ms_06656021190V2.0
Estradiol III Estradiol - E2
Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 06656021 190
cobas e 411
100
cobas e 601 cobas e 602 Pro USA: Stanovení Elecsys Estradiol III Česky Použití Imunologický test pro in vitro kvantitativní stanovení estradiolu v lidském séru a plazmě. Elektrochemiluminiscenční imunostanovení „ECLIA“ je určeno pro použití na analyzátorech imunostanovení Elecsys a cobas e. Souhrn Estrogeny jsou odpovědné za vývoj ženských sekundárních pohlavních znaků. Spolu s gestageny řídí všechny důležité ženské reprodukční procesy. Biologicky nejaktivnějším estrogenem je 17β‑estradiol. Jedná se o steroidní hormon s molekulovou hmotností 272 daltonů. Estrogeny jsou primárně produkovány v ovariích (folikuly, corpus luteum), ale malé množství je rovněž vytvářeno ve varlatech a kůře nadledvinek. Během těhotenství jsou estrogeny produkovány především placentou. Přibližně 98 % estradiolu je vázáno na transportní proteiny (SHBG = pohlavní hormon vážící globulin).1 Vylučování estrogenů při menstruačním cyklu probíhá ve 2 fázích. Stanovení estradiolu se využívá klinicky k objasnění poruch fertility na ose hypothalamus‑hypofýza‑gonády, při detekci gynekomastie, estrogeny produkujících ovariálních a testikulárních tumorů a hyperplasie kůry nadledvin. Další klinickou indikací je monitorování průběhu léčení neplodnosti a určení termínu ovulace pro in vitro oplodnění (IVF).2,3,4 Stanovení Elecsys Estradiol III využívá princip kompetice použitím 2 monoklonálních protilátek specificky směřovaných proti 17β‑estradiolu. Endogenní estradiol obsažený ve vzorku a uvolněný metrelonem soutěží s přidaným derivátem estradiolu, značeným rutheniovým komplexema) o vazebná místa biotinylované protilátky. a) Tris(2,2'-bipyridyl)ruthenium(II)-komplex (Ru(bpy) )
Princip testu Princip kompetice. Celková doba stanovení: 18 minut. ▪ 1. inkubace: Při inkubaci vzorku (25 µL) 2 biotinylovanými protilátkami specifickými proti estradiolu se vytváří imunokomplexy, jejichž množství je závislé na koncentraci analytu ve vzorku. ▪ 2. inkubace: Po přidání streptavidinem potažených mikročástic a derivátu estradiolu, značeného rutheniovým komplexem, jsou obsazena dosud volná místa biotinylované protilátky a je vytvářen komplex protilátka‑hapten. Celý komplex se váže na pevnou fázi prostřednictvím interakce mezi biotinem a streptavidinem. ▪ Reakční směs je nasáta do měřící cely, kde jsou mikročástice s navázanými komplexy zachyceny prostřednictvím magnetu. Nenavázané složky jsou odstraněny roztokem ProCell/ProCell M. Přivedené napětí na pracovní elektrodě vyvolá chemiluminiscenční emisi fotonů, která je změřena fotonásobičem. ▪ Výsledky jsou zjištěny z kalibrační křivky, která je specificky vytvořena pro přístroj dvoubodovou kalibrací, a master křivky, která se do přístroje načte z čárového kódu reagencie. Reagencie - pracovní roztoky Reagenční rackpack je označen jako E2 III. M
Mikročástice potažené streptavidinem (průhledné víčko), 1 nádobka, 6.5 mL: Streptavidinem potažené mikročástice, 0.72 mg/mL; konzervans.
2015-04, V 2.0 Česky
R1 Anti‑estradiol‑Ab~biotin (šedé víčko), 1 nádobka, 9 mL: Dvě biotinylované monoklonální protilátky proti estradiolu (králičí) 2.5 ng/mL a 4.5 ng/mL; mesterolon 130 ng/mL; MESb) pufr 50 mmol/L, pH 6.0; konzervans. R2 Estradiol‑peptid~Ru(bpy) (černé víčko), 1 nádobka, 9 mL: Derivát estradiolu , značený rutheniovým komplexem 4.5 ng/mL; MES pufr 50 mmol/L, pH 6.0; konzervans. b) MES = 2-morfolino etansulfonová kyselina
Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření, nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Pro USA: Pouze na předpis. U všech reagencií a druhů vzorků (vzorky, kalibrátory a kontroly) zabraňte vytvoření pěny. Zacházení s reagenciemi Reagencie v soupravě jsou sestaveny tak, že tvoří komplet připravený k použití a nemohou být odděleny. Všechny informace, potřebné pro správnou činnost, jsou načteny z příslušného čárového kódu reagencie. Uskladnění a stabilita Skladujte při 2‑8 °C. Nemrazit. Reagenční soupravu Elecsys skladujte ve vzpřímené poloze, aby byla zajištěna dostupnost všech mikročástic během automatického míchání před použitím. Stabilita: neotevřené při 2‑8 °C
do uvedeného data exspirace
po otevření při 2‑8 °C
12 týdnů
v analyzátorech
8 týdnů
Odběr vzorků a příprava Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné. Sérum odebrané standardní odběrovou soupravou nebo pomocí zkumavek se separačním gelem. Li‑heparinovaná, K2‑EDTA a K3‑EDTA plazma, jakož i zkumavky pro separaci plazmy. Kritérium: Sklon 0.9‑ 1.1 + úsek na ose v rámci < ± 10 pg/mL + korelační koeficient ≥ 0.95. Pro výtěžnost jednotlivých vzorků v rámci 70‑130 % hodnoty séra > 100 pg/mL, výtěžnost ± 20 pg/mL hodnoty séra ≤ 100 pg/mL. Stabilní 12 hodin při 20‑25 °C, 2 dny při 2‑8 °C, 6 měsíců při -20 °C. Zmrazit jen jednou. Uvedené druhy vzorků byly testovány s vybranými typy odběrových zkumavek, které byly komerčně dostupné v té době, tzn., že do testu nebyly zařazeny všechny typy zkumavek všech výrobců. Systémy odběru vzorků různých výrobců mohou obsahovat různé materiály, které mohou mít v některých případech zásadní vliv na výsledky. Při zpracování vzorků v primárních zkumavkách (systémy odběru vzorků) dodržujte pokyny jejich výrobce. 1/5
ms_06656021190V2.0
Estradiol III Estradiol - E2
Vzorky obsahující precipitáty a zmrazené vzorky centrifugujte před provedením stanovení. Nepoužívejte teplem inaktivované vzorky. Nepoužívejte vzorky a kontroly stabilizované azidem. Před měřením zajistěte, aby vzorky, kalibrátory a kontroly měly teplotu 20‑25 °C. Vzhledem k možnému odparu roztoků by měly být vzorky, kalibrátory a kontroly v analyzátoru analyzovány/stanoveny do 2 hodin.
Kalibrace Návaznost: Tato metoda byla standardizovaná dle CRM 6004a pomocí ID‑GC/MS (plynová chromatografie s hmotnostní spektrometrií a s izotopovým zřeďováním).5 Každá reagenční souprava Elecsys je opatřena štítkem s čárovým kódem obsahujícím specifické informace pro kalibraci dané šarže reagencií. Předdefinovaná master křivka je uzpůsobena pro analyzátor pomocí příslušného CalSet. Frekvence kalibrace: Kalibrace musí být provedena jednou pro celou šarži reagencií novými reagenciemi (tj. ne více než 24 hodin od registrace reagenční soupravy v analyzátoru). Obnovení kalibrace je doporučeno:
Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) ▪ 06656048190, Estradiol III CalSet, pro 4 x 1 mL ▪ 11731416190, PreciControl Universal, pro 2 x 3 mL každého z PreciControl Universal 1 a 2 ▪ 11731416160, PreciControl Universal, pro 2 x 3 mL každého z PreciControl Universal 1 a 2 (pro USA) ▪ 03609987190, Diluent MultiAssay, 2 x 16 mL diluent vzorku ▪ Celkové vybavení laboratoře ▪ Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170 nebo analyzátor cobas e Příslušenství pro analyzátory Elecsys 2010 a analyzátory cobas e 411: ▪ ▪ ▪ ▪ ▪
11662988122, ProCell, 6 x 380 mL systémový pufr 11662970122, CleanCell, 6 x 380 mL čistící roztok pro měřící celu 11930346122, Elecsys SysWash, 1 x 500 mL promývací přísada 11933159001, Adapter for SysClean 11706802001, Elecsys 2010 Assay Cup, 60 x 60 reakčních nádobek ▪ 11706799001, Elecsys 2010 Assay Tip, 30 x 120 pipetovacích špiček Příslušenství pro analyzátory MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 a cobas e 602: ▪ ▪ ▪
04880340190, ProCell M, 2 x 2 L systémový pufr 04880293190, CleanCell M, 2 x 2 L čistící roztok pro měřící celu 03023141001, PC/CC‑Cups, 12 kalíšků pro předehřátí ProCell M a CleanCell M před užitím ▪ 03005712190, ProbeWash M, 12 x 70 mL čistícího roztoku pro finalizaci a mytí během změny reagencií ▪ 03004899190, PreClean M, 5 x 600 mL systémový čistící roztok ▪ 12102137001, AssayCup/AssayTip Combimagazine M, 48 palet x 84 reak. nádobek nebo pipet. špiček, odpadní vaky ▪ 03023150001, WasteLiner, odpadní vaky ▪ 03027651001, SysClean Adapter M Příslušenství pro všechny analyzátory: ▪
11298500316, ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 x 100 mL systémový čistící roztok ▪ 11298500160, ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 x 100 mL systémový čistící roztok (pro USA) Stanovení Optimálního využití stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke stanovení specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. Promíchání mikročástic před použitím proběhne automaticky. Načtěte specifické parametry pro test z čárového kódu reagencie. Ve výjimečných případech, kdy čárový kód nemůže být načten, zadejte 15místnou sekvenci čísel. Analyzátory MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 a cobas e 602: Je vyžadován roztok PreClean M. Vytemperujte chlazené reagencie na přibl. 20 °C a umístěte je do reagenčního kotouče (20 °C) analyzátoru. Zabraňte tvorbě pěny. Systém automaticky reguluje teplotu reagencií a otvírá a zavírá nádobky.
▪ po 1 měsíci (28 dní) při používání stejné šarže reagencií ▪ po 7 dnech (při používání stejné reagenční soupravy v analyzátoru) ▪ dle potřeby: např. výsledky kontroly kvality jsou mimo definované rozmezí Kontrola kvality Pro kontrolu kvality používejte PreciControl Universal. Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Kontroly pro rozdílné koncentrační rozmezí by měly být jednotlivě stanoveny nejméně jednou za 24 hodin při používání testu, alespoň 1x na soupravu reagencií a po každé kalibraci. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaná nápravná opatření pro případ, že hodnoty překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Výpočet Analyzátor automaticky počítá koncentraci analytu pro každý vzorek (buď v pmol/L, pg/mL, ng/L nebo navíc v nmol/L u analyzátorů MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 a cobas e 602). Převodní faktory:
pmol/L x 0.272 = pg/mL (ng/L) pg/mL x 3.67 = pmol/L pg/mL x 0.00367 = nmol/L
Omezení - interference Stanovení není ovlivněno ikterem (bilirubin ≤ 1129 µmol/L nebo ≤ 66 mg/dL), hemolýzou (Hb ≤ 0.621 mmol/L nebo ≤ 1.0 g/dL), lipémií (Intralipid ≤ 1000 mg/dL) a biotinem (≤ 147 nmol/L nebo ≤ 36 ng/mL). Kritérium: Výtěžnost v rámci ± 10 % počáteční hodnoty. Vzorky by neměly být odebrány pacientům podstupujícím léčbu s vysokými dávkami biotinu (tj. > 5 mg/den) po dobu nejméně 8 hodin od podání poslední dávky biotinu. U revmatoidních faktorů nebyla interference pozorována do koncentrace 1200 IU/mL. In vitro testy byly prováděny na 17 běžně užívaných lécích. Nebyla zjištěna žádná interference. Chybné výsledky mohou být zaznamenány u pacientů, kteří se dostali do styku s vakcínou, obsahující sérum králíka nebo chovají králíka jako domácího mazlíčka. Ve vzácných případech je možné pozorovat interferenci způsobenou velmi vysokým titrem protilátek proti test‑specifickým protilátkám, streptavidinu nebo rutheniu. Tyto účinky jsou minimalizovány vhodným navržením testu. Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. Meze a rozmezí Měřící rozsah 18.4‑11010 pmol/L (5‑3000 pg/mL) (definováno mezí detekce a maximem master křivky). Hodnoty pod mezí detekce jsou vykazovány jako < 18.4 pmol/L nebo < 5 pg/mL. Hodnoty nad měřícím rozsahem jsou vykazovány jako > 11010 pmol/L nebo > 3000 pg/mL (nebo až 110100 pmol/L nebo 30000 pg/mL při 10násobném ředění vzorku). Dolní meze měření Mez blanku (LoB), mez detekce (LoD) a mez stanovitelnosti (LoQ) Mez blanku = 11 pmol/L (3 pg/mL) 2/5
2015-04, V 2.0 Česky
ms_06656021190V2.0
Estradiol III Estradiol - E2
Subjekty testů
Mez detekce = 18.4 pmol/L (5 pg/mL) Mez stanovitelnosti = 91.8 pmol/L (25 pg/mL) s celkovou přípustnou chybou ≤ 30 % Pro LoQ byla provedena studie použitím vzorků lidských sér naředěných a měřených v 6 sériích po dobu ≥ 3 dnů na 2 analyzátorech. Při celkové přípustné chybě ≤ 30 % byla LoQ 61.3 pmol/L (16.7 pg/mL). Mez blanku, mez detekce a mez stanovitelnosti byly měřeny v souladu s požadavky CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) EP17‑A. Mez blanku je hodnotou 95. percentilu z n ≥ 60 měření vzorku bez obsahu analytu v průběhu několika nezávislých sérií. Mez blanku odpovídá koncentraci, pod kterou jsou vzorky bez analytu zjištěny s pravděpodobností 95 %. Mez detekce se měří na základě meze blanku a standardní odchylky vzorků s nízkou koncentrací. Mez detekce odpovídá nejnižší koncentraci analytu, kterou lze detekovat (hodnota nad mezí blanku s pravděpodobností 95 %). Mez stanovitelnosti je definovaná jako nejnižší množství analytu ve vzorku, které lze přesně kvantifikovat s celkovou přípustnou chybou ≤ 30 %. Ředění Vzorky s koncentrací estradiolu nad měřícím rozsahem lze ředit s Diluent MultiAssay. Doporučený poměr ředění je 1:10 (automaticky analyzátory MODULAR ANALYTICS E170, Elecsys 2010 nebo cobas e). Koncentrace ředěného vzorku musí být > 881 pmol/L (> 240 pg/mL). Po naředění analyzátorem software MODULAR ANALYTICS E170, Elecsys 2010 a cobas e automaticky počítá s ředěním při výpočtu koncentrace vzorku. Endogenní koncentrace analytu v diluentu (< 220 pmol/L nebo < 60.0 pg/mL) není zahrnuta do výpočtu ředění vzorků nad měřícím rozsahem. Očekávané hodnoty Referenční rozmezí bylo zjišťováno v bělošské populaci. Subjekty testů
Zdraví muži
N
146
2.5. percentil
Medián
97.5. percentil
pmol/L
pmol/L
pmol/L
(90% CI*)
(90 % CI)
(90 % CI)
94.8
133
223
(57.0-97.5)
(129-135)
(194-232)
45.4
196
854
(22.8-61.2)
(183-213)
(633-1154)
• Folikulární fáze
• Ovulační fáze
• Luteální fáze
• Po menopauze
N
146
150
151
142
2.5. percentil
Medián
97.5. percentil
pg/mL
pg/mL
pg/mL
(90 % CI)
(90 % CI)
(90 % CI)
12.4
53.4
233
(6.2-16.7)
(49.8-58.1)
(173-315)
41.0
126
398
(28.6-43.2)
(113-145)
(317-525)
22.3
101
341
(7.69-34.6)
(91.2-114)
(294-752)
<5
<5
138
(< 5-< 5)
(< 5-5.24)
(51.6-314)
Zdravé těhotné ženy • 1. trimestr
• 2. trimestr
• 3. trimestr
136
140
136
154
854
3243
(127-173)
(737-1091)
(2695-4161)
1561
7739
21280
(1137-2032)
(6596-8744)
(18840-25130)
8525
17625
> 30000
(7398-9312)
(16990-18580)
(29200-> 30000)
Každá laboratoř by si měla prověřit převoditelnost očekávaných hodnot na svou populaci pacientů, a je-li to nutné, stanovit si vlastní referenční rozmezí. Specifické údaje o využití Údaje o využití, typické pro analyzátory, jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla stanovena použitím reagencií Elecsys, vzorků a kontrol podle protokolu (EP5‑A2) CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute): 2 série denně v duplikátech každý pro 21 dní (n = 84). Byly získány následující výsledky: Analyzátory Elecsys 2010 a cobas e 411 Opakovatelnost
Zdravé ženy • Folikulární fáze
• Ovulační fáze
• Luteální fáze
• Po menopauze
146
150
151
142
Vzorek
136
• 3. trimestr
140
136
Zdraví muži
N
146
SD pmol/L
VK %
462
1461
Lidské sérum 1
93.3
7.91
8.5
11.1
11.9
(1162-1925)
Lidské sérum 2
166
7.75
4.7
11.4
6.8
81.9
370
1251
Lidské sérum 3
605
18.8
3.1
20.4
3.4
(28.2-127)
(335-419)
(1077-2759)
Lidské sérum 4
5021
97.7
1.9
125
2.5
< 18.4
<18.4
505
Lidské sérum 5
(< 18.4-< 18.4)
(< 18.4-19.2)
(189-1150)
563
3133
11902
(2703-4004)
(9891-15271)
5729
28402
78098
(4173-7457)
(24207-32090)
(69143-92227)
31287
64684
> 110100
(27151-34175)
(62353-68189)
(107164-> 110100)
2.5. percentil
Medián
97.5. percentil
pg/mL
pg/mL
pg/mL
(90 % CI)
(90 % CI)
(90 % CI)
25.8
36.1
60.7
(15.5-26.5)
(35.3-36.7)
(52.9-63.3)
10760
253
2.4
297
2.8
PC Uc)1
316
11.0
3.5
14.1
4.5
PC U2
1514
47.8
3.2
53.7
3.5
c) PC U = PreciControl Universal
Analyzátory MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 a cobas e 602 Opakovatelnost Vzorek
Zdravé ženy
2015-04, V 2.0 Česky
VK %
(416-533)
* CI = interval spolehlivosti Subjekty testů
SD pmol/L
151
(467-636) • 2. trimestr
Prům. pmol/L
(105-158)
Zdravé těhotné ženy • 1. trimestr
Mezilehlá preciznost
3/5
Mezilehlá preciznost
Prům. pmol/L
SD pmol/L
VK %
SD pmol/L
VK %
Lidské sérum 1
101
6.79
6.7
10.6
10.6
Lidské sérum 2
173
6.46
3.7
9.8
5.7
Lidské sérum 3
584
9.62
1.6
14.4
2.5
Lidské sérum 4
4661
53.2
1.1
86.2
1.9
Lidské sérum 5
9982
189
1.9
295
3.0
PC U1
329
7.82
2.4
12.4
3.8
PC U2
1497
18.0
1.2
30.8
2.1
ms_06656021190V2.0
Estradiol III Estradiol - E2
Analyzátory Elecsys 2010 a cobas e 411 Opakovatelnost Vzorek
Mezilehlá preciznost
Prům. pg/mL
SD pg/mL
VK %
SD pg/mL
VK %
Lidské sérum 1
25.4
2.16
8.5
3.03
11.9
Lidské sérum 2
45.3
2.11
4.7
3.10
6.8
Lidské sérum 3
165
5.14
3.1
5.55
3.4
Lidské sérum 4
1368
26.6
1.9
34.1
2.5
Lidské sérum 5
2932
68.9
2.4
80.9
2.8
PC U1
86.1
2.99
3.5
3.83
4.5
PC U2
413
13.0
3.2
14.6
3.5
Analyzátory MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 a cobas e 602 Opakovatelnost Vzorek
Mezilehlá preciznost
Pregnenolon
0.007
Progesteron
0.004
2‑Metoxyestradiol
0.121
17β‑Estradiol‑3,17‑sulfát
0.002
17β‑Estradiol‑3‑β‑D‑glukuronid
0.008
17β‑Estradiol‑17‑β‑D‑glukuronid
0.001
17β‑Estradiol‑3‑glukuronid‑17‑sulfát
n. d.
17β‑Estradiol‑3‑sulfát‑17‑glukuronid
0.004
17β‑Estradiol‑3‑sulfát
0.009
17β‑Estradiol‑17‑valerat
0.163
17β‑Estradiol‑17‑sulfát
0.003
2‑Hydroxyestradiol
0.045
17-Hydroxyprogesteron d) Látka přidána v koncentraci 0.2 μg/mL:
Prům. pg/mL
SD pg/mL
VK %
SD pg/mL
VK %
Lidské sérum 1
27.4
1.85
6.7
2.90
10.6
Lidské sérum 2
47.1
1.76
3.7
2.67
5.7
Lidské sérum 3
159
2.62
1.6
3.92
2.5
Lidské sérum 4
1270
14.5
1.1
23.5
1.9
e) Látka přidána v koncentraci 0.25 μg/mL:
Lidské sérum 5
2720
51.5
1.9
80.5
3.0
Chlomifen
PC U1
89.6
2.13
2.4
3.37
3.8
f) Látka přidána v koncentraci 1.0 μg/mL:
PC U2
408
4.91
1.2
8.39
2.1
Prednisolon
Porovnání metod Porovnání stanovení Elecsys Estradiol III (y) s ID‑GC/MS (x), použitím klinických vzorků, poskytlo následující korelace (pg/mL): Počet naměřených vzorků: 25
n. d.
d) n. d. = nedetekovatelné
17‑α‑Ethinylestradiol
0.334
Kortisol
0.003
Kortison
0.001
Tamoxifen
0.001
0.001
n. d.
g) Látka přidána v koncentraci 10 μg/mL: Danazol
0.001
DHEA‑S
n. d.
Passing/Bablok6
Lineární regrese
Mesterolon
n. d.
y = 0.993x + 1.26
y = 1.00x + 2.07
Testosteron
n. d.
τ = 0.987
r = 0.999
5‑α‑Dihydrotestosteron (DHT)
n. d.
5‑Androsten‑3β‑,17β‑diol
n. d.
Koncentrace vzorků byly v rozmezí 37.4 až 10768 pmol/L (10.2 až 2934 pg/mL) (koncentrace ID‑GC‑MS). Analytická specifičnost Pro stanovení Estradiol III byla zjištěna následující křížová reaktivita (v %): a) Látka přidána v koncentraci 0.001 μg/mL: 6-alfa-hydroxy-Estradiol
74.1
b) Látka přidána v koncentraci 0.01 μg/mL: 4-hydroxyestradiol
0.754
c) Látka přidána v koncentraci 0.1 μg/mL: Aldosteron
0.005
Androstendion
0.005
Equilin
0.057
Estriol
0.233
Estron
0.757
Estron‑3β‑glukuronid
0.003
Estron‑3‑sulfát
0.002
Ethisteron
0.002
Norethindron acetát
n. d.d)
Odkazy 1 Iqbal MJ, Dalton M, Sawers RS. Binding of testosterone and oestradiol to sex hormone binding globulin, human serum albumin and other plasma proteins: evidence for non-specific binding of oestradiol to sex hormone binding globulin. Clin Science 1983;64:307-314. 2 Johnson MR, Carter G, Grint C, et al. Relationship between ovarian steroids, gonadotropin and relaxin during the menstrual cycle. Acta Endocrinol 1993;129/2:121-125. 3 Lichtenberg V, Schulte-Baukloh A, Lindner Ch, et al. Discrepancies between results of serum 17β-Oestradiol E2 determinations carried out using different immunoassay kits in women receiving oestrogen replacement therapy. Lab med 1992;16:412-416. 4 Kronenberg HM, Melmed S, Polonsky KS, et al: Williams Textbook of Endocrinology. Saunders Elsevier 2008; Edition 11. ISBN 9781416029113. 5 Thienpont LM, Verhseghe PG, Van Brussel KA, et al. Estradiol-17-beta quantified in serum by isotope dilution-gas chromatography-mass spectrometry. Clin Chem 1988(34);10:2066-2069. 6 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790. Pro více informací čtěte prosím příslušný návod k použití daného analyzátoru, jednotlivé aplikační listy, informace o produktu a metodické listy všech potřebných komponent (jsou-li dostupné ve Vaší zemi). 4/5
2015-04, V 2.0 Česky
ms_06656021190V2.0
Estradiol III Estradiol - E2
Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá následující symboly a znaky, včetně uvedených v normě ISO 15223‑1. Obsah soupravy Analyzátory/přístroje, na kterých lze reagencie použít Reagencie Kalibrátor Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky
GTIN
Doplnění, odstranění nebo změny textu jsou označeny pruhem podél textu. © 2015, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Distribuce v USA: Roche Diagnostics, Indianpolis, IN Zákaznická podpora v 1-800-428-2336
2015-04, V 2.0 Česky
5/5
