ms_05390125190V5.0
hGH
Lidský růstový hormon
Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 05390125 190
cobas e 411
100
cobas e 601 cobas e 602 Pro USA: Elecsys hGH Assay Česky Použití Imunosouprava pro in vitro kvantitativní stanovení lidského růstového hormonu (hGH; s molekulovou hmotností 20 kDa a 22 kDa) v lidském séru a plazmě. Elektrochemiluminiscenční imunostanovení „ECLIA“ je určeno pro použití na analyzátorech imunostanovení Elecsys a cobas e. Souhrn Biochemické pozadí růstu Růst je stimulován a kontrolován anabolickou a mitogenní aktivitou růstového hormonu (GH) a růstových faktorů podobných inzulinu (IGFs). Fyziologicky má hGH běžné anabolické účinky (tj. zvýšený příjem glukózy, zvýšení syntézy bílkovin, lipolýzy) a jeho hlavní funkcí je stimulování růstu kostí u nedospělých jedinců následujícím biochemickým procesem: 1. 2. 3. 4.
Hypothalamus uvolňuje GHRH (somatoliberin) GHRH stimuluje hypofýzu pro sekreci hGH hGH je krevním oběhem přenášen do jater a jiných tkání Játra a tkáně reagují na hGH syntézou IGF‑1, růstového faktoru podobného inzulinu 5. IGF‑1 stimuluje buňky v růstových centrech kostí, což vede k lineárnímu růstu Molekulární formy růstového hormonu1 Lidský růstový hormon (hGH) se vyskytuje ve 2 různých molekulárních formách s molekulovou hmotností 20 kDa a 22 kDa. Více než 90 % hGH v oběhu je v isoformě 22 kDa, složené ze 191 aminokyselin. Isoforma 20 kDa je spolusekretována s 22 kDa hGH a je alternativně zesíleným produktem hGH genu hypofýzy, postrádajícím rezidua aminokyselin 32‑46. Představuje přibl. 10 % z celkového hGH v oběhu. Biologická aktivita obou forem se považuje za srovnatelnou. Syntéza a sekrece lidského růstového hormonu Syntéza hGH je kontrolovaná hypotalamickými a periferními signály.2 Typickými promotory jsou hormon uvolňující růstový hormon (somatoliberin), ghrelin,3 spánek, cvičení, inzulín, nízké hladiny cukru v krvi, zvýšená sekrece androgenu během puberty a stimulační testy s argininem, clonidinem, nebo inzulinem.4 Uvolňování hGH je inhibováno somatostatinem, glukózou, glukokortikoidy, mastnými kys., L‑dopou a beta‑blokátory a je dále regulováno koncentrací hGH a IGF‑1 v oběhu mechanismem negativní zpětné vazby.1 Sekrece hGH je dále pod vlivem dalších hormonálních signálů, pohlavních steroidů a stimulace hormonu štítné žlázy.5,6 Úroveň sekrece V krvi je růstový hormon vázán na vazebný protein pro růstový hormon (GHBP). GHBP slouží jako intravaskulární rezervoár hormonu, který tlumí oscilace hGH způsobované pulzující sekrecí adenohypofýzy. Sekrece probíhá každý den v několika pulzech nebo špičkách7, které mají za následek koncentraci hGH v plazmě v rozmezí 5 až 45 ng/mL,8 trvající 10 až 30 minut před návratem na bazální hladiny, obvykle nižší než 5 ng/mL.9 Bazální hladiny hGH jsou nejvyšší v raném dětství a s věkem klesají, nejnižší hodnoty dosáhnou po šedesátce.10 U starších mužů je denní sekrece hGH na úrovni 1/5 až 1/20 sekrece mladých jedinců.11 Tvorba hGH klesá u mužů 2x rychleji než u žen, proto je uvolňování hGH u žen po 50. roku věku vyšší než u mužů.12,13 Pokles sekrece hGH závislý na věku je sekundárním k poklesu GHRH a k nárůstu sekrece somatostatinu.14 Pokles v tvorbě pohlavních steroidů, menší fyzická aktivita a poruchy spánku mohou během stárnutí také přispět k poklesu hladin hGH.15 Změny sekrece GH, které se během stárnutí objevují, jsou doprovázeny progresivní ztrátou svalové hmoty a síly, slabší fyzickou výkonností, nárůstem tělesného tuku a poklesem kostní denzity (BMD).16,17,18,19 2015-08, V 5.0 Česky
Při klinické interpretaci hladin růstového hormonu je potřeba postupovat obezřetně, protože se mohou měnit během dne, jsou rozdílné mezi pohlavími, závisí na věku a jsou ovlivňovány mnoha interními a externími faktory (cvičení, stres, hypoglykémie, atd.). Nadbytek růstového hormonu Nadbytek růstového hormonu je typicky spojen s gigantismem a akromegalií. Gigantismus je abnormálně vysoký vzrůst kvůli nadměrnému působení hGH a IGF‑1, zatímco epifyzární destičky jsou během dětství otevřené, což způsobí vysokou postavu. Akromegalie je stejná porucha nadbytku hGH a IGF‑1, objevuje se v dospělosti po spojení chrupavek růstových destiček. Často je způsobená somatotropním adenomem adenohypofýzy vylučujícím hGH.20 Klinické projevy akromegalie zahrnují od nepatrných znaků, jakými jsou akrální nadměrný růst a hrubnutí obličejových znaků, až k výrazným metabolickým, kardiovaskulárním a respiratorním projevům, které vedou k nárůstu morbidity a mortality.21,22 Nedostatek růstového hormonu (GHD) GHD vede u dětí ke zpomalení růstu ve srovnání s kostním věkem, zatímco závažný GHD u dospělých je spojován se sníženou silou svalů a kostní hmoty, citlivostí k inzulinu, abdominální adipositas a faktory zvyšujícími kardiovaskulární riziko (tj. abnormální lipidové parametry, ateroskleróza).23, 24,25,26,27,28 S postupujícím GHD se u dospělých objevuje necitlivost renálních, kostních a intestinálních buněk na parathormon (PTH), což vede k rezistenci na PTH a zvýšeným hladinám PTH v séru.29 Shodně s poklesem citlivosti koncového orgánu se zpožďuje kalcemická odezva na PTH.30 Stimulační nebo supresivní testy při diagnóze poruch růstového hormonu Diagnóza nedostatku nebo nadbytku lidského růstového hormonu (hGH) je založená na klinicko-auxologických kritériích a NMR hypofýzy.31 Potvrzuje se stanovením koncentrace hGH v séru stimulačním nebo supresivním testem (tj. kombinací argininu a hormonu uvolňujícího hGH (somatoliberin), clonidinu nebo inzulínu).32 Pro správné stanovení by měly být měřeny bazální hladiny hGH a hladiny po stimulaci nebo supresi. Hladiny cut-off pro diagnózu nedostatku hGH se liší v závislosti na druhu stimulačního testu a jsou ovlivňovány body mass indexem (BMI).33 Směrnice pro hladiny cut-off by se měly převzít z literatury.31,34,35 Princip testu Sendvičový princip. Celková doba stanovení: 18 minut. ▪ 1. inkubace: 40 µL vzorku, biotinylovaná monoklonální protilátka proti hGH a polyklonální protilátka proti hGH, značená rutheniovým komplexema) reagují za tvorby sendvičového komplexu. ▪ 2. inkubace: Po přidání mikročástic, potažených streptavidinem, se komplex váže na pevnou fázi prostřednictvím interakce mezi biotinem a streptavidinem. ▪ Reakční směs je nasáta do měřící cely, kde jsou mikročástice s navázanými komplexy zachyceny prostřednictvím magnetu. Nenavázané složky jsou odstraněny roztokem ProCell/ProCell M. Přivedené napětí na pracovní elektrodě vyvolá chemiluminiscenční emisi fotonů, která je změřena fotonásobičem. ▪ Výsledky jsou zjištěny z kalibrační křivky, která je specificky vytvořena pro přístroj dvoubodovou kalibrací, a master křivky, která se do přístroje načte z čárového kódu reagencie. a) Tris(2,2'-bipyridyl)ruthenium(II)-komplex (Ru(bpy) )
Reagencie - pracovní roztoky Reagenční rackpack je označen jako HGH.
1/5
ms_05390125190V5.0
hGH
Lidský růstový hormon M
Mikročástice potažené streptavidinem (průhledné víčko), 1 nádobka, 6.5 mL: Streptavidinem potažené mikročástice, 0.72 mg/mL; konzervans.
R1 Anti-hGH-Ab~biotin (šedé víčko), 1 nádobka, 8 mL: Biotinylovaná monoklonální protilátka proti hGH (myší) 1.1 mg/L; fosfátový pufr 100 mmol/L, pH 7.2; konzervans. R2 Anti-hGH Ab~Ru(bpy) (černé víčko), 1 nádobka, 8 mL: Monoklonální protilátka proti hGH (myší) značená rutheniovým komplexem 2.4 mg/L; fosfátový pufr 100 mmol/L, pH 7.2; konzervans. Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření, nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Pro USA: Pouze na předpis. U všech reagencií a druhů vzorků (vzorky, kalibrátory a kontroly) zabraňte vytvoření pěny. Zacházení s reagenciemi Reagencie v soupravě jsou sestaveny tak, že tvoří komplet připravený k použití a nemohou být odděleny. Všechny informace, potřebné pro správnou činnost, jsou načteny z příslušného čárového kódu reagencie. Uskladnění a stabilita Skladujte při 2‑8 °C. Nemrazit. Reagenční soupravu Elecsys skladujte ve vzpřímené poloze, aby byla zajištěna dostupnost všech mikročástic během automatického míchání před použitím. Stabilita: neotevřené při 2‑8 °C
do uvedeného data exspirace
po otevření při 2‑8 °C
84 dní
v analyzátorech
56 dní
Odběr vzorků a příprava Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné. Sérum odebrané standardní odběrovou soupravou nebo pomocí zkumavek se separačním gelem. Li‑heparinizovaná, K2‑ a K3‑EDTA plazma. Kritérium: Porovnání metod sérum versus plazma, sklon 0.9‑1.1 + úsek na ose v rámci < ± 0.04 ng/mL + korelační koeficient > 0.90. Sérum a plazma: Stabilní 8 hodin při 15‑25 °C, 1 den při 2‑8 °C, 28 dní při ‑20 °C. Zmrazit jen jednou! Uvedené druhy vzorků byly testovány s vybranými typy odběrových zkumavek, které byly komerčně dostupné v té době, tzn., že do testu nebyly zařazeny všechny typy zkumavek všech výrobců. Systémy odběru vzorků různých výrobců mohou obsahovat různé materiály, které mohou mít v některých případech zásadní vliv na výsledky. Při zpracování vzorků v primárních zkumavkách (systémy odběru vzorků) dodržujte pokyny jejich výrobce. Vzorky obsahující precipitáty centrifugujte před provedením stanovení. Nepoužívejte vzorky a kontroly stabilizované azidem. Před měřením zajistěte, aby vzorky, kalibrátory a kontroly měly teplotu 20‑25 °C. Vzhledem k možnému odparu roztoků by měly být vzorky, kalibrátory a kontroly v analyzátoru analyzovány/stanoveny do 2 hodin. Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) ▪ 05390133190, hGH CalSet, pro 4 x 1 mL
▪
05192943190, Diluent Universal 2, 2 x 36 mL diluentu vzorku nebo 11732277122, Diluent Universal, 2 x 16 mL diluentu vzorku nebo 03183971122, Diluent Universal, 2 x 36 mL diluentu vzorku nebo 05341787190, PreciControl Multimarker, pro 2 x 2 mL každého z PreciControl Multimarker 1 a 2 ▪ 05341787160, PreciControl Multimarker, pro 2 x 2 mL každého z PreciControl Multimarker 1 a 2 (pro USA) ▪ Celkové vybavení laboratoře ▪ Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170 nebo analyzátor cobas e Příslušenství pro analyzátory Elecsys 2010 a analyzátory cobas e 411: ▪ ▪ ▪ ▪ ▪
11662988122, ProCell, 6 x 380 mL systémový pufr 11662970122, CleanCell, 6 x 380 mL čistící roztok pro měřící celu 11930346122, Elecsys SysWash, 1 x 500 mL promývací přísada 11933159001, Adapter for SysClean 11706802001, Elecsys 2010 AssayCup, 60 x 60 reakčních nádobek ▪ 11706799001, Elecsys 2010 AssayTip, 30 x 120 pipetovacích špiček Příslušenství pro analyzátory MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 a cobas e 602: ▪ ▪ ▪
04880340190, ProCell M, 2 x 2 L systémový pufr 04880293190, CleanCell M, 2 x 2 L čistící roztok pro měřící celu 03023141001, PC/CC‑Cups, 12 kalíšků pro předehřátí ProCell M a CleanCell M před užitím ▪ 03005712190, ProbeWash M, 12 x 70 mL čistícího roztoku pro finalizaci a mytí během změny reagencií ▪ 03004899190, PreClean M, 5 x 600 mL systémový čistící roztok ▪ 12102137001, AssayTip/AssayCup Combimagazine M, 48 palet x 84 reak. nádobek nebo pipet. špiček, odpadní vaky ▪ 03023150001, WasteLiner, odpadní vaky ▪ 03027651001, SysClean Adapter M Příslušenství pro všechny analyzátory: ▪
11298500316, ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 x 100 mL systémový čistící roztok ▪ 11298500160, ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 x 100 mL systémový čistící roztok (pro USA) Stanovení Optimálního využití stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke stanovení specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. Promíchání mikročástic před použitím proběhne automaticky. Načtěte specifické parametry pro test z čárového kódu reagencie. Ve výjimečných případech, kdy čárový kód nemůže být načten, zadejte 15místnou sekvenci čísel. Analyzátory MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 a cobas e 602: Je vyžadován roztok PreClean M. Vytemperujte chlazené reagencie na přibl. 20 °C a umístěte je do reagenčního kotouče (20 °C) analyzátoru. Zabraňte tvorbě pěny. Systém automaticky reguluje teplotu reagencií a otvírá a zavírá nádobky. Kalibrace Návaznost: Tato metoda byla standardizovaná podle IRP (International Reference Preparation), NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control) kód 98/574. Každá reagenční souprava Elecsys je opatřena štítkem s čárovým kódem obsahujícím specifické informace pro kalibraci dané šarže reagencií. Předdefinovaná master křivka je uzpůsobena pro analyzátor pomocí příslušného CalSet. Frekvence kalibrace: Kalibrace se musí provádět jednou pro celou šarži reagencií novými reagenciemi (tj. ne více než 24 hodin od registrace reagenční soupravy v analyzátoru). Obnovení kalibrace se doporučuje: ▪ po 12 týdnech při používání stejné šarže reagencií ▪ po 7 dnech (při používání stejné reagenční soupravy v analyzátoru) 2/5
2015-08, V 5.0 Česky
ms_05390125190V5.0
hGH
Lidský růstový hormon ▪ dle potřeby: např. výsledky kontroly kvality jsou mimo definované rozmezí Kontrola kvality Pro kontrolu kvality používejte PreciControl Multimarker. Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Kontroly pro rozdílné koncentrační rozmezí by měly být jednotlivě stanoveny nejméně jednou za 24 hodin při používání testu, alespoň 1x na soupravu reagencií a po každé kalibraci. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaná nápravná opatření pro případ, že hodnoty překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Výpočet Analyzátor automaticky vypočítá koncentraci analytu pro každý vzorek (buď v ng/mL, pg/mL nebo mIU/L). Převodní faktory:
ng/mL x 1000 = pg/mL pg/mL x 0.001 = ng/mL
Mez blanku je hodnotou 95. percentilu z n ≥ 60 měření vzorku bez obsahu analytu v průběhu několika nezávislých sérií. Mez blanku odpovídá koncentraci, pod kterou jsou vzorky bez analytu zjištěny s pravděpodobností 95 %. Mez detekce se měří na základě meze blanku a standardní odchylky vzorků s nízkou koncentrací. Mez detekce odpovídá nejnižší koncentraci analytu, kterou lze detekovat (hodnota nad mezí blanku s pravděpodobností 95 %). Mez stanovitelnosti (funkční citlivost) je nejnižší koncentrace analytu, kterou lze opakovatelně měřit s VK mezilehlé preciznosti ≤ 20 %. Ředění Vzorky s koncentrací hGH nad měřícím rozsahem lze naředit automaticky použitím Diluent Universal 2. Ruční ředění lze provést také použitím Diluent Universal 2 nebo Diluent Universal. Doporučené ředění je 1:2. Koncentrace ředěného vzorku musí být > 25 ng/mL. Po ručním naředění výsledek vynásobte faktorem ředění 2. Očekávané hodnoty Bazální hladiny hGH nemají diagnostickou relevanci a pro stanovení poruchy růstového hormonu jsou nezbytné stimulační testy (viz výše). Následující hodnoty zdravých subjektů jsou proto pouze pro informaci a neměly by být použity pro diagnostické účely.
ng/mL x 3.0 = mIU/L
Percentily
mIU/L x 0.333 = ng/mL Omezení - interference Nepoužívejte vzorky s viditelnými znaky hemolýzy. Stanovení není ovlivněno ikterem (bilirubin < 428 µmol/L nebo < 25 mg/dL), hemolýzou (Hb < 0.310 mmol/L nebo < 0.500 g/dL), lipémií (Intralipid < 1500 mg/dL) a biotinem (< 123 nmol/L nebo < 30 ng/mL). Kritérium: Výtěžnost v rámci ± 12 % počátečních hodnot pro vzorky > 0.7 ng/mL nebo ± 0.08 ng/mL pro vzorky ≤ 0.7 ng/mL. Vzorky by neměly být odebrány pacientům podstupujícím léčbu s vysokými dávkami biotinu (tj. > 5 mg/den) po dobu nejméně 8 hodin od podání poslední dávky biotinu. U revmatoidních faktorů nebyla interference pozorovaná do koncentrace 600 IU/mL. Hook efekt nebyl zaznamenán pro koncentrace hGH do 2000 ng/mL. In vitro testy se prováděly na 18 běžně užívaných lécích. Nebyla zjištěná žádná interference. Nebyla zjištěna interference s L‑Thyroxinem. Stanovení je ovlivněno pegvisomantem (vysoce selektivní antagonista GH receptoru) a není proto vhodné pro pacienty podstupující tuto léčbu. Žádná interference s Octreotidem (somatostatin analog) nebo Cabergolin (dopamin agonist). Stanovení není vhodné pro měření hGH ve vzorcích těhotných žen. Je tomu tak kvůli křížové reaktivitě na placentární hGH. Placentární hGH je variantou hypofyzární hGH36 a jeho hladiny v séru narůstají během těhotenství. Ve vzácných případech je možné pozorovat interferenci způsobenou velmi vysokým titrem protilátek proti test‑specifickým protilátkám, streptavidinu nebo rutheniu. Tyto účinky jsou minimalizovány vhodným navržením testu. Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. Meze a rozmezí Měřící rozsah 0.030‑50.0 ng/mL (definováno mezí detekce a maximem master křivky). Hodnoty pod 0.030 ng/mL jsou vykazovány jako < 0.030 ng/mL. Hodnoty nad měřícím rozsahem jsou vykazovány jako > 50.0 ng/mL. Dolní meze měření Mez blanku (LoB), mez detekce (LoD) a mez stanovitelnosti (LoQ) Mez blanku = 0.020 ng/mL Mez detekce = 0.030 ng/mL Mez stanovitelnosti = 0.050 ng/mL Mez blanku i mez detekce byly měřeny v souladu s požadavky CLSI (Institut pro klinické a laboratorní standardy) EP17‑A. Mez stanovitelnosti byla stanovena použitím výsledku testování funkční citlivosti. 2015-08, V 5.0 Česky
Děvčata (n = 43) 0-10 let, medián: 5 let
Chlapci (n = 86) 0-10 let, medián: 5 let
hGH (ng/mL) 5
0.120
0.094
50
0.689
0.814
95
7.79
6.29
Děvčata (n = 38) 11-17 let, medián: 15 let
Chlapci (n = 33) 11-17 let, medián: 15 let
Percentily
hGH (ng/mL) 5
0.123
0.077
50
0.432
0.322
95
8.05
10.8
Ženy (n = 150) 21-77 let, medián: 50 let
Muži (n = 149) 20-79 let, medián: 50 let
Percentily
hGH (ng/mL) 5
0.126
< 0.030
50
0.944
0.119
95
9.88
2.47
Každá laboratoř by si měla prověřit převoditelnost očekávaných hodnot na svou populaci pacientů, a je-li to nutné, stanovit si vlastní referenční rozmezí. Specifické údaje o využití Údaje o využití, typické pro analyzátory, jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla stanovena použitím reagencií Elecsys, poolovaného lidského séra a kontrol v protokolu (EP5‑A2) CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute): 2 série denně v duplikátech každý pro 21 dní (n = 84). Byly získány následující výsledky: Analyzátory Elecsys 2010 a cobas e 411 Opakovatelnost
3/5
Mezilehlá preciznost
Vzorek
Prům. ng/mL
SD ng/mL
VK %
SD ng/mL
VK %
HSb) 1
0.163
0.003
1.9
0.005
3.0
ms_05390125190V5.0
hGH
Lidský růstový hormon Analyzátory Elecsys 2010 a cobas e 411 Opakovatelnost Vzorek
5
Mezilehlá preciznost
Prům. ng/mL
SD ng/mL
VK %
SD ng/mL
VK %
8.23
0.165
2.0
0.244
3.0
HS 3
35.1
0.535
1.5
0.800
2.3
PC MMc)1
0.698
0.011
1.5
0.020
2.8
PC MM2
7.91
0.099
1.3
0.211
2.7
HS 2
6 7 8
b) HS = human serum c) PreciControl Multimarker
Analyzátory MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 a cobas e 602 Opakovatelnost
Mezilehlá preciznost
Vzorek
Prům. ng/mL
SD ng/mL
VK %
SD ng/mL
VK %
HS 1
0.176
0.004
2.3
0.005
3.0
HS 2
8.63
0.192
2.2
0.260
3.0
HS 3
35.5
0.877
2.5
1.19
3.4
PC MM1
0.710
0.013
1.8
0.019
2.8
PC MM2
7.93
0.133
1.7
0.213
2.7
Porovnání metod Porovnání stanovení Elecsys hGH (y) s komerčním hGH testem (x) použitím klinických vzorků poskytlo následující korelace (ng/mL): Počet naměřených vzorků: 209 Passing/Bablok37
Lineární regrese
y = 1.063x + 0.029
y = 0.890x + 0.174
τ = 0.911
r = 0.998
Analytická specifičnost Byly zjištěny následující křížové reaktivity, testováno s koncentrací hGH 1 ng/mL až 10 ng/mL: Testované koncentrace
Křížová reaktivita (%)
TSH
100 µIU/mL
≤ 0.672
FSH
200 µIU/mL
≤ 1.30
200 mIU/mL
≤ 1.32
10000 mIU/mL
≤ 0.025
Prolactin
470 ng/mL
≤ 0.544
hPL
40 ng/mL
≤ 0.728
IGF-1
900 ng/mL
≤ 0.161
hGH isoforma 20 kDa (WHO: 80‑505)
100 ng/mL
≥ 75.4
hCG
10 11 12
13
14 15
Koncentrace vzorků byly v rozmezí 0.05 ng/mL až 35.4 ng/mL.
LH
9
Odkazy 1 De Palo EF, De Filippis V, Gatti R, et al. Growth hormone isoforms and segments/fragments: Molecular structure and laboratory measurement. Clin Chim Acta 2006;364:67-76. 2 Giustina A, Veldhuis JD. Pathophysiology of the neuroregulation of growth hormone secretion in experimental animals and the human. Endocr Rev 1998;19:717-797. 3 Kojima M, Hosoda H, Date Y, et al. Ghrelin is a growth-hormonereleasing acylated peptide from stomach. Nature 1999;402:656-660. 4 Alba-Roth J, Müller O, Schopohl J, et al. Arginine stimulates growth hormone secretion by suppressing endogenous somatostatin secretion. J Clin Endocrinol Metab 1988;67(6):1186-1189.
16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27
4/5
Wehrenberg WB, Giustina A. Feedback regulation of growth hormone. In: Kostyo JL, ed. Handbook of physiology (Endocrinology, Vol. 5): hormonal control of growth. Bethesda, MD: American Physiological Association 1996;1101-1129. Giustina A, Wehrenberg WB. Influence of thyroid hormones on the regulation of growth hormone secretion. Eur J Endocrinol 1995;133:646-653. Mrozikiewicz A, Kielczewska-Mrozikiewicz D. Circadian rhythms of insulin and HGH secretion in healthy and diabetic children. Annual Review of Chronopharmacology 1984;1:301-304. Natelson BH, Holaday J, Meyerhoff J, et al. Temporal changes in growth hormone, cortisol, and glucose: relation to light onset and behavior. Am J Physiol 1975;229(2):409-415. Takahashi Y, Kipnis D, Daughaday W. Growth hormone secretion during sleep. J Clin Invest 1968;47(9):2079-2090. Zadik Z, Chalew SA, McCarter Jr RJ, et al. The influence of age on the 24-hour integrated concentration of growth hormone in normal individuals. J Clin Endocrinol Metab 1985;60:513-516. Veldhuis JD, Bowers CY. Human GH pulsatility: an ensemble property regulated by age and gender. J Endocrinol Invest 2003;26:799-813. van den Berg G, Veldhuis JD, Frolich M, et al. An amplitude-specific divergence in the pulsatile mode of GH secretion underlies the gender difference in mean GH concentrations in men and premenopausal women. J Clin Endocrinol Metab 1996;81:2460-2466. Ho KKY, Evans WS, Blizzard RM, et al. Effects of sex and age on the 24-hour profile of growth hormone secretion in man: importance of endogenous estradiol concentrations. J Clin Endocrinol Metab 1987;64:51-58. Coiro V, Volpi R, Bertoni P, et al. Effect of potentiation of cholinergic tone by pyridostigmine on the GH response to GHRH in elderly men. Gerontology 2002;38:217-222. Veldhuis JD, Iranmanesh A. Physiological regulation of the human growth hormone (GH)-insulin-like growth factor type I (IGF-I) axis: predominant impact of age, obesity, gonadal function, and sleep. Sleep 1996;19:221-224. Savine R, Sonksen P. Growth hormone-hormone replacement for the somatopause? Horm Res 2000;53(Suppl 3):37-41. Young A. Muscle function in old age. New Iss Neurosci 1998;141-156. Skelton DA, Grieg CA, Davies JM, et al. Strength, power and related functional ability of healthy people aged 60-89 years. Age Ageing 1994;23:371-377. Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing 1997;26:15-19. Melmed S. Medical progress: acromegaly. N Engl J Med 2006;355:2558-2573. Giustina A, Casanueva FF, Cavagnini F, et al. The Pituitary Society and the European Neuroendocrine Association. Diagnosis and treatment of acromegaly complications. J Endocrinol Invest 2003;26:1242-1247. Colao A, Ferone D, Marzullo P, et al. Systemic complications of acromegaly: epidemiology, pathogenesis, and management. Endocr Rev 2003;25:102-152. de Boer H, Block GJ, Van der Veen EA. Clinical aspects of growth hormone deficiency in adults. Endocr Rev 1995;16:63-86. Doga M, Bonadonna S, Gola M, et al. Growth hormone deficiency in the adult. Pituitary 2006;9:305-311. Gola M, Bonadonna S, Doga M, et al. Growth hormone and cardiovascular risk factors. J Clin Endocrinol Metab 2005;90:1864-1870. Ohlsson C, Bengtsson BA, Isaksson OG, et al. Growth hormone and bone. Endocr Rev 1998;19:55-79. Doga M, Bonadonna S, Gola M, et al. GH deficiency in the adult and bone. J Endocrinol Invest 2005;28(8 Suppl):18-23.
2015-08, V 5.0 Česky
ms_05390125190V5.0
hGH
Lidský růstový hormon 28 Bravenboer N, Holzmann P, de Boer H, et al. Histomorphometric analysis of bone mass and bone metabolism in growth hormone deficient adult men. Bone 1996;18:551-557. 29 Ahmad AM, Hopkins MT, Fraser WD, et al. Parathyroid hormone secretory pattern, circulating activity, and effect on bone turnover in adult growth hormone deficiency. Bone 2003;32:170-179. 30 Ahmad AM, Hopkins MT, Thomas J, et al. Parathyroid responsiveness to hypocalcemic and hypercalcemic stimuli in adult growth hormone deficiency after growth hormone replacement. Am J Physiol Endocrinol Metab 2004;286:986-993. 31 Society GR: Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of growth hormone (GH) deficiency in childhood and adolescence: summary statement of the gh research society. J Clin Endocrinol Metab 2000;85:3990-3993. 32 Aimaretti G, Corneli G, Razzore P, et al. Comparison between insulininduced hypoglycemia and growth hormone (GH)-releasing hormone+arginine as provocative tests for the diagnosis of GH deficiency in adults. J Clin Endocrinol Metab 1998;83(5):1615-1618. 33 Ho KK. Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with GH deficiency II: a statement of the GH Research Society in association with the European Society for Pediatric Endocrinology, Lawson Wilkins Society, European Society of Endocrinology, Japan Endocrine Society, and Endocrine Society of Australia. Eur J Endocrinol 2007;157:695-700. 34 Laursen T, Jorgensen JOL, Christiansen JS. The management of adult growth hormone deficiency syndrome. Expert Opin Pharmacother 2008;9:2435-2450. 35 Cordero RA, Barkam AL. Current diagnosis of acromegaly. Rev Endocr Metab Disord 2008;9:13-19. 36 Zida W, Bidlingmaier M, Friess SC, et al. A New Nonisotopic, Highly Sensitive Assay for the Measurement of Human Placental Growth Hormone: Development and Clinical Implications. J Clin Endocrinol Metab 2003;88:804-811. 37 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790. Pro více informací čtěte prosím příslušný návod k použití daného analyzátoru, jednotlivé aplikační listy, informace o produktu a metodické listy všech potřebných komponent (jsou-li dostupné ve Vaší zemi). Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá následující symboly a znaky, včetně uvedených v normě ISO 15223‑1. Obsah soupravy Analyzátory/přístroje, na kterých lze reagencie použít Reagencie Kalibrátor Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky
GTIN
Doplnění, odstranění nebo změny textu jsou označeny pruhem podél textu. © 2015, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Distribuce v USA: Roche Diagnostics, Indianpolis, IN Zákaznická podpora v 1-800-428-2336
2015-08, V 5.0 Česky
5/5
