Lampiran 1. Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat

Lampiran 1. Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat DITKESAD

POKPIM

ITDIT

SESDITKESAD

SUBDIT BINCAB

RSPAD

LAFI AD

LAPALKES

Keterangan: Ditkesad Pokpim Itdit Sesditkesad Infolahta Subdit Bincab Subdit Binyankes Subditbin Matkes Subdit Bindukkes RSPAD Lafi Lakesmil Labiomed Lakesgilut Lapalkes Gupus I Gupus II

INFOLAHTA

SUBDIT BINYANKES

SUBDIT BINMATKES

LAKESMIL

GUPUS I

LABIOMED

SUBDIT BINDUKKES

LAKESGILUT

GUPUS II

: Direktorat Kesehatan Angkatan Darat : Kelompok Pimpinan : Inspektorat Direktorat : Sekretaris Direktorat Kesehatan Angkatan Darat : Informasi dan Pengolahan Data : Sub direktorat Pembinaan Kecabangan : Sub direktorat Pembinaan Pelayanan Kesehatan : Sub direktorat Pembinaan Material Kesehatan : Sub direktorat Pembinaan Dukungan Kesehatan : Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat : Lembaga Farmasi : Lembaga Kesehatan Militer : Lembaga Biologi Medis : Lembaga Kesehatan Gigi dan Mulut : Lembaga Peralatan Kesehatan : Gudang Pusat I : Gudang Pusat II

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 2. Struktur Organisasi Lembaga Farmasi Ditkesad Berdasarkan Peraturan Kasad Nomor Perkasad/219/XII/2007

Kalafi Wakalafi

Eselon pimpinan Eselon Pembantu Pimpinan

Kabagminlog

Paahli

Eselon pelayanan Kasituud

Eselon Pelaksana

Kainstalprod

Kainstalwastu

Keterangan: Kalafi Wakalafi Paahli Kabagminlog Kasituud Kainstalprod Kainstalwastu Kainstalhar & Sisjang Kainstallitbang Kainstalsimpan

Kainstalhar & Sisjang

Kainstallitbang

Kainstalsimpan

: Kepala Lembaga Farmasi : Wakil Kepala Lembaga Farmasi : Perwira Ahli : Kepala Bagian Administrasi dan Logistik : Kepala Seksi Tata Usaha dan Urusan Dalam : Kepala Instalasi Produksi : Kepala Instalasi Pengawasan Mutu : Kepala Instalasi Pemeliharaan dan Sistem Penunjang : Kepala Instalasi Penelitian dan Pengembangan : Kepala Instalasi Penyimpanan


Lampiran 3. Denah Lokasi Lafi Ditkesad


Lampiran 4. Blanko Kartu Gudang KARTU GUDANG GOLONGAN BEK KES …………… Nama barang: ............... No.

Tanggal

1

2

Satuan Barang: ............... PERUBAHAN Dari/kepada

Terima

Keluar

3

4

5

Sisa 6


Lampiran 5. Blanko Bukti Penyerahan Bahan Awal Bentuk 02 Lembar ke

DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT LEMBAGA FARMASI No : BP/INT-

BUKTI PENYERAHAN / / INS SIMPAN Dari Kepada

Nama Barang (menurut nama benda resmi)

: :

Surat Perintah DIRKESAD Nomor Tanggal

Yang menerima Ka Instalprod

Banyaknya Keterangan

Yang menyerahkan Ka Instalsimpan Mengetahui An kepala lembaga farmasi Wakil kepala


Lampiran 6. Alur Proses Produksi Sediaan Tablet Granulasi Basah Penimbangan

Zat Pengisi Zat Pengawet Zat Aktif

Zat Pengikat Pelarut

KELAS E

Larutan Pengikat

Campuran Homogen

Super Mixer

Massa Homogen Pengayakan Granulat Basah Pengeringan dengan oven Zat pelicin Zat penghancur Mixer

Granulat Kering

IPC: Kadar Air Pengayakan

Granul Siap Cetak

Karantina

IPC: Homogenitas dan kadar zat

Pencetakan tablet

Karantina

IPC: Kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, keseragaman bobot dan kadar zat aktif

Pengemasan Primer

Karantina

IPC: Tes Kebocoran dan jumlah setiap strip

Pengemasan Sekunder

Karantinaa

KELAS F

QC : Pemeriksaan Kelengkapan obat jadi (Pemberian label, stempel, nomor batch, expired date, brosur)

LOLOS UJI

Gudang Obat Jadi

KELAS G


Lampiran 7. Alur Proses Produksi Sediaan Kapsul Penimbangan

Zat aktif Zat pelincir

KELAS E

Mixer Campuran Homogen

Karantina

IPC : Homogenitas massa kapsul Penetapan kadar bahan

Pengisian Kapsul

Karantina

IPC : Penetapan kadar bahan aktif Keseragamanbobot kapsul

Pengemasan Primer

Karantina

IPC : Jumlah setiap strip

Pengemasan Sekunder KELAS F Karantina

QC : Pemeriksaan kelengkapan obat jadi (pemberian label, stempel, nomor batch,

LOLOS UJI

Gudang Obat Jadi

KELAS G


Lampiran 8. Alur Proses Produksi Sediaan Sirup Pencucian botol

Pengeringan botol

Penimbangan

Pencampuran/pelarutan

Pengisian

IPC : Homogenitas, Kadar zat aktif pH larutan, Berat jenis, Keseragaman volume

KELAS E Penutupan botol

Karantina

IPC : Hasil penutupan

Pengemasan sekunder

KELAS F Karantina

QC : Pemeriksaan kelengkapan obat jadi (pemberian etiket, label, stempel, Nomor batch, expired date brosur dan sendok didalam

LOLOS UJI

Gudang obat jadi

KELAS G


Lampiran 9. Alur Proses Produksi Sediaan Salep Penimbangan

KELAS E

Pelelehan basis

Pencampurann

IPC : Homogenitas, Kadar zat aktif pH, Konsistensi salep

Pengisian tube

Karantina

IPC : Keseragaman bobot, Kadar zat aktif, pH.

Pengemasan sekunder

KELAS F

Karantina

QC : Pemeriksaan kelengkapan obat jadi (pemberian etiket, label, stempel, nomor batch, expired date)

LOLOS UJI

Gudang obat jadi

KELAS G


Lampiran 10. Blanko Catatan Pengujian Bahan Baku LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / /200 1. 2. 3. 4. 5. 6.

NAMA CONTOH NAMA PABRIK : NAMA PENYALUR : JUMLAH : KEMASAN : TGL DALUWARSA :

7.

RUMUS KIMIA :

8.

DITERIMA TANGGAL :

9.

MULAI DIUJI TANGGAL :

10.

SELESAI DIUJI TANGGAL :

11. PERMINTAAN DARI 12. MAKSUD PENGUJIAN : Panitia Penerimaan Matkes/Matum Quality Control No..... Tanggal ....-....-200..., TA 200.. Contoh :..No.. 13. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian b. Identifikasi c. Kemurnian d. Kelarutan e. Keasaman/Kebasaan f. Suhu Lebur : (Syarat : ) g. Rotasi Jenis : (Syarat : ) h. Indeks Bias : (Syarat : ) i. Bobot Jenis : (Syarat : ) j. Susut Pengeringan : % (Syarat : ) k. Kadar Abu : % (Syarat : ) l. Kadar : % (Syarat : ) 14. PEMERIKSAAN LAIN : 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : Memenuhi Syarat 18. PEMERIKSA : BANDUNG, 200 KA. INS. WASTU

(

)


Lampiran 11. Blanko Catatan Pengujian Tablet dan Kapsul


Lampiran 12. Blanko Catatan Pengujian Larutan/ Sirup/Injeksi LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / P /200 1. 2. 3. 4.

NAMA OBAT JADI : NAMA PABRIK : NO. BATCH : - JUMLAH : Botol - SELESAI KEMAS TGL: - -200 5. KEMASAN : 6. TGL DALUWARSA : 7. TANGGAL PEMBUATAN : - - 200 Pem. Lab. :

8. KOMPOSISI : Tiap 5 ml Sirup/tiap ml Larutan mengandung : 9. DITERIMA TANGGAL : - 200 10. MULAI DIUJI TANGGAL : - 200 7. SELESAI DIUJI TANGGAL : - 200

12. PERMINTAAN DARI : Ins. Produksi 13. MAKSUD PENGUJIAN : No. /Sie / / 200 , Tgl. - - 200 Quality Control 14. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian : b. Identifikasi : c. pH Larutan : d. Bobot jenis : g/ml (Syarat : - g/ml) e. Volume rata-rata tiap Botol : ml f. Kadar : (Syarat : % - %) g. Hasil Jadi : 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA :

BANDUNG, 200 KA. INSTAL. WASTU

(

)


Lampiran 13. Blanko Catatan Pengujian Salep/Krim LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / P /200 8. KOMPOSISI : Tiap gram Salep NAMA OBAT JADI : SALEP mengandung : NAMA PABRIK : NO. BATCH : 11. DITERIMA TANGGAL : - JUMLAH : Tube - 200 - SELESAI KEMAS TGL : - -200 12. MULAI DIUJI TANGGAL : 5. KEMASAN : Dus @ 25 - 200 Tube 8. SELESAI DIUJI TANGGAL : 6. TGL DALUWARSA : - 200 7. TANGGAL PEMBUATAN : - - 200 Pem. Lab. : 12. PERMINTAAN DARI : Ins. Produksi 13. MAKSUD PENGUJIAN : No. /Sie / / 200 , Tgl. - - 200 Quality Control 14. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian : Salep warna b. Identifikasi : c. Bobot rata-rata isi tube : gram d. pH : e. Homogenitas : Memenuhi syarat f. Kadar : mg/gram atau % (Syarat : % - %) g. Kadar Berdasarkan Potensi : mg/gram atau % (Syarat : % - %) h. Persen Batas Ralat : % % (Syarat : % - %) i. Hasil Jadi : Koli @ Dus @ 25 Tube @ 10 gram Koli @ Dus @ 25 Tube @ 10 gram 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA : 1. 2. 3. 4.

BANDUNG, -200 KA. INSTAL. WASTU (

)


Lampiran 14. Skema IPAL

10 9

LIMBAH AMAN

8b Pump

Dosing Pump

7

Pengaduk

Pipa pengalir cairan dari bak penampung

8 Karung Penyaring Endapan

Dosing Pump

Pengaduk

LIMBAH AIR BETA LAKTAM

6

5

4

Pengaduk

1

Aerator

2 Pump

3

Pengaduk

LIMBAH NON BETA LAKTAM KETERANGAN GAMBAR: 1. Bak Penampung Awal 2. Bak Sedimentasi Awal 3. Bak Equalisasi 4. Bak Aerasi (Aeration Tank) 5. Bak Sedimentasi Dua (Clarifier) 6. Bak Koagulasi 7. Bak Flokulasi 8. Bak Sedimentasi Ketiga 8a. Bak Sedimentasi Ketiga 8b. Bak Penampungan Cairan 9. Bidang Miring 10. Bak Kontrol


Lampiran 1. Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat

Recommend Documents