Lampiran 1. Blanko Laporan Hasil Pengujian Laboratorium LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : 1. 2. 3. 4. 5. 6.
NAMA CONTOH NAMA PABRIK : NAMA PENYALUR : JUMLAH : KEMASAN : TGL DALUWARSA :
/
/201
7.
RUMUS KIMIA :
8.
DITERIMA TANGGAL :
9.
MULAI DIUJI TANGGAL :
10.
SELESAI DIUJI TANGGAL :
11. PERMINTAAN DARI 12. MAKSUD PENGUJIAN : Panitia Penerimaan Matkes/Matum Quality Control No..... Tanggal ....-....-200..., TA 200.. Contoh :..No.. 13. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian b. Identifikasi c. Kemurnian d. Kelarutan e. Keasaman/Kebasaan f. Suhu Lebur : (Syarat : ) g. Rotasi Jenis : (Syarat : ) h. Indeks Bias : (Syarat : ) i. Bobot Jenis : (Syarat : ) j. Susut Pengeringan : % (Syarat : ) k. Kadar Abu : % (Syarat : ) l. Kadar : % (Syarat : ) 14. PEMERIKSAAN LAIN : 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : Memenuhi Syarat 18. PEMERIKSA : BANDUNG, KA. INS. WASTU
(
2010
)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Blanko Catatan Pengujian Tablet dan Kapsul
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Blanko Laporan Hasil Pengujian Larutan/ Sirup/Injeksi LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : 1. 2. 3. 4.
NAMA OBAT JADI : NAMA PABRIK : NO. BATCH : - JUMLAH : Botol - SELESAI KEMAS TGL : - -200 5. KEMASAN : 6. TGL DALUWARSA : 7. TANGGAL PEMBUATAN : - - 200 Pem. Lab. :
/ P /200 8. KOMPOSISI : Tiap 5 ml Sirup/tiap ml Larutan mengandung : 9. DITERIMA TANGGAL : - 200 10. MULAI DIUJI TANGGAL : - 200 7. SELESAI DIUJI TANGGAL : - 200
12. PERMINTAAN DARI : Ins. Produksi 13. MAKSUD PENGUJIAN : No. /Sie / / 200 , Tgl. - - 200 Quality Control 14. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian : b. Identifikasi : c. pH Larutan : d. Bobot jenis : g/ml (Syarat : - g/ml) e. Volume rata-rata tiap Botol : ml f. Kadar : (Syarat : % - %) g. Hasil Jadi : 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA :
BANDUNG, 2010 KA. INSTAL. WASTU
(
)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4. Blanko Laporan Hasil Pengujian Salep/Krim LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / P /200 1. NAMA OBAT JADI : 8. KOMPOSISI : Tiap gram Salep mengandung : 2. NAMA PABRIK : 3. NO. BATCH : 11. DITERIMA TANGGAL : 4. - JUMLAH : Tube - 200 - SELESAI KEMAS TGL : - -200 5. KEMASAN : Dus @ 25 12. MULAI DIUJI TANGGAL : - 200 Tube 8. SELESAI DIUJI TANGGAL : 6. TGL DALUWARSA : - 200 7. TANGGAL PEMBUATAN : - - 200 Pem. Lab. : 12. PERMINTAAN DARI : Ins. Produksi 13. MAKSUD PENGUJIAN : No. /Sie / / 200 , Tgl. - - 200 Quality Control 14. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian : Salep warna b. Identifikasi : c. Bobot rata-rata isi tube : gram d. pH : e. Homogenitas : Memenuhi syarat f. Kadar : mg/gram atau % (Syarat : % - %) g. Kadar Berdasarkan Potensi : mg/gram atau % (Syarat : % - %) h. Persen Batas Ralat : % % (Syarat : % - %) i. Hasil Jadi : Koli @ Dus @ 25 Tube @ 10 gram Koli @ Dus @ 25 Tube @ 10 gram 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA : BANDUNG, 2010 KA. INSTAL. WASTU (
)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. Alur Proses Produksi Tablet Biasa/Salut Secara Granulasi Basah
Penimbangan Pencampuran
Granulasi
Pengeringan
Pengayakan
Pencampuran Fase Luar Wastu/IPC Pencetakan Wastu/IPC Tablet Non coating
Penyalutan Wastu/IPC Stripping Wastu/IPC Pengemasan Sekunder
Obat Jadi
Wastu/QC
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. Alur Produksi Tablet Biasa/ Salut dengan Metode Cetak Langsung
Penimbangan
Pencampuran Wastu/IPC Pencetakan
Wastu/IPC Tablet non coating
Penyalutan Wastu/IPC Stripping
Wastu/IPC Pengemasan Sekunder
Obat Jadi
Wastu/QC
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7. Alur Produksi Kapsul
Penimbangan
Pencampuran Wastu/IPC Pengisian kapsul & Polishing Wastu/IPC Stripping Wastu/IPC Pengemasan Sekunder
Obat Jadi
Wastu/QC
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. Alur Proses Produksi Sirup kering
Instalsimpan
Gudang Botol
Penimbangan
Pencucian
Pencampuran
Pengeringan
Wastu/IPC Pengisian & Penutupan
Botol Bersih
Wastu/IPC Labelling & Pengemasan
Obat Jadi
QC
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. Alur Proses Produksi Sediaan Cairan Obat Luar
Instalsimpan
Botol
Pencucian
Penimbangan Pengeringan Wastu/IPC Pencampuran/ Pelarutan
Botol Bersih
Wastu/IPC Pengisian/Penutupan Wastu/IPC Pengemasan Sekunder
Obat Jadi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Alur Proses Produksi Sirup
Instalsimpan
Botol
Pencucian
Penimbangan Pengeringan Wastu/IPC Pencampuran/ Pelarutan
Botol Bersih
Wastu/IPC Pengisian/Penutupan Wastu/IPC Pengemasan Sekunder
Obat Jadi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11. Skema IPAL
BAK KONTROL
Bidang Miring
9
10 8b
BAK PENAMPU NGAN Pump
Dosing Pump
8a
Pengaduk
BAK FLOKULASI
7 Karung Penyaring Endapan
Dosing Pump
6
Pengaduk
BAK KOAGULASI
BAK SEDIMENTASI 3
BAK SEDIMENTASI 2 (CLARIFIER)
4
Pump
Pengaduk
BAK AERASI DAN STABILISASI
1 BAK PENAMPUNGAN AWAL
5
Aerator
1
3
BAK SEDIMENTASI AWAL
2
BAK EQUALISASI
KETERANGAN GAMBAR: 1. Bak Penampung Awal 2. Bak Sedimentasi Awal 3. Bak Equalisasi 4. Bak Aerasi (Aeration Tank) 5. Bak Sedimentasi Dua (Clarifier) 6. Bak Koagulasi 7. Bak Flokulasi 8. Bak Sedimentasi Ketiga 8a. Bak Sedimentasi Ketiga 8b. Bak Penampungan Cairan 9. Bidang Miring 10. Bak Kontrol Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. Denah Lokasi Lafi Ditkesad
LAMPIRAN
Universitas Sumatera Utara
