Lampiran 1. Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat DITKESAD
POKPIM
ITDIT
INFOLAHTA
SESDITKESAD
SUBDIT BINCAB
RSPAD
LAPALKES
SUBDIT BINYANKES
LAFI
SUBDIT BINMATKES
LAKESMIL
GUPUS I
SUBDIT BINDUKKES
LABIOMED
LAKESGILUT
GUPUS II
Universitas Sumatera Utara
Keterangan: DITKESAD
= Direktorat Kesehatan Angkatan Darat
POKPIM
= Kelompok Pimpinan
ITDIT
= Inspektorat Ditkesad
SESDITKESAD
= Sekretaris Ditkesad
INFOLAHTA
= Informasi Pengolahan Data
SUBDITBINCAB
= Sub Direktorat Pembinaan Kecabangan
SUBDITBINYANKES = Sub Direktorat Pembinaan Pelayanan Kesehatan SUBDITBINMATKES = Sub Direktorat Pembinaan Material Kesehatan SUBDITBINDUKKES = Sub Direktorat Pembinaan Dukungan Kesehatan RSPAD
= Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat
LAFI
= Lembaga Farmasi
LAKESMIL
= Lembaga Kesehatan Militer
LABIOMED
= Lembaga Biomedis
LAKESGILUT
= Lembaga Kesehatan Gigi dan Mulut
LAPALKES
= Lembaga Peralatan/Alat Kesehatan
GUPUS I
= Gudang Pusat I
GUPUS II
= Gudang Pusat II
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Struktur Organisasi Lembaga Farmasi Ditkesad Kalafi Wakalafi Eselon Pimpinan
Bagminlog
Pa Ahli Eselon Pembantu Pimpinan
Si TUUD Eselon Pelayanan Eselon Pelaksana
Instalprod
Instalwastu
Instalhar & Sisjang
Installitbang
Instalsimpan
Keterangan : Kalafi
= Kepala Lembaga Farmasi
Wakalafi
= Wakil Kepala Lembaga Farmasi
Bagminlog
= Bagian Administrasi dan Logistik
Pa Ahli
= Perwira Ahli
Si TUUD
= Seksi Tata Usaha dan Urusan Dalam
Instalprod
= Instalasi Produksi
Instalwastu
= Instalasi Pengawasan Mutu
Instalhar & Sisjang
= Instalasi Pemeliharaan dan Sistem Penunjang
Installitbang
= Instalasi Penelitian dan Pengembangan
Instalsimpan
= Instalasi Penyimpanan
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Struktur Organisasi Instalasi Penyimpanan
KAINSTALSMPAN BAURMIN KAURSIMPAN MATPROD
PAURSIMPAN OBAT JADI
TUR SIMPAN MATPROD
TUR MIN OBAT JADI
TUR TIMBANG
TUR SANITASI DAN HIGIENE TA SIMPAN Keterangan: KAINSTALSIMPAN
= Kepala Instalasi Penyimpanan
BAURMIN
= Bintara Urusan Administrasi
KAURSIMPAN MATPROD
= Kepala
Urusan
Penyimpanan
Material
Produksi PAURSIMPAN OBAT JADI
= Perwira Urusan Penyimpanan Obat Jadi
TUR SIMPAN MATPROD
= Pengatur Penyimpanan Material Produksi
TUR MIN OBAT JADI
= Pengatur Administrasi Obat Jadi
TUR TIMBANG
= Pengatur Penimbangan
TUR SANITASI DAN HIGIENE = Pengatur Sanitasi dan Higiene TA SIMPAN
= Tamtama Penyimpanan
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4. Denah Bangunan
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. Sistem Pengawasan Mutu Lafi Ditkesad
Pembelian / Rekanan Bahan Baku dan Bahan Pembantu Pemeriksaan kualitas oleh instalwastu
Gudang Karantina
Pemeriksaan jumlah dan spesifikasi
Gudang Instalsimpan
Gudang Produksi Penimbangan Pemeriksaan Batch Record Proses Produksi
Pengecekan peralatan, ruangan, jenis dan jumlah bahan baku
Pemeriksaan produk ruahan oleh instalwastu
Produk Ruahan
Pengecekan prosedur kerja
Pemeriksaan produk obat jadi oleh instalwastu
Instalsimpan (Gudang karantina)
Pemeriksaan produk antara oleh instalwastu
Pengepakan
Gudang Pusat II
Pengecekan peralatan, ruangan, produk ruahan, label dan wadah Pemeriksaan bets
Pengepakan Distribusi
Cek ulang
Gudang Daerah Pengguna/User
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. Blanko Laporan Hasil Pengujian Laboratorium
LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / /2011 1. NAMA CONTOH
:
2. NAMA PABRIK
:
3. NAMA PENYALUR : 4. JUMLAH
:
5. KEMASAN
:
6. TGL DALUAWARSA :
7.
RUMUS KIMIA :
8.
DITERIMA TANGGAL :
9.
MULAI DIUJI TANGGAL :
10.
SELESAI DIUJI TANGGAL :
12. MAKSUD PENGUJIAN : 11. PERMINTAAN DARI Quality Control Panitia Penerimaan Matkes/Matum No..... Tanggal ....-....-20...., TA 20... Contoh :..No.. 13. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian b. Identifikasi c. Kemurnian d. Kelarutan e. Keasaman/Kebasaan f. Suhu Lebur : (Syarat : ) g. Rotasi Jenis : (Syarat : ) h. Indeks Bias : (Syarat : ) i. Bobot Jenis : (Syarat : ) j. Susut Pengeringan : % (Syarat : ) k. Kadar Abu : % (Syarat : ) l. Kadar : % (Syarat : ) 14. PEMERIKSAAN LAIN : 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA : BANDUNG, 2011 KAINSTALWASTU
Drs. Edy Tri K., Apt. Letkol Ckm NRP 33857
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7. Blanko Catatan Pengujian Tablet dan Kapsul
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. Blanko Laporan Hasil Pengujian Larutan/Sirup/Injeksi
LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU
LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / P /2011 8. KOMPOSISI : Tiap 5 ml Sirop/tiap ml NAMA OBAT JADI : Larutan mengandung : NAMA PABRIK : NO. BATCH : 9. DITERIMA TANGGAL : - JUMLAH : Botol - - 20 - SELESAI KEMAS TGL : - -20 10. MULAI DIUJI TANGGAL : 5. KEMASAN : - - 20 6. TGL DALUAWARSA : 11. SELESAI DIUJI TANGGAL : 7. TANGGAL PEMBUATAN : - - 20 - - 20 Pem. Lab. : 12. PERMINTAAN DARI : Ins. Produksi 13. MAKSUD PENGUJIAN : No. /Sie / / 20 , Tgl. - - 20 Quality Control 14. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian : b. Identifikasi : c. pH Larutan : d. Bobot jenis : g/ml (Syarat : - g/ml) e. Volume rata-rata tiap Botol : ml f. Kadar : (Syarat : % - %) g. Hasil Jadi : 1. 2. 3. 4.
15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA :
BANDUNG, 2011 KAINSTALWASTU
Drs. Edy Tri K., Apt. Letkol Ckm NRP 33857
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. Alur Produksi Tablet Biasa/Salut secara Granulasi Basah
Dilakukan oleh petugas instalsimpan
Penimbangan
Pencampuran/ Granulasi Wastu/IPC Pengeringan
Pengayakan Wastu/IPC Pencampuran Fase Luar Wastu/IPC Pencetakan
Tablet non coating
Wastu/IPC Penyalutan Wastu/IPC Stripping Wastu/IPC Pengemasan Sekunder Wastu/IPC Obat Jadi (Siap Distribusi)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Alur Produksi Tablet Biasa/Salut dengan Metode Cetak Langsung
Penimbangan
Dilakukan oleh petugas instalsimpan
Pencampuran Wastu/IPC Pencetakan Wastu/IPC Tablet non coating
Penyalutan Wastu/IPC Stripping
Wastu/IPC
Pengemasan Sekunder Wastu/IPC Obat Jadi (Siap Distribusi)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11. Alur Produksi Kapsul Dilakukan oleh petugas instalsimpan
Penimbangan
Pencampuran Wastu/IPC Pengisian kapsul & polishing Wastu/IPC Stripping Wastu/IPC Pengemasan Sekunder Wastu/IPC Obat Jadi (Siap Distribusi)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. Alur Produksi Sirup
Botol
Pencucian
Penimbangan Pengeringan
Pencampuran/ Pelarutan
Botol Bersih
Wastu/IPC Pengisian/Penutupan /Labeling
Wastu/IPC Pengemasan Sekunder Wastu/IPC Obat Jadi (Siap Distribusi)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13. Alur Penerimaan Material Produksi dari Gupus II Ditkesad ke Instalsimpan Lafi Ditkesad
Keterangan: CoA
= Certificate of Analysis
SPB
= Surat Penyerahan Barang
KPH = Kartu Penerimaan Harian HPL
= Hasil Pengujian Laboratorium
BP
= Bukti Penyerahan
PPM = Perintah Pengeluaran Material SKB
= Surat Keluar Barang
BA
= Berita Acara
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. Alur Material Produksi dari Instalsimpan Lafi Ditkesad sampai Produk Jadi
Keterangan: BP = Bukti Penyerahan BA = Berita Acara
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. Alur Pengiriman Produk Jadi dari Instalsimpan Lafi Ditkesad ke Gupus II Ditkesad dan Distribusi ke Daerah
Keterangan: BA
= Berita Acara
PPM
= Perintah Pengeluaran Material
S.Pak
= Surat Pak
BP
= Bukti Penyerahan
PAM
= Pengajuan Angkutan Material
SKB
= Surat Keluar Barang
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 16. Blanko Bukti Penyerahan Bahan DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT LEMBAGA FARMASI
No : BP/INTDari Kepada No
Bentuk 02 Lembar ke
BUKTI PENYERAHAN / / INS SIMPAN
: :
Nama Barang (menurut nama benda resmi
Surat perintah DIRKESAD Nomor Tanggal
Banyaknya
Yang menerima KA INSTALASI PRODUKSI
Keterangan
Yang menyerahkan KA INS SIMPAN
MENGETAHUI AN KEPALA LEMBAGA FARMASI WAKIL KEPALA
(
)
( (
)
)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. Blanko Kartu Gudang
KARTU GUDANG GOLONGAN BEK KES ……………..
Nama barang: …………… No.
1
Tanggal
2
Satuan Barang: ………...
PERUBAHAN
Sisa
Dari/kepada
Terima
keluar
3
4
5
6
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 18. Skema IPAL
10
9
LIMBAH AMAN
8b
Pump
7 Dozing Pump
Pengaduk
Dozing Pump
Pengaduk
Karung Penyaring Endapan
8a
6
Pipa Pengalir Cairan ke Bak Penampung
AIR LIMBAH BETALAKTAM
5
Pengaduk
Aerator
4 1 Pump
3
2 1
Pengaduk
AIR LIMBAH DARI NON BETA
Keterangan: 1. Bak Penampungan Awal 2. Bak Sedimentasi Pertama 3. Bak Ekualisasi 4. Bak Aerasi (Aeration Tank) 5. Bak Sedimentasi Kedua (Bak Clarifier) 6. Bak Koagulasi 7. Bak Flokulasi 8. Bak Sedimentasi Ketiga (Bak Pengendapan Akhir) 8a. Bak Sedimentasi Ketiga 8b. Bak Penampungan Cairan 9. Bak Bidang Miring 10. Bak Kontrol (Bak Pembuangan Akhir)
Universitas Sumatera Utara