STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel.
Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail:
[email protected]
Poznamenáno do spisu dne 4.12.2012
SP. ZN.
SUKLS158133/2009
VYŘIZUJE Mgr. Jan Hambálek
DATUM 4.12.2012
USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, jako správní orgán příslušný na základě ustanovení § 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony (to vše dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen „správní řád“) rozhodl takto Státní ústav pro kontrolu léčiv ( dále jen Ústav“ ) na základě § 66 odst. 2 správního řádu zastavuje společné správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků (dále jen „přípravků“) , tj.: kód SÚKL: 0093252 0093253 0002538 0001845
název přípravku: CISORDINOL-ACUTARD CISORDINOL-ACUTARD HALOPERIDOL-RICHTER TISERCIN
doplněk názvu: INJ SOL 10X1ML/50MG INJ SOL 10X2ML/100MG INJ SOL 5X1ML/5MG INJ SOL 10X1ML/25MG
zahájené Ústavem z moci úřední dne 17.9.2009 vedené pod sp. zn. SUKLS158133/2009 s těmito účastníky řízení: EGIS PHARMACEUTICALS PLC Keresztúri út. 30-38 , H-1106 Budapest, Maďarská republika Zastoupena: MUDr. Jiřina Hrubá CSc. EGIS PRAHA spol.s r.o. IČ: 63982722 Ovocný trh 1096/8 , 110 00 Praha 1 - Staré Město, GEDEON RICHTER PLC. Gyömröi út 19-21 , 1103 Budapest, Maďarská republika Zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. F-CAU-013-28/15.11.2012
Strana 1 (celkem 5)
IČ: 24723720 Na Strži 1702/65 , 140 00 Praha 4 , H. LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY Ottiliavej 9 , DK-2500 Valby, Dánské království Zastoupena: Lundbeck Česká republika, s.r.o. IČ: 25662180 Bozděchova 1840 , 15000 Praha 5, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1 , 140 21 Praha, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108 , 710 00 Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4 , 190 03 Praha, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46 , 101 00 Praha 10, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 F-CAU-013-28/15.11.2012
Strana 2 (celkem 5)
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika v části týkající se změny výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: kód SÚKL: 0093253
název přípravku: CISORDINOL-ACUTARD
doplněk názvu: INJ SOL 10X2ML/100MG
Odůvodnění Dne 17.09.2009 Ústav z moci úřední zahájil společné správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků (dále jen „přípravků“) , tj.: kód SÚKL: 0093252 0093253 0002538 001845
název přípravku: CISORDINOL-ACUTARD CISORDINOL-ACUTARD HALOPERIDOL-RICHTER TISERCIN
doplněk názvu: INJ SOL 10X1ML/50MG INJ SOL 10X2ML/100MG INJ SOL 5X1ML/5MG INJ SOL 10X1ML/25MG
Vzhledem k tomu, že v průběhu správního řízení byla rozhodnutím Ústavu SUKLS235501/2011, které nabylo právní moci dne 21.2.2012, zrušena výše a podmínky úhrady přípravku kód SÚKL: 0093253
název přípravku: CISORDINOL-ACUTARD
doplněk názvu: INJ SOL 10X2ML/100MG
a vzhledem k tomu, že není možné vést správní řízení o změně výše a podmínek úhrady přípravku, jehož úhrada ze zdravotního pojištění byla zrušena, Ústav správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS158133/2009 v souladu s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu zastavil,a to v části týkající se předmětného přípravku, neboť odpadl jeho důvod. Správní řízení SUKLS158133/2009 dále pokračuje s těmito léčivými přípravky: kód SÚKL: 0093252 0002538 0001845
název přípravku: CISORDINOL-ACUTARD HALOPERIDOL-RICHTER TISERCIN
doplněk názvu: INJ SOL 10X1ML/50MG INJ SOL 5X1ML/5MG INJ SOL 10X1ML/25MG
a s těmito účastníky: EGIS PHARMACEUTICALS PLC Keresztúri út. 30-38 , H-1106 Budapest, Maďarská republika Zastoupena: MUDr. Jiřina Hrubá CSc. EGIS PRAHA spol.s r.o. IČ: 63982722 F-CAU-013-28/15.11.2012
Strana 3 (celkem 5)
Ovocný trh 1096/8 , 110 00 Praha 1 - Staré Město, GEDEON RICHTER PLC. Gyömröi út 19-21 , 1103 Budapest, Maďarská republika Zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. IČ: 24723720 Na Strži 1702/65 , 140 00 Praha 4 , H. LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY Ottiliavej 9 , DK-2500 Valby, Dánské království Zastoupena: Lundbeck Česká republika, s.r.o. IČ: 25662180 Bozděchova 1840 , 15000 Praha 5, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1 , 140 21 Praha, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108 , 710 00 Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4 , 190 03 Praha, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 F-CAU-013-28/15.11.2012
Strana 4 (celkem 5)
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46 , 101 00 Praha 10, Česká republika Zastoupena MUDr. Jarmila Bohumínská Kloboukova 2227/30 , 14800 Praha 4 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika
Poučení: Toto usnesení se v souladu s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu pouze poznamená do spisu. Usnesení, které se pouze poznamená do spisu, nabývá v souladu s ustanovením § 76 odst. 3 správního řádu právní moci poznamenáním do spisu. Proti tomuto usnesení není dle ustanovení § 76 odst. 5 správního řádu odvolání přípustné.
Otisk úředního razítka Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. vedoucí sekce cenové a úhradové regulace Státního ústavu pro kontrolu léčiv Toto usnesení nabylo právní moci dne: 4.12.2012 Vyhotoveno dne: 4.12.2012 Za správnost odpovídá: Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D.
F-CAU-013-28/15.11.2012
Strana 5 (celkem 5)
