STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel.

Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: [email protected] SUKLS66991/2012

V souladu s ustanovením § 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady v hloubkové nebo zkrácené revizi, v řízení o opravném prostředku nebo v přezkumném řízení doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle předmětného ustanovení považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: 14. 9. 2012 NUTRICIA a.s. IČ: 63079640 Na Hřebenech II 1718/10, 14000 Praha 4, Česká republika Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 21 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108 , 710 15 Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4 , 190 03 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika F-CAU-006-21/13.07.2012

Strana 1 (celkem 49)

SUKLS66991/2012

Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893 Čermákova 1951, 272 01 Kladno, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika SP. ZN. SUKLS66991/2012

VYŘIZUJE/LINKA Mgr. Jana Vondrušková/427

DATUM 14. 9. 2012

ROZHODNUTÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48 (dále jen „Ústav“) jako správní orgán příslušný podle ustanovení § 15 odst. 9 písm. d) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) vést správní řízení o snížení maximální ceny podle ustanovení čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) rozhodl takto Ústav po provedeném správním řízení a v souladu s ustanovením § 39i, 39g a 39h v návaznosti na posouzení dle ustanovení § 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění 1. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033470 HCU ANAMIX INFANT

doplněk názvu: POR PLV 1X400G

mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.051,61 Kč F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 2. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033475 MILUPA PKU 1 MIX

doplněk názvu: POR PLV SOL 1X470G

mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.261,93 Kč 3. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033480 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 328,63 Kč 4. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033481 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 3.286,27 Kč 5. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033528 MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS

doplněk názvu: POR SOL 30X100ML

mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 8.139,84 Kč 6. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033529 MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 8.139,84 Kč 7. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033486 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 252,79 Kč 8. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033487 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA F-CAU-006-21/13.07.2012



SUKLS66991/2012 mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 2.527,90 Kč 9. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033484 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 252,79 Kč 10. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033485 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 2.257,90 Kč 11. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033482 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 505,58 Kč 12. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033483 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 5.055,80 Kč 13. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033523 MILUPA TYR 1 MIX


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.609,26 Kč 14. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033190 MILUPA UCD 2

doplněk názvu: POR SOL 1X500GM

mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 5.561,38 Kč 15. pro přípravek: F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 kód SÚKL: 0058943

název: NEOCATE


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.183,82 Kč 16. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033468 NKH ANAMIX INFANT


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.051,61 Kč 17. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033489 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 77,61 Kč 18. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033490 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 77,61 Kč 19. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033488 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 77,61 Kč 20. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033399 NUTRILON 0 NENATAL


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 277,06 Kč 21. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033204 NUTRILON PEPTI MCT F-CAU-006-21/13.07.2012



SUKLS66991/2012

mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 247,73 Kč 22. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033526 NUTRISON


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 227,51 Kč 23. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033527 NUTRISON


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 102,38 Kč 24. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033462 NUTRISON 1200 COMPLETE MULTI FIBRE


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 525,55 Kč 25. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033422 NUTRISON ADVANCED DIASON LOW ENERGY


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 328,63 Kč 26. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033531 NUTRISON ENERGY MULTI FIBRE


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 350,37 Kč 27. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033530 NUTRISON MULTI FIBRE


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 250,26 Kč F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

28. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033148 NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 192,63 Kč 29. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033467 PKU ANAMIX INFANT


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění ve spojení s ustanovením § 7 vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění (dále jen "vyhláška č. 376/2011 Sb.") stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.051,61 Kč 30. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033413 PKU ANAMIX JUNIOR LQ – LESNÍ OVOCE


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 348,85 Kč 31. pro přípravek: kód SÚKL: název: 0033415 PKU ANAMIX JUNIOR LQ- POMERANČ


mění v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 348,85 Kč Toto rozhodnutí je v souladu s ustanovením § 39h odst. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění vykonatelné vydáním nejbližšího následujícího seznamu podle ustanovení § 39n odst. 1 téhož zákona za předpokladu, že nabude právní moci do 15. dne kalendářního měsíce včetně. Pokud nabude právní moci po 15. dni kalendářního měsíce, je vykonatelné vydáním druhého nejbližšího seznamu podle ustanovení § 39n odst. 1 předmětného zákona. Ústav takto rozhodl ve správním řízení vedeném pod sp. zn. SUKLS66991/2012, s těmito účastníky řízení: NUTRICIA a.s. IČ: 63079640 Na Hřebenech II 1718/10, 14000 Praha 4, Česká republika Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 21 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108 , 710 15 Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4 , 190 03 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893 Čermákova 1951, 272 01 Kladno, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika

F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Odůvodnění Dne 30. 3. 2012 zahájil Ústav s výše uvedenými účastníky řízení společné řízení o změně stanovené maximální ceny potravin pro zvláštní lékařské účely (dále je „přípravek“): kód SÚKL: 0033417 0033416 0033342 0033343 0033341 0033303 0033304 0033363 0033364 0033129 0033130 0033132 0033131 0033346 0033345 0033347 0033348 0033207 0033470 0033102 0033103 0033405 0033471 0033133 0033134 0033209 0033305 0033306 0033307 0033385 0033386 0033387 0033524 0033214 0033357 0033167 0033168 0033169 0033170 0033173

název: ANAMIX ANANAS A VANILKA ANAMIX COKOLÁDA CUBITAN S PRÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU CUBITAN S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU CUBITAN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU EASIPHEN - GRAPEFRUIT EASIPHEN - LESNÍ PLODY EASIPHEN - POMERANČ EASIPHEN - TROPICKÉ OVOCE ELEMENTAL 028 EXTRA ELEMENTAL 028 EXTRA- GRAPEFRUIT ELEMENTAL 028 EXTRA-LETNÍ OVOCE ELEMENTAL 028 EXTRAPOMERANČ A ANANAS FORTICARE S PŘÍCHUTÍ BROSKEV A ZÁZVOR FORTICARE S PŘÍCHUTÍ CAPPUCCINO FORTICARE S PŘÍCHUTÍ POMERANČ A CITRON GTO - OIL GTO-OIL HCU ANAMIX INFANT IMPACT ORAL KÁVOVÝ IMPACT ORAL TROPICKÉ OVOCE INFATRINI 100 ML IVA ANAMIX INFANT KETOCAL KETOCAL VANILKA L-CITRULIN LOPHLEX LOPHLEX - LESNÍ OVOCE LOPHLEX - POMERANČ LOPHLEX LQ – CITRUS LOPHLEX LQ - LESNÍ OVOCE LOPHLEX LQ - POMERANČ LOPHLEX LQ - TROPICKÉ OVOCE LORENZO - OIL LORENZO - OIL LT-AM 2 M-AM 1 M-AM 2 M-AM 3 MILUPA BASIC-CH

F-CAU-006-21/13.07.2012


doplněk názvu: POR PLV 1X29GM POR PLV 1X29GM POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X250ML POR SOL 1X250ML POR SOL 1X250ML POR SOL 1X250ML POR SOL 1X100GM POR SOL 1X250ML POR SOL 1X250ML POR SOL 1X250ML POR SOL 1X125ML POR SOL 1X125ML POR SOL 1X125ML POR OIL 1X500ML POR OIL 1X1000ML POR PLV 1X400G POR PLV SOL5X74GM POR PLV SOL5X74GM POR SOL 1X100ML POR PLV 1X400G POR SOL 1X300GM POR SOL 1X300GM POR SOL 1X100GM POR SOL 1X27,8GM POR SOL 1X27,8GM POR SOL 1X27,8GM POR SOL 3X125ML POR SOL 3X125ML POR SOL 3X125ML POR SOL 3X125ML POR OIL 1X500ML PLAST POR OIL 1X500ML SKLO POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X300GM

SUKLS66991/2012 0033175 0033177 0033178 0033181 0033185 0033005 0033475 0033006 0033480 0033481 0033350 0033528 0033529 0033007 0033390 0033308 0033309 0033486 0033487 0033349 0033008 0033484 0033485 0033009 0033010 0033482 0033483 0033310 0033186 0033523 0033190 0033012 0033276 0058943 0033311 0033468 0033312 0033313 0033648 0033419 0033418 0033421 0033420 0033474 0033473 0033335 0033324

MILUPA GA 2 MILUPA HOM 2 MILUPA LEU 1 MILUPA LYS 2 MILUPA OS 2 MILUPA PKU 1 MIX MILUPA PKU 1 MIX MILUPA PKU 2 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ PLV MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS MILUPA PKU 2 MIX MILUPA PKU 2 MIX MILUPA PKU 2 PRIMA PLV. MILUPA PKU 2 SECUNDA PLV. MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA PLV MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA -KARAMEL MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA- VANILKA MILUPA PKU 3 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ MILUPA PKU 3 ADVANTA PLV. MILUPA PREGOMIN MILUPA TYR 1 MIX MILUPA UCD 2 MINAPHLEX MSUD ANALOG NEOCATE NEOCATE ADVANCE NKH ANAMIX INFANT NOVÝ P-AM 2 NOVÝ P-AM 3 NUTILIS POWDER NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ KÁVY NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JABLEČNOU NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE

F-CAU-006-21/13.07.2012


POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X1000GM POR PLV SOL 1X470G POR SOL 1X500GM POR PLV SOL 1X50G POR PLV SOL 10X50G POR SOL 1X45GM POR SOL 30X100ML POR SOL 30X100ML POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR PLV SOL 1X50G POR PLV SOL 10X50G POR SOL 1X30GM POR SOL 1X30GM POR PLV SOL 1X50G POR PLV SOL 10X50G POR SOL 1X30GM POR SOL 1X500GM POR PLV SOL 1X50G POR PLV SOL 10X50G POR SOL 1X500GM POR SOL 1X400GM POR PLV SOL 1X470G POR SOL 1X500GM POR SOL 1X29GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR PLV 1X400G POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR PLV 1X300GM POR SOL 4X125ML POR SOL 4X125ML POR SOL 4X125ML POR SOL 4X125ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML

SUKLS66991/2012

0033325 0033336 0033326 0033327 0033489 0033490 0033488 0033322 0033323 0033328 0033329 0033330 0033204 0033399 0033401 0033403 0033583 0033526 0033527 0033424 0033422 0033145 0033531 0033530 0033148 0033462 0033017 0033015 0033016 0033151 0033019 0033018 0033020 0033467 0033413 0033415 0033192 0033193 0033194 0033647 0033277

S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ POMERANČOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ RAJČATOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU NUTRIDRINK NEUTRAL NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ KARAMELOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ TROPICKÉHO OVOCE NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ MALINA NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ VANILKA NUTRILON PEPTI MCT NUTRILON 0 NENATAL NUTRILON 1 ALLERGY DIGESTIVE CARE NUTRILON 1 NENATAL NUTRINIDRINK NEUTRAL NUTRISON NUTRISON NUTRISON ADVANCED CUBISON NUTRISON ADVANCED DIASON LOW ENERGY NUTRISON ENERGY NUTRISON ENERGY MULTI FIBRE NUTRISON MULTI FIBRE NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE NUTRISON 1200 COMPLETE MULTI FIBRE P-AM MATERNAL P-AM 2 P-AM 3 PEPTISORB PHLEXY-10 KAPSLE PHLEXY-10 TABLETY PHLEXY-10 TYČINKA PKU ANAMIX INFANT PKU ANAMIX JUNIOR LQ - LESNÍ OVOCE PKU ANAMIX JUNIOR LQ- POMERANČ PT-AM 1 PT-AM 2 PT-AM 3 TYR ANAMIX INFANT XLEU ANALOG

F-CAU-006-21/13.07.2012


POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X450GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X450GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X200ML POR SOL 1X1000ML POR SOL 1X500ML POR SOL 1X1000ML POR SOL 1X1000ML POR SOL 1X1000ML POR SOL 1X1000ML POR SOL 1X1000ML POR SOL 1X500ML POR SOL 1X1500ML POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X1000ML POR CPS DUR 1X200 POR TBL NOB 1X75 POR TBL DIS 20X42GM POR PLV 1X400G POR SOL 1X125ML POR SOL 1X125ML POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR PLV SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM

SUKLS66991/2012 0033278 0033279 0033280 0033021 0033000 0033001 0033002 0033004 0033281

XLYS, LOW TRY ANALOG XMET ANALOG XMTVI ANALOG XP ANALOG LCP XPHE ADVANCE SE XPHE INFANT MIX LCP XPHE JUNIOR SE XPHE KID SE XPHEN, TYR ANALOG

POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR PLV SUS 1X500GM POR PLV SUS 1X500GM POR PLV SUS 1X500GM POR PLV SUS 1X500GM POR SOL 1X400GM

Ústav toto společné řízení vede pod sp. zn. SUKLS66991/2012. Společné řízení je vedeno v souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony. Podle předmětného ustanovení platí, že Ústav do 120 dnů ode dne nabytí účinnosti zákona zahájí řízení o snížení maximální ceny u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, které ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona překračovaly omezení uvedené v § 39a odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona. Předmětný zákon nabyl účinnosti ke dni 1. 12. 2011. Ke dni nabytí účinnosti předmětného zákona bylo novelizováno ustanovení § 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění, které mj. rozšířilo počet zemí referenčního koše. Na základě této skutečnosti došlo k překročení omezení uvedeného v ustanovení § 39a odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, byly tak dány předpoklady pro zahájení tohoto správního řízení. Výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Ústav v souladu s ustanovením § 50 odst. 2 správního řádu dne 14. 3. 2012 usnesením č. j. sukl67595/2012 vyzval účastníky k součinnosti spočívající v předložení důkazů o výši cen výrobce (včetně data platnosti těchto cen) výše uvedených přípravků k posouzení výše maximální ceny dle ustanovení § 39a odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účastníci řízení mohli v souladu s ustanovením § 39g odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění navrhovat důkazy a činit jiné návrhy ve lhůtě 15 dnů od zahájení řízení. Dne 22. 3. 2012 bylo Ústavu doručeno vyjádření účastníka NUTRICIA a.s., IČ: 63079640 Na Hřebenech II 1718/10, 14000 Praha 4, Česká republika (dále jen „Účastník“), že není dovozcem těchto přípravků: kód SÚKL: 0033102 0033103 0033000 0033001 0033002 0033004

název: IMPACT ORAL KÁVOVÝ IMPACT ORAL TROPICKÉ OVOCE XPHE ADVANCE SE XPHE INFANT MIX LCP XPHE JUNIOR SE XPHE KID SE

doplněk názvu: POR PLV SOL5X74GM POR PLV SOL5X74GM POR PLV SUS 1X500GM POR PLV SUS 1X500GM POR PLV SUS 1X500GM POR PLV SUS 1X500GM

Ústav dne 30. 3. 2012 vyloučil tyto přípravky v souladu s ustanovením § 140 odst. 3 správního řádu ze společného řízení o snížení maximální ceny usneseními č. j. sukl84599/2012 a č. j. sukl84676/2012. Dne 5. 4. 2012 a 13. 4. 2012 zaslal Účastník důkazy o výši cen předmětných přípravků v zemích referenčního koše. F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Účastník dále uvádí, že některým přípravkům byla zrušena maximální cena a výše a podmínky úhrady a žádá tak o zastavení správního řízení o snížení maximální ceny pro bezpředmětnost v části týkající se těchto přípravků. Dne 18. 6. 2012 Ústav usnesením č. j. sukl147851/2012 zastavil správní řízení v části týkající se přípravků: kód SÚKL: název: doplněk názvu: 0033303 EASIPHEN - GRAPEFRUIT POR SOL 1X250ML 0033304 EASIPHEN - LESNÍ PLODY POR SOL 1X250ML 0033363 EASIPHEN - POMERANČ POR SOL 1X250ML 0033364 EASIPHEN - TROPICKÉ OVOCE POR SOL 1X250ML 0033350 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ PLV POR SOL 1X45GM 0033390 MILUPA PKU 2 MIX POR SOL 1X400GM 0033349 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR SOL 1X30GM 0033008 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA -KARAMEL POR SOL 1X30GM 0033009 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA- VANILKA POR SOL 1X30GM 0033186 MILUPA PREGOMIN POR SOL 1X400GM 0033012 MINAPHLEX POR SOL 1X29GM 0033276 MSUD ANALOG POR SOL 1X400GM 0033151 PEPTISORB POR SOL 1X1000ML 0033020 PHLEXY-10 TYČINKA POR TBL DIS 20X42GM 0033277 XLEU ANALOG POR SOL 1X400GM 0033278 XLYS, LOW TRY ANALOG POR SOL 1X400GM 0033279 XMET ANALOG POR SOL 1X400GM 0033280 XMTVI ANALOG POR SOL 1X400GM 0033021 XP ANALOG LCP POR SOL 1X400GM 0033281 XPHEN, TYR ANALOG POR SOL 1X400GM Vzhledem k tomu, že ode dne 1. 7. 2012 došlo ke změně metodiky přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, zohlednil Ústav tuto metodiku při stanovení maximální ceny, jelikož bylo zřejmé, že rozhodnutí ve věci stanovení maximální ceny nebude vydáno před datem 1. 7. 2012. Dne 19. 6. 2012 ukončil Ústav shromažďování podkladů pro rozhodnutí a o této skutečnosti informoval všechny účastníky řízení prostřednictvím sdělení sp. zn. SUKLS66991/2012, č. j. sukl149195/2012 ze dne 19. 6. 2012. Současně byli účastníci informováni, že v souladu s ustanovením § 39g odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění jsou oprávněni vyjádřit se k podkladům pro rozhodnutí ve lhůtě 10 dnů ode dne doručení předmětného sdělení. Žádný z účastníků této možnosti nevyužil. Dne 11. 7. 2012 Ústav usnesením č. j. sukl163771/2012 zastavil správní řízení v části týkající se přípravků: kód SÚKL: 0033417 0033416 0033342 0033343 0033341 0033129 0033130 0033132 0033131

název: ANAMIX ANANAS A VANILKA ANAMIX ČOKOLÁDA CUBITAN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU CUBITAN S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU CUBITAN S PŘÍCHUTÍ VANLKOVOU ELEMENTAL 028 EXTRA ELEMENTAL 028 EXTRA- GRAPEFRUIT ELEMENTAL 028 EXTRA-LETNÍ OVOCE ELEMENTAL 028 EXTRA-

F-CAU-006-21/13.07.2012


doplněk názvu: POR PLV 1X29GM POR PLV 1X29GM POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X100GM POR SOL 1X250ML POR SOL 1X250ML

SUKLS66991/2012

0033346 0033345 0033347 0033348 0033207 0033405 0033471 0033133 0033134 0033209 0033305 0033306 0033307 0033385 0033386 0033387 0033524 0033214 0033357 0033167 0033168 0033169 0033170 0033173 0033175 0033177 0033178 0033181 0033185 0033005 0033006 0033007 0033308 0033309 0033010 0033310 0033311 0033312 0033313 0033648 0033419 0033418 0033421 0033420 0033474 0033473 0033335 0033324

POMERANČ A ANANAS FORTICARE S PŘÍCHUTÍ BROSKEV A ZÁZVOR FORTICARE S PŘÍCHUTÍ CAPPUCCINO FORTICARE S PŘÍCHUTÍ POMERANČ A CITRON GTO - OIL GTO - OIL INFATRINI 100 ML IVA ANAMIX INFANT KETOCAL KETOCAL VANILKA L-CITRULIN LOPHLEX LOPHLEX - LESNÍ OVOCE LOPHLEX - POMERANČ LOPHLEX LQ - CITRUS LOPHLEX LQ - LESNÍ OVOCE LOPHLEX LQ - POMERANČ LOPHLEX LQ - TROPICKÉ OVOCE LORENZO - OIL LORENZO - OIL LT-AM 2 M-AM 1 M-AM 2 M-AM 3 MILUPA BASIC-CH MILUPA GA 2 MILUPA HOM 2 MILUPA LEU 1 MILUPA LYS 2 MILUPA OS 2 MILUPA PKU 1 MIX MILUPA PKU 2 MILUPA PKU 2 MIX MILUPA PKU 2 PRIMA PLV. MILUPA PKU 2 SECUNDA PLV. MILUPA PKU 3 MILUPA PKU 3 ADVANTA PLV. NEOCATE ADVANCE NOVÝ P-AM 2 NOVÝ P-AM 3 NUTILIS POWDER NUTRIDRINK COMPACT S NUTRIDRINK COMPACT S NUTRIDRINK COMPACT S NUTRIDRINK COMPACT S NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JABLEČNOU NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE

F-CAU-006-21/13.07.2012


POR SOL 1X250ML POR SOL 1X125ML POR SOL 1X125ML POR SOL 1X125ML POR OIL 1X500ML POR OIL 1X1000ML POR SOL 1X100ML POR PLV 1X400G POR SOL 1X300GM POR SOL 1X300GM POR SOL 1X100GM POR SOL 1X27,8GM POR SOL 1X27,8GM POR SOL 1X27,8GM POR SOL 3X125ML POR SOL 3X125ML POR SOL 3X125ML POR SOL 3X125ML POR OIL 1X500ML PLAST POR OIL 1X500ML SKLO POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X300GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X1000GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR PLV 1X300GM POR SOL 4X125ML POR SOL 4X125ML POR SOL 4X125ML POR SOL 4X125ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML

SUKLS66991/2012

0033325 0033336 0033326 0033327 0033322 0033323 0033328 0033329 0033330 0033401 0033403 0033583 0033424 0033145 0033017 0033015 0033016 0033019 0033018 0033192 0033193 0033194 0033647

S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ POMERANČOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ RAJČATOVOU NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU NUTRIDRINK NEUTRAL NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ KARAMELOVOU NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ TROPICKÉHO OVOCE NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ MALINA NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ VANILKA NUTRILON 1 ALLERGY DIGESTIVE CARE NUTRILON 1 NENATAL NUTRINIDRINK NEUTRAL NUTRISON ADVANCED CUBISON NUTRISON ENERGY P-AM MATERNAL P-AM 2 P-AM 3 PHLEXY-10 KAPSLE PHLEXY-10 TABLETY PT-AM 1 PT-AM 2 PT-AM 3 TYR ANAMIX INFANT

POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X200ML POR SOL 1X450GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X200ML POR SOL 1X1000ML POR SOL 1X1000ML POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR SOL 1X500GM POR CPS DUR 1X200 POR TBL NOB 1X75 POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR SOL 1X400GM POR PLV SOL 1X400GM

Ústav shromáždil pro rozhodnutí zejména tyto podklady: - 154067/12 (sukl148801/2012) Seznam referenčních zdrojů - 154066/12 (sukl148800/2012) SP-CAU-01013vydání_Metodika_přepočtu_nalezené_ceny_na_cenu_referenční[1] - 153984/12 (sukl148708/2012) MC-nutricia-sukls66991_2012 - 153980/12 (sukl148704/2012) FMC-SUKLS66991_2012-19062012 - 98287/12 (sukl95303/2012) Nutrilon Allergy Digestive Care / Nutrilon 1 Nenatal / Nutrilon 0 Nenatal / Nutrilon Pepti MCT - vyjádření a důkaz k maximálním cenám výrobku Nutricia a.s. - 92945/12 (sukl91164/2012) DS - Reakce na výzvu k součinnosti, vyjádření účastníka sukls66991/2012 Nutricia a.s. - 78713/12(sukl76646/2012) DS - Vyjádření k sukls66991/2012 Nutricia a.s. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033470 HCU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovil maximální cenu ve výši: 1.051,61 Kč

F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 K výroku 1. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (1.051,61 Kč), Francie (1.051,61 Kč), Holandsko (1.051,61 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Irsku (1.051,61 Kč), Maďarsku (1.051,61 Kč), Španělsku (1.051,61 Kč) a Velké Británii (1.051,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Francii (EUR) a Holandsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033470

Název LP HCU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G

Maximální cena 1.051,61 Kč

Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.109,76 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033475 MILUPA PKU 1 MIX POR PLV SOL 1X470G stanovil maximální cenu ve výši: 1.261,93 Kč F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

K výroku 2. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (1.261,93 Kč), Francie (1.261,93 Kč), Itálie (1.261,93 Kč). Stejná cena nalezena i v Polsku (1.261,93 Kč), Portugalsku (1.261,93 Kč), Řecku (1.261,93 Kč), Slovensku (1.261,93 Kč) a ve Španělsku (1.261,93 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Francii (EUR), Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011-12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033475

Název LP MILUPA PKU 1 MIX POR PLV SOL 1X470GM


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.314,83 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033480 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 stanovil maximální cenu ve výši: 328,63 Kč K výroku 3. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (328,63 Kč), Holandsko (328,63 Kč), Maďarsko (328,63 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (328,63 Kč), Slovensku (328,63 Kč) a Velké Británii (328,63 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Holandsku (EUR) a Maďarsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033480

Název LP MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G

Maximální cena 328,63 Kč

Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 352,15 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033481 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

stanovil maximální cenu ve výši: 3.286,27 Kč K výroku 4. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (3.286,27 Kč), Holandsko (3.286,27 Kč), Maďarsko (3.286,27 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (3.286,27 Kč), Slovensku (3.286,27 Kč) a Velké Británii (3.286,27 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Holandsku (EUR) a Maďarsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033481



Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 3.521,50 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033528 MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 POR SOL 30X100ML stanovil maximální cenu ve výši: 8.139,84 Kč K výroku 5. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (8.139,84 Kč), Polsko (8.139,84 Kč), Portugalsko (8.139,84 Kč). Stejná cena byla nalezena i na Slovensku (8.139,84 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Polsku (EUR) a Portugalsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033528

Název LP MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS POR SOL 30X100ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 8.392,29 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033529 MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 POR SOL 30X100ML stanovil maximální cenu ve výši: 8.139,84 Kč K výroku 6. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (8.139,84 Kč), Polsko (8.139,84 Kč), Portugalsko (8.139,84 Kč). Stejná cena byla nalezena i na Slovensku (8.139,84 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Polsku (EUR) a Portugalsku (EUR) poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033529

Název LP MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS POR SOL 30X100ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 8.392,29 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033486 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 POR PLV SOL 1X50G stanovil maximální cenu ve výši: 252,79 Kč K výroku 7. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (252,79 Kč), Holandsko (252,79 Kč), Itálie (252,79 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (252,79 Kč), Řecku (252,79 Kč) a Slovensku (252,79 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033486

Název LP MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 1X50G


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 352,15 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 0033487

MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 10X50G

stanovil maximální cenu ve výši: 2.527,90 Kč K výroku 8. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (2.527,90 Kč), Holandsko (2.527,90 Kč), Itálie (2.527,90 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (2.527,90 Kč), Řecku (2.527,90 Kč) a Slovensku (2.527,90 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033487

Název LP MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 10X50G


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 3.521,50 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 kód SÚKL: 0033484

název: MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 1X50G

stanovil maximální cenu ve výši: 252,79 Kč K výroku 9. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (252,79 Kč), Holandsko (252,79 Kč), Itálie (252,79 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (252,79 Kč), Řecku (252,79 Kč) a Slovensku (252,79 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033484

Název LP MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 1X50G


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 352,15 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku.

F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033485 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 10X50G stanovil maximální cenu ve výši: 2.257,90 Kč K výroku 10. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (2.527,90 Kč), Holandsko (2.527,90 Kč), Itálie (2.527,90 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (2.527,90 Kč), Řecku (2.527,90 Kč) a Slovensku (2.527,90 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033485

Název LP MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 10X50G


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 3.521,50 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033482 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G stanovil maximální cenu ve výši: 505,58 Kč K výroku 11. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (505,58 Kč), Litva (505,58 Kč), Lotyšsko (505,58 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Maďarsku (505,58 Kč) a Slovensku (505,58 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), Litvě (EUR) a Lotyšsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033482



Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 528,09 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033483 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G stanovil maximální cenu ve výši: 5.055,80 Kč K výroku 12. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (5.055,80 Kč) Litva (5.055,80 Kč), Lotyšsko (5.055,80 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Maďarsku (5.055,80 Kč) a Slovensku (5.055,80 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), Litvě (EUR) a Lotyšsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033483





SUKLS66991/2012

Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033523 MILUPA TYR 1 MIX POR PLV SOL 1X470G stanovil maximální cenu ve výši: 1.609,26 Kč K výroku 13. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (1.609,26 Kč), Holandsko (1.609,26 Kč), Maďarsko (1.609,26 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Holandsku (EUR) a Maďarsku (HUF), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033523

Název LP MILUPA TYR 1 MIX POR PLV SOL 1X470G




SUKLS66991/2012

Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033190 MILUPA UCD 2 POR SOL 1X500GM stanovil maximální cenu ve výši: 5.561,38 Kč K výroku 14. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (5.561,38 Kč), Francie (5.561,38 Kč), Holandsko (5.561,38 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla nalezena v Itálii (5.561,38 Kč), Maďarsku (5.561,38 Kč), Portugalsku (5.561,38 Kč) a v Řecku (5.561,38 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Francii (EUR) a Holandsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033190

Název LP MILUPA UCD 2 POR SOL 1X500GM




SUKLS66991/2012

Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0058943 NEOCATE POR SOL 1X400GM stanovil maximální cenu ve výši: 1.183,82 Kč K výroku 15. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Dánsko (1.183,82 Kč), Finsko (1.183,82 Kč), Francie (1.183,82 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla nalezena v Litvě (1.183,82 Kč), Lotyšsku (1.183,82 Kč), Maďarsku (1.183,82 Kč), Slovensku (1.183,82 Kč), Slovinsku (1.183,82 Kč), Španělsku (1.183,82 Kč) a ve Švédsku (1.183,82 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Dánsku (EUR), Finsku (EUR) a ve Francii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 – 12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0058943

Název LP NEOCATE POR SOL 1X400GM


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.202,03 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033468 NKH ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovil maximální cenu ve výši: 1.051,61 Kč K výroku 16. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (1.051,61 Kč), Holandsko (1.051,61 Kč), Maďarsko (1.051,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Španělsku (1.051,61 Kč) a ve Velké Británii (1.051,61 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), v Holandsku (EUR), v Maďarsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033468

Název LP NKH ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.109,76 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033489 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU POR SOL 1X200ML stanovil maximální cenu ve výši: 77,61 Kč K výroku 17. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (77,61 Kč), Dánsko (77,61 Kč), Finsko (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Francii (77,61 Kč), v Holandsku (77,61 Kč), v Itálii (77,61 Kč), v Maďarsku (77,61 Kč), v Polsku (77,61 Kč), v Portugalsku (77,61 Kč), v Řecku (77,61 Kč), ve Švédsku (77,61 Kč) a ve Velké Británii (77,61 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033489

Název LP NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU POR SOL 1X200ML

F-CAU-006-21/13.07.2012



SUKLS66991/2012 Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 80,86 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033490 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE POR SOL 1X200ML stanovil maximální cenu ve výši: 77,61 Kč K výroku 18. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (77,61 Kč), Dánsko (77,61 Kč), Finsko (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Francii (77,61 Kč), v Holandsku (77,61 Kč), v Itálii (77,61 Kč), v Maďarsku (77,61 Kč), v Polsku (77,61 Kč), v Portugalsku (77,61 Kč), v Řecku (77,61 Kč), ve Švédsku (77,61 Kč) a ve Velké Británii (77,61 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL

Název LP

F-CAU-006-21/13.07.2012

Maximální cena Strana 33 (celkem 48)

SUKLS66991/2012 0033490

NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE POR SOL 1X200ML

77,61 Kč

Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 80,86 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033488 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU POR SOL 1X200ML stanovil maximální cenu ve výši: 77,61 Kč K výroku 19. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (77,61 Kč), Dánsko (77,61 Kč), Finsko (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Francii (77,61 Kč), v Holandsku (77,61 Kč), v Itálii (77,61 Kč), v Maďarsku (77,61 Kč), v Polsku (77,61 Kč), v Portugalsku (77,61 Kč), v Řecku (77,61 Kč), ve Švédsku (77,61 Kč) a ve Velké Británii (77,61 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011).

F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033488

Název LP NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU POR SOL 1X200ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 80,86 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033399 NUTRILON 0 NENATAL POR SOL 1X400GM stanovil maximální cenu ve výši: 277,06 Kč K výroku 20. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (277,06 Kč), Portugalsko (277,06 Kč), Řecko (277,06 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), v Portugalsku (EUR), v Řecku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033399

Název LP NUTROLIN 0 NENATAL POR SOL 1X400GM


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 279,93 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033204 NUTRILON PEPTI MCT POR SOL 1X450GM stanovil maximální cenu ve výši: 247,73 Kč K výroku 21. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (247,73 Kč), Řecko (247,73 Kč), Portugalsko (247,73 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), v Řecku (EUR), v Portugalsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033204

Název LP NUTRILON PEPTI MCT POR SOL 1X450GM


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 278,82 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033526 NUTRISON POR SOL 1X1000ML stanovil maximální cenu ve výši: 227,51 Kč K výroku 22. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (227,51 Kč), Irsko (227,51 Kč), Litva (227,51 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla zjištěna také v Lotyšsku (227,51 Kč), v Maďarsku (227,51 Kč), v Portugalsku (227,51 Kč), v Řecku (227,51 Kč), na Slovensku (227,51 Kč), ve Španělsku (227,51 Kč), ve Švédsku (227,51 Kč) a ve Velké Británii (227,51 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), v Irsku (EUR), v Litvě (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033526

Název LP NUTRISON POR SOL 1X1000ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 232,81 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033527 NUTRISON POR SOL 1X500ML stanovil maximální cenu ve výši: 102,38 Kč K výroku 23. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (102,38 Kč), Irsko (102,38 Kč), Litva (102,38 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla zjištěna také v Lotyšsku (102,38 Kč), v Maďarsku (102,38 Kč), v Portugalsku (102,38 Kč), v Řecku (102,38 Kč), na Slovensku (102,38 Kč), ve Španělsku (102,38 Kč), ve Švédsku (102,38 Kč) a ve Velké Británii (102,38 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), v Irsku (EUR), v Litvě (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033527

Název LP NUTRISON POR SOL 1X500ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 104,77 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033462 NUTRISON 1200 COMPLETE MULTI FIBRE POR SOL 1X1500ML stanovil maximální cenu ve výši: 525,55 Kč K výroku 24. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (525,55 Kč), Irsko (525,55 Kč), Itálie (525,55 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla zjištěna také v Maďarsku (525,55 Kč), ve Švédsku (525,55 Kč) a ve Velké Británii (525,55 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), v Irsku (EUR), v Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení.

F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033462

Název LP NUTRISON 1200 COMPLETE MULTI FIBRE POR SOL 1X1500ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 559,66 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033422 NUTRISON ADVANCED DIASON LOW ENERGY POR SOL 1X1000ML stanovil maximální cenu ve výši: 328,63 Kč K výroku 25. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (328,63 Kč), Finsko (328,63 Kč), Francie (328,63 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla zjištěna také v Holandsku (328,63 Kč), v Itálii (328,63 Kč), ve Španělsku (328,63 Kč) a ve Švédsku (328,63 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), ve Finsku (EUR), ve Francii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033422

Název LP NUTRISON ADVANCED DIASON LOW ENERGY POR SOL 1X1000ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 357,02 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033531 NUTRISON ENERGY MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML stanovil maximální cenu ve výši: 350,37 Kč K výroku 26. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (350,37 Kč), Dánsko (350,37 Kč), Finsko (350,37 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla zjištěna také ve Francii (350,37 Kč), v Holandsku (350,37 Kč), v Irsku (350,37 Kč), v Itálii (350,37 Kč), v Litvě (350,37 Kč), Lotyšsku (350,37 Kč), v Maďarsku (350,37 Kč), ve Slovinsku (350,37 Kč), ve Španělsku (350,37 Kč), ve Švédsku (350,37 Kč) a ve Velké Británii (350,37 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033531

Název LP NUTRISON ENERGY MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 358,53 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033530 NUTRISON MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML stanovil maximální cenu ve výši: 250,26 Kč K výroku 27. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (250,26 Kč), Irsko (250,26 Kč), Litva (250,26 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla zjištěna také v Lotyšsku (250,26 Kč), v Maďarsku (250,26 Kč), v Polsku (250,26 Kč), v Portugalsku (250, 26 Kč), na Slovensku (250,26 Kč), ve Španělsku (250,26 Kč) a ve Velké Británii (250,26 Kč).

F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), v Irsku (EUR), v Litvě (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033530

Název LP NUTRISON MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 256,09 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033148 NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE POR SOL 1X500ML stanovil maximální cenu ve výši: 192,63 Kč K výroku 28. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (192,63 Kč), Dánsko (192,63 Kč), Francie (192,63 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla zjištěna také v Holandsku (192,63 Kč), v Irsku (192,63 Kč), v Itálii (192,63 F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Kč), v Maďarsku (192,63 Kč), v Portugalsku (192,63 Kč), na Slovensku (192,63 Kč), ve Španělsku (192,63 Kč), ve Švédsku (192,63 Kč) a ve Velké Británii (192,63 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Francii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033148

Název LP NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE POR SOL 1X500ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 193,79 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033467 PKU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovil maximální cenu ve výši: 1.051,61 Kč K výroku 29. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a) a § 7 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Irsko (795,12 Kč), Finsko F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 (1.051,61 Kč), Francie (1.051,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena jako ve Finsku a ve Francii byla zjištěná také v Holandsku (1.051,61 Kč), v Maďarsku (1.051,61 Kč), v Řecku (1.051,61 Kč), na Slovensku (1.051,61 Kč), ve Španělsku (1.051,61 Kč) a ve Velké Británii (1.051,61 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše je nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Nebyla zjištěna nejvyšší cena výrobce na základě písemného ujednání podle ustanovení § 39a odst. 2 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění, která by byla nižší než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Ústav tak stanovil maximální cenu výrobce ve výši průměru druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Finsku (EUR), ve Francii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Cena výrobce dodaná účastníkem řízení byla přepočtena na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033467

Název LP PKU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.109,76 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033413 PKU ANAMIX JUNIOR LQ – LESNÍ OVOCE POR SOL 1X125ML stanovil maximální cenu ve výši: 348,85 Kč F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

K výroku 30. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Dánsko (348,85 Kč), Francie (348,85 Kč), Irsko (348,85 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla zjištěna také v Maďarsku (348,85 Kč), v Polsku (348,85 Kč), v Portugalsku (348,85 Kč), na Slovensku (348,85 Kč), ve Španělsku (348,85 Kč), ve Švédsku (348,85 Kč) a ve Velké Británii (348,85 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Dánsku (EUR), ve Francii (EUR), v Irsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Cena výrobce dodaná účastníkem řízení byla přepočtena na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033413

Název LP PKU ANAMIX JUNIOR LQ - LESNÍ OVOCE POR PLV 1X125ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 349,72 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Na základě shromážděných podkladů Ústav přípravku kód SÚKL: název: 0033415 PKU ANAMIX JUNIOR LQ- POMERANČ POR SOL 1X125ML F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

stanovil maximální cenu ve výši: 348,85 Kč K výroku 31. Podle zákona o veřejném zdravotním pojištění byla pro níže uvedený přípravek stanovena maximální cena výrobce v souladu s ustanovením § 39a odst. 2 písm. a). Maximální cena byla vypočtena jako průměr cen výrobce přípravku v zemích referenčního koše. Země s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Dánsko (348,85 Kč), Francie (348,85 Kč), Irsko (348,85 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení § 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla zjištěna také v Maďarsku (348,85 Kč), v Polsku (348,85 Kč), v Portugalsku (348,85 Kč), na Slovensku (348,85 Kč), ve Španělsku (348,85 Kč), ve Švédsku (348,85 Kč) a ve Velké Británii (348,85 Kč). Do cenového srovnání byly zjišťovány přípravky s ohledem na výrobce, které obsahují stejnou léčivou látku v téže lékové formě a síle a jejichž odchylka ve velikosti balení není větší než 10 % jednotek lékové formy dle ustanovení § 8 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Nejnižší cena výrobce posuzovaného přípravku zjištěná v zemi referenčního koše není nižší o více než 20 % než průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce tohoto přípravku v ostatních zemích referenčního koše. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Dánsku (EUR), ve Francii (EUR), v Irsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Cena výrobce dodaná účastníkem řízení byla přepočtena na Kč v souladu s ustanovením § 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011–12/2011). Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v Kč byly přepočítány na cenu za jednotku lékové formy a následně byla spočítána průměrná cena za jednotku lékové formy. Tato cena byla vynásobena počtem jednotek lékové formy posuzovaného přípravku a je výslednou maximální cenou. Kód SÚKL 0033415

Název LP PKU ANAMIX JUNIOR LQ - POMERANČ POR PLV 1X125ML


Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 349,72 Kč. V souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony může Ústav zahájit správní řízení, přičemž výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Z výše uvedeného plyne, že stanovená cena je nižší než aktuálně platná maximální cena předmětného léčivého přípravku. Vzhledem k těmto skutečnostem Ústav rozhodl, jak je uvedeno ve výroku rozhodnutí. F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012 Dle ustanovení § 39h odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění platí, že odvolání proti rozhodnutí v hloubkové nebo zkrácené revizi, rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i o jejich změně nebo zrušení, a rozklad proti rozhodnutí v přezkumném řízení nemá odkladný účinek. Je-li takové rozhodnutí napadeno odvoláním nebo rozkladem, je předběžně vykonatelné podle odstavce 3 téhož ustanovení obdobně. V případě, že rozhodnutí resp. jeho část bylo napadeno odvoláním, rozhodnutí ačkoli nenabývá právní moci, je tzv. předběžně vykonatelné. Okamžikem předběžné vykonatelnosti rozhodnutí nastávají právní účinky rozhodnutí, tj. od tohoto okamžiku je stanovena nebo změněna maximální cena nebo výše a podmínky úhrady léčivých přípravků bez ohledu na skutečnost, že rozhodnutí bylo napadeno odvoláním. Pro předběžnou vykonatelnost rozhodnutí je rozhodným okamžikem den, v němž mělo předmětné rozhodnutí nabýt právní moci. Jestliže tento den spadá na 1-15. den v měsíci (včetně), nabývá rozhodnutí předběžné vykonatelnosti vydáním prvního následujícího seznamu. Jestliže tento den připadne na 16. a následující den v měsíci, je rozhodnutí předběžně vykonatelné vydáním druhého následujícího seznamu dle ustanovení § 39n odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění. V důsledku této skutečnosti jsou maximální cena nebo výše a podmínky úhrady stanoveny nebo změněny buď k prvnímu dni následujícího měsíce (pokud rozhodnutí mělo nabýt právní moci do 15. dne v měsíci včetně) nebo k prvnímu dni dalšího následujícího měsíce (pokud rozhodnutí mělo nabýt právní moci po 15. dni v měsíci) bez toho aniž by rozhodnutí nabylo právní moci z důvodu jeho napadení odvoláním. V případě, že v odvolacím řízení Ministerstvo zdravotnictví zruší rozhodnutí Ústavu, nastupují v souladu s ustanovením § 39h odst. 5 téhož zákona účinky takového zrušujícího rozhodnutí podle odstavce 3 obdobně. Rozhodnou skutečností tedy opět je, zda zrušující rozhodnutí nabylo právní moci do 15. dne kalendářního měsíce včetně, to je pak vykonatelné vydáním nejbližšího následujícího seznamu podle § 39n odst. 1 téhož zákona. Pokud nabylo právní moci po 15. dni kalendářního měsíce, je vykonatelné vydáním druhého nejbližšího seznamu podle téhož ustanovení. Rozhodnutí Ústavu je tak zrušeno k 1. dni následujícího nebo druhého následujícího měsíce. Z důvodu ochrany práv nabytých v dobré víře a ochrany veřejného zájmu, stanovil zákonodárce účinky zrušujícího rozhodnutí ve vztahu k přezkoumávanému rozhodnutí ex nunc. Smyslem tohoto ustanovení je šetřit subjektivní práva jak účastníků řízení, tak pacientů. V případě rušení rozhodnutí, jímž byly stanoveny nebo změněny maximální cena resp. výše a podmínky úhrady, je tedy preferována ochrana nabytých práv. Účinky druhoinstančního rozhodnutí nastávají až ode dne jeho vykonatelnosti. Maximální ceny resp. výše a podmínky úhrady předběžně vykonatelné podle následně zrušeného rozhodnutí jsou proto platné od okamžiku předběžné vykonatelnosti rozhodnutí až do prvního dne prvního resp. druhého měsíce následujícího po měsíci, v němž je zrušující rozhodnutí vydáno. Poučení o odvolání Proti tomuto rozhodnutí je možno podat podle ustanovení § 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Odvolání nemá odkladný účinek. Bude-li toto rozhodnutí napadeno odvoláním, je předběžně vykonatelné v souladu s ustanovením § 39h odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění vydáním nejbližšího následujícího seznamu podle § 39n odst. 1 za předpokladu, že mělo nabýt právní moci do 15. dne kalendářního měsíce včetně. Pokud rozhodnutí mělo nabýt právní moci po 15. dni kalendářního měsíce, je předběžně vykonatelné vydáním druhého nejbližšího seznamu podle § 39n odst. 1 téhož zákona. Otisk úředního razítka Ing. Robin Šebesta v.r. vedoucí Oddělení stanovení maximálních cen výrobce Státního ústavu pro kontrolu léčiv F-CAU-006-21/13.07.2012


SUKLS66991/2012

Toto rozhodnutí nabylo právní moci dnem 5. 10. 2012 Vyhotoveno dne 9.10.2012 Za správnost: Tamara Robesonová

F-CAU-006-21/13.07.2012


STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Recommend Documents