STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel.
Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail:
[email protected]
V souladu s ustanovením § 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady podle ustanovení § 39g až 39l a § 39p tohoto zákona doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle ustanovení § 25 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, považuje za doručenou patnáctým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: 21.11.2011 ZENTIVA k.s., IČ: 49240030 U kabelovny 130 , 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Zastoupena: PharmDr. Zdeněk Kučera Ph.D. sanofi-aventis s.r.o. IČ: 44848200 Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 , Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11 , 703 00 Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1 , 140 21 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108 , 710 15 Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4 , 190 03 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 F-CAU-003-30/14.02.2011
strana1 (celkem5)
Husova 302 , 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893 Čermákova 1951 , 272 01 Kladno, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46 , 101 00 Praha 10, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika
SP. ZN. SUKLS186500/2011
VYŘIZUJE MUDr. Juraj Slabý
DATUM 21.11.2011
USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, jako správní orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 15 odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ zákon o veřejném zdravotním pojištění“), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen „správní řád“) rozhodl takto Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zastavuje na základě ustanovení § 66 odst. 1 písm. a) správního řádu, správní řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: kód SÚKL: 0180079 0180080
název přípravku: HELIDES 40 MG HELIDES 40 MG
lék. forma: POR CPS ETD 98X40MG POR CPS ETD 98X40MG
zahájené na základě žádosti ze dne 22.9.2011 podané společností: ZENTIVA k.s., IČ: 49240030 U kabelovny 130 , 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Zastoupena: PharmDr. Zdeněk Kučera Ph.D. sanofi-aventis s.r.o. , IČ: 44848200, Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 , F-CAU-003-30/14.02.2011
strana 2 (celkem5)
vedené pod sp.zn SUKLS186500/2011, s těmito účastníky řízení: ZENTIVA k.s., IČ: 49240030 U kabelovny 130 , 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Zastoupena: PharmDr. Zdeněk Kučera Ph.D. sanofi-aventis s.r.o. IČ: 44848200 Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 , Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11 , 703 00 Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1 , 140 21 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108 , 710 15 Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4 , 190 03 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302 , 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893 Čermákova 1951 , 272 01 Kladno, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice F-CAU-003-30/14.02.2011
strana 3 (celkem5)
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46 , 101 00 Praha 10, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika Odůvodnění Dne 22.9.2011 byla Ústavu doručena žádost společnosti: ZENTIVA k.s., IČ: 49240030 U kabelovny 130 , 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Zastoupena: PharmDr. Zdeněk Kučera Ph.D. sanofi-aventis s.r.o. IČ: 44848200 Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 , (dále jen „žadatel“) o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: kód SÚKL: 0180079 0180080
název přípravku: HELIDES 40 MG HELIDES 40 MG
lék. forma: POR CPS ETD 98X40MG POR CPS ETD 98X40MG
Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp. zn SUKLS186500/2011. Dne 16.11.2011 bylo Ústavu žadatelem doručeno podání účastníka ZENTIVA k.s., IČ: 49240030, U kabelovny 130 , 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Zastoupena: PharmDr. Zdeněk Kučera Ph.D. sanofi-aventis s.r.o. IČ: 44848200, Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6 , , které nazval jako „VĚC: Zpětvzetí žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Společnost Zentiva, k.s., IČ 49240030, se sídlem Praha 10, Dolní Měcholupy, U Kabelovny 130, 102 37, zastoupená PharmDr. Zdeňkem Kučerou Ph.D., nar. 21.11.1976, bytem Praha 15, R. A. Dvorského 601, PSČ: 109 00 (dále jen: "účastník řízení") bere zpět svou žádost o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady týkající se léčivých přípravků: kód SÚKL: název přípravku: lék. forma: 0180079 HELIDES 40 MG POR CPS ETD 98X40MG 0180080 HELIDES 40 MG POR CPS ETD 98X40MG Dne 22.9.2011 doručila společnost Zentiva, k.s. Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále také: „Ústav“) žádost o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění výše uvedeným léčivým přípravkům a téhož dne bylo zahájeno správní řízení, vedené pod sp. zn. SUKLS186500/2011.
V souladu s ustanovením § 45 odst. 4. zákona č. 500/2004 Sb. bere účastník řízení svou žádost v plném rozsahu zpět. V souladu s ustanovením § 45 odst. 4. zákona č. 500/2004 Sb. bere účastník řízení svou žádost v plném rozsahu zpět.“ F-CAU-003-30/14.02.2011
strana 4 (celkem5)
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem Ústav správní řízení vedené pod sp.zn.: SUKLS186500/2011 dle ustanovení § 66 odst. 1 písm. a) správního řádu zastavuje, jak je uvedeno ve výroku rozhodnutí. Poučení o odvolání Proti tomuto rozhodnutí je možno podat podle ustanovení § 76 a § 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. Odvolání nemá odkladný účinek. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Otisk úředního razítka Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. vedoucí oddělení stanovení výše a podmínek úhrady Státního ústavu pro kontrolu léčiv
F-CAU-003-30/14.02.2011
strana 5 (celkem5)
