PRAHA | BRNO | OSTRAVA | BRATISLAVA Česko-slovenská advokátní kancelář s mezinárodním dosahem
PRÁVNÍ NOVINKY
DUBEN 2012
v ob l a s t i zdravotnictví
OBSAH ÚVOD |2|
JAKÉ ZMĚNY BY MOHLA PŘINÉST CHYSTANÁ NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY?
|3|
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ZAMÝŠLÍ OMEZIT VÝVOZ LÉKŮ DO CIZINY
|4|
NOVELA ZÁKONA O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH
|5|
ZÁKON O ZDRAVOTNÍCH SLUŽBÁCH A USTANOVENÍ, KTERÁ JSOU PŘEDMĚTEM ÚSTAVNÍ STÍŽNOSTI
|8|
POVINNOST LÉKAŘE OZNÁMIT SPÁCHÁNÍ TRESTNÉHO ČINU
KONTAKTY
Největší právnická firma v České republice
Klienty nejlépe hodnocená právnická firma v České republice
Právnická firma roku v České republice (2011)
1. místo v počtu realizovaných fúzí a akvizic v České republice a východní Evropě (2011)
1. místo mezi domácími právnickými firmami (2011)
| 10 |
ÚVOD Vážení klienti a obchodní přátelé,
ků na českém trhu. Vedení České lékár-
nám budou inspirací pro další vydání zdra-
nické komory si pak od novely spíše než
votnických právních novinek, i dotazy nebo
dovolujeme si Vás oslovit s druhým vy-
zabránění reexportům léčiv slibuje to,
podněty ohledně témat diskutovaných
dáním našich novinek z oblasti práva
že by mohla pomoci velkodistributorům
v tomto čísle.
zdravotnictví a farmacie, které jsme při-
a dovozcům v jasném rozlišení účelu,
pravili v návaznosti na nabytí účinnosti či
za jakým budou léky dále prodávat.
S úctou,
očekávané účinnosti celé řady významných právních předpisů a novel. Ten-
Zásadní význam pro zdravotnická zaříze-
to legislativní soubor představuje další
ní i jejich dodavatele bude mít tzv. „velká
z fází reformy systému zdravotní péče
novela“ zákona o veřejných zakázkách,
v ČR. Komentovaná témata byla vybírána
která nabyla účinnosti dne 1. 4. 2012. Tře-
tak, aby se čtenáři z řad podnikatelů nebo
tí článek proto stručně shrnuje ty změny
zdravotnických
financovaných
zákona, které se bezprostředně dotknou
z veřejných prostředků mohli seznámit
subjektů působících v oblasti zdravotnictví
s širším spektrem změn v sektoru zdravot-
a farmacie.
zařízení
nictví a farmacie. Dalším tématem, kterého se v těchto noJedním z hlavních témat těchto právních
vinkách dotýkáme, jsou ustanovení záko-
novinek je projednávaná novela zákona
na o zdravotních službách, která byla ještě
o regulaci reklamy, která si klade za cíl
před nabytím účinnosti zákona napadena
vytvořit účinnější mechanismy pro sní-
ústavní stížností. Protiústavnost je namítá-
žení prostoru pro korupci a neetická jed-
na zejména u povinnosti nové registrace
nání v oblasti zdravotnictví. Návrh novely
poskytovatelů zdravotních služeb, vytvo-
ve svém stávajícím znění však obsahuje
ření zcela nové databáze (tzv. Národního
i kontroverzní zákaz reklamy na humánní
zdravotnického
léčivé přípravky ve formě soutěže, loterie
a druhu informací v něm evidovaných,
nebo jiné podobné hry a zákaz poskyto-
a „delikventizace“ některých porušení
vat, nabízet či slibovat bonusy v souvis-
zákonných povinností a ukládání pokut
losti s výdejem léčiv na předpis hrazených
za ně.
informačního
Václav Audes, partner
systému)
z veřejného zdravotního pojištění, a to s výjimkou slev přímých (tj. neuplatněním
V posledním článku těchto právních novi-
maximální obchodní přirážky).
nek stručně popisujeme nově upravenou povinnost lékaře oznámit spáchání trest-
Mezi další významné změny řadíme
ného činu, jakož i základní podmínky pro
chystanou novelu zákona o léčivech, je-
vznik odpovědnosti za porušení této po-
jímž prostřednictvím bude Ministerstvo
vinnosti.
zdravotnictví usilovat o zamezení vývozu léků, určených pro český trh, do zahraničí,
Věříme, že se naše novinky setkají
ke kterému dochází v důsledku velmi
s Vaším ohlasem a zájmem. Uvítáme
nízkých cen některých léčivých příprav-
z Vaší strany jakékoli náměty, které
PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví
2
JAKÉ ZMĚNY BY MOHLA PŘINÉST CHYSTANÁ NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY? Návrh novely zákona č. 40/1995 Sb.,
Změny
by
měla
dle
návrhu
doznat
o regulaci reklamy, usilující o vytvoře-
i oprávnění SÚKLu při ukládání pokut,
ní účinnějších mechanismů pro snížení
kam by měla být doplněna např. mož-
prostoru pro korupci a neetická jednání
nost přihlédnout k dosaženému obratu
v oblasti zdravotnictví, který by mohl nabýt
z léčiva, výši získaného plnění, recidivě
účinnosti od 1. 1. 2013, je v současnosti
při porušení zákazu či naopak k tomu,
stále ve fázi vyhodnocování připomínek
že osoba sama vyvinula v součinnosti se
došlých v rámci meziresortního připo-
SÚKLem aktivní úsilí směřující k ukonče-
mínkového řízení. Přesto považujeme za
ní protiprávního jednání. Asi nejvýraznější
přínosné podívat se na některé chystané
navrhovanou změnou je pak značné zvý-
změny již nyní.
šení aktuálních výší pokut, a to zhruba
Dagmar Bicková, advokátka
na trojnásobek. Novelizace by měla přinést zákaz reklamy na humánní léčivé přípravky ve formě
Závěrem je pak možné zmínit, že novela
soutěže, loterie nebo jiné podobné hry,
počítá také s několika změnami pojmoslo-
která by spočívala v množství předepsa-
ví užívaného zákonem. V některých pří-
ných, spotřebovaných či vydaných léčiv
padech se přitom jedná o ryze formální
a zároveň zákaz poskytovat, nabízet
změnu, jak je tomu např. u nahrazení poj-
či slibovat bonusy v souvislosti s vý-
mu „odborník“ označením „osoba opráv-
dejem léčiv na předpis hrazených
něná humánní léčivé přípravky předepi-
z veřejného zdravotního pojištění, a to
sovat nebo vydávat“, v jiných případech
s výjimkou slev přímých (tj. neuplatněním
však jde o změny i obsahové. Tak je tomu
maximální obchodní přirážky).
například u doplnění pojmu „kongres“
Eva Klusová, koncipientka
o „jiné obdobné akce“, které by mělo Kromě uvedených omezení by novela
rozšířit skupinu odborných akcí, jejichž
měla přinést i řadu nových povinností.
sponzorování lze dle zákona považovat
Jde především o povinnost poskytovat
za reklamu. Stejně tak obohacení pojmu
součinnost Státnímu úřadu pro kontrolu
„sponzor“ o právnické i fyzické osoby, je-
léčiv (SÚKL), a to včetně veškerých údajů
jichž prostřednictvím ke sponzorování
o plněních, která byla v souvislosti s do-
dochází, by mělo rozšířit působnost regu-
zorovanou reklamou poskytnuta. Sami za-
lace i na další činnosti. Dosavadní ozna-
davatelé a zpracovatelé reklamy by měli
čení „pohoštění a ubytování“ (používané
poskytovat SÚKLu relativně podrobné
v souvislosti se setkáním odborníků), pak
informace o sponzorovaných setká-
má být v rámci harmonizace nahrazeno
ních a kongresech (včetně identifikace
pojmem
sponzora a účastníků, místa a doby ko-
pojmosloví užívanému v právu EU.
„pohostinnost“
odpovídajícímu
nání akce, výdajů apod.), přičemž SÚKL by pak měl tyto informace zveřejňovat na internetu. To by mělo veřejnosti zpřístupnit informace o poskytování nejrůznějších plnění ze strany výrobců či distributorů léčiv osobám, které tato léčiva předepisují či vydávají, a tím i zabránit (nebo alespoň omezit) případné korupční jednání.
PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví
3
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ZAMÝŠLÍ OMEZIT VÝVOZ LÉKŮ DO CIZINY Ceny
léčivých
přípravků,
které
jsou
a léčiv (ÚSKVBL), přičemž s ohledem
v České republice v porovnání s cena-
na volný pohyb zboží v rámci EU sa-
mi v některých jiných státech Evropské
mozřejmě
Unie velmi nízké, lákají mnohé distribu-
z České republiky zcela zakázat. Chys-
tory k jejich reexportu do zahraničí, což
taná novela by další distribuci léků měla
dle vyjádření Státního úřadu pro kontrolu
znemožnit pouze odběratelům, kteří tyto
léčiv (SÚKL) v některých případech vede
léky získali jako provozovatelé lékáren.
k výraznému omezení dostupnosti léčiv
Přitom právě u provozovatelů lékáren za-
pro české pacienty.
znamenal SÚKL v poslední době nárůst
není
možné
vývoz
léčiv
v zájmu o udělení povolení k distribuci léMinisterstvo zdravotnictví se tedy roz-
čiv.
Dagmar Bicková, advokátka
hodlo zamezit vývozu léků, do zahraničí a má v úmyslu v nejbližší době předložit
Vedení České lékárnické komory si pak
ke schválení návrh jedné z několika
od novely spíše než zabránění reexpor-
chystaných novel zákona o léčivech,
tům léčiv slibuje to, že by mohla pomoci
u nějž v současnosti probíhá vyhodnoco-
velkodistributorům a dovozcům v jasném
vání připomínek došlých v rámci mezire-
rozlišení účelu, za jakým budou léky dále
sortního připomínkového řízení.
prodávat. Toto rozlišení je v současné situaci ztíženo tím, že přestože někteří
Distribuovat léčivé přípravky přitom dle
dovozci či distributoři podmiňují dodávky
zákona mohou jakékoli právnické či fy-
osobou odběratele, kterým může být jen
zické
povolení
lékárna, v praxi pak dochází ke stažení
k distribuci od SÚKLu či od Ústavu pro
osoby,
které
získaly
těchto léků dodaných do lékárny zpět do
státní kontrolu veterinárních biopreparátů
distribuce.
Eva Klusová, koncipientka
PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví
4
NOVELA ZÁKONA O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH Zákonem č. 55/2012 Sb., který vstupuje
významnosti bude předpokládaná hodno-
ním vyjádření Ministerstva pro místní
v účinnost 1. dubna 2012, byla přijata
ta zakázky u příslušného typu veřejného
rozvoj („MMR“)1, u ostatních významných
zákona
zadavatele. V případě veřejných zakázek
zakázek orgán, který v příslušném zdra-
o veřejných zakázkách („ZVZ“). Takz-
zadávaných Českou republikou a je-
votnickém zařízení rozhoduje o otázkách
vaná „velká novela“ přináší poměrně
jími příspěvkovými organizacemi, popř.
hospodaření.
rozsáhlé změny v dosavadním zadávání
jinými právnickými osobami s vazbou
veřejných
těch
na ČR (např. Státním ústavem pro kon-
Lhůty pro podání nabídek (či žádostí
nejdůležitějších změn, které se citelně dot-
trolu léčiv, Ministerstvem zdravotnictví ČR
o účast) budou muset být v těchto zakáz-
knou také zdravotnických zařízení spada-
a všemi jeho přímo řízenými organizace-
kách prodlouženy alespoň o polovinu.
jících pod režim ZVZ, naleznete v tomto
mi, případně i jinými ministerstvy a jimi
článku.
řízenými státními příspěvkovými organi-
Navíc u státní významné zakázky bude
dlouho
projednávaná
zakázek.
novela
Přehled
zacemi, jako je např. Ústřední vojenská
muset mít hodnotící komise min. 9 členů,
Snížení finančních limitů pro veřejné
nemocnice – Vojenská fakultní nemocnice
kdy s účinností od 1. 1. 2014 bude 1 člen
zakázky malého rozsahu na polovinu
Praha přímo řízená Ministerstvem obrany
komise vybírán ze seznamu hodnotitelů
ČR) bude významnou veřejnou zakázkou
– veřejného seznamu fyzických osob
Finanční limity se snižují na 3 mil. Kč bez
zakázka v hodnotě od 300 mil. Kč bez
odborně způsobilých hodnotit nabídky,
DPH pro stavební práce a 1 mil. Kč bez
DPH. V případě zdravotnických zařízení,
který povede MMR. Hlavní funkcí hodno-
DPH u dodávek a služeb. Ke sjednocení
jejichž zřizovateli jsou kraje nebo města
titele bude dohled nad zákonností, hod-
na 1 mil. Kč pro všechny druhy veřejných
(městské a krajské nemocnice bez ohledu
notitel bude proto oprávněn podat ÚOHS
zakázek dojde k 1. 1. 2014. Snížením limitů
na jejich právní formu), i v případě ostat-
podnět k zahájení řízení ve věci veřejné
dojde k nárůstu zakázek, které budou spa-
ních subjektů v oblasti zdravotnictví, které
zakázky, v níž byl navržen za člena či
dat pod režim zadávání dle ZVZ, včetně
naplňují definici tzv. jiné právnické osoby
náhradníka hodnotící komise.
možnosti podávání námitek, případně
s vazbou na územní samosprávné celky,
návrhů k Úřadu pro ochranu hospodářské
se bude jednat o zakázky v hodnotě od
soutěže („ÚOHS“) ze strany dodavatelů.
50 mil. Kč bez DPH.
Významná veřejná zakázka a seznam
Podmínkou
hodnotitelů
řízení
Předběžné oznámení Veřejný zadavatel bude povinen uveřejnit
zahájení
významnou
zadávacího
oznámení
o
každé
pod-
bude
limitní i nadlimitní zakázce minimálně 1 měsíc před zahájením zadávacího
Novela zavádí nový pojem významná
Odůvodnění
odůvodnění
řízení. Součástí předběžného oznámení
veřejná zakázka, kterou je zakázka
předpokládané hodnoty bude u státních
bude také stručné odůvodnění účelnosti
veřejného zadavatele, přičemž kritériem
zakázek schvalovat vláda po oponent-
zakázky. Výjimku z této povinnosti tvoří
zakázky
zakázku
předběžné
schválení odůvodnění zakázky (viz níže).
1
na
pro
a
Účinnost povinného oponentního vyjádření MMR je odložena až k 1. 1. 2014.
PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví
5
Povinné zrušení zadávacího řízení
zakázky zadávané ve zjednodušeném
požadovat referenční zakázky realizované
podlimitním řízení a v některých jednacích
v posledních 5 letech. Referenční sta-
řízeních, kde by se předběžné oznámení
vební zakázky bude moci zadavatel po-
Zadavatel bude povinen zrušit zadáva-
minulo účinkem, případně také zakázky
žadovat maximálně v poloviční hodnotě
cí řízení v případě, kdy obdrží pouze
zadávané na základě rámcové smlouvy.
než je předpokládaná hodnota zadávané
jednu nabídku nebo mu po posouzení
veřejné zakázky.
nabídek zůstane pouze jedna nabídka
Odůvodnění veřejné zakázky
k hodnocení. Výjimky tvoří opět některá Zrušení omezování počtu zájemců
Vedle stručného odůvodnění účelnosti
zakázky
v
předběžném
jednací řízení a zakázky zadávané na základě rámcové smlouvy, kdy se oslovuje
oznámení
Další novinkou je zrušení možnosti ve-
jediný či předem určený okruh dodavatelů,
bude muset veřejný zadavatel zveřejnit
řejného zadavatele omezit počet zá-
a podání či zachování jedné nabídky se
na svém profilu ještě podrobné odů-
jemců v užším řízení, jednacím říze-
předem předpokládá.
vodnění účelnosti zakázky, přiměřenos-
ní s uveřejněním, soutěžním dialogu
ti požadavků na technické kvalifikač-
a v soutěži o návrh. Účelem změny je
Povinné uveřejňování smluv, výše sku-
ní předpoklady, vymezení obchodních
posílit soutěžní prostředí, když nabíd-
tečně uhrazené ceny a seznamu subdo-
a technických podmínek a stanovení způ-
ku budou moci podat všichni dodava-
davatelů
sobu hodnocení nabídek, a to ve lhůtě do
telé, kteří prokázali splnění kvalifikace.
3 pracovních dnů od uveřejnění oznámení
Na druhou stranu téměř pozbude své funk-
Výraznou změnou je povinnost uveřej-
o zahájení zadávacího řízení nebo od ode-
ce zejména užší řízení, jehož základním
ňování smluv, výše skutečně uhra-
slání výzvy. Výjimku tvoří obdobně jako
účelem je zúžit v první fázi posouzení kva-
zené ceny a seznamu subdodavate-
u předběžného oznámení zjednodušené
lifikace počet zájemců, kteří budou vyzváni
lů na profilu zadavatele. Nově budou
podlimitní řízení a některá výslovně uve-
k podání nabídky.
veřejní zadavatelé uveřejňovat na svém
dená jednací řízení.
profilu smlouvu uzavřenou na veřejnou
Změny v kvalifikačních předpokladech
Otevírání obálek s nabídkami ihned
zakázku včetně všech změn a dodatků
po lhůtě pro jejich podání
(do 15 dnů od uzavření), výši skutečně uhrazené ceny za plnění veřejné zakáz-
Ze základní kvalifikace jsou vypuště-
Oproti dosavadnímu stavu bude muset
ky a seznam subdodavatelů hlavního
ny seznamy členů statutárních orgánů
zadavatel provést otevírání obálek ihned
dodavatele
a akcionářů prokazované formou čestného
po skončení lhůty pro podání nabídek,
subdodavatelů má obsahovat všechny
prohlášení, které se přesouvají do povin-
přičemž přítomným uchazečům se budou
subdodavatele, jimž dodavatel za plně-
ných náležitostí nabídky. Novela zároveň
vedle nabídkových cen sdělovat i hodno-
ní uhradil více než 10 % a v případě vý-
upravuje možnost zadavatele požádat
ty všech ostatních číselně vyjádřitelných
znamné veřejné zakázky více než 5 %
o doplnění těchto dokladů.
kritérií. Naopak je vypuštěna kontrola
z celkové (resp. roční) hodnoty zakázky.
úplnosti nabídek, kterou budou zadava-
U subdodavatelů, kteří mají formu a.s.,
Výraznou změnou je zrušení ekono-
telé provádět až v rámci posouzení nabí-
bude přílohou seznamu subdodavate-
mických a finančních kvalifikačních
dek.
lů rovněž seznam vlastníků akcií, jejichž
předpokladů a jejich nahrazení čestným
veřejné
zakázky.
Seznam
souhrnná jmenovitá hodnota přesahuje
prohlášením o ekonomické a finanční
Zákaz hodnocení smluvních podmínek
10 % základního kapitálu. Dodavatelé bu-
způsobilosti
sloužících k zajištění povinnosti doda-
dou povinni potřebné informace zadavateli
vatele
včas poskytovat (seznam subdodavate-
uchazeče
splnit
veřejnou
zakázku. Obdobně je zrušena možnost požadovat po uchazečích certifikáty
lů budou dodavatelé povinni předložit do
ISO a EMAS. Tyto změny mají přispět
Novela zavádí striktní zákaz hodnoce-
k otevření možnosti účasti co nejširšího
ní smluvních podmínek, jejichž účelem
počtu dodavatelů, na druhou stranu omezí
je zajištění povinností dodavatele (např.
Povinnost uveřejnění smluv (nikoliv však
možnost zadavatele zajistit prostřednic-
smluvní pokuty, bankovní záruky), nebo
skutečně uhrazených cen a subdodava-
tvím kvalifikace, aby zakázka byla plněna
platebních podmínek, v rámci hodnotících
telů) se vztahuje na všechny veřejné
ekonomicky silným a stabilním partnerem.
kritérií. Tyto smluvní podmínky bude na-
zakázky
stavovat zadavatel závazně ve svých ob-
bez DPH, a bude se tedy v tomto směru
chodních či platebních podmínkách.
vztahovat i na veřejné zakázky malého
Další změna se týká stavebních veřejných zakázek a případů, kdy bude zadavatel
60 dnů ode dne splnění smlouvy).
od
hodnoty
500
000
Kč
rozsahu.
PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví
6
Používání profilu zadavatele ke zveřej-
Jak je patrné z přehledu nejdůležitějších
ději. Veřejné zakázky, jejichž oznámení
ňování informací
změn, novela zasahuje skutečně do kaž-
o zahájení nebo výzvy k podání nabídek
dé fáze zadávacího řízení a dokonce sta-
budou odeslány před tímto datem, budou
zveřejnění
novuje nové povinnosti zadavatelům před
moci zadavatelé dokončit podle znění zá-
odůvodnění veřejné zakázky a kromě
samotným zahájením zadávacího řízení
kona účinného před novelou.
uveřejnění smluv, výše uhrazených cen
či po jeho ukončení. Doporučujeme se
a seznamu subdodavatelů bude muset být
s novelou ZVZ řádně seznámit, neboť
na profilu zadavatele povinně zveřejněna
ve srovnání s dosavadní úpravou zavádí
také textová část zadávací dokumenta-
za porušení zákona mj. také dvojnásobné
ce, včetně všech dodatečných informací
sazby pokut.
Kromě
výše
zmiňovaného
k zadávacím podmínkám. Na profilu zadavatele se bude povinně uveřejňovat také
Závěrem stojí za zmínku ještě přechod-
písemná zpráva zadavatele, kterou musí
né ustanovení této novely, podle nějž se
veřejný zadavatel nově vyhotovovat nejen
novelizované znění ZVZ bude vztahovat
u nadlimitních, ale i u podlimitních veřej-
až na veřejné zakázky, jejichž zadávání
ných zakázek.
bylo zahájeno dnem 1. dubna 2012 a poz-
Romana Derková, právní expertka
PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví
7
ZÁKON O ZDRAVOTNÍCH SLUŽBÁCH A USTANOVENÍ, KTERÁ JSOU PŘEDMĚTEM ÚSTAVNÍ STÍŽNOSTI Přestože zákon č. 372/2011 Sb., o zdra-
služby po uplynutí 36 měsíců od dne naby-
lékaře a farmaceuta, je obor kardiologie
votních službách a podmínkách jejich
tí účinnosti tohoto zákona, musí požádat
samostatných základním oborem a sou-
poskytování, dále jen „zákon“ nabyl účin-
do 9 měsíců ode dne nabytí účinnos-
kromý lékař, který se bude nově ucházet
nosti teprve 1. 4. 2012, jsou již některá
ti tohoto zákona o udělení oprávnění
o oprávnění poskytovat zdravotní služby
jeho ustanovení napadnuta u Ústavní-
k poskytování zdravotních služeb.“
v oboru kardiologie, nebude splňovat nově
ho soudu. Předmětem tohoto článku je
stanovené kvalifikační předpoklady, neboť
stručný rozbor napadaných ustanovení
Navrhovatelé považují toto ustanovení
nebude mít specializovanou způsobilost
a důvody, které vedly předkladatele k ná-
za retroaktivní zásah do již dříve nabytých
v oboru kardiologie, přičemž jak uvádí na-
vrhu na zrušení jednotlivých ustanovení
práv a dokládají to konkrétním případem
vrhovatelé, může přitom jít o velmi zkuše-
zákona před nabytím účinnosti.
praxe soukromého kardiologa, který získal
ného soukromého lékaře v oboru kardio-
oprávnění na základě toho, že absolvo-
logie.
Povinnost nové registrace poskytova-
val atestaci druhého stupně, tedy svého
telů zdravotních služeb
času zkoušku opravňující k výkonu funk-
Návrh na zrušení ustanovení § 70 - § 78
ce primáře, např. z oboru interní lékařství,
zákona o zdravotních službách
Jedná se o přechodná ustanovení v ust.
a
§ 121 odst. 1 a 5 zákona, která stanoví,
a v souladu s tehdy platnými právními
Tato
že „osoba, která je oprávněna provo-
předpisy k závěru, že tato kvalifikace
ní zcela nové databáze tzv. Národního
zovat nestátní zdravotnické zařízení
opravňuje lékaře vykonávat i soukromou
zdravotnického
na základě rozhodnutí o registraci podle
lékařskou praxi v oboru kardiologie, byť
Navrhovatelé napadají především vel-
dosavadního zákona o zdravotní péči
příslušný lékař neměl bývalou nástav-
mi vágní, obecný a všezahrnující účel,
v nestátních zdravotnických zařízeních
bovou atestaci z oboru kardiologie, ne-
který je v rozporu se Směrnicí Evropské-
(dále jen „registrace“), může na základě
boť měl pouze atestaci druhého stupně
ho parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne
registrace poskytovat zdravotní služby,
z oboru interního lékařství. Takovéto uplat-
24. 10. 1995 o ochraně fyzických osob
které odpovídají druhu a rozsahu zdra-
nění správního uvážení bylo dle navrho-
v souvislosti se zpracováním osobních
votní péče uvedené v registraci, a to
vatelů naprosto správné, neboť dle jejich
údajů, kdy musí být údaje shromažďo-
po dobu nejdéle 36 měsíců od dne
názoru je všeobecně známo a vyplývá to
vány jen pro stanovené a výslovně vy-
nabytí
zdravot-
i z kvalifikačních programů té doby, že
jádřené účely a dále rozpor s čl. 10 od-
ních službách. Držitelé registrace po-
lékař s atestací druhého stupně musel
stavce Listiny základních práv a svobod,
dle dosavadních předpisů mají právo
zvládnout
obory
podle kterého má každý právo na ochra-
na vydání oprávnění k poskytování zdra-
interního lékařství, včetně kardiologie,
nu před neoprávněným shromažďová-
votních služeb podle zákona o zdravotních
ve stejném rozsahu jako kdyby absolvoval
ním, zveřejňováním nebo jiným zneužívá-
službách za předpokladu, že doloží náleži-
nástavbou atestaci z těchto dříve tzv. ná-
ním údajů o své osobě, jakož i s právem
tosti nutné k udělení registrace podle zá-
stavbových oborů.
na ochranu před zasahováním do soukro-
účinnosti
zákona
o
správní
orgán
všechny
dospěl
oprávněně
nástavbové
kona o zdravotních službách“.
ustanovení
představují
informačního
vytvořesystému.
mého života. V současné době však podle zákona
V ust. § 121 odst. 5 zákona je pak dále
č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání
Dále uvádí, že Národní registr zdravotnic-
uvedeno, že „pokud poskytovatel uvedený
a uznávání odborné způsobilosti k výkonu
kých pracovníků bude veden duplicitně,
v odstavci 1 hodlá poskytovat zdravotní
zdravotnického povolání lékaře, zubního
protože registr už vedou profesní komo-
PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví
8
ry zřízené zákonem č. 220/1991 Sb. Na-
a zpřístupněním zdravotnické dokumen-
ňující několik možných právních výkladů,
víc bude obsahovat natolik osobní údaje
tace, kdy hrozí pokuta do výše 500.000 Kč,
a, jak sami uvádí, „poskytovatel zdravot-
o zdravotníkovi, které mají být s výjimkou
nesplnění oznamovací povinnosti, ne-
ních služeb se ocitá v situaci, kdy může
údaje o pobytu a rodném čísle, veřejně pří-
zajištění výpisu či kopie zdravotnické
jednat podle svého nejlepšího svědomí,
stupné.
dokumentace, kdy hrozí pokuta do výše
a přesto se dopustí deliktu“.
300.000 Kč, nezajištění prohlídky těla zePokuty za správní delikty
mřelého v případě registrujícího všeobecného praktického lékaře, kdy hrozí pokuta
Mezi
patří
do výše 300.000 Kč, neopatření zdravot-
ustanovení o udělení pokut za spáchá-
další
dotčená
ustanovení
nického zařízení označením, kdy hrozí po-
ní správního deliktu. Jedná se o poruše-
kuta do výše 50.000 Kč, a nepředání údajů
ní povinnosti mlčenlivosti podle ust. § 51
do Národního zdravotnického informační-
zákona, kdy může být udělena pokuta
ho systému, kdy hrozí pokuta až do výše
do 1.000.000 Kč, poskytnutí zdravotních
100.000 Kč.
služeb bez souhlasu pacienta podle ust. § 28 zákona, kdy hrozí pokuta do
Navrhovatelé považují tyto případy za
500.000 Kč, povinnosti spojené s na-
ústavně nekonformní a nepřiměřené, na-
kládáním, vedením nebo uchováváním
víc v případě udílení pokut nejasná, umož-
Lenka Teska Arnoštová, externí právní expertka
PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví
9
POVINNOST LÉKAŘE OZNÁMIT SPÁCHÁNÍ TRESTNÉHO ČINU Lékaři nejsou zproštěni povinnosti ozná-
s lidmi, zbavení osobní svobody, zneužití
nová oznamovací povinnost. Dle záko-
mit spáchání trestných činů spadajících
dítěte k výrobě pornografie či týrání svě-
na o silničním provozu musí nově lékař,
do výčtu uvedeného v trestním zákoníku.
řené osoby, či přijetí úplatku a podplacení.
který zjistí, že žadatel o řidičské opráv-
Kdy je lékař povinen oznámit skutečnosti,
V případě, že by se podařilo prokázat,
nění nebo držitel řidičského oprávnění
které se dozvěděl při poskytování zdra-
že se lékař při poskytování zdravotních
není bez dalšího zdravotně způsobilý
votní péče, a jaké sankce mu za porušení
služeb dozvěděl o spáchání některého
k řízení motorových vozidel, povinen
této povinnosti hrozí, stanoví nový zákon
v
o této skutečnosti neprodleně informovat
o
a tento úmyslně neohlásil, hrozilo by mu
zdravotních
službách
účinný
od
1. 4. 2012.
zákoně
uvedeného
trestného
činu
příslušný obecní úřad.
uložení trestu odnětí svobody až na tři léta. Dá se však předpokládat, že v praxi
Tento zákon nově výslovně uvádí, že sdě-
bude, i s ohledem na omezenou možnost
lování údajů nebo jiných skutečností při
využití zdravotnické dokumentace v trest-
plnění zákonem uložené povinnosti překa-
ním řízení, prokázání úmyslného spáchání
zit nebo oznámit spáchání trestného činu,
trestného činu neoznámení trestného činu,
se nepovažuje za porušení povinnosti
o němž se lékař dozvěděl při poskytování
mlčenlivosti. Povinnost překazit spáchání
zdravotní služby, přinejmenším problema-
trestného činu je závazná bez výjimek,
tické.
povinnosti oznámit trestný čin, který již byl spáchán, jsou některé osoby zproště-
V souvislosti s výše uvedeným je pak také
ny. Výjimka se však týká pouze advoká-
vhodné upozornit na to, že zákon o trestní
tů, advokátních koncipientů, duchovních
odpovědnosti právnických osob účinný od
a osob poskytujících pomoc obětem trest-
1. 1. 2012 nepřipouští trestní odpovědnost
ných činů. Lékaři tak ze zákona opravdu
poskytovatele zdravotní služby (právnické
musejí spáchání trestných činů výslovně
osoby) za trestný čin neoznámení trestné-
uvedených v zákoně oznámit státnímu zá-
ho činu a oznamovací povinnost se tedy
stupci či policejnímu orgánu, jinak se sami
týká pouze jednotlivých pracovníků zdra-
vystavují nebezpečí trestního stíhání.
votnického zařízení a poskytovatelů zdra-
Dagmar Bicková, advokátka
votních služeb, tedy pouze fyzických osob. Od počátku roku 2010 se přitom oznamovací povinnost týká celé řady trest-
Zajímavostí pak je, že s účinností od
ných činů včetně trestných činů vraždy,
1. 1. 2012 k výjimkám z povinnosti mlčen-
těžkého ublížení na zdraví, obchodování
livosti přibyla lékařům také jedna zcela
Eva Klusová, koncipientka
PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví
10
PRAHA | BRNO | OSTRAVA | BRATISLAVA Česko-slovenská advokátní kancelář s mezinárodním dosahem
PRÁVNÍ NOVINKY
DUBEN 2012
v ob l a s t i zdravotnictví Advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners se sídlem v Praze a s pobočkami v Brně, Ostravě a Bratislavě je s týmem více než 140 právníků, z toho 21 partnerů, několika desítek studentů právnických fakult a více než 300 spolupracovníků, včetně 100 zaměstnanců spolupracující inkasní agentury Cash Collectors, největší česko-slovenskou právnickou firmou. Kancelář v současné době poskytuje služby zhruba 700 klientům, z toho více než 30 společnostem patřícím do Czech TOP 100 a cca 80 společnostem patřícím do Fortune 500. Advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners je podle výsledků oficiální soutěže Právnická firma roku v posledních třech letech nejúspěšnější českou advokátní kanceláří, a to jak podle počtu titulů, tak podle počtu nominací. Kancelář také získala prestižní ocenění Who’s Who Legal Award, je vyhodnocena jako nejlepší advokátní kancelář roku 2011 v České republice a v celkovém hodnocení publikace Practical Law Company za všechny hodnocené právní obory získala 1. místo mezi domácími advokátními kancelářemi. Kancelář dále získala ocenění ILO Client Choice Awards 2010 udělované mezinárodní ratingovou agenturou International Law Office (ILO), čímž se stala klienty nejlépe hodnocenou právnickou firmou v České republice. Právníci kanceláře jsou pravidelně uváděni mezi vedoucími či doporučovanými specialisty renomovanými mezinárodními ratingovými publikacemi jako jsou PLC Cross-border, European Legal 500, Chambers Global Guide, European Legal Experts, Global Law Experts a IFLR 1000; tyto publikace uvádějí kancelář jako jednu z nejlepších právních firem pro transakce realizované v České republice v oblasti fúzí a akvizic, obchodního práva a práva obchodních společností, bankovního a finančního práva, práva kapitálových trhů, insolvence a restrukturalizace, stavebního práva, práva nemovitostí, pracovního práva a řešení sporů. Advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners má nejkomplexnější mezinárodní podporu dostupnou pro české a slovenské advokátní kanceláře. Týn 1049/3 110 00 Praha 1 Česká republika Tel.: +420 224 895 950 Fax: +420 224 895 980
Zámecká 20 702 00 Ostrava Česká republika Tel.: +420 596 110 300 Fax: +420 596 110 420
Hilleho 1843/6 602 00 Brno Česká republika Tel.: +420 545 423 420 Fax: +420 545 423 421
Apollo Business Center II, blok H Mlynské Nivy 49 821 09 Bratislava Slovenská republika Tel.: +421 232 113 900 Fax: +421 232 113 901
Partner odpovědný za vydání Právních novinek: Mgr. Václav Audes,
[email protected] www.havelholasek.cz Účelem tohoto dokumentu a informací v něm obsažených je informovat obecně o vybraných významných legislativních změnách, nikoliv podat jejich vyčerpávající právní rozbor. Přestože přípravě tohoto dokumentu byla věnována maximální pozornost a péče, advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners doporučuje si před přijetím jakýchkoliv rozhodnutí na základě informací v tomto dokumentu vyžádat detailnější právní konzultaci. © 2012 Havel, Holásek & Partners s.r.o. Všechna práva vyhrazena.