PRÁVNÍ NOVINKY OBSAH. leden v oblasti zdravotnictví

PRAHA | BRNO | OSTRAVA | BRATISLAVA Česko-slovenská advokátní kancelář s mezinárodním dosahem

PRÁVNÍ NOVINKY

leden 2012

v ob l a s t i zdravotnictví

OBSAH |2|

úvod Zdravotnická zařízení čeká povinná přeregistrace

|3|

POSKYTOVÁNÍ BONUSŮ V SOUVISLOSTI S VÝDEJEM |5|

LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Novela zákona o veřejném zdravotním pojištění zLegalizovala nadstandardní zdravotní péči

|6|

NOVINKY V OBLASTI LÉKOVÉ POLITIKY

|8|

kontakty

Havel, Holásek & Partners (2001 – 2011) 10 let na právním trhu. Děkujeme klientům a obchodním partnerům za důvěru.

Největší právnická firma v České republice

Klienty nejlépe hodnocená právnická firma v České republice

Právnická firma roku v České republice (2011)

1. místo v počtu realizovaných fúzí a akvizic v České republice a východní Evropě (2010)

1. místo mezi domácími právnickými firmami (2010)

úvod Vážení klienti a obchodní přátelé, dovolu-

novele mohou být počínaje rokem 2012

mou novely zákona o regulaci reklamy.

jeme si Vás oslovit s premiérovým vydá-

zdravotní služby poskytovány dvěma způ-

O tom ale již v některém z příštích vydání

ním našich novinek z oblasti práva zdra-

soby – v základní či v ekonomicky nároč-

našich novinek z oblasti práva zdravotnic-

votnictví a farmacie, které jsme připravili

nější variantě. Přestože seznam zákroků,

tví a farmacie.

u příležitosti přijetí legislativního balíčku,

které mohou být v rámci tzv. nadstandardu

představujícího jednu z prvních fází re-

poskytnuty, zatím není rozsáhlý, minimál-

Věříme, že se naše novinky setkají s Va-

formy systému zdravotní péče v ČR. Rádi

ně první krok k výrazné změně byl usku-

ším ohlasem a zájmem. Uvítáme z Vaší

bychom jejich prostřednictvím shrnuli ně-

tečněn a poskytovatelé zdravotních služeb

strany jakékoli náměty, které nám budou

kolik významných změn, které s sebou

se tak musejí dobře seznámit s novými po-

inspirací pro další vydání zdravotnických

tato část reformy přinesla. Komentovaná

vinnostmi, za jejichž nedodržení jim hrozí

právních novinek, i dotazy nebo podněty

témata byla vybírána tak, aby se čtenáři

postihy.

ohledně témat diskutovaných v tomto čís-

z řad podnikatelů nebo zdravotnických za-

le.

řízení financovaných z veřejných prostřed-

Dalším tématem, kterého se v těchto no-

ků mohli seznámit s širším spektrem změn

vinkách dotýkáme, je dočasné zavedení

v sektoru zdravotnictví a farmacie. Jejich

zákazu bonusů v souvislosti s prodejem

obsah je však určen také pro zástupce ji-

léčivých přípravků, který byl velmi intenziv-

ných sektorů, neboť poskytuje přehledné

ně diskutován na přelomu listopadu a pro-

shrnutí vybraných změn, které se dotknou

since loňského roku. Kontroverzní novela

každého z nás jako pacienta. Nad rámec

zákona o veřejném zdravotním pojištění

českých legislativních změn informuje toto

zavedla s účinností k 1. 12. 2012 absolutní

číslo našich právních novinek také o nove-

zákaz poskytování výše uvedených bonu-

le dvou významných slovenských zákonů,

sů. Již v době nabytí účinnosti této nove-

která souvisí se změnou lékové politiky

ly nabyla platnosti další novela stejného

slovenské vlády.

zákona, kterou byl tento zákaz částečně prolomen. K výkladu zákazu poskytování

Jedním z hlavních témat těchto právní no-

bonusů se oficiálně vyjádřilo Ministerstvo

vinek je nově přijatý zákon o zdravotních

zdravotnictví prostřednictvím svého vý-

službách, který nahradil zákony upravující

kladového stanoviska z konce listopadu

činnost státních i nestátních zdravotnic-

2011. Toto stanovisko však nevzalo v úva-

kých zařízení. Mezi nejvýznamnější změ-

hu etablované principy a ustálenou rozho-

nu zavedenou tímto zákonem patří povin-

dovací praxi Nejvyššího správního soudu

nost přeregistrace státních i nestátních

ohledně správního trestání, čímž přispělo

zdravotnických zařízení. Zákon současně

k nejistotě při prodeji léčivých přípravků

stanoví striktní časový rámec průběhu této

v době od 1. 12. 2011 do 1. 4. 2012.

S úctou,

Václav Audes, partner

přeregistrace a její nezbytné náležitosti. Není tajemstvím, že nová pravidla pro pře-

V posledním článku těchto právních no-

registraci s sebou přinášejí řadu otázek,

vinek jsou stručně popsány dvě novely

na které zákon o zdravotních službách za-

slovenských zákonů - zákona o léčivech

tím nepřináší jasné odpovědi.

a zákona o rozsahu a podmínkách úhrady, jejichž ambicí je omezit korupční jednání

Mezi další významné změny řadíme tzv.

a přesněji regulovat poskytování bonusů

legalizaci nadstandardní zdravotní péče,

při prodeji léčivých přípravků a jejich pro-

která byla zavedena novelou zákona

pagaci. Také v České republice vyvstala

o veřejném zdravotním pojištění. Díky této

potřeba omezit korupční jednání, a to for-

PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví

2

Zdravotnická zařízení čeká povinná přeregistrace Nový zákon o zdravotních službách přiná-

jim následně toto oprávnění udělí. Dodrží-

ší všem zdravotnickým zařízením, která

-li provozovatel zdravotnického zařízení

skytování zdravotních služeb bude zajišťo-

chtějí nadále poskytovat zdravotní péči,

výše uvedenou lhůtu pro podání žádosti,

vat, či odborného zástupce, dále časový

povinnost požádat krajský úřad o udělení

je správní orgán povinen o této žádosti

rámec, v němž hodlá žadatel zdravotní

oprávnění k poskytování zdravotních slu-

rozhodnout do 1. 4. 2013, tj. do doby kdy

služby poskytovat, označení místa posky-

žeb. Zákon udává nejen striktní časový

nejpozději skončí možnost zdravotnického

tování zdravotních služeb a formu, obory,

rámec průběhu přeregistrace, ale také ne-

zařízení poskytovat zdravotní péči dle do-

příp. druh zdravotní péče či název posky-

zbytné náležitosti žádostí o udělení opráv-

savadního právního předpisu.

územního samosprávného celku, která po-

tované zdravotní služby, a to vždy jednot-

nění. Právě nejednotný výklad nezbytných

livě pro každé místo poskytování zdravot-

náležitostí žádostí pak v poslední době

Stávající

působí nejedno nedorozumění.

votnických zařízení zanikne nejpozději 1. 4. 2015 (v případě zařízení zdravotnic-

Dále musí být k žádosti doloženy povinné

Dne 1. 4. 2012 nabude účinnosti zákon

ké záchranné služby platí kratší lhůta).

přílohy, které se liší v závislosti na druhu

č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách

Žádost o udělení oprávnění k poskytová-

žadatele. Je-li žadatelem fyzická osoba,

a podmínkách jejich poskytování (ZZS),

ní zdravotních služeb i po tomto datu pak

bude povinna k žádosti přiložit doklady

který nahradí dosavadní dualistickou úpra-

musí být soukromými zařízeními podána

o způsobilosti k samostatnému výkonu

vu poskytování zdravotní péče v České re-

nejpozději do 1. 1. 2013. Doloží-li posky-

zdravotnického povolání a bezúhonnosti

publice, tj. úpravu státních zdravotnických

tovatel náležitosti, nutné k udělení regis-

žadatele či příp. odborného zástupce, ja-

zařízení (obsaženou v zákoně č. 20/1966

trace dle ZZS, má na vydání oprávnění

kož i souhlas odborného zástupce s usta-

Sb., o péči o zdraví lidu), a tzv. soukro-

k poskytování zdravotních služeb ze zá-

novením do funkce a jeho prohlášení, že

mých zdravotnických zařízeních (dle zá-

kona nárok. V případě, že zařízení lhůtu

může tuto funkci vykonávat. Dále je za-

registrace

nestátních

zdra-

ních služeb (povinně uváděné údaje).

kona č. 160/1992 Sb., o péči v nestátních

dodrží a správní orgán nesplní svou povin-

potřebí doložit seznam zdravotnických

zdravotnických zařízeních). Nový zákon

nost vydat rozhodnutí o žádosti nejpozději

pracovníků žadatele s uvedením oborů,

přináší celou řadu změn a povinností,

1. 4. 2015, ZZS přímo stanoví, že registra-

v nichž mají způsobilost vykonávat zdra-

včetně povinnosti získat k poskytování

ce takovéhoto zařízení pozbývá platnosti

votnické povolání, týdenní pracovní doby

zdravotních služeb oprávnění příslušného

až dnem nabytí právní moci rozhodnutí

a pracovního zařazení vedoucích zaměst-

správního orgánu. Tato povinnost se při-

o žádosti.

nanců, prohlášení o technické a věcné

tom nebude týkat pouze nově vznikajících

vybavenosti zdravotnického zařízení pro

zdravotnických zařízení, ale také zařízení,

Pokud existující zdravotnická zařízení ne-

poskytování zdravotních služeb, rozhod-

která jsou již v provozu a mají zájem po-

získají ve stanovené lhůtě oprávnění k po-

nutí o schválení provozního řádu zdravot-

skytovat zdravotní péči i nadále.

skytování zdravotních služeb dle nového

nického zařízení vydané orgánem ochrany

ZZS a přesto budou dál poskytovat zdra-

veřejného zdraví a provozní řád. Doložit

votní služby, bude takové jednání považo-

bude nutné též doklad o oprávnění žada-

Lhůty pro (pře)registraci

váno za přestupek a správní delikt, za něž

tele užívat prostory k poskytování zdra-

Přechodná ustanovení nového ZZS zakot-

bude možné uložit pokutu až do výše

votních služeb a prohlášení, že u žada-

vují jasná pravidla. V současnosti fungující

1 miliónu korun.

tele netrvá žádná z překážek pro udělení

státní zdravotnická zařízení budou moci

oprávnění. V závislosti na situaci pak může

poskytovat zdravotní péči v dosavadním

Náležitosti žádostí o udělení oprávnění

být žadatel povinen přiložit také doklad

rozsahu bez nového oprávnění maximálně

k poskytování zdravotních služeb

prokazující povolení k pobytu žadatele či

do 1. 4. 2013. Po tomto datu budou moci

odborného zástupce, souhlasné závazné

poskytovat zdravotní služby pouze v přípa-

Žádost o udělení oprávnění k poskytování

stanovisko Státního úřadu pro kontrolu lé-

dě, že do 1. 7. 2012 podají žádost o udě-

zdravotních služeb musí dle ZZS obsaho-

čiv k vybavení zařízení lékárenské péče,

lení oprávnění k poskytování zdravotních

vat základní identifikační údaje o žadate-

povolení k činnosti Státního úřadu pro ja-

služeb dle ZZS a příslušný správní orgán

li, případně o organizační složce státu či

dernou bezpečnost (při užívání prostředků


3

k lékařskému ozáření) či souhlas minister-

ně pouze formalitou a pouhá žádost (bez

Vzhledem k omezené lhůtě nestátních

stva zdravotnictví s poskytováním lázeň-

příslušných příloh) by měla být dostačující.

zdravotnických zařízení pro podání žádos-

ské léčebně rehabilitační péče.

Vyplývá to i z informace prezidenta Čes-

tí o přeregistraci, obvyklé délce řízení před

ké lékařské komory (ČLK) o jeho dohodě

Ústavním soudem a nejistotě výsledku

Fyzická osoba, která bude poskytovat

s ministrem zdravotnictví z 5. 12. 2011

takového řízení však zdravotnickým zaří-

zdravotní služby pouze ve zdravotnickém

o přijetí metodického pokynu ministerstva

zením nelze doporučit, aby podání žádosti

zařízení provozovaném jiným poskytova-

zdravotnictví krajským úřadům o tom, jak

v očekávání rozhodnutí odkládali.

telem, pak k žádosti musí doložit pouze

má být postupováno při vyřizování žádostí

doklady o odborné způsobilosti a bezúhon-

o vydání nových oprávnění k poskytování

nosti, příp. povolení k pobytu a prohlášení

zdravotních služeb u soukromých lékařů

o absenci překážek pro udělení oprávnění

(fyzických i právnických osob) – držitelů

a také smlouvu s poskytovatelem, v jehož

registrací nestátního zdravotnického zaří-

zařízení bude žadatel zdravotní služby po-

zení.

skytovat. Důvody a cíle přeregistrace Právnické osoby pak kromě příloh uve-

zdravotnických zařízení

dených výše u fyzických osob musí doložit také doklad o svém zřízení či založení,

Jedním z deklarovaných přínosů přere-

doklady o bezúhonnosti osob, které jsou

gistrace je zrovnoprávnění požadavků

statutárními orgány žadatele či jeho členy,

nejen pro státní a soukromá zdravotnická

a příp. vedoucího organizační složky státu

zařízení, ale také pro zařízení, která byla

či územního samosprávného celku, který

registrována před a po účinnosti nového

bude poskytování zdravotních služeb za-

ZZS. Dalším deklarovaným cílem je získá-

jišťovat.

ní přehledu o všech existujících zdravot-

Dagmar Bicková, seniorní právník

nických zařízeních a vyvrácení informací Specifika přeregistrace existujících

o zdravotnických zařízeních, která jsou sice

zdravotnických zařízení

registrována, ale nikoli již provozována.

Přechodná ustanovení ZZS se konkrétně

Mezi argumenty, které zaznívají proti

věnují také náležitostem žádostí o uděle-

povinné přeregistraci, pak dominuje ar-

ní oprávnění podávaných již existujícími

gument o zbytečné administrativě, která

zdravotnickými zařízeními a zatímco stát-

odvede zdravotnické pracovníky od po-

ním zařízením nový zákon žádné význam-

skytování péče pacientům, a obava z nut-

né úlevy neposkytuje, zdá se, že nestátní

nosti předkládat k žádosti veškeré výše

zdravotnická zařízení by měla mít proces

uvedené přílohy.

Eva Klusová, koncipient

přeregistrace značně ulehčen. Jejich žádosti totiž pravděpodobně budou muset

ČLK pak také uvádí, že některá ustano-

obsahovat pouze povinně uváděné údaje,

vení ZZS poškozují zájmy soukromých

nikoliv již však veškeré výše uvedené

lékařů a zasahují do jejich nabytých práv,

povinné přílohy žádosti.

což je také důvodem, proč na její podnět podala skupina senátorů ústavní stížnost

Výklad předmětného ustanovení není zce-

na zrušení některých ustanovení ZZS. Jak

la jednoznačný a vedle názorů, že bude

vyplývá z vyjádření ČLK, kromě nutnos-

dostačovat

formuláře

ti přeregistrace zdravotnických zařízení

pouhé

vyplnění

s povinnými údaji, se objevují také názory,

ústavní stížnost napadá také zřízení deseti

že bude nutné doložit všechny zákonem

zdravotních registrů, které podle stěžova-

stanovené přílohy. Z dosavadních vyjád-

telů nedostatečně zajišťují ochranu osob-

ření pracovníků ministerstva zdravotnictví

ních údajů pacientů, a také nepřiměřeně

se však zdá, že v případě již registrova-

vysoké sankce za porušení povinností vy-

ných subjektů by měla být žádost skuteč-

plývajících ze ZZS.


4

POSKYTOVÁNÍ BONUSŮ V SOUVISLOSTI S VÝDEJEM LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Stávající stav

nepovažuje poskytnutí bonusu za předpokladu, že současně dojde ke snížením

Dne 1. 12. 2011 nabyla účinnosti novela

nároku poskytovatele ze zdravotního po-

zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdra-

jištění. Výjimkou jsou případy, kdy ke sní-

votním pojištění (zákon o VZP), podle

žení ceny léčivého přípravku dojde tím,

které je zakázáno poskytnout, nabídnout

že poskytovatel oprávněný vydávat léčivé

nebo slíbit peněžní či nepeněžní plnění,

přípravky neuplatní plnou výši regulované

výhody nebo dary majetkové či nema-

ceny a obchodních výkonů, tedy v případě

jetkové povahy (bonusy) v souvislosti

snížení prodejní ceny léčivého přípravku.

s výdejem léčivého přípravku vázaného na lékařský předpis a hrazeného z veřej-

Václav Audes, partner

Praxe ukládání pokut

ného zdravotního pojištění. Tento zákaz se vztahuje také na situace, kdy je bonus

Nelze očekávat, že by zdravotní pojiš-

poskytnut prostřednictvím třetích osob.

ťovny začaly hromadně udělovat pokuty za poskytování bonusů, a to zejména

Dojde-li k porušení tohoto zákazu, je

s ohledem na časovou náročnost celého

zdravotní pojišťovna oprávněna přísluš-

procesu a nedostatku pracovního kapitá-

nému zdravotnickému zařízení uložit po-

lu. Důvodem k liknavému postoji by mohla

kutu až do výše 1 000 000 Kč, přičemž

být i neustálenost legislativy ohledně této

pokutu může pojišťovna uložit i opako-

problematiky, zejména její změna v krátko-

vaně. Zdravotní pojišťovna musí ale při

dobém časovém úseku a nejistota ohledně

ukládání pokuty přihlížet k závažnosti po-

dalších případných změn.


rušení, k míře zavinění a k okolnostem, za nichž k porušení povinnosti došlo,

Slovenská úprava

a ukládání pokut tedy není ponecháno na její libovůli. Pojišťovna je dále limito-

Pokud Vás zajímá, jak je poskytování bo-

vána lhůtami, neboť pokutu může uložit

nusů upraveno slovenskou legislativou,

pouze do 1 roku ode dne, kdy porušení

tak si přečtěte článek „Novinky v oblasti

povinnosti zjistila, a nejdéle do 3 let ode

lékové politiky“, který je celý věnován slo-

dne, kdy k porušení povinnosti došlo.

venským novinkám.

Pojišťovny by mohly být k ukládání pokut motivovány zejména z toho důvodu, že pokuta představuje příjem té pojišťovny, která ji uložila. Blízká budoucnost poskytování bonusů Dne 1. 4. 2012 nabude účinnosti další novela zákona o VZP, která výše uvedený zákaz částečně zmírňuje. Podle této novely se za porušení výše uvedeného zákazu


5

Novela zákona o veřejném zdravotním pojištění zLegalizovala nadstandardní zdravotní péči Počínaje rokem 2012 mohou být zdravot-

ekonomicky náročnější je pak hlavním

ní služby poskytovány dvěma způsoby

přínosem oproti stavu před účinností no-

– v základní či v ekonomicky náročnější

vely ZVZP, kdy v případě volby dražšího

Zákon také upravuje, jakým způsobem

variantě. Přestože seznam zákroků, které

způsobu poskytnutí zdravotní péče musel

musí probíhat výběr mezi základní a eko-

mohou být v rámci tzv. nadstandardu po-

pacient zaplatit celou částku a připravil se

nomicky náročnější variantou. Před poskyt-

skytnuty, zatím není rozsáhlý, minimálně

tak o možnost čerpat ze zdravotního po-

nutím zdravotní služby, která je dostupná

první krok k výrazné změně byl uskuteč-

jištění alespoň částku odpovídající běžně

v obou variantách, musí zdravotník paci-

něn a poskytovatelé zdravotních služeb se

hrazené variantě.

entovi nabídnout základní variantu a in-

tak musejí dobře seznámit s novými povinnostmi, za jejichž nedodržení jim hrozí postihy.

Výběr z variant

formovat jej také o ekonomicky náročnější Zdravotní službu je ze zákona možné po-

variantě a o rozdílu v ceně, který by musel

važovat za ekonomicky náročnější varian-

pacient při výběru ekonomicky náročnější

tu zdravotní služby pouze v případě, že je

varianty doplatit. Ceník nadstandardních

Jedním z nejdiskutovanějších prvků refor-

tato služba uvedena ve vyhlášce minister-

zdravotních služeb musí poskytovatel

my zdravotnictví je uvedení tzv. nadstan-

stva zdravotnictví ve formě tzv. seznamu

zdravotní služby zpřístupnit v prostorách

dardů v poskytování zdravotní péče do

nadstandardů. Do tohoto seznamu se při-

zdravotnického zařízení a také způsobem

české právní úpravy. Ty se s účinností od

tom nesmí dostat žádná zdravotní služba,

umožňujícím dálkový přístup.

1. 12. 2011 nacházejí v zákoně č. 48/1997

kterou je možné poskytnout pouze jedním

Sb., o veřejném zdravotním pojištění

způsobem, což zabezpečí, že každá zdra-

Poskytnutí informací o možnosti výběru

(ZVZP), a to pod označením ekonomicky

votní péče bude (alespoň v základní vari-

mezi základní variantou a nadstandardem

náročnější varianta zdravotních služeb.

antě) dostupná všem.

musí zdravotník zaznamenat do zdravot-

Určení ekonomicky náročnější

Služby považované za nadstandard

nické dokumentace pojištěnce a založit varianty

do ní také souhlas pacienta s poskytnutím zdravotní služby ve zvolené variantě.

S počátkem roku 2012 pak nabyla účin-

V případě volby nadstandardní péče je ne-

Zákon nově rozlišuje dva způsoby posky-

nosti též výše zmiňovaná vyhláška, re-

zbytné, aby byl zaznamenán také souhlas

tování služeb hrazených ze zdravotního

spektive novela vyhlášky obsahující se-

se zaplacením rozdílu v ceně, a to s podpi-

pojištění. Je-li totiž možné poskytnout hra-

znam zdravotních výkonů s bodovými

sy ošetřujícího lékaře i pojištěnce.

zenou službu více než jedním způsobem

hodnotami, kterou ministerstvo zdravot-

se stejným terapeutickým účinkem, hradí

nictví v seznamu označilo prvních osm-

Pokud pacient není schopen s ohledem

se ze zdravotního pojištění ten ze způso-

náct zdravotních služeb, které mohou

na svůj zdravotní stav souhlas podepsat

bů, který je v souladu s účelným a hospo-

být poskytnuty také v nadstandardní va-

sám, podepíše jej spolu s lékařem svědek

dárným vynakládáním zdrojů veřejného

riantě. Zatím byla ve vyhlášce vyznačena

a v záznamu se uvede způsob, jakým pa-

zdravotního pojištění, tzv. základní va-

existence ekonomicky náročnější varian-

cient nepochybný souhlasný projev vůle

rianta. Ostatní způsoby, tedy právě ony

ty u některých vakcín (tetanus, chřipka,

učinil a důvod bránící jeho vlastnoručnímu

ekonomicky náročnější varianty, jejichž

pneumokok, HPV, tuberkulóza, vztekli-

podpisu. Je samozřejmé, že zákon pa-

ceny určuje v souladu s cenovým před-

na), sáder a očních čoček.

matuje také na situace, kdy vzhledem ke

pisem ve svém ceníku sám poskytovatel

zdravotnímu stavu pacienta není vůbec

zdravotní služby, se pak z pojištění hradí

V budoucnu by pak měly na seznam po-

možné souhlas získat a poskytnutí zdra-

pouze ve výši stanovené pro úhradu zdra-

stupně přibývat nejen jednotlivé zákroky,

votní služby je otázkou neodkladnou a nut-

votní služby v základní variantě. Rozdíl

ale také tzv. organizační nadstandard,

nou k záchraně jeho života či zdraví. Pak

zůstává k úhradě samotnému paciento-

tedy služby jako je poskytnutí zdravotní

se logicky dodržení uvedeného postupu,

vi. Právě povinnost zaplatit pouze roz-

péče mimo ordinační hodiny, výběr kon-

obdobně jako u informovaného souhlasu,

díl v ceně mezi základní variantou a tou

krétního lékaře apod.

nevyžaduje. Nicméně zatím nezodpově-


6

zenou otázkou zůstává, zda v takovém

zdravotnickému zařízení, které opakova-

případě má být pacientovi poskytnuta pou-

ně upřednostňuje pojištěnce, kteří si zvolí

ze péče v základní variantě či zda bude

poskytnutí zdravotní služby v ekonomicky

možné přenést možnost volby varianty

náročnější variantě.

(pravděpodobně i se závazkem k úhradě rozdílu v ceně) na osobu pacientu blízkou.

Závěr

Za opakované porušení výše uvedených

Jak bylo již uvedeno výše, seznam zdra-

povinností poskytovatele zdravotní služby

votních služeb, které je možné poskytovat

uloží příslušná zdravotní pojišťovna poku-

v ekonomicky náročnější variantě, zatím

tu až do výše 1 miliónu korun českých, a to

není příliš rozsáhlý a směr, kterým se nad-

s přihlédnutím k závažnosti porušení, způ-

standardy ve zdravotnictví budou ubírat,

sobu jeho spáchání, okolnostem a násled-

tak bude v budoucnu udávat zejména mi-

kům. Tuto sankci může pojišťovna uložit

nisterstvo zdravotnictví, a to postupným

ve lhůtě jednoho roku ode dne, kdy poru-

rozšiřováním těchto seznamů. Nezbývá

šení povinností zjistila, avšak nejpozději

tedy než doufat, že ve spolupráci s odbor-

do tří let ode dne, kdy k porušení došlo.

nou veřejností se tohoto úkolu zhostí se ctí

V případě, že je pokuta uložena opako-

a že se mu podaří vybudovat fungující sys-

vaně, může to být důvodem pro ukončení

tém částečných úhrad, který by nediskrimi-

smlouvy o poskytování a úhradě zdravot-

noval ani jednu skupinu pacientů, tedy ani

ních služeb bez uplatnění jinak vyžado-

ty kteří si zvolí nákladnější zdravotní péči

vané šestiměsíční výpovědní lhůty. Tytéž

a ani ty, kteří si zvolí bezplatnou péči v zá-

sankce pak může pojišťovna uplatnit i vůči

kladní variantě.

Lenka Teska Arnoštová, externí právní expert



7

NOVINKY V OBLASTI LÉKOVÉ POLITIKY Dne 1. 12. 2011 nabyly v Slovenské repub-

lék, jehož léčivá látka je uvedena v přílo-

a nepeněžní plnění poskytnutá přímo nebo

lice účinnosti dva zásadní zákony v oblasti

ze č. 1, avšak pacient má možnost vybrat

nepřímo poskytovateli zdravotní péče za

lékové politiky, které připravilo Ministerstvo

si jiný než nabídnutý nejlevnější dostupný

předchozí rok; tuto zprávu Ministerstvo

zdravotnictví, a to zákon č. 362/2011 Z.z.

lék. Nejlevnějším lékem se pro tyto úče-

zdravotnictví

o léčivech a zdravotnických pomůckách

ly rozumí lék, který je bez doplatku nebo

zveřejní na svých webových stránkách.

a o změně a doplnění některých zákonů

s nejnižším doplatkem pacienta. S cílem

Kromě výše uvedené povinnosti se výrob-

(dále jen „zákon o léčivech“) a zákon

zajistit úplnou informovanost o celém pro-

cům a distributorům léků ukládá povinnost

č. 363/2011 Z.z. o rozsahu a podmínkách

cesu se v zákoně č. 581/2004 Z.z., o zdra-

oznámit Národnímu centru zdravotnických

úhrady léků, zdravotnických pomůcek

votních pojišťovnách a dohledu nad zdra-

informací seznam zdravotnických pracov-

a dietetických potravin na základě veřej-

votní péčí, zavádí povinnost zdravotních

níků, s uvedením jména, příjmení a adresy

ného zdravotního pojištění a o změně

pojišťoven minimálně jedenkrát měsíčně

bydliště, kteří se zúčastnili akcí určených

a doplnění některých zákonů (dále jen „zá-

informovat předepisujícího lékaře o tom,

výhradně pro odborné a vědecké účely

kon o rozsahu a podmínkách úhrady“).

který konkrétní přípravek byl pacientovi vy-

nebo další vzdělávání zdravotnických pra-

Podle vyjádření Ministerstva zdravotnictví

dán. Pokud jde o účinné látky, které nejsou

covníků, které byly financovány výrobcem

je cílem těchto zákonů především přinést

uvedeny v příloze č. 1 zákona o léčivech,

léků, distributorem léků nebo třetí osobou;

významné finanční úspory jak pro pacien-

předepisující lékař je povinen předepsat

kterou Národní centrum zdravotnických

ty, tak i pro zdravotní pojišťovny a zavést

léčivý přípravek uvedením názvu příprav-

informací neprodleně po doručení zveřejní

významná protikorupční opatření.

ku.

na svých webových stránkách. Jako sou-

Mezi nejvýznamnější změny, které zavá-

Protikorupční opatření

neprodleně

po

doručení

část nových opatření v zákoně č. 595/2003 dějí výše uvedené zákony, patří následující:

Z.z. o dani z příjmů se v kategorii ostatních příjmů doplňuje jako příjem, který se zapo-

Lékařům, lékárníkům nebo jiným zdravot-

čítává do daně z příjmů fyzické nebo práv-

nickým pracovníkům stanoví zákaz účast-

nické osoby, každé peněžní i nepeněžní

Zavedení předepisování

nit se akcí, které jsou financovány, spon-

plnění, které přijal lékař, lékárník nebo jiný

generických léků

zorovány nebo jinak nepřímo podporovány

zdravotnický pracovník od držitele povole-

výrobcem nebo distributorem léků. Lékaři,

ní k výrobě léků, držitele povolení k velko-

Pokud jde o účinnou látku uvedenou

lékárníci nebo jiní zdravotničtí pracovníci

distribuci léků, výrobce léků, výrobce zdra-

v příloze č. 1 zákona o léčivech, zavádí se

se budou moci zúčastnit jen akcí určených

votnických prostředků, výrobce dietních

povinnost lékařů předepisovat léčivé pří-

výhradně pro odborné a vědecké účely

potravin anebo prostřednictvím třetí osoby.

pravky (léky) s obsahem tohoto léčiva uve-

nebo další vzdělávání. Současně se záko-

dením názvu léčiva (účinné látky), množ-

nem č. 147/2001 Z.z. o reklamě zavádí zá-

ství léčiva, cesty podání, lékové formy,

kaz návštěv obchodních zástupců u lékaře

velikosti a počtu dávek v hmotnostních,

během ordinačních hodin, protože tento

Upravují se přesná a jasná pravidla

objemových nebo kusových jednotkách.

čas má být věnován poskytování zdravotní

a podmínky pro dobrovolné poskytování

Lékař může při předepisování podle věty

péče, jakož i zákaz přímo distribuovat léky

slev a výhod pacientům v lékárnách, v je-

první uvést na lékařském předpise i ná-

na veřejnosti za účelem reklamy.

jichž rámci se zakazuje poskytování slev

zev léčivého přípravku, a stejně tak může zakázat ze zdravotních důvodů výdej ná-

Úprava věrnostních programů

v naturáliích nebo vyplácení peněz v rámPropagace a marketing

hradního léku, přičemž tuto skutečnost

ci uplatňovaných podmínek věrnostního systému. Slevy nebo výhody věrnostního

uvede ve zdravotní dokumentaci pacienta

Stanoví se povinnost výrobců a distributo-

systému mohou mít výlučně formu slevy

a na lékařském předpise vyznačí, které

rů léků každoročně předložit Ministerstvu

z ceny uskutečněného nákupu nebo bu-

léky zakazuje vydat. Povinností lékárníka

zdravotnictví nejpozději do 31. ledna zprá-

doucího nákupu ve veřejné lékárně nebo

je vydat pacientovi nejlevnější dostupný

vu o výši výdajů na propagaci, marketing

ve výdejně zdravotnických prostředků. Po-


8

skytování slev je dobrovolné a v případě,

Nová pravidla cenové regulace

že se lékárna rozhodne poskytovat slevy pacientům, tak 50% z výše slevy poskyt-

Významnou změnou, kterou zavádí zá-

nuté pacientovi musí poskytnout zdravotní

kon o rozsahu a podmínkách úhrady, je

pojišťovně; tato povinnost se týká léčivých

zpřísnění regulace cen léků, zdravotnic-

přípravků hrazených z veřejného zdravot-

kých prostředků a dietních potravin. Zá-

ního pojištění.

kon o rozsahu a podmínkách úhrady mění pravidla pro regulaci úředně určených cen

Vytvoření sítí lékáren

léků, zdravotnických prostředků a dietních potravin tak, že cena dotyčného produktu

Vypouští se ustanovení, podle něhož bylo

od výrobce nebo dovozce nemůže překro-

možné držiteli povolení k poskytování lé-

čit druhou nejnižší cenu produktu z úředně

kárenské péče ve veřejné lékárně vydat

určených cen produktů v jiných členských

povolení pouze na jednu lékárnu a jednu

státech Evropské unie, zatímco podle

pobočku veřejné lékárny. Vytvářejí se tak

předchozí legislativní úpravy cena nemoh-

jasná pravidla pro vytváření sítí veřejných

la překročit průměr šesti nejnižších cen

lékáren. Tímto se zavádí pravidlo, že

v rámci států Evropské unie. Držitelé regis-

provozovny veřejných lékáren mohou na

trace léků ve Slovenské republice měli po-

základě jednoho povolení vznikat pouze

prvé povinnost stanovit ceny a oznámit je

na úrovni jednoho vyššího územního cel-

Ministerstvu zdravotnictví ve smyslu nové-

ku a pokud mají být provozovny jednoho

ho pravidla do 9. ledna tohoto roku. Mini-

provozovatele umístěny na území různých

sterstvo zdravotnictví je oprávněno zahájit

samosprávných krajů, musí tento provozo-

řízení ve věci srovnávání cen z vlastního

vatel podat samostatné žádosti každému

podnětu dvakrát v průběhu kalendářního

ze samosprávných krajů.

roku.

Dagmar Bicková, seniorní právník

Kamila Turčanová, koncipient


9

PRAHA | BRNO | OSTRAVA | BRATISLAVA Česko-slovenská advokátní kancelář s mezinárodním dosahem

PRÁVNÍ NOVINKY

leden 2012

v ob l a s t i zdravotnictví Advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners se sídlem v Praze a s pobočkami v Brně, Ostravě a Bratislavě je s týmem více než 140 právníků, z toho 21 partnerů, několika desítek studentů právnických fakult a více než 300 spolupracovníků, včetně 100 zaměstnanců spolupracující inkasní agentury Cash Collectors, největší česko-slovenskou právnickou firmou. Kancelář v současné době poskytuje služby zhruba 700 klientům, z toho více než 30 společnostem patřícím do Czech TOP 100 a cca 80 společnostem patřícím do Fortune 500. Advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners je podle výsledků oficiální soutěže Právnická firma roku v posledních třech letech nejúspěšnější českou advokátní kanceláří, a to jak podle počtu titulů, tak podle počtu nominací. Kancelář také získala prestižní ocenění Who’s Who Legal Award, je vyhodnocena jako nejlepší advokátní kancelář roku 2011 v České republice a v celkovém hodnocení publikace Practical Law Company za všechny hodnocené právní obory získala 1. místo mezi domácími advokátními kancelářemi. Kancelář dále získala ocenění ILO Client Choice Awards 2010 udělované mezinárodní ratingovou agenturou International Law Office (ILO), čímž se stala klienty nejlépe hodnocenou právnickou firmou v České republice. Právníci kanceláře jsou pravidelně uváděni mezi vedoucími či doporučovanými specialisty renomovanými mezinárodními ratingovými publikacemi jako jsou PLC Cross-border, European Legal 500, Chambers Global Guide, European Legal Experts, Global Law Experts a IFLR 1000; tyto publikace uvádějí kancelář jako jednu z nejlepších právních firem pro transakce realizované v České republice v oblasti fúzí a akvizic, obchodního práva a práva obchodních společností, bankovního a finančního práva, práva kapitálových trhů, insolvence a restrukturalizace, stavebního práva, práva nemovitostí, pracovního práva a řešení sporů. Advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners má nejkomplexnější mezinárodní podporu dostupnou pro české a slovenské advokátní kanceláře. Týn 1049/3 110 00 Praha 1 Česká republika Tel.: +420 224 895 950 Fax: +420 224 895 980

Zámecká 20 702 00 Ostrava Česká republika Tel.: +420 596 110 300 Fax: +420 596 110 420

Hilleho 1843/6 602 00 Brno Česká republika Tel.: +420 545 423 420 Fax: +420 545 423 421

Apollo Business Center II, blok H Mlynské Nivy 49 821 09 Bratislava Slovenská republika Tel.: +421 232 113 900 Fax: +421 232 113 901

Partner odpovědný za vydání Právních novinek: Václav Audes, [email protected] www.havelholasek.cz Účelem tohoto dokumentu a informací v něm obsažených je informovat obecně o vybraných významných legislativních změnách, nikoliv podat jejich vyčerpávající právní rozbor. Přestože přípravě tohoto dokumentu byla věnována maximální pozornost a péče, advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners doporučuje si před přijetím jakýchkoliv rozhodnutí na základě informací v tomto dokumentu vyžádat detailnější právní konzultaci. © 2012 Havel, Holásek & Partners s.r.o. Všechna práva vyhrazena.

PRÁVNÍ NOVINKY OBSAH. leden v oblasti zdravotnictví

Recommend Documents