PRÁVNÍ NOVINKY OBSAH DUBEN v oblasti zdravotnictví PRAHA BRNO OSTRAVA BRATISLAVA. Česko-slovenská advokátní kancelář s mezinárodním dosahem ÚVOD

PRAHA | BRNO | OSTRAVA | BRATISLAVA Česko-slovenská advokátní kancelář s mezinárodním dosahem

PRÁVNÍ NOVINKY

DUBEN 2012

v ob l a s t i zdravotnictví

OBSAH ÚVOD |2|

JAKÉ ZMĚNY BY MOHLA PŘINÉST CHYSTANÁ NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY?

|3|

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ZAMÝŠLÍ OMEZIT VÝVOZ LÉKŮ DO CIZINY

|4|

NOVELA ZÁKONA O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH

|5|

ZÁKON O ZDRAVOTNÍCH SLUŽBÁCH A USTANOVENÍ, KTERÁ JSOU PŘEDMĚTEM ÚSTAVNÍ STÍŽNOSTI

|8|

POVINNOST LÉKAŘE OZNÁMIT SPÁCHÁNÍ TRESTNÉHO ČINU

KONTAKTY

Největší právnická firma v České republice

Klienty nejlépe hodnocená právnická firma v České republice

Právnická firma roku v České republice (2011)

1. místo v počtu realizovaných fúzí a akvizic v České republice a východní Evropě (2011)

1. místo mezi domácími právnickými firmami (2011)

| 10 |

ÚVOD Vážení klienti a obchodní přátelé,

ků na českém trhu. Vedení České lékár-

nám budou inspirací pro další vydání zdra-

nické komory si pak od novely spíše než

votnických právních novinek, i dotazy nebo

dovolujeme si Vás oslovit s druhým vy-

zabránění reexportům léčiv slibuje to,

podněty ohledně témat diskutovaných

dáním našich novinek z oblasti práva

že by mohla pomoci velkodistributorům

v tomto čísle.

zdravotnictví a farmacie, které jsme při-

a dovozcům v jasném rozlišení účelu,

pravili v návaznosti na nabytí účinnosti či

za jakým budou léky dále prodávat.

S úctou,

očekávané účinnosti celé řady významných právních předpisů a novel. Ten-

Zásadní význam pro zdravotnická zaříze-

to legislativní soubor představuje další

ní i jejich dodavatele bude mít tzv. „velká

z fází reformy systému zdravotní péče

novela“ zákona o veřejných zakázkách,

v ČR. Komentovaná témata byla vybírána

která nabyla účinnosti dne 1. 4. 2012. Tře-

tak, aby se čtenáři z řad podnikatelů nebo

tí článek proto stručně shrnuje ty změny

zdravotnických

financovaných

zákona, které se bezprostředně dotknou

z veřejných prostředků mohli seznámit

subjektů působících v oblasti zdravotnictví

s širším spektrem změn v sektoru zdravot-

a farmacie.

zařízení

nictví a farmacie. Dalším tématem, kterého se v těchto noJedním z hlavních témat těchto právních

vinkách dotýkáme, jsou ustanovení záko-

novinek je projednávaná novela zákona

na o zdravotních službách, která byla ještě

o regulaci reklamy, která si klade za cíl

před nabytím účinnosti zákona napadena

vytvořit účinnější mechanismy pro sní-

ústavní stížností. Protiústavnost je namítá-

žení prostoru pro korupci a neetická jed-

na zejména u povinnosti nové registrace

nání v oblasti zdravotnictví. Návrh novely

poskytovatelů zdravotních služeb, vytvo-

ve svém stávajícím znění však obsahuje

ření zcela nové databáze (tzv. Národního

i kontroverzní zákaz reklamy na humánní

zdravotnického

léčivé přípravky ve formě soutěže, loterie

a druhu informací v něm evidovaných,

nebo jiné podobné hry a zákaz poskyto-

a „delikventizace“ některých porušení

vat, nabízet či slibovat bonusy v souvis-

zákonných povinností a ukládání pokut

losti s výdejem léčiv na předpis hrazených

za ně.

informačního

Václav Audes, partner

systému)

z veřejného zdravotního pojištění, a to s výjimkou slev přímých (tj. neuplatněním

V posledním článku těchto právních novi-

maximální obchodní přirážky).

nek stručně popisujeme nově upravenou povinnost lékaře oznámit spáchání trest-

Mezi další významné změny řadíme

ného činu, jakož i základní podmínky pro

chystanou novelu zákona o léčivech, je-

vznik odpovědnosti za porušení této po-

jímž prostřednictvím bude Ministerstvo

vinnosti.

zdravotnictví usilovat o zamezení vývozu léků, určených pro český trh, do zahraničí,

Věříme, že se naše novinky setkají

ke kterému dochází v důsledku velmi

s Vaším ohlasem a zájmem. Uvítáme

nízkých cen některých léčivých příprav-

z Vaší strany jakékoli náměty, které

PRÁVNÍ NOVINKY Zdravotnictví

2

JAKÉ ZMĚNY BY MOHLA PŘINÉST CHYSTANÁ NOVELA ZÁKONA O REGULACI REKLAMY? Návrh novely zákona č. 40/1995 Sb.,

Změny

by

měla

dle

návrhu

doznat

o regulaci reklamy, usilující o vytvoře-

i oprávnění SÚKLu při ukládání pokut,

ní účinnějších mechanismů pro snížení

kam by měla být doplněna např. mož-

prostoru pro korupci a neetická jednání

nost přihlédnout k dosaženému obratu

v oblasti zdravotnictví, který by mohl nabýt

z léčiva, výši získaného plnění, recidivě

účinnosti od 1. 1. 2013, je v současnosti

při porušení zákazu či naopak k tomu,

stále ve fázi vyhodnocování připomínek

že osoba sama vyvinula v součinnosti se

došlých v rámci meziresortního připo-

SÚKLem aktivní úsilí směřující k ukonče-

mínkového řízení. Přesto považujeme za

ní protiprávního jednání. Asi nejvýraznější

přínosné podívat se na některé chystané

navrhovanou změnou je pak značné zvý-

změny již nyní.

šení aktuálních výší pokut, a to zhruba

Dagmar Bicková, advokátka

na trojnásobek. Novelizace by měla přinést zákaz reklamy na humánní léčivé přípravky ve formě

Závěrem je pak možné zmínit, že novela

soutěže, loterie nebo jiné podobné hry,

počítá také s několika změnami pojmoslo-

která by spočívala v množství předepsa-

ví užívaného zákonem. V některých pří-

ných, spotřebovaných či vydaných léčiv

padech se přitom jedná o ryze formální

a zároveň zákaz poskytovat, nabízet

změnu, jak je tomu např. u nahrazení poj-

či slibovat bonusy v souvislosti s vý-

mu „odborník“ označením „osoba opráv-

dejem léčiv na předpis hrazených

něná humánní léčivé přípravky předepi-

z veřejného zdravotního pojištění, a to

sovat nebo vydávat“, v jiných případech

s výjimkou slev přímých (tj. neuplatněním

však jde o změny i obsahové. Tak je tomu

maximální obchodní přirážky).

například u doplnění pojmu „kongres“

Eva Klusová, koncipientka

o „jiné obdobné akce“, které by mělo Kromě uvedených omezení by novela

rozšířit skupinu odborných akcí, jejichž

měla přinést i řadu nových povinností.

sponzorování lze dle zákona považovat

Jde především o povinnost poskytovat

za reklamu. Stejně tak obohacení pojmu

součinnost Státnímu úřadu pro kontrolu

„sponzor“ o právnické i fyzické osoby, je-

léčiv (SÚKL), a to včetně veškerých údajů

jichž prostřednictvím ke sponzorování

o plněních, která byla v souvislosti s do-

dochází, by mělo rozšířit působnost regu-

zorovanou reklamou poskytnuta. Sami za-

lace i na další činnosti. Dosavadní ozna-

davatelé a zpracovatelé reklamy by měli

čení „pohoštění a ubytování“ (používané

poskytovat SÚKLu relativně podrobné

v souvislosti se setkáním odborníků), pak

informace o sponzorovaných setká-

má být v rámci harmonizace nahrazeno

ních a kongresech (včetně identifikace

pojmem

sponzora a účastníků, místa a doby ko-

pojmosloví užívanému v právu EU.

„pohostinnost“

odpovídajícímu

nání akce, výdajů apod.), přičemž SÚKL by pak měl tyto informace zveřejňovat na internetu. To by mělo veřejnosti zpřístupnit informace o poskytování nejrůznějších plnění ze strany výrobců či distributorů léčiv osobám, které tato léčiva předepisují či vydávají, a tím i zabránit (nebo alespoň omezit) případné korupční jednání.


3

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ZAMÝŠLÍ OMEZIT VÝVOZ LÉKŮ DO CIZINY Ceny

léčivých

přípravků,

které

jsou

a léčiv (ÚSKVBL), přičemž s ohledem

v České republice v porovnání s cena-

na volný pohyb zboží v rámci EU sa-

mi v některých jiných státech Evropské

mozřejmě

Unie velmi nízké, lákají mnohé distribu-

z České republiky zcela zakázat. Chys-

tory k jejich reexportu do zahraničí, což

taná novela by další distribuci léků měla

dle vyjádření Státního úřadu pro kontrolu

znemožnit pouze odběratelům, kteří tyto

léčiv (SÚKL) v některých případech vede

léky získali jako provozovatelé lékáren.

k výraznému omezení dostupnosti léčiv

Přitom právě u provozovatelů lékáren za-

pro české pacienty.

znamenal SÚKL v poslední době nárůst

není

možné

vývoz

léčiv

v zájmu o udělení povolení k distribuci léMinisterstvo zdravotnictví se tedy roz-

čiv.


hodlo zamezit vývozu léků, do zahraničí a má v úmyslu v nejbližší době předložit

Vedení České lékárnické komory si pak

ke schválení návrh jedné z několika

od novely spíše než zabránění reexpor-

chystaných novel zákona o léčivech,

tům léčiv slibuje to, že by mohla pomoci

u nějž v současnosti probíhá vyhodnoco-

velkodistributorům a dovozcům v jasném

vání připomínek došlých v rámci mezire-

rozlišení účelu, za jakým budou léky dále

sortního připomínkového řízení.

prodávat. Toto rozlišení je v současné situaci ztíženo tím, že přestože někteří

Distribuovat léčivé přípravky přitom dle

dovozci či distributoři podmiňují dodávky

zákona mohou jakékoli právnické či fy-

osobou odběratele, kterým může být jen

zické

povolení

lékárna, v praxi pak dochází ke stažení

k distribuci od SÚKLu či od Ústavu pro

osoby,

které

získaly

těchto léků dodaných do lékárny zpět do

státní kontrolu veterinárních biopreparátů

distribuce.



4

NOVELA ZÁKONA O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH Zákonem č. 55/2012 Sb., který vstupuje

významnosti bude předpokládaná hodno-

ním vyjádření Ministerstva pro místní

v účinnost 1. dubna 2012, byla přijata

ta zakázky u příslušného typu veřejného

rozvoj („MMR“)1, u ostatních významných

zákona

zadavatele. V případě veřejných zakázek

zakázek orgán, který v příslušném zdra-

o veřejných zakázkách („ZVZ“). Takz-

zadávaných Českou republikou a je-

votnickém zařízení rozhoduje o otázkách

vaná „velká novela“ přináší poměrně

jími příspěvkovými organizacemi, popř.

hospodaření.

rozsáhlé změny v dosavadním zadávání

jinými právnickými osobami s vazbou

veřejných

těch

na ČR (např. Státním ústavem pro kon-

Lhůty pro podání nabídek (či žádostí

nejdůležitějších změn, které se citelně dot-

trolu léčiv, Ministerstvem zdravotnictví ČR

o účast) budou muset být v těchto zakáz-

knou také zdravotnických zařízení spada-

a všemi jeho přímo řízenými organizace-

kách prodlouženy alespoň o polovinu.

jících pod režim ZVZ, naleznete v tomto

mi, případně i jinými ministerstvy a jimi

článku.

řízenými státními příspěvkovými organi-

Navíc u státní významné zakázky bude

dlouho

projednávaná

zakázek.

novela

Přehled

zacemi, jako je např. Ústřední vojenská

muset mít hodnotící komise min. 9 členů,

Snížení finančních limitů pro veřejné

nemocnice – Vojenská fakultní nemocnice

kdy s účinností od 1. 1. 2014 bude 1 člen

zakázky malého rozsahu na polovinu

Praha přímo řízená Ministerstvem obrany

komise vybírán ze seznamu hodnotitelů

ČR) bude významnou veřejnou zakázkou

– veřejného seznamu fyzických osob

Finanční limity se snižují na 3 mil. Kč bez

zakázka v hodnotě od 300 mil. Kč bez

odborně způsobilých hodnotit nabídky,

DPH pro stavební práce a 1 mil. Kč bez

DPH. V případě zdravotnických zařízení,

který povede MMR. Hlavní funkcí hodno-

DPH u dodávek a služeb. Ke sjednocení

jejichž zřizovateli jsou kraje nebo města

titele bude dohled nad zákonností, hod-

na 1 mil. Kč pro všechny druhy veřejných

(městské a krajské nemocnice bez ohledu

notitel bude proto oprávněn podat ÚOHS

zakázek dojde k 1. 1. 2014. Snížením limitů

na jejich právní formu), i v případě ostat-

podnět k zahájení řízení ve věci veřejné

dojde k nárůstu zakázek, které budou spa-

ních subjektů v oblasti zdravotnictví, které

zakázky, v níž byl navržen za člena či

dat pod režim zadávání dle ZVZ, včetně

naplňují definici tzv. jiné právnické osoby

náhradníka hodnotící komise.

možnosti podávání námitek, případně

s vazbou na územní samosprávné celky,

návrhů k Úřadu pro ochranu hospodářské

se bude jednat o zakázky v hodnotě od

soutěže („ÚOHS“) ze strany dodavatelů.

50 mil. Kč bez DPH.

Významná veřejná zakázka a seznam

Podmínkou

hodnotitelů

řízení

Předběžné oznámení Veřejný zadavatel bude povinen uveřejnit

zahájení

významnou

zadávacího

oznámení

o

každé

pod-

bude

limitní i nadlimitní zakázce minimálně 1 měsíc před zahájením zadávacího

Novela zavádí nový pojem významná

Odůvodnění

odůvodnění

řízení. Součástí předběžného oznámení

veřejná zakázka, kterou je zakázka

předpokládané hodnoty bude u státních

bude také stručné odůvodnění účelnosti

veřejného zadavatele, přičemž kritériem

zakázek schvalovat vláda po oponent-

zakázky. Výjimku z této povinnosti tvoří

zakázky

zakázku

předběžné

schválení odůvodnění zakázky (viz níže).

1

na

pro

a

Účinnost povinného oponentního vyjádření MMR je odložena až k 1. 1. 2014.


5

Povinné zrušení zadávacího řízení

zakázky zadávané ve zjednodušeném

požadovat referenční zakázky realizované

podlimitním řízení a v některých jednacích

v posledních 5 letech. Referenční sta-

řízeních, kde by se předběžné oznámení

vební zakázky bude moci zadavatel po-

Zadavatel bude povinen zrušit zadáva-

minulo účinkem, případně také zakázky

žadovat maximálně v poloviční hodnotě

cí řízení v případě, kdy obdrží pouze

zadávané na základě rámcové smlouvy.

než je předpokládaná hodnota zadávané

jednu nabídku nebo mu po posouzení

veřejné zakázky.

nabídek zůstane pouze jedna nabídka

Odůvodnění veřejné zakázky

k hodnocení. Výjimky tvoří opět některá Zrušení omezování počtu zájemců

Vedle stručného odůvodnění účelnosti

zakázky

v

předběžném

jednací řízení a zakázky zadávané na základě rámcové smlouvy, kdy se oslovuje

oznámení

Další novinkou je zrušení možnosti ve-

jediný či předem určený okruh dodavatelů,

bude muset veřejný zadavatel zveřejnit

řejného zadavatele omezit počet zá-

a podání či zachování jedné nabídky se

na svém profilu ještě podrobné odů-

jemců v užším řízení, jednacím říze-

předem předpokládá.

vodnění účelnosti zakázky, přiměřenos-

ní s uveřejněním, soutěžním dialogu

ti požadavků na technické kvalifikač-

a v soutěži o návrh. Účelem změny je

Povinné uveřejňování smluv, výše sku-

ní předpoklady, vymezení obchodních

posílit soutěžní prostředí, když nabíd-

tečně uhrazené ceny a seznamu subdo-

a technických podmínek a stanovení způ-

ku budou moci podat všichni dodava-

davatelů

sobu hodnocení nabídek, a to ve lhůtě do

telé, kteří prokázali splnění kvalifikace.

3 pracovních dnů od uveřejnění oznámení

Na druhou stranu téměř pozbude své funk-

Výraznou změnou je povinnost uveřej-

o zahájení zadávacího řízení nebo od ode-

ce zejména užší řízení, jehož základním

ňování smluv, výše skutečně uhra-

slání výzvy. Výjimku tvoří obdobně jako

účelem je zúžit v první fázi posouzení kva-

zené ceny a seznamu subdodavate-

u předběžného oznámení zjednodušené

lifikace počet zájemců, kteří budou vyzváni

lů na profilu zadavatele. Nově budou

podlimitní řízení a některá výslovně uve-

k podání nabídky.

veřejní zadavatelé uveřejňovat na svém

dená jednací řízení.

profilu smlouvu uzavřenou na veřejnou

Změny v kvalifikačních předpokladech

Otevírání obálek s nabídkami ihned

zakázku včetně všech změn a dodatků

po lhůtě pro jejich podání

(do 15 dnů od uzavření), výši skutečně uhrazené ceny za plnění veřejné zakáz-

Ze základní kvalifikace jsou vypuště-

Oproti dosavadnímu stavu bude muset

ky a seznam subdodavatelů hlavního

ny seznamy členů statutárních orgánů

zadavatel provést otevírání obálek ihned

dodavatele

a akcionářů prokazované formou čestného

po skončení lhůty pro podání nabídek,

subdodavatelů má obsahovat všechny

prohlášení, které se přesouvají do povin-

přičemž přítomným uchazečům se budou

subdodavatele, jimž dodavatel za plně-

ných náležitostí nabídky. Novela zároveň

vedle nabídkových cen sdělovat i hodno-

ní uhradil více než 10 % a v případě vý-

upravuje možnost zadavatele požádat

ty všech ostatních číselně vyjádřitelných

znamné veřejné zakázky více než 5 %

o doplnění těchto dokladů.

kritérií. Naopak je vypuštěna kontrola

z celkové (resp. roční) hodnoty zakázky.

úplnosti nabídek, kterou budou zadava-

U subdodavatelů, kteří mají formu a.s.,

Výraznou změnou je zrušení ekono-

telé provádět až v rámci posouzení nabí-

bude přílohou seznamu subdodavate-

mických a finančních kvalifikačních

dek.

lů rovněž seznam vlastníků akcií, jejichž

předpokladů a jejich nahrazení čestným

veřejné

zakázky.

Seznam

souhrnná jmenovitá hodnota přesahuje

prohlášením o ekonomické a finanční

Zákaz hodnocení smluvních podmínek

10 % základního kapitálu. Dodavatelé bu-

způsobilosti

sloužících k zajištění povinnosti doda-

dou povinni potřebné informace zadavateli

vatele

včas poskytovat (seznam subdodavate-

uchazeče

splnit

veřejnou

zakázku. Obdobně je zrušena možnost požadovat po uchazečích certifikáty

lů budou dodavatelé povinni předložit do

ISO a EMAS. Tyto změny mají přispět

Novela zavádí striktní zákaz hodnoce-

k otevření možnosti účasti co nejširšího

ní smluvních podmínek, jejichž účelem

počtu dodavatelů, na druhou stranu omezí

je zajištění povinností dodavatele (např.

Povinnost uveřejnění smluv (nikoliv však

možnost zadavatele zajistit prostřednic-

smluvní pokuty, bankovní záruky), nebo

skutečně uhrazených cen a subdodava-

tvím kvalifikace, aby zakázka byla plněna

platebních podmínek, v rámci hodnotících

telů) se vztahuje na všechny veřejné

ekonomicky silným a stabilním partnerem.

kritérií. Tyto smluvní podmínky bude na-

zakázky

stavovat zadavatel závazně ve svých ob-

bez DPH, a bude se tedy v tomto směru

chodních či platebních podmínkách.

vztahovat i na veřejné zakázky malého

Další změna se týká stavebních veřejných zakázek a případů, kdy bude zadavatel

60 dnů ode dne splnění smlouvy).

od

hodnoty

500

000

Kč

rozsahu.


6

Používání profilu zadavatele ke zveřej-

Jak je patrné z přehledu nejdůležitějších

ději. Veřejné zakázky, jejichž oznámení

ňování informací

změn, novela zasahuje skutečně do kaž-

o zahájení nebo výzvy k podání nabídek

dé fáze zadávacího řízení a dokonce sta-

budou odeslány před tímto datem, budou

zveřejnění

novuje nové povinnosti zadavatelům před

moci zadavatelé dokončit podle znění zá-

odůvodnění veřejné zakázky a kromě

samotným zahájením zadávacího řízení

kona účinného před novelou.

uveřejnění smluv, výše uhrazených cen

či po jeho ukončení. Doporučujeme se

a seznamu subdodavatelů bude muset být

s novelou ZVZ řádně seznámit, neboť

na profilu zadavatele povinně zveřejněna

ve srovnání s dosavadní úpravou zavádí

také textová část zadávací dokumenta-

za porušení zákona mj. také dvojnásobné

ce, včetně všech dodatečných informací

sazby pokut.

Kromě

výše

zmiňovaného

k zadávacím podmínkám. Na profilu zadavatele se bude povinně uveřejňovat také

Závěrem stojí za zmínku ještě přechod-

písemná zpráva zadavatele, kterou musí

né ustanovení této novely, podle nějž se

veřejný zadavatel nově vyhotovovat nejen

novelizované znění ZVZ bude vztahovat

u nadlimitních, ale i u podlimitních veřej-

až na veřejné zakázky, jejichž zadávání

ných zakázek.

bylo zahájeno dnem 1. dubna 2012 a poz-

Romana Derková, právní expertka


7

ZÁKON O ZDRAVOTNÍCH SLUŽBÁCH A USTANOVENÍ, KTERÁ JSOU PŘEDMĚTEM ÚSTAVNÍ STÍŽNOSTI Přestože zákon č. 372/2011 Sb., o zdra-

služby po uplynutí 36 měsíců od dne naby-

lékaře a farmaceuta, je obor kardiologie

votních službách a podmínkách jejich

tí účinnosti tohoto zákona, musí požádat

samostatných základním oborem a sou-

poskytování, dále jen „zákon“ nabyl účin-

do 9 měsíců ode dne nabytí účinnos-

kromý lékař, který se bude nově ucházet

nosti teprve 1. 4. 2012, jsou již některá

ti tohoto zákona o udělení oprávnění

o oprávnění poskytovat zdravotní služby

jeho ustanovení napadnuta u Ústavní-

k poskytování zdravotních služeb.“

v oboru kardiologie, nebude splňovat nově

ho soudu. Předmětem tohoto článku je

stanovené kvalifikační předpoklady, neboť

stručný rozbor napadaných ustanovení

Navrhovatelé považují toto ustanovení

nebude mít specializovanou způsobilost

a důvody, které vedly předkladatele k ná-

za retroaktivní zásah do již dříve nabytých

v oboru kardiologie, přičemž jak uvádí na-

vrhu na zrušení jednotlivých ustanovení

práv a dokládají to konkrétním případem

vrhovatelé, může přitom jít o velmi zkuše-

zákona před nabytím účinnosti.

praxe soukromého kardiologa, který získal

ného soukromého lékaře v oboru kardio-

oprávnění na základě toho, že absolvo-

logie.

Povinnost nové registrace poskytova-

val atestaci druhého stupně, tedy svého

telů zdravotních služeb

času zkoušku opravňující k výkonu funk-

Návrh na zrušení ustanovení § 70 - § 78

ce primáře, např. z oboru interní lékařství,

zákona o zdravotních službách

Jedná se o přechodná ustanovení v ust.

a

§ 121 odst. 1 a 5 zákona, která stanoví,

a v souladu s tehdy platnými právními

Tato

že „osoba, která je oprávněna provo-

předpisy k závěru, že tato kvalifikace

ní zcela nové databáze tzv. Národního

zovat nestátní zdravotnické zařízení

opravňuje lékaře vykonávat i soukromou

zdravotnického

na základě rozhodnutí o registraci podle

lékařskou praxi v oboru kardiologie, byť

Navrhovatelé napadají především vel-

dosavadního zákona o zdravotní péči

příslušný lékař neměl bývalou nástav-

mi vágní, obecný a všezahrnující účel,

v nestátních zdravotnických zařízeních

bovou atestaci z oboru kardiologie, ne-

který je v rozporu se Směrnicí Evropské-

(dále jen „registrace“), může na základě

boť měl pouze atestaci druhého stupně

ho parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne

registrace poskytovat zdravotní služby,

z oboru interního lékařství. Takovéto uplat-

24. 10. 1995 o ochraně fyzických osob

které odpovídají druhu a rozsahu zdra-

nění správního uvážení bylo dle navrho-

v souvislosti se zpracováním osobních

votní péče uvedené v registraci, a to

vatelů naprosto správné, neboť dle jejich

údajů, kdy musí být údaje shromažďo-

po dobu nejdéle 36 měsíců od dne

názoru je všeobecně známo a vyplývá to

vány jen pro stanovené a výslovně vy-

nabytí

zdravot-

i z kvalifikačních programů té doby, že

jádřené účely a dále rozpor s čl. 10 od-

ních službách. Držitelé registrace po-

lékař s atestací druhého stupně musel

stavce Listiny základních práv a svobod,

dle dosavadních předpisů mají právo

zvládnout

obory

podle kterého má každý právo na ochra-

na vydání oprávnění k poskytování zdra-

interního lékařství, včetně kardiologie,

nu před neoprávněným shromažďová-

votních služeb podle zákona o zdravotních

ve stejném rozsahu jako kdyby absolvoval

ním, zveřejňováním nebo jiným zneužívá-

službách za předpokladu, že doloží náleži-

nástavbou atestaci z těchto dříve tzv. ná-

ním údajů o své osobě, jakož i s právem

tosti nutné k udělení registrace podle zá-

stavbových oborů.

na ochranu před zasahováním do soukro-

účinnosti

zákona

o

správní

orgán

všechny

dospěl

oprávněně

nástavbové

kona o zdravotních službách“.

ustanovení

představují

informačního

vytvořesystému.

mého života. V současné době však podle zákona

V ust. § 121 odst. 5 zákona je pak dále

č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání

Dále uvádí, že Národní registr zdravotnic-

uvedeno, že „pokud poskytovatel uvedený

a uznávání odborné způsobilosti k výkonu

kých pracovníků bude veden duplicitně,

v odstavci 1 hodlá poskytovat zdravotní

zdravotnického povolání lékaře, zubního

protože registr už vedou profesní komo-


8

ry zřízené zákonem č. 220/1991 Sb. Na-

a zpřístupněním zdravotnické dokumen-

ňující několik možných právních výkladů,

víc bude obsahovat natolik osobní údaje

tace, kdy hrozí pokuta do výše 500.000 Kč,

a, jak sami uvádí, „poskytovatel zdravot-

o zdravotníkovi, které mají být s výjimkou

nesplnění oznamovací povinnosti, ne-

ních služeb se ocitá v situaci, kdy může

údaje o pobytu a rodném čísle, veřejně pří-

zajištění výpisu či kopie zdravotnické

jednat podle svého nejlepšího svědomí,

stupné.

dokumentace, kdy hrozí pokuta do výše

a přesto se dopustí deliktu“.

300.000 Kč, nezajištění prohlídky těla zePokuty za správní delikty

mřelého v případě registrujícího všeobecného praktického lékaře, kdy hrozí pokuta

Mezi

patří

do výše 300.000 Kč, neopatření zdravot-

ustanovení o udělení pokut za spáchá-

další

dotčená

ustanovení

nického zařízení označením, kdy hrozí po-

ní správního deliktu. Jedná se o poruše-

kuta do výše 50.000 Kč, a nepředání údajů

ní povinnosti mlčenlivosti podle ust. § 51

do Národního zdravotnického informační-

zákona, kdy může být udělena pokuta

ho systému, kdy hrozí pokuta až do výše

do 1.000.000 Kč, poskytnutí zdravotních

100.000 Kč.

služeb bez souhlasu pacienta podle ust. § 28 zákona, kdy hrozí pokuta do

Navrhovatelé považují tyto případy za

500.000 Kč, povinnosti spojené s na-

ústavně nekonformní a nepřiměřené, na-

kládáním, vedením nebo uchováváním

víc v případě udílení pokut nejasná, umož-

Lenka Teska Arnoštová, externí právní expertka


9

POVINNOST LÉKAŘE OZNÁMIT SPÁCHÁNÍ TRESTNÉHO ČINU Lékaři nejsou zproštěni povinnosti ozná-

s lidmi, zbavení osobní svobody, zneužití

nová oznamovací povinnost. Dle záko-

mit spáchání trestných činů spadajících

dítěte k výrobě pornografie či týrání svě-

na o silničním provozu musí nově lékař,

do výčtu uvedeného v trestním zákoníku.

řené osoby, či přijetí úplatku a podplacení.

který zjistí, že žadatel o řidičské opráv-

Kdy je lékař povinen oznámit skutečnosti,

V případě, že by se podařilo prokázat,

nění nebo držitel řidičského oprávnění

které se dozvěděl při poskytování zdra-

že se lékař při poskytování zdravotních

není bez dalšího zdravotně způsobilý

votní péče, a jaké sankce mu za porušení

služeb dozvěděl o spáchání některého

k řízení motorových vozidel, povinen

této povinnosti hrozí, stanoví nový zákon

v

o této skutečnosti neprodleně informovat

o

a tento úmyslně neohlásil, hrozilo by mu

zdravotních

službách

účinný

od

1. 4. 2012.

zákoně

uvedeného

trestného

činu

příslušný obecní úřad.

uložení trestu odnětí svobody až na tři léta. Dá se však předpokládat, že v praxi

Tento zákon nově výslovně uvádí, že sdě-

bude, i s ohledem na omezenou možnost

lování údajů nebo jiných skutečností při

využití zdravotnické dokumentace v trest-

plnění zákonem uložené povinnosti překa-

ním řízení, prokázání úmyslného spáchání

zit nebo oznámit spáchání trestného činu,

trestného činu neoznámení trestného činu,

se nepovažuje za porušení povinnosti

o němž se lékař dozvěděl při poskytování

mlčenlivosti. Povinnost překazit spáchání

zdravotní služby, přinejmenším problema-

trestného činu je závazná bez výjimek,

tické.

povinnosti oznámit trestný čin, který již byl spáchán, jsou některé osoby zproště-

V souvislosti s výše uvedeným je pak také

ny. Výjimka se však týká pouze advoká-

vhodné upozornit na to, že zákon o trestní

tů, advokátních koncipientů, duchovních

odpovědnosti právnických osob účinný od

a osob poskytujících pomoc obětem trest-

1. 1. 2012 nepřipouští trestní odpovědnost

ných činů. Lékaři tak ze zákona opravdu

poskytovatele zdravotní služby (právnické

musejí spáchání trestných činů výslovně

osoby) za trestný čin neoznámení trestné-

uvedených v zákoně oznámit státnímu zá-

ho činu a oznamovací povinnost se tedy

stupci či policejnímu orgánu, jinak se sami

týká pouze jednotlivých pracovníků zdra-

vystavují nebezpečí trestního stíhání.

votnického zařízení a poskytovatelů zdra-


votních služeb, tedy pouze fyzických osob. Od počátku roku 2010 se přitom oznamovací povinnost týká celé řady trest-

Zajímavostí pak je, že s účinností od

ných činů včetně trestných činů vraždy,

1. 1. 2012 k výjimkám z povinnosti mlčen-

těžkého ublížení na zdraví, obchodování

livosti přibyla lékařům také jedna zcela



10

PRAHA | BRNO | OSTRAVA | BRATISLAVA Česko-slovenská advokátní kancelář s mezinárodním dosahem

PRÁVNÍ NOVINKY

DUBEN 2012

v ob l a s t i zdravotnictví Advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners se sídlem v Praze a s pobočkami v Brně, Ostravě a Bratislavě je s týmem více než 140 právníků, z toho 21 partnerů, několika desítek studentů právnických fakult a více než 300 spolupracovníků, včetně 100 zaměstnanců spolupracující inkasní agentury Cash Collectors, největší česko-slovenskou právnickou firmou. Kancelář v současné době poskytuje služby zhruba 700 klientům, z toho více než 30 společnostem patřícím do Czech TOP 100 a cca 80 společnostem patřícím do Fortune 500. Advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners je podle výsledků oficiální soutěže Právnická firma roku v posledních třech letech nejúspěšnější českou advokátní kanceláří, a to jak podle počtu titulů, tak podle počtu nominací. Kancelář také získala prestižní ocenění Who’s Who Legal Award, je vyhodnocena jako nejlepší advokátní kancelář roku 2011 v České republice a v celkovém hodnocení publikace Practical Law Company za všechny hodnocené právní obory získala 1. místo mezi domácími advokátními kancelářemi. Kancelář dále získala ocenění ILO Client Choice Awards 2010 udělované mezinárodní ratingovou agenturou International Law Office (ILO), čímž se stala klienty nejlépe hodnocenou právnickou firmou v České republice. Právníci kanceláře jsou pravidelně uváděni mezi vedoucími či doporučovanými specialisty renomovanými mezinárodními ratingovými publikacemi jako jsou PLC Cross-border, European Legal 500, Chambers Global Guide, European Legal Experts, Global Law Experts a IFLR 1000; tyto publikace uvádějí kancelář jako jednu z nejlepších právních firem pro transakce realizované v České republice v oblasti fúzí a akvizic, obchodního práva a práva obchodních společností, bankovního a finančního práva, práva kapitálových trhů, insolvence a restrukturalizace, stavebního práva, práva nemovitostí, pracovního práva a řešení sporů. Advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners má nejkomplexnější mezinárodní podporu dostupnou pro české a slovenské advokátní kanceláře. Týn 1049/3 110 00 Praha 1 Česká republika Tel.: +420 224 895 950 Fax: +420 224 895 980

Zámecká 20 702 00 Ostrava Česká republika Tel.: +420 596 110 300 Fax: +420 596 110 420

Hilleho 1843/6 602 00 Brno Česká republika Tel.: +420 545 423 420 Fax: +420 545 423 421

Apollo Business Center II, blok H Mlynské Nivy 49 821 09 Bratislava Slovenská republika Tel.: +421 232 113 900 Fax: +421 232 113 901

Partner odpovědný za vydání Právních novinek: Mgr. Václav Audes, [email protected] www.havelholasek.cz Účelem tohoto dokumentu a informací v něm obsažených je informovat obecně o vybraných významných legislativních změnách, nikoliv podat jejich vyčerpávající právní rozbor. Přestože přípravě tohoto dokumentu byla věnována maximální pozornost a péče, advokátní kancelář Havel, Holásek & Partners doporučuje si před přijetím jakýchkoliv rozhodnutí na základě informací v tomto dokumentu vyžádat detailnější právní konzultaci. © 2012 Havel, Holásek & Partners s.r.o. Všechna práva vyhrazena.

PRÁVNÍ NOVINKY OBSAH DUBEN v oblasti zdravotnictví PRAHA BRNO OSTRAVA BRATISLAVA. Česko-slovenská advokátní kancelář s mezinárodním dosahem ÚVOD

Recommend Documents