MEDTRONIC CARELINK. Műszaki leírás

MEDTRONIC CARELINK® A Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatása

Műszaki leírás 0123 2011

Az alábbi lista a Medtronic Egyesült Államokban és valószínűleg más országokban érvényes védjegyeit vagy bejegyzett védjegyeit tartalmazza. Minden egyéb védjegy a megfelelő tulajdonosok tulajdonát képezi. CareLink, Medtronic, Medtronic CareLink, OptiVol

Medtronic

MEDTRONIC CARELINK®

Tartalom 1 1.1

Bevezetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 A jelen útmutató . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

2

A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás leírása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás áttekintése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Rendeltetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Fontos megjegyzések . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Ellenjavallatok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó klinikai adatok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás működése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó információk megtekintése és használata . . . . . . . 13

2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7

Műszaki leírás

3


Medtronic

1 Bevezetés 1.1 A jelen útmutató Ez az útmutató a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás célját és működését mutatja be. Ez az új szolgáltatás a szívelégtelenség kockázatának besorolását integrálja a Medtronic CareLink hálózatba. Az ebben az útmutatóban szereplő információk azokra a Medtronic CRT-, ICD- és IPG-készülékekre vonatkoznak, amelyeknél a Heart Failure Management Report (Szívelégtelenség kezelése) jelentésben szerepel az OptiVol Fluid Status Monitoring (OptiVol folyadékegyensúly-figyelés) szolgáltatás. Az alábbi szimbólum vonatkozik azokra a termékekre, amelyekről ez az útmutató szól. Szimbólum

4

Magyarázat Conformité Européenne (Európai megfelelőség). Ez a szimbólum azt jelenti, hogy a készülék teljes mértékben megfelel az aktív beültethető egészségügyi készülékekre vonatkozó 90/385/EGK (NB 0123) irányelv és a rádió- és távközlési végberendezésekre vonatkozó 1999/5/EK irányelv követelményeinek.

Műszaki leírás

Medtronic


2 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás leírása 2.1 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás áttekintése A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás abban segíti az orvost, hogy könnyebben azonosíthassa azokat a betegeket, akiknél nagyobb valószínűséggel fordulhat elő szívelégtelenség a közeljövőben, és akiket ezért szorosabb egészségügyi figyelés alatt kell tartani. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatást úgy alakították ki, hogy a beültetett készülékből nyert diagnosztikai adatokat integrálja, és egy átfogó besorolást adjon a szívelégtelenség kockázatáról. A kockázat besorolása a készülékből az előző 30 nap során nyert diagnosztikus adatok elemzésén alapul. Így kiszámítható a következő 30 nap során esetlegesen bekövetkező szívelégtelenség valószínűsége.

2.2 Rendeltetés A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás azon, kereskedelmi forgalomban beszerezhető Medtronic CRT-, ICD- és IPG-készülékekkel együttesen használatos, amelyeknél a Heart Failure Management Report (Szívelégtelenség kezelése) jelentésben szerepel az OptiVol Fluid Status Monitoring (OptiVol folyadékegyensúly-figyelés) szolgáltatás. Az egyes készülékekre vonatkozó javallatok változatlanok. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás a beteg kezelésekor csak egy további információforrás, nem helyettesíti a szokásos klinikai gyakorlat során végzett ellenőrzéseket. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó információkat az orvosoknak a betegkezeléssel kapcsolatos döntésekre vonatkozó ajánlásokkal együtt kell felhasználniuk. Nem támaszkodhatnak kizárólagosan a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó információkra a beteg szívelégtelenségi kockázatának értékelésekor. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó információk azon orvosok számára érhetőek el, akik a készülékkel rendelkező betegeiket a Medtronic CareLink hálózat segítségével követik nyomon.

Műszaki leírás

5

Medtronic


2.3 Fontos megjegyzések A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó információk használata előtt tanulmányozza az alábbi megjegyzéseket: ●

●

●

●

●

●

A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) besorolás nem helyettesíti a szokásos kórházi gyakorlat szerves részét képező szívelégtelenség-értékeléseket. További információforrásnak tekintendő a betegkezelés során. Az orvosi kezelés kizárólagosan a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által adott besorolás alapján nem módosítható a hálózat segítségével. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolás értelmezéséhez egészségügyi szakdolgozó szakmai döntése szükséges. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolást a betegkezeléssel kapcsolatos szakmai döntésekre vonatkozó ajánlásokkal együtt kell használni. A HFRS- (Heart Failure Risk Status, A szívelégtelenség kockázatának mértéke) besorolásnak a jelen útmutatóban leírt rendeltetésszerű használattal ellenkező használata helytelen betegkezelési döntésekhez vezethet. Ne használja a HFRS-besorolási szolgáltatást dekompenzáció (a szívelégtelenség korai tünete) megállapítására.

2.4 Ellenjavallatok A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó információk használatára vonatkozóan nincsenek ismert ellenjavallatok.

2.5 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó klinikai adatok A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatást úgy fejlesztették ki és hagyták jóvá, hogy felhasználták a Medtronic által a CRT-D- és ICD-készülékek vonatkozásában végzett klinikai vizsgálatokból származó meglevő adatállományokat. Az alábbi részek a klinikai adatok összefoglalását tartalmazzák.

6

Műszaki leírás

Medtronic


2.5.1 Módszertan A fejlesztéshez használt adatkészlet 921 olyan szívelégtelenségben szenvedő beteget tartalmazott, akikbe CRT-D-készüléket ültettek be 9790 hónapnyi utánkövetéssel. Az elkülönített, validálási adatállomány 526 olyan szívelégtelenségben szenvedő beteget tartalmazott, akikbe CRT-D- és ICD-készüléket ültettek be 2488 hónapnyi utánkövetéssel. A klinikai vizsgálat adatállományai a készülék által összegyűjtött és az alábbiakban ismeretett diagnosztikus adatokból állnak: ●

OptiVol fluid index (OptiVol folyadékegyensúly-index)

●

Patient activity (A beteg aktivitása)

●

AT/AF total hours (Teljes AT/AF időtartam)

●

Ventricular rate during AT/AF (Kamrafrekvencia AT/AF alatt)

●

% Ventricular pacing (Kamrai ingerlés százalékos aránya)

●

Shocks (Ingerlések)

●

Treated VT/VF (Kezelt VT/VF)

●

Night ventricular rate (Éjszakai kamrafrekvencia)

●

Heart rate variability (Szívfrekvencia-változékonyság)

Bayes-féle megközelítést (egy olyan valószínűségi modell, amely több paramétert vesz figyelembe) alkalmaztak a betegnek az elkövetkező 30 nap során bekövetkező szívelégtelenségre vonatkozó valószínűségének a kiszámításához. A szívelégtelenségi esemény alapvonalának vagy névleges kockázatának (kórházi ápolás vagy sürgősségi szobában történő látogatás vízhajtó szer intravénás adásával) beállítása Medium (Közepes) volt, figyelembe véve a klinikai vizsgálat betegpopulációjánál tapasztalt tényeket. A beteg kockázatának kiszámított mértékét a névleges (Medium - közepes) kockázata köré, alacsonyra (Low) vagy magasra (High) állították a készülék diagnosztikai adatai alapján (lásd: 2.6. szakasz, “A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás működése”, 9. oldal). A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás teljesítményét egyhavi, szimulált utánkövetéssel értékelték. Az utánkövetéskor sor került az előző 30 nap legnagyobb kockázati mértékének vizsgálatára, és a szívelégtelenség valószínűségének értékelésére az elkövetkező 30 nap során.

Műszaki leírás

7


Medtronic

2.5.2 Eredmények A validálási adatállományban az olyan utánkövetési hónapokban, amelyeknél a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) besorolása High (Magas) volt, a szívelégtelenség előfordulásának kockázata a következő 30 nap során jelentősen magasabb volt, mint az alacsony vagy közepes kockázati mértékű utánkövetési hónapok esetében. A közepes kockázati mérték a szívelégtelenség magasabb fokú kockázatával jár együtt, ha az alacsony kockázati mértékhez viszonyítjuk. 1. táblázat. A szívelégtelenség kockázatának mértéke és a valószínűségre vonatkozó becslések A szívelégtelenség kockázatának mértéke

High (Magas) Medium (Közepes) Low (Alacsony)

Becsült kockázat Szívelégtelenségi esemény bekövetkezésének valószínűsége az elkövetkező 30 nap során (95%-os láncindex) 5,93% (2,85% –11,94%) 1,97% (1,21% – 3,21%) 0,67% (0,34% – 1,32%)

Relatív kockázat Alacsony kockázati besorolással rendelkező betegekre vonatkozó kockázat 9x 3x

2.5.3 Következtetés A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás, amely az esetleges szívelégtelenség kockázati tényezőihez integrálja a készülék összes diagnosztikai adatát, a jövőre vonatkozóan azonosítja azokat a betegeket, akiknél az elkövetkező 30 napban a szívelégtelenség kockázata jelentős mértékben nagyobb.

8

Műszaki leírás


Medtronic

2.6 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás működése 1. ábra. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás működésének áttekintése Klinikai trendek

A Bayes-féle módszer

A kockázat mértéke

Kockázati tényezők OptiVol

24 20 16 12 8 4 0 >200 150 100 <50 4 3 2 1 0 100 75

A szívelégtelenségi esemény valószínűségének meghatározása

High (Magas) Medium (Közepes)

50 25

Patient activity (A beteg aktivitása) AT/AF


0 >200 160 120 80 <40 100 75 50 25 0

Low (Alacsony)

% Ventricular pacing (Kamrai ingerlés százalékos aránya) Shocks (Ingerlések) Treated VT/VF (Kezelt VT/VF) Night ventricular rate (Éjszakai kamrafrekvencia) Heart rate variability (Szívfrekvenciaváltozékonyság)

A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás akkor lép működésbe, amikor a beteg készüléke feltölti az összegyűjtött klinikai trendadatokat a Medtronic CareLink hálózatra. Az elküldött klinikai trendek adatainak alapján a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás minden napra kiszámítja a betegre vonatkozó napi szívelégtelenség-kockázat mértékét.

Műszaki leírás

9

Medtronic


A napi kockázati mérték kiszámításánál a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás kiindulópontja az adott betegpopuláció szívelégtelenségre vonatkozó névleges kockázati szintje (lásd: 2.5. szakasz, “A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó klinikai adatok”, 6. oldal), amelyet közepes kockázati mértékként értelmez. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás ezt követően oly módon pontosítja a napi kockázati mértéket, hogy összeveti a napi trendadatok értékeit a kockázati tényezőkhöz tartozó, rögzített küszöbérték-kritériumokkal (lásd: 2. táblázat). Azok a kockázati tényezők, amelyek esetében a trendadatok túllépik a rögzített küszöbértékeket, a napi kockázat mértékének magasabb értékre állítását eredményezik. Azok a kockázati tényezők, amelyek esetében a trendadatok nem lépik túl a rögzített küszöbértékeket, a napi kockázat mértékének alacsonyabb értékre állítását eredményezik. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás kiszámítja a beteg esetére az elkövetkező 30 napban bekövetkező szívelégtelenség kockázatát. A számításhoz az előző 30 nap során előforduló legnagyobb napi kockázatot veszi alapul (lásd: 2. ábra).

10

Műszaki leírás


Medtronic

2. ábra. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás napi és az elkövetkező 30 napra vonatkozó besorolása június 16.

A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelens ég kockázatának mértéke) szolgáltatás

június 30.

július 14.

július 28.

augusztus 11.

augusztus 25.

szeptember 8.

High (Magas) Medium (Közepes) Low (Alacsony)

Kockázati tényezők

High (Magas)

OptiVol

A szívelégtelenségi esemény kockázata az elkövetkezendő 30 napban (a megelőző 30 nap legnagyobb napi kockázati állapota alapján)

Patient activity (A beteg aktivitása) AT/AF

Medium (Közepes)

Ventricular rate during AT/AF (Kamrafrekvencia AT/AF alatt) % Ventricular pacing (Kamrai ingerlés százalékos aránya) Shocks (Ingerlések)

Low (Alacsony)

Treated VT/VF (Kezelt VT/VF) Night ventricular rate (Éjszakai kamrafrekvencia) Heart rate variability (Szívfrekvenciaváltozékonyság)

1 A betegnél az elkövetkező 30 napra lejelentett közepes kockázati mérték meghatározásánál az előző 30 nap során mért legnagyobb napi kockázati mértéket veszi alapul a rendszer. 2 Az X-szel ellátott jelölőnégyzetek azokat a kockázati tényezőket mutatják, amelyek a közepes kockázati mérték kialakulásához hozzájárultak.

2. táblázat. A CRT-, ICD- és IPG-készülékekre vonatkozó szívelégtelenség-kockázati tényezők és küszöbértékek A szívelégtelenség kockázati tényezői

Küszöbérték

OptiVol Patient activity (A beteg aktivitása) AT/AF

≥ 60 ≤ 60 min idejű vagy jelentős mértékű összesített napi eltérés az elvárt normál aktivitáshoz képest ≥ 1 óra naponta

Műszaki leírás

Az adott készüléktípusra vonatkozó kockázati tényező meglétea DRVRCRTCRT-D ICD ICD P DR-IPG x x x x x x x x x x x

x

—

x

x

11


Medtronic

2. táblázat. A CRT-, ICD- és IPG-készülékekre vonatkozó szívelégtelenség-kockázati tényezők és küszöbértékek (folytatás) A szívelégtelenség kockázati tényezői

Ventricular rate during AT/AF (Kamrafrekvencia AT/AF alatt) % Ventricular pacing (Kamrai ingerlés százalékos aránya) Shocks (Ingerlések) Treated VT/VF (Kezelt VT/VF) Night ventricular rate (Éjszakai kamrafrekvencia) Heart rate variability (Szívfrekvencia-változékonyság)

Az adott készüléktípusra vonatkozó kockázati tényező meglétea DRVRCRTCRT-D ICD ICD P DR-IPG ≥ 90 min–1 AF alatt ≥ 6 óra naponta x x — x x

Küszöbérték

≤ 90% (CRT-készülékkel rendelkező beteg esetén)

x

—

—

x

—

Delivered (Leadott)

x

x

x

—

—

≥5

x

x

x

—

—

≥ 85 min–1 vagy ≤ 55 min–1, vagy jelentős mértékben megnövekedett összesített napi eltérés a betegnél elvárt normálértékhez képest ≤ 60 ms idejű vagy jelentős mértékű összesített napi eltérés az elvárt változékonysághoz képest

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

a Az adott készüléktípus oszlopában szereplő x jelzés azt jelenti, hogy a kockázati tényező hozzájárulhat a Heart

Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besoroláshoz. Az elválasztójel azt jelenti, hogy a kockázati tényező nem vonatkozik az adott készüléktípusra. Az itt közölt kockázati tényezők és küszöbértékek csak az OptiVol folyadékegyensúly-figyelési funkcióval rendelkező készülékekre érvényesek.

12

Műszaki leírás

Medtronic


2.7 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó információk megtekintése és használata A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó információk a Medtronic CareLink hálózaton elérhető Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés részeként láthatók. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolás összegzése (a jelentés 1. oldalán) és a napi kockázatimérték-adatok (a jelentés 2. oldalán) a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásra vonatkozó specifikus adatokat jelenítenek meg a Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentésben. A jelentésben továbbra is megtalálhatók (a jelentés 2. oldalán és 3. oldalán) a szívelégtelenség kockázati tényezőinek klinikai trendgrafikonjai. Megjegyzés: A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolás a Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentésben először a készülék beültetését követő 65. napon áll rendelkezésre. A besorolás nem áll rendekezésre ez előtt a nap előtt, mivel a beültetést követő első 34 napon nem használható az OptiVol Fluid Status Monitoring (OptiVol folyadékegyensúly-figyelés) szolgáltatás. Ettől a naptól kezdődően a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás számára 30 napos adatgyűjtési időszakra van szükség, hogy elkészíthető legyen a szívelégtelenség kockázatának besorolása.

2.7.1 A Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés elérése 1. A Medtronic CareLink hálózat Home (Kezdő) képernyőjén állva lépjen a [Transmissions] (Adatátvitel) oldalra. 2. Keresse ki a beteget, és válassza az adatátvitelhez tartozó Received Date (Rögzítés dátuma) hivatkozást. A Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés a Transmissions Details (Adatátvitel részletei) oldalon jelenik meg. Megjegyzés: Amennyiben az Ön kórháza nem szerepel szívelégtelenséget kezelő kórházként a Medtronic CareLink hálózatban, a Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentést a More Reports (További jelentések) legördülő listából választhatja ki.

Műszaki leírás

13

Medtronic


2.7.2 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatásból származó információk használata A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatást az orvosok használhatják kiegészítő információforrásként a szívelégtelenségben szenvedő és készülékkel rendelkező betegek osztályozásához és adataik kezeléséhez. A Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés részeként rendelkezésre álló Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolás nem helyettesítheti azt az orvosi állapotfelmérést, amely a betegkezelésre vonatkozó általános klinikai gyakorlat részét képezi.

2.7.2.1 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolás összefoglalása A Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés részeként megjelenő Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolási összesítés a betegnek elkövetkező 30 napra vonatkozó szívelégtelenség-kockázatának képi ábrázolását (High - Magas, Medium - Közepes, Low Alacsony) is tartalmazza. Ez az összesítés listaszerűen ismerteti a szívelégtelenség lehetséges kockázati tényezőit, és megjelöli azon kockázati tényezőket, melyek hozzájárultak a kockázati mérték kialakulásához.

14

Műszaki leírás

Medtronic


3. ábra. Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés, 1. oldal

Vegye figyelembe az alábbi megjegyzéseket a példában (3. ábra) szereplő Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolás összefoglalásában:

Műszaki leírás

15

Medtronic


Megjegyzések: ●

●

●

Low (Alacsony) kockázat: A Low (Alacsony) kockázat azt jelenti, hogy az elkövetkező 30 nap során a szívelégtelenség várható kockázata 0,67%. A beteg kockázati mértékének megértéséhez minden részletében tekintse át az információkat, beleértve a klinikai trendek grafikonjait a Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés 1., 2. és 3. oldalán. Medium (Közepes) kockázat: A Medium (Közepes) kockázat azt jelenti, hogy az elkövetkező 30 nap során a szívelégtelenség várható kockázata 1,97%. A beteg kockázati mértékének megértéséhez minden részletében tekintse át az információkat, beleértve a klinikai trendek grafikonjait a Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés 1., 2. és 3. oldalán. Ezen felül fordítson különös figyelmet a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolás összesítésének trendgrafikonjain az X jelzéssel ellátott kockázati tényezőkre. High (Magas) kockázat: A High (Magas) kockázat azt jelenti, hogy az elkövetkező 30 nap során a szívelégtelenség várható kockázata 5,93%. A beteg kockázati mértékének megértéséhez minden részletében tekintse át az információkat, beleértve a klinikai trendek grafikonjait a Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés 1., 2. és 3. oldalán. Ezen felül fordítson különös figyelmet a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolás összesítésének trendgrafikonjain az X jelzéssel ellátott kockázati tényezőkre. Fontolja meg a beteggel történő kapcsolatfelvételt.

A szívelégtelenség mértékére vonatkozó valószínűségi becslésekről további információt itt talál: 1. táblázat, 8. oldal.

2.7.2.2 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás napi kockázati grafikonja és a klinikai trendek grafikonjai A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás napi kockázati grafikonja és a klinikai trendek grafikonjai a Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentésben szerepelnek, és áttekintést nyújtanak a készülék diagnosztikai információiról az idő függvényében. A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás napi kockázati grafikonja – A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás grafikonja a beteg napi kockázati mértékét szemlélteti, ami a jelentési időszakban a szívelégtelenségre vonatkozó kockázati tényezők klinikai adatainak trendgrafikonjain alapul.

16

Műszaki leírás

Medtronic


A klinikai trendek grafikonjai – A klinikai trendek grafikonjai részletes grafikonként mutatják a beteg szívelégtelenségi állapotának trendjeit a jelentési időszak alatt. A trendadatok az alábbi információkat tartalmazzák: ● ●

OptiVol fluid index (OptiVol folyadékegyensúly-index) Patient activity hours per day (A beteg aktivitással eltötött óráinak száma napi lebontásban)

●

AT/AF total hours per day (Teljes napi AT/AF időtartam)

●


●

Percent ventricular pacing per day (Kamrai ingerlés napi százalékos aránya)

●

Shocks per day (Napi ütésszám)

●

Treated VT/VF episodes per day (Napi kezelt VT/VF-epizódok)

●

Average ventricular rate (day and night) (Átlagos kamrafrekvencia - nappali és éjszakai)

●

Heart rate variability (Szívfrekvencia-változékonyság)

Amint a 4. ábra mutatja, a Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentés a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) napi kockázati grafikont is tartalmazza a klinikai trendadatok grafikonjai mellett.

Műszaki leírás

17

Medtronic



1 A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolás grafikonja a beteg kockázati mértékét mutatja napi bontásban a jelentési időszak folyamán. 2 Az AT/AF napi összidejének (órákban kifejezve) trendje megmutatja azt az időtartamot, amikor a beteg AT/AF-ben eltöltött ideje meghaladta az előzetesen meghatározott napi 1 órás kockázati küszöbértéket. Ennek megfelelően ez szerepel a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás kockázati mértékről szóló jelentésében.

18

Műszaki leírás

Medtronic


3 Az AT/AF alatti kamrafrekvenciára vonatkozó trend azt jelzi, hogy ez a frekvencia a kockázatra vonatkozó küszöbérték (≥ 90 min–1 napi ≥ 6 órányi AF alatt) feletti volt. Ennek megfelelően ez szerepel a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás kockázati mértékről szóló jelentésében. 4 Az ingerléssel töltött idő napi százalékos arányára vonatkozó trend azt a százalékos értéket jelzi, amely mértékben a kamrai ingerlés az előzetesen megadott küszöbérték (≤ 90%) alá esett (CRT-készülékkel rendelkező betegek esetén). Ennek megfelelően ez szerepel a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás kockázati mértékről szóló jelentésében.


1 Az átlagos kamrafrekvenciára vonatkozó trend azt mutatja, hogy a beteg éjszakai szívritmusa meghaladta a ≥ 85 min–1 értékű küszöbértéket. Ennek megfelelően ez szerepel a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás kockázati mértékről szóló jelentésében.

A Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás kockázati tényezőivel kapcsolatban további információ a következő részben található: 2. táblázat, 11. oldal. A diagnosztikai adatok trendgrafikonon szereplő elemzése hasznos lehet a Heart Failure Risk Status (A szívelégtelenség kockázatának mértéke) szolgáltatás által biztosított besorolásba bekerülő kockázati tényezőkben beállt változások megértésében.

Műszaki leírás

19

Medtronic


A Heart Failure Management (Szívelégtelenség kezelése) jelentésről bővebb információt a vonatkozó készülék orvosi kézikönyvében talál.

20

Műszaki leírás

Gyártó

Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA www.medtronic.com Tel.: +1-763-514-4000 Fax: +1-763-514-4879

A Medtronic hivatalos képviselete az Európai Közösségben Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollandia Tel.: +31-45-566-8000 Fax: +31-45-566-8668

© Medtronic, Inc. 2012 M945636A012A 2012-03-16

*M945636A012*

Európai, afrikai és közel-keleti területi központ Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Svájc www.medtronic.com Tel.: +41-21-802-7000 Fax: +41-21-802-7900

Ausztrália

Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Ausztrália Műszaki leírások: www.medtronic.com/manuals

MEDTRONIC CARELINK. Műszaki leírás

Recommend Documents