Informatiebrief ‘SPLENDID II’ Deze informatiebrief bevat informatie over deelname aan ‘SPLENDID II’. U wordt verzocht deze brief goed te lezen voordat u zich aanmeldt voor dit onderzoek. Doel van het onderzoek Dit onderzoek maakt deel uit van het SPLENDID project (http://splendid-program.eu/). Het doel van dit project is het ontwikkelen van een eet- en beweegmeter die mensen in het dagelijks leven kunnen dragen en die hen helpt gezonder te eten en meer te bewegen. Het wordt dus een soort personal coach. Een belangrijke functie van de eet- en beweegmeter is het in kaart te brengen van het eet- en beweeggedrag van de drager. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van drie sensoren (kleine apparaatjes/meetinstrumenten). Tijdens SPLENDID II wordt onderzocht hoe goed deze sensoren eet- en beweeggedrag kunnen meten en wat er nog aan verbeterd moet worden.
Looptijd en locatie Bij deelname komt u in mei en juni 2015 drie keer naar de universiteit: één keer voor een informatiebijeenkomst en twee keer voor een testdag. De testdagen worden gehouden in week 23 en 24 (1 t/m 12 juni 2015). U wordt dan verwacht op het volgende adres: - Biotechnion Bomenweg 2 Gebouw 307 6703 HD Wageningen Informatiebijeenkomsten en testdagen worden in overleg met u ingepland.
Deelnemers Voor SPLENDID II zijn we op zoek naar 20 Nederlandstalige, gezonde mannen/vrouwen tussen de 18 en 30 jaar oud met een BMI1 van 25 of hoger. U mag helaas niet meedoen wanneer u: - vegetariër bent - last van Coeliakie (gluten intolerantie) hebt - moeite en/of pijn ervaart bij kauwen en/of slikken - moeite en/of pijn ervaart bij middelmatige inspanning (bijv. traplopen en fietsen) - overgevoelig (allergisch/intolerant) bent voor de aangeboden voedingsmiddelen - de aangeboden voedingsmiddelen niet lust - tijdens het onderzoek deelneemt aan een ander wetenschappelijk onderzoek (met uitzondering van EetMeetWeet) - medewerker bent van de leerstoelgroep Sensory Science and Eating Behaviour, of hier uw thesis doet
1
U kunt uw BMI berekenen door uw lichaamsgewicht (in kg) te delen door uw lichaamslengte (in meters) en dat dan nog een keer te delen door uw lichaamslengte (in meters): BMI = gewicht/lengte/lengte.
Versie 2; Februari 2015
NL52100.081.15
1/5
Om te controleren of u aan deze eisen voldoet zal tijdens een informatiebijeenkomst een vragenlijst worden afgenomen en uw lengte en gewicht opgemeten.
Informatiebijeenkomst en toestemmingsverklaring Als u geïnteresseerd bent in deelname aan het onderzoek wordt u eerst uitgenodigd voor het bijwonen van een informatiebijeenkomst (duur: 30-60 minuten). Daar legt een onderzoeker de gehele studie uit en kunt u vragen stellen. Wanneer u mee wilt doen kunt u ter plekke een toestemmingsverklaring (zie bijlage) tekenen, waarmee u aangeeft dat u mee wilt doen aan het onderzoek. U kunt ook op een later moment hiervoor terugkomen naar de universiteit. Na het ondertekenen hiervan wordt u gevraagd een korte vragenlijst in te vullen en wordt uw lengte en gewicht gemeten. Op basis van deze informatie zullen de onderzoekers beslissen of u mee kunt doen aan de studie. Zodra dit bekend is wordt hierover contact met u opgenomen. Indien u mee kunt doen worden in overleg met u dan meteen twee testdagen ingepland.
Opzet van het onderzoek U komt twee keer naar de universiteit voor een testdag. Beide keren wordt u dan om 11 uur op het Biotechnion verwacht. In de twee uren hieraan voorafgaand mag u niets meer eten en/of drinken (op water na). Dit is om te voorkomen dat u aan het begin van de testdag al vol zit. Aan het begin van een testdag worden eerst twee sensoren geplaatst; een activiteitmeter en een eetdetectie-sensor. Deze sensoren zult u de hele testdag dragen. De activiteit-meter meet lichamelijke activiteit, dus hoeveel u beweegt. Het is een klein kastje dat u ter hoogte van uw middel draagt; aan uw broek of riem (figuur 1). De eetdetectie-sensor is een sensor die meet of en wanneer u iets eet. Deze wordt gedragen op een manier vergelijkbaar met een oordopje van een mp3-speler of een gehoorapparaat (figuur 2).
Figuur 1 Activiteit-meter
Figuur 2 Eetdetectie-sensor
Nadat de sensoren geplaatst zijn vult u een vragenlijst in. Daarna gaat u lunchen. De lunch zal bestaan uit een lunchbuffet. U kunt dus zelf bepalen wat u eet. In de middag (na de lunch) wordt u een aantal keer verzocht een activiteit naar keuze (bijv. fietsen op een hometrainer) uit te voeren of een snack naar keuze te eten. Tussendoor kunt u zelf bepalen wat u doet. U kunt bijvoorbeeld een boek meenemen om te lezen. Wel is het de bedoeling dat u in het gebouw blijft.
Versie 2; Februari 2015
NL52100.081.15
2/5
Aan het eind van deze middag krijgt u avondeten. Om praktische redenen heeft u hierbij minder keuze. Verder eet u met een Mandometer onder uw bord (figuur 3). Een Mandometer is een weegschaal die onder uw bord zit en bijhoudt hoeveel en hoe snel u eet. Hij meet het gewicht van uw bord en hoeveel het lichter wordt terwijl u eet. Figuur 3 Mandometer
Aansluitend vult u nog een korte vragenlijst in over uw ervaringen tijdens de testdag. Daarna worden bij u de activiteit-meter en de eetdetectie-sensor afgedaan. U bent dan klaar en kunt gaan. Een testdag zal tot ongeveer 18.00 uur duren.
Financiële vergoeding Voor deelname aan het complete onderzoek ontvangt u een vergoeding van €100,-. Als u voor die tijd stopt krijgt u een gedeelte van die vergoeding (naar rato). Na afloop van de studie wordt de vergoeding naar uw bankrekening overgemaakt. Het kan even duren voordat het bedrag op uw rekening staat. Om deze vergoeding naar u over te kunnen maken hebben we uw IBAN en BSN nodig. Het BSN hebben we nodig omdat de afdeling Humane Voeding verplicht is alle overgemaakte vergoedingen te melden bij de belastingdienst.
Stoppen met deelname U kunt op elk moment stoppen met deelname aan dit onderzoek. Hiervoor hoeft u geen reden op te geven. De gegevens die tot dan toe zijn verzameld, zullen wel meegenomen worden in de resultaten van het onderzoek.
Onafhankelijk arts Voor ieder wetenschappelijk onderzoek wordt een onafhankelijke arts aangewezen. Een onafhankelijke arts is een arts die niet betrokken is bij de uitvoering van het onderzoek. De onafhankelijke arts kan door de deelnemers geraadpleegd worden voor vragen, die aan het onderzoek gerelateerd zijn en die de deelnemer niet aan de onderzoeker wil stellen. Voor onderzoeken van de afdeling Humane Voeding is dit dr. J.J. van Binsbergen (arts te Brielle). Als u vragen heeft over het onderzoek die u niet met de onderzoekers wilt bespreken, kunt dr. van Binsbergen telefonisch bereiken door het telefoonnummer 0181 – 412155 te bellen op werkdagen tussen 8.00 en 10.00 uur. U krijgt een keuze menu te horen waarvan u 2 ‘voor overige zaken’ moet kiezen. De praktijkassistente noteert uw gegevens en dr. van Binsbergen zal contact met u opnemen. U kunt uw vragen ook per e-mail stellen:
[email protected]
Data verspreiding en privacy Persoonlijke gegevens die worden verzameld tijdens dit onderzoek worden vertrouwelijk behandeld. Gecodeerde data (inclusief leeftijd, geslacht, lengte en gewicht) van Versie 2; Februari 2015
NL52100.081.15
3/5
deelnemers worden gedeeld met partners van het SPLENDID project; dat zijn andere universiteiten en bedrijven die meewerken aan de ontwikkeling van het systeem. De verwerking van de data wordt namelijk uitgevoerd door een andere partner van het project. Verder worden de resultaten hiervan verspreid onder de verschillende partners van het project en gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift en/of de media. De verspreide informatie zal niet herleidbaar zijn tot individuele personen. Alle gegevens worden bewaard tot 5 jaar na publicatie.
Goedkeuring Medisch Ethische Toetsingscommissie De Medisch Ethische Toetsingscommissie van Wageningen Universiteit heeft een positief oordeel gegeven over dit onderzoek. Dit houdt in dat het onderzoek medisch en ethisch gezien is goedgekeurd en mag worden uitgevoerd. Verder heeft deze commissie ontheffing van de verzekeringsplicht verleend. Er zijn namelijk geen risico’s verbonden aan deelname aan dit onderzoek.
Bent u geïnteresseerd in deelname aan het onderzoek of heeft u nog vragen? Neem dan contact op met het onderzoeksteam. Verder kunt u eventueel ook nog vragen stellen tijdens de informatiebijeenkomst.
Onderzoeksteam Janet van den Boer MSc en dr.ir. Monica Mars Afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit Email:
[email protected] Telefoon: 0317-485394
Bijlage: Toestemmingsverklaring ‘SPLENDID II’
Versie 2; Februari 2015
NL52100.081.15
4/5
Bijlage: Toestemmingsverklaring ‘SPLENDID II’ Ik heb de ‘Informatiebrief SPLENDID II’ gelezen. Ik kon aanvullende vragen stellen. Mijn vragen zijn voldoende beantwoord. Ik had genoeg tijd om te beslissen of ik meedoe. Ik weet dat meedoen helemaal vrijwillig is. Ik weet dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen. Daarvoor hoef ik geen reden te geven. Ik geef toestemming om mijn gegevens te gebruiken, voor de doelen die in de ‘Informatiebrief SPLENDID II’ staan. Ik geef toestemming om mijn onderzoeksgegevens gedurende 5 jaar na publicatie te bewaren. Ik geef toestemming om mij na afloop van het onderzoek opnieuw te benaderen met betrekking tot SPLENDID. Ik wil meedoen aan dit onderzoek.
Naam deelnemer:
Handtekening
-
Datum
Ik verklaar hierbij dat ik deze deelnemer heb geïnformeerd over het genoemde onderzoek, zowel mondeling als schriftelijk. Als er tijdens het onderzoek informatie bekend wordt die de toestemming van de deelnemer zou kunnen beïnvloeden, dan breng ik hem/haar daarvan tijdig op de hoogte.
Naam onderzoeker (of diens vertegenwoordiger):
Handtekening
Versie 2; Februari 2015
-
Datum
NL52100.081.15
5/5
