Vergadering CTG van

Gelieve dit ingevuld document bij het begin van de vergadering aan het Secretariaat over te maken Au début de la réunion, veuillez transmettre au Secrétariat ce document complété

Vergadering CTG van 11-06-2013 BELANGENCONFLICTEN Deelnemers aan de vergadering worden verzocht de belangenconflicten met betrekking tot de dossiers, adviezen, rapporten en voorstellen die tijdens de zitting van de CTG zullen besproken worden te bevestigen. Naam : …………………………………. Voornaam : ………………………………

□ verklaart geen belangenconflicten te hebben □ verklaart een direct belangenconflict (dat leidt tot persoonlijke, financiële of andere winst) te hebben met betrekking tot het (de) volgende dossier(s) en zich te onthouden van stemming over deze dossiers(*) : …………………………………… ……………………………………

Datum : Handtekening :

* indien het lid wenst te stemmen over het (de) dossier(s) waarvoor hij een belangconflict heeft, moet hij een gemotiveerde aanvraag per e-mail ([email protected]) bij het bureau indienen ten laatste op de dag van de CTG vóór 9h00.

CONFLITS D INTERETS Les participants à la réunion sont tenus de confirmer les conflits d’intérêt en rapport avec des dossiers, avis, rapports et propositions qui vont être discutés pendant la réunion de la CRM. Nom : …………………………………. Prénom : ………………………………

□ déclare ne pas avoir de conflit d’intérêt □ déclare avoir un conflit d’intérêt direct (qui mène à des bénéfices personnels, financiers ou autres) pour le(s) dossier(s) suivants et s’abstiendra de voter sur ce(s) dossier(s) (*) : …………………………………… ……………………………………

Date : Signature :

* si le participant souhaite voter sur le(s) dossier(s) pour lequel il a un conflit d’intérêt, il doit introduire une demande motivée par mail ([email protected]) au bureau au plus tard le jour de la CRM avant 9h00.

Agenda CTG – Ordre du jour CRM

Page 1 of 9

DEFINITIEVE AGENDA - ORDRE DU JOUR DEFINITIF CTG - CRM 11.06.2013

BELANGENCONFLICTEN Deelnemers aan de vergadering worden verzocht te bevestigen dat zij geen belangenconflicten hebben met betrekking tot de dossiers, adviezen, rapporten en voorstellen die tijdens de zitting van de CTG zullen besproken worden. CONFLITS D’INTERETS Les participants à la réunion sont tenus de confirmer qu’ils n’ont pas de conflit d’intérêts en rapport avec des dossiers, avis, rapports et propositions qui vont être discutés pendant la réunion de la CRM. VERTROUWELIJKHEID De leden en andere personen die deelnemen aan de werkzaamheden van de Commissie, met inbegrip van de interne en externe deskundigen en de leden van het secretariaat, houden zich aan het bewaren van de geheimhouding van de beraadslagingen, evenals van alle inlichtingen waarvan zij kennis nemen binnen het kader van hun werkzaamheden. CONFIDENTIALITE Les membres et autres personnes qui participent aux travaux de la Commission, y compris les experts internes et externes et les membres du secrétariat, respectent le secret des délibérations et de toutes les informations dont ils prennent connaissance dans le cadre de leurs travaux.

GOEDKEURING NOTULEN – APPROBATION PROCES-VERBAL Goedkeuring van de notulen van 28 mei 2013.

PRIORITEIT 1 - PRIORITE 1

Definitieve voorstellen - Propositions définitives Klasse 1 - Classe 1 4804 1

4804 2

4811 1

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 1 PICATO 150 µg/gram gel (LEO PHARMA) tube gel 3 x 0,47 g aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 1 PICATO 500 µg/gram gel (LEO PHARMA) tube gel 2 x 0,47 g aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 1 RIENSO (TAKEDA BELGIUM) flacons 10 x 30 mg/ml

ingenol-mebutaat

ingenol-mebutaat

ferumoxytol

Klasse 2 - Classe 2 4743 1

4743 2

4753 1

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 INLYTA (PFIZER) filmomhulde tabletten 56 x 1 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 INLYTA (PFIZER) filmomhulde tabletten 56 x 5 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 COLITOFALK 1,5 g (DR FALK PHARMA BENELUX)


axitinib

axitinib

Page 2 of 9

4753 2

zakjes 90 x 1,5 g aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 COLITOFALK 3 g (DR FALK PHARMA BENELUX) zakjes 60 x 3g

mesalazine

mesalazine

Weesgeneesmiddelen – Médicament orphelins 4661 1

4820 1

aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel VYNDAQEL (PFIZER) capsules 30 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel ADCETRIS (TAKEDA BELGIUM) injectieflacon 1 x 50 mg

tafamidis meglumine

brentuximab vedotin

Voorlopige voorstellen - Propositions provisoires Klasse 2 - Classe 2 4827 1

4827 2

4831 1

4846 1

4846 2

4846 3

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 EXELON (NOVARTIS PHARMA) pleisters 30 x 13,3 mg/24u aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 EXELON (NOVARTIS PHARMA) pleisters 90 x 13,3 mg/24u aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 NATRIUMBICARBONAAT VIAFLO 1,4% (BAXTER) zakken 20 x 500 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 PROMETAX (NOVARTIS PHARMA) pleisters 30 x 4,6 mg/24 u aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 PROMETAX (NOVARTIS PHARMA) pleisters 30 x 9,5 mg/24 u aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 PROMETAX (NOVARTIS PHARMA) pleisters 90 x 9,5 mg/24 u

rivastigmine

rivastigmine

natriumbicarbonaat

rivastigmine

rivastigmine

rivastigmine

wijziging van de vergoedbaarheid - stijging basis van tegemoetkoming modification de remboursement - augmentation base de remboursement 4859 1

4859 2

4923 1

4923 2

4923 3

4923 4

wijziging van de vergoedbaarheid - stijging basis van tegemoetkoming DACARBAZINE (TEVA PHARMA BELGIUM) injectieflacon 1 x 500 mg wijziging van de vergoedbaarheid - stijging basis van tegemoetkoming DACARBAZINE (TEVA PHARMA BELGIUM) injectieflacon 1 x 1000 mg wijziging van de vergoedbaarheid - stijging basis van tegemoetkoming ACETYLCYSTEINE EG (EUROGENERICS) bruistabletten 30 x 600 mg wijziging van de vergoedbaarheid - stijging basis van tegemoetkoming ACETYLCYSTEINE EG (EUROGENERICS) bruistabletten 60 x 600 mg wijziging van de vergoedbaarheid - stijging basis van tegemoetkoming ACETYLCYSTEINE EG (EUROGENERICS) zakjes 30 x 600 mg wijziging van de vergoedbaarheid - stijging basis van tegemoetkoming ACETYLCYSTEINE EG (EUROGENERICS) zakjes 60 x 600 mg

dacarbazine

dacarbazine

acetylcysteine

acetylcysteine

acetylcysteine

acetylcysteine

Rapporten dag 60 - Rapports jour 60 Klasse 1 - Classe 1 4870 1

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 1 TRESIBA (NOVO NORDISK PHARMA) stylo prérempli 5 x 3 ml

insuline dégludec

Klasse 2 - Classe 2


Page 3 of 9

4866 1

4866 2

4878 1

4878 2

4878 3 4878 4

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 WILATE 500 (OCTAPHARMA BENELUX) 500 UI de Factor von Willebrand + 500 UI Facteur VIII de aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 WILATE 1000 (OCTAPHARMA BENELUX) 1000 UI de Factor von Willebrand + 1000 UI Facteur VIII aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ASA 100 EG (EUROGENERICS) maagsapresistente tabletten 28 x 100 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ASA 100 EG (EUROGENERICS) maagsapresistente tabletten 84 x 100 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ASA 100 EG (EUROGENERICS) maagsapresistente tabletten 168 x 100 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ASA 100 EG (EUROGENERICS) maagsapresistente tabletten 266 x 100 mg

Factor von Willebrand, humaan + Stollingsfactor VIII, humaan

Factor von Willebrand, humaan + Stollingsfactor VIII, humaan

acetylsalicylzuur

acetylsalicylzuur

acetylsalicylzuur

acetylsalicylzuur

Individuele herziening – Révision individuelle 4877 1

4877 2

individuele herziening AFINITOR (NOVARTIS PHARMA) Tabletten 30 x 5 mg individuele herziening AFINITOR (NOVARTIS PHARMA) Tabletten 30 x 10 mg

everolimus

everolimus

wijziging van de vergoedbaarheid – vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement 4872 1

4872 2

4873 1

4873 2

4885 1

4885 2

4885 3

4885 4

4885 5

4845 1

wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten HUMIRA (ABBOTT) solution injectable en seringue préremplie 40 mg wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten HUMIRA (ABBOTT) solution injectable en stylo prérempli 40 mg wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten AVASTIN 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion (ROCHE) Fl. sol. I.V. pour perf. 100 mg/4 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten AVASTIN 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion (ROCHE) Fl. sol. I.V. pour perf. 400 mg/16 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten EFIENT (ELI LILLY BENELUX) comprimés pelliculés 28 x 5 mg wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten EFIENT (ELI LILLY BENELUX) comprimés pelliculés 84 x 5 mg wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten EFIENT (ELI LILLY BENELUX) comprimés pelliculés 28 x 10 mg wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten EFIENT (ELI LILLY BENELUX) comprimés pelliculés 84 x 10 mg wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten EFIENT (ELI LILLY BENELUX) comprimés pelliculés 90 x 10 mg wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten PULMOZYME (ROCHE) 75 ml solution pour inhalation par nébuliseur x 1 mg/ml

adalimumab

adalimumab bevacizumab

bevacizumab

chlorhydrate de prasugrel





Dornase alfa


4909 1

4909 2

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 5 mg/ml oplossing voor injectie of infusie (FRESENIUS KABI) injectieflacon 1 x 30 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MIRTAZAPINE ODIS MYLAN (MYLAN) orodispergeerbare tabletten 60 x 15 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MIRTAZAPINE ODIS MYLAN (MYLAN) orodispergeerbare tabletten 60 x 30 mg


cisatracuriumbesilaat

mirtazapine

mirtazapine

Page 4 of 9

4911 1

4911 2

4911 3

4911 4

4913 1 4913 2

4913 3

4913 4

4913 5

4913 6

4913 7

4913 8

4916 1

4917 1

4917 2

4924 1

4924 2

4910 1

4910 2

4910 3

4910 4

4934 1

4934 2

4934 3

4934 4

4934 5

4934 6

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 98 x 10 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 98 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 30 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 100 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 OMOQUIS (ACTAVIS) Maagsapresistente capsules 28 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 OMOQUIS (ACTAVIS) Maagsapresistente capsules 28 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 OMOQUIS (ACTAVIS) Maagsapresistente capsules 100 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 OMOQUIS (ACTAVIS) Maagsapresistente capsules 100 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 OMOQUIS (ACTAVIS) Maagsapresistente capsules 28 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 OMOQUIS (ACTAVIS) Maagsapresistente capsules 28 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 OMOQUIS (ACTAVIS) Maagsapresistente capsules 100 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 OMOQUIS (ACTAVIS) Maagsapresistente capsules 100 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 PERINDOPRIL MYLAN (MYLAN) Tabletten 90 x 4 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 RIVASTIGMINE APOTEX (APOTEX) pleisters 30 x 4,6 mg/24 u aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 RIVASTIGMINE APOTEX (APOTEX) pleisters 90 x 9,5 mg/24 u aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 LEVOFLOXACIN B. BRAUN 5 mg/ml, oplossing voor infusie (B BRAUN MEDICAL) fles 1 x 50 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 LEVOFLOXACIN B. BRAUN 5 mg/ml, oplossing voor infusie (B BRAUN MEDICAL) fles 1 x 100 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 IRBESARTAN ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 28 x 150 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 IRBESARTAN ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 98 x 150 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 IRBESARTAN ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 28 x 300 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 IRBESARTAN ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 98 x 3000 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 VALSARTAN MYLAN (MYLAN) filmomhulde tabletten 28 x 80 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 VALSARTAN MYLAN (MYLAN) filmomhulde tabletten 98 x 80 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 VALSARTAN MYLAN (MYLAN) filmomhulde tabletten 28 x 160 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 VALSARTAN MYLAN (MYLAN) filmomhulde tabletten 98 x 160 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 VALSARTAN MYLAN (MYLAN) filmomhulde tabletten 28 x 320 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 VALSARTAN MYLAN (MYLAN)


atorvastatine calcium




omeprazole

omeprazole

omeprazole

omeprazole

omeprazole

omeprazole

omeprazole

omeprazole

perindopril

rivastigmine

rivastigmine

levofloxacinehemidhydraat

levofloxacinehemidhydraat

irbesartan

irbesartan

irbesartan

irbesartan valsartan

valsartan

valsartan

valsartan

valsartan

Page 5 of 9

filmomhulde tabletten 98 x 320 mg


valsartan

Page 6 of 9

ALGEMENE PUNTEN - POINTS GENERAUX 14h00 : Présentation CONCERTO Article 97 - Artikel 97:  2515-2516 ORENCIA  2517 CREON 40.000 U LIP 400 mg Approbation des avis du GT forfait du 26 3 2013 et du 28 5 2013 Nota Inzameling behoeften begrotingsprocedure 2014 Note 1066 : Remplacement Expert Collège Métabo

Communications: Dossiers pour lesquels le demandeur a marqué son accord sur la proposition provisoire ou n’a pas réagi dans les délais prévus Administratieve procedures (art. 37 bis): overzicht van de definitieve voorstellen Décisions et notifications de la Ministre des Affaires Sociales (bases de données « Procad info.mdb » et « db info CTG.mdb ») Baisses de prix volontaires au 1er juillet 2013 Lettre arrêt procédure Crestor


Page 7 of 9

PRIORITEIT 2 - PRIORITE 2 Voorlopige voorstellen - Propositions provisoires Klasse 2 - Classe 2 4858 1

4858 2

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 LYXUMIA (SANOFI-AVENTIS BELGIUM) voorgevulde pen 1 x 3 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 LYXUMIA (SANOFI-AVENTIS BELGIUM) voorgevulde pennen 2 x 3 ml

lixisenatide

lixisenatide

Klasse 3 - Classe 3 4839 1

4839 2

4839 3

4839 4

4880 1

4883 1

4883 2

4883 3

4883 4

4883 5

4883 6

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 LOSARTAN KRKA (KRKA D.D.) filmomhulde tabletten 28 x 50 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 LOSARTAN KRKA (KRKA D.D.) filmomhulde tabletten 56 x 50 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 LOSARTAN KRKA (KRKA D.D.) filmomhulde tabletten 98 x 50 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 LOSARTAN KRKA (KRKA D.D.) filmomhulde tabletten 98 x 100 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 SOTALOL SANDOZ (SANDOZ) tabletten 98 x 160 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 METOPROLOL JEANNINE LAGASSE (SANDOZ) tabletten met verlengde afgifte 28 x 95 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 METOPROLOL JEANNINE LAGASSE (SANDOZ) tabletten met verlengde afgifte 60 x 95 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 METOPROLOL JEANNINE LAGASSE (SANDOZ) tabletten met verlengde afgifte 100 x 95 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 METOPROLOL JEANNINE LAGASSE (SANDOZ) tabletten met verlengde afgifte 28 x 190 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 METOPROLOL JEANNINE LAGASSE (SANDOZ) tabletten met verlengde afgifte 60 x 190 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 METOPROLOL JEANNINE LAGASSE (SANDOZ) tabletten met verlengde afgifte 100 x 190 mg

kaliumlosartan

kaliumlosartan

kaliumlosartan

kaliumlosartan

sotalol

metoprololsuccinaat

metoprololsuccinaat

metoprololsuccinaat

metoprololsuccinaat

metoprololsuccinaat

metoprololsuccinaat

Weesgeneesmiddel - Médicament orphelin 4848 1

4848 2

4848 3

aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel JAKAVI (NOVARTIS PHARMA) tabletten 56 x 5 mg aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel JAKAVI (NOVARTIS PHARMA) tabletten 56 x 15 mg aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel JAKAVI (NOVARTIS PHARMA) tabletten 56 x 20 mg

ruxolitinib fosfaat

ruxolitinib fosfaat

ruxolitinib fosfaat

wijziging van de vergoedbaarheid – vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement 4844 1

4844 2

wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten HUMIRA solution injectable (ABBVIE) seringue préremplie 2 x 40 mg wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten HUMIRA solution injectable (ABBVIE) stylo prérempli 2 x 40 mg


adalimumab

adalimumab

Page 8 of 9


4942 1

4946 1

4946 2

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 TRAMADOL MYLAN (MYLAN) Tabletten 60 x 50 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 DESLORATADINE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) fles 1 x 150 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 CYTARABINE ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 10 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 CYTARABINE ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 20 ml


tramadol hydrochloride

desloratadine

cytarabine

cytarabine

Page 9 of 9

Vergadering CTG van

Recommend Documents