Vergadering CTG van

Pre ctg 22 7 2013 Gelieve dit ingevuld document bij het begin van de vergadering aan het Secretariaat over te maken Au début de la réunion, veuillez transmettre au Secrétariat ce document complété

Vergadering CTG van 23-07-2013 BELANGENCONFLICTEN Deelnemers aan de vergadering worden verzocht de belangenconflicten met betrekking tot de dossiers, adviezen, rapporten en voorstellen die tijdens de zitting van de CTG zullen besproken worden te bevestigen. Naam : …………………………………. Voornaam : ………………………………

□ verklaart geen belangenconflicten te hebben □ verklaart een direct belangenconflict (dat leidt tot persoonlijke, financiële of andere winst) te hebben met betrekking tot het (de) volgende dossier(s) en zich te onthouden van stemming over deze dossiers(*) : …………………………………… ……………………………………

Datum : Handtekening :

* indien het lid wenst te stemmen over het (de) dossier(s) waarvoor hij een belangconflict heeft, moet hij een gemotiveerde aanvraag per e-mail ([email protected]) bij het bureau indienen ten laatste op de dag van de CTG vóór 9h00.

CONFLITS D INTERETS Les participants à la réunion sont tenus de confirmer les conflits d’intérêt en rapport avec des dossiers, avis, rapports et propositions qui vont être discutés pendant la réunion de la CRM. Nom : …………………………………. Prénom : ………………………………

□ déclare ne pas avoir de conflit d’intérêt □ déclare avoir un conflit d’intérêt direct (qui mène à des bénéfices personnels, financiers ou autres) pour le(s) dossier(s) suivants et s’abstiendra de voter sur ce(s) dossier(s) (*) : …………………………………… ……………………………………

Date : Signature :

* si le participant souhaite voter sur le(s) dossier(s) pour lequel il a un conflit d’intérêt, il doit introduire une demande motivée par mail ([email protected]) au bureau au plus tard le jour de la CRM avant 9h00.

Agenda CTG – Ordre du jour CRM

Page 1 of 7

Pre ctg 22 7 2013

DEFINITIEVE AGENDA - ORDRE DU JOUR DEFINITIVE CTG - CRM 23.07.2013

BELANGENCONFLICTEN Deelnemers aan de vergadering worden verzocht te bevestigen dat zij geen belangenconflicten hebben met betrekking tot de dossiers, adviezen, rapporten en voorstellen die tijdens de zitting van de CTG zullen besproken worden. CONFLITS D’INTERETS Les participants à la réunion sont tenus de confirmer qu’ils n’ont pas de conflit d’intérêts en rapport avec des dossiers, avis, rapports et propositions qui vont être discutés pendant la réunion de la CRM. VERTROUWELIJKHEID De leden en andere personen die deelnemen aan de werkzaamheden van de Commissie, met inbegrip van de interne en externe deskundigen en de leden van het secretariaat, houden zich aan het bewaren van de geheimhouding van de beraadslagingen, evenals van alle inlichtingen waarvan zij kennis nemen binnen het kader van hun werkzaamheden. CONFIDENTIALITE Les membres et autres personnes qui participent aux travaux de la Commission, y compris les experts internes et externes et les membres du secrétariat, respectent le secret des délibérations et de toutes les informations dont ils prennent connaissance dans le cadre de leurs travaux.

GOEDKEURING NOTULEN – APPROBATION PROCES-VERBAL Goedkeuring van de notulen van 9 juli 2013.


Page 2 of 7

Pre ctg 22 7 2013

PRIORITEIT 1 - PRIORITE 1 Definitieve voorstellen - Propositions définitives Weesgeneesmiddelen – Médicament orphelins 4848

1

4848 2

4848 3

aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel JAKAVI (NOVARTIS PHARMA) tabletten 56 x 5 mg aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel JAKAVI (NOVARTIS PHARMA) tabletten 56 x 15 mg aanvraag tot vergoedbaarheid weesgeneesmiddel JAKAVI (NOVARTIS PHARMA) tabletten 56 x 20 mg

ruxolitinib fosfaat

ruxolitinib fosfaat

ruxolitinib fosfaat

Klasse 2 - Classe 2 4760 1

4760 2

4760 3

4802

1

4874

1

4874 2

4874 3

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 TISSUCOL S/D (BAXTER) cilinderspuit 1 x 2 ml protéines totales; protéines coagulables dont protéines fibrinogène aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 TISSUCOL S/D (BAXTER) cilinderspuit 1 x 4 ml protéines totales; protéines coagulables dont protéines fibrinogène aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 TISSUCOL S/D (BAXTER) cilinderspuit 1 x 10 ml protéines totales; protéines coagulables dont protéines fibrinogène aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 TRIAXIS (SANOFI PASTEUR MSD) suspension injectable 1 flacon 0,5 ml anatoxine tétanique-diphtérique-coquelucheuse, hémagglutinine, pertactine aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ALENDRONAAT+CALCIUM/VITAMINE D SANDOZ (SANDOZ) filmomhulde tabletten 4 x 70 mg + bruistabletten 24 x 1000 natriumalendronaat + calciumcarbonaat + colécalciférol aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ALENDRONAAT+CALCIUM/VITAMINE D SANDOZ (SANDOZ) 3 x (filmomhulde tabletten 4 x 70 mg + bruistabletten 24 x natriumalendronaat + calciumcarbonaat + colécalciférol aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 ALENDRONAAT+CALCIUM/VITAMINE D SANDOZ (SANDOZ) 6 x (filmomhulde tabletten 4 x 70 mg + bruistabletten 24 x natriumalendronaat + calciumcarbonaat + colécalciférol

wijziging van de vergoedbaarheid – vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement 4841 1

wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ZYTIGA (JANSSEN-CILAG) Tabletten 120 x 250 mg

abiraterone acetaat

Voorlopige voorstellen - Propositions provisoires wijziging van de vergoedbaarheid – vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement 4873 1

4873 2

4709 1

4709 2

4709 3

4709 4

wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten AVASTIN 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion (ROCHE) Fl. sol. I.V. pour perf. 100 mg/4 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten AVASTIN 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion (ROCHE) Fl. sol. I.V. pour perf. 400 mg/16 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REBIF 22 microgram/0,5 ml (MERCK) 12 doses oplossing voor injectie x 44 µg/ml in 4 patronen wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REBIF 44 microgram/0,5 ml (MERCK) 12 doses oplossing voor injectie x 88 µg/ml in 4 patronen wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REBIF (MERCK) 6 ml suspensie voor injectie x 44 µg/ml in 12 voorgevulde wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten REBIF 44 (MERCK) 6 ml oplossing voor injectie x 88 µg/ml in 12 voorgevulde


bevacizumab

bevacizumab

Interferon beta-1a, recombinant humaan




Page 3 of 7

Pre ctg 22 7 2013

Rapporten dag 60 - Rapports jour 60 Klasse 1 - Classe 1 4943 1

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 1 PERJETA (ROCHE) Flacon 1 x 14 ml

pertuzumab

Individuele herziening – Révision individuelle 4953 1

4953 2

4953 3

4953 4

4953 5

individuele herziening EFIENT (ELI LILLY BENELUX) comprimés pelliculés 28 x 5 mg individuele herziening EFIENT (ELI LILLY BENELUX) comprimés pelliculés 84 x 5 mg individuele herziening EFIENT (ELI LILLY BENELUX) comprimés pelliculés 28 x 10 mg individuele herziening EFIENT (ELI LILLY BENELUX) comprimés pelliculés 84 x 10 mg individuele herziening EFIENT (ELI LILLY BENELUX) Comprimés pelliculés 90 x 10 mg

chlorhydrate de prasugrel





wijziging van de vergoedbaarheid – vergoedingsmodaliteiten modification de remboursement - modalités de remboursement 4987 1

4987 2

4987 3

4988 1

4988 2

4988 3

4989 1

4989 2

4989 3 4990 1

4991 1

4991 2

4991 3

4992 1

4992 2

wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ELOXATIN (SANOFI-AVENTIS BELGIUM) injectieflacon 1 x 10 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ELOXATIN (SANOFI-AVENTIS BELGIUM) injectieflacon 1 x 20 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten ELOXATIN (SANOFI-AVENTIS BELGIUM) injectieflacon 1 x 40 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml (HOSPIRA) injectieflacon 1 x 10 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml (HOSPIRA) injectieflacon 1 x 20 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml (HOSPIRA) injectieflacon 1 x 40 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 10 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 20 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 40 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATIN SANDOZ (SANDOZ) injectieflacon 1 x 30 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) injectieflacon 1 x 10 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) injectieflacon 1 x 20 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) injectieflacon 1 x 40 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) injectieflacon 1 x 10 ml wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten


oxaliplatine

oxaliplatine

oxaliplatine

Oxaliplatine

Oxaliplatine

Oxaliplatine

oxaliplatine

oxaliplatine

oxaliplatine

oxaliplatine

oxaliplatine

oxaliplatine

oxaliplatine

oxaliplatine

Page 4 of 7

Pre ctg 22 7 2013 4992 3

4966

1

4966

2

4974 1

4977

1

4977

2

5033

1

5033

2

5033

3

5033

4

OXALIPLATINE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) injectieflacon 1 x 20 ml oxaliplatine wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten OXALIPLATINE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) injectieflacon 1 x 40 ml oxaliplatine wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten COFACT 250 IU poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (C.A.F.-D.C.F. CVBA-SCRL) flacon 1 x 250 IU/10 ml humaan protrombine complex wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten COFACT 500 IU poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (C.A.F.-D.C.F. CVBA-SCRL) flacon 1 x 500 IU/20 ml humaan protrombine complex wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten LUCENTIS 10 mg/ml (NOVARTIS PHARMA) injectieflacon 1 x 0,23 ml ranibizumab wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten DOXORUBICIN ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 5 ml doxorubicine hydrochloride wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten DOXORUBICIN ACCORD HEALTHCARE (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 25 ml doxorubicine hydrochloride wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 5 ml epirubicine/hydrochloride wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 10 ml epirubicine/hydrochloride wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 25 ml epirubicine/hydrochloride wijziging van de vergoedbaarheid - vergoedingsmodaliteiten EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 mg/ml (ACCORD HEALTHCARE) injectieflacon 1 x 100 ml epirubicine/hydrochloride


4959 1

4965 1

4965 2

4969 1

4969 2

4970 1

4970 2

4970 3

4967 1

4975 1

5017 1

5017 2

5024 1

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 PANTOPRAZOLE MYLAN (MYLAN) maagsapresistente tabletten 28 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ESCITALOPRAM SANDOZ (SANDOZ) filmomhulde tabletten 14 x 10 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 28 x 10 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS (ACTAVIS) filmomhulde tabletten 28 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 TIBOLONE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) tabletten 28 x 2,5 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 TIBOLONE TEVA (TEVA PHARMA BELGIUM) tabletten 84 x 2,5 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MOXIFLOXACINE EG (EUROGENERICS) filmomhulde tabletten 5 x 400 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MOXIFLOXACINE EG (EUROGENERICS) filmomhulde tabletten 10 x 400 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MOXIFLOXACINE EG (EUROGENERICS) filmomhulde tabletten 20 x 400 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ZOLEDRONINEZUUR FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) injectieflacon 1 x 5 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 TERAZOSINE MYLAN (MYLAN) Tabletten 50 x 2 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 YOEVID (3DDD PHARMA) maagsapresistente tabletten 100 x 20 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 YOEVID (3DDD PHARMA) maagsapresistente tabletten 100 x 40 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3


pantoprazol

escitalopramoxalaat

atorvastatine

atorvastatine

tibolone

tibolone

moxiflocacinehydrochloride moxiflocacinehydrochloride

moxiflocacinehydrochloride

zoledroninezuur

terazosine

natriumpantoprazol sesquihydraat

natriumpantoprazol sesquihydraat

Page 5 of 7

Pre ctg 22 7 2013 5025 1

FLUDARABINE FRESENIUS KABI (FRESENIUS KABI) injectieflacon 1 x 50 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 SUMITRIPTAN EG (EUROGENERICS) Tabletten 24 x 100 mg

fludarabinefosfaat

sumatriptan

ALGEMENE PUNTEN - POINTS GENERAUX Révision de groupe EPO : • Lettre de la ministre • Liste des spécialités concernées Approbation des avis du GT forfait de la réunion du 9 7 2013 Communications: -

Suppression à long terme GLUCOVANCE filmomhulde tabletten 120 x500/2,5 mg et 120 x 500/5 mg

Dossiers pour lesquels le demandeur a marqué son accord sur la proposition provisoire ou n’a pas réagi dans les délais prévus Administratieve procedures (art. 37 bis): overzicht van de definitieve voorstellen -

Lamivudin Sandoz 100 mg - 84 filmomhulde tablet - blisterverpakking Lamivudin Sandoz 150 mg - 60 filmomhulde tablet - blisterverpakking Lamivudin Sandoz 300 mg - 30 filmomhulde tablet – blisterverpakking Lisinopril HCT Actavis 20 mg 12.5 mg 28 tablet – blisterverpakking Capecitabine Medac 150 mg – 60 filmomhulde tablet – blisterverpakking Capecitabine Medac 500 mg 12 filmomhulde table – blisterverpakking Quetiapin Actavis 200 mg 60 filmumhulde tablet – blisterverpakking Quetiapin Actavis 200 mg 100 filmomhulde tablet – blisterverpakking Quetiapin Actavis 300 mg 60 filmomhulde tablet – blisterverpakking Ranitidine Sandoz 150 mg 56 filmomhulde tablet – blisterverpakking Ranitidine Sandoz 150 g – 112 filmomhulde tablet – blisterverpakking Ranitidine Sandoz 300 mg 56 filmomhulde tablet – blisterverpakking Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg 1 poeder voor concentraat voor infusies Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg 1 poeder voor concentraat voor infusies Capecitabine Fresenius Kabi 150 mg 60 filmomhulde tablet – blisterverpakking Capecitabine Fresenius Kabi 500 mg 120 filmomhulde tablet – blisterverpakking Co-Amoxi-Ratiopharm 500 mg 125 mg 16 filmomhulde tablet – blisterverpakking Quetiapin Actavis 100 mg 60 filmomhulde tablet – blisterverpakking Quetiapin Actavis 100 mg 100 filmomhulde tablet – blisterverpakking Quetiapin Actavis 300 mg 100 filmomhulde tablet – blisterverpakking

Décisions et notifications de la Ministre des Affaires Sociales (bases de données « Procad info.mdb » et « db info CTG.mdb »)


Page 6 of 7

Pre ctg 22 7 2013

PRIORITEIT 2 - PRIORITE 2

Voorlopige voorstellen - Propositions provisoires Klasse 3 - Classe 3 4909 1

4909 2

4912 1

4916 1

4954 1

4954 2

5016

1

aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MIRTAZAPINE ODIS MYLAN (MYLAN) orodispergeerbare tabletten 60 x 15 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 MIRTAZAPINE ODIS MYLAN (MYLAN) orodispergeerbare tabletten 60 x 30 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 IBUPROFEN ACTAVIS (ACTAVIS) Filmomhulde tabletten 30 x 400 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 PERINDOPRIL MYLAN (MYLAN) Tabletten 90 x 4 mg aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 4 mg/100 ml (HOSPIRA) infuuszak 1 x 100 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 5 mg/100 ml (HOSPIRA) infuuszak 1 x 100 ml aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 3 AZITHROMED (3DDD PHARMA) filmomhulde tabletten 6 x 500 mg

mirtazapine

mirtazapine

ibuprofen

perindopril

zoledroninezuur

zoledroninezuur

azithromycine


aanvraag tot vergoedbaarheid klasse 2 PROHANCE 279,3 mg/ml (BRACCO IMAGING EUROPE) Flacon injectable 1 x 50 ml


gadoteridol

Page 7 of 7

Vergadering CTG van

Recommend Documents