De financiering van de laboratoriumgeneeskunde Le financement de la médecine de laboratoire

In-company training: laatste update 08-2015

Hans Hellinckx Conseiller-Adviseur

De financiering van de laboratoriumgeneeskunde Le financement de la médecine de laboratoire 1

Het wetgevend kader mbt. in vitro diagnostiek in België/le cadre législatif du diagnostic in vitro en Belgique

2

De waarde van in vitro diagnostiek/la valeur du diagnostic in vitro

3

Kerncijfers in vitro diagnostiek in België/les chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique

4

Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial

5

De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/la nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique

6

De financiering van in vitro diagnostiek in België/le financement du diagnostic in vitro en Belgique

7

De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen/la nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro

8

Gezondheidseconomische evaluaties en in vitro diagnostiek/évaluations économique en santé et le diagnostic in vitro

In-company training




2


3


4


5


6


7


8


In-company training


Het wetgevend kader mbt. in vitro diagnostiek in België Le cadre législatif du diagnostic in vitro en Belgique

.

Directive européenne (98/79 CE)

.

AR - relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – est entré en vigueur le 12/12/2001 (AR 14/11/2001) définition Un dispositif médical de diagnostic in vitro est tout dispositif médical qui consiste en un réactif, un produit réactif, un matériau d’étallonage, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement ou un système, utilisé seul ou en combinaison, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l’examen d’échantillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, uniquement ou principalement dans le but de fournir une information: . . . .

concernant un état physiologique ou pathologique (poser un diagnostique) concernant une anomalie congénitale permettant de déterminer la sécurité et la comptabilité avec des receveurs potentiels dans le cadre de transfusion sanguin et transplantations d’organes permettant de contrôler des mesures thérapeutiques (le suivi et éventuellement l’adaptation du traitement)

In-company training


Het wetgevend kader mbt. in vitro diagnostiek in België Le cadre législatif du diagnostic in vitro en Belgique .

Recast Importantly, the European Commission has chosen to keep the legal text for in vitro diagnostics separate from other medical devices. IVDs have unique characteristics that set them apart from other medical technologies. Perhaps the most important difference is that IVDs never come into direct contact with patient as they function by providing information on a person’s health through the analysis of different samples.

overzicht van de new regulation Europese richtlijnen http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2015/06/19-medical-devicescouncil-ready-talk-with-ep/


In-company training


Structure et plan de codification du numéro d’identification des laboratoires agréés Le numéro d’identification des laboratoires agréés est composé de 11 chiffres et est structuré comme suit:

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

8 .

Le premier chiffre sera toujours le chiffre “8”.

.

Du deuxième au sixième chiffre, il s’agit d’un numéro d’agrément. . .

.

Les deuxièmes et troisièmes chiffres donnent un code pour l’arrondissement administratif dans lequel se situe le siège du laboratoire. Du quatrième au sixième chiffre figure un numéro d’ordre de la demande d’agrément du laboratoire au sein de l’arrondissement Les septièmes et huitièmes chiffres sont des chiffres de contrôle.


In-company training

Het wetgevend kader mbt. in vitro diagnostiek in België Le cadre législatif du diagnostic in vitro en Belgique Structuur en coderingsplan van het identificatienummer van de erkende laboratoria Het identificatienummer van de erkende laboratoria bestaat uit 11 cijfers en is gestructureerd als volgt: 1 8

2

3

Arrondissement

4

5

6

Volgnummer

7

8

Controlecijfers

9

10

11

Bekwaming

.

Codecijfers voor de laboratoria: het eerste cijfer is altijd het cijfer “8”.

.

Van het tweede tot het zesde cijfer gaat het om een door de Minister van Volksgezondheid en Milieu toegekend erkenningsnummer. . .

.

Het tweede en het derde cijfer vormen een codenummer voor het administratief arrondissement waarin de zetel van het laboratorium ligt. Het vierde tot het zesde cijfer vormen een volgnummer van de erkenningsaanvraag van het laboratorium in het arrondissement. Het zevende en het achtste cijfer zijn controlecijfers. Ze maken het mogelijk de juistheid van de eerste cijfers te controleren bij het overschrijven. Voor de controle moet het verschil worden gemaakt tussen: 1) 97, en 2) de rest van de deling, waarvan het deeltal bestaat uit de cijfers van de posities 1 tot en met 6 van het identificatienummer, en de deler gelijk is aan 97 (dit is het hoogste priemgetal, lager dan 100)


In-company training


Structure et plan de codification du numéro d’identification des laboratoires agréés

.

Du neuvième au onzième chiffre, il s’agit d’un code qui reflète la combinaison des groupes de prestations pour lesquels le laboratoire a obtenu un agrément. Tout laboratoire de biologie clinique peut attester et facturer des prestations d’anatomo-pathologie (art. 32 de la nomenclature des soins de santé)

.

Codes groupes de prestations Chimie Chimie: Hormonologie Chimie: Toxicologie Chimie: Monitoring thérapeutique Microbiologie et microscopie Examens microscopiques exclusivement Sérologie infectieuse Hématologie

. . . .

. . . .

Libellé 1 2 3 4 5 5* 6 7


In-company training


Structuur en coderingsplan van het identificatienummer van de erkende laboratoria

.

Van het negende tot het elfde cijfer gaat het om een codenummer dat de combinatie weergeeft van de groepen van verstrekkingen waarvoor het laboratorium een erkenning heeft gekregen. elk erkend laboratorium voor klinische biologie mag prestaties voor pathologische anatomie attesteren en factureren (art. 32 van de nomenclatuur der geneeskundige verstrekkingen)

.

Codes groepen van prestaties Chemie Chemie: Hormonologie Chemie: Toxicologie Chemie: Therapeutische monitoring Microbiologie en microscopie Enkel microbiologische onderzoeken Infectieuze serologie Hematologie

. . . .

. . . .

Omschrijving 1 2 3 4 5 5* 6 7


In-company training


Structure et plan de codification du numéro d’identification des laboratoires agréés . . . . .

Coagulation – Hémostase Immuno-hématologie et sérologie non infectieuse Médecine nucléaire in vitro Applications de biologie moléculaire Applications de biologie moléculaire

8 9 10 11 a – n 12 a – h

.

Article 32: HPV

13


In-company training


Structuur en coderingsplan van het identificatienummer van de erkende laboratoria . . . . .

Coagulatie – Hemostase Immuno-hematologie en niet infectieuze serologie Nucleaire geneeskunde in vitro Applicaties moleculaire diagnostiek Applicaties moleculaire diagnostiek

8 9 10 11 a – n 12 a – h

.

Artikel 32: HPV

13

In-company training



Accreditatie van laboratoria klinische biologie valt onder de verantwoordelijkheid van het Belgisch accreditatiebureau BELAC, dat afhangt van FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie http://economie.fgov.be/nl/ondernemingen/leven_onderneming/kwaliteitsbeleid/Accreditatie/ ISO 15189:2012 Medical laboratories -- Requirements for quality and competence

Interessante opleiding: Kwaliteitszorg in een biomedische, biotechnologische of farmaceutische omgeving. Permanente vorming KU Leuven https://www.google.be/search?q=biomedische+kwaliteit+ku+leuven&ie=utf-8&oe=utf8&gws_rd=cr&ei=2qTRVemkKYa3a52Ok7gF

In-company training




2


3


4


5


6


7


8


In-company training


De waarde van in vitro diagnostiek La valeur du diagnostic in vitro

The Value of Diagnostics Innovation, Adoption and Diffusion into Health Care … While diagnostics comprise less than 5 % of hospital costs and about 1,6 % of all Medicare costs, their findings influence as much as 60-70 % of healthcare decision-making…

July

2005

http://www.socalbio.org/pdfs/thevalueofdiagnostics.pdf

In-company training

De waarde van in vitro diagnostiek La valeur du diagnostic in vitro

Oncology horizon scanning project: ensuring patient access to precision medicine in the Belgian health care system Authors Walter Van Dyck, Tine Geldof External experts Francis Arickx (RIZIV/INAMI, Brussels), Jean-Jacques Cassiman (VKL, Brussels), Jacques De Greve (UZB, Brussels), Hans Hellinckx (UNAMEC, Brussels), Marc Herlant (BCG), Frank Hulstaert (KCE, Brussels), Ingrid Maes (Inovigate), Gert Matthijs (KU Leuven UZ), Raf Pasmans (Biocartis, Mechelen), Patrick Pauwels (UZA, Antwerp), Sander Perret-Gentil (Roche Diagnostics NL), Eva Smets (Roche Diagnostics NL), Peter Vandenberghe (KU Leuven, UZ), Richard Van Den Broeck (UNAMEC, Brussels), Katleen Vandeweyer (Roche, Vilvoorde), Jules Verrooten (UNAMEC, Brussels), Anouk Waeytens (RIZIV/INAMI, Brussels), Lieve Wollaert (AstraZeneca) External Validators Leo Neels (Chairman Vlerick HMC advisory board), Lieven Annemans (UGent), Ri De Ridder (RIZIV)



In-company training

De waarde van in vitro diagnostiek La valeur du diagnostic in vitro Nieuw model van evaluatie/Nouveau modèle d’évaluation? Voor/Avant GeneesmiddelMédicament A Ziekte/Maladie X

Nu/Maintenant Geen test/Pas de test Ziekte/Maladie X

Geneesmiddel/Médicament B

Test

A? B? Geen behandeling? Pas de traitement? A! B! Geen behandeling! Pas de traitement!

La médecine personnalisée/stratifiée/(thérapies) ciblée(s) Gepersonaliseerde/gestratificeerde/doelgerichte geneeskunde/therapieën

In-company training

De waarde van in vitro diagnostiek La valeur du diagnostic in vitro lab-on-chip


In-company training




2


3


4


5


6


7


8


In-company training

Kerncijfers mbt. in vitro diagnostiek in België Les chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique

Répartition du nombre de laboratoires de biologie clinique en Belgique par région (2007)

Le nombre de laboratoires de biologie clinique agréés en 2010: 166 Depuis 1990, il disparaît chaque année en moyenne 7.62% des laboratoires agréés. Si ce rythme se maintient, en 2020, il ne restera plus en Belgique qu’environ la moitié des laboratoires agréés actuellement (81). Rapport annuel 2010 de l’UPBMSBM-secrétaire Dr. M. Moens (Assemblée générale Statutaire du 24.02.2011)

http://www.iph.fgov.be/ClinBiol/bckb33/publications/_fr/publications.htm http://www.iph.fgov.be/ClinBiol/bckb33/publications/_nl/publications.htm



In-company training

Kerncijfers mbt. in vitro diagnostiek in België Les chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique Gegevens betreffende het aantal laboratoria voor klinische biologie (2013) Données concernant le nombre de laboratoires en biologie clinique (2013) Aantal laboratoria/Nombre de laboratoires

149

Ziekenhuis/Situé dans un hôpital Polykliniek/Situé dans une polyclinique Elders/Situé ailleurs Aantal laboratoria/Nombre de laboratoires

103 4 42 149

Vlaams Gewest/Region Flamande Brussels Gewest/Région Bruxelloise Waals Gewest/Région Wallonne Aantal laboratoria/Nombre de laboratoires VZW/A.S.B.L BVBA/S.P.R.L. Rest/Autres

80 16 53 149 64 33 52

Ziekenhuislaboratoria erkend voor RIA/laboratoires hospitagrées en RIA Erkende/Agréées en RIA Niet erkende/Non agréées en RIA https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_nl/publications.htm https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_fr/publications.htm

83 20

In-company training



Rationalisation des laboratoires à Bruxelles Les hôpitaux bruxellois songent à rationaliser leurs laboratoires. Deux projets sont à l’étude: 1. la centralisation d’un laboratoire de biologie clinique dans un premier temps et 2. la centralisation d’un laboratoire d’anatomie pathologique dans un second temps. Le but est de faire des économies d’échelle. L’institut Jules Bordet, l’hôpital Brugmann, l’hôpital St-Pierre et l’hôpital Erasme ont émis le souhait de rationaliser leurs infrastructures pour réaliser des économies d’échelle. Un laboratoire de biologie clinique devrait voir le jour l’année prochaine. 80% des analyses de routine y seraient effectuées en plus de la partie recherche. Le maintien de petits laboratoires est prévu pour les cas aigus et les urgences notamment. Le laboratoire, actuellement en construction, ouvrirait ses portes l’an prochain. Un second projet concerne la construction d’un laboratoire d’anatomie pathologique. Le conditionnel est de mise, car les projets cités sont encore sans convention.

Le Journal du médecin Laurent Zanella 26052015

In-company training



Australiërs kopen Belgische laboratoria op De Australische laboratoriumreus Sonic Healthcare1 koopt de West-Vlaamse labogroep KLD2 (Klinisch Laboratorium Declerck te Ardooie) op. Eerder kochten de Australiërs ook al Medhold (5 jaar geleden een fusie tussen AML (Geert Salembier, klinisch bioloog en Annie Vereecken, Apr. Klinisch bioloog)-Riatol en Labo Van Waes en werd daarmee de tweede grootse private klinische laboratoriumgroep van België), De sector van de privélabo’s wordt overspoeld door een consolidatiegolf waarbij de Australiërs de actiefste spelers zijn. Rationale: - België is dan wel een klein land maar de gezondheidszorg is hier erg ontwikkeld - De marges die labo’s boeken zijn navenant; de sector leeft onderliggend van de belastingsbetaler via de tussenkomst van het RIZIV - In vergelijking met labo’s van ziekenhuizen zijn privélaboratoria in regel beter uitgerust en geautomatiseerd en dus bijgevolg efficiënter De overname wordt gezien als een uitdaging voor marktleider Medina3. De Standaard Maandag 13 juli 2015 pag. 20-21 1 Tussen 1993 en 2015 steeg de omvang van Sonic Healthcare van 25 miljoen Australische dollar naar 3,9 miljard via een hele rist van onvernames. Wereldwijd telt de groep al 26.000 medwerkers verdeeld over Oceanië, Groot-Brittanië, Duitsland, Zwitserland, België, Ierland en de VS. 2 KLD boekte in 2014 een omzet van 13,7 miljoen euro en een bedrijfswinst van 6,2 miljoen euro. 3 Medisch Labo Medina uit Dendermonde (in handen van Frederica Verheyden, Apr. Klinisch bioloog en partner Gino De Raedt via de venootschap Stratco) in 1978 Klinisch met Laboratorium Dendermonde met daarna overname in 1999 van het Medisch Labo Medina in Aalter en daarna overnames in Torhout en Aalst (MedianLab) en het Laboratoirum ZOV uit Brakel. Medina is goed voor een omzet van goed 40 miljoen euro, heeft een ophaaldienst met ruim 60 wagens, die het materiaal naar de labo’s brengen. Elke dag worden ruim 20.000 testen uitgevoerd.

In-company training

Kerncijfers mbt. in vitro diagnostiek in België Les chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique L’emploi dans les laboratoires de biologie clinique (2007)

Le chiffre total des effectifs (exprimés en ETP) employés par des biologistes cliniques dans les laboratoires agréés de biologie cliniqueest établi par l’ISSP en 2010 à 8.635,4, soit 1.2% (105 personnes) de moins qu’en 2008. C’est principalement la catégorie A2 qui est en recul, très certainement du fait de départs naturels de personnes ayant atteint l’âge Légal de la retraite. Rapport annuel 2010 de l’UPBMSBM-secrétaire Dr. M. Moens (Assemblée générale Statutaire du 24.02.2011)




In-company training

Kerncijfers mbt. in vitro diagnostiek in België Les chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique Gegevens betreffende het aantal laboratoria voor klinische biologie (2013) Données concernant le nombre de laboratoires en biologie clinique (2013) Personeel voor analysen/personnel pour analyses

temps plein temps partiel

Ziekenhuis/hôpital Universitairen/Universitaires A1 A2 Andere/Autres Autre personnel/Ander personeel

133 80,8 2.526 1.896,96 324 371,3 179 199,12 301,24

Polikliniek/polyclinique Universitairen/Universitaires A1 A2 Andere/Autres Autre personnel/Ander personeel

1 62 5 1

34,5

2 74 18 0

Buiten het ziekenhuis/hors hôpital Universitairen/Universitaires A1 A2 Andere/Autres Autre personnel/Ander personeel https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_nl/publications.htm https://www.wiv-isp.be/QML/publications/_fr/publications.htm

52 678 167 52

69 679 181 28 602,44

In-company training


Kerncijfers mbt. in vitro diagnostiek in België Les chiffres clefs du diagnostic in vitro en Belgique Statut juridique des laboratoires de biologie clinique (2007)

Trend (?): Overname ziekenhuislaboratoria door een privélaboratoria. Enkele jaren geleden ZHlab AZ Lokeren overgekocht door een privélab; nu zijn er geruchten van een universiteitslab. Vraag senator Louis Ide aan de minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid. Een niet-universitair algemeen ziekenhuis moet enkel beschikken over de basisactiviteiten klinische biologie (i.e. bepaald door de gemeenschappen en gewesten). KB 30 januari 1989 stipuleert dat via een samenwerkingsakkoord beroep kan worden gedaan op een volledig uitgebouwde functie. In een universitair ziekenhuis moet in het ziekenhuis zelf beroep kunnen worden gedaan op het lab zelf (voor sommige gespecialiseerde analyses mag beroep worden gedaan op een samenwerkingsakkoord met een ander ziekenhuis of universitair lab (KB 15 december 1978).


In-company training


De financiering van de laboratoriumgeneeskunde Le financement de la médecine de laboratoire

1

Doelstelling/objectif

2


3


4


5


6


7


8


In-company training


Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/ l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial

In Germany, Belgium and Czech Republic, the IVD market was stagnant in 2013 as compared to previous years. On the other hand, in Poland, Switzerland and Turkey, IVD markets experienced growth rates in the range of 5% to 6%. The economic crisis continued to affect the general European IVD market in 2013. In Spain, Portugal, Italy, Greece, Sweden and Ireland it registered a 2,9% decline, causing a total of € 102 million drop.


In-company training

Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/ l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial

Immunochemistry reagents; 82.800 €;

Hematology/Histology/C

29.1%

ytology; 40.700 €; 14.3,%

Clinical chemistry

Microbiology (culture)

reagents;

reagents;

92.550 €; 32.5%

Infectious immunology

22.000 € ; 7,7%

reagents; 41.950 €; 14,7% in 000 €

Clinical chemistry reagents

Immunochemistry reagents

Hematology/Histology/Cytology

Microbiology (culture) reagents

Infectious immunology reagents

Gentic testing


In-company training

Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/ l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial Estimation marché Européen (27) 2010 en Diagnostic In Vitro

294

Swit zerland

Europe: (27) (except LU&MT) Total des ventes: 10.132 millions € Evolution du marché: + 2.0% vs. 2009

258

Portugal

283

Poland

(+EFTA (except ICE&LIE): 10.524 million € 316

Netherlands

Major growth in cardiology testing, bone disease and diabetes

340

Belgium

774

UK

1.094

Spain

1.703

It aly

1.773

France

2.158

Germany

0

500

Source: EDMA Annual Report 2011

1.000

1.500

en 000 000 €

2.000

2.500


In-company training

Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/ l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial Estimation du chiffre d'affaires mondial Diagnostic In Vitro 2010

26%

Rest of the world

7%

Japan

Le marché mondial: 31.8 milliards d’€ Progression en Europe de 1.5% 2010-2009 China, India, Russia and Brazil Europe self testing, increasing baby booming Patient awareness, patient population, diseases like respiratory infections, hospital acquired infections, sexually transmitted diseases, chronic illnesses: diabetes, hypertension, cardiovascular diseases and cancer Molecular diagnostics isUSA the largest growing segment. 0%

5%

10%

15%

33%

34%

20%

25%

30%

35%

en 000 000 000 €

Source: SFRL http://www.sfrl.fr/__GizBooFlow/data/4c8e7e24f3d57/NEWS/404/documents/4f0d51c6d4f95.pdf


In-company training

Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/ l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial EVOLUTION IVD MARKET BELGIUM 2013/2012 2014/2013 Estimates total IVD market 2013 Reagents (total revenues)

1,0%

1,7%

-0,9%

1,4%

Immunochemistry (Immunology)

1,5%

1,7%

Haematology/Histology/Cytology

4,9%

3,1%

-3,5%

-0,4%

6,1%

-7,0%

-0,1%

-2,6%

-9,2%

1,1%

0,5%

0,4%

Clinical chemistry

Haematology Microbiology (culture) Infectious immunology Instruments and consumables Evolution IVD vs Total healthcare budget In 2013 the Belgian IVD market grew by 0,06% (= status quo) In 2013 the Belgian IVD market grew by 1,70%

Estimates of total IVD market (reagents+instruments) CIP statistics + estimates (extrapolation) non participating companies to GDMS programme (local currency) For more details: [email protected]

In-company training


Het economisch belang van de sector in vitro diagnostiek in België en mondiaal/ l’importance économique du secteur du diagnostic in vitro en Belgique et au niveau mondial Budget klinische biologie 2015 De enveloppe klinische biologie 2015 bedraagt: 1,28 miljard euro wat neerkomt op een stijging van 1,21% ten opzichte van de jongste technische ramingen van het RIZIV voor 2014 Als algemene regel blijven de honoraria klinische biologie gehandhaafd op het niveau van 31.12.2014, Besparingen die de klinische biologie raken: - Niet geaccrediteerde klinisch biologen leveren 1% van de honoraria voor de technische verstrekkingen klinische biologie - De forfaitaire honoraria klinische biologie worden bij heropname van een patiënt binnen de 10 dagen in hetzelfde ziekenhuis verminderd tot 67%. Tot en met 31.12.2014 gold er voor die opnames een vermindering tot 82%. Positieve maatregelen inzake klinische biologie: Financiële middelen worden vrijgemaakt voor volgende testen waaronder: Hematologie: 1.179 miljoen euro (hemostase, transfusie, immunologie en hemato-oncologie bijv. opsporen van Paraproteinemie bij stamcel getransplanteerde M. Kahler patiënten) Microbiologie: 0,413 miljoen euro (Aspergillus, Legionella, CMV, Mycobacterium tuberculosis, E. coli0157 en HCG.

In-company training


De financiering van de laboratoriumgeneeskunde Le financement de la médecine de laboratoire

1

Doelstelling/objectif

2


3


4


5


6


7


8



In-company training

De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België .

Naamgeving en/of omschrijving van de test 434490

.

434501

sleutelletter:

434490 .

Doseren van 25-hydroxy vitamine D B K N F Q

434501

B

klinische biologie heelkunde consultaties nucleaire geneeskunde in vitro bijkomend honorarium van iedere geaccrediteerde geneesheer of van iedere geaccrediteerde apothekerbioloog of van iedere geaccrediteerde licentiaat in de wetenschappen erkend door de Minister die de Volksgezondheid in zijn bevoegdheid heeft om verstrekkingen inzake klinische biologie te verrichten Doseren van 25-hydroxy vitamine D

B

Het coëfficiënt getal bepaalt de hoogte van het honorarium B400 = € 13,05 B = 0,032613 honorarium 25% per acte = € 3,26 article 18, §2,B,e Nucleaire geneeskunde in vitro 2 Chemie 1 Hormonologie http://www.riziv.fgov.be/nl/themas/kost-terugbetaling/door-ziekenfonds/individueleverzorging/honoraires/Paginas/arts-deel05.aspx#.VSjSl5OLjEY

400


In-company training

La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique .

Dénomination et/ou description de l’analyse 434490

.

434501

lettre clef:

434490 .

Dosage de 25-hydroxyvitamine D B K N F Q

434501

B

biologie clinique chirurgie consultations médecine-nucléaire in vitro supplément d'honoraires de tout médecin accrédité ou de tout pharmacien biologiste accrédité ou de tout licencié en sciences agréé par le Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions pour effectuer des prestations de biologie clinique et accrédité Dosage de 25-hydroxyvitamine D

B

le chiffre du coëfficient détermine le montant de l’honoraire. B400 = € 13,05 B = 0,032613 honoraire à l’acte = € 3,26 article 18, §2,B,e Médecine nucléaire in vitro 2 Chimie 1 Hormonologie http://www.riziv.fgov.be/fr/themes/cout-remboursement/par-mutualite/prestationsindividuelles/prix/Pages/medecin-partie05.aspx#.VSjXN5OLjEY

400

In-company training


La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique

Art. Art. Art. Art.

24bis 32 33 33bis

B B B B

= = = =

0.032613 0.042797 (anatomo-pathologie) 0.040963 (examens génétiques 8 tests) 0.042584 (test de biologie moléculaires)

A l’exception de l’art. 24bis, toutes les valeurs clefs sont différentes des prestations art. 3, art. 18§2, B, et art. 24 Les articles repris ci-dessus ne sont donc pas repris dans le budget biologie clinique! Ils ne sont pas liés à des forfaits, c’est pourquoi les tickets modérateurs sont levés sur les analyses.

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België

Art. Art. Art. Art.

24bis 32 33 33bis

B B B B

= = = =

0.032613 0.042797 (anatomo-pathologie) 0.040963 (genetische onderzoeken 8 testen) 0.042584 (moleculaire diagnostiek)

Met uitzondering van art. 24bis, zijn alle waarden van sleutelletters verschillend van deze van art. 3, art. 18§2, B, et art. 24 De hierboven vermelde artikelen zijn bijgevolg niet openomen in het budget klinische biologie! Zij zijn dus ook niet gekoppeld aan forfaits wat de reden is waarom er geen remgeld wordt geheven op deze testen.

In-company training


La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique

Limitations! Nombre maxium d’analyses Règles de cumul Règles de diagnostic Exemple

Dosage du cholestérol LDL à l'exclusion de méthodes de calcul (Maximum 1) (Règle de cumul 13) (Règle diagnostique 54) (542231) Maximum 1 nombre maximum d’analyses à effectuer pour un patient sur une prise C13

Fractions du cholestérol et apo-lipoprotéines: non cumulables

RD54

chez un patient traité par un médicament hypocholestérolémiant

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België Limitaties! Maximum aantal analyses Cumulregels Diagnostiek regels Voorbeeld

Doseren van LDL-cholesterol, met uitsluiting van berekeningsmethoden (Maximum 1)(Cumulregel 13) (Diagnoseregel 54) (542231) Maximum 1 maximum aantal testen dat kan uitgevoerd worden op een bloedafname bij een patiënt C13

HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en apolipoproteïnen A1 en B mogen onderling niet gecumuleerd worden

DR54

Doseren van LDL cholesterol (met uitstluiting van berekeningsmethode) mag enkel aangerekend worden aan de Z.I.V. bij een patiënt onder behandeling met cholesterolverlagende medicatie

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique RD3 RD5 RD6 C10

Le dosage de l’HbA1c ne peut être porté en compte à l’INAMI que chez un patient diabétique Le dosage de la PSA ne peut être porté en compte à l’INAMI que chez l’homme d’au moins 50 ans avec un maximum de deux fois par an ou pour le suivi thérapeutique chez un homme quel que soit l’âge du patient. Le dosage du bèta HCG ne peut pas être porté en compte à l’INAMI les 20 dernières semaines de grossesse Dosage de la LDH, CK, CK MB et troponine: maximum 3

http://www.google.be/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=0CB8QFjAA&url=http%3A%2F %2Fwww.uclmontgodinne.be%2Ffiles%2FReglesdiagnosticumuldesanalyseslaboratoireV1Mars2013.pdf&ei= OxIpVeXmHsXVapWdgEA&usg=AFQjCNG01mo4GMX5fVIppCpOx_anedhigw&bvm=bv.90491159,d.d2s DR5 DR6 DR56 C10

Dosering van PSA bij behandeling van gekende prostaataandoening mag aangerekend worden aan de ZIV maximum 2 maal per jaar van opvolging van behandeling Dosering van beta HCG mag niet worden aangerekend gedurende de twintig laatste weken van de zwangerschap Doseren van glycohemoglobine HbA1c in hemolysaat mag enkel aangerekend worden aan de Z.I.V. voor een patiënt met diabetes mellitus, mucoviscidose of chronische pancreatitis (art.24) Maximum drie van myoglobine, creatine kinase (CK), elektroforese van creatine kinase (CK), het doseren van één iso-enzyme, lactaat dehydrogenase (LDH), troponine I en troponine T

http://www.sezz.be/Klinische-biologie/Cumulregels.aspx Humaan ChorionGonadotrofine

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique

Schéma d’élaboration de la nomenclature/schema ontstaan nomenclatuurnummer Sociétés, UNAMEC, prestataires, universités, la Commission de Biologie Clinique/ Bedrijven, UNAMEC, zorgverstrekkers, universiteiten, de Commissie Klinische Biologie I

Groupe de travail restreint biologie clinique au sein du Conseil Technique Médical/ de beperkte werkgroep klinische biologie binnen de Technische Geneeskundige Raad II

Conseil Technique Médical/Technisch Geneeskundige Raad III

Commission nationale médico-mutualiste/ Nationale Commissie Geneesheren Ziekenfondsen

In-company training



Schéma d’élaboration de la nomenclature/schema ontstaan nomenclatuurnummer Commission de contrôle budgétaire/ commissie voor begrotingscontrole IV

Comité de l'assurance soins de santé/het Comité van de verzekering voor Geneeskundige Verzorging V

Conseil Technique Médical/ De Technisch Geneeskundige Raad VI

Conseil général des soins de santé/De Algemene Raad van de verzekering voor Geneeskundige Verzorging VII

Ministre des affaires Sociales et de la Santé Publique/ Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid

In-company training



Schéma d’élaboration de la nomenclature/schema ontstaan nomenclatuurnummer Ministre du Budget/Minister van Begroting

Signature par le Roi/handtekening van de Koning VIII

Publication au Moniteur Belge/ publicatie in het Belgisch Staatsblad IX

La date d'entrée en vigueur: le premier jour du deuxième mois qui suit la publication au Moniteur Belge/Deze wet treedt in werking: de eerste dag van de tweede maand na die waarin ze is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad

Durée I IX: 2 à 5 ans ! Duur I IX: 2 tot 5 jaar!

In-company training



Examens en laboratoire non remboursés: http://www.azgroeninge.be/eCache/650/Tarievenlijst_az_groeninge,_1_maart_2010.pdf


In-company training


Evolutie klinische biologie totaal/évolution de la biologie clinique total Incl. forfaitaire honoraria A+H

Nombre d’analyses/aantal analyses

Dépenses/uitgaven

2005

335.034.050

i.e. +1,63%

€ 933.584

i.e. +5,10%

2006

339.235.486

i.e. +1,25%

€ 915.207

i.e. -2,59%

2007

348.643.151

i.e. +2,77%

€ 976.735

i.e. +6,72%

2008

369.891.272

i.e. +6,10%

€ 1.076.441

i.e. +10,21%

2009

382.987.287

i.e. +3,54%

€ 1.198.372

i.e. +11,33%

2010

385.427.724

i.e. +0,64%

€ 1.163.106

i.e. -2,94%

2011

374.785.733

i.e. -2,76%

€ 1.179.266

i.e. +1,39%

2012

376.281.684

i.e. +0,40%

€ 1.253.159

i.e. +6,27%

2013

371.624.111

i.e. -1,24%

€ 1.259.253

i.e. +0,49%

2014

375.347.043

i.e. -1,2%

€ 1.243.926

i.e. -1.2%

Task Force: op 1/10/2010 (-33,1 miljoen euro) en 1/02/2011 (-2 miljoen euro PSA) (2011: 14,9 miljoen euro sensibiliseringscampagne) werden besparingsmaatregelen uitgevoerd, waarvan de impact in bovenstaande grafiek duidelijk wordt geïllustreerd met de knik in de evolutie van het aantal prestaties van 2010 naar 2011 Het gemiddeld stijgingspercentage van de uitgaven bedraagt 4,0% voor de laatste 10 jaar. RIZIV: Gestandaardiseerd verslag mbt. de geboekte uitgaven van het jaar 2013 (permanente audit) Nota ARGV 2014/034 – 23 mei 2014


In-company training


Evolutie klinische biologie totaal/évolution de la biologie clinique total Incl. forfaitaire honoraria

2009

2014

€ 1.198.372

€ 1.243.926

A:

€ 623.031

51,99%

H:

€ 575.341

48.01%

A:

€ 627.850

50,47%

H:

€ 616.076

49,53%

De toename over een periode van 5 jaar (tot 2013) voor de ambulante verstrekkingen bedraagt 4,9%. Het aantal forfaitaire honoraria per voorschrift is gestegen met 6,6% of 1,931 miljoen verstrekkingen. De verstrekkingen voor gehospitaliseerde patiënten zijn gedaald met 6,2%. Het aantal gevallen van het forfaitair honorarium per verpleegdag is gedaald met 3,7% of € 705 duizend.

RIZIV: Gestandaardiseerd verslag mbt. de geboekte uitgaven van het jaar 2013 (permanente audit) Nota ARGV 2014/034 – 23 mei 2014

In-company training



ARTICLE 3 (Chapitre III) Cet article reprend aussi bien l’article 3 A II et B que l’article 3 C. Les ARTICLES 3 A II ET B énumèrent les prestations qui peuvent être réalisées par certains groupes de médecins: médecins de famille et les spécialistes, sans devoir faire appel à un laboratoire clinique. Quelques-unes de ces déterminations sont également exemptes des obligations qui sont liées à l’exploitation d’un laboratoire: entre autres, la participation à des programmes externes d’évaluation de la qualité. Le nombre de déterminations de ces analyses diminue ou stagne depuis des années déjà. Peut-être que la diminution se maintiendra vu l’augmentation des “vieux” médecins qui prennent leur pension, mais qui, actuellement, continuent à réaliser ces déterminations. La vedette de ces déterminations reste l’article: 114111: Examen microscopique de l'urine au moyen d'une chambre de comptage de Fuchs-Rosenthal

Healthcare Executive N° 74 2013

In-company training



ARTICLE 3 (Chapitre III) Cet article reprend aussi bien l’article 3 A II et B que l’article 3 C. ARTICLE 3 C regroupe la grande biologie clinique classique. 35 déterminations En termes de pourcentage, cet article représente plus au moins du tiers de toutes les déterminations Dans l’article 3C, quelques déterminations hématologiques sont incontestablement les gagnants pour le nombre d’analyses réalisées: 127013-127024: Dosage de l'hémoglobine par méthode électrophotométrique. Il a été demandé plus de 15 millions et est responsable d’un chiffre d’affaires de 4,8 millions d’euro (ou 20,3 millions d’honoraires; les honoraires forfaitaires compris) 127035-1277046: Numération des globules rouges et/ou hématocrite avec 13,3 millions de déterminations et 4,3 millions d’euros (ou 17,2 millions d’honoraires; les honoraires forfaitaires compris) 125053-125064: Dosage du glucose avec 12,6 millions de déterminations et 5,1 millions d’euro (ou 21,8 millions d’honoraires; les honoraires forfaitaires compris)

Healthcare Executive N° 74 2013

In-company training



ARTIKEL 3 (Hoofdstuk III) Dit artikel omvat zowel artikel 3 A II en B als artikel 3 C. De ARTIKELS 3 A II en B kunnen door huisartsen en gespecialiseerde huisartsen voor hun patiënten worden uitgevoerd en aangerekend. Enkele van deze bepalingen zijn ook vrijgesteld van de verplichtingen die verbonden zijn aan het houden van een laboratorium, waaronder het deelnemen aan programma’s van externe kwaliteitsevaluatie. Het is reeds jaren een afnemend verhaal, het aantal bepalingen daalt of stagneert. Wellicht zal de daling zich voortzetten met het toenemend aantal ‘oudere’ artsen die weldra hun pensioen zullen opnemen maar vandaag deze bepalingen nog uitvoeren. De ster van de bepalingen blijft: 114111: Microscopisch onderzoek van urine met een telkamer van Fuchs-Rosenthal

Healthcare Executive Nr 74 2013

In-company training



ARTIKEL 3 (Hoofdstuk III) Dit artikel omvat zowel artikel 3 A II en B als artikel 3 C. ARTIKEL 3 C omvat de klassieke klinische biologie. In België worden de gespecialiseerde prestaties klinische biologie verdeeld over artikel 3C, 24 en 18e. Waarbij de ‘moeilijke’ of meer gespecialiseerde bepalingen niet onder artikel 3C vallen. 3 C is dan de grote routine. De bepalingen onder artikel 3C zijn goed voor meer dan een derde van alle bepalingen. In artikel 3C zijn enkele hematologische bepalingen in aantal de duidelijke winnaar: 127013-127024: Doseren van hemoglobine door elektrofotometrische methode Het doseren van hemoglobine werd iets meer dan 15 miljoen keer aangevraagd en is goed voor 4,8 miljoen euro (of 20,3 miljoen euro ‘omzet’; steeds alle forfaitaire erelonen inbegrepen) 127035-1277046: Tellen van de erythrocyten en/of hematocriet met 13,3 miljoen bepalingen en 4,3 miljoen euro (of 17,2 miljoen aan erelonen; steeds alle forfaitaire erelonen inbegrepen) 125053-125064: Doseren van glucose met 12,6 miljoen bepalingen en 5,1 miljoen euro (of 21,8 miljoen aan erelonen; steeds alle forfaitaire erelonen inbegrepen)



In-company training


ARTIKEL/ARTICLE 3 A+H


Dépenses/uitgaven

2005

96.545.614

€ 42.218.000

2006

97.873.946

i.e. +1,38%

€ 43.310.000

i.e. +2,59%

2007

100.504.777

i.e. +2,69%

€ 45.601.000

i.e. +5,29%

2008

110.231.829

i.e. +9,68%

€ 51.411.000

i.e. +12,74%

2009

114.156.310

i.e. +3,60%

€ 55.236.000

i.e. +7,44%

2010

115.380.408

i.e. +1,07%

€ 56.186.000

i.e. +1,72%

2011

117.376.870

i.e. +1,73%

€ 56.251.000

i.e. +0,12%

2012

121.699.924

i.e. +3,68%

€ 59.447.000

i.e. +5,68%

2013

121.544.769

i.e. -0,13%

€ 59.614.000

i.e. +0,28%

2014

122.623.938

i.e. +0,89%

€ 61.404.000

i.e. +3,0%


In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique ARTIKEL/ARTICLE 3

2009

2014

A:

€ 36.836.000,00

66,69%

H:

€ 18.400.000,00

33,31%

T:

€ 55.236.000,00

A:

€ 41.538.000,00

67,65%

H:

€ 19.866.000,00

32,35%

T:

€ 61.404.000,00

Art. 3§1.A

€ 12.000,00

Art. 3§1.B

€ 398.000,00

Art. 3§1. C. 1/Chemie

€ 28.767.000,00

Art. 3§1. C. 7/Hematologie

€ 27.916.000,00

Art. 3§1. C. Andere rubrieken € 4.311.000,00 RIZIV: Gestandaardiseerd verslag mbt. de geboekte uitgaven van het jaar 2013 (permanente audit) Nota ARGV 2014/034 – 23 mei 2014


In-company training

De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique ARTICLE 18 §2B.e) médecine nucleaire in vitro (Chapitre III) Cet article regroupe les analyses qui peuvent être réalisées au moyen de traceurs radioactifs (RIA) et qui sont en recul depuis des années. 98 déterminations La part des déterminations RIA continue à diminuer. Actuellement, les déterminations réalisées à l’aide d’un dispositif radioactif ne répresentent plus que 0,5% de toutes les déterminations du groupe des articles 18e et 24. A+H


Dépenses/uitgaven

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

2.406.432 1.947.764 1.700.565 1.674.574 1.546.108 1.477.425 1.215.862 943.950 839.179 819.515

€ € € € € € € € € €

i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e.

-15,2 % -19,1 % -12,7 % -1,5 % -7,7 % -4.4 % -17,7 % -22.4 % -11.1 % -2,34%

7.029.000 6.054.000 5.655.000 5.780.000 5.750.000 5.593.000 4.322.000 3.658.000 3.317.000 3.247.000

i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e.

-13,9 % -6,6 % +2,2 % -0,5 % -2,7 % -22.7% -15,4% -9,3% -2,1%


In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique ARTICLE 18 §2B.e) médecine nucleaire in vitro (Chapitre III) La détermination qui est la gagnante indéniable pour le nombre de demandes est la détermination de la 25-hydroxy vitamine-D (434490-434501) qui a été demandé 199.845 fois et représente 2,13 millions d’euros honoraires. La testostérone (434895-434906) la suit à distance respectueuse avec 58.029 déterminations et 597.493 euros. La part des déterminations RIA continue à diminuer. Actuellement, les déterminations réalisées à l’aide d’’un isotope radioactif ne représentent plus que 0,5% de toutes les déterminations du groupe des articles 18e et 24.


In-company training

De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique Article 24 § 1 (Chapitre V) Cet article reprend les analyses “plus sophistiquées”. qui connaissent une croissance constante ces dernières années. A+H


Dépenses:

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

186.195.528 189.358.711 195.374.060 205.045.864 213.379.019 214.529.264 201.210.518 208.493.368 209.177.339 212.560.582

€ € € € € € € € € €

i.e. +2,17 % i.e. +1,70 % i.e. +3,18 % i.e. +4,95 % i.e. +4,06 % i.e. +0.54 % i.e. -6.20 % i.e. +3,61 % i.e. +0,33 % i.e. +1,62%

191.152.000 198.056.000 212.520.000 228.016.000 252.367.000 260.386.000 242.645.000 257.433.000 261.450.000 271.903.000

i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e. i.e.

+3,29 % +3,61 % +7,30 % +7,29 % +10,7 % +3,17 % -6.54 % +6,10 % +1,56 % +4,0 %


In-company training



Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V) Chemie Met een aandeel van de helft van de uitgaven, is subrubriek chemie de grootste van artikel 24 §1. De uitgaven bedragen 131.047 duizend euro, een stijging met 1,1 % of 1.361 duizend euro. De aantallen nemen toe met 0,4 . Sterke stijgers (2013/2012 groei %) Doseren van methemoglobine (Maximum 1) (Cumulregel 334) (540831-540842): + 119,09 % uitgaven en + 116,56 % gevallen) Doseren van schildklier-stimulerend immuunglobuline (TSI) in de evolutie van een medicamenteuze behandeling (Maximum 1)(Cumulregel 80) (542732-542743): + 26,87 % uitgaven en + 25,71 % gevallen Doseren van kappa en lambda vrij lichte ketens in het serum (Maximum 1) (Diagnoseregel 86) (542791-542802): + 26,52 % uitgaven en + 25,37 % gevallen Doseren van de T-isovorm van troponine met een immunologisch methode (Maximum 1) (Cumulregel 10) (542334-542345): +16,03 % uitgaven en + 15,20 % gevallen


In-company training



Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V) Chemie Met een aandeel van de helft van de uitgaven, is subrubriek chemie de grootste van artikel 24 §1. De uitgaven bedragen 131.047 duizend euro, een stijging met 1,1 % of 1.361 duizend euro. De aantallen nemen toe met 0,4 . Sterke dalers (2013/2012 groei %) Doseren van de I-isovorm van troponine met een immunologische methode (Maximum 1)(Cumulregel 10) (542356-542360): - 10,09% uitgaven en – 10,74 % gevallen Doseren van amylasen (Maximum 1) (Cumulregel 337) (541612-541623): - 9,47 % uitgaven en – 10,41 % gevallen


In-company training



Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V) Hormonologie De uitgaven voor hormonologie stijgen met 1.896 duizend euro of 4,6 %; de aantallen stijgen met 3,1 %. Sterke stijgers (2013/2012 groei %) Doseren van 25-hydroxy vitamine-D (Maximum 1) (Cumulregel 214) (559311-559322): + 20,22 % uitgaven en + 18,93 % gevallen Doseren van testosteron (Maximum 1) (Cumulregel 110, 322) (559613-559624): + 11,45 % en + 10,37 % Sterke daler (2013/2012 groei %) Doseren van 1,25 dihydroxy vitamine D na chromatografie (Maximum 1) (Cumulregel 214) (Diagnoseregel 98) (559333-559344): - 77,99% en – 78,26 %


In-company training



Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V) Toxicologie De uitgaven voor toxicologie stijgen met 3,7 % of 91 duizend euro tot 2.556 duizend euro; de gevallen stijgen met 3,4 % geen sterke stijger(s) of daler(s)


In-company training



Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V) Therapeutische monitoring De uitgaven voor therapeutische monitoring dalen met 1,9 % of 95 duizend euro tot 4.927 duizend euro; de gevallen dalen met 4,1 % geen sterke stijger(s) of daler(s)


In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique Article 24 § 1 (Chapitre V) Microbiologie La microbiologie est un groupe distinct. Le législateur a revu le remboursement pour la microbiologie il y a quelques années pour le rendre plus réaliste par rapport au grand nombre de manipulations nécessaires pour réaliser une analyse microbiologique. Plus fortes croissances en nombres et en dépenses (2013/2012 en %) Recherche de Chlamydia trachomatis par amplification moléculaire (Maximum 1) (Règle diagnostique 77) (Règle de cumul 116) (550255-550266): + 23,18 % dépenses et + 22,02 % nombre de cas Recherche de Neisseria gonorrheae par une technique d'amplification moléculaire (Maximum 1) (Règle de cumul 70) (550911-550922): + 28,54 % dépenses et + 27,05 % nombre de cas Plus forte baisse en nombres et en dépenses (2013/2012 en %) Capacitation de spermatozoïdes (Maximum 1) (Règle diagnostique 80) (550115-550126): - 4,85 % et – 5,75 % nombre de cas RIZIV: Gestandaardiseerd verslag mbt. de geboekte uitgaven van het jaar 2013 (permanente audit) Nota ARGV 2014/034 – 23 mei 2014

In-company training



Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V) Infectieuze serologie De uitgaven voor infectieuze serologie stijgen met 1,1 % of 223 duizend euro tot 19.922 duizend euro. De aantallen stijgen met 0,1 %. De maatregel N0910/22 Helicobacter pyroli werd ingevoerd op 01/03/2010 voor een budget van 355 duizend euro. Het betreft de invoering van 2 nieuwe prestaties voor diagnose en follow-up van pathologieën van de spijsvertering. De uitgaven 2013 bedragen 35 duizend euro voor 4.422 gevallen. Opzoeken van Helicobacter pylori antigenen (Maximum 1) (Diagnoseregels 76, 90) (552355552366): + 29,51 % uitgaven en + 28,29 % in aantal gevallen Opzoeken van Helicobacter pylori antigenen na behandeling (Maximum 1) (Diagnoseregel 91) (552370-552381): + 7,18 % in uitgaven en + 6,47 % in aantal gevallen Sterke stijgers (2013/2012 groei %) Opzoeken van infectieuze agentia met een immunologische techniek (Maximum 3) (Cumulregel 323) (552016-552020): + 12,46% in uitgaven en + 11,45 % in aantal gevallen Opsporen van IgM antilichamen tegen Borrelia burgdorferi (Maximum 1) (Diagnoseregel 79) (552134-552145): + 18,87 % in uitgaven en + 17,92 % in aantal gevallen


In-company training



Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V) Infectieuze serologie Lymeziekte veroorzaakt door teken, is aan een forse opmars bezig in België. Dit verklaart dan ook de stijging met 18 % van het aantal verstrekkingen (552134-552145).

Borrelia burgdorferi is een pathogene bacterie die behoort tot de spirocheten. Deze bacterie veroorzaakt een ziekte genaamd borreliose beter bekend als de ziekte van Lyme.


In-company training



Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V) Hematologie De uitgaven delen met 1,2 % of 5 duizend euro tot 413 duizend euro; het aantal prestaties daalt met 3,6 %. Coagulatie en hemostase De uitgaven voor coagulatie en hemostase dalen met 3,2 % tot 9.244 duizend euro. De aantallen dalen met 4,6 %. Sterke daler (2013/2012 groei %) Tromboplastinetijd (prothrombinetijd), inclusief de eventuele berekening van fibrinogeen (Maximum 1) (Cumulregel 54) (Diagnoseregel 95) (554573-554584): - 6,44 % in uitgaven en – 6,65 % in aantal gevallen.


In-company training



Artikel 24 § 1 (Hoofdstuk V) Immuno-hematologie De uitgaven stijgen met 0,9 % tot 17.992 duizend euro; voor de aantallen is er een status quo met 2012. Sterke stijger (2013/2012 groei %) Identificatie van een receptor, een membraan, een cytoplasma of een nucleair antigeen van hematopoïetische cellen, exclusief de antigenen van het HLA-systeem. De volgende, elk (Maximum 12) (Cumulregel 76) (Diagnoseregel 69) (556474-556485): + 14,77 % in uitgaven en + 13,52 % in aantal gevallen Sterke daler (2013/2012 groei %) Compatibiliteitstest voor transfusie met tenminste een indirecte antiglobulinetest, per erythrocytenconcentraat (Cumulregel 108) (555111-555122): - 9,30 % in uitgaven en – 10,23 % in aantal gevallen.


In-company training



Historique . . . . .

. .

Tests de ADN et ARN à des fins cliniques de routine limités aux Centres de Génétique Humaine (CGH) Le nombre d’applications a fortement augmenté après la découverte de la polymerase chain reaction (PCR) A notamment débouché sur la création d’un certain nombre de CDM (AR du 24 septembre 1998) dans l’objectif de lier l’expertise présente dans les laboratoires de microbiologie, hémato-oncologie et pathologie. Chaque CDM devait s’associer avec un CGH Vu le caractère expérimental des CDM les contrats de financement ont été conclus pour une période de deux ans (début 1999: 10 CDM – actuellement: 18 CDM) Un budget global pour les CDM a été établi et distribué entre les différents CDM sur la base du coût du personnel, des réactifs et des investissements en fonction des factures introduites auprès de l’INAMI. Les derniers contrats entre l’INAMI et les CDM couraient jusqu’au 31 janvier 2006. Le Conseil d’État rejetait le 27 Janvier 2005 la base légale relative aux CDM et donc également leur financement.

In-company training



Article 24 bis (Chapitre V) Ce sous-article regroupe 8 tests de biologie moléculaires sur du matériel génétique de microorganismes et a été introduit le 01/06/2008 selon l’Arrêté Royal du 19/03/2008. (556710-556721, 556732-556743, 556754-556765, 556776-556780, 556791-556802, 556813-556824, 556835-556846, 556850-556861) Il s’agit des analyses remboursées à 100 % et qui ne sont pas reprises dans l’enveloppe biologie clinique 2010 (pas de forfaitarisation) Le budget pour 2008 a été estimé à € 2.9 millions (N0607/13). Les Les Les Les Les Les

dépenses dépenses dépenses dépenses dépenses dépenses

2008 2009 2010 2011 2012 2013

s’élèvent s’élèvent s’élèvent s’élèvent s’élèvent s’élèvent

à à à à à à

€ € € € € €

425.000 pour 6.677 analyses. 1.661.000 pour 24.223 analyses 1.952.000 pour 27.518 analyses 1.899.000 pour 26.029 analyses 2.288.000 pour 31.410 analyses 2.484.000 pour 33.653 analyses


In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique ‘Moleculaire biologie’ staat voor het geheel van technieken voor manipulatie van nucleïnezuren (DNA, RNA), ook wel genetic engineering technieken genoemd. Enkele van de technologische hoogstandjes uit de moleculaire biologie zijn: -

DNA sequentiebepaling wat het mogelijk maakte om de boodschap die het DNA bevat, te ontcijferen door de opeenvolging te bepalen van de 4 letters (nucleotiden) in deze molecule – A (adenosine), C (cytosine), G (guanosine) of T (thymidine).

-

PCR (Polymerase Chain Reaction). Hiermee kan een specifieke regio van het DNA worden geamplificeerd.

Deze twee technieken zijn nauw met elkaar verbonden, want ‘zonder DNA sequentie, geen PCR mogelijk’ Sequentiebepaling = het bepalen van de sequentie (opeenvolging) van genen (3 miljard nucleotiden) of van het volledige genoom. Eenmaal de DNA sequentie bepaald, kunnen specifieke DNA sequenties worden geamplificeerd met behulp van de PCR-techniek. Hierbij wordt het tweestrengig DNA gedenatureerd (de twee DNA strengen komen los van elkaar) onder invloed van warmte. Nucleotidestukjes (korte stukjes van 15 to 25 nucleotiden) hybrideren (binden) met de voor hen specifieke sequentie. Als A bindt met C en T met G, zal het sequentiedeeltje ACGTTTTCGGACCATTA hybridiseren met de sequentie TGCAAAAGCCTGGTAAT op één van de strengen van het gewenste DNA; hetzelfde geldt voor het andere stuk op de andere DNA-streng.

Healthcare Executive Nr63 2012 – Focus diagnostica Dr. Bernard China, WIV-ISP

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique Deze binding is mogelijk omdat de temperatuur wordt verlaagd tot onder het smeltpunt (scheiding) van het tweestrengige DNA; zo wordt een nieuwe binding mogelijk. Vervolgens gebruikt het DNA-polymerase dit stukje om een nieuw DNA-streng te maken op basis van het model geleverd door de streng waarop het stukje zich heeft gehybridiseerd. Dit verschijnsel doet zich voor op de twee DNA-strengen. (DNA polymerase uit thermofiele bacteriën van het type Thermophilus aquaticus = Taq-polymerase) gebeurt in een gesloten plastic buisje en dat in een verwarmblok (thermocycler) De visualisatie van de amplificatie gebeurt volgens moderne technieken –zogenaamde realtime technieken- waarbij fluorescerende moleculen worden gebruikt die zich aan het PCR product. De hoeveelheid fluorescentie = hoeveelheid geproduceerd product. Multiplex-PCR Hierbij worden in één test de aanwezigheid van verschillende pathogenen gedetecteerd. Dit is bijvoorbeeld het geval voor de detectie van: - pathogenen: Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae - virussen: HSV1 en HSV2 (Herpes Simplex)


In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique Verschillende fasen van de PCR en de cyclisatie ervan. Tm = smeltpunt (het punt waarop de twee DNA-strengen uit elkaar gaan) 1. Het tweestrengig DNA wordt gedenatureerd (de 2 DNA strengen komen los van elkaar) onder invloed van warmte. Vervolgens gaan nucleotidestukjes (korte ketens van 15 tot 25 nucleotiden) hybrideren met de voor hen specifieke sequentie. 2. Als A bindt met T en C met G, zal het sequentiedeeltje ACGTTTTCGGACCATTA hybridiseren (binden) met de sequentie TGCAAAAGCCTGGTAAT op één van de strengen van het gewenste DNA, hetzelfde geldt voor het andere stuk op de andere DNA-streng. 3. Deze binding is mogelijk omdat de temperatuur wordt verlaagd tot onder het smeltpunt (scheiding) van het tweestrengige DNA; zo wordt een nieuwe binding mogelijk. Vervolgens gebruikt het DNA polymerase dit stukje om een nieuwe DNA-streng te maken op basis van het model geleverd door de streng waarop het stukje zich heeft gehybridiseerd. Dit verschijnsel doet zich voor op de twee DNAstrengen. Deze 3 fasen van de PCR (denaturatie, hybridisatie en polymerisatie) kunnen worden gecycliseerd, toch als een thermostabiel DNA-polymerase worden gebruikt. Al deze ingrediënten moeten in een gesloten plastic buisje worden gedaan dat in een verwarmblok (thermocycler) wordt geplaatst waarvan de temperatuur snel kan worden aangepast. Als dan 40 maal de trilogie denaturatie (bijv. 5minuten bij 94°C), hybridisatie (bijvoorbeeld 30seconden bij 50°C) en polymerisatie (bijvoorbeeld 1minuut bij 72°C) wordt toegepast, worden in theorie 240 kopieën (1012 ofwel duizend miljard) van de DNA sequenties van de stukjes verkregen. Healthcare Executive Nr63 2012 – Focus diagnostica Dr. Bernard China, WIV-ISP

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique Next-generation sequencing Snel en tegen relatief lage kostprijs Het is essentieel bij het bepalen van een sequentie dat elk meetpunt over één enkel stukje DNA gaat en dat de meting zéér betrouwbaar is. 2 voorbeelden van synthese sequencing waarbij DNA in korte stukjes wordt opgesplitst die elk afzonderlijk worden gesequenced. Nadat het DAN in fragmenten is opgesplitst, worden aan deze fragmenten adapters gekoppeld waarmee ze verder geanalyseerd worden: 454-SequencingTM De fragmenten worden gesplitst tot korte stukjes eenvoudige streng met adapters die verdund in contact worden gebracht met latexbolletjes (waarop de adapters binden). De bolletjes worden samen met veel kleinere bolletjes met reagentia aangebracht op een PicoTiterPlate waarvan de putjes slechts 44µm diameter hebben. In elk putje zal het DNA-fragment van een enkelvoudige streng terug opgebouwd worden tot een dubbele streng. Elke stap wordt gevolgd met luminescentie. Tijdens de detectie wordt het pyrofosfaat gebruikt dat zich vormt telkens er een nucleotide ingebouwd wordt. Pyrofosfaat wordt omgezet in ATP, dat op zijn beurt via luciferase een lichtfoton uitzendt dat gemeten kan worden. In alle putjes wordt dezelfde nucleotide aangeboden (bijvoorbeeld ‘A-denine’). Aangezien er op elk latexbolletje wel tien miljoen identieke fragmenten staan, worden er tien miljoen fotonen uitgezonden. De software houdt de score voor elk putje bij. Nadat de reacties met adenine afgelopen zijn, wordt de plaat grondig gereinigd om elk spoor van adenine te verwijderen en wordt een volgende nucleotide (bijvoorbeeld thymine) aangeboden voor inbouw. Na deze 2 stappen kan uit de database voor elk afzonderlijk stukje DNA afgelezen worden of en hoeveel adenine er werd ingebouwd, gevolgd door één of meerdere thymines. Software wordt gebruikt de fragementen terug te ordenen door overlappende stukjes code op te zoeken of door te vergelijken met gekende sequenties om bijvoorbeeld het aantal chromosomen 21 te ‘tellen’. Healthcare Executive Nr75 2014 – Focus diagnostica Dr. Bernard China, WIV-ISP

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique Next-generation sequencing Snel en tegen relatief lage kostprijs Illumina Sequencing Illumina werkt met een speciale flow-cel die opgebouwd is uit kanalen (8). De basis van deze kanalen is bedekt met 2 soorten korte primers die een tapijt vormen. De DNA-fragmenten worden aan adapters (hybridisatiepartners) gekoppeld. Na het splitsen tot enkelvoudige DNA-strengen worden deze in een verdunning door een kanaaltje geleid. Hier binden de fragmenten aan het substraat en met een gepaste primer, waardoor er een bruggetje ontstaat. De volgende fase is een vermenigvuldiging met de klassieke PCR-techniek, waardoor er een complementaire streng wordt opgebouwd met aan het einde een adapter die aan een andere primer zal binden. Daardoor ontstaan er 2 strengen vlak naast elkaar. Het bepalen van de sequentie kan vervolgens van start gaan. Er wordt een primer toegevoegd, enzymen en nucleotiden die gekoppeld zijn aan kleurstoffen met een zeer efficiënte fluorescentie. In de eerste stap bindt de primer en wordt een eerste complementair nucleotide gebonden. Niet-gebonden nucleotiden worden weggespoeld. Door het plaatje te belichten met een laserlicht, worden de kleurstoffen geëxciteerd en gemeten met een detector. Na het meten van de fluorescentie, worden de kleurstoffen afgesplitst en verwijderd door het wassen. Deze cyclus (waarbij telkens 1 enkel nucleotide wordt ingebouwd) wordt herhaald. Daardoor wordt voor elk puntje (fragment) de sequentie letter per letter opgebouwd. Aan het einde heeft men een database met meer dan een miljoen sequenties. Er is één sequentie voor elk puntje (fragment) die daarna door middel van software geanalyseerd wordt.


In-company training



Article 24 bis (Chapitre V) Sterke stijgers (2013/2012 groei %) Opsporen van het Herpes Simplex Virus (HSV1 en HSV2) (556813-556824): + 18,11 % in uitgaven en + 17,27 % in aantal gevallen Opsporen op een kwantitatieve wijze van het hepatitis B virus (HBV) (556776-556780): + 11,34 % in uitgaven en + 10,27 % in aantal gevallen Op 01/12/2009 werd de maatregel hepatitis C – N0910/28 van toepassing, gebudgetteerd op een kostprijs van 164 duizend euro. Het betreft een wijziging van de toepassingsregels op prestatie 556732-556743 waardoor het aantal prestaties kan worden verhoogd. Prestatie 550233550244 in art. 24, vormt dubbel gebruik en werd geschrapt op 28/02/2010. Deze schrapping werd ingeschat als een besparing van ongeveer 100 duizend euro. Sterke dalers (2013/2012 groei %) Bevestiging van Hepatitis C door moleculaire amplificatie, bij een positief serologisch resultaat, met het oog op antivirale behandeling (Maximum 1) Klasse 28 (550233-550244) Opsporen op kwantitatieve wijze van het hepatitis C virus (HCV) (556732-556743): - 9,17 % in uitgaven en – 8,49 % in aantal gevallen


In-company training



Article 32 Anatomo-pathologie (Chapitre VII) Comprend les analyses de histologie et cytopathologie pour lesquels aucun honoraire forfaitaire n’est appliqué. Op 01/07/2009 werd de maatregel HPV cervix van toepassing gebudgetteerd op € 1.107.000 op jaarbasis. Het betreft de beperking van 1 cervicale cytologie om de 2 jaar en, de invoering van 5 nieuwe prestaties, de herwaardering van 4 bestaande prestaties en verschuiving van bestaande naar nieuwe prestaties. Het aantal prestaties van de betrokken nomenclatuur is met 174.000 eenheden gedaald in 2009, het aantal cervicale cytologieën is met 237.000 eenheden gedaald. La forte diminution du nombre de déterminations en 2009 a été provoquée par un changement de la nomenclature qui ne permettait plus le remboursement de l’examen cytopathologique sur un prélèvement cervico-vaginal qu’une fois tous les deux ans. Le dépistage de l’HPV sur un échantillon cervico-vaginal après un examen cytopathologique positif a été classé sous deux codes


In-company training



Artikel 32 Anatomo-pathologie (Hoofdstuk VII) De uitgaven 2013 dalen met 2,6% tot 139.520 duizend euro. De aantallen dalen met 6,3%. Het is moeilijk om de impact van de maatregel exact te becijferen. De beperking in vergoedbaarheid om de 2 jaar heeft in eerste instantie voornamelijk effect op het eerste jaar na invoering, waarna het erop volgende jaar het aantal gevallen herneemt. Daarom wordt het jaarlijks gemiddelde van de 2 jaren voor toepassing vergeleken met dat van de 2 jaren na toepassing. Globaal wordt een besparing becijferd van 641 duizend euro in prijzen 2009 wat 156 duizend euro minder is dan vooropgesteld (zie audit 1ste semester 2012): - Het aantal afnames daalt met 440 duizend gevallen wat resulteert in een besparing van 1,617 miljoen euro; - Voor de cytologische onderzoeken wordt een besparing vastgesteld van 6,867 miljoen euro ten gevolge van een daling van 32% van het aantal verstrekkingen; De kostprijs voor herwaardering van de histologische onderzoeken bedraagt 5,806 miljoen euro. De invoering voor de verstrekking farmaco-diagnostische immunohistologie kost 2,035 miljoen euro. Het aantal uitstrijkjes heeft echter ook een effect op het erop volgende onderzoek wanneer een afwijkend uitstrijkje wordt vastgesteld. De verstrekking colposcopie daalt met 33%, waardoor een bijkomend besparend effect wordt gerealiseerd van 1,5 miljoen euro.

In-company training



Artikel 32 Anatomo-pathologie (Hoofdstuk VII)

Sterke dalers (2013/2012 groei %) Honorarium voor het preventief cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen (588350-588361): -25,28% in uitgaven en -33,86 in aantal gevallen. Honorarium voor het bijkomende cytopathologisch onderzoek voor het opsporen van neoplastische cellen op cervicovaginale afnamen, in tweede lezing naar aanleiding van de prestatie 588350 - 588361, op dezelfde cervicovaginale afnamen (588873-588884): -20,52% in uitgaven en -21,33% in aantal gevallen. Sterke stijger (2013/2012 groei %) Pathologisch-anatomisch onderzoek met een elektronenmicroscoop, ongeacht de aangewende techniek of technieken, ongeacht het aantal afnamen (588114-588125): +18,35% in uitgaven en +17,35% in aantal gevallen.

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique Article 33 Examens génétiques (Chapitre VII) Les dépenses pour les analyses génétiques (maladies héréditaires) a diminué de 13,4 % jusque € 36.093.000 Le nombre d’analyses a diminué de 17,6% % jusque 112.000 De daling van de consumptie werd ingezet in 2008 (-4,1%) en is gelinkt aan de nieuwe nomenclatuur hematologische oncologie in art. 33bis, van toepassing sedert 01/08/2007. genetische onderzoeken (588615-588626, 588630-588641, 588652-588663, 588674-588685, 588696-588700, 588711-588722, 588733-588744, 588755-588766) daling voornamelijk te wijten aan Recherche d'anomalies génétiques par les méthodes d'hybridation de fragments d'A.D.N. (588696588700) Op 1 januari 2013 werd het huidige artikel 33 geschrapt en vervangen door een nieuw artikel 33, dat duidelijker is en meer overeenstemt met de activiteit van de Centra voor Antropogenetica. Daarnaast werden overeenkomsten afgesloten tussen het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging en de centra voor menselijke erfelijkheid voor volgende verstrekkingen betreffende genetische aandoeningen: - genetisch advies; - DNA-tests uitgevoerd in het buitenland.

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique Artikel 33 Genetische testen (Hoofdstuk VII) Dit kadert in de uitvoering van de uit het kankerplan afkomstige maatregel N0910/30 genetische consultatie. Globaal was een budget voor deze herziening beschikbaar van 42,649 miljoen euro (42,083 miljoen euro betreffende artikel 33 + 0,550 miljoen euro van maatregel N0910/33). Dit werd als volgt aangewend: - De sector van de genetische centra raamde de kostprijs van voorgestelde wijzing van artikel 33 op 36 miljoen euro in prijzen 2009, wat werd geïndexeerd tot 37,795 miljoen euro; - Overeenkomst genetic counseling: 4,288 miljoen euro; - Overeenkomst DNA-test uitgevoerd in het buitenland: 0,566 miljoen euro. Het bedrag van 36.093 duizend euro stemt overeen met 95% van het beschikbare budget.

In-company training


De nomenclatuur van in vitro diagnostiek in België/La nomenclature du diagnostic in vitro en Belgique Article 33 bis (hémato-oncologie) (Chapitre VII) Tests de biologie moléculaire sur le matériel génétique humain (pour des affections acquises) (hemato-oncologie). Il s’agit des analyses remboursées à 100 % Ce sous-article a été introduit le 01/08/2007 selon l’AR du 07/06/2007 et a été budgété à € 3.2 millions sur base annuelle. Les dépenses s’élèvaient en: 2008: € 3.884.722 2009: € 4.624.978 2010: € 6.666.245 2011: € 7.723.000 2012: € 9.752.295 2013: € 11.329.259 2014: € 13.318.000 i.e. + 17,56 % Le nombre d’analyses s’élevait à: 2008: 28.657 2009: 32.395 2010: 46.196 2011: 51.264 2012: 60.721 2013: 71.085 2014: 83.647 i.e. +17,67 % De uitgaven in art. 33bis worden deels gecompenseerd door een daling van de uitgaven in art. 33.

In-company training



Artikel 33 bis (hemato-oncologie) (Hoofdstuk VII) De maatregel JAK 2 Janus kinase 2 werd van toepassing op 01/08/2010 en werd als budgetneutraal voorgesteld. Het betreft de invoering van een nieuwe prestatie 589691-589702 waardoor andere dure verstrekkingen uit art. 24 (analyse van het erytrocyfaire volume), art. 33 (karyotype) en art. 32 (beenmergpunctie, cytopathologisch onderzoek) of nog in art. 11 (beenmergpunctie) kunnen voorkomen worden. De kostprijs van de nieuwe test werd geraamd op 323 duizend euro voor 1.500 à 2.000 gevallen, maar volledig gecompenseerd door besparingen in voornoemde artikels. De uitgaven 2013 voor verstrekking 589691-589702 bedragen 731 duizend euro voor 4.516 gevallen. Opsporen van de JAK2 mutatie V617F in de diagnostische investigatiefase an een myeloproliferatief syndroom (MPS) (589691 – 589702): 6,05% toename in 2013 in uitgaven en 4,93% toename in aantal gevallen.

In-company training



Artikel 33 bis (hemato-oncologie) (Chapitre VII) De maatregel K-RAS (GTPase KRas also known as V-Ki-ras 2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog and KRAS, is a protein that in humans is encoded by the KRAS gene) werd van toepassing op 01/05/2011. Het betreft de invoering van een nieuwe prestatie 589713-589724: opsporen van een afwijking van het K-RAS-gen bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom. Deze maatregel werd gebudgetteerd op 1.476 duizend euro. De uitgaven 2013 bedragen 851 duizend euro voor 2.580 prestaties wat neerkomt op een: - stijging met 23,66% in uitgaven - stijging met 22,45% in aantal gevallen Opsporen van een verworven afwijking van het K-RASgen door middel van een moleculair biologische methode in het kader van het voorschrijven van een behandeling door tumor-specifieke monoklonale antilichamen bij patiënten met een gemetastaseerd colorectaal carcinoom

In-company training



Artikel 33 bis (hemato-oncologie) (Hoofdstuk VII) De maatregel HER2 Herceptin 2 werd op 01/07/2011 van toepassing. Het betreft een wijziging van de omschrijving van prestatie 588556 - 588560. Deze maatregel werd als budgetneutraal beschouwd. De uitgaven 2013 bedragen 2.738 duizend euro voor 8.307 prestaties. Het aantal gevallen neemt jaarlijks sterk toe. Opsporen van HER2 genamplificatie door middel van een in situ "hybridization" techniek voor therapiekeuze bij mammacarcinoom in de diagnostische investigatiefase (588556 – 588560): toename met 6,76% in 2013 in aantal gevallen en toename met 5,79% in 2013 in aantal gevallen. Herceptin is approved for the treatment of early-stage breast cancer that is Human Epidermal growth factor Receptor 2-positive (HER2+) and has spread into the lymph nodes, or is HER2-positive and has not spread into the lymph nodes. If it has not spread into the lymph nodes, the cancer needs to be estrogen receptor/progesterone receptor (ER/PR)-negative or have one high risk feature.

In-company training




2


3


4


5


6


7


8


In-company training


De financiering van in vitro diagnostiek in België: de Gordiaanse knoop Le financement du diagnostic in vitro en Belgique: le noeud gordien

En réaction à l’importante croissance des dépenses observées au cours des années 80, les mécanismes de financement de la biologie clinique en Belgique se sont compliqués depuis 20 ans. Le système actuel est mixte, avec des forfaits complétés par une tarification à l’acte, et différent pour les patients hospitalisés et ambulatoires.

Licentiaatsthesis: De financiering van laboratoria voor klinische biologie. De voor- en nadelen van verschillende mogelijkheden in binnen- en buitenland (Promotor: Prof. Dr. L. Tielemans, algemeen directeur AZ-VUB en copromotor: de heer J. Beeckmans, financieel directeur AZ-VUB) Hans Hellinckx

In-company training



De nouvelles mesures ont été mises en oeuvre récemment, comme les “montants de référence” visant à diminuer la prescription de tests dans les hôpitaux, et d’autres mesures sont envisagées de manière à réduire les honoraires ambulatoires. A côté de ces mesures purement financières touchant les laboratoires, une autre approche consiste à favoriser la bonne prescription des tests par les médecins sur la base des résultats d’études interventionnelles et de recommandations internationales conformes à la médecine fondée sur les faits. Le récent rapport du Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé sur les analyses de biologie clinique en médecine générale s’inscrit dans cette démarche.

1. 2.

Boeynaems J.M. Financement de la biologie clinique et bonne prescription des analyses. Rev Med Brux 2009; 30: 446-9 http://www.amub.be/rmb/article.php?id=568 De Sutter A., Van den Bruel A., Devriese S., Mambourg F., Van Gaever V., Verstraete A., Huybrechts M. Analyses de biologie clinique en médecine générale. Good Clinical Practice (GCP). Bruxelles. Centre fédéral d’expertise des soins de santé (KCE); 2007. KCE reports 59A (D/2006/10.273/24) http://www.kce.fgov.be/index_nl.aspx?SGREF=8948&CREF=9556 http://www.kce.fgov.be/index_fr.aspx?SGREF=8945&CREF=9557

In-company training



Communiqué de presse: Mieux prescrire les tests de biologie clinique http://www.health.belgium.be/eportal/Healthcare/healthcareprofessions/Doctors/GPs/recomlabo clinbiology/index.htm RECOMMANDATION Demande d’examens de laboratoire par les médecins généralistes Messages clés dans le cadre de: - l’évaluation du risque cardiovasculaire (global, hypertension) - diabète sucré de type2 - l’obésité - d’une pathologie hépatique - de la grossesse et de la pré-conception - d’une fatigue inexpliquée - l’insuffisance rénale chronique - de MST - d’une pathologie thyroidienne - d’un traitement anticoagulant oral (voir: INR !!! Grade 1A) - d’un traitement médicamenteux

In-company training



Overeenkomstig het Nationaal akkoord geneesheren-ziekenfondsen 2015, worden “De forfaitaire honoraria voor opname klinische biologie verminderd tot 67% in geval van heropname binnen de 10 dagen van een patiënt in hetzelfde ziekenhuis.” Conformément de l’accord national médico-mutualiste 2015, “Les honoraires forfaitaires d’admission en biologie clinique sont réduits à 67% en cas de réadmission d’un patient dans les 10 jours au sein du même hôpital.”


In-company training


Honoraires par acte 25% +

Honoraires forfaitaires

en ambulatoire

Par prescription Ticket modérateur

en milieu hospitalier

Par journée d’hospitalisation Par admission, ticket modérateur Par journée d’hôpital de jour

In-company training



Honoraires forfaitaires par journée d’hospitalisation •

La valeur de cette prestation est différente selon l’hôpital concerné Pseudocode de la nomenclature: 592001 (à partir du 01-05-2009) Honoraires forfaitaires par journée pour les prestations de biologie clinique. Montants à facturer par journée réalisée. 40% sur base des données de pathologie (APR-DRG) de l'hôpital 40% sur base des moyennes nationales par jour et par groupes de services 10% sur base du nombre de lits pour les soins intensifs dans l'hôpital 10% sur base de la présence permanente des techniciens de laboratoire. Les éventuelles contestations sont désormais conciliées par le Comité de l'assurance soins de santé.

http://www.inami.fgov.be/care/fr/hospitals/specific-information/pseudo/index.htm http://www.riziv.fgov.be/care/nl/hospitals/specific-information/pseudo/index.htm


In-company training


Honoraires forfaitaires par journée d’hospitalisation

.

De uitgaven van het forfaitair honorarium per verpleegdag bedragen 291.841 duizend euro in 2013. Dit is 495 duizend euro minder dan in het jaar 2012. Aantal gevallen mbt. forfaitair honorarium per verpleegdag: 2009: 2010: 2011: 2012: 2013:

18.999.563 18.865.397 18.776.246 18.645.335 18.294.473 2008

2009

2010

2011

2012

2013

Ligdagen

19.757.210

19.488.278

19.316.128

19.258.020

19.161.689

18.863.150

Opnames

2.181.754

2.202.303

2.214.153

2.257.606

2.306.248

2.303.044

Verblijven

2.261.459

2.283.411

2.298.857

2.333.292

2.370.836

2.369.665

•Nota CGV 2014/409 Brussel, 11 december 2014 Gestandaardiseerd verslag met betrekking tot de geboekte uitgaven van het jaar 2013 (permanente audit).

Deel 7.

• Aantal verpleegdagen in chirurg. Dagziekenhuis in 2013 = 557.942

In-company training


Hans Hellinckx De financiering van in vitro diagnostiek in België: de Gordiaanse knoop Le financement du diagnostic in vitro en Belgique: le noeud gordien

Honoraires forfaitaires par admission Les dépenses ont augmenté de 0,2 % jusque € 122.211.121 en 2013. Le nombre de cas a diminué de 0,1 % jusque 3.558.576 par rapport à 2012, Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d’un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d’hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative (591102) Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative , pour autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989;- soit agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- soit encadré par au moins 3 biologistes équivalents temps plein dont au moins 1 médecin spécialiste ou un pharmacien ou un licencié en sciences, ces deux derniers devant avoir reçu une formation de cinq ans au moins, conformément aux dispositions de l'annexe jointe à l'arrêté ministériel du 3 septembre 1984 fixant les des pharmaciens appelés à effectuer des prestations de biologie clinique (591124)

In-company training



Honoraires forfaitaires par admission

Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative, pour autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989 susmentionné ;- soit agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- dont l'encadrement de base atteint 2 biologistes équivalents temps plein constitué, soit de deux biologistes temps plein, soit d'un biologiste temps plein et deux mi-temps, soit d'un plein temps, un mi-temps et deux quart-temps (591146) Honoraires forfaitaires du médecin accrédité spécialiste en biologie clinique ou en médecine nucléaire, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, Spcardiopulmonaire, Sp-neurologie ou Sp-locomoteur d'un hôpital général (591603)

In-company training



Honoraires forfaitaires par journée d’hôpital de jour Grâce à l’évolution de la technologie médicale et sa mise en pratique, par exemple la chirurgie invasive minimale, les nouvelles techniques d’endoscopie et d’anesthésiologie, un jour d’hospitalisation suffit souvent là ou dans le passé on devait rester plusieurs jours à l’hôpital. Lors d’une hospitalisation classique, la facture reprend 2 montants: • un montant par admission et • un montant par journée de soins. L’hôpital ne peut facturer le montant par admission que pour chaque premier jour d’hospitalisation qui reprend au moins une nuitée; c.à.d. pour une admission avant minuit qui prend fin après 08h00 le lendemain. L’hôpital ne peut donc facturer la journée de soins qu’à condition que le patient reste hospitalisé pendant au moins une nuit. Le système de financement précité n’est donc pas d’application pour l’hospitalisation de jour, une activité qui demande une indemnisation spécifique.

In-company training



Honoraires forfaitaires par journée d’hôpital de jour

Depuis le 01 janvier 1987: le classement de la prestation par forfait sur base de la gravité de l’affection • Forfait salle de plâtre • Forfait mini - maxi - super Depuis 1993: montant en fonction du B2 de l’hôpital • Idem dito minus forfait super • Forfait A - B - C - D avec des montants fixes par forfait, soit montant fixe par hôpital Depuis le 30 juin 2007: nouveau calcul sur base du coût réel des prestations (7 rubriques de frais) • 7 forfaits + • 3 forfaits pour le traitement contre la douleur chronique

Master après master: Een macro-economische analyse van de substitutie van klassieke hospitalisatie door medische en heelkundige daghospitalisatie in België. Een onderzoek op basis van de anonieme ziekenhuisverblijven en anonieme daghospitalisatiegegevens 20052006. (Promotor: Dr. W. Aelvoet, FOD Volksgezondheid dienst datamanagement en copromotor: Dr. R. De Ridder, directeur-generaal RIZIV)

In-company training



Honoraires forfaitaires par journée d’hôpital de jour Les dépenses ont augmenté de 1,0% en 2013 jusque € 95.255.020,64 Le nombre a augmenté de 0,7 % jusque 2.585.985 Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d’un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d’hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative (591091) Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière, dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative , pour autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989;- soit agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- soit encadré par au moins 3 biologistes équivalents temps plein dont au moins 1 médecin spécialiste ou un pharmacien ou un licencié en sciences, ces deux derniers devant avoir reçu une formation de cinq ans au moins, conformément aux dispositions de l'annexe jointe à l'arrêté ministériel du 3 septembre 1984 fixant les critères d'habilitation et d'agréation des pharmaciens appelés à effectuer des prestations de biologie clinique (591113)

In-company training



Honoraires forfaitaires par journée d’hôpital de jour

Honoraires forfaitaires, payables par admission hospitalière dans un service aigu A, C, D, E, G, H, I, K, L, M, NIC, services Sp d'un hôpital général ou par journée donnant droit au maxiforfait ou au forfait d'hospitalisation de jour pour une des prestations mentionnées dans la liste limitative, pour autant que le laboratoire :- soit intégré comme service médico-technique dans un hôpital ou groupement d'hôpitaux tel que défini au chapitre III de l'arrêté royal du 30 janvier 1989 susmentionné ;- soit agréé pour l'ensemble des disciplines de la biologie clinique à l'exclusion éventuelle de l'anatomie pathologique;- assure la continuité 24 heures/24 en collaboration avec les unités de soins intensifs et la garde de l'hôpital;- dont l'encadrement de base atteint 2 biologistes équivalents temps plein constitué, soit de deux biologistes temps plein, soit d'un biologiste temps plein et deux mi-temps, soit d'un temps plein, un mi-temps et deux quart-temps (591135)

In-company training



Honoraires forfaitaires par prescription

.

Les dépenses ont diminué de 2.4 % jusque € 363.502.000 Le nombre de cas a augmenté de 2.9 % jusque 30.185.865. Les forfaits sont: classe 1: 592815, 592830, 592852, 592874 classe 2: 592911, 592933, 592955, 592970 classe 3: 593014, 593036, 593051, 593073 classe 4: 593110, 593132, 593154, 593176

In-company training



Honoraires forfaitaires par prescription

.

Honoraires forfaitaires pour certaines prestations de biologie clinique, dispensées à des bénéficiaires non hospitalisés ainsi qu'à la sous-traitance de ces prestations et réservées aux médecins spécialistes en biologie clinique ou en médecine nucléaire in vitro, aux pharmaciens et licenciés en sciences agréés par le Ministre ayant la Santé publique dans ses attributions pour effectuer des prestations de biologie clinique ou de médecine nucléaire in vitro ainsi qu'aux médecins visés à l'article 19, § 5quater de l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 précité. Ces honoraires forfaitaires sont scindés en deux parties cumulables : - un premier numéro d'ordre représentant les prestations visées à l'article 1er,2e alinéa, 12°, de l'arrêté royal du 29 décembre 1997, portant les conditions dans lesquelles l'application de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, est étendue aux travailleurs indépendants et aux membres des communautés religieuses, reprenant les prestations reprises aux articles 18 et 24 de l'annexe à l'arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé et indemnités ; si la valeur relative de l'ensemble des prestations prescrites se situe de B 700 à moins de B 1750 (592911)


In-company training

De financiering van in vitro diagnostiek in België: de Gordiaanse knoop Le financement du diagnostic in vitro en Belgique: le noeud gordien Honoraires forfaitaires par prescription

Year : 2011/01005

Codes

MD

Codes

MD with accreditation ∆ Pat. Contr.

Reimb. Ranges - Amb.

Social support

Reimb. €

Yes

No

Social support

Reimb. €

Yes

No

< B 700 (art.. 18 & 24)

592815

18,10

18,10

18,10

59285 2

18,50 16,13

18,50

18,50

0,00

0,00

< B 700 (art. 3)

592830

4,24

4,24

59287 4

4,32 3,79

4,32

4,32

0,00

0,00

B 700 - < 1750 (art. 18 & 24)

592911

29,36

25,64

20,66

59295 5

29,94 26,15

26,22 22,43

21,24 17,45

3,72

B 700 - < 1750 (art.. 3)

592933

6,89

6,89

6,89

59297 0

7,00 6,14

7,00 6,14

7,00 6,14

0,00

0,00

B 1750 - < 3500 (art.. 18 & 24)

593014

33,28

29,56

20,32

59305 1

33,92 29,64

30,20 25,92

20,96 16,68

3,72

12,96

B 1750 - < 3500 (art. 3)

593036

7,81

7,81

7,81

59307 3

7,93 6,96

7,93 6,96

7,93 6,96

0,00

0,00

B > or = 3500 (art. 18 & 24)

593110

35,25

31,53

19,58

59315 4

35,91 31,40

32,19 27,68

20,24 15,73

B > or = 3500 (art. 3)

593132

8,27

8,27

8,27

59317 6

8,39 7,37

8,39 7,37

8,39 7,37

Source: INAMI + UZ Brussel (facturatiedienst)

4,24

3,72

0,00

8,70

15,67 0,00

In-company training



Mesures d’économie/besparingsmaatregelen 2010 Task Force 2009 (M. F. Perl) 1

Le système des montants de référence: € 6 millions (montants à payer entre € 30.000 – 324.000)

2

Les différences algébriques: +/- dépassement de € 36 millions 2010 is het eerste jaar waaop geen AV meer worden vastgesteld!

3

Les honoraires € 51 millions € 25 millions via la nomenclature par des réductions de valeur € 25 millions via la bonne prescription des tests par les médecins

X

35 15

In-company training



Mesures d’économie/besparingsmaatregelen 2010 Task Force 2009 (M. F. Perl)

De maatregel algemene besparing klinische biologie werd van toepassing op 01/10/2010 en gebudgetteerd voor een besparing van 133.100 duizend euro (KB 20/08/2010): - achterhaalde verstrekkingen worden geschrapt. - de waarde van de sleutelletter B wordt verlaagd voor een aantal verstrekkingen die door toegenomen automatisering van de analysemethoden minder duur zijn geworden. - strikte cumulregels worden ingevoerd in overeenstemming guidelines. - duidelijke diagnoseregels worden ingevoerd. De maatregel is nog te recent om reeds een impact te hebben op de uitgaven 2010. De maatregel PSA werd van toepassing op 01/02/2011 en gebudgetteerd voor een besparing van 22.000 duizend euro (KB 22/10/2010). De resterende besparing van 314.900 duizend euro zal zich moeten realiseren door volumebeperking, gekoppeld aan een sensibiliseringscampagne.

In-company training



Mesures d’économie/besparingsmaatregelen 2010 Task Force 2009 (M. F. Perl)

indexmassa met het Akkoord 2011 werd het indexpercentage van 1,40% volledig toegekend, doch pas vanaf 1 mei 2011 (-5.707 duizend euro) met het Akkoord 2012 werd het indexpercentage van 2,99% beperkt voor klinische biologie tot 1%. Een aantal forfaitaire honoraria voor niet geaccrediteerde zorgverstrekkers werden niet geïndexeerd. Globaal werd een besparing voorzien van 24.398 duizend euro. met het Akkoord 2013 werd het indexpercentage van 2,76% beperkt voor klinische biologie tot 1%. Een aantal forfaitaire honoraria voor niet geaccrediteerde zorgverstrekkers werden niet geïndexeerd. Globaal werd een besparing voorzien van 20.674 duizend euro. Globaal wordt een besparing vastgesteld van 50.779 duizend euro (=5.707+24.398+20.674)

In-company training



Le système des montants de référence/ het systeem van referentiebedragen

.

Le système des montants de référence vise à éliminer les différences non fondées entre les pratiques des hôpitaux à pathologies égales. Il vise plus particulièrement à standardiser ou harmoniser les pratiques des prestataires médicaux au sein des hôpitaux pour des pathologies médicales ou chirurgicales “ relativement courantes et de sévérité faible“

.

Instauré en 2002.

. .

Initialement les montants de référence étaient fixés pour la première fois pour l’année 2003.

.

Chaque année, depuis la première application du système en 2009, nous publions une analyse qui explique notamment le nombre d’hôpitaux concernés par un remboursement, leurs caractéristiques (taille, région, etc.) et les montants remboursés.

Les montants de référence sont fixés pour la première fois pour les séjours de l’année 2006 selon une méthodologie adaptée au rapport du KCE. Cette méthodologie 2006, s’appliquera aux séjours 2006, 2007 et 2008.

https://tct.fgov.be/etct/anonymous?lang=fr https://tct.fgov.be/etct/anonymous?lang=fr

In-company training



Hospitalisation patient Diagnostic principal Diagnostics secondaires Procédures Codification par la cellule RCM Codes ICD-9-CM

25 MDC’s Major Diagnostic Categories

Pré-MDC - Système nerveux - Affection des yeux - Nez/gorge/oreilles - Système respiratoire - Système circulatoire - Système digestif - Foie/bile/pancréas - Système musculaire et tissu conjonctif - Peau/tissu sous-cutané/sein - Maladies endocriniennes, nutritives et du métabolisme - Reins et voies urinaires - Organes génitaux masculins - Organes génitaux féminins - Grossesse et accouchement, Nouveau-né - Affections d'origine périnatale - Sang et organes hématopoïétiques - Maladies myéloprolifératives - Néoplasmes peu différenciés - Maladies infectieuses et parasitaires - Troubles mentaux - Alcoolisme et usage de drogue Traumatismes,empoisonnements et effets toxiques des médicaments – Brûlures - Facteurs influençant la santé - Infections HIV - Traumatismes multiples - Groupe résiduel


In-company training

De financiering van in vitro diagnostiek in België: de Gordiaanse knoop Le financement du diagnostic in vitro en Belgique: le noeud gordien Code ICD-9-CM Diagnostic principal

Major Diagnostic Category (MDC)

+

-

Diagnostic principal Diagnostics secondaires

Médical

DRG

1 2 3 4

= = = =

mineur modéré majeur extrême

DRG

SOI

Chirurgical

DRG

ROM

DRG

1 2 3 4

= = = =

mineur modéré majeur extrême

DRG

Intervention Type d’intervention Diagnostics secondaires

DRG

In-company training




.

APR-DRG Chirurgicaux - Groupes de diagnostic . . . . . . . . . . .

024 - Interventions sur les vaisseaux extra crâniens 072 - Interventions extraoculaires sauf sur les orbites 073 - Interventions sur le cristallin avec ou sans vitrectomie 097 - Adénoïdectomie et amygdalectomie 171 - Autres motifs pour le placement d’un pacemaker permanent 176 - Remplacement d’un pacemaker ou défibrilateur 179 - Ligature de veine et stripping 225 - Appendicectomie 228 - Cures de hernie et crurale 263 - Cholécystectomie laparoscopique 302a - Interventions majeures articulation, rattachement membres des extrémités inférieures sans trauma, si le code de nomenclature 289085 – Arthroplastie de la hance avec prothèse totale (cotyle et tête fémorale) a été attesté

In-company training




.

. . . . . . . . . .

302b - Interventions majeures articulation, rattachement membres des extrémités inférieures sans trauma, si le code de nomenclature 290286 – Arthroplastie fémoro-tibilale avec prothèse articulée a été attesté 313 - Interventions des membres inférieurs et genoux excepté pied, si le code nomenclature 300344 - Arthroscopies thérapeutiques (ménisectomie partielle ou totale) 318 – Enlèvement matériel de fixation interne 445 - Interventions mineures sur la vessie 482 - Prostatectomie transurétrale 513a – Interventions sur utérus/annexes, pour carcinome in situ et affections bénignes, si le code de nomenclature 431281 - Hystérectomie totale, par voie abdominale a été attesté 513b – Interventions sur utérus/annexes, pour carcinome in situ et affections bénignes, si le code de nomenclature 431325 - Hystérectomie totale, par voie vaginale 516 - Ligature tubaire par voie laparoscopique 517 - Dilatation et curetage, conisation 540 - Césarienne 560 - Accouchement par voie vaginale

In-company training




.

APR-DRG Médicaux - Groupes de diagnostic . . . . . . . . . . . .

045 046 047 134 136 139 190 202 204 244 464 134

-

Accident vasculaire cérébral avec infarctus Accident vasculaire cérébral non spécifique avec occlusion précérébrale sans infarctus Accident ischémique transitoire Embolie pulmonaire Affections malignes du système respiratoire Pneumonie simple Affections circulatoires avec infarctus Angine de poitrine Syncope et collapsus Diverticulité et diverticulose Lithiases urinaires, avec lithotripsie par ultrasons Lithiases urinaires, sans ESW lithotripsie par ultrasons

In-company training




.

Trois groupes de prestations sont pris en compte pour le calcul des montants de référence: l’imagerie médicale, la biologie clinique et les prestations techniques. Plus précisément, sont prises en considération pour la biologie clinique: les prestations reprises à l’article 3, §1er, A,II et C, I, à l’article 18,§2, B, e) et à l’article 24, §1er, excepté les remboursements forfaitaires. .

Les montants de référence s’appliquent à certaines interventions chirurgicales courantes ainsi qu’à certaines affections internes. Au total il s’agit de: 20 APR-DRGs chirurgicaux et 12 APR-DRGs médicaux pour lesquels seuls les niveaux de sévérité 1 et 2 entrent en ligne de compte.


In-company training



.

Le montant de référence est la norme à laquelle l’hôpital est comparé. Il s’agit en fait d’une moyenne nationale des dépenses réelles augmentée de 10 %. Cette moyenne est calculée par APR-DRG, par niveau de sévérité et par groupe de prestations. APR-DRG

Niveau de sévérité

Moyenne nationale des dépenses (a)

Montant de référence (a)*1.1=(b)

225 - Appendicectomie

1

50,00 €

55,00 €

225 - Appendicectomie

2

80,00 €

88,00 €

139 - Pneumonie simple

1

40,00 €

44,00 €

139 - Pneumonie simple

2

100,00 €

110,00 €

.https://tct.fgov.be/etct/anonymous?lang=fr

https://tct.fgov.be/etct/anonymous?lang=nl


In-company training


Le système des montants de référence/ het systeem van referentiebedragen APR-DRG


Nombre de séjours de l’hôpital (c)

Dépenses de référence (b)*(c)=(d)

Dépenses réelles (e)

Différence (e) – (d)

225 Appendicectomie

1

20

1.100 €

3.000 €

1.900 €

225 Appendicectomie

2

10

880 €

1.500 €

620 €

139 Pneumonie simple

1

12

528 €

500 €

-28 €


2

25

2.750 €

1.100 €

- 1.650 €

Total Conclusion

842 € Sur base de cet exemple, l’hôpital est sélectionné et le montant qu’il aura à rembourser sera déterminé à l’étape 2.


In-company training


Le système des montants de référence/ het systeem van referentiebedragen APR-DRG


Nombre de séjours de l’hôpital (c)

Montant de référence (f)

Dépenses de référence médianes (c)*(f)=(g)

Dépense s réelles

Delta (e)-(g)

225 Appendicectomie

1

20

40 €

800 €

3.000 €

2.200 €

225 Appendicectomie

2

10

85 €

850 €

1.500 €

650 €


1

12

35 €

420 €

500 €

80 €


2

25

100 €

2.500 €

1.100 €

-1.400 €

Total Conclusion

2.930 € Sur base de cet exemple, l’hôpital devra rembourser 2.930 €

In-company training



Le système des différences algébriques/ het systeem van algebraïsche verschillen

Ingevolge de wetswijziging van 23 december 2009, werden de AV met ingang van 1 januari 2010 afgeschaft en wordt er geen gesloten enveloppe meer vastgelegd voor de klinische biologie. Het globaal budget van financiële middelen voor klinische biologie 2011 werd vastgelegd door de Algemene Raad op 1.190.973 duizend euro.

In-company training



Le système des différences algébriques/ het systeem van algebraïsche verschillen Plusieurs hôpitaux ont dû rembourser l'Institut national d'assurance maladie-invalidité (Inami) parce qu'ils se sont écartés des moyennes nationales des dépenses calculées dans le système des montants de référence. L'Inami a rendu public mercredi les noms des dix hôpitaux ayant les montants les plus importants à rembourser. Le Journal du Médecin s'est procuré cette liste et a établi un top 10. Le CHU Brugmann à Bruxelles arrive en tête. "Entre 2006 et 2011, le CHU Brugmann a remboursé 1,853 million d'euros à l'Inami parce qu'il a surfacturé 34 opérations de routine", a fait savoir le Journal du Médecin dans un communiqué. Instauré en 2002, le système des montants de référence vise à harmoniser les pratiques des prestataires médicaux au sein des hôpitaux pour 34 pathologies médicales ou chirurgicales relativement courantes et de sévérité faible. Les hôpitaux qui facturent plus que la norme en biologie clinique, imagerie médicale et examens techniques doivent rembourser. Outre le CHU Brugmann, le top 10 établi par le Journal du Médecin comprend le CHIREC à Bruxelles avec 1 280 142 euros à rembourser, le CHR Mons-Hainaut (1 081 627 euros), l'Hôpital Saint-Jean à Bruxelles (1 045 134 euros), l'Hôpital Iris Sud à Bruxelles (1 041 987 euros), l'hôpital Onze-Lieve-Vrouw d'Alost (998 680 euros), le CHU de Charleroi (941 399 euros), le CHU Saint-Pierre à Bruxelles (906 623 euros), le CH Notre-Dame-Fabiola à Charleroi (879 482 euros) et le CHU Erasme à Bruxelles (809 133 euros). "Au total, l'Inami doit récupérer la coquette somme de 25,579 millions d'euros. Le top 5 est bon pour 6,3 millions, soit un quart du total", précise le Journal du Médecin. L'administration a souligné que, globalement, la situation s'améliore. En 2006, l'Inami a récupéré 5,9 millions de 34 hôpitaux et en 2011, 2,3 millions de dix hôpitaux. http://www.lalibre.be/actu/belgique/voici-la-liste-des-hopitaux-qui-devront-rembourser-l-inami546cc0b53570d36fe8613a40

In-company training




Exemple: Budget biologie clinique 2008: Dépenses réeles biologie clinique 2008: € 1.100 Dépassement: € 100 Récupération € 50 : Recuperation € 50 :

€ 1.000 2ième semestre 2011 1er semestre 2012

Quand le budget fixé pour l’année X n’a pas été utilisé entièrement (=différence algébrique positive) le montant qui n’a pas été utilisé est reversé selon le même principe dans les budgets des années X+1 et X+2.

In-company training




A cause des nombreux procès et la non-perception d’une partie des honoraires réclamée, le système de ristourne a été remplacé par le système des différences algébriques. Les différences algébriques ont été reprises dans l’art. 59 de la loi SSI à l’article 32 de la loi du 12/08/2000 portant des dispositions sociales, budgétaires et diverses (MB 31/08/2000). Budget fermé avec Budget partiel fermé

en ambulatoire en milieu hospitalier

Lors d’un dépassement du budget fixé pour l’année X (=différence algébrique négative) 50% du montant du dépassement est déduit dans l’année X+1 (deuxième semestre) et les autres 50% dans l’année X+2 (premier semestre) des budgets fixés pour les années X+1 et X+2.

In-company training: laatste update 08-2015




2


3


4


5


6


7


8


In-company training


De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen La nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro

v a l i d a t i o n

e x p e r t s m é d i c a u x

é c o n o m i s t e d e

Canevas d’un dossier de remboursement: .

Objectif principal (PICO)

.

Problème médical

.

Données épidémiologiques

.

Descriptif général du test diagnostique

.

Revue de la littérature (inter)nationale Efficacité clinique Rapport coût-efficacité Coût de la technique

.

Financement et remboursement en Belgique + comparaison avec les autres États membres

.

Modèle économique en santé + analyse d’impact budgétaire (n years to come)

.

Conclusions and recommendations

l a

S a n t é

In-company training


De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen Hans Hellinckx La nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro

Test de diagnostic moléculaire: OSNA Patient/Population: Des femmes atteintes de cancer de stade peu avancé sans adénopathie détectée cliniquement (stade précoce) Intervention: L’utilisation d’une méthode en une étape (OSNA ou One-step Nucleic acid Amplification) pour la détection per-opératoire des métastases du ganglion sentinelle Comparateur: Technique de référence est l’analyse histopathologique per-opératoire basée sur la coloration rapide à l’hématoxyline et éosine (HES) de coupes congelées ou d’empreintes par apposition et éventuellement (en cas de doute) par un examen immuno-histochimie (IHC) Outcome: Utilité clinique de la technique diagnostique du ganglion sentinelle, la précision diagnostique et le rapport coût-efficacité comparé à la méthode de référence per-opératoire

Patient ou probléme médical, - Intervention évaluée – Comparateur: intervention servant de témoin, si appropriée – “Outcome” en anglais (événement mesuré, résultat clinique, critère de jugement

In-company training


De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen La nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro PROB extended surgery T pos

+

T pos 63,0%postop test

intraop

20%T false neg

W QALY

intensive Tx

7,9%

31.692

7,25

2.498

0,57

2nd surgery/int Tx

1,8%

34.248

7,25

619

0,13

0,2%

27.478

6,98

45

0,01

5,3%

34.248

7,25

1.817

0,38

0,5%

27.478

6,98

132

0,03

21,5%

34.128

7,25

7.342

1,56

conservative Tx

8,3% T pos T false neg

SLN +

postop test

2nd surgery/int Tx 91,7%

37,0%

T false neg

39,1%

conservative Tx

8,3% T pos

d e

2nd surgery

intensive Tx

no 2nd surgery

conservative Tx

1,9%

27.358

6,98

533

0,14

intensive Tx

0,1%

31.754

8,10

43

0,01

2nd surgery/int Tx

0,0%

34.248

8,10

0

0,00

0,0%

27.478

8,02

9

0,00

0,2%

34.248

8,10

58

0,01

24,0%

27.478

8,02

6.600

1,93

0,3%

34.128

8,10

87

0,02

36,3%

27.358

8,02

9.927

2,91

29.710,6

7,712

91,7%

60,0%T false neg 8,3%

extended surgery

s e n s i t i v i t é

W COST

91,7%

40,0%

postop

d é c i s i o n n e l

QALY

80%

A n a l y s e

A r b r e

COST

current approach

80% T false pos

T false pos

0,7%postop test intraop

0,7% 20%T neg

40,0%

conservative Tx 99,3%

T false pos T neg SLN -

postop test 99,3%

T neg

60,9%

2nd surgery/int Tx

0,7% conservative Tx 99,3%

T false pos postop

2nd surgery

intensive Tx

no 2nd surgery

conservative Tx

0,7%

60,0%T neg 99,3%

100,0% % GOOD

68,2%

% BAD

31,8%

2nd surgery

29,1%

In-company training


De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen La nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro PROB extended surgery T pos

+

T pos 91,7%postop test

intraop

W QALY

28,7%

32.060

7,25

9.196

2,08

6,6%

34.553

7,25

2.272

0,48

0,6%

27.783

6,98

165

0,04

3,0%

34.553

7,25

1.028

0,22

0,3%

27.783

6,98

75

0,02

intensive Tx

0,0%

34.128

7,25

0

0,00

conservative Tx

0,0%

27.358

6,98

0

0,00

intensive Tx

1,5%

32.060

8,10

484

0,12

0,0%

34.553

8,10

1

0,00

0,4%

27.783

8,02

104

0,03

0,4%

34.553

8,10

143

0,03

58,6%

27.783

8,02

16.280

4,70

intensive Tx

0,0%

34.128

8,10

0

0,00

conservative Tx

0,0%

27.358

8,02

0

0,00

29.748,9

7,718

2nd surgery/int Tx

20%T false neg conservative Tx 8,3% T pos T false neg postop test

SLN +

2nd surgery/int Tx 91,7%

8,3%

T false neg conservative Tx

39,1%

8,3% T pos

d e

2nd surgery 91,7%

0,0%T false neg no 2nd surgery 8,3% extended surgery

s e n s i t i v i t é

W COST

91,7%

100,0%

postop

d é c i s i o n n e l

QALY

80%

A n a l y s e

A r b r e

intensive Tx

COST

new approach

80% T false pos

T false pos 2nd surgery/int Tx

3,1%postop test intraop

0,7% 20%T neg

100,0%

conservative Tx

99,3% T false pos 2nd surgery/int Tx T neg

SLN -

postop test

96,9%

0,7% T neg

60,9%

conservative Tx

99,3% T false pos 2nd surgery postop

0,7%

0,0%T neg

no 2nd surgery

99,3% 100,0% % GOOD

87,7%

% BAD

12,3%

2nd surgery

10,0%

In-company training


De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen La nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro Coût de la maladie

É v i d e n c e é c o n o m i q u e

montants moyens par séjour pour APR-DRG 364: autres interventions sur la peau, le tissu sous-cutané et les seins (2007) (en euro) Niveau de sévérité

Nombre de séjours

% de séjours

Age moyen

Durée moyenne facturée

Montant moyen prix de journée

Montant moyen produits pharmaceutiques

Montant moyen honoraires

Montant moyen total

Mineur

5.666

75,8

42

3

931,99

66,85

738,32

1.737,16

Modéré

1.354

18,1

57

6

1.951,85

179,52

1.011,37

3.142,76

Majeur

345

4,6

66

21

6.950,01

886,60

2.159,02

9.995,63

Extrêm e

111

1,5

67

44

13.234,28

2.674,92

4.448,69

20.357,89

TOTAL

7.476

100,0

46

5

1.577,08

163,81

908,43

2.649,32

https://tct.fgov.be:webect/etct-web/

In-company training



Coût de test Empreinte par apposition Coupes congelées Analyse histopathologique Coût OSNA

57,66 119,77 142,78 425,00

RIZIV RIZIV RIZIV SYSMEX

Initial surgery w/o lymph nodes 0 Extended surgery 298,68 RIZIV+assumption 2nd surgery 2649 CTC APR DRG 364 Conservative Tx Intensive Tx

27215 Moeremans et al, 2006 31336 Moeremans et al, 2006

In-company training


De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen Hans Hellinckx La nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro

I m p a c t b u d g é t a i r e

Coût moyen pour un patient OSNA DIFF. Coût total pour la Belgique CURRENT OSNA DIFF.

COST 29.711 29.749 38

QALY 7,712 7,718 0,006

COST 381.483.569 381.976.453 492.884

QALY 99.026,0 99.100,5 74,5

COST/QALY 6.613

6.613

In-company training



UNAMEC veut démontrer que “l’autorité payante” dans son processus décisionnel lié au financement des nouvelles technologies innovantes doit renoncer à “l’approche en silo” simpliste et rectiligne – approche par laquelle les nouvelles technologies sont toujours plus coûteuses que les technologies existantes-mais doit évoluer vers “un concept transversal”.

Séjour hospitalier

honoraires DIV médicaux

médicaments

intra-muros

…

extra-muros

In-company training


De nieuwe aanpak binnen UNAMEC mbt. het introduceren van terugbetalingsdossiers voor nieuwe in vitro diagnostiek testen La nouvelle approche d’UNAMEC concernant l’introduction des dossiers de remboursement pour les nouveaux tests de diagnostic in vitro Dossier te versturen naar: Commissie Klinische Biologie binnen het WIV: [email protected] - Apr. Braekevelt, voorzitter - Dr. Philippe Van de Walle [email protected] - Dr. Christel Van Campenhout [email protected] Technisch Geneeskundige Raad (TGR) - RIZIV: [email protected] - Dr. Dirk Van Damme, secretaris Werkgroep Klinische Biologie van de TGR - RIZIV: [email protected] - Dr. Marc Moens, voorzitter - Dr. Jean Legrand, secretaris [email protected] Het dossier kan elektronisch verstuurd worden. Het is echter ook aan te raden een papieren versie te sturen (met aangetekend schrijven met bericht van ontvangst) naar bovenvermelde personen en dit ook reeds te vermelden in de email. Adressen: Commissie Klinische Biologie Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid Juliette Wytsmanstraat 14 1050 Brussel RIZIV Tervurenlaan 211 1150 Brussel

BIO HANS HELLINCKX • Bachelor clinical chemistry (CTL-BME) • Master biomedical sciences (health sciences - administration health care and hospital management) (VUB) • Master after Master in business administration (2y) (VUB) • Master after Master in health care data management (1y) (UA-RUG-VUB) • Postgraduate health economics (HUB-RUG) • Certificat interuniversitaire en économie de la santé (UCL-ULB-ULg) • Life sciences and biomedical technology (UGent) • Quality Affairs in biomedical, biotechnical or pharmaceutical environment (KU Leuven) • Advisor health economics and reimbursement UNAMEC

Advisor medical equipment and systems UNAMEC Advisor medical consumables UNAMEC • Project manager public pharmacies (700) KAVA • Product and marketing manager Benelux IVD Menarini Diagnostics Benelux • Staff member financial and medical director UZ Brussel (former AZ-VUB) • Guest lecturer Health Economics and Medical Technologies Biomedical engineering KULeuven, UGent, ULB-

UCL-ULg • Member of the Board of Directors MedTech FLanders ++32 (0)473/292.592 – [email protected]


Hans Hellinckx

Merci pour votre attention Bedankt voor uw aandacht

De financiering van de laboratoriumgeneeskunde Le financement de la médecine de laboratoire

Recommend Documents