Tisková zpráva sanofiaventis Paříž, 29. dubna 2009
Dobré výsledky za první čtvrtletí 2009
Čistý prodej Upravený čistý zisk s vynětím vybraných položek1 Upravený EPS s vynětím vybraných položek1
1. čtvrtletí 2009
Změna na vykázaném základě
Změna při konstantním směnném kurzu
7 107 m EUR
+2,5%
-0,2%*
2 178 m EUR
+15,7%
+8,7%
1,67 EUR
+16,8%
+9,8%
®
*Změna ovlivněná především (-3,3 %) koncem komercializace Copaxonu společností sanofi-aventis v Severní Americe s platností od 1. dubna 2008; nemá žádný vliv na čistý zisk. Na základě konstantní struktury a při konstantních směnných kurzech vzrostl čistý prodej o 3,5 %.
Abychom pomohli porozumět našim provozním výsledkům, předkládáme komentáře naší upravené výsledovky s vynětím vybraných položek1, finanční opatření bez všeobecně přijatých účetních zásad. Konsolidovaná výsledovka za první čtvrtletí 2009 je uvedena v příloze 5 stejně jako podrobnosti o úpravách a vybraných položkách. Konsolidovaný čistý příjem za první čtvrtletí 2009 byl 1 578 milionu EUR, ve srovnání s 1 325 milionu EUR za první čtvrtletí 2008.
Dobré výsledky v prvním čtvrtletí 2009: Nárůst EPS2 o 9,8 % při konstantních směnných kurzech a o 16,8 % na vykázaném základě Růst prodeje3 řízený silnými výsledky z oblasti našich základních produktů – Lantus® (o 27,1 %), Taxotere® (o 8,3 %), Aprovel® (o 11,1 %) – a z oblasti vakcín (o 9,1 %). Silný růst celosvětového prodeje Plavixu® (o 8,6 %) Nárůst prodeje o 5,1 %4 ve Spojených státech, 8,0 % na vznikajících trzích a 13,8 % v Japonsku Pokračující regulace průmyslových a provozních nákladů Cash flow za čtvrtletí dostatečný pro krytí pořízení společnosti Zentiva a snížení čistého dluhu z 1,8 bilionu EUR na 1,2 bilionu EUR Doporučení poradního výboru FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léků) pro schválení Multaq®
Přeměna sanofi-aventis Výrazná podpora naší druhové činnosti s předběžným čistým prodejem za rok 2008 cca 1,2 bilionu EUR v důsledku pořízení společností Zentiva, Medley a Kendrick Aktualizace našeho portfolia výzkumu a vývoje: přesměrování na nejperspektivnější projekty, a zrychlení externího spojení výzkumu a vývoje Pořízení společnosti BiPar Sciences, Inc., posilující naše onkologické portfolio výzkumu a vývoje s doplněním PARP-inhibitoru BSI-201 a prokazující náš silný závazek v oblasti onkologie
Opakovaný výhled na rok 2009
Sanofiaventis: www.sanofi‐aventis.com Odd. Vztahů s médii: Tel.: +33 1 53 77 44 50 ‐ e‐mail: MR@sanofi‐aventis.com Odd. Vztahů s investory: Tel: +33 1 53 77 45 45 ‐ e‐mail: IR@sanofi‐aventis.com
Sanofi-aventis potvrzuje své výhledy na růst upraveného EPS v roce 2009 s vynětím vybraných položek1 minimálně o 7 % při konstantních směnných kurzech, nedojde-li k vážnějším nepříznivým událostem.
1 2 3 4
Definice finančních ukazatelů viz příloha 6 a popis vybraných položek viz strana 8. Upravený EPS s vynětím vybraných položek. Není-li uvedeno jinak, růst čistého prodeje je vyjádřen při konstantních směnných kurzech (definice viz příloha 6) Růst čistého prodeje vyjádřený na základě konstantní struktury a při konstantních směnných kurzech
Strana 2 z 23
Prodej za první čtvrtletí 2009 Není-li uvedeno jinak, veškeré údaje o růstu prodeje v této tiskové zprávě jsou uvedeny při konstantních směnných kurzech1. Sanofi-aventis dosáhla v prvním čtvrtletí čistého prodeje ve výši 7 107 mil. EUR, což odpovídá 2,5 % na vykázaném základě. Pohyby směnných kurzů měly čistý příznivý vliv ve výši 2,7 bodů, odrážející zhodnocení dolaru vůči EUR, čímž se hlavně vyrovnal negativní vliv některých dalších měn. Při konstantních směnných kurzech a po přihlédnutí ke změnám ve struktuře (zejména konec komercializace Copaxonu® společností sanofi-aventis v Severní Americe s platností od 1. dubna 2008), čistý prodej mírně poklesl o 0,2 %. S vynětím změn ve struktuře a při konstantních směnných kurzech, čistý prodej vzrostl o 3,5 %.
Farmaceutika Čistý prodej ve farmaceutickém sektoru byl 6 480 mil. EUR, což je snížení o 1,0 % (ale zvýšení o 3,0 % na základě konstantní struktury a při konstantních směnných kurzech).
Naše základní produkty5 Čistý prodej za 1. čtvrtletí 2009
V miliónech EUR ®
Lovenox Lantus
®
®
Plavix
Taxotere
®
Apidra
762
+1,3 %
747
+27,1 %
685
+3,6 %
534
+8,3 %
®
344
-7,0 %
®
314
+11,1 %
31
+42,9 %
Eloxatin Aprovel
Změna při konstantních směnných kurzech
®
Čistý prodej přípravku Lovenox®, což je přední nízkomolekulární heparin na trhu, stoupl o 1,3 % na 762 mil. EUR. Tento mírný výsledek byl z velké části způsoben abnormálně vysokým prodejem (nárůst o 23,3 %) ve Spojených státech během prvního čtvrtletí 2008, kdy velkoprodejci objednali velké množství produktu v reakci na stažení některých nefrakcionovaných heparinů z trhu. V Evropě dosáhl Lovenox® nárůstu ve výši 5,1 % na 217 mil. EUR. V březnu 2009 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) přijal směrnici o předklinickém a klinickém vývoji biosimilars (podobné biologické léčivé přípravky) nízkomolekulárních heparinů. To znamená, že v Evropě potenciální nový produkt, který je biologicky podobný přípravku Lovenox®, musí prokázat léčebnou ekvivalenci z hlediska účinnosti a bezpečnosti v minimálně jedné adekvátně řízené, náhodné, dvojité slepé klinické zkoušce s paralelními skupinami. Ve Spojených státech není v tomto okamžiku schválený žádný biosimilar přípravku Lovenox®. Lantus®, přední světová značka inzulínu, opět vykázal silný nárůst (27,1 %), díky peru na jedno použití Lantus® SoloSTAR® určené k injekci inzulínu. Lantus® dosáhl významného růstu ve třech regionech: 30,3 % ve Spojených státech, 14,9 % v Evropě a 43,5 % v ostatních zemích. Sanofi-aventis sleduje tento výsledek k dosažení svého cíle zdvojnásobit čistý prodej přípravku Lantus® do roku 2012 (ve vztahu k údaji v roce 2008). Dne 21. dubna 2009 společnost sanofi-aventis oznámila, že nově investuje do místní výroby Lantus® SoloSTAR® v Číně, aby uspokojila vzrůstající poptávku čínského trhu a zlepšila léčbu cukrovky v Číně.
5
Geografické rozdělení čistého prodeje podle produktů viz příloha 3.
Strana 3 z 23
Čistý prodej rychle působícího inzulínového analogu Apidra® stoupl o 42,9 % na 31 mil. EUR. V únoru Úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) schválil Apidra® SoloSTAR®. To znamená, že pacienti ve Spojených státech, kteří používají jak Lantus®, tak Apidra® pro řízení hladiny cukru (režimy bazální a prandiální sekrece inzulínu), mohou nyní používat jedno pero pro každý produkt, díky čemuž je aplikace jejich inzulínů pohodlnější. Apidra® a Apidra® SoloSTAR® byly schváleny v Japonsku dne 22. dubna 2009. Taxotere® měl dobré výsledky podporované jeho použitím jako pomocné látky při léčbě rakoviny prsu a rakoviny prostaty, a to zejména v Evropě a ostatních zemích, kde se prodej zvýšil o 8,1 % (na 231 mil. EUR) v Evropě a o 18,9 % (na 106 mil. EUR) v ostatních zemích. Čistý prodej produktu v Japonsku se zvýšil o 15,2 % na 30 mil. EUR, zejména díky indikaci rakoviny prostaty schválené v druhé polovině roku 2008. Ve Spojených státech produkt zaznamenal nárůst čistého prodeje o 2,9 % na 197 mil. EUR. Čistý prodej přípravku Eloxatin®, což je přední cytotoxický přípravek na trhu používaný jako pomocná látka při léčbě rakoviny tlustého střeva a jako základní léčba ve fázi metastáze, stoupl o 3,0 % na 266 mil. EUR ve Spojených státech, kde růst produktu nadále ovlivňuje zejména jeho indikace jako pomocné látky při léčbě rakoviny tlustého střeva. Prodej produktu v Evropě nadále klesal v důsledku konkurenční generické verze, s celkovým čistým prodejem za čtvrtletí ve výši 31 mil. EUR.
Celosvětový prodej1 Plavixu® a Iscoveru® Ve Spojených státech zaznamenal prodej přípravku Plavix®, konsolidovaný Bristol Myers Squibb (BMS), silný nárůst ve výši 13,6 %. V Evropě byl prodej stabilizovaný navzdory konkurence od clopidogrel besylate v segmentu monoterapie v Německu, kde přípravky Plavix® a Iscover® měly v březnu 2009 stále objemový tržní podíl cca 70 % (IMS Pharmatrend: týden končící 27. března 2009). Úspěch zaznamenaný přípravkem Plavix® v Japonsku nadále pokračoval se zvýšením čistého prodej o 90,2 % na 70 mil. EUR.
V miliónech EUR
1. čtvrtletí 2009
Změna
Evropa
446
+0,2 %
Spojené státy
987
+13,6 %
Ostatní země
266
+8,2 %
1 699
+8,6 %
CELKEM
Dne 31. března 2009 byly na vědeckém zasedání Americké fakulty kardiologie předloženy výsledky studie ACTIVE-A. Výsledky prokázaly, že u pacientů s fibrilací předsíní, u nichž existovalo zvýšené riziko mrtvice, a kterým nemohl být ústně podáván antikoagulační prostředek, přípravek Plavix® plus aspirin výrazně snížil hlavní vaskulární události o 11 % přes aspirin (6,8 % versus 7,6 % ročně, p=0,01). Největší přínos spočíval ve snížení rizika mrtvice o 28 % (2,4 % versus 3,3 % ročně, p<0,001), což je základní cíl lékařů ošetřujících pacienty s fibrilací předsíní. Podání žádosti o schválení je naplánováno na třetí čtvrtletí 2009.
Strana 4 z 23
Celosvětový prodej1 Aprovelu®, Avapra® a Karvey® 1. čtvrtletí 2009
Změna při konstantních směnných kurzech
Evropa
248
+4,1 %
Spojené státy
132
-0,8 %
Ostatní země
127
+18,5 %
CELKEM
507
+6,1 %
V miliónech EUR
Aprovel® zaznamenal nárůst ve výši 18,5 % v regionu ostatních zemích díky prodeji účinné složky našim japonským partnerům. Ve Spojených státech produkt nadále čelil vysoce konkurenčnímu prostředí. V Evropě přípravek Aprovel® zaznamenal nárůst o 4,1 %. Během čtvrtletí se začali prodávat na trhu v segmentu monoterapie ve Španělsku a Portugalsku generické léky s účinnou látkou Irbesartan. V obou těchto zemích, jakož i ve Finsku, Norsku a některých východoevropských zemích není Irbesartan chráněn patentem na účinnou složku. V hlavních evropských zemích je Aprovel® chráněn patentem na účinnou složku do srpna 2012. Čistý prodej Aprovel® jako monoterapie v evropských zemích bez patentu na účinnou složku byl cca 50 mil. EUR v roce 2008.
Ostatní produkty Ve Spojených státech čistý prodej hypnotika Ambien® CR klesl o 7,1 % na 128 mil. EUR. Přípravek Myslee®, přední hypnotikum na trhu, zaznamenal v Japonsku další silný nárůst, protože čistý prodej stoupl o 30,2 % na 44 mil. EUR. Čistý prodej Allegra® se zvýšil o 3,0 % na 251 mil. EUR díky dobrým výsledkům v Japonsku. Konec komercializace Copaxonu® společností sanofi-aventis v Severní Americe s platností od 1. dubna 2008 vedl k poklesu čistého prodeje tohoto produktu o 63,7 % při konstantních směnných kurzech na 113 mil.EUR. Na základě konstantní struktury a při konstantních směnných kurzech stoupl čistý prodej produktu o 21,1 %. OTC Čistý prodej v sektoru OTC za první čtvrtletí stoupl o 9,9 % (2,3 % na základě konstantní struktury a při konstantních směnných kurzech) na 378 mil. EUR. Šest základních značek naší společnosti (Doliprane®, Essentiale®, Maalox®, No-Spa®, Enterogermina®, Lactacyd®) zaznamenalo silný nárůst ve výši 10,4 % a doložilo celkový prodej OTC ve výši 44 %. Generické léky Čistý prodej v sektoru generických léků za první čtvrtletí stoupl o 18,3 % na 93 mil. EUR. Tyto údaje nezahrnují čisté prodeje od společností Zentiva, Medley nebo Kendrick.
Strana 5 z 23
Humánní vakcíny Konsolidovaný čistý prodej v sektoru vakcín pro lidskou spotřebu za první čtvrtletí stoupl o 9,1 % na 627 mil. EUR. Čistý prodej ve Spojených státech byl o 2,6 % vyšší ve výši 352 mil. EUR. Vakcíny proti dětské obrně, černému kašli a onemocněním způsobeným bakteriemi Haemophilus influenzae typu B zaznamenaly nárůst prodeje ve výši 33,9 %, podporovaný úspěchem Pentacel®, což je první dětská kombinovaná vakcína 5 v 1 proti záškrtu, tetanu, černému kašli, dětské obrně a onemocněním způsobeným bakteriemi Haemophilus influenzae typu B, která získá licenci ve Spojených státech. Pentacel® byl uveden na trh ve Spojených státech v červenci 2008 a v prvním čtvrtletí 2009 dosáhl čistého prodeje ve výši 73 mil. EUR. Pentaxim® měl nadále dobré výsledky v ostatních zemích se zvýšením čistého prodeje o 48,2 % na 39 mil. EUR. Čistý prodej vakcín proti chřipce se velmi zvýšil o 44,4 % na 63 mil. EUR díky příznivému načasování zásilek, které se v prvním čtvrtletí soustředily zejména v jižní polokouli. Čistý prodej vakcín proti meningitidě/zápalu plic činil 116 mil. EUR. Čistý prodej přípravku Menactra® (čtyřmocná vakcína proti meningokokové meningitidě) klesl o 13,2 % na 96 mil. EUR díky zmenšující se tzv. „vychytávací“ příležitosti v tržním segmentu pro dospívající osoby. Podání žádosti o schválení Menactra® Toddler ve Spojených státech (pro děti ve věku 9 až 12 měsíců) je naplánováno na léto 2009. Podpůrné vakcíny pro dospělé zaznamenaly čistý prodej ve výši 96 mil. EUR, nižší o 12,7 %, včetně 61 mil. EUR za Adacel®, což je vakcína určená ke kombinované ochraně proti tetanu, záškrtu a černému kašli pro dospělé a dospívající osoby.
Čistý prodej za 1. čtvrtletí 2009
Změna při konstantních směnných kurzech
236
+33,9 %
63
+44,4 %
116
-9,5 %
Podpůrné vakcíny pro dospělé (včetně Adacel )
96
-12,7 %
Cestovní a jiné endemické vakcíny
77
-3,8 %
Ostatní vakcíny
39
0,0 %
627
+9,1 %
V miliónech EUR Vakcíny proti dětské obrně, černému kašli a onemocněním způsobeným ®
bakteriemi Haemophilus influenzae typu B (včetně Pentacel a ®
Pentaxim ) ®
®
Vakcíny proti chřipce* (včetně Vaxigrip a Fluzone ) ®
Vakcíny proti meningitidě a zápalu plic (včetně Menactra ) ®
CELKEM
* Vakcíny proti sezónním a pandemickým chřipkám
V prvním čtvrtletí klesl prodej u Sanofi Pasteur MSD (nekonsolidovaný společností sanofi-aventis), společného podniku s Merck & Co v Evropě, na vykázaném základě o 8,7 % na 254 mil. EUR. Gardasil®, první licencovaná vakcína v Evropě proti papilomavirovým infekcím (hlavní příčina cervikální rakoviny), byl nižší o 25,6 % na 121 mil. EUR, s rozsáhlými kampaněmi pro tzv. „vychytávací“ vakcíny, kdy byl produkt poprvé uveden na trh a vytvořil vysoký srovnávací základ. S vynětím vakcíny Gardasil®, zbytek portfolia dosáhl zvýšení ve výši 14,9 % díky dětským kombinovaným vakcínám ve Spojeném království. V únoru Evropská komise udělila povolení pro Intanza®, což je první vakcína proti chřipce podávaná inovačním systémem intradermální mikroinjekce. Výhody této vakcíny, zejména její pohodlné a snadné podávání, by měly pomoci zlepšit očkovací pokrytí v Evropě.
Strana 6 z 23
Čistý prodej podle geografických oblastí Čistý prodej za 1. čtvrtletí 2009
Změna při konstantních směnných kurzech
2 948
-0,9 %
360
+15,8 %
Spojené státy
2 295
-5,1 %
Ostatní země
1 864
+7,6 %
z toho Japonsko
510
+13,8 %
z toho asijsko-tichomořská oblast
505
+12,8 %
z toho Latinská Amerika
389
+5,7 %
7 107
-0,2 %
V miliónech EUR
Evropa z toho východní Evropa
CELKEM
Čistý prodej v Evropě byl stabilní na základě konstantní struktury a při konstantních směnných kurzech navzdory konkurenci od generických léků Eloxatin®. Východní Evropa je stále hlavní podporou růstu se zvýšením čistého prodeje o 15,8 %. Konec komercializace Copaxonu® společností sanofi-aventis ve Spojených státech s platností od 1. dubna 2008 vedl k poklesu čistého prodeje o 5,1 % při konstantních směnných kurzech. Na základě konstantní struktury a při konstantních směnných kurzech stoupl čistý prodej o 5,1 % na zádech vynikajících výsledků přípravku Lantus®, navzdory snížení stavu zásob některých produktů v distribučních kanálech. Čistý prodej v regionu ostatních zemí stoupl o 7,6 %, podporovaný výsledky sektoru vakcín pro lidskou spotřebu a Japonska. Vzestup v asijsko-tichomořském regionu byl 12,8 %, podporovaný výbornými výsledky v Číně (vzestup ve výši 29,8 %). Čistý prodej v Japonsku se zvýšil o 13,8 % na 510 mil. EUR, ovlivněný úspěchem přípravků Plavix®, Myslee® a Allegra®. Latinská Amerika zaznamenal vzestup ve výši 5,7 %. Sektor vakcín dosáhl vzestupu ve výši 16,8 % v regionu ostatních zemí, na 216 mil. EUR.
Strana 7 z 23
Finanční výsledky za první čtvrtletí 2009 Upravená výsledovka s vynětím vybraných položek1 V prvním čtvrtletí vygenerovala společnost sanofi-aventis čistý prodej ve výši 7 107 mil. EUR, což odpovídá zvýšení o 2,5 % na vykázaném základě. Ostatní výnosy byly o 21,1 % vyšší díky dobrým výsledkům přípravku Plavix® ve Spojených státech a zhodnocení dolaru. Hrubý zisk činil celkem 5 684 mil. EUR, což odpovídá zvýšení o 6,6 % (2,4 % při konstantních směnných kurzech). Poměr odbytových nákladů vůči čistému prodeji se zvýšil o 2,4 body na 24,8 % díky příznivému sortimentu produktů (zesílený zvýšením dolaru), a do konce komercializace Copaxonu® v Severní Americe. Náklady na výzkum a vývoj vzrostly o 5,8 % (2,8 % při konstantních směnných kurzech) na 1 152 mil. EUR. Tento údaj zahrnuje poskytnutí 54 mil. EUR související se zastavením některých projektů po nedávné kontrole portfolia výzkumu a vývoje. Odbytové a režijní náklady byly o 2,9 % nižší (5,6 % při konstantních směnných kurzech) na 1 732 mil. EUR. Poměr odbytových a režijních nákladů vůči čistému prodeji byl 24,4 %, versus 25,7 % za první čtvrtletí 2008 kvůli probíhajícím opatřením přijatých společností sanofi-aventis za účelem přizpůsobení se tržním podmínkám a konci komercializace Copaxonu® v Severní Americe. Ostatní provozní příjmy a náklady v běžném období prokázaly čistý příjem ve výši 148 mil. EUR v porovnání s čistým příjmem ve výši 104 mil. EUR v prvním čtvrtletí 2008. Údaj za 2009 zahrnuje platbu poplatku od Teva ve výši 25 % prodeje Copaxonu® v Severní Americe. Provozní příjem – v běžném období1 se zvýšil o 14,9 % na 2 898 mil. EUR. Při konstantním směnném kurzu byla míra růstu 8,6 %. Poměr provozního příjmu – v běžném období1 vůči čistému prodeji se zvýšil o 4,4 body na 40,8 %. Čisté finanční výdaje činily 44 mil. EUR v porovnání se 17 mil. EUR v prvním čtvrtletí 2008 (které zahrnovalo výnos z měnového zajištění). Úrokový výdaj na dluh činil 26 mil. EUR, což je méně než údaj 44 mil. EUR v prvním čtvrtletí 2008. Společnost sanofi-aventis získala akcie společnosti Zentiva v souvislosti s veřejnou nabídkou ze dne 11. března 2009 za 1 197 mil. EUR. Výsledná daňová sazba se snížila o 0,6 bodu na 29 % a byla v souladu s údajem za celý rok 2008. Podíl na zisku přidružených společností se zvýšil o 16,7 % na 273 mil. EUR. Podíl na zisku po zdanění z území řízených BMS v rámci aliance Plavix® a Avapro® byl o 28,1 % vyšší na 187 mil. EUR díky dobrým výsledkům přípravku Plavix® ve Spojených státech a příznivému účinku dolaru. Minoritní podíly se zvýšily o 5,2 % na 121 mil. EUR. Podíl na zisku před zdaněním zaplacený BMS z území řízených společností sanofi-aventis vzrostl o 3,6 % na 115 mil. EUR. Upravený čistý příjem s vynětím vybraných položek1 byl 2 178 mil. EUR, což je o 15,7 % více (8,7 % při konstantním směnném kurzu). Poměr upraveného čistého příjmu s vynětím vybraných položek1 vůči čistému prodeji se zvýšil o 3,5 body na 30,6 %. Upravený výnos na akcii (EPS) s vynětím vybraných položek1 byl 1,67 EUR. To představuje nárůst ve výši 16,8 % oproti údaji prvního čtvrtletí 2008 ve výši 1,43 EUR, nebo nárůst ve výši 9,8 % při konstantních směnných kurzech.
1
Definice finančních ukazatelů viz příloha 6
Strana 8 z 23
Vybrané položky (viz příloha 5) Vybrané položky představovaly čistou ztrátu ve výši 18 mil. EUR za čtvrtletí v porovnání s čistou ztrátou ve výši 20 mil. EUR v prvním čtvrtletí 2008. Údaj prvního čtvrtletí 2009 zahrnuje: -
8 mil. EUR nákladů na restrukturalizaci vyplývající z adaptačních opatření zahájených v Evropě v roce 2008;
-
20 mil. EUR ztrát ze zhoršení vyplývající z rozhodnutí zastavit vývoj přípravku TroVax®;
-
po odečtení daňového efektu ve výši 10 mil. EUR z výše popsaných vybraných položek.
Úpravy v konsolidovaných finančních výkazech k vyjádření zúčtování akvizic, především akvizice Aventis (viz příloha 5)
Výzkum a vývoj Kontrola portfolia výzkumu a vývoje Právě jsme dokončili komplexní a přísnou kontrolu našeho portfolia výzkumu a vývoje, první rozhodující fáze přeměny našeho výzkumného a vývojového programu. Šlo o objektivní výkon interních týmů a externích konzultantů. Přehodnocení našich projektů nepohlíželo pouze na vědecká a zdravotnická kritéria (především úroveň inovace), ale také na obchodní a regulační kritéria, a kritéria přístupu na trh (jako např. rozsah potřeb pacienta, předpokládaná hodnota každého projektu a obchodní riziko). Tato kontrola nám umožnila přesměrovat naše portfolio na nejperspektivnější projekty a přerozdělit zdroje externím aliancím výzkumu a vývoje. Byla učiněna následující rozhodnutí:
ve fázi III, Saredutant je pozastaven na základě výsledků studie ve spojení s Escitalopramem při depresi, AVE5530 je zastaven při hypercholesterolemii (zvýšené množství cholesterolu v krvi) v důsledku nedostatečné účinnosti a práva na TroVax® se vrací do Oxford BioMedica. Pokud jde o vakcíny, zdroje v mezikontinentálním pásmu budou přerozděleny na šestimocnou vakcínu Hexaxim® (záškrt, tetanus a černý kašel/hepatitida typu B/dětská obrna/nemoci způsobené bakterií Haemophilus influenzae typu B), s pozastaveným projektem pětimocné vakcíny UnifiveTM (záškrt, tetanus a černý kašel/hepatitida typu B/nemoci způsobené bakterií Haemophilus influenzae typu B).
ve fázi II jsme zastavili vývoj AVE0657 při spánkové apnoe, SSR180575 při polyneuropatie diabetiků, AVE1642* (anti-IGF 1) v onkologii a vakcíny proti melanomu.
také jsme zastavili šest projektů, které byly ve fázi I.
V několika dalších měsících navíc rozhodneme, zda budeme nebo nebudeme pokračovat ve vývoji čtyř produktů (AVE1625, xaliprodene, idrabiotaparinux a vakcína proti viru Západního Nilu), především na základě výsledků právě probíhajících klinických zkoušek. Na základě této kontroly naše portfolio se nyní skládá z 51 projektů v klinickém vývoji (nové molekulární subjekty a vakcíny), z nichž 21 projektů je buď ve fázi III nebo bylo předloženo ke schválení zákonnému orgánu. Vakcíny představují 35 % z celku, ostatní biologické produkty 14 % a externí spolupráce 27 %. Přehled našeho portfolia výzkumu a vývoje je uveden v příloze 7.
* Práva vrácena do Immunogen, Inc. Strana 9 z 23
Hlavní vývoje v portfoliu výzkumu a vývoje Popis hlavních vývojů v našem portfoliu výzkumu a vývoje v prvním čtvrtletí 2009 je uveden níže. Dne 18. března 2009 poradní výbor FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léků) doporučil schválení Multaq® k léčbě pacientů s fibrilací předsíní. V současné době probíhá přezkum používání nového léčiva v Evropské unii. V únoru 2009 byla v odborném lékařském časopise The New England Journal of Medicine publikována studie ATHENA. Na základě výsledků studie ACTIVE-A, které byly v březnu předloženy na vědeckém zasedání Americké fakulty kardiologie, plánujeme ve třetím čtvrtletí 2009 podání žádosti o rozšíření indikace Plavix® na fibrilaci předsíní. Tři nové produkty vstoupily do klinického vývoje:
BSI-201, inhibitor PARP, vstoupil do našeho portfolia po získání BiPar Sciences. Tento produkt by mohl být potenciálně první ve třídě inhibitorů PARP, a v současné době se nachází ve fázi II klinických zkoušek pro léčbu triple-negativního metastatického karcinomu prsu, rakoviny vaječníku a dalších typů rakoviny. Výsledky fáze II zkoušky triple-negativního metastatického karcinomu prsu budou předloženy na plenárním zasedání kongresu Americké společnosti klinické onkologie (ASCO). dva produkty vstoupily do fáze I: SAR 110894, antagonista H3 receptorů pro léčbu Alzheimerovy choroby a monoklonální protilátka proti NGF vyvinutá v součinnosti s Regeneronem pro uvolnění od bolesti.
Zákonným orgánům byly podány dvě nové žádosti o marketingové schválení: kombinace přípravků Plavix® a Aspirin v Evropské unii, a příprava nové vakcíny proti chřipce (vysoká dávka Fluzone®) ve Spojených státech. Bylo schváleno pět nových podávání léků:
pero Apidra® SoloSTAR® ve Spojených státech, a Apidra® a Apidra®SoloSTAR® v Japonsku; Lovenox® v Japonsku, pro prevenci žilních trombóz po břišní operaci; intradermální vakcína proti chřipce Intanza® v Evropě a vakcína proti pandemické chřipce Emerflu® v Austrálii.
Akvizice Během prvního čtvrtletí 2009 společnost sanofi-aventis dokončila nabídku na převzetí společnost Zentiva, což poskytne platformu pro vzestup v oblasti značkových generických léků ve střední a východní Evropě, Turecku a Rusku. Společnost Zentiva je plně konsolidovaná společností sanofi-aventis od 31. března 2009. Kromě společnosti Zentiva byl dále v dubnu 2009 posílen sektor generických léků pořízením společností Kendrick (jeden z předních výrobců generických léků v Mexiku) a Medley (třetí největší brazilská farmaceutická společnost a přední výrobce generických léků). Na předběžném základě z roku 2008 mají tyto tři akvizice čistý prodej z generických léků cca 1,2 mld. EUR v porovnání s 349 mil. EUR v roce 2008. Tyto obchody jsou v souladu se strategií posílení našeho prodeje v oblasti značkových generických léků a rozšíření našeho portfolia produktů na vznikajících trzích, což se vyznačuje silným růstem, nízkými nebo průměrnými disponibilními příjmy a výhodně oceněnými (v porovnání s konkurencí) farmaceutickými produkty. Společnost sanofi-aventis nedávno získala společnost BiPar Sciences, Inc., soukromá americká biofarmaceutická společnost vyvíjející nové nádorově selektivní metody pro léčbu různých typů rakovin. Podle podmínek dohody nákup bude podmíněný platbami za milníky spojené s vývojem BSI-201, ale nepřekročí 500 mil. dolarů.
Strana 10 z 23
Čistý dluh V prvním čtvrtletí 2009 společnost sanofi-aventis vygenerovala vysokou úroveň peněžního toku z operací (2 755 mil. EUR), více než odpovídající finančním investičním výdajům ve výši 392 mil. EUR a akvizicím ve výši 1 851 mil. EUR (zejména Zentiva, včetně čistého dluhu ve výši 551 mil. EUR). Volný peněžní tok za čtvrtletí byl 544 mil. EUR, čímž se snížil čistý dluh společnosti sanofi-aventis z 1 780 mil. EUR k 31. prosinci 2008 na 1 236 mil. EUR k 31. březnu 2009.
Výhled na rok 2009 Díky dobrým výsledkům za první čtvrtletí společnost sanofi-aventis potvrzuje svůj celoroční výhled na rok 2009. V současném roce společnost sanofi-aventis očekává vzestup upraveného EPS s vynětím vybraných položek1 minimálně o 7 % při konstantních směnných kurzech, nedojde-li k vážnějším nepříznivým událostem.
Prohlášení do budoucnosti Tato tisková zpráva obsahuje prohlášení do budoucnosti definované v Zákoně o úpravě vedení soudních sporů týkajících se cenných papírů z roku 1995, v platném znění. Prohlášení do budoucnosti jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty. Tato prohlášení zahrnují finanční výhledy a odhady vývoje a možností produktů a také předpoklady, o něž jsou opřena, prohlášení týkající se plánů, cílů, záměrů a očekávání vzhledem k budoucím událostem, operacím, produktům a službám, a prohlášení týkající se budoucí výkonnosti. Prohlášení do budoucnosti jsou obecně identifikována výrazy „očekává“, „předpokládá“, „domnívá se“, „zamýšlí“, „odhaduje“, „plánuje“ a podobnými výrazy. Přestože se vedení sanofi-aventis domnívá, že očekávání odrážející se v těchto prohlášeních do budoucnosti jsou náležitě podložena, upozorňuje investory, že informace a prohlášení do budoucnosti jsou předmětem různých rizik a nejasností, z nichž mnohé je obtížné předvídat a obecně jsou mimo kontrolu sanofi-aventis, což by mohlo způsobit, že skutečné výsledky a vývoje se budou podstatně lišit od toho, co bylo popsáno, zahrnuto nebo naznačeno v těchto informacích a prohlášeních do budoucnosti. Tato rizika a nejasnosti zahrnují mimo jiné nejasnosti obsažené ve výzkumu a vývoji, budoucí klinická data a analýzu před a po marketingovém schválení, rozhodnutí zákonných orgánů jako FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léků) či EMEA (Evropská agentura pro léčivé přípravky) ohledně toho, zda a kdy schvalovat léčivý přípravek, zařízení nebo biologickou aplikaci, které mohou s novým výrobkem souviset, a také jejich rozhodnutí ohledně označení a dalších záležitostí, které by mohly ovlivnit dostupnost nebo komerční možnosti těchto nových výrobků, nedostatečná záruka, že výrobky budou po schválení komerčně úspěšné, budoucí schválení a komerční úspěch léčebných alternativ i těch rizik a nejasností, které byly projednány či označeny při veřejné registraci u SEC a AMF provedené společností sanofi-aventis, včetně těch, které byly uvedeny ve výroční zprávě sanofi-aventis za rok končící 31. prosincem 2008 ve formuláři 20-F v „Rizikových faktorech“ a „Varovném prohlášení ohledně prohlášení do budoucnosti“ a ve výroční zprávě Sanofi-Aventis ve formuláři 20F za rok končící 31. prosince 2008. Nevyžadují-li tak příslušné zákony, sanofi-aventis nepřebírá žádné závazky ohledně aktualizace nebo revize informací nebo prohlášení do budoucnosti.
Strana 11 z 23
Přílohy Seznam příloh Příloha 1:
Konsolidovaný čistý prodej za první čtvrtletí 2009 podle produktů
Příloha 2:
Konsolidovaný čistý prodej podle sektorů
Příloha 3:
Konsolidovaný čistý prodej za první čtvrtletí 2009 podle geografických oblastí a produktů
Příloha 4:
Upravená výsledovka za první čtvrtletí 2009 s vynětím vybraných položek
Příloha 5:
Uvedení upravené výsledovky s vynětím vybraných položek v soulad s upravenou výsledovkou a konsolidovanou výsledovkou za první čtvrtletí 2009 a první čtvrtletí 2008
Příloha 6:
Definice finančních ukazatelů bez všeobecně přijatých účetních zásad
Příloha 7:
Portfolio výzkumu a vývoje
Strana 12 z 23
Příloha 1: Konsolidovaný čistý prodej za první čtvrtletí 2009 podle produktů
Čistý prodej za 1. čtvrtletí 2009
V miliónech EUR
®
Lovenox Lantus
®
®
Plavix
Taxotere
®
Apidra
762
+1,3 %
+1,3 %
+6,3 %
747
+27,1 %
+27,1 %
+34,1 %
685
+3,6 %
+3,6 %
+3,8 %
+8,3 %
+8,3 %
+10,3 %
344
-7,0 %
-7,0 %
+0,9 %
®
314
+11,1 %
+11,1 %
+8,7 %
31
+42,9 %
+42,9 %
+47,6 %
3 417
+7,9 %
+7,9 %
+11,3 %
251
+3,0 %
+3,0 %
+24,3 %
220
-5,8 %
-5,8 %
+5,8 % -64,4 %
Naše základní produkty ®
®
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR /Myslee Copaxone
®
®
113
+21,1 %
-63,7 %
®
110
-12,8 %
-12,8 %
-17,3 %
®
100
+1,1 %
+1,1 %
+11,1 %
80
+6,3 %
+6,3 %
+0,0 %
75
-11,1 %
-11,1 %
-7,4 %
68
+4,3 %
-2,7 %
-9,3 %
80
+6,3 %
+6,3 %
+0,0 %
Tritace
Amaryl
Depakine Xatral
Změna na vykázaném základě
534
®
Allegra
Změna při konstantních směnných kurzech
®
Eloxatin Aprovel
Změna na základě konstantní struktury při konstantních směnných kurzech
®
®
Actonel
®
Depakine Nasacort
®
®
59
-21,4 %
-21,4 %
-15,7 %
1 516
-4,0 %
-6,8 %
-6,3 %
378
+2,3 %
+9,9 %
+3,8 %
93
+18,3 %
+18,3 %
+18,3 %
6 480
+3,0 %
-1,0 %
+1,4 %
Vakcíny
627
+9,1 %
+9,1 %
+14,4 %
Celkem
7 107
+3,5 %
-0,2 %
+2,5 %
Další produkty OTC Generické léky
Farmaceutika celkem
Příloha 2: Konsolidovaný čistý prodej podle sektorů
V miliónech EUR
Čistý prodej za 1. čtvrtletí 2009
Čistý prodej za 1. čtvrtletí 2008
Farmaceutika
6 480
6 389
Vakcíny
627
548
Celkem
7 107
6 937
Strana 13 z 23
Příloha 3: Konsolidovaný čistý prodej za první čtvrtletí 2009 podle geografických oblastí a produktů Farmaceutika Čistý prodej za 1. čtvrtletí 2009 (v miliónech EUR) ®
Lovenox Lantus
®
®
Plavix
Taxotere
®
Apidra
468
-1,4 %
77
+5,1 %
184
+14,9 %
476
+30,3 %
87
+43,5 %
427
+0,7 %
55
*
+12,2 %
203
+8,8 % +18,9 %
31
-50,8 %
266
+3,0 %
47
+4,3 %
®
229
+5,4 %
-
85
+30,3 %
15
+60,0 %
13
+22,2 %
3
+50,0 %
7
-36,4 %
85
-9,5 %
159
+16,8 %
19
0,0 %
144
-14,0 %
57
+23,1 %
7
-36,4 %
85
-9,5 %
159
+16,8 %
110
+21,7 %
-
-100,0 %**
3
-80,0 %**
79
-5,7 %
-
31
-26,7 %
22
-8,0 %
2
76
+4,8 %
51
+1,9 %
-
29
+15,4 %
24
-32,4 %
36
15
-16,7 %
44
-6,3 %
-
24
+3,7 %
10
0,0 %
43
-26,9 %
6
-14,3 %
15
+60,0 %
13
+22,2 %
3
50,0 %
®
®
® ®
®
Tritace
®
Depakine
®
® ®
Nasacort Apidra
+5,1 %
106
®
Actonel
217
+2,9 %
Copaxone
Xatral
Změna při konstantních směnných kurzech
197
Stilnox /Ambien /Ambien CR / Myslee
Amaryl
Ostatní země
+8,1 %
®
Allegra
Změna při konstantních směnných kurzech
231
®
Allegra
Spojené státy
®
Eloxatin Aprovel
Evropa
Změna při konstantních směnných kurzech
®
®
®
0,0 %
+23,1 %
*Prodej účinné složky americkému společnému podniku řízeném BMS ® ** Pozastavení komercializace Copaxonu společností sanofi-aventis v Severní Americe s platností od 1. dubna 2008
Vakcíny Evropa
Změna při konstantních směnných kurzech
Spojené státy
Změna při konstantních směnných kurzech
Ostatní země
Změna při konstantních směnných kurzech
35
+15,6 %
124
+60,9 %
77
+14,9 %
-
2
-50,0 %
61
+50,0 %
1
-50,0 %
95
-14,1 %
20
+26,7 %
14
+133,3 %
74
-23,0 %
8
-11,1 %
Cestovní a jiné endemické vakcíny
6
-14,3 %
22
0,0 %
49
-3,8 %
Ostatní vakcíny
3
-40,0 %
35
+7,1 %
1
0,0 %
Čistý prodej za 1. čtvrtletí 2009 (v miliónech EUR) Vakcíny proti dětské obrně, černému kašli a onemocněním způsobeným bakteriemi Haemophilus influenzae typu B Vakcíny proti chřipce* Vakcíny proti meningitidě a zápalu plic Podpůrné vakcíny pro dospělé
* Vakcíny proti sezónní a pandemické chřipce
Strana 14 z 23
Příloha 4: Upravená výsledovka s vynětím vybraných položek Výsledovka za první čtvrtletí 2009 1. čtvrtletí 2009
jako % z čistého prodeje
1. čtvrtletí 2008
jako % z čistého prodeje
změna v%
7 107
100,0 %
6 937
100,0 %
2,5 %
344
4,8 %
284
4,1 %
21,1 %
(1 767)
(24,8 %)
(1 889)
(27,2 %)
-6,5 %
5 684
80,0 %
5 332
76,9 %
6,6 %
Náklady na výzkum a vývoj
(1 152)
(16,2 %)
(1 089)
(15,7 %)
5,8 %
Odbytové a režijní náklady
(1 732)
(24,4 %)
(1 783)
(25,7 %)
-2,9 %
V miliónech EUR
Čistý prodej Ostatní výnosy Odbytové náklady Hrubý zisk
Ostatní běžné provozní příjmy/výdaje
148
104
Amortizace nehmotného majetku
(50)
(42)
Provozní příjmy – běžné*
2 898
40,8 %
2 522
36,4 %
14,9 %
2 898
40,8 %
2 522
36,4 %
14,9 %
36,1 %
13,9 %
27,1 %
15,7 %
Náklady na restrukturalizaci Snížení hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku Zisk/ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů Provozní příjmy Finanční náklady
(65)
(78)
21
61
Finanční příjmy Příjmy před zdaněním a započtením podílu na zisku (ztrátě) přidružených společností
2 854
40,2 %
2 505
Náklady na daň z příjmu
(828)
(741)
Výsledná daňová sazba
29,0 %
29,6 %
273
234
Minoritní podíly
(121)
(115)
Čistý příjem (po minoritních podílech)
2 178
Podíl na zisku/ztrátě přidružených společností
Průměrný počet nesplacených akcií (v miliónech) Výnos na akcii (v EUR)
30,6 %
1 883
1 305,5
1 320,8
1,67
1,43
16,8 %
* Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení, a nehmotného majetku, zisky/ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů.
Strana 15 z 23
Příloha 5: Uvedení upravené výsledovky s vynětím vybraných položek v soulad s upravenou výsledovkou a konsolidovanou výsledovkou Výsledovka za první čtvrtletí 2009
V miliónech EUR
Čistý prodej
Upravená, s vynětím vybraných položek
Vybrané položky
Upravená
Konsolidovaná Úpravy
7 107
7 107
7 107
344
344
344
(1 767)
(1 767)
(1 767)
5 684
5 684
5 684
Náklady na výzkum a vývoj
(1 152)
(1 152)
(1 152)
Odbytové a režijní náklady
(1 732)
(1 732)
(1 732)
Ostatní běžné provozní příjmy/výdaje
148
148
148
Amortizace nehmotného majetku
(50)
(50)
(844)
(894)
2 898
2 898
(844)
2 054
Ostatní výnosy Odbytové náklady Hrubý zisk
Provozní příjmy – běžné* Náklady na restrukturalizaci Snížení hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku
(8)
(8)
(8)
(20)
(20)
(20)
(28)
2 870
Zisk/ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů Provozní příjmy Finanční náklady Finanční příjmy Příjmy před zdaněním a započtením podílu na zisku (ztrátě) přidružených společností Náklady na daň z příjmu Podíl na zisku/ztrátě přidružených společností Minoritní podíly Čistý příjem za 1. čtvrtletí 2009 (po minoritních podílech) Čistý příjem za 1. čtvrtletí 2008 (po minoritních podílech) Změna 1. čtvrtletí 2009 versus 1. čtvrtletí 2008 v %
2 898
(844)
2 026
(65)
(65)
(65)
21
21
21
2 854
(28)
2 826
(844)
1 982
(828)
10
(818)
284
(534)
273
273
(22)
251
(121)
(121)
(121)
2 178
(18)
2 160
(582)
1 578
1 883
(20)
1 863
(538)
1 325
15,7 %
15,9 %
19,1 %
Výnos na akcii za 1. čtvrtletí 2009 (v 1,67 1,65 1,21 (0,02) (0,44) EUR)** Výnos na akcii za 1. čtvrtletí 2008 (v 1,43 1,41 1,00 (0,02) (0,41) EUR)** Změna 1. čtvrtletí 2009 versus 1. 16,8 % 17,0 % 21,0 % čtvrtletí 2008 v % * Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení, a nehmotného majetku, zisky/ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů. Strana 16 z 23
** Na základě průměrného počtu nesplacených akcií ve výši 1 305,5 mil. v prvním čtvrtletí 2009 a ve výši 1 320,8 mil. v prvním čtvrtletí 2008.
Strana 17 z 23
Popis vybraných položek za první čtvrtletí 2009 viz strana 8.
Podstatné vlivy zúčtování akvizic, především akvizice Aventis, v konsolidované výsledovce byly následující:
První čtvrtletí 2009 -
Zúčtování amortizace nehmotného majetku ve výši 844 mil. EUR proti nehmotnému majetku. Tato úprava nemá vliv na peněžní tok Skupiny.
-
Odložené daně ve výši 284 mil. EUR v důsledku amortizace nehmotného majetku ve výši 844 mil. EUR.
-
V „Podíl na zisku/ztrátě přidružených společností“, ztráta ve výši 22 mil. EUR týkající se amortizace nehmotného majetku, po odečtení daně. Tato úprava nemá vliv na peněžní tok Skupiny.
Strana 18 z 23
Výsledovka za první čtvrtletí 2008
V miliónech EUR
Čistý prodej
Upravená, s vynětím vybraných položek
Vybrané položky
Upravená
Konsolidovaná Úpravy
6 937
6 937
6 937
284
284
284
(1 889)
(1 889)
(1 889)
5 332
5 332
5 332
Náklady na výzkum a vývoj
(1 089)
(1 089)
(1 089)
Odbytové a režijní náklady
(1 783)
(1 783)
(1 783)
Ostatní běžné provozní příjmy/výdaje
104
104
104
Amortizace nehmotného majetku
(42)
(42)
(819)
(861)
2 522
2 522
(819)
1 703
Ostatní výnosy Odbytové náklady Hrubý zisk
Provozní příjmy – běžné* Náklady na restrukturalizaci
(28)
(28)
(28)
2 494
(28)
Snížení hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku Zisk/ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů Provozní příjmy Finanční náklady Finanční příjmy Příjmy před zdaněním a započtením podílu na zisku (ztrátě) přidružených společností Náklady na daň z příjmu Podíl na zisku/ztrátě přidružených společností Minoritní podíly
2 522
(819)
1 675
(78)
(78)
(78)
61
61
61
2 505
(28)
2 477
(819)
1 658
(741)
8
(733)
301
(432)
234
234
(20)
214
(115)
(115)
Čistý příjem za 1. čtvrtletí 2008 (po 1 883 1 863 (20) (538) minoritních podílech) Výnos na akcii za 1. čtvrtletí 2008 (v 1,43 1,41 (0,02) (0,41) EUR)** * Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení, a nehmotného majetku, zisky/ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů. ** Na základě průměrného počtu nesplacených akcií ve výši 1 320,8 mil. v prvním čtvrtletí 2008.
Strana 19 z 23
(115) 1 325 1,00
Příloha 6: Definice finančních ukazatelů bez všeobecně přijatých účetních zásad Čistý prodej při konstantních směnných kurzech Když poukazujeme na změny našeho čistého prodeje “při konstantních směnných kurzech”, znamená to, že vyloučíme dopad změn směnných kurzů. Dopad směnných kurzů vyloučíme přepočítáním čistého prodeje za příslušné období podle směnných kurzů použitých za předchozí období. Uvedení vykázaného čistého prodeje v soulad s čistým prodejem při konstantních směnných kurzech za první čtvrtletí 2009: 1. čtvrtletí 2009
V miliónech EUR Čistý prodej Vliv směnných kurzů Čistý prodej při konstantních směnných kurzech
7 107 (183) 6 924
Čistý prodej na základě konstantní struktury Dopad akvizic: vyloučíme přičtením tržeb získaného subjektu nebo práv k jeho produktům za část předchozího období, která se rovná části aktuálního období, během kterého jsme jejich vlastníky, a to na základě informací o tržbách získaných od strany, od které akvizici provádíme; podobně vyloučíme prodej za příslušnou část předchozího období, když jsme prodali společnost nebo práva k produktu; při změně způsobu konsolidace je předchozí období přepočteno způsobem použitým pro aktuální období.
Celosvětový prodej přípravků Plavix® /Iscover®, Avapro® /Aprovel® Když se zmiňujeme o „celosvětovém prodeji“ produktu, míníme tím náš konsolidovaný čistý prodej tohoto produktu mínus jeho prodej našim partnerům v rámci aliancí plus nekonsolidovaný prodej prováděný prostřednictvím našich aliancí s Bristol-Myers Squibb pro Plavix® a Iscover® (Clopidogrel bisulfát) a Aprovel®, Avapro® a Karvea® (Irbesartan) na základě informací poskytnutých nám našimi partnery v rámci aliancí.
Provozní příjmy – běžné „Provozní příjmy – běžné“ definujeme jako provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení, a nehmotného majetku, zisky/ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů.
Upravené čisté příjmy (pro detailní uvedení v soulad viz příloha 5) „Upravené čisté příjmy“ definujeme jako účetní čisté příjmy po minoritních podílech upravených tak, aby neobsahovaly podstatné vlivy po zdanění (i) zúčtování akvizic a (ii) náklady na integraci a restrukturalizaci spojené s akvizicemi. Domníváme se, že vyloučení těchto vlivů z čistých příjmů poskytuje investorům lepší pohled na nejdůležitější oblasti finančního hospodaření celé skupiny. Podstatné vlivy zúčtování akvizic, především akvizice Aventis, jsou tyto: poplatky vyplývající z nového ohodnocení zásob při slušné hodnotě, po odečtení daně; náklady na amortizaci a snížení hodnoty generované novým ohodnocením nehmotného majetku, po odečtení daně; snížení hodnoty dobré pověsti společnosti. Strana 20 z 23
Upravené čisté příjmy s vynětím vybraných položek „Vybrané položky“ definujeme jako účetní položky odrážející významné události, ke kterým dochází během období, které by pozměnilo pohled na naše provozní výsledky, pokud nebyly sděleny samostatně. Z toho plyne, že vybrané položky jsou v omezeném počtu, mají neobvyklou povahu a zahrnují výrazné částky.
Vybrané položky se především zaznamenávají v následujících řádkových položkách: Náklady na restrukturalizaci Náklady na restrukturalizaci zahrnují předčasné odchodné, odstupné při předčasném ukončení smluv a náklady na racionalizaci týkající se restrukturalizovaných pracovišť. Ztráty ze snížení hodnoty majetku způsobené přímo restrukturalizací jsou také zaznamenané na této řádce. Náklady na restrukturalizaci zahrnuté na této řádce se týkají pouze neobvyklých a hlavních restrukturalizačních plánů. Snížení hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku Tato řádka zahrnuje hlavní ztráty ze snížení hodnoty (jiné než ty způsobené přímo restrukturalizací) nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku, včetně dobré pověsti. Zahrnuje také veškerá storna těchto ztrát. Zisk/ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů Tato řádka zahrnuje zisky a ztráty z hlavního prodeje nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku, a náklady a rezervy týkající se hlavních soudních sporů. Náklady na daň z příjmu, pokud jde o vliv věcných daňových sporů a daňové efekty ostatních příjmů nebo náklady, které jsou považovány za vybrané položky.
Strana 21 z 23
Příloha 7: Portfolio výzkumu a vývoje Fáze I
Fáze II
Fáze III
AVE0897 Vyvážený agonista PPAR α/γ Cukrovka typu 2
SAR3419 Zatížený Maytansinem antiCD19 mAb nehodgkinovský lymfom
celivarone (SSR149744) Antiarytmikum Arytmie srdeční komory
ferroquine (SSR97193) Antimalarikum Malárie
Lantus® inzulín glargine Snížení nemocnosti a úmrtnosti CV
SAR351034 Agonista PPAR δ Cukrovka typu 2; dyslipidémie
AVE0675 Agonista TLR9 Astma
ataciguat (HMR1766) Aktivátor guanylatcyklasy Neuropatická bolest
SAR97276 Antimalarikum Malárie
AVE0010 Agonista GLP1 Cukrovka typu 2
SAR407899 Inhibitor rho-kinázy Erektilní dysfunkce; neuropatická bolest
SAR153191 Anti-IL-6R mAb Revmatická artritida
nerispirdine (HP184) Blokátor kanálu K+/Na+ Roztroušená skleróza
SSR125543 Antagonista CRF1 Deprese; PTSD (poúrazová stresová atrofie)
Vakcína proti pandemické chřipce Malá dávka
AVE1625 Antagonista CB1 Schizofrenie
Vakcína proti tuberkulóze Prevence onemocnění
SSR411298 Inhibitor FAAH Deprese
SAR501788 Ligand PBR Degenerace senzorických a motorických neuronů
Vakcína proti horečce Dengue Střední až těžká horečka Dengue Vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli/ hepatitidě typu B/dětské obrně/nemoc. způsobené bakt. Haemophilus influenzae typu B Vakcína ACAM-Cdiff Prevence průjmu způsobeného clostridium difficile
Taxotere® docetaxel Pediatrie
Lantus® inzulín glargine Změna označení retinopatie, USA
HIV (Thajsko) vakcína Prevence infekce; Důkaz konceptu
Multaq® dronedarone Antiarytmikum Fibrilace předsíní
Adacel® Vakcína Záškrt, tetanus a černý kašel 4-6 let
XRP0038 NV1FGF Kritická ischémie, nedokrevnost rukou, nohou (CLI)
cabazitaxel (XRP6258) Taxoid, inhibitor tubulinu Prostata K
IMOJEVTM Vakcína Japonská encefalitida Prevence infekce
Ciltyri® eplivanserin Antagonista 5-HT2A – Insomnie Fasturtec®/Elitek® rasburicase Japonsko – Malig./chemo hyperurikemie; Hyperurikemie u dospělých, USA
teriflunomide (HMR1726) Imunomodulátor Roztroušená skleróza (monoléčba)
AVE8062 Cévní přípravek Sarkom
Mikroinjekční vakcína proti chřipce Nová dodávka, USA
Aprovel® irbesartan Fibrilace předsíní
Vakcína Meninge ACYW 2. generace Meningitida u kojenců
teriflunomide Imunomodulátor Roztroušená skleróza (pomocná léčba)
Vakcína proti vzteklině Profylaxe po vystavení riziku mAb
Lovenox® enoxaparin Pero
larotaxel (XRP9881) Taxoid, inhibitor tubulinu Slinivka K, Močový měchýř K
SAR110894 Antagonista H3 Alzheimer
Vakcína Pneumo Meningitida a zápal plic u kojenců (jednomocná)
aflibercept (VEGF-Trap) 1. řada kombi K pro tlusté střevo
Vakcína proti chřipce vyrobená na buněčné kultuře Nová výrobní metoda
Plavix® clopidogrel bisulfát AF; pediatr. rozšíření; ACS vysoce zátěžová dávka; Stent a PAD, Japonsko
xaliproden Neurotrofikum Periferní senzorické neuropatie
BSI-201 Inhibitor PARP1 Triple-negativní metastatický karcinom prsu
Vakcína proti viru Západního Nilu Prevence onemocnění
otamixaban (XRP0673) Přímý inhibitor Xa Akutní koronární syndrom
Actonel® risedronate Pediatrie, EU
aflibercept (VEGF-Trap) Jednoduchý: SMA; komb.: 1. řada mProstate; 2. řada NSCLC, 2. řada mCRC, 1. řada mPancreatic K alvocidib Inhibitor cyklin dependentních mináž CLL
AVE0118 Blokátor kanálu K+ Obstrukční spánková apnea (nosohltan)
SAR164877 Anti-NGF mAb Bolest
Registrace
idrabiotaparinux Biotinylovaný pentasacharid s dlouhým účinkem; Nepřímý inhibitor Xa Dlouhod. léčba DVT/PE; AF AVE5026 Nepřímý inhibitor Xa/IIa Prevence VTE v ortop., břišní chirurgii, pacienti s rakovinou
Strana 22 z 23
Xatral® alfuzosin BPH, Japonsko; Pediatrie
HexaximTM Vakcína Záškrt, tetanus a černý kašel/hepatitida typu B/ dětská obrna/nemoc. způsobené bakt. Haemophilus influenzae typu B Pediacel® EU Vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli/dětské obrně/ nemoc. způsobené bakt. Haemophilus influenzae typu B Menactra® Vakcína Kojenci / batolata 9-12 měsíců
Plavix® clopidogrel bisulfát Combo ASA, EU
Sculptra® DL6049 Nazolabiální vrásky, USA
Allegra® fexofenadine ODT, Japonsko
Chřipka Vakcína Nová příprava USA
Výsledky za první čtvrtletí 2009 – konferenční hovor 29. dubna 2009 14:30 (GMT +1) - konferenční hovor a webcast Čtvrtletní výsledky posoudí vedení. Doprovodná prezentace a webcast konferenčního hovoru bude k dispozici na naší webové stránce: www.sanofi-aventis.com. Po prezentaci bude následovat schůze Q&A. Volaná čísla Francie UK US
+33 (0)1 72 00 13 68 +44 (0)207 107 1613 +1 866 907 5928
Hovorový výstup do 9. května 2009 Francie UK US Přístupový kód
+33 (0)1 72 00 14 69 +44 (0)207 107 0686 +1 866 794 2598 249280#
Strana 23 z 23