Tisková zpráva sanofi-aventis Paříž, 30. dubna 2008
Nadějné výsledky za první čtvrtletí 2008 Další pozitivní výsledky studie fáze III zkoumající eplivanserin Upravený zisk na akcii s vynětím vybraných položek1: 1,43 €,
zvýšení o 1,4%
2,14 $,
zvýšení o 15,7%2
Abychom mohli podat obraz o našich reálných ekonomických výsledcích, předkládáme zde upravenou1 výsledovku. Také předkládáme upravené čisté příjmy a upravené EPS (vyjma vybraných položek) v amerických dolarech3, pro lepší porovnatelnost s většinou farmaceutických koncernů. Výsledovka za první čtvrtletí roku 2008 je uvedena v příloze 4. Konsolidovaný čistý příjem za první čtvrtletí roku 2008 byl 1,325 milionu EUR, ve srovnání s 1,537 miliony EUR za první čtvrtletí roku 2007.
Provozní výsledky Čistý prodej: 6,937 mil. EUR, což je nárůst o 0,8% na porovnatelném základě (vykázáno 3,3%) Růst čistého prodeje o 7,2%3 v případě oblasti farmaceutik, vyjma vlivu generických léků Ambien® IR ve Spojených státech a Eloxatin® v Evropě4, v porovnání s předchozími čtvrtletími Silný růst3 u Plavixu® (18,9%), Lovenoxu® (21,5%), Lantusu® (30,8%) a přípravku Taxotere® (13,3%) Pokračující regulace nákladů a upravující kroky Upravený čistý zisk s vynětím vybraných položek: 1.883 mil. EUR nebo 1,43 EUR za akcii
Výzkum a vývoj Pozitivní výsledky z GEMS, třetí studie fáze III hodnotící účinek eplivanserinu na kvalitu spánku Žádost o schválení bude podána v druhé polovině roku 2008 Smlouva se společností Dyax ohledně lidské monoklonální protilátky a technologie Phage Display
Potvrzení výhledu na rok 2008 Výsledky za první čtvrtletí dokazují správnost celoročního výhledu na rok 2008 při konstantní paritě euro/dolar (1.371), jak bylo oznámeno 12. února (viz strana 9).
1 Definice finančních ukazatelů viz příloha 1 a popis vybraných položek viz příloha 5. 2 Údaje v USD získány převodem údajů v Euro při průměrném směnném kurzu za období (1. čtvrtletí 2008: 1.500; 1. čtvrtletí 2007: 1.311) 3 Na srovnatelném základě 4 S vynětím čistého prodeje léku Ambien® IR ve Spojených státech a léku Eloxatin® v Evropě
Sanofi-aventis: www.sanofi-aventis.com Odd. vztahů s médii: Tel.: +331.5377.4450 - e-mail:
[email protected] Odd. vztahů s investory: Tel.: +331.5377.4545 - e-mail:
[email protected]
Čistý prodej za první čtvrtletí 2008
Není-li uvedeno jinak, veškeré údaje o růstu prodeje v této zprávě pro tisk jsou uvedeny na srovnatelném základě1. Sanofi-aventis dosáhla v prvním čtvrtletí čistého prodeje ve výši 6.937 mil. EUR, což je zvýšení o 0,8%. Pohyby směnných kurzů měly nepříznivý vliv ve výši 4,5 procent, zejména v důsledku pohybu USD. Změny ve struktuře skupiny měly příznivý dopad ve výši 0,4 procent, který byl odrazem konsolidace čistých prodejů Myslee® a Ticlidu® v Japonsku. Podle vykázaných údajů (nehledě na srovnatelnost) čistý prodej poklesl o 3,3 %.
Čistý prodej podle segmentů odbytu - farmaceutika Čistý prodej ve farmaceutickém sektoru v prvním čtvrtletí stoupl o 0,6% na 6.389 mil. EUR. Čistý prodej nejlepších 15 produktů stoupl o 1,9% na 4 322 milionu Euro, což představuje 67,6% čistého prodeje farmaceutického sektoru oproti 66,8% ve srovnatelném období roku 2007. Nebýt dopadu uvedení generik4 Ambienu® IR v USA a Eloxatinu® v Evropě, nejlepších 15 produktů by zaznamenalo růst o 12,2%.
Čistý prodej za 1. čtvrtl. 2008
V miliónech € ®
Lovenox ®
Plavix
Lantus
®
Taxotere
®
®
Eloxatin Aprovel
®
®
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR /Myslee Allegra
®
®
Copaxone
®
717
+21,5 %
662
+18,9 %
557
+30,8 %
484
+13,3 %
342
-6,0 %
289
+11,2 %
210
-62,3 %
204
+7,9 %
317
+18,3 %
®
138
-34,9 %
®
92
0,0 %
82
+10,8 %
83
+5,1 %
75
-1,3 %
70
-2,8 %
4,322
+1,9 %
4,230
+12,2 %
Tritace
Amaryl
Depakine Xatral
Změna při srovnatelném základu
®
®
Actonel
®
Nasacort
®
CELKEM – 15 NEJÚSPĚŠNĚJŠÍCH PRODUKTŮ CELKEM 15 NEJLEPŠÍCH vyjma Eloxatinu ® v Evropě a Ambienu IR v USA
®
Čistý prodej ostatních farmaceutických produktů klesl o 1,8% na 2.067 milionu EUR.
Strana 2 z 18
Geografické rozdělení konsolidovaného čistého prodeje podle produktů (15 nejúspěšnějších) Evropa
Změna při srovnatelném základu
USA
Změna při srovnatelném základu
Ostatní země
Změna při srovnatelném základu
215
+15,6 %
424
+23,3 %
78
+30,0 %
440
+5,5 %
49
+122,7 %
173
+46,6 %
168
+15,1 %
327
+35,7 %
62
+59,0 %
223
+13,2 %
171
+14,0 %
90
+12,5 %
®
66
-39,4 %
230
+5,0 %
46
+27,8 %
®
223
+7,7 %
-
-
66
+24,5 %
20
-9,1 %
150
-69,7 %
40
0,0 %
12
-25,0 %
84
+2,4 %
108
+18,7 %
92
+17,9 %
210
+19,3 %
15
+7,1 %
92
-22,7 %
0
ns
46
-50,0 %
27
-15,6 %
2
0,0 %
63
+8,6 %
55
+5,8 %
-
-
27
+22,7 %
40
-7,0 %
26
+18,2 %
17
+21,4 %
48
-4,0 %
-
-
27
+3,8 %
11
-15,4 %
52
-1,9 %
7
+16,7 %
Čistý prodej za 1. čtvrtl.2008 (mil. €) ®
Lovenox ®
Plavix
Lantus
®
Taxotere
®
Eloxatin Aprovel
®
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR /Myslee Allegra
®
®
Copaxone
®
®
Tritace
Amaryl
®
Depakine Xatral
®
®
Actonel
®
Nasacort
®
(5)
Komentář k jednotlivým produktům Lovenox®, přední nízkomolekulární heparin na trhu, nadále těžil z rozšíření svého použití v léčebné profylaxi ve Spojených státech. Čistý prodej tohoto výrobku se v tomto období prudce zvýšil o 21,5%, na 717 mil. EUR a byl velmi silný ve všech třech geografických regionech. Lovenox® byl v lednu schválen v Japonsku a na trh uveden v dubnu. Výrobek je indikován k prevenci žilního tromboembolismu (VTE) u pacientů podstupujících ortopedické operace dolních končetin, například totální náhradu kyčelního kloubu, totální náhradu kolena a operace zlomenin kyčle. Čistý prodej přípravku Lantus®, přední světové značky inzulinu, se v prvním čtvrtletí zvedl o 30,8% na 557 mil. EUR. Ve Spojených státech se čistý prodej zvýšil o 35,7% na 327 mil. EUR. Růst prodeje je podpořen díky novému peru na jedno použití LantusSoloSTAR®. Taxotere® zaznamenal ve všech třech geografických oblastech podobný růst. Ve Spojených státech se růst prodeje v porovnání s předchozími obdobími zvýšil o 14,0% díky silné poptávce po tomto léku jako pomocné látce při léčbě rakoviny prsu. Ambien CR® ve Spojených státech vykázal čistý prodej ve výši 123 mil. EUR. Čistý prodej léku Ambien® IR, na který vypršela patentová ochrana v USA 20. dubna 2007, činil celkem 26 mil. EUR v prvním čtvrtletí 2008 oproti 363 mil. EUR ve srovnatelném období roku 2007. V Japonsku vzrostly tržby z prodeje přípravku Myslee®, jež společnost sanofi-aventis konsoliduje od 1. ledna 2008, o 8,5% na 25 mil. EUR. Eloxatin®, přední přípravek na léčbu rakoviny tlustého střeva jako adjuvans a ve fázi metastázy, v USA zaznamenal v prvním čtvrtletí čistý nárůst prodeje o 5,0% na 230 milionů EUR. Celkový čistý prodej Eloxatinu® klesl o 6,0% na 342 mil. EUR, jelikož jsou nadále na trh v Evropě, a zejména ve Francii, uváděny jeho generické verze. V oblasti Jiných zemí tento výrobek zaznamenal silný růst o 27,8% na 46 mil. EUR.
5
Prodej aktivních složek US JV řízen BMS Strana 3 z 18
V březnu zveřejnila organizace EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer, Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny) v časopise the Lancet výsledky účinnosti studie EPOC Intergroup. Výsledky ukázaly, že u způsobilých pacientů se při léčbě Eloxatinem® v kombinaci s 5fluorouracilem/leukovorinem (chemoterapeutická léčba zvaná FOLFOX4) značně zlepšila doba přežívání bez progrese v porovnání se samotným chirurgickým zákrokem při podání perioperativně (před i po zákroku) pacientům s rakovinou tračníku a konečníku, u kterých byla původně možná resekce metastáz jater. Čistý prodej přípravku Tritace®, jež byl v Kanadě a v Evropě ovlivněn konkurenčními generickými léky, klesl o 34,9% na 138 mil. EUR. Čistý prodej léku Acomplia® dosáhl 22 mil. EUR. Britský Národní institut pro zdraví a klinickou kvalitu NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) – organizace odpovědná za poskytování informací na národní úrovni ohledně prevence a léčby nemocných v Anglii a ve Walesu – v březnu doporučil používání přípravku Acomplia® v rámci jeho povolených indikací jako doplňkový přípravek diety a cvičení u dospělých osob trpících obezitou nebo nadváhou, které v případě jiných látek proti obezitě dříve posouzených institutem NICE zaznamenaly neadekvátní odezvu, netolerovaly je nebo u nich byly kontraindikovány. Přípravek Xyzal®, nové orální antihistaminikum na předpis, byl společnostmi sanofi-aventis a UCB uveden v USA počátkem října 2007. Výrobek v prvním čtvrtletí 2008 vykázal odbyt 18 mil. EUR. 19. února oznámily UCB a sanofi-aventis, že Americký úřad pro léčiva a potraviny (FDA) schválil přípravek Xyzal®, orální lék na zmírnění sezónních i celoročních alergií a chronické idiopatické kopřivky.
Celosvětový prodej Plavixu® a Iscoveru®
1. čtvrtl. 2008
Změna při srovnatelné m základu
Evropa
461
+4,3 %
USA
778
+44,6 %
Ostatní země
231
+32,0 %
1,470
+27,3 %
V miliónech €
CELKEM
V USA dosáhl prodej přípravku Plavix® (konsolidováno Bristol Myers Squibb – BMS) 1.142 mil. USD v prvním čtvrtletí oproti 789 mil. USD v prvním čtvrtletí roku 2007, kdy byl produkt postižen dostupností generické verze. V Evropě čistý prodej Plavixu® stoupl o 4,3% na 461 milionu EUR, ačkoli je stále ovlivňován Německem. Komise pro medicínské výrobky určené pro humánní medicínu (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) navíc vydala pozitivní hodnocení, ve kterém doporučuje schválení 300 mg tablety Plavixu®. Tento pozitivní posudek CHMP musí před závěrečným schválením potvrdit v příštích měsících Evropská komise. V oblasti Jiných zemí zaznamenal Plavix® silný posun v prodeji o 32,0% na 231 mil. EUR, jež podpořil úspěch výrobku v Japonsku (čistý prodej 28 mil. EUR v porovnání s 4 mil. EUR v prvním čtvrtletí roku 2007).
1
Definice finančních ukazatelů najdete v příloze 1 Strana 4 z 18
Celosvětový prodej1 Aprovelu®, Avapra® a Karvey®
1. čtvrtl. 2008
Změna při srovnatelné m základu
Evropa
245
+8,4 %
USA
119
+8,2 %
Ostatní země
108
+22,7 %
CELKEM
472
+11,3 %
V miliónech €
Světový prodej léků Aprovel®/Avapro®/Karvea® v prvním čtvrtletí stoupl o 11,3% na 472 miliony EUR.
Strana 5 z 18
Čistý prodej podle segmentů odbytu - vakcíny Konsolidovaný čistý prodej v divizi vakcín pro lidskou spotřebu za první čtvrtletí vzrostl o 2,8 % na 548 mil. EUR. Menactra® byl hlavní silou růstu s čistým prodejem vyšším o 48,1%, což odpovídá 99 mil. EUR. Čistý prodej přípravku AdacelTM (posilovací vakcíně určené ke kombinované ochraně proti tetanu, záškrtu a pertusi pro dospělé a dospívající osoby) se zvedl o 8,9% na 66 mil. EUR. Celková míra růstu byla v prvním čtvrtletí roku 2008 ovlivněna naplánováním jistých odbytů, jež se projeví v následujících čtvrtletích (v porovnání s rokem 2007) a nižšími výrobními výnosy z výroby vakcín proti chřipce pro jižní polokouli ve srovnání s minulým rokem, což bylo zapříčiněno změnami ve složení. V dubnu přijalo americké Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) dodávku nové série antigenu vakcíny proti H5N1. Sanofi Pasteur má uzavřenou smlouvu s HHS na několik let v rámci svého pandemického programu a za tuto novou sérii obdrží platbu ve výši 192,5 mil. USD, jež bude zapsána v druhém čtvrtletí roku 2008. Čistý prodej za 1. čtvrtl. 2008
V miliónech €
Vakcíny proti chřipce
Změna při srovnatelném základu
45
-21,1 %
168
-2,9 %
116
+45,0 %
102
-10,5 %
Cestovní a jiné endemické vakcíny
79
+2,6 %
Ostatní vakcíny
38
+18,8 %
548
+2,8 %
Vakcíny proti obrně, černému kašli a spavé nemoci Vakcíny proti meningitidě a zápalu plic Vakcíny jako druhá injekce pro dospělé
CELKEM
V prvním čtvrtletí vzrostl prodej u Sanofi Pasteur MSD, společného podniku (joint venture) s Merck & Co v Evropě, na vykázané bázi o 87,4% na 279 milionů EUR, za což se zasloužil i úspěch léku Gardasil®, první vakcíny proti papilomavirovým infekcím (které způsobují cervikální rakovinu). Čistý prodej léku Gardasil® dosáhl 162 mil. EUR v porovnání s 23 mil. EUR v prvním čtvrtletí roku 2007. 13. února 2008 oznámila společnost sanofi pasteur, že u Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) zažádala o centralizovanou marketingovou autorizaci první vakcíny proti chřipce podávanou inovačním systémem intradermální (ID) mikroinjekce. Agentura EMEA přijala žádost k posouzení. V únoru 2008 také společnost sanofi pasteur oznámila podpis smlouvy se Statens Serum Institut týkající se vývoje a tržního prodeje nové vakcíny proti tuberkulóze.
Strana 6 z 18
Čistý prodej podle geografických oblastí Čistý prodej za 1. čtvrtl. 2008
V miliónech €
Změna při srovnatelném základu
Evropa
3.087
-0,7 %
USA
2.170
-2,8 %
Ostatní země
1.680
+9,2 %
6.937
0,8 %
CELKEM
V Evropě byly nejprodávanější produkty nepříznivě ovlivněny poklesem čistého prodeje ve Francii a Německu. Uvedení generických verzí Eloxatinu® zredukovalo růst za toto období přibližně o 1,4%. Čistý prodej ve Spojených státech byl o 2,8% nižší než v prvním čtvrtletí roku 2007, kdy Ambien® IR ještě nečelil konkurenci generických přípravků. Nepočítaje dopad těchto generických léků, čistý prodej ve Spojených státech dosáhl 14,7% v porovnání s hodnotou dosaženou ve čtvrtém čtvrtletí roku 2007. Čistý prodej v oblasti Jiných zemí se zvedl o 9,2%. Růst v zemích BRIC-M (Brazílie, Rusko, Indie, Čína a Mexiko) dosáhl 12,5%.
Strana 7 z 18
Upravená konsolidovaná výsledovka za první čtvrtletí 2008 V prvním čtvrtletí 2008 vygenerovala společnost sanofi-aventis čistý prodej ve výši 6.937 mil. EUR, což odpovídá poklesu o 3,3% na vykázané bázi (0,8% na srovnatelném základě). Hrubý zisk činil 5.332 mil. EUR. Jiné tržby vzrostly o 10,9% na 284 mil. EUR, což odráží silný výkon Plavixu® ve Spojených státech. Poměr odbytových nákladů vůči čistému prodeji byl 27,2%, o 1,2 bodu vyšší než v prvním čtvrtletí roku 2007 (kdy Ambien® IR ještě nečelil konkurenci generických přípravků). Náklady na výzkum a vývoj vzrostly o 0,7% (nebo o 4% pokud nevezmeme v úvahu vliv změn kurzů). Regulace nákladů vedla k dalšímu snížení poměru odbytových a správních režií vůči čistému prodeji, jež poklesl na 25,7% v porovnání s 26,1% v prvním čtvrtletí 2007. V absolutním vyjádření byly odbytové a správní režie nižší o 4,8% a dosahovaly 1.783 mil. EUR. Nepočítaje vliv směnných kurzů, snížení odpovídalo 0,7%. Provozní zisk – v běžném období1 se snížil o 7,2 a činil 2.522 mil. EUR. Nepočítaje vliv směnných kurzů, snížení odpovídá zhruba 1%. Ve výsledovce je uvedena restrukturalizační částka ve výši 28 mil. EUR (20 mil. EUR bez daní), jež se týká převážně úprav průmyslových závodů ve Francii. Čisté finanční výdaje činily 17 mil. EUR v porovnání s 32 mil. EUR v prvním čtvrtletí 2007. Úrokový výdaj na dluh činil 44 mil. EUR oproti 56 mil. EUR v prvním čtvrtletí 2007. Daňová nákladová položka činila 733 mil. EUR. Vykázaná položka za první čtvrtletí roku 2007 (595 mil. EUR) zahrnovala přírůstek ve výši 223 mil. EUR vzniklý z urovnání daňových sporů. Výsledná míra zdanění je 29,6%. Podíl na zisku partnerů byl činil 234 mil. EUR v porovnání s 159 mil. EUR v prvním čtvrtletí roku 2007. K nárůstu došlo hlavně díky zvýšení podílu na zisku po zdanění z území řízených BMS v rámci aliance Plavix® a Avapro® (146 mil. EUR versus 99 mil. EUR v prvním čtvrtletí roku 2007). Podíl Sanofi Pasteur MSD joint venture, podpořený úspěchem přípravku Gardasil®, byl také větší. Minoritní podíly činily 115 mil. EUR versus 112 mil. EUR v prvním čtvrtletí 2007. Tato položka obsahuje podíl na zisku před zdaněním zaplacený BMS z území řízených společností sanofi-aventis (111 mil. EUR versus 107 mil. EUR v prvním čtvrtletí roku 2007). Upravené čisté příjmy klesly o 12,0 % na 1,863 mil. EUR. Upravené výnosy na akcii (upravené EPS) byly 1,41 EUR, což je pokles o 10,2 % oproti tomuto údaji za první čtvrtletí 2007 (1,57 EUR), a to při průměrném počtu akcií 1,320.8 mil. v prvním čtvrtletí 2008 a 1,351.1 mil. v prvním čtvrtletí 2007. Upravený čistý příjem s vynětím vybraných položek (viz příloha 5) činil 1.883 mil. EUR, což je o 1,4% méně než za první čtvrtletí roku 2007 (1.909 mil. EUR), přičemž upravené EPS s vynětím vybraných položek byly 1,43 EUR, což je o 1,4% více než za první čtvrtletí roku 2007 (1,41 EUR). Vyjádřeno v dolarech2, upravený čistý příjem s vynětím vybraných položek činil 2.825 mil. USD, o 12,9% více než v prvním čtvrtletí 2007, a upravené EPS činily 2,14 USD, což je o 15,7% více než v prvním čtvrtletí 2007. Čistý dluh činil ke konci prvního čtvrtletí 2008 4 miliardy EUR v porovnání s 4,2 miliardami EUR na konci roku 2007, po zpětném odkoupení akcií sanofi-aventis za 17,95 mil. v celkové hodnotě 0,9 miliardy EUR. Od 15. dubna 2008 činil celkový počet akcií získaných v rámci programu pro nákup akcií 51,4 miliónů. Správní rada se na svém shromáždění dne 29. dubna 2008 rozhodla všechny tyto akcie zrušit.
2
Údaje v USD získány převodem údajů v Euro při průměrném směnném kurzu za období (1. čtvrtletí 2008: 1.500; 1. čtvrtletí 2007: 1.311)
Strana 8 z 18
Upravená konsolidovaná výsledovka je v příloze 3. Definice upravených čistých příjmů je v příloze 1 a uvedení konsolidované výsledovky v soulad s upravenou konsolidovanou výsledovkou v příloze 4.
Výhled na rok 20086 Nedojde-li k vážnějším nepříznivým událostem, společnost sanofi-aventis očekává, že celoroční upravené EPS za rok 2008 s vynětím vybraných položek1 porostou asi o 7% při kalkulaci při stálé paritě euro/dolar v roce 2007 (1.371). Citlivost na kurz eura k dolaru se odhaduje na růst o 0,5 % při pohybu kurzu o 1 cent.
1
Definice finančních ukazatelů viz příloha 1 a popis vybraných položek viz příloha 5.
6
Srovnání s upraveným výnosem na akcii s vynětím vybraných položek za rok 2007 ve výši 5,17 EUR.
Strana 9 z 18
Výzkum a vývoj
Eplivanserin:: Společnost sanofi-aventis dnes oznámila, že studie GEMS fáze III ukazuje, že 5-HT2A antagonista eplivanserin, jež je vyvíjen pro léčbu nespavosti charakterizovanou problémy s udržením spánku/buzením během noci, značně redukuje WASO (Wake time After Sleep Onset) a počet probuzení během noci na základě informací od pacienta získaných v 6. a 12. týdnu léčby oproti léčbě placebem. Ve studii bylo také zaznamenáno zlepšení kvality spánku. Tyto výsledky potvrzují výsledky získané ze studie EPLILONG (studie fáze III prováděná v podobných podmínkách), které také ukázaly, že eplivanserin značně snižuje WASO a počet probuzení během noci na základě informací od pacienta získaných v 6. a 12. týdnu léčby oproti léčbě placebem a také zlepšuje kvalitu spánku. Výsledky studie GEMS také potvrzují dobrý toleranční profil oproti placebu bez žádného zbytkového efektu po probuzení a bez žádné odezvy či symptomů po vysazení po skončení léčby, jak již bylo zjištěno u studií EPLILONG a EPOCH.
Sanofi-aventis také oznamuje výsledky první studie fáze III (NOCTURNE) prováděné s volinanserinem (druhý 5HT2A antagonista vyvíjený pro léčbu nespavosti charakterizovanou problémy s udržením spánku/buzením během noci), které prokázaly, že volinanserin značně snižuje WASO a počet probuzení během noci (měřeno polysomnografií) ve 3. a 6. týdnu léčby oproti léčbě placebem. Výsledky také ukazují dobrý bezpečnostní profil volinanserinu oproti placebu. Dvě další studie fáze III porovnávající tento lék s placebem v současnosti probíhají.
Saredutant : dnes zveřejňujeme také výsledky studie INDIGO (EFC5574 u starších osob) zkoumající saredutant. Ve studii nebyly zaznamenány významné výsledky v porovnání s placebem (byly stejné se srovnávanou látkou). Je pozoruhodné, že velikost účinku získaného ve studii INDIGO se pohybuje ve stejné škále na rozdíl od účinku zaznamenaného u mladší populace. Souhrnná analýza všech studií zkoumajících saredutant ukazuje pozitivní krátkodobý užitek pro pacienty trpícími MDD dle měření na škále HAM- D. Výsledky udržovacího hodnocení budou k dispozici v druhé polovině roku 2008. Hodnocení srovnávající saredutant se SSRI probíhají. Podle očekávání na základě mechanismu účinku nemá saredutant žádné vedlejší účinky, jež jsou časté u současných antidepresiv. To bylo potvrzeno ve studii INDIGO u starších pacientů.
Multaq® : výsledky studie ATHENA hodnotící potenciální přínosy léku Multaq® na morbiditu a úmrtnost budou oznámeny American Heart Rate Society v San Franciscu 15. května 2008 v 10:30 hodin místního času (19:30 hodin středoevropského času).
Strana 10 z 18
Prohlášení do budoucnosti Tato prezentace obsahuje předpovědi definované v Zákoně o úpravě vedení soudních sporů týkajících se cenných papírů z roku 1995 ve znění pozdějších úprav. Předpovědi jsou tvrzení, která neodrážejí historická fakta. Tato tvrzení obsahují prognózy a odhady vývoje a možností výrobků a také předpoklady, o něž jsou opřena, tvrzení týkající se plánů, cílů, a očekávání ve vztahu k budoucím činnostem, produktům a službám a tvrzení týkající se budoucí výkonnosti. Předpovědi se zpravidla vyznačují používáním slov "očekávat", "předvídat", "domnívat se", zamýšlet", "odhadovat", "plánovat" a podobných výrazů. Přestože se vedení sanofi-aventis domnívá, že očekávání odrážející se v těchto předpovědích jsou náležitě podložena, upozorňuje investory, že s informacemi a tvrzeními obsaženými v předpovědích jsou spojena různá rizika a výjimečné události, mnohé z nichž je velmi obtížné předvídat, jsou zpravidla mimo vliv sanofi-aventisu a mohly by způsobit, že skutečné výsledky a vývoj se budou podstatně lišit od toho, co je sděleno v informacích a tvrzeních obsažených v předpovědích anebo co z nich vyplývá nebo je v nich naznačeno. Tato rizika a nejasnosti zahrnují mimo jiné nejasnosti obsažené ve výzkumu a vývoji, budoucí klinická data a analýzy, včetně postmarketingu, rozhodnutí zákonných orgánů jako FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léků) či EMEA (Evropská agentura pro hodnocení léčiv) ohledně toho, zda a kdy schvalovat léčivý přípravek, zařízení nebo biologickou aplikaci, které mohou s novým výrobkem souviset, a také jejich rozhodnutí ohledně označení a dalších záležitostí, které by mohly ovlivnit dostupnost nebo komerční možnosti těchto nových výrobků, nedostatečná záruka že budou výrobky po schválení komerčně úspěšné, budoucí schválení a komerční úspěch léčebných alternativ i těch, které byly projednány či označeny při veřejné registraci u SEC a AMF provedené Sanofi-Aventis, včetně těch, které byly uvedeny ve výroční zprávě Sanofi-Aventis za rok končící 31. prosincem 2007 na formuláři F 20-F v “Rizikových faktorech” a “Varovném prohlášení ohledně prognóz”. Pokud to nevyžadují zákony, není sanofi-aventis povinná tyto předpovědi aktualizovat nebo revidovat.
Strana 11 z 18
Nejnovější události 12. února 2008 13. února 2008
14. února 2008
19. února 2008
26. února 2008
5. března 2008
7. března 2008 13. března 2008 21. března 2008
26. března 2008 1. dubna 2008
15. dubna 2008
28. dubna 2008
29. dubna 2008
Oznámení podpisu smluv s Dyax týkajících se lidské monoklonální protilátky DX-2240 a technologie Phage Display Oznámení, že sanofi pasteur zažádala o marketingovou autorizaci v rámci Evropy pro první vakcínu proti chřipce podávanou systémem intradermální (ID) mikroinjekce Oznámení o realizaci kolaborativního výzkumu a podpisu licenční smlouvy mezi sanofi pasteur a institutem Statens Serum Institut ohledně vývoje a tržního prodeje nové vakcíny proti tuberkulóze Oznámení sanofi-aventis a UCB o tom, že Xyzal®, orální lék pro zmírnění sezónních a celoročních alergií a chronické idiopatické kopřivky, byl schválen úřadem FDA ® Oznámení společnosti sanofi pasteur, že šest miliónů dávek vakcíny proti žluté zimnici StamarilTM bylo na žádost organizace UNICEF zasláno do Latinské Ameriky za účelem zastavit v této oblasti epidemii Oznámení o pozitivním hodnocení Komise pro medicínské výrobky určené pro humánní medicínu Evropské agentury pro léčivé přípravky, ve kterém je doporučeno schválení 300 mg tablety Plavixu® Oznámení, že AGM bude požádána o schválení nominací a opětovné jmenování ředitelů Oznámení, že úřad FDA povolil pátou následnou dávku Daptacelu® Výsledky studie EPOC (hodnotící Eloxatin® u pacientů s rakovinou tračníku a konečníku, u kterých byla původně možná resekce metastáz jater) zveřejněny ve 22 čísle časopisu Lancet z března Oznámení, že institut NICE doporučil zahrnutí přípravku Acomplia® do svých informací pro Anglii a Wales Oznámení výsledků studie STRADIVARIUS (hodnotící účinek léku Acomplia® na nahromadění plaku v koronárních artériích) Americké kardiologické společnosti (ACC) Oznámení investice 100 miliónů CAD do centra pro výzkum a vývoj v Kanadě za účelem posílit inovaci v oblasti výzkumu vakcín pro světové zdraví Oznámení o odeslání várky vakcíny proti H5N1 Americkému ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb v hodnotě 192,5 mil. USD Oznámení výsledků studie ADAGIO-Lipidy (hodnotící účinnost léku Acomplia® u pacientů s abdominální obezitou a dyslipidemií se zvýšenou hladinou triglyceridů – nízkou hladinou HDL cholesterolu) na výročním shromáždění Evropské společnosti pro arterosklerózu
Finanční kalendář
14. května 2008
Výroční valná hromada
31. července 2008
Čistý prodej a výsledky za druhé čtvrtletí 2008
31. října 2008
Čistý prodej a výsledky za třetí čtvrtletí 2008
Strana 12 z 18
Přílohy Seznam příloh Příloha 1:
Vysvětlivky a finanční ukazatele
Příloha 2:
Čistý prodej za první čtvrtletí 2008 podle produktů
Příloha 3:
Upravená konsolidovaná výsledovka za první čtvrtletí 2008
Příloha 4: Uvedení konsolidované výsledovky za první čtvrtletí 2008 v soulad s upravenou konsolidovanou výsledovkou Příloha 5:
Trendy u vybraných položek z upravené výsledovky
Příloha 1: Vysvětlivky a finanční ukazatele Čistý prodej ve srovnatelném období Když poukazujeme na změny tržeb na "srovnatelném" základu, znamená to, že vyloučíme dopad změn směnného kurzu a změn ve struktuře Skupiny (akvizice a prodej podílů v subjektech a práv k výrobkům; změny ve způsobu konsolidace u konsolidovaných subjektů). Dopad směnného kurzu vyloučíme přepočítáním tržeb za předchozí období podle směnných kurzů použitých v aktuálním období. Dopad akvizic vyloučíme přičtením tržeb získaného subjektu nebo práv k výrobkům za část předchozího období, která se rovná části aktuálního období, během kterého jsme jejich vlastníky, a to na základě informací o tržbách získaných od strany, od které akvizici provádíme. Podobně vyloučíme prodej za příslušnou část předcházejícího období, když jsme prodali společnost nebo práva k výrobku. Při změně způsobu konsolidace je předcházející období přepočteno způsobem použitým pro aktuální období. Uvedení čistého prodeje za první čtvrtletí 2007 v soulad se srovnatelným čistým prodejem za první čtvrtletí 2007 V miliónech €
1. čtvrtl. 2007
Čistý prodej za 1. čtvrtl. 2007 Vliv změn struktury skupiny Vliv devizových kurzů Srovnatelný čistý prodej za první čtvrtl. 2007
7,177 28 (324) 6,881
Celosvětový prodej produktu Když se zmiňujeme o “celosvětovém prodeji” produktu, je tím míněn náš konsolidovaný čistý prodej tohoto produktu mínus jeho prodej našim partnerům v rámci aliancí plus nekonsolidovaný prodej prováděný prostřednictvím našich aliancí s Bristol-Myers Squibbem pro Plavix® a Iscover® (clopidogrel) a Aprovel®, Avapro® a Karvea® (irbesartan) na základě informací poskytnutých nám našimi partnery v rámci aliancí.
Provozní příjmy - běžné "Provozní příjmy - běžné" definujeme jako provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů.
Strana 13 z 18
Upravené čisté příjmy "Upravené čisté příjmy" definujeme jako "účetní čisté příjmy" po minoritních podílech, upravené tak, aby neobsahovaly: (a) podstatné vlivy zúčtování akvizic a (b) náklady na integraci a restrukturalizaci spojené s akvizicemi. Domníváme se, že vyloučení těchto vlivů z čistých příjmů poskytuje investorům lepší pohled na nejdůležitější oblasti finančního hospodaření celé skupiny. Podstatné vlivy zúčtování akvizic, především akvizice Aventisu, jsou tyto:
Zaúčtování snížení hodnoty znovu ohodnocených zásob; bez daně Zaúčtování amortizace a snížení hodnoty nově ohodnoceného nehmotného majetku; bez daně bez vlivu na goodwill.
Z upravených čistých příjmů také vylučujeme náklady na integraci a restrukturalizaci (bez daně) spojené s akvizicí Aventisu společností sanofi-aventis..
V miliónech €
1. čtvrtl. 2008 Konsolidovaná účetní závěrka (neauditovaná)
Čistý prodej Čistý zisk (po minoritních podílech) Základní EPS
6,937 1,325 1.00
Strana 14 z 18
1. čtvrtl. 2008 Upravená konsolidovaná účetní závěrka (neauditovaná) 6,937 1,863 1.41
Příloha 2: čistý prodej za první čtvrtletí 2008 dle výrobků
V miliónech € ®
Lovenox ®
Plavix
Lantus
®
Taxotere
®
®
Eloxatin Aprovel
®
®
®
Stilnox /Ambien /Ambien CR™/Myslee Allegra
®
Copaxone
®
®
Tritace
Amaryl
®
Depakine Xatral
®
®
Actonel
®
Nasacort
®
®
1. čtvrtl. 2008 čistý prodej
1. čtvrtl. 2007 čistý prodej ve srovnatelném období
1. čtvrtl. 2007 vykázaný čistý prodej
717
590
634
662
557
569
557
426
458
484
427
449
342
364
393
289
260
264
210
557
606
204
189
201
317
268
289
138
212
211
92
92
94
82
74
76
83
79
82
75
76
78
70
72
79
CELKEM ZA 15 NEJÚSPĚŠNĚJŠÍCH PRODUKTŮ
4,322
4,243
4,483
Ostatní produkty
2,067
2,105
2,127
Farmaceutika CELKEM
6,389
6,348
6,610
548
533
567
6,937
6,881
7,177
Vakcíny Čistý prodej CELKEM
Strana 15 z 18
Příloha 3: první čtvrtletí 2008 - upravená konsolidovaná výsledovka (neauditovaná)
jako % z čistého prodeje
1. čtvrtl. 2007 Upravená konsolidovaná výsledovka (přiznání příjmů)
jako % z čistého prodeje
změna v%
6,937
100,0 %
7,177
100,0 %
-3,3 %
284
4,1 %
256
3,6 %
+10,9 %
(1,889)
(27,2 %)
(1 864)
(26,0 %)
+1,3 %
5,332
76,9 %
5,569
77,6 %
-4,3 %
(1,089)
(15,7 %)
(1 081)
Odbytové náklady a režijní náklady správní povahy
(1,783)
(25,7 %)
(1,873)
Ostatní provozní výnosy/náklady
104
-
137
-
-24,1 %
Amortizace nehmotného majetku
(42)
-
(33)
-
+27,3 %
2,522
36,4 %
2,719
37,9 %
-7,2 %
(28)
(0,4 %)
(22)
(0,3 %)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2,494
36,0 %
2,697
37,6 %
-7,5 %
(78)
(1,1 %)
(83)
(1,2 %)
-6,0 %
61
0,8 %
51
0,7 %
19,6 %
2,477
35,7 %
2,665
37,1 %
-7,1 %
Náklady na daň z příjmu
(733)
(10,5 %)
(595)
(8,2 %)
+23,2 %
Výsledná daňová sazba
29,6 %
-
22,3 %
-
-
234
3,4 %
159
2,2 %
+47,2 %
(115)
(1,7 %)
(112)
(1,6 %)
+2,7 %
1,863
26,9 %
2,117
29,5 %
-12,0 %
1,320.8
1,351.1
1.41
1.57
V miliónech €
Čistý prodej Ostatní příjmy Odbytové náklady Hrubý zisk Náklady na výzkum a vývoj
Provozní příjmy - běžné
*
Náklady na restrukturalizaci Snížení hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění Zisk nebo ztráta z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů Provozní příjmy Finanční náklady Finanční příjmy Příjmy před zdaněním a započtením podílu na zisku (ztrátě) přidružených společností
Podíl na zisku/ztrátě partnerů Minoritní podíly Čistý zisk po minoritních podílech Průměrný počet nesplacených akcií (v milionech) Výnos na akcii (v euro)
1. čtvrtl. 2008 Upravená konsolidovaná výsledovka (přiznání příjmů)
(15,1 %) (26,1 %)
+0,7 % -4,8 %
-10,2 %
* Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů Strana 16 z 18
Příloha 4: Uvedení konsolidované výsledovky za první čtvrtletí 2008 v soulad s upravenou konsolidovanou výsledovkou (neauditovanou)
Obsahem úprav výsledovky je vyloučení podstatných vlivů zúčtování akvizic, především akvizice Aventisu obnášející 538 mil. € bez odložených daní (bez vlivu na peněžní toky skupiny). 1. čtvrtl. 2008 Konsolidovaná
V miliónech €
Úpravy
1. čtvrtl. 2008 účetní závěrka
Čistý prodej
6,937
6,937
Ostatní příjmy
284
284
(1,889)
(1,889)
5,332
5,332
Náklady na výzkum a vývoj
(1,089)
(1,089)
Odbytové náklady a režijní náklady správní povahy
(1,783)
(1,783)
Ostatní provozní výnosy/náklady
104
104
Amortizace nehmotného majetku
(861)
819(a)
(42)
Provozní příjmy - běžné*
1,703
819
2,522
Odbytové náklady Hrubý zisk
Náklady na restrukturalizaci
(28)
(28)
-
-
-
-
Snížení hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění Zisk nebo ztráta z prodeje majetkových podílů a prá k produktům a z ukončených soudních sporů Provozní příjmy
1,675
Finanční náklady
(78)
(78)
61
61
Finanční příjmy
819
2,494
Příjmy před zdaněním a započtením podílu na zisku (ztrátě) přidružených společností
1,658
819
2,477
Náklady na daň z příjmu
(432)
(301),(b)
(733)
214
20(c)
234
Podíl na zisku/ztrátě partnerů Minoritní podíly
(115)
Čistý zisk po minoritních podílech
1,325
Průměrný počet nesplacených akcií (v milionech) Výnos na akcii (v euro)
(115) 538
1,320.8 1.00
1,863 1,320.8
0.41
1.41
* Provozní příjmy před restrukturalizací, snížením hodnoty nemovitostí, zařízení a vybavení a nehmotného majetku v důsledku nového ocenění a započtením zisku nebo ztráty z prodeje majetkových podílů a práv k produktům a z ukončených soudních sporů
Strana 17 z 18
Podstatné vlivy zúčtování akvizic (především akvizice Aventisu) na konsolidovanou výsledovku za první čtvrtletí 2008 jsou tyto:
a) Zaúčtování amortizace nehmotného majetku ve výši 819 mil. Euro. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny. b) Odložené daně ve výši 301 mil. EUR v důsledku amortizace nehmotného majetku ve výši 819 mil. EUR. c) V “Podíl na zisku/ztrátě partnerů”, ztráta ve výši 20 mil. EUR související s odpisem nehmotného majetku, bez daní. Tato úprava nemá vliv na peněžní toky skupiny.
Příloha 5: Trendy vybraných položek v upravené výsledovce, bez daní
V miliónech €
1. čtvrtl. 2008
1. čtvrtl. 2007
(20)
(15)
Zisk/ztráta z prodeje aktiv
-
-
Rezervy na finanční instrumenty, soudní pře, daňové prověrky a další věci
-
223
(20)
208
Náklady na restrukturalizaci
CELKEM bez daně
1
1 Daňová rizika/vyrovnání daňových sporů: 223 mil. EUR
Strana 18 z 18
