Hamisítás elleni védekezés a Sanofi veresegyházi telephelyén
2013.10.10. Veresegyház Mérges Márta Csomagolás fejlesztés vezető
NAME OF PRESENTATION
|
1
2
Sanofi magyarországi telephelyei
Újpest
Nagytétény
Veresegyház
Csanyikvölgy
K+F, kémiai gyártás, marketing és értékesítés
logisztikai központ
szilárd gyógyszerformák
injekció- és ampulla gyártás
NAME OF PRESENTATION
||
2
Veresegyház: szilárd gyógyszerformák ●
Vényköteles és OTC termékek előállítása, csomagolása
● Több mint 70 fajta törzskönyvezett készítmény gyártása, a tradicionális Chinoin készítményektől az innovatív gyógyszerekig: No-Spa, Jumex, Algopyrin, Algoflex, Quarelin, Furosemid, Vitamin B1, Magne B6, Stilnox
●
Generikus gyógyszerek gyártása
●
Jelentős export aktivitás (50 országba)
●
FDA jóváhagyás
●
Dolgozók száma: 450 fő NAME OF PRESENTATION
||
3
Érintett készítmények ●
NO-SPA: keleti piacok
●
Stilnox
NAME OF PRESENTATION
|
4
Sanofi security ●
Mit tesz a Sanofi security: ● Amit a törvények lehetővé tesznek ● Internet figyelés ● Próba vásárlás ● Termék útvonalának ellenőrzése ● Termékek…. beazonosítása, • Eredetiség ,gyártás helye, ideje, raktár, útvonal ● Bejelentés a hatóságok felé ● Kooperáció felajánlása
NAME OF PRESENTATION
|
5
Hamisítással kapcsolatos eljárás ●
Az észlelő (NAV, Rendőrség, stb értesíti a forgalomba hozatali engedély tulajdonosát
●
A security country partner elküldi a francia központi laborba
●
A központi labor együttműködik a csomagoló telephellyel az azonosítás végett
Kivizsgálási szempontok
● A csomagolt gyógyszer azonosítása
● Azonosító számok – sarzsszám, gyártási idő, lejárati idő vizsgálata
● Csomagolás azonosítása ● a használt csomagolás megfelel az adott sarzshoz használt csomagolóanyagoknak • design elemek, logo használat, szöveg ● biztonsági elemek vizsgálata
Mitől lehet hamis egy termék
● Teljes csomagolásban kell szállítani ● kísérőirat, faltkarton, bliszter vagy tartály mindig van
● Sarzs azonosítók legyenek és egyezzenek meg a bliszteren, címkén, faltkartonon
● Design elemek, cég azonosító embléma egységes legyen, EU: Braille írás kötelező
● A doboz tartalmazza a feltüntetett mennyiséget
Biztonsági elemek a veresi telephelyen Fokozott hamisítás veszély miatt kiemelt termékek-piacok: ● NO-SPA 40 mg, 80 mg RUS, CIS, KAZ, UKR termékek – biztonsági elemek
NAME OF PRESENTATION
|
9
Biztonsági elemek a veresi telephelyen Forgalmazó ország előírása miatt alkalmazott címkék ● Belga termékek: Szekvencia címke – Aprovel ● Olasz termékek: Bollini – Enalapril, Pravastatin, Zuglimet ● Szerb termékek: Szekvencia címke - NO-SPA 40 mg, Triapin ● Francia termékek: Datamatrix használata
Biztonsági elemek a veresi telephelyen Corporate által kiemelt termékek
● SASL címke
Belga termékek ●
Belgium: szekvencia címke
Olasz termékek ●
Bollini címke használata kötelező
Szerb termékek Biztonsági címke hologrammal ellátva, egyedi azonosító sorszámmal és vonalkóddal
NO-SPA 20x termékek
NO-SPA 60x termékek
NO-SPA 60x termékek
NO-SPA 60x termékek
NO-SPA 100x termékek
NO-SPA 100x termékek
NO-SPA 100x termékek
NO-SPA költségcsökkentési project ●
NO-SPA 40 mg és 80 mg RUS termékek: ALU/ALU bliszter helyett PVC/ALu bliszter bevezetés ● Fül lezárás ragasztással
●
NO-SPA 100x RUS termék: hologramos doboz záró címke helyett void címke bevezetése
SASL címke
●
Gyártás: 1 évben 2-szer: május és szeptember
●
Kezelése: ● ● ● ●
fegyveres őr páncélszekrény külön oktatás szigorú elszámolás, megsemmisítés HSE hatásköre
Anti-Counterfeiting Strategy
GTIN: 12345678901234 Batch: A1C2E3G4I5 Expiry: 07-2008
Ser 1234567890 Num 1234567890
Use harmonised coding and identification systems for secondary packs of pharmaceuticals
Increased Protection (Patient/Product)
Product Identification
(Mass serialization + control at unit level)
Product Authentication
Use overt and covert features to authenticate high risk products
Guarantee the integrity of the manufacturer’s pack throughout the entire supply chain
Product Integrity
