Závazek skupiny sanofi-aventis zajistit „Přístup k léčivům“ v zemích na jižní polokouli zaznamenává skutečné úspěchy Paříž, 12. března 2007 – Na plenárním zasedání « Společnost & Politika » fóra BioVision 2007 – Globálního fóra pro vědu a život – obeznámil pan Jean-François DEHECQ, prezident skupiny sanofi-aventis, přítomné účastníky s řadou zásadních úspěchů dosažených v souvislosti se zásadami „Přístup k léčivům“ na jižní polokouli. Zaměřil se na šest hlavních témat: - 5 terapeutických oblastí, konkrétně malárie, tuberkulóza, spavá nemoc, leishmanióza a epilepsie – a také vakcíny. Tyto zásady představil pan Jean-François DEHECQ během svého závěrečného projevu na zasedání fóra BioVision 2005. Ve světě, ve kterém 80% populace má jen omezený nebo žádný přístup k těm nejzákladnějším lékům (zejména na jižní polokouli, kde neexistují žádné systémy sociálního zdravotnictví), vyvíjí skupina sanofi-aventis, konkrétně její Oddělení pro přístup k léčivům, konkrétní postupy, jak učinit přístup ke zdravotnické péči centrální součástí globální strategie této Skupiny. Kompetencí Oddělení pro přístup k léčivům skupiny sanofi-aventis je podporovat a koordinovat aktivity Skupiny v boji proti jistým nemocem, které jsou nejzávažnějšími problémy v oblasti zdraví a v případě kterých Skupina má opravdu uznávané odborné znalosti. Tato strategie je soustředěna kolem tří hlavních přístupů: - diferencovaná cenová politika - trvalý vývoj stávajících léčiv - informační, vzdělávací a komunikační kampaně zaměřené na všechny relevantní strany. Tento závazek přinesl konkrétní úspěchy: - malárie: výzkum a vývoj nových léků proti malárii; vývoj nových složení a kombinací založených na stávajících formách; informační, vzdělávací a komunikační kampaně zaměřené na všechny strany, jež se tato nemoc týká; a ustanovení zvláštní cenové politiky a vytvoření distribučních sítí. - tuberkulóza: vytvoření nových terapeutických protokolů a aktivní účast v programu Tuberculosis Free v Jižní Africe—spojené s přeskupením našich schopností v rámci celosvětové výroby léků proti tuberkulóze v této zemi. - spavá nemoc: obnovení naší partnerské spolupráce s organizací WHO se zaměřením na diagnózu a dodávku léků.
- leishmanióza: zpřístupnění léčiv s diferencovaným systémem stanovování cen – „žádný zisk, žádná ztráta“ – a centralizace výroby v Brazílii. - epilepsie: představení školícího programu v Mali pro praktické v nejodlehlejších venkovských regionech a jeho rozšíření do dalších zemí.
lékaře
-vakcíny: zajištění vakcín mezinárodním organizacím pro vymýcení dětské obrny a imunizaci proti žluté horečce; pokračování ve výzkumném programu zaměřeném na horečnaté onemocnění dengue; a ustanovení diferencované cenové politiky v rámci partnerské spolupráce s Celosvětovou aliancí pro očkování a imunizaci (Global Alliance for Vaccines and Immunization, GAVI). „Všechny tyto iniciativy jsou podnikány dobrovolně a s ohledem na historické dědictví skupiny sanofi-aventis. Je to naše povinnost jako společnosti v pozici významného mezinárodního hráče v oblasti farmaceutických přípravků a vakcín podpořená talentem pro inovaci, konkurenčními možnostmi v tomto odvětví a snahou i nadále vyrábět většinu z našich zralých, starších, kvalitních výrobků,“ uvedl pan Jean-François DEHECQ. II jako výrobci jsme odhodlaní přispívat k ekonomickému růstu na jižní polokouli a děláme vše, co je v našich silách, pro to, abychom v zemích v této části světa udrželi provoz našich průmyslových závodů. Právě tam si farmaceutický průmysl zajišťuje svou budoucnost, a pokud by si úspěšně neporadil s problémy, zanikl by“, uvedl na závěr. CHARAKTERISTIKA DOSAŽENÝCH ÚSPĚCHŮ
A. Malárie
Program Impact Malaria se zaměřuje na čtyři hlavní oblasti: - Výzkum a vývoj nových léků proti malárii; - Vytvoření nových složení a kombinací stávajících léků; - Vzdělávání a školení pro poskytovatele zdravotnické péče na všech úrovních; - Distribuční sítě a cenová politika pro zajištění snadnějšího přístupu k léčbě. 1) Výzkum a vývoj nových léků proti malárii Parazit, který způsobuje malárii, je znám pro svou schopnost vytvořit si odolnost vůči všem třídám léků, jež jsou užívány proti němu, proto se musí neustále vyvíjet nová složení—je to boj proti rezistenci. Být napřed je cílem tohoto výzkumného programu organizovaného ve spolupráci s jednotkami z univerzit, přičemž jeho snahy jsou následně realizovány v našich vlastních laboratořích. Tyto aktivity jsou ze 100% financovány Skupinou. Například, projekt představený v roce 2003 ve spolupráci s Univerzitou v Montpellier (profesor H. Vial) zaměřený na výzkum účinku řady tak zvaných „bis-kationových“ výrobků narušit syntézu fosfolipidů parazita již vedl k identifikaci kandidátní sloučeniny (SAR97276).
Spolupráce, která začala v roce 2002 se společností Palumed z Toulouse (Dr. B. Meunier), se zaměřuje na „trioxaquiny“, složky, které by mohly mít schopnost napadnout parazita dvěmi možnými mechanismy. Na závěr, spolupráce s univerzitou USTL z Lille (profesor Brocard), jež započala v roce 2002, přinesla ferroquine (SAR97193), nový amino-4-chinolin derivát. Tato sloučenina je extrémně aktivní proti parazitu Plasmodium falciparum, a to jak v případě formy přizpůsobivé chlorochinu, tak i formy proti němu odolné, a v současnosti je ve fázi klinického vývoje. 2) Nová složení a kombinace stávajících léků I – Kombinovaná terapie: předcházení rezistence S přihlédnutím ke znepokojivému rozšíření parazita Plasmodium odolného vůči lékům organizace WHO od roku 2002 doporučuje, aby byla primární léčba systematicky zakládána na alespoň dvou aktivních složkách, přičemž jedna z nich byla derivátem artemisininu (Kombinovaná terapie založená na artemisininu, Artemisinin-based Combination Therapy, ACT). Aby bylo možné tento cíl co nejdříve splnit, skupina sanofi-aventis vyvinula kombinaci látek amodiaquin a artesunat v balení těchto orálních léků jako „dva v jednom blistru“. Tento výrobek ve formě dvou tablet v jednom blistru, vyráběný v jednom ze závodů Skupiny v Maroku, je na trhu již několik let ve více než 20 afrických zemích. II – Dvouvrstvá tableta artesunatu/amodiaquinu: k dispozici v Subsaharské Africe v roce 2007 K dalšímu zlepšení byla ve spolupráci s nadací Léky proti zanedbávaným chorobám (Drugs for Neglected Diseases Initiative, DNDI) vyvinuta tableta obsahující obě tyto látky ve stabilní formě. Ve smlouvě uzavřené s DNDI si skupina sanofi-aventis rezervovala svá patentová práva a zavázala se dodávat tento nový léčivý výrobek za takové ceny, jejichž výše by byla vhodná s ohledem na příjmy v různých cílových populačních skupinách, zejména v případě těch neohroženějších. S výší nákladů nižší než 0,5 US$ pro děti do 5 let a nižší než 1 US$ pro dospělé bude kombinace přesně stanovené dávky artesunatu s amodiaquinem k dispozici za cenu „žádný zisk – žádná ztráta“ veřejným organizacím v endemických zemích, mezinárodním institucím, neziskovým nevládním organizacím a programům podporujícím přístup k léčivům v lékárnách. Do této partnerské spolupráce přináší každá ze zúčastněných stran své vlastní specifické odborné znalosti a také prostředky, vše ku společnému prospěchu. Tento výrobek se vyrábí v Maroku a získal obchodní licenci 1. února 2007. Do roku 2008 mu bude udělena licence ve většině zemí Subsaharské Afriky. III – Chininové soli: alternativa injekce Závažná malárie u dětí vyžaduje naléhavou aplikaci injekce chininu—co nejdříve poté, co se projeví první symptomy. Jakékoli zdržení může znamenat smrt. Podání této látky rodiči je však ve vesnickém prostředí obtížné (absence vybavení, riziko
infekce atd.), což bylo důvodem, proč skupina sanofi-aventis vyvinula pediatrickou sadu pro rektální administraci chininových solí v naléhavých situacích jako provizorní pomocný prostředek k okamžitému použití, než bude možné pacienta dopravit do vhodně vybaveného klinického zařízení. Pro určení nejlepšího druhu sady pro užití v takovýchto situacích bylo provedeno několik studií v terénu. Ke zjednodušení použití sady v případě naléhavé situace se vyvíjí hotový, předem zředěný roztok léku, jež by měl být k dispozici v roce 2007. 3) Informace, vzdělávání a komunikace Samotné dodávání léčiv nestačí: léčiva je třeba také správně používat. Program Impact Malaria také zahrnuje iniciativy spojené s poskytováním informací, zajišťováním vzdělávání a komunikace (Information, Education and Communication, IEC) zaměřené na všechny ty, kterých se malárie týká. I – Aktivity IEC pro zdravotníky Opatření zaměřená na zdravotníky mají za cíl rozšiřovat nejaktuálnější doporučení ohledně diagnózy a léčby. Tyto kampaně je třeba upravit dle každé země a situace, a jsou organizovány ve spolupráci s Národním programem pro kontrolu malárie (National Malaria Control Program). V tomto kontextu poskytuje skupina sanofiaventis vládám materiály o artemisininové kombinační léčbě (ACT) k distribuci místním zdravotníkům. Aby bylo zajištěno co možná nejširší možné rozšíření nových poznatků byla v rámci programu Impact Malaria vydána také 40 stránková příručka pro lékaře předepisující léky s názvem „PaluTrop“, kterou vytvořili ti nejlepší francouzští a afričtí specialisté na malárii pro lékaře a sestry pracující v endemických oblastech odlehlých od nemocnic. S finanční podporou programu Impact Malaria pořádá Vojenský institut pro tropickou medicínu z Marseille (Military Institute of Tropical Medicine, IMTSSA) graduální kurz zaměřený na kontrolu malárie: absolvovalo ho již více než 60 praktických lékařů z Afriky. Stejně tak i ve spolupráci s IMTSSA a Školou pro tropickou medicínu v Liverpoolu byly spuštěny internetové stránky (www.impact-malaria.com) k podpoře komunikace a poskytování trvalého vzdělávání a školení všem těm, kteří se zajímají o kontrolu malárie. II – Aktivity IEC pro místní obyvatelstvo a komunity Program Impact Malaria organizuje a podporuje kampaně v rámci aktivit IEC orientované na zabránění nákaze malárií a správné používání léků pro obyvatele rizikových oblastí. Ve spolupráci s neziskovou organizací Care Cameroon byl v africké oblasti Lagdo zahájen pilotní program pro kontrolu malárie, kde je četnost výskytu malárie
obzvláště vysoká, jelikož se v blízkosti nachází přehrada, řeka a četná rýžová pole. Tento projekt zahrnoval průzkumy místního obyvatelstva, aby bylo možné lépe pochopit, jak toto onemocnění místní lidé vnímají. Na základě výsledků byly vytvořeny specificky zaměřené komunikační nástroje, které byly distribuovány prostřednictvím komunit, zdravotnických center a škol. Cílem bylo zvýšit podvědomí těch, kteří jsou v bezprostředním kontaktu s dětmi mladšími 5 let, které jsou obzvlášť ohroženy nákazou těch nejnebezpečnějších forem této nemoci. Na základě paralelního entomologického průzkumu byly získány podrobné informace o chování komárů druhu Anofeles žijících v oblasti Lagdo za účelem vytvořit racionálně založené postupy pro kontrolu bacilonosičů. Skupina sanofi-aventis bude také zajišťovat ACT pro léčbu prokázaných případů malárie. Ve spolupráci s neziskovou nevládní organizací Actions de Solidarité a Agenturou pro preventivní lékařství (Preventive Medicine Agency) se připravuje další projekt v oblasti Majua v Konžské republice. Takové projekty pomohou určit, jaké druhy prostředků je třeba uplatnit, aby byl zaručen skutečný, trvalý a pozitivní efekt na malárii. V Beninu se projekt vedený společně s organizací PlanetFinance a místními neziskovými nevládními organizacemi soustřeďuje na vzdělávání jistých zdravotníků ohledně zvýšení podvědomí o nemoci ve vysoce rizikových komunitách a rodinách. Tato partnerská spolupráce již přinesla ovoce například v podobě řady vzdělávacích materiálů o prevenci a symptomech onemocnění, které jsou založené na jednoduchých, snadno srozumitelných piktogramech (vhodné i pro negramotné). Tyto zkušenosti budou nadmíru užitečné při vytváření celistvých integrovaných kontrolních strategií v endemických zemích a také při získávání finančních prostředků pro jejich realizaci. Konečně, skupina sanofi-aventis sponzorovala spolu se společnostmi Total a Compagnie Française de l’Afrique Occidentale vytvoření Praktického průvodce pro kontrolu malárie (Practical Guide to Malaria Control). Tato knížečka—kterou tvoří samostatné listy uvádějící všechny možné aspekty kontroly malárie—má být referenční příručkou pro společnosti, jež se snaží starat se o zaměstnance, jejich rodinné příslušníky, a především komunity, ve kterých společnost působí. 4) Distribuční sítě a cenová politika v případě antimalarik Abychom zajistili, že jsou naše antimalarické výrobky k dispozici co největšímu množství pacientů, stanovili jsme diferencovanou cenovou politiku. Nejnižší cena se zakládá na optimalizaci výrobních nákladů (aniž by bylo nutné provádět kompromisy v případě jakýchkoli specifikací kvality, jež platí ve všech našich výrobních závodech po celém světě). Toto je cena, za kterou se může lék prodávat bez jakéhokoli zisku, ale i beze ztráty, a je nabízena výhradně těm nejchudším skupinám populace. Tento přístup je zásadní pro zaručení dlouhodobé výrobní existence. Hlavní kanály distribuce v zemích, kde je malárie endemická, jsou:
•
lékárny v soukromém sektoru :
skupina sanofi-aventis prodává stejné antimalarikum za dvě různé ceny podle finančních možností pacienta; - značkový (sanofi-aventis) výrobek se prodává v dané zemi za běžnou cenu; - stejný léčivý výrobek se prodává pod značkou Impact Malaria za nižší cenu chudším pacientům prostřednictvím programu CAP (Carte d’Accès aux Antipaludiques). Karty CAP jsou distribuovány lékárnami rodinám, jejichž výše příjmu je v příslušné zemi pod hranici chudoby, čímž umožňuje přístup k lékům i těm nejchudším lidem. To vše je nyní možné díky odhodlání velkoobchodních distributorů a lékárníků, kteří se vzdávají, stejně jako skupina sanofi-aventis, své ziskové přirážky. •
prodejny ve veřejném sektoru :
V zemích, kde se vyskytuje malárie, se zásoby antimalarik skupují po soutěžních nabídkách dodavatelů pořádaných útvary pro centrální nákup, neziskovými nevládními organizacemi a institucemi Spojených národů (mimo jiné). Při reagování na takové nabídky udává skupina sanofi-aventis cenu v případě ACT co možná nejnižší. Léky se poté distribuují skrze systém zdravotnické péče do nemocnic, výdejen léků, na kliniky. V letech 2005-2006 distribuovala skupina sanofi-aventis více než 10 miliónů cyklů ACT za zvláštní nízkou cenu do 16 endemických zemích. Výrobní závod Skupiny na Casablance v Maroku patří mezi nejmodernější průmyslová zařízení a pomáhá nám uspokojovat stále rostoucí poptávku po ACT díky vhodnému zajištění kombinace látek artesunat/amodiaquin. B. Tuberkulóza
Skupina sanofi-aventis bývala hlavním výrobcem rifampicinu—základního kamene při kterékoli léčbě tuberkulózy—a je stále jedním z nejvýznamnějších. V několika výrobních jednotkách Skupiny se vyrábí řada léků proti tuberkulóze, které se distribuují v mnoha zemích. Posílena svými zkušenostmi v této oblasti, skupina sanofi-aventis nedávno předefinovala svůj přínos ke kontrole tuberkulózy. Došlo k optimalizaci a vytvoření zásad pro výrobní rozvoj za účelem rozšířit sortiment a nabídnout ty nejvhodnější výrobky za co nejnižší ceny a zajistit tak lepší přístupnost k léčbě pro pokrytí co největšího množství pacientů. Tyto zásady z velké části závisejí na stávajících možnostech v Jižní Africe, kde se nakonec budou v závodě ve Waltloo vyrábět veškeré léky Skupiny proti tuberkulóze. Sanofi-aventis již nabízí pacientům kombinované přípravky obsahující přesně stanovenou dávku, kterou tvoří buďto čtyři aktivní látky (rifampicin, isoniazid, pyrazinamid a ethambutol) pro počáteční fázi léčby nebo dvě aktivní látky (rifampicin a isoniazid) pro navazující fázi.
Cílem programu Tuberkulóza je zajistit zdravotnickým úřadům v příslušných zemích řadu vysoce kvalitních léků a pomoci jim při pokusech zvládnout tuto ničivou nemoc prostřednictvím racionálně nasměrovaných opatření. 1) Nová složení a kombinace stávajících léků Ve spolupráci s nejrůznějšími mezinárodními organizacemi, jako jsou americká Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), TB Alliance, Konsorcium pro efektivní reagování na epidemii TB/AIDS (Consortium to Respond Effectively to the TB/AIDS epidemic, CREATE) a zdravotnická škola St. George’s Medical School, vytváří skupina sanofi-aventis strategii pro rozvoj a zlepšení léčby tuberkulózy, jež se zakládá na: • Trvalém rozvoji stávajícího léku rifapentinu pro léčbu jak latentní, tak i aktivní tuberkulózy, buďto samostatně nebo v kombinované terapii s jinými látkami. Cílem je zkrátit délku léčby a stejně tak i snížit množství užívaných tablet, aniž by došlo ke snížení účinnosti; • Systematickém screeningu portfolia výrobků k identifikaci nových léků, které jsou aktivní vůči bakterii M. tuberculosis, zejména kmenům odolným vůči léčivým látkám; • Výzkumu pro nalézání nových složek, eventuálně v kontextu projektů vedených ve spolupráci s externími odborníky. Cíle tohoto nového výzkumného a vývojového programu skupiny sanofi-aventis se shodují s cíli globálního programu Stop TB, na který dohlíží organizace WHO a „Summit tisíciletí“ (“Millennium Summit”) Spojených národů, konkrétně zastavit stále stoupající míru rozšiřování tuberkulózy a začít snižovat její výskyt do roku 2015. 2) Program TB Free Jižní Afrika s více než 400,000 nových případů každý rok a 175 úmrtí každý den je jednou ze zemí, která je tuberkulózou nejvíce zasažená. Program TB Free vznikl jako partnerský projekt mezi skupinou sanofi-aventis, Nadací Nelsona Mandely a Ministerstvem zdravotnictví Jižní Afriky. Cílem je zvýšit podvědomí o tomto onemocnění, zdůrazňovat důležitosti diagnózy již od projevení prvních symptomů a poskytovat pomoc nakaženým prostřednictvím školení pro dobrovolné poskytovatele zdravotnické péče („příznivce“) v případě dohledu na terapii pod přímou kontrolou. Záměrem je otevřít devět nových center (jedno v každém regionu země) a vyškolit 20,000 příznivců pro dohled na terapii pod přímou kontrolou v celé zemi, přičemž každý z nich bude mít možnost v průběhu léčby dohlížet na deset pacientů. V období let 2004-2006 bylo otevřeno osm vzdělávacích center, ve kterých bylo vyškoleno 10,000 „příznivců pro dohled na terapii pod přímou kontrolou“, jež poskytli pomoc více než 250,000 pacientům. Skupina sanofi aventis během 5 let investovala na podporu tohoto programu 15 miliónů US$.
C. Spavá nemoc neboli Africká trypanosomóza (AHT)
V roce 2001 byla společnost Aventis (nyní sanofi-aventis) výrobcem všech hlavních léků užívaných pro léčbu spavé nemoci (pentamidin, melarsoprol a eflornithin): • Pentamidin 200 mg, intramuskulární injekce v první fázi onemocnění; • Melarsoprol a eflornithin, intravenózní injekce v druhé fázi. V té době společnost Aventis uznala, že v případě takového složitého onemocnění nemohou samotné léky, byť jsou bezpochyby nejdůležitější, zvítězit v boji proti této nemoci, takže v květnu 2001 společnost podepsala dohodu s organizací WHO a během pěti let vynaložila více než 25 miliónů dolarů na: • Výrobu dostatečného množství léků pro pokrytí terapeutických potřeb; • Podporu aktivit WHO zaměřených na posílení programů pro sledování a kontrolu onemocnění v nejrůznějších epidemiologických kontextech; • Pomoc WHO dopravit léky od výrobců k pacientovi; • Podporu snah WHO posílit výzkum a vývoj nových kontrolních prostředků. Výsledky Na základě této první spolupráce v období 2001 a 2006 vyrobila skupina sanofiaventis více než 320,000 kapslí pentamidinu, více než 420,000 kapslí melarsoprolu a více než 200,000 lahviček eflornithinu, které věnovala organizaci WHO, která je poté distribuovala do endemických zemí prostřednictvím logistického aparátu Médecins Sans Frontières. Finanční prostředky věnované kromě těchto léků pomohly posílit národní kontrolní programy. Organizace WHO poskytla školení více než 300,000 pracovníkům v terénu. Výsledkem vyššího počtu vyškolených odborníků společně se zajištěním technické a finanční podpory na kontrolu operací bylo značné zlepšení v počtu vyšetřených lidí a počtu včas léčených pacientů. Během pětileté spolupráce bylo provedeno téměř 14 miliónů diagnostických procedur, což kromě záchrany téměř 110,000 lidských životů pomohlo i zpomalit rychlost přenosu tohoto onemocnění a změnilo celý epidemiologický obraz natolik, že vymýcení se stalo skutečnou možností. V září 2005 doporučila Mezinárodní vědecká rada pro výzkum a kontrolu trypanosomózy (International Scientific Council for Research and Control in Trypanosomiasis) (na své 28. Konferenci v Addis Abeba), aby organizace WHO zavedla program zaměřený na eliminaci spavé nemoci jako problému veřejného zdraví—čímž dokázala, že toto považovala za dosažitelný cíl. Další kroky: 2006-2011 Pozitivní výsledky partnerské spolupráce z let 2001-2006 mezi skupinou sanofiaventis a organizací WHO v kontextu kontroly spavé nemoci podnítily a potvrdily rozhodnutí ředitelů Skupiny pokračovat v odhodlání podporovat a posilovat aktivity organizace WHO, tak jak bylo stanoveno v dohodě uzavřené 10. října 2006. Se zkušenostmi a informacemi získanými z první partnerské spolupráce bude skupina sanofi-aventis pokračovat v podpoře boje proti spavé nemoci v dalších pěti letech a rozšíří svůj zájem na další zanedbávané tropické nemoci, jako je leishmanióza, vřed Buruli a Chagasova choroba (Americká trypanosomóza).
Tato partnerská spolupráce a přidělených 20 miliónů euro (25 miliónů dolarů) bude podporou zásad organizace WHO na rozvoj integrovaných kontrolních strategií v případě zanedbávaných tropických chorob prostřednictvím zachování a/nebo vytvoření vzdělávacích programů a také zajištěním trvalé podpory pro screening a léčbu v rámci národních kontrolních programů. D. Leishmanióza
Skupina sanofi-aventis prodává meglumin antimoniát a pentamidin považované organizací WHO za nejdůležitější léky první a druhé volby při léčbě všech forem leishmaniózy. S přihlédnutím k rozšíření tohoto onemocnění v některých zemích a vysoké ceně léků představuje tato metla obrovské zatížení pro rozpočty na zdravotnictví. To je jedním z důvodů, proč se skupina sanofi-aventis rozhodla věnovat tomuto onemocnění pozornost. Meglumin antimoniát skupina sanofi-aventis vyrábí a distribuuje v mnoha zemích. Aby bylo možné zpřístupnit tento lék co možná největšímu počtu pacientů, byla v roce 2005 zahájena optimalizace naší výrobní logistiky s přeskupením veškeré výroby do jednoho výrobního závodu. Nakonec bude veškerá výroba soustředěna ve městě Suzano v Brazílii, což skupině sanofi-aventis umožní nabídnout výrobek s diferencovaným schématem oceňování, aby byla zajištěna jeho dostupnost pro maximální množství pacientů po celém světě. Skupina sanofi aventis se rozhodla uplatnit cenovou zásadu „žádný zisk – žádná ztráta“ v případě přípravku Glucantime po celém světě (kromě Evropy, USA a Japonska). Cena za lahvičku s tímto lékem bude 1,20 US$ mimo Brazílii pro všechny tyto země s cílem cenu za lahvičku snížit až na 1 US$. V souvislosti s novou pětiletou partnerskou spoluprácí zahájenou 10. října 2006 s WHO bude 25% věnovaných financí (6,4 miliónů dolarů) věnováno na kontrolu leishmaniózy. Ochota skupiny sanofi-aventis zapojit se do boje proti této zanedbávané nemoci je zahrnuta do duální strategie: Informační, vzdělávací a komunikační kampaně realizované ve spolupráci s organizací WHO a iniciativy některých poboček Skupiny v rámci projektů uskutečňovaných ve spolupráci se státními úřady (např. v Latinské Americe). E. Epilepsie
Více než 50 miliónů lidí je postiženo tímto onemocněním, přičemž 85% z nich žijí v rozvojových zemích, kde je epilepsie nejrozšířenější: 49-190 nových případů ročně na 100,000 lidí s nejčastějším výskytem u velmi mladých a velmi starých osob. V některých společnostech se epileptické konvulzivní projevy přisuzují posedlosti
ďáblem, a pacient je odkázán na tradičního léčitele nebo vymítače než na všeobecného lékaře, takže není ani diagnostikován, ani léčen, a často je odsunut na okraj společnosti. Většina dětí a dospělých, u kterých se epilepsie diagnostikuje, může být úspěšně vyléčena pomocí v současnosti dostupných léků. Většina lidí s epilepsií (80% v rozvojových zemích) však není léčena a není u nich ani zjištěna diagnóza z důvodu odlehlosti zdravotnických zařízení a nedostupnosti léků, které by jim mohly pomoci. To s sebou nese vážné fyzické, psychologické, sociální a ekonomické následky jak pro pacienty, tak i jejich rodiny. Santé Sud je nezisková nevládní organizace zaměřující se na rozvoj zdravotnické péče v těch nejchudších zemích. V Mali zahájila vzdělávací program pro všeobecné lékaře, který má lékařům pomoci začít s lékařskou praxí v těch nejodlehlejších venkovských regionech. Jelikož neexistoval žádný národní program zaměřený na epilepsii, jež by běžel na venkově, rozhodla se organizace Santé Sud společně s Asociací venkovských lékařů (Rural Doctors Association) takový program realizovat. Bylo vyškoleno šest všeobecných lékařů a vytvořena síť zaměřená na léčbu epilepsie. S pomocí organizace Santé Sud, dobrovolných neurologů z Francie a lékařů sanofi-aventis tito lékaři v současností léčí 1,000 epileptických pacientů, mnohé z nich valproátem sodným (200 nebo 500 mg), za který se platí podle diferencovaného cenového systému, ze kterého společnost nemá ani zisk, ani ztráty. Záměrem Skupiny je pokračovat v tomto druhu iniciativy společně s neziskovými nevládními organizacemi nebo univerzitami a poskytovat vysoce kvalitní školení pro všechny zdravotníky s úmyslem udržet dlouhodobý zájem o léčení této chronické nemoci. To je také způsob, jak zajistit, že lékaři budou dostávat informace potřebné pro to, aby mohli vybrat tu nejvhodnější formu z dostupných léků na epilepsii. To je obsahem nových dohod, které skupina sanofi-aventis uzavřela s: • Institutem pro tropickou neurologii a epidemiologii (Institute for Tropical Neurology and Epidemiology) v Limoges pro založení první Asociace pro boj proti epilepsii (Association for the Fight Against Epilepsy) v Kambodže; • organizací Santé Sud za účelem obnovit program Mali na další dva roky a zahájit stejný typ programu na Madagaskaru; • Keňskou asociací pro péči o epileptické pacienty (Kenyan Association for the Welfare of Epileptics) za účelem vytvořit vzdělávací programy, které již probíhají, a usnadnit přístup k lékům proti epilepsii v zemi. F. Vakcíny
1) Poskytování vakcín mezinárodním subjektům Společnost sanofi pasteur, věrná zásadám svých zakladatelů a své historii, věnovala spoustu let podpoře snadnějšího přístupu k vakcínám v chudých zemích. Abychom byli konkrétnější, společnost sanofi pasteur v roce 2005 zajistila více než 400 miliónů dávek vakcín fondu UNICEF.
Poliomyelitida: společnost sanofi pasteur je jedním z partnerů organizace WHO v programu pro celosvětovou eradikaci poliomyelitidy. Za několik let dodala společnost sanofi pasteur 120 miliónů dávek vakcíny do zemí Afriky. V roce 2005 poskytla společnost sanofi pasteur více než 350 miliónů dávek orální polio vakcíny (OPV) a v období let 2004 a 2005 licencovala a v rekordním čase vyrobila monovalentní vakcínu OPV typu 1 požadovanou organizací WHO pro dokončení eradikace tohoto onemocnění v Jižní Africe a Egyptě. Žlutá horečka: na severní polokouli se vakcína proti žluté horečce obvykle podává jen cestovatelům. Nicméně, společnost sanofi pasteur vyvinula balení s více dávkami, které je obzvláště vhodné pro širší použití v endemických oblastech. Společnost sanofi pasteur je jedním z hlavních dodavatelů této vakcíny pro UNICEF a přitom vytváří i její zásobu, aby byla zajištěna rapidní odezva na epidemie, podobné, jaké se čas od času objeví v Africe. Na pomoc postiženým zemím organizovat imunizační kampaně proti žluté horečce a zabránit epidemii podporují sanofi-aventis a sanofi pasteur činnosti Agentury pro preventivní medicínu (Preventive Medicine Agency). Například, v prosinci 2006 byla v Bamaku v Mali uspořádána ve spolupráci s WHO schůzka o použití vakcíny proti žluté horečce, které se zúčastnilo 50 delegátů z 8 západoafrických zemí. Účast skupiny sanofi-aventis a společnosti sanofi pasteur na této schůzce je konkrétním důkazem našeho přání činit něco víc, než jen vakcíny dodávat, ale i zaručit, že se budou používat správně tam, kde je jich potřeba. Horečnaté onemocnění dengue: s cílem vyvinout a rychle vyrobit vakcínu proti tomuto virovému onemocnění, které je příčinou více než 200,000 úmrtí ročně, zejména u dětí mladších 15 let, zahájila společnost sanofi pasteur výzkumný program a poskytla klíčové finanční prostředky. 2) Partnerská spolupráce s Celosvětovou aliancí pro očkování a imunizaci Až do počátku 90. let se po celém světě používaly více či méně stále stejné vakcíny a vysoké ceny v bohatších zemích efektivně přispívaly na dodávky do chudších zemí. Od té doby se stala výroba vakcín z technologického hlediska daleko složitější (např. acelulární pertusová vakcína, pneumokoková konjugovaná vakcína, bakterie Haemophilus influenza typu B atd.) a byly vyvinuty kombinované vakcíny. Náklady na vývoj a výrobu v případě těchto nových vakcín jsou daleko vyšší, než v případě těch vyráběných dříve, a imunizační programy vytvořené podle potřeb a prostředků bohatého světa nemohou být realizovány v chudších zemích za cenu, jež by neodpovídala místním prostředkům. Jedním z hlavních cílů programu Celosvětové aliance pro očkování a imunizaci (Global Alliance for Vaccines and Immunization, GAVI) vytvořeného v roce 2000 Nadací Billa & Melindy Gatesových, Světovou bankou, organizací WHO a fondem UNICEF spolu s výrobci vakcín bylo zamezit zvětšování mezery mezi bohatými a chudými zeměmi v otázce přístupu k těm nejvíce inovačním vakcínám. Záměrem aliance GAVI—který sdílí i skupina sanofi-aventis—není jen poskytovat tyto vakcíny za dostupné ceny, ale i uskutečnit zlepšení ve sféře infrastruktury nezbytné pro zajištění, že tyto vakcíny budou dopraveny v neporušeném stavu, a podporovat výzkumné a vývojové programy pro vakcíny proti nemocem, které většinou zasahují rozvojové země.
INFORMACE O CHOROBÁCH
A. Malárie
Onemocnění Malárie je parazitická infekce přenášená z člověka na člověka štípnutím komára rodu Anopheles. Parazit zvaný Plasmodium napadá a ničí červené krvinky a právě toto poškození vede k paroxysmu doprovázejícímu malárii, jež se vyznačuje náhlými horečkami, únavou, bolestí hlavy, chvěním a zvracením. Paroxysmus může způsobit závažnou anémii, křeče, kóma a v některých případech i smrt. Obzvláště vysokým rizikem závažné malárie jsou ohroženy malé děti a těhotné ženy. Epidemiologie Malárie je nejběžnější ze všech hlavních infekčních chorob, vyskytuje se ve většině tropických a subtropických zemích v Subsaharské Africe, v jižní a jihovýchodní Asii a v některých oblastech Jižní Ameriky. Odhaduje se, že celá jedna třetina všech lidí žije v oblastech s výskytem malárie a že každý rok se horečnaté záchvaty typické pro malárii projeví asi u 500 miliónů lidí, přičemž na ni ročně zemře 1-2 miliónů (z toho více než jednu polovinu tvoří děti mladší pěti let). Malárie je spojená s chudobou dvěma způsoby : • Malárie je s chudobou spojená, jelikož se rozšiřuje tam, kde jsou ideální podmínky k životu komára rodu Anopheles (netknuté naplaveniny sladké vody, ve kterých se tento hmyz množí), a kde žijí lidé nakažení parazitem Plasmodium, kteří udržují cyklus přenosu. Ačkoli takové podmínky již nepřetrvávají v zemích, jako jsou Spojené státy a Austrália, ve kterých bývala malárie endemická, vyskytuje se stále běžně v méně rozvinutých zemích v tropech. • Malárie je s chudobou spojená jako následek přímých nákladů na léčbu tohoto onemocnění (malárie je spojená s nejvyššími výdaji na zdravotní péči v mnoha zemích Subsaharské Afriky) spojených s ušlou produktivitou (z hlediska jak práce, tak i vzdělání). Léčba a kontrolní strategie V současnosti závisí léčba nekomplikované malárie na kombinované terapii, která zahrnuje derivát artemisininu a další léčivou složku proti malárii (Kombinovaná terapie založená na artemisininu, Artemisinin-based Combination Therapy, ACT ; Směrnice WHO 2006). Artemisinin se získává z rostliny zvané Artemisia annua a jeho léčivé účinky proti malárii se poprvé prokázaly v 70. a 80. letech v Číně. Hlavním důvodem kombinace dvou léčivých látek současně je zabránění vzniku rezistentních parazitů. Závažné paroxysmy a komplikovaná malárie se obvykle léčí chininem v injekcích. Kontrola malárie zahrnuje nejen léčbu nakažených jedinců účinnými, vysoce kvalitními léky, ale i zabraňování této nemoci snižováním počtu štípnutí infekčními komáry. Toho může být dosaženo používáním sítí proti komárům vyrobených z látky
ošetřené insekticidem; taková opatření jsou obzvláště důležitá pro děti mladší pěti let a pro těhotné ženy. Pokud má být jakákoli strategie pro kontrolu malárie efektivní a udržitelná, musí se zakládat na dostatečných lidských a materiálních prostředcích pro současné zvládnutí několika paralelních činností, jako jsou: • diagnóza případů onemocnění malárií; • zajištění efektivních, bezpečných prostředků léčby, které jsou dostupné všem pacientům; • provedení entomologických průzkumů za účelem pochopit charakteristiku komárů rodu Anopheles v každé oblasti zasažené malárií; • zajištění sítí proti moskytům ošetřených insekticidem; • používání insekticidů ve spreji jak uvnitř obydlí, tak i venku; • likvidace míst pro kladení larev; • školení místního obyvatelstva ohledně způsobu, jak malárii zabránit a jak pečovat o její oběti; • vytvoření systému pro monitorování jistých zásadních epidemiologických a lékařských parametrů (včetně počtu případů nákazy a hustoty výskytu komára Anopheles) za účelem optimalizace určení lidských a materiálních prostředků. Tento přístup „integrované kontroly“ podporuje politickou vůli zajistit nezbytné prostředky a odpovídající finance. Nyní jsou vlády a mezinárodní instituce daleko otevřenější, než kdy předtím; obrovskými sumami peněz přispívají organizace jako Celosvětový fond pro AIDS (Worldwide Fund for AIDS), Tuberkulóza a malárie (Tuberculosis and Malaria), Nadace Billa a Melindy Gatesových (Bill & Melinda Gates Foundation) a UNITAID, stejně tak i mnoho dalších institucí, ať už státních či mezinárodních, soukromých nebo veřejných. B. Tuberkulóza
Onemocnění Kochův bacil (Mycobacterium tuberculosis), který způsobuje tuberkulózu, se přenáší vzduchem kapénkami, jež vykašlává přenašeč infekce. Jednotlivec se může nakazit jen pouhým vdechnutím malého množství těchto kapének. Bakterie nejčastěji způsobuje infekci v plících, ale mohou být zasaženy i jiné orgány, včetně kostí, mozkové pleny a lymfatických uzlin. Pokud se tuberkulóza neléčí, nakažená osoba může nakazit dalších 10-15 lidí za rok. Přesuny obyvatelstva (turisté, uprchlíci, lidé bez domova v rozvojovém světě) a pandemie AIDS velkou mírou přispěly k rozšíření onemocnění po celém světě za posledních čtyřicet let. Ne u všech lidí nakažených bacilem Mycobacterium tuberculosis se onemocnění projeví. Bacil se může v těle vyskytovat v latentní formě a symptomy se u přenašeče nemusí projevit po několik let. U pouhých 5-10% přenašečů se tuberkulóza projeví zcela, ačkoli v případě nedostatečně imunních lidí—hlavně u těch nakažených AIDS—je riziko rozvinutí onemocnění naplno největší.
HIV a Mycobacterium tuberculosis je smrtelná kombinace, jelikož každý z těchto dvou infekčních původců zhoršuje syndrom choroby způsobený tím druhým původcem: tuberkulóza je nejčastější příčinou úmrtí u pacientů s AIDS, má na svědomí jednu třetinu takových úmrtí po celém světě celkem, 40% z toho v Africe. Epidemiologie Společně s AIDS a malárií patří tuberkulóza k jedné z nejzávažnějších infekčních chorob na světě. Bacilem Mycobacterium tuberculosis je nakažena asi jedna třetina světové populace a podle odhadů se jí každou sekundu nakazí jeden člověk. Každý rok se toto onemocnění projeví u zhruba 8 miliónů lidí, přičemž 2 milióny na ni zemřou. Pouze ve 22 zemích se vyskytuje na 80% všech případů onemocnění tuberkulózou. Více než 2 milióny případů se každým rokem zaznamená v Subsaharské Africe, ale toto číslo rapidně roste kvůli AIDS, jež se v této části světa vyskytuje v obzvlášť velké míře. Téměř 3 milióny případů jsou zaznamenány v jihovýchodní Asii a více než 250,000 ve východní Evropě. Epidemie AIDS a výskyt druhů bacilu odolných vůči mnoha lékům ještě zhoršují vliv tuberkulózy, který Světová zdravotnická organizace klasifikuje jako hrozbu pro zdraví lidí po celém světě. Organizace WHO odhaduje, že v období let 2000 až 2020 bude nově infikována téměř jedna miliarda lidí: u 200 miliónů lidí se onemocnění projeví a 35 miliónů lidí na něj zemře, pokud nezlepšíme způsob kontroly strategií. Léčba a kontrolní strategie Bakterie v infikovaných orgánech ničí efektivní léčba. V současnosti je založena na čtyřech antibiotikách, konkrétně to jsou rifampicin, isoniazid, pyrazinamid a ethambutol. Tato kombinace tvoří standardní terapeutický protokol doporučovaný organizací WHO. S tímto druhem léčby je potřeba začít co nejdříve a musí se dodržovat nejméně šest měsíců. Organizace WHO zastává názor, že z hlediska veřejného zdraví je nedokončená nebo nedokonale dodržovaná léčba horší než žádná; pokud se infekce nesterilizuje, bacil se může stát rezistentní vůči antibiotikům a v takovém případě bude léčba delší, obtížnější a dražší. Navíc, lidé, kteří budou nositeli takových druhů bacilu odolného vůči lékům, je budou dále rozšiřovat. Za účelem podpořit správné dodržování léčby první volby byly vyvinuty kombinace s pevně danou dávkou. Jediná tableta obsahuje všechna čtyři antibiotika pro počáteční dvouměsíční fázi léčby, nebo dvě aktivní látky užívané pro následnou čtyřměsíční (případně delší) fázi. To značně snižuje počet tablet, které musí pacienti denně užívat. Dohled a doprovod v průběhu léčby také příznivě přispívá k jejímu dodržování. Mezinárodně doporučovaná strategie pro kontrolu tuberkulózy se nazývá Plně kontrolovaný krátkodobý léčebný režim (Directly Observed Treatment Short-course,
neboli DOTS). V režimu DOTS na pacienta užívajícího tabletu každý den dohlíží externí zdravotník, „příznivec DOTS“. Jakmile je diagnostikována tuberkulóza, vyškolení zdravotníci, aktivisté z komunit nebo dobrovolníci přímo sledují pacienta, aby bylo zajištěno, že dodrží celý předepsaný léčebný režim. Po dvou měsících léčby a znovu na jejím konci se provede analýza slin a zjistí se, zda se infekce stále vyskytuje. Díky systému záznamů a zpráv je zajištěno, že postup onemocnění je v průběhu léčby sledován, a umožňuje také vyčíslit procento vyléčených pacientů, což určuje měřítko efektivnosti programu. Pokud se tato strategie správně aplikuje, může v dalších deseti letech zabránit výskytu miliónů nových případů. C. Spavá nemoc neboli Africká trypanosomóza (AHT)
Onemocnění Spavá nemoc neboli AHT je jedna z nesložitějších – a nejvíce zanedbávaných – endemických tropických nemocí. Přenáší se kousnutím mouchy tse-tse a ničí chudé venkovské regiony. Forma gambiense převládá v západní a střední Africe a forma rhodesiense se vyskytuje ve východní Africe. Spavá nemoc je jedna z nemocí, v případě které účinnost a bezpečnost léčby závisí na proaktivním screeningu, aby byla nemoc zjištěna v raném stádiu. Během počáteční fáze nemoci se léčba dobře snáší a její úspěšnost je velmi pravděpodobná, i když, ačkoli jsou symptomy mírné a nespecifické, pacienti v této fázi reagují jen zřídka spontánně. Jakmile parazit napadne mozek, objeví se závažné neurologické symptomy, včetně poruch spánku, podle kterých se tato nemoc nazývá. Pacient upadá rychle do komatózního stavu, jež nevyhnutelně vede ke smrti. Léčba v neurologické fázi (Fázi 2) je daleko obtížnější a nebezpečnější, a přitom není nijak zaručen úspěšný výsledek. V případě absence léčby je postup choroby dlouhý a zničující, neodvratně následuje smrt. Epidemiologie V roce 1995 organizace WHO odhadovala, že spavou nemocí bylo nakaženo okolo 300,000 lidí. V roce 2001 organizace WHO vyčíslila počet lidí ohrožených rizikem infekce na 60 miliónů, přičemž pouhých 4-5 miliónů lidí z tohoto množství mělo zajištěno lékařský dozor. V roce 2006 odhadla organizace WHO počet případů na 70,000, přičemž toto zlepšení situace bylo výsledkem iniciativ WHO a také národních programů a programů neziskových nevládních organizací.
D. Leishmanióza
Onemocnění Leishmanióza je onemocnění způsobené parazitem, jež se přenáší štípnutím hmyzu rodu Phlebotomus. Toto velmi složité onemocnění se vyskytuje v šesti odlišných formách. Viscerální leishmanióza (VL) neboli kala-azar, která zasahuje vnitřní orgány, je nejzávažnější formou. V případě absence léčby je obvykle během dvou let smrtelná a v některých případech může parazit migrovat na pokožku (kožní leishmanióza, post-kala azar). Pouhá kožní forma laishmaniózy, při které parazit způsobuje vředy na tváři, pažích a nohách, je častější. I když se vředy spontánně mizí, způsobují vážné postižení a zanechávají ošklivé jizvy, které se nevyhladí. Mukokutánní forma—při které parazit napadá sliznici horních cest dýchacích, způsobuje závažné zohavení, což je výsledkem porušení měkké tkáně nosu, úst a krku—je příčinou ještě většího znetvoření. Difúzní kožní leishmanióza způsobuje chronické kožní léze, které se nikdy spontánně nezahojí. Šestou formou je recidivující leishmanióza, což je relapsující forma vyskytující se po léčbě. Epidemiologie Leishmaniózy jsou endemické v 88 zemích čtyřech kontinentů, Afriky, Asie, Evropy a Ameriky (jak Severní, tak i Jižní). Podle organizace WHO toto onemocnění ohrožuje 350 miliónů lidí a odhaduje se, že 12 miliónů je jím nakaženo, hlavně těch, jež žijí v chudých, izolovaných oblastech. Leishmanióza postihuje 1,5-2 milióny lidí ročně. Nemoc způsobuje tisíce úmrtí (70% u dětí) a zanechává tisícům dalším lidí velmi vážné druhotné následky. Pět set tisíc lidí (tj. 25% ze všech nových případů) v 62 různých zemích se nakazí viscerální formou (která je smrtelná, pokud se neléčí). Každoročně na VL zemře 50,000 lidí, přičemž většina z nich (90%) pochází z Bangladéše, Brazílie, Indie, Nepálu a Súdánu. Jeden milión a půl lidí (75% nových případů) se nakazí kožní formou, přičemž 90% z nich pochází pouze ze šesti zemí, konkrétně z Afganistanu, Alžírska, Saudské Arábie, Brazílie, Peru, Súdánu a Sýrie. Osmdesát šest procent případů mukokutánní leishmaniózy se vyskytuje ve třech zemích: v Bolívii, Brazílii a v Peru. Léčba a kontrolní strategie V současnosti neexistuje ani vakcína, ani účinný profylaktický lék. Jedinými opravdu účinnými opatřeními pro osobní ochranu je používání sítí ošetřených insekticidem nebo aplikace insekticidů na tělo (např. DDT). Důležitý je také screening a monitoring zoonotických zdrojů (psů a malých lesních hlodavců). Léčba závisí na pětimocných antimonových solích (meglumin antimoniát a stiboglukonát sodný), které se v současné době považují za prostředky první volby k léčbě. V případě léčby druhé volby se užívají amfotericin B, lipozomální amfotericin B, pentamidin isethionát, paromomycin a miltefosin. Sanofi-aventis prodává meglumin antimoniát a pentamidin, které organizace WHO považuje za hlavní léky první a druhé volby při léčbě všech forem leishmaniózy.
Pokud vezmeme v úvahu rozšíření této nemoci v jistých zemích a vysokou cenu léků, můžeme říct, že tato ničivá nemoc má za následek velké výdaje z rozpočtů na zdravotní péči. E. Epilepsie
Onemocnění Epilepsie je organický, neurologický problém, který způsobuje abnormální aktivita nervových buněk mozku, neuronů. Narušená funkčnost má za následek náhlou tvorbu elektrických výbojů, jež se projevují jako záchvaty. Epileptický záchvat odpovídá řadě klinických projevů, které se dostavují náhle nepředvídatelným způsobem pokaždé, když skupina neuronů nebo neuronová síť v mozkové kůře začíná selhávat. Záchvaty se objevují nečekaně, ale obvykle trvají krátce. Jejich charakteristika se značně liší podle toho, která část mozku nefunguje, jak má. Epileptické záchvaty je možné rozdělit na dva typy: • Generalizované záchvaty vznikající aktivací neuronů v obou hemisférách mozku hned od počátku. Záchvat má obvykle za následek ztrátu vědomí, takže pacient padá, přičemž si může způsobit fyzické zranění. Epileptický záchvat se mění v křeče, někdy prudké, které ve většině případů trvají jednu nebo dvě minuty (i když někdy jen pár sekund). • Částečné neboli fokální záchvaty, při kterých je zasažena pouze jedna část mozku. Takové záchvaty se mohou projevovat na jedné izolované části těla, nebo jako dočasná ztráta paměti či vědomí. Pokud máte záchvat, neznamená to, že máte jistě epilepsii. Epilepsie se definuje jako tendence k opakovaným záchvatům, které se v životě jednotlivce dostavují více či méně často a trvají různě dlouhou dobu. Epilepsie může způsobovat léze v mozku, která může být důsledkem fyzického poranění, stavů úzkosti po porodu, infekce, infarktu, metabolického problému, … Příčina však bývá nejasná ve více než polovině všech případů. Epilepsie je jen zřídka dědičná. Epidemiologie Epilepsie je neběžnějším neurologickým onemocněním na světě po migréně. Toto onemocnění nemá žádné geografické, etnické nebo sociální odlišnosti. Okolo 5% světové populace potká někdy během života záchvat a u 0,5-1,0% bude epilepsie diagnostikována. Nemocí je postiženo více než 50 miliónů lidí, 85% z nich pochází z rozvojových zemí, kde je nemoc nejrozšířenější: 49-190 nových případů za rok na 100,000 lidí s nejvyšší mírou výskytu mezi velmi mladými a velmi starými lidmi. V některých společnostech se epileptické konvulzivní projevy připisují posedlosti ďáblem, a pacient je odkázán na tradičního léčitele nebo vymítače než na všeobecného lékaře, takže není ani diagnostikován, ani léčen, a často je odsunut na okraj společnosti. Většina dětí a dospělých, u kterých se epilepsie diagnostikuje, může být úspěšně vyléčena pomocí v současnosti dostupných léků. Většina lidí s epilepsií (80%
v rozvojových zemích) však není léčena a není u nich ani zjištěna diagnóza z důvodu odlehlosti zdravotnických zařízení a nedostupnosti léků, které by jim mohly pomoci. To s sebou nese vážné fyzické, psychologické, sociální a ekonomické následky jak pro pacienty, tak i jejich rodiny. O sanofi-aventis Sanofi-aventis je jedním z čelných světových představitelů farmaceutického průmyslu s předním postavením v Evropě. Podporována organizací výzkumu a vývoje světové třídy, sanofi-aventis rozvíjí vedoucí postavení v sedmi hlavních terapeutických oblastech: kardiovaskulární nemoci, trombóza, rakovina, cukrovka, centrální nervová soustava, interní medicína a vakcíny. Sanofi-aventis je přítomna na burze v Paříži (EURONEXT : SAN) a v New Yorku (NYSE : SNY). Prohlášení do budoucnosti Tato informace obsahuje vyjádření, která mají charakter vyjádření do budoucnosti ve smyslu U.S. Private Securities Litigation Reform Act z roku 1995. Prohlášení do budoucnosti jsou prohlášení, která nejsou historickými fakty. Tato prohlášení zahrnují finanční výhledy a odhady a s nimi spojené předpoklady, prohlášení ohledně plánů, cílů a očekávání vzhledem k budoucím operacím, produktům a službám a prohlášení týkající se budoucích výkonů. Prohlášení do budoucnosti jsou obecně identifikována výrazy “očekává,” “předpokládá,” “věří,” “zamýšlí,” “odhaduje” a podobnými výrazy. I když je vedení sanofi-aventis přesvědčeno, že očekávání vyjádřená v takových prohlášeních do budoucnosti jsou důvodná, investoři upozorňují, že informace a prohlášení do budoucnosti jsou předmětem různých rizik a nejistot, z nichž mnohé je obtížné předvídat a obecně jsou mimo kontrolu sanofiaventis, což může způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od těch, které byly popsány, zahrnuty nebo promítnuty v těchto vyjádřeních do budoucnosti. Níže uvedené faktory, mezi jinými riziky a nejistotami, které jsou popsány v našich veřejných záznamech u SEC a AMF, předložených sanofi-aventis a Aventis, včetně těch, uvedených podle „Prohlášení do budoucnosti“ a „Rizikových faktorů“ ve výroční zprávě sanofi-aventis na formuláři 20-F za rok končící 31. prosince 2005. Sanofi-aventis nepřebírá žádné závazky ohledně poskytování doplňujících informací nebo oprav žádného z prohlášení do budoucnosti.
