Odhodlání zajistit bezpečnost evropských potravin

VýročníAnnual zprávaReport za rok 2008 2009 ISSN 1831-5062 ISSN 1830-3862

Odhodlání zajistit bezpečnost evropských potravin

VÝROČNÍ ZPRÁVA ZA ROK 2009

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O

B E Z P E Č N O S T

P O T R A V I N

OBSAH ■ PŘEDMUVY

2

Předmluva Jo Leinena

2

Předmluva Androully Vassiliou

3

Zpráva Diány Bánáti

4

Zpráva Catherine Geslain-Lanéelle

5

3. SHROMAŽĎOVÁNÍ ÚDAJŮ V RÁMCI EU

22

Co Evropa jí? První výroční zpráva o zbytcích pesticidů úřadu EFSA Zpráva o zoonózách a propuknutí chorob přenosných potravinami v celé EU Pomoc v odhalování nových rizik

4. VYTVÁŘENÍ MEZINÁRODNÍCH PARTNERSTVÍ ■ I.

KONSOLIDACE ROLE ÚŘADU EFSA V SYSTÉMU BEZPEČNOSTI POTRAVIN EU 6

■ II. ODHODLÁNÍ ZAJISTIT BEZPEČNOST EVROPSKÝCH POTRAVIN

1. POSKYTOVÁNÍ KOMPLEXNÍHO PORADENSTVÍ Přehodnocení všech mandátů pro lepší řešení problémů Obnova členů vědeckých výborů a komisí úřadu EFSA Plně funkční proces kontroly kvality Úzká spolupráce s členskými státy Maximální využití celoevropských vynikajících vědeckých výsledků Vyzýváme nejlepší z Evropy Integrace odborných znalostí různých oborů pro manažery rizik Multidisciplinární přístup ke kontaminantům v potravním řetězci Integrovaný přístup ke zdraví zvířat Vývoj nové metodiky pro hodnocení rizik pesticidů Hodnocení rizik rostlinných škůdců pro zdraví rostlin v Evropě Poskytování vědecké podpory napříč úřadem EFSA

2. VČASNÁ A VYSOCE KVALITNÍ HODNOCENÍ Správa žádostí: případ geneticky modifikovaných organismů Hodnocení zdravotních tvrzení Další zlepšení hodnocení metodou peer review aktivních látek v prostředcích na ochranu rostlin Poradenství a konzultace s žadateli: případ krmných přísad Hodnocení potravinových přídatných látek Hodnocení a poskytování poradenství u materiálů, které přicházející do styku s potravinami, a ochucovadel

8 9 9 9 9 10 11 12 13 14 14 15 15 16 17

22 23 23 24 25

Působit globálně Vytváření užších mezinárodních vazeb

25 25

5. KOMUNIKACE A DIALOG

27

Spolupráce v oblasti komunikace s členskými státy Dialog se zainteresovanými subjekty Zapojení ve vědeckém dialogu Expanze do vědecké komunity Pevné partnerství s institucemi EU Práce po boku dalších agentur EU Upevňování vztahů úřadu EFSA s bezprostředním okolím

28 28 29 30 30 30 31

6. RYCHLÉ REAKCE, VÝKONNOST A EFEKTIVITA

32

Kdyby nastala krize... Od teorie k praxi Výkonný a efektivní

32 32 33

■ III. VÝHLED NA ROK 2010

34

IV. PŘÍLOHY

36

18 18

Příloha I

Organizační schéma

37

Příloha II

Seznam zkratek

39

19 19 20

Příloha III

Stanoviska a vědecké dokumenty úřadu EFSA za rok 2009

41

Příloha IV

Finanční zpráva

63

21

DISK CD-ROM S VĚDECKÝMI PUBLIKACEMI ZA ROK 2009

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

PŘEDMLUVA Jo Leinena PŘEDSEDY VÝBORU PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ, VEŘEJNÉ ZDRAVÍ A BEZPEČNOST POTRAVIN EVROPSKÉHO PARLAMENTU

Pro mne jako předsedu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (ENVI) představuje jednu z hlavních priorit posílení a zlepšení vysoké úrovně bezpečnosti potravin v Evropské unii. Díky evropskému vnitřnímu trhu lze volně prodávat potraviny ve všech členských státech a nabízet evropským spotřebitelům širokou škálu specialit. Je proto zcela nezbytné, aby tyto výrobky vyhodnocoval nezávislý orgán, který ověří jejich soulad s přísnými bezpečnostními normami EU. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) tak hraje v EU důležitou roli nejen při vyhodnocování bezpečnosti potravin a výživy, ale také jako orgán dohlížející na zdraví a prosperitu zvířat a také na ochranu rostlin a jejich zdraví. Přestože úřad EFSA existuje pouhých sedm let, stal se klíčovým partnerem Evropského parlamentu v otázce bezpečnosti potravin a zdraví, stejně jako nepopiratelnou a uznávanou autoritou v těchto oborech. Jeho práce má tedy vliv nejen na EU, ale určuje i celosvětové standardy. Parlament se při vytváření kvalitní legislativy v oblasti bezpečnosti potravin chránící spotřebitele před zdra-

2

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


votními riziky opírá o vědecké příspěvky a odborná stanoviska úřadu EFSA. Nedávné diskuse o nových potravinách, výrobcích z klonovaných zvířat, geneticky modifikovaných potravinách a potravinových doplňcích opět dokazují velkou důležitost práce úřadu EFSA při vyhodnocování rizik spojených s potravinovým řetězcem. Registrace a probíhající vyhodnocování tzv. zdravotních tvrzení vzbudila velký zájem nejen mezi dotčenými výrobci – i povědomí spotřebitelů o těchto otázkách se velmi zlepšilo. Úřad EFSA provádí ve smyslu nařízení o zdravotních tvrzeních šetření každého tvrzení uvedeného na označení potravin, při jejich předvádění nebo prodeji v Evropské unii, aby ověřil, zda jsou tato tvrzení pravdivá a založená na důkazech, které jsou pro vědecké kruhy přijatelné. Jde o jeden z mnoha dobrých příkladů toho, jak úřad pracuje v zájmu občanů – zajišťuje, aby výrobci plnili své sliby. Evropa stojí před novými výzvami souvisejícími se změnou klimatu a udržitelností. Zemědělství a výroba potravin přispívají v průběhu celého potravinového řetězce ke globálnímu oteplování. Hledání způsobů, jak čelit těmto výzvám, např. zvýšením výnosnosti plodin nebo provedením změn v krmení zvířat tak,

P O T R A V I N

aby se snížily emise metanu, povede k vývoji nových technologií. Musíme také zajistit, aby byly řádně dodržovány bezpečnostní a zdravotní normy. Práce úřadu EFSA zahrnuje nesmírně širokou škálu úkolů a musí splňovat nejvyšší požadavky na kvalitu tak, aby spotřebitelé byli vždy chráněni. Je to tedy velmi náročné povolání, ale zároveň je pro občany EU velmi přínosné. Úřad EFSA v minulých letech úspěšně pracoval na zavedení přísných norem bezpečnosti potravin v Evropské unii. |

Jo Leinen předseda Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu

PŘEDMLUVA Androully Vassiliou KOMISAŘKY EU PRO ZDRAVÍ (2008–2009)

V Evropské komisi pevně věříme, že nejdůležitější složkou potravin je jejich bezpečnost. Řada krizových událostí v 90. letech minulého století, souvisejících např. s BSE a dioxiny, znamenala velkou ránu důvěře spotřebitelů v Evropské unii a prakticky na celém světě. Dostali jsme tvrdou lekci o bezpečnosti, což nás přimělo přehodnotit náš celkový přístup k bezpečnosti potravin. Konečným výsledkem byla komplexní reforma systému bezpečnosti potravin v EU. Byla tak úspěšná, že dnes můžeme být hrdí na skutečnost, že se Evropská unie těší jednomu z nejpropracovanějších a nejkomplexnějších systémů bezpečnosti potravin na světě. Toto významné zlepšení by nebylo možné, kdyby nevycházelo z pevných vědeckých základů. A právě v tomto okamžiku vstupuje na scénu Evropský úřad pro bezpečnost potravin. Úřad EFSA prokázal schopnost poskytovat vědecká stanoviska, která Unie potřebuje jako podklad pro tvorbu legislativy. Jednoduše řečeno, úřad EFSA je nezbytným partnerem v našem úsilí o zajištění bezpečnosti potravin.

Od svého vzniku před sedmi lety se postupně vypracoval na důležitý vědecký orgán. Dnes je velmi uznávanou autoritou a je oceňován za své vynikající vědecké výsledky. V průběhu roku 2009 úřad EFSA úspěšně reagoval na velký počet požadavků Komise, což při jeho velkém pracovním vytížení nebyl lehký úkol. V loňském roce jsme se potýkali s řadou problémů a rizik potravinového řetězce – melaminem kontaminované mléko v Číně je jen jedním z příkladů, kdy skutečně celý svět ocenil přínos úřadu EFSA. Role úřadu EFSA při rychlém poskytnutí vědeckého poradenství byla v našem úsilí o řešení této a jiných podobných situací klíčová. Úřad EFSA však není cenným přínosem jen při vědeckém poradenství. Díky shromažďování vědeckých údajů a jejich analýze nám úřad EFSA poskytuje lepší přehled o nebezpečích souvisejících s potravinami a umožňuje nám přehodnotit dlouhodobé otázky ve světle vědeckého pokroku a technologického rozvoje.

Jako komisařka pro zdraví pracuji s úřadem EFSA ruku v ruce tak, abychom zajistili pro politiku EU pevný vědecký základ. Evropská komise je odhodlaná pokračovat cestou úzké spolupráce s úřadem EFSA. Nakonec sdílíme stejné obavy a stejné cíle. Stručně řečeno, Evropská komise a úřad EFSA udělají vše, co bude v jejich silách, aby zajistily, že na našich stolech vždy najdeme tu nejdůležitější složku potravin: vynaložíme veškeré úsilí na to, aby jídlo, které jíme, bylo vždy bezpečné. |

Androulla Vassiliou komisařka EU pro zdraví (2008–2009)

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

3

ZPRÁVA Diány B ánáti PŘEDSEDKYNĚ SPRÁVNÍ RADY EFSA

„Sám nikdo symfonii nezapíská. Na to musí být orchestr.“ (H. E. Luccock)

Hlavním cílem úřadu EFSA je poskytovat spolehlivé a vědecky podložené informace o všech rizicích souvisejících s potravinovým řetězcem. Naší vizí je stát se celosvětově uznávaným evropským kompetentním orgánem hodnocení rizik pro bezpečnost potravin a krmiv, zdraví a prosperitu zvířat, výživu, ochranu rostlin a jejich zdraví. S tímto cílem úřad EFSA pokračoval v roce 2009 ve svém růstu v Evropě i na celém světě a rozšiřoval přitom svou působnost více než kdy dříve, a to v úzké spolupráci se svými partnery v institucích v EU a členských státech. V roce 2009 přijala správní rada úřadu EFSA mezinárodní strategii, která mapuje klíčové cíle potřebné ke sjednocení stávajících a budoucích iniciativ s členskými státy, třetími zeměmi a mezinárodními organizacemi. Také jsme posílili působnost a odborné znalosti úřadu v oblasti hodnocení rizik. V roce 2009 jsme – po úspěšné náborové kampani vedené v roce 2008 a na začátku roku 2009 – schválili nominaci 174 nezávislých vědeckých odborníků, kteří obnoví vědecký výbor úřadu a osm z jeho deseti vědeckých komisí v novém tříletém funkčním období. Kromě toho jsme také jako výraz uznání přínosu odborníků úřadu EFSA schválili návrh na zvýšení odměn pro odborníky a přijali rozpočet ve výši 73 milionů EUR

4

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


potřebný na pokrytí neustále se rozrůstající vědecké práce úřadu EFSA, zejména při aplikaci a shromažďování dat. Víme již, že pracovní zátěž úřadu EFSA roste kvůli požadavkům od našich partnerů. V minulém roce jsme tedy zahájili jednání o ohodnocení a ocenění dopadů práce úřadu EFSA. V roce 2009 bylo jedním z důležitých úkolů úřadu EFSA vědecky zdůvodnit zdravotní a výživová tvrzení tak, aby se spotřebitelé mohli při výběru potravin rozhodovat informovaně a účelně. V roce 2010 definujeme klíčové ukazatele k určení toho, jak naše poradenství pomáhá formovat právo EU a přispívá k celkovému systému bezpečnosti potravin. Věříme ve spolupráci a dialog a na budování těchto kontaktů a jejich další posílení každoročně vynakládáme velké úsilí. Neplatí to jen pro naše partnery, ale také pro široký okruh zainteresovaných subjektů, které se zajímají o naši práci a podílejí se na ní. Následně jsme v roce 2009 provedli inventuru a vyhodnotili činnosti naší konzultační platformy zainteresovaných subjektů. Správní rada zahájila diskusi a zdůraznila potřebu pokračovat v dalším budo-

P O T R A V I N

vání spolupráce s členskými státy tak, aby byla efektivnější a účelnější. Komunikační prostředí a úřad EFSA sám se od okamžiku přijetí první komunikační strategie úřadu v roce 2006 výrazně změnily. Správní rada v návaznosti na tuto skutečnost projednala návrh, jak nejlépe tuto strategii revidovat. Těšíme se, že v roce 2010 bude tato diskuse pokračovat a pomůže nám upřesnit směřování důležité komunikační práce úřadu EFSA. Ráda bych jménem správní rady poděkovala výkonné ředitelce paní Catherine Geslain-Lanéelle, 1 500 odborníkům pracujících ve vědeckých výborech a komisích a všem více než 400 pracovníkům úřadu EFSA za jejich nepřetržitou pilnou práci v roce 2009. Zvládají zvýšenou pracovní zátěž a pomáhají předkládat manažerům rizik v celé Evropě ještě více výsledků. Také bych ráda poděkovala svým spolupracovníkům ve správní radě za práci vykonanou v roce 2009. Těším se na další spolupráci při řízení úřadu EFSA, který je stále více uznáván jako nedílná součást systému bezpečnosti potravin Evropské unie. |

Profesorka Diána Bánáti předsedkyně správní rady EFSA

ZPRÁVA Catherine Geslain-Lanéelle VÝKONNÉ ŘEDITELKY EFSA

Rok 2009 byl pro úřad EFSA rokem posílení spolupráce a dialogu. Můžeme se ohlédnout za dalším úspěšným rokem plným plodné spolupráce s Evropskou komisí, členskými státy, orgány EU a zahraničními partnery a pokračujícím konstruktivním dialogem s našimi zainteresovanými subjekty. Odhodlání úřadu EFSA předkládat vysoce kvalitní výsledky vyvrcholilo v roce 2009 v podobě 636 vědeckých výstupů; pro srovnání, v předchozím roce jich bylo 489.

pozici jako poskytovatele nezávislého vědeckého poradenství. Konference se osvědčila jako vzácná příležitost naslouchat a učit se a také zapojit vědce a zainteresované subjekty do plodných otevřených diskusí, týkajících se zejména posílení řízení v oblasti hodnocení rizik pro životní prostředí.

Jedním z milníků našeho úsilí byl postup úřadu EFSA v hodnocení výrobků, substancí a tvrzení podléhajících schválení. Kromě hodnocení potravinových přísad, geneticky modifikovaných organismů, ochucovadel, pesticidů a krmivových přísad jsme zhodnotili především stovky zdravotních tvrzení, a to často ve velmi krátkém čase.

Dále jsme pracovali na naší schopnosti reagovat na podněty a na odhodlání reagovat rychle a účinně na naléhavé situace. V roce 2009 jsme realizovali komplexní krizová simulační cvičení zahrnující hodnocení rizik v krizových situacích a komunikaci rizik s Evropskou komisí a členskými státy. Stejně jako v předchozích letech v případě nikotinu v houbách a tiskařské barvy ve snídaňových cereáliích jsme okamžitě reagovali na bezprostřední ohrožení bezpečnosti potravin a převedli teorii do praxe.

Zapojení partnerů a zainteresovaných subjektů tvořilo i nadále důležitou součást naší každodenní práce. V roce 2009 jsme například uspořádali konferenci, jejímž cílem bylo projednat a vysvětlit zainteresovaným osobám a vědcům naši roli při vyhodnocení rizik geneticky modifikovaných organismů a objasnit naši

Také v roce 2009 jsme díky přijetí naší mezinárodní strategie učinili důležitý krok k realizaci naší vize stát se celosvětově uznávaným evropským kompetentním orgánem hodnocení rizik pro potraviny a krmiva. Tato nová strategie nám pomůže řídit vývoj událostí v rámci našeho mezinárodního dosahu. Už v roce

2009 to nebyla jen pouhá slova. Realizovali jsme plodná jednání s klíčovými organizacemi působícími v oblasti bezpečnosti potravin, zdraví zvířat a rostlin v USA. Spolupráce s organizací Health Canada, Novozélandským úřadem pro bezpečnost potravin a Úřadem pro potravinové normy Austrálie a Nového Zélandu je nyní podložena výměnou listin, která usnadní vědeckou spolupráci při shromažďování dat a sdílení údajů týkajících se hodnocení rizik. Kromě toho podepsal úřad EFSA v roce 2009 memorandum o spolupráci s Japonskem. Výsledky dosahované během celého roku by nebyly možné bez odhodlání a profesionality pracovníků úřadu EFSA, vědeckých expertů a partnerů jak v institucích EU a členských státech, tak u všech našich zainteresovaných subjektů. Díky jejich neutuchajícímu odhodlání a podpoře hraje úřad EFSA i nadále klíčovou roli při ochraně bezpečnosti potravin a veřejného zdraví. |

Catherine Geslain-Lanéelle výkonná ředitelka EFSA

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

5

I.

6

KONSOLIDACE ROLE ÚŘADU EFSA V SYSTÉMU BEZPEČNOSTI POTRAVIN EU

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

I.

KONSOLIDACE ROLE ÚŘADU EFSA V SYSTÉMU BEZPEČNOSTI POTRAVIN EU

Úřad EFSA, založený v roce 2002 jako reakce na potravinové krize, které v 90. letech minulého století podkopaly důvěru spotřebitelů v přístup k bezpečnosti potravin, vstupuje do nové dekády připraven splnit svou roli v oblasti bezpečnosti potravin a hodnocení rizik jak v rámci EU, tak ve stále rostoucí míře i v mezinárodním měřítku. Úřad EFSA investoval v prvních letech své existence do vytváření vazeb a budování kontaktů v celé Evropě, zatímco vnitřně zaváděl procesy a struktury, které nyní tvoří základy jeho práce. Růst dosažený v předchozích letech umožnil úřadu posílit podporu, kterou poskytuje svým partnerům v oblasti řízení rizik v Evropské komisi, Evropském parlamentu a členských státech. Všichni tito partneři spoléhají na úřad EFSA, že jim poskytne poradenství a informace potřebné pro jejich rozhodování.

Stále se rozrůstající systém práva EU počítá s úřadem EFSA jako pomocným prvkem při schvalovacím procesu – ve vztahu k zdravotním tvrzením, GMO, ochucovadlům, potravinovým a krmivovým přísadám, abychom zmínili alespoň některé. Kromě toho se úřad EFSA dívá i do budoucnosti a předem plánuje, a proto posiluje svůj dialog s Komisí týkající se budoucích střednědobých aktivit a priorit tak, jak jsou nastíněny ve vzájemně odsouhlasených schématech.

• komplexní přístup k hodnocení rizik;

Rok 2009 byl prvním rokem, kdy byl realizován nový Strategický plán úřadu EFSA vztahující se na období let 2009 až 2013. Cílem tohoto plánu je formovat podobu úřadu v průběhu nadcházejících let a připravit jej na výzvy, které nás čekají. Na základě klíčových strategických oblastí vymezených v tomto plánu se úřad EFSA zaměřil na následujících šest cílů:

• schopnost reagovat na podněty, efektivita a účelnost.

• včasná a vysoce kvalitní hodnocení; • shromažďování údajů v rámci EU; • budování mezinárodních partnerství; • komunikace a dialog;

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

|

R O K

2 0 0 9

7

II. ODHODLÁNÍ ZAJISTIT BEZPEČNOST EVROPSKÝCH POTRAVIN

8

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

II.

ODHODLÁNÍ ZAJISTIT BEZPEČNOST EVROPSKÝCH POTRAVIN

1. POSKYTOVÁNÍ KOMPLEXNÍHO PORADENSTVÍ Jednou z nejdůležitějších silných stránek úřadu EFSA je rozsah jeho odborných znalostí v oblasti hodnocení rizik, které pokrývají celý potravinový řetězec – polem počínaje a talířem konče. Úřad působí ve všech oblastech bezpečnosti potravin a krmiv, zdraví a prosperity zvířat, výživy, ochrany rostlin a jejich zdraví. To mu umožňuje při reakci na výzvy, které představuje vyvíjející se politické prostředí a vědecký rozvoj, využívat rozsáhlého okruhu znalostí, jež má k dispozici. Je tak schopen zajistit evropským spotřebitelům bezpečné zásobování potravinami. To znamená, že úřad EFSA může nabídnout manažerům rizik komplexní poradenství, přičemž ve stále větší míře uplatňuje multidisciplinární a integrovaný přístup. Dosahujeme toho nejen začleňováním a získáváním odborníků z celé Evropy, ale také spojením sil s ostatními orgány EU a úzkou spoluprací s členskými státy. Úřad EFSA také interně buduje komplexní a celkový přístup, který posiluje horizontální struktury a procesy a propojuje práci jeho administrativních a vědeckých odborů tak, aby bylo dosaženo co největší efektivity. Celkem úřad EFSA v roce 2009 vyhotovil 636 vědeckých výstupů, což znamená 30% nárůst oproti roku 2008.

Přehodnocení všech mandátů pro lepší řešení problémů Výbor kontroly mandátů úřadu EFSA každý týden posuzuje všechny žádosti zaslané úřadu. To umožňuje výkonné ředitelce, předsedovi vědeckého výboru a vedoucím ředitelství úřadu EFSA získat prvotřídní přehled o příchozích žádostech tak, aby mohli řešit problémy co nejlepším možným způsobem a přidělit práci nejvhodnějším komisím anebo oddělením. Je tak možné již v rané fázi vzít v úvahu případnou potřebnou spolupráci mezi odděleními a komunikačními aktivitami. Úřad EFSA může poskytnout ve svých odpovědích co nejširší přehled tak, aby manažeři rizik byli plně informováni.

Obnova členů vědeckého výboru a vědeckých komisí úřadu EFSA Úřad EFSA v roce 2009 provedl obnovu členů svého vědeckého výboru a osmi z deseti vědeckých komisí pro nové tříleté funkční období. Šlo o druhou obnovu od založení tohoto dohlížecího orgánu nad bezpečností evropských potravin v roce 2002.

Proběhlo přísné výběrové řízení, na jehož základě vznikl užší seznam vhodných a vysoce kvalifikovaných kandidátů. Nezávislá externí hodnotící komise pak provedla kontrolu výběrového řízení. Správní rada úřadu EFSA jmenovala celkem 174 nezávislých odborníků. Celkově došlo ve srovnání s posledním vypsaným výběrovým řízením na obnovu členů komisí v roce 2009 k 7% nárůstu počtu přihlášených uchazečů. V nových komisích je více žen než dříve a opět zde najdeme širokou škálu národností. O svou pozici se znovu ucházelo 79 % stávajících členů komisí. Ze 174 členů navržených na jmenování bylo 101 opětovně jmenováno do svého druhého nebo třetího mandátu, což je důkazem schopnosti úřadu EFSA získat a udržet si vědce, o jejichž práci se opírá.

Plně funkční proces kontroly kvality Dalším mezníkem byla pro úřad EFSA v roce 2009 realizace poslední fáze jeho systému vnitřní a vnější kontroly (INEX) vědecké práce úřadu. Obnášelo to ustanovení nezávislých odborníků, aby provedli vnější kontrolu vědeckých výsledků úřadu EFSA.

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

9

Kontrolní systém je nyní plně funkční a je navržen tak, aby poskytoval úřadu EFSA průběžnou zpětnou vazbu o kvalitě jeho práce. Tento systém se skládá ze tří vrstev kontrol: vlastní kontrola všech vědeckých výstupů ze strany oddělení, které výstup vytvořilo, vnitřní kontrola náhodně vybraných vzorků vědeckých výstupů jednotlivých oddělení prováděná vedoucími vědeckými pracovníky a – od roku 2009 – vnější kontrola prováděná nezávislými odborníky. Vnitřní a vnější kontroly se navzájem doplňují – interní kontrola vychází z rozsáhlých znalostí, kterými disponují všechna oddělení úřadu EFSA, zatímco externí kontrola využívá odborných znalostí a stanovisek externích a nezávislých vědců.

Úzká spolupráce s členskými státy

Pracovní skupina vnější kontroly zahrnující 23 odborníků byla založena v průběhu výzvy k vyjádření zájmu v roce 2009 a byla sestavena podle sedmi vědeckých oblastí. Výsledkem vnější kontroly byla zpráva, která byla v prosinci roku 2009 předložena výkonné ředitelce úřadu. Po analýze zjištění a doporučení této zprávy úřad EFSA využije tento výstup k neustálému zlepšování kvality svých vědeckých výstupů a procesu jejich rozvíjení.

10

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


Klíčovým orgánem úřadu EFSA je jeho poradní sbor, který hraje ústřední roli v posilování spolupráce úřadu EFSA s členskými státy. Propojuje úřad EFSA s národními úřady pro bezpečnost potravin ve všech 27 členských zemích EU. Jedním z úkolů jeho členů je navrhovat národním expertům účast na svých konkrétních jednáních a sítích úřadu EFSA po dobu tří let. Tyto zvláštní sítě spojují odborníky zastupující členský stát v daném oboru. V oblasti shromažďování dat (spotřeba potravin, výskyt chemických látek) a hodnocení rizik (zdraví a prosperita zvířat, zdraví rostlin, BSE) existují vyhrazené vědecké sítě. Obecným cílem těchto vědeckých sítí je umožnit jejím účastníkům podělit se o vědecké informace, slučovat zdroje a pracovat na koordinaci pracovních programů a napomáhat harmonizaci postupů a metodik používaných při hodnocení rizik. Kromě toho provádějí výměnu názorů na práci úřadu EFSA v oblasti geneticky modifikovaných potravin, krmivových přísad a zdravotních tvrzení. Tato výměna je založena na nařízení EU. Důležitým příkladem je pokrok v oblasti shromažďování údajů o spotřebě potravin, v jehož čele je

P O T R A V I N

úřad EFSA a poradní sbor. Tyto údaje se týkají toho, kdo co jí a na jaké úrovni – to umožňuje účinnější a přesnější hodnocení ohrožení na úrovni EU. Tyto údaje také pomáhají stanovit vědecky podložené cíle veřejného zdraví související se stravováním a zdravím (viz také Co Evropa jí?, s. 22). Úřad EFSA v roce 2009 uspořádal četnější jednání se zástupci členských států, což umožnilo výměnu informací mezi úřadem a členskými státy. Poradní sbor jako takový se v roce 2009 sešel pětkrát a členské státy v něm měly silné zastoupení. Panovala zde zvýšená ochota sdílet informace a koordinovat probíhající práce. Kromě schůzí poradního sboru se konala také specializovaná jednání, na kterých se sešli národní zástupci jednající o specifických tématech. V roce 2009 se například konalo druhé setkání národních zástupců pro zdraví rostlin. Tato akce se soustředila na shromažďování dat a nová rizika pro zdraví rostlin. Poskytla tak komisi úřadu EFSA pro zdraví rostlin (komise PLH) možnost předložit přehled svých činností a projednat její úlohu v evropském systému zdraví rostlin včetně harmonizace metodik hodnocení rizik rostlinných škůdců (viz také s. 15).

II.


Vědecký výbor úřadu EFSA

Úřad EFSA také v průběhu roku uspořádal tematická jednání pro udržení jednotného přístupu v konkrétních oblastech a zajištění toho, že členské státy a úřad EFSA budou vždy na stejné úrovni, pokud jde o informovanost o posledním vývoji v celé Evropě. Například v září roku 2009 vědci úřadu uspořádali zvláštní setkání s odborníky na výživu z členských států, aby si s nimi vyměnili názory na návrh stanovisek v oblasti výživových referenčních hodnot (DRV) a výživových směrnic na bázi konkrétních potravin. Hodnoty DRV ukazují množství jednotlivých živin, které lidé potřebují k pevnému zdraví podle svého věku a pohlaví. Lze je použít například jako základ pro referenční hodnoty při označování potravin. Lze je používat také při vyhodnocování a plánování diet a při vypracování výživových doporučení a vyhotovování výživových směrnic na bázi konkrétních potravin. Toto jednání poskytlo úřadu EFSA také možnost seznámit národní odborníky s připomínkami, které úřad obdržel k těmto návrhům stanovisek v konzultačním období, objasnit svou roli při určování referenčních hodnot DRV a pomoci odborníkům z členských států převádět referenční hodnoty do praktických výživových směrnic určených pro příslušné obyvatelstvo.

Dalším mechanismem posílení spolupráce mezi členskými státy a úřadem EFSA jsou koordinační místa. Koordinační místa působí jako styčný bod mezi úřadem EFSA a národními úřady pro bezpečnost potravin, a to prostřednictvím podpory svého člena v poradním sboru. Rok 2009 byl pro koordinační místa druhým rokem plného provozu. K jejich klíčovým úkolům patří výměna vědeckých informací, podpora aktivit podle článku 36 a také propagace expertní databáze úřadu EFSA. S pomocí koordinačních míst například odborníci úřadu přijali kolem 2 300 žádostí. Koordinační místa navíc díky pořádání akcí v daných zemích a šíření informací o úřadu EFSA prostřednictvím webových stránek koordinačních míst a tištěných materiálů zviditelnila úřad EFSA v členských státech po vědecké stránce. Ve vztahu koordinace a spolupráce je povzbuzující skutečnost, že členské státy odeslaly na platformu výměny informací úřadu EFSA více než 550 dokumentů týkajících se hodnocení rizik. Tento nástroj považovaly členské státy za užitečný k tomu, aby členské státy a úřad EFSA byly průběžně informovány o nacházejících nebo probíhajících hodnoceních rizik v oblasti bezpečnosti potravin a krmiv.

Souhrnně lze konstatovat, že úsilí vynaložené v roce 2009 na další posílení spolupráce členských států, jak stanoví prozatímní analýza strategie spolupráce a budování kontaktů EFSA pro rok 2008, přináší výsledky, které jsou oboustranně prospěšné jak pro úřad EFSA, tak pro národní úřady pro bezpečnost potravin (viz také Vyzýváme nejlepší z Evropy, s. 12).

Maximální využití celoevropských vynikajících vědeckých výsledků Dalším efektivním nástrojem, s jehož pomocí úřad v roce 2009 sdružil celoevropské vědecké zdroje a posílil spolupráci a budování kontaktů mezi úřadem a jeho protějšky v členských státech, jsou projekty vědecké spolupráce EFSA (ESCO). Na rozdíl od vědeckých kontaktů pracují skupiny ESCO po stanovenou dobu na konkrétních tématech; patří do nich národní experti, členové vědeckých komisí nebo vědeckého výboru a vědečtí pracovníci úřadu EFSA. Témata, kterým se skupiny ESCO věnují, představují společný zájem úřadu i členských států.

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

11

Skupiny ESCO v roce 2009 vypracovaly například zprávu o analýze rizik a přínosů fortifikace potravin kyselinou listovou a poskytly poradenství týkající se směrnice EFSA o hodnocení bezpečnosti přírodních substancí a přípravků z nich, které jsou určeny k použití jako potravinové doplňky (viz také s. 13). V případě kyseliny listové došla pracovní skupina ESCO k názoru, že zdravotní přínosy související se snížením rizika poškození nervové soustavy plodu jsou velmi dobře podložené. Dostupné studie však ani nepotvrzují hypotézu, že doplnění kyseliny listové snižuje riziko například kardiovaskulárních chorob u lidí, ani neposkytují dostatečné údaje umožňující hodnocení případného vlivu kyseliny listové na riziko vzniku rakoviny.

Vyzýváme nejlepší z Evropy

Aby úřad EFSA vyzkoušel metodiku navrženou v poradenství EFSA ohledně způsobu hodnocení přírodních substancí, zahájil projekt ESCO s cílem vybrat řadu rostlinných přípravků a použít danou metodiku při hodnocení jejich bezpečnosti. Tato aktivita byla dokončena v roce 2009. Díky harmonizačnímu úsilí úřadu EFSA a s přispěním odborných vědomostí členských států nyní mají členské státy k dispozici komplexní orientační dokument o přírodních substancích.

12

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


V souladu se standardními postupy zadávání veřejných zakázek v rámci EU jsou smlouvy podrobeny zadávacímu řízení např. v otevřených výzvách nebo vyjednávacích řízení. Na základě článku 36 nařízení o zřízení úřadu mohou členské státy úřadu asistovat a EFSA může udělovat granty těm organizacím, které byly nominovány členskými státy. Tyto organizace se zabývají takovými činnostmi, jako jsou sběr dat, přípravné práce pro vývoj vědeckých posudků nebo jiná vědecká a technická podpora. To pomáhá úřadu EFSA efektivněji a flexibilněji reagovat na zvyšující se pracovní zátěž. Článek 36 je také důležitým praktickým nástrojem úřadu pro širší využití špičkových vědeckých sil členských států. Poté, co v prosinci 2008 správní rada EFSA rozšířila a schválila seznam kompetentních organizací, úřad získal v roce 2009 přístup k širší znalostní bázi než kdy dříve (seznam se rozrostl z 243 na 371 organizací ze všech členských států s výjimkou jednoho).

P O T R A V I N

Úřad EFSA na granty a smlouvy vydal v roce 2009 6,8 milionu EUR, což je o 1,3 milionu více než v roce 2008, kdy to bylo 5,5 milionu EUR. Z této sumy připadlo 2,5 milionu EUR na granty podle článku 36 (v roce 2008 to byly 2 miliony EUR), zbývající prostředky byly použity na veřejné zakázky. Tímto se množství prostředků využitých na projekty externích organizací v roce 2009 zvýšilo o 20 %. Je to více než dvojnásobek oproti 2,9 milionu EUR z roku 2007, který byl prvním rokem platnosti článku 36. Projekty podle článku 36 spuštěné v roce 2009 se zabývaly širokou škálou problémů. Patřily mezi ně např. doplňkové látky detoxikující mykotoxiny v krmivu, pravidla pro dobré životní podmínky zvířat hodnotící rizika výstavby ustájení a řízení, toxikologie esterů 3-MCPD, modelace a mapování aflatoxinů v obilninách v EU vlivem klimatických změn, identifikace běžných skupin pesticidů, genetický výběr, životní podmínky a zdraví jatečních kuřat, komparativní hodnocení rizik škůdců na zdraví rostlin v celé EU za použití případových studií a pilotní celoevropský výzkum o výživě.

II.


Setkání ředitelů agentur v úřadu EFSA v říjnu 2009

S rostoucí důležitostí smluv a grantů napomáhajících EFSA spustil úřad dva nové nástroje podpory informačních technologií pro všechny členy, databázi organizací článku 36 a pracovní plochu extranetu. Také prošetřil oddělení EFSA a organizace provádějící hodnocení dvou nových nástrojů. Výsledky ukázaly, že granty a smlouvy výrazně přispěly k vědeckému výstupu EFSA a vytváření vazeb mezi organizacemi. Jak vědecká oddělení, tak i zúčastněné organizace je považují za efektivní a užitečné. Nicméně během roku 2010 bude úřad v analyzování výsledků výzkumu pokračovat a bude identifikovat oblasti, ve kterých by nástroje mohly být vylepšeny.

Integrace odborných znalostí různých oborů pro manažery rizik Kromě využívání rozsáhlých znalostí uvnitř EFSA úřad v roce 2009 koordinoval výměny názorů a zkušeností v rámci kooperační sítě agentur EU. Manažerům rizik tak může být poskytnuto komplexnější a rozsáhlejší poradenství (viz také s. 30). V listopadu 2009 komise EFSA pro biologická nebezpečí (BIOHAZ) ve spolupráci s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC), Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Vědeckým výborem pro vznikající

a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR) Evropské komise vydala společné vědecké stanovisko o antimikrobiální odolnosti (AMR). Středem zájmu byly infekce přenášené ze zvířat a potravin na lidi (zoonózy). Na žádost Komise o poradenství agentury společně vypracovaly stanovisko, které se opírá o existující data a dokumenty. Ze stanoviska vyplývá, že k boji s rostoucím šířením antimikrobiální odolnosti zoonotických infekcí je nutná zvýšená kontrola.

vyráběny z rostlin, řas, hub a lišejníků a jejich uvedení na trh je doprovázeno množstvím tvrzení o jejich příznivém účinku na zdraví a výživu. Zodpovědnost za zjištění, zda jsou tyto produkty bezpečné, přebírá provozovatel v odvětví potravin a příslušné orgány členských států. Jelikož některé produkty leží na pomezí potravin a léčiv, úřad úzce spolupracoval s EMA, Evropskou komisí a členskými státy, a tak mohl navázat na jejich odborné znalosti.

Podobně agentury spolupracovaly na společné vědecké zprávě o bakterii Staphylococcus aureus odolné vůči methicilinu (MRSA) u dobytka, domácích zvířat a potravin, která byla vydána v červnu 2009. V důsledku obav ze zvýšeného množství MRSA u dobytka a domácích zvířat EMA i EFSA pracovaly na tomto problému ve vlastních programech. Úřad EFSA následně zapojil i ECDC, a těžil tak z jeho znalostí při řešení problémů týkajících se lidského zdraví. Závěrem výsledného zastřešujícího dokumentu bylo, že v současnosti neexistuje žádný důkaz toho, že konzumace potravin infikovaných MRSA představuje pro lidi zvýšené zdravotní riziko.

Výsledkem jejich práce je materiál pro evropské hodnotitele rizik obsahující podrobnou metodologii hodnocení bezpečnosti přírodních substancí a preparátů. Úřad EFSA také shromáždil informace o přírodních substancích a preparátech, u kterých se předpokládá, že obsahují látky představující možné zdravotní nebezpečí. Účelem tohoto souboru je pomoci výrobcům a úřadům pro bezpečnost potravin a zdůraznit možné bezpečnostní problémy. Poté, co v září 2009 vědecký výbor EFSA vydal tyto informace, uspořádal úřad EFSA workshop pro všechny příslušné strany (Evropskou komisi, národní úřady pro bezpečnost potravin, zainteresované subjekty a zástupce průmyslu), jehož cílem bylo představit studii a zajistit všeobecné pochopení metodologie. Přidanou hodnotou tohoto komplexního přístupu je fakt, že o konečném výstupu práce EFSA

V roce 2009 spolupracoval úřad EFSA také s EMA a členskými státy v otázce přírodních substancí a preparátů. Přírodní substance a preparáty jsou

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

13

diskutovala řada zainteresovaných stran, čímž se zvýšila šance na kladné přijetí.

Multidisciplinární přístup ke kontaminantům v potravním řetězci

V květnu 2009 navíc úřad EFSA podepsal memorandum o porozumění s Evropskou agenturou pro chemické látky (ECHA). To položilo základ dalšího rozvoje výměny informací, kooperace a vzájemného porozumění mezi oběma organizacemi a především zajistilo koherenci přístupu k hodnocení rizik u látek s možným dopadem na bezpečnost potravin. Všechny tyto příklady ukazují, jak se úřad EFSA zapojuje do sdílení odborných znalostí a jak ho podporuje. Využití širší vědomostní báze dává úřadu EFSA a současně i dalším organizacím větší možnosti řešení komplexnějších problémů, které jsou kvůli své komplexní povaze mimo jejich kompetenci, ale zároveň mohou ovlivnit bezpečnost potravin. Spolupráce agentur různých oborů se tak může stát efektivním způsobem integrace znalostí a zdrojů dostupných v rámci evropského systému agentur, a přispět tak k vyšší úrovni ochrany spotřebitelů.

14

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


Jako příklad široké multidisciplinární spolupráce EFSA může sloužit hodnocení mořských biotoxinů, které úřad provedl v roce 2009. Evropská komise požádala úřad EFSA, aby vyhodnotil limity EU pro různé typy regulovaných a neregulovaných toxinů neboli mořských biotoxinů u mlžů a také testovací metody dané legislativou EU. Během práce na tomto úkolu pracovní skupina komise pro kontaminanty v potravním řetězci (CONTAM) podporovaná jednotkou pro sběr dat a expozici (DATEX) a jednotkou CONTAM shromáždila data a vypočítala úroveň vystavení mořským biotoxinům. To umožnilo vědecké komisi CONTAM vyhodnotit možná rizika pro veřejné zdraví způsobená vystavením mořským biotoxinům u mlžů. Tato práce zahrnovala nejen dopad konzumace mlžů na zdraví lidí, ale zvážila také aspekty dobrých životních podmínek zvířat. Ty měla komise na zřeteli, když doporučila používání alternativních chemických postupů při testování výskytu těchto toxinů. V současnosti se primárně používají biologické testy na myších.

P O T R A V I N

Ve svém shrnujícím posudku uvedl úřad EFSA závěry šesti dřívějších hodnocení rizik regulovaných mořských biotoxinů. Odborníci úřadu EFSA použili dostupná data o konzumaci potravin a jako realistický odhad velké porce mlžů stanovili 400 g. Toto číslo pak bylo použito k vyhodnocení současného povoleného množství toxinů. Vědecká komise CONTAM také zhodnotila vliv zpracování na množství mořských biotoxinů a začala pracovat na hodnocení neregulovaných mořských biotoxinů.

Integrovaný přístup ke zdraví zvířat Dalším příkladem jednotného přístupu úřadu EFSA mohou být posudky na zemědělské systémy a ustájení mléčného skotu vydané v roce 2009. Jeden z těchto posudků, vypracovaný komisí BIOHAZ, se zabýval aspekty bezpečnosti potravin v závislosti na zemědělských systémech a ustájení mléčného skotu. Dalších pět posudků vypracovaných vědeckou komisí pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat (AHAW) popisovalo celkový vliv nejběžnějších chovných systémů na dobré životní podmínky mléčného skotu a související nemoci. Byl vyhodnocen možný vliv ustájení, krmiva, péče a genetického výběru na dobré životní podmínky mléčného skotu.

II.


Odborníci úřadu zvolili komplexní přístup k této problematice a shromáždili množství dostupných dat. Dříve než přijali pět vědeckých posudků, které poskytují celkové hodnocení této problematiky, provedli hodnocení rizik ve čtyřech podkategoriích (metabolické a reprodukční poruchy, onemocnění vemene, problémy končetin a pohybového ústrojí a strach, bolest a poruchy chování). Úřad EFSA vyvodil, že chovné systémy a dlouhodobý genetický výběr skotu za účelem vyšší produkce mléka jsou důležité faktory, které ovlivňují zdraví a dobré životní podmínky mléčného skotu. Dále doporučil změny v ustájení, krmivu, péči a genetickém výběru, které by životní podmínky mléčného skotu zlepšily.

Vývoj nové metodiky pro hodnocení rizik pesticidů Práce úřadu EFSA na kumulativních účincích pesticidů je součástí širší a komplexní strategie úřadu a celkově představuje novou dimenzi hodnocení rizik úřadu EFSA. Pro tuto práci úřad EFSA navrhl metodiku, která vyhodnocuje kumulativní účinky plynoucí z vystavení konzumentů pesticidům, a to převážně těm pesticidům, které mají podobnou chemickou strukturu nebo toxické účinky. V červnu 2009 vydala komise EFSA pro produkty na ochranu rostlin a jejich zbytky (PPR) posudek možného použití nové metodiky a uplatnila ji na skupinu pesticidů vybraných na základě podoby jejich toxikologických vlastností. Komise také určila další kroky a témata, která musí být vyřešena dříve, než bude možné kumulativní hodnocení rizik pesticidů provádět pravidelně. Tato práce je tedy součástí dlouhodobého závazku úřadu EFSA stát v čele vývoje metodiky pro hodnocení rizik, a to zejména kumulativního hodnocení rizik. Vyplývá to z vědeckého kolokvia na toto téma z roku 2006.

Hodnocení rizik rostlinných škůdců pro zdraví rostlin v Evropě Manažeři rizik EU spoléhají na hodnocení rizik rostlinných škůdců, které jim pomáhá v rozhodování o fytosanitárních opatřeních. To si vyžaduje transparentní procesy hodnocení založené na vědeckých principech. Tak se dá zajistit, že k hodnocení rizik ohrožujících život nebo zdraví rostlin se budou používat objektivní a konzistentní postupy. Komise EFSA pro zdraví rostlin (PLH) proto v říjnu 2009 vydala poučení v oblasti hodnocení dokumentů připravených členskými státy EU nebo třetími stranami, které by odůvodňovaly použití fytosanitárních opatření. Při sestavování tohoto poučení Komise prošla 36 posudků vydaných mezi lety 2006 a 2008. Pozornost věnovala především procesům hodnocení třiceti dokumentů analýzy rizik rostlinných škůdců, které byly připraveny ve Francii a které se převážně zabývaly organizmy považovanými za škodlivé pro některé francouzské zámořské departmenty. Komise také ověřila, že kritéria používaná k hodnocení materiálů dokazujících škod-

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

15

livost organismu jsou v souladu s mezinárodními standardy pro fytosanitární opatření.

Poskytování vědecké podpory napříč úřadem EFSA

Výsledné poučení popisuje procesy, kritéria a hlavní metodiku, kterou komise doporučuje používat při vyhodnocování rizik rostlinných škůdců a hodnocení možností řízení rizik. Taková práce posiluje roli úřadu EFSA v harmonizaci hodnocení napříč Evropou a v lepší podpoře manažerů rizik. V průběhu roku 2009 komise také pracovala na poučení, jehož cílem bylo poskytnout harmonický rámec pro určování a hodnocení možností řízení rizik a rizik představovaných rostlinnými škůdci pro rostliny a rostlinné produkty. Toto poučení bylo vydáno v únoru 2010.

Jednotka metodiky hodnocení (AMU) úřadu EFSA v roce 2009 poskytla podporu většině komisí úřadu EFSA. Vyvinula nové způsoby, jak pomáhat při rozhodovacích procesech u hodnocení rizik, a také asistovala různým komisím úřadu EFSA se správou dat ve vědeckých posudcích. Tato činnost zahrnuje např. systematický přehled literatury nebo modelaci metaanalýzy, kterou používá komise CONTAM ve svých posudcích o účincích kadmia v závislosti na dávce. Jednotka AMU také podpořila rozhodovací procesy, když poskytovala poradenství v oblasti aplikace systematické přehledové metodiky u vyhodnocování bezpečnosti potravin a krmiv. Toto poradenství se také stalo základem pro workshop, který byl pro odborníky a zaměstnance komisí úřadu EFSA uspořádán v únoru 2010. |

16

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

II.


2. VČASNÁ A VYSOCE KVALITNÍ HODNOCENÍ Velkou část pracovní náplně úřadu EFSA postupně začalo tvořit hodnocení produktů, látek a tvrzení, která vyžadují povolení podle práva EU. V tomto směru hraje úřad důležitou roli v regulačním rámci pro bezpečnost evropských potravin a krmiv. V roce 2009 představovaly 68 % vědeckého výstupu úřadu EFSA žádosti, na které bylo vynakládáno stále větší množství prostředků.

Jelikož je doba, za kterou úřad EFSA musí hodnocení provádět, limitována zákonem, úřad EFSA v roce 2009 posílil interní procesy a podpořil je novými nástroji informačních technologií, které sledují pokrok vědecké práce. Například nástroj pro sledování pracovních postupů u vyhodnocování rizik pomáhá úřadu sledovat celý proces od přijetí mandátu po eventuální publikaci a komunikaci. Tím pomáhá úřad EFSA určit časový rámec publikace a předpovědět a popsat budoucí pracovní vytížení. Kromě toho úřad EFSA společně s Evropskou komisí představil v roce 2009 plán („roadmap“), který má úřadu EFSA pomáhat s plánováním přidělování prostředků a se správou vědeckého výstupu, např. v oblasti ochucovadel a pesticidů. Plán obsahuje schválené priority v pracovním vytížení a předkládá realistické časové rámce pro hodnocení žádostí. Částečně navazuje na informace získané z nástroje pro sledování pracovních procesů úřadu EFSA. V prů-

běhu celého roku úřad EFSA a Evropská komise pracovaly na usnadnění pracovních postupů a sledování pokroku. Díky pravidelnému dialogu o postupu a prioritách v oblastech, jako jsou aditiva v potravinách a krmivech, organizace nadále udržovaly těsnou spolupráci. V květnu 2009 navíc vědecký výbor úřadu EFSA vydal další prohlášení podporující správné postupy posouzení rizik. Toto prohlášení se soustředilo na transparentnost vytváření vědeckých výstupů úřadu EFSA. Toto prohlášení obsahovalo obecné zásady, jež by měly být uplatňovány ve vědeckém hodnocení rizik. Takovou zásadou je například vytváření hodnocení, které zajistí trvalé udržení kvality. Zásady se věnují také určení zdroje dat, kritériím pro zahrnutí nebo vyloučení dat, důvěrnosti dat, domněnkám a dohadům. Toto prohlášení navazuje na prohlášení vědeckého výboru z roku 2006 o procesních aspektech hodnocení rizik.

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

17

Správa žádostí: případ geneticky modifikovaných organismů Podle práva EU musí geneticky modifikované potraviny, krmivo nebo produkty takového původu projít vyhodnocením rizik provedeným úřadem EFSA. To napomáhá manažerům rizik v rozhodování, zda povolit nebo nepovolit jejich používání v EU. V roce 2009 došlo k úpravě v hodnocení žádostí o schválení geneticky modifikovaných organizmů, čímž se zlepšila podpora úřadu EFSA v této problematice. Důsledkem je, že průměrná doba mezi přijetím nové žádosti a jejím schválením je nyní 21 týdnů. Vědecká komise pro geneticky modifikované organismy (GMO) navíc více než o polovinu snížila dobu mezi potvrzením platnosti žádosti a odesláním prvního dopisu žadatelům, ve kterém klade další otázky nebo žádá o více informací (žádost o poskytnutí více informací v souvislosti s hodnocením bezpečnosti geneticky modifikovaných organizmů obdrží žadatelé v 96 % případů). Navzdory množství těchto žádostí o doplňující informace se projevilo zvýšení efektivity a komise GMO v roce 2009 přijala stanovisko k trojnásobnému počtu žádostí o schválení geneticky modifikovaných

18

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O

organismů (14 stanovisek u 18 žádostí v porovnání se 4 stanovisky u 5 žádostí v roce 2008).

Hodnocení zdravotních tvrzení


Úřad EFSA zodpovídá za ověření vědeckých podkladů podaných zdravotních tvrzení. To pak slouží jako základ pro Evropskou komisi a členské státy, které rozhodnou, zda tato tvrzení schválí. V roce 2009 Komise EFSA pro dietetické výrobky, výživu a alergie (NDA) dodržela všechny zákonné termíny a ohodnotila velké množství žádostí o schválení zdravotních tvrzení, které obdržela. U žádostí o schválení zdravotních tvrzení týkajících se snížení rizika nemocí nebo vývoje a zdraví dětí úřad EFSA přijal i přes krátké termíny dané zákonem 68 stanovisek. Co se týká obecnějších zdravotních tvrzení, jako např. „vápník je dobrý pro kosti“, úřad v roce 2009 vydal seznam přibližně čtyř tisíc zdravotních tvrzení, které v roce 2008 obdržel od Komise a členských států. Dále publikoval asi 40 000 odkazů na literaturu, které obdržel u 2 000 tvrzení, u kterých byl zahájen proces vědeckého ověření. Od té doby přijal a v říjnu 2009 publikoval asi 500 tvr-

P O T R A V I N

zení, která byla zmíněna v 94 stanoviscích. Později v roce přijal dalších 400 zdravotních tvrzení, která budou publikována v roce 2010. V roce 2009 zahájily činnost nové pracovní podskupiny, které úřad vytvořil, aby pomáhaly v hodnocení funkčních zdravotních tvrzení. Tyto podskupiny výrazně pomohly stávající pracovní skupině i samotné komisi s důležitými přípravnými pracemi. Současně se odborníci z komise NDA a žadatelé o schválení zdravotních tvrzení a odborníci z průmyslu setkali v Bruselu, kde si vyměnili názory o prezentaci schvalování zdravotních tvrzení a poskytli si další podporu v oblasti žádostí.

II.


Další zlepšení hodnocení metodou peer review aktivních látek v prostředcích na ochranu rostlin Jednotka hodnocení rizik z pesticidů (PRAPeR) dokončila před začátkem roku 2009 práci na přezkoumání metodou peer review existujících aktivních látek používaných v pesticidech. Přezkoumání umožní Evropské komisi vytvořit seznam aktivních látek, které mohou být obsaženy v produktech na ochranu rostlin v EU. Žadatelé, jejichž aktivní látky se neobjevily na kladném seznamu, mohou podat své žádosti znovu a tyto žádosti pak budou projednány ve zrychleném řízení. Jelikož úřad EFSA očekával na přelomu let 2009 a 2010 zvýšení pracovní zátěže a náročný časový plán spojený s opětovným podáváním žádostí, v úzké spolupráci s členskými státy a Evropskou komisí dále zdokonalil způsob hodnocení metodou peer review. Aktivní látky jsou i nadále předmětem úplného posouzení rizik a hodnocení metodou peer review, ale debata vědeckých pracovníků je nyní cíleněji zaměřena a soustřeďuje se na závažnější a obtížnější témata.

Důsledkem nových postupů byl úřad EFSA v roce 2009 schopen metodou peer review ohodnotit a vytvořit závěry o první z devíti znovu předložených aktivních látek a také pokročil v hodnocení metodou peer review dalších 42 znovu předložených látek. Vedle této práce předložil úřad EFSA závěry o dalších devatenácti aktivních látkách včetně devíti nových aktivních látek a zhodnotil metodou peer review první skupinu existujících aktivních látek na kladném seznamu. Tento seznam má být obnoven. Těsná komunikace s Evropskou komisí se ukázala jako klíčová také v případě, kdy úřad kontroloval maximální hladiny reziduí (MRL) u zbytků pesticidů v potravinách a krmivu. MRL je nejvyšší zákonem povolená koncentrace zbytků pesticidů v potravinách či krmivu. Hodnota MRL vychází ze správných zemědělských postupů a nejnižšího možného vystavení, které je nezbytné k ochraně náchylných konzumentů. Rok 2009 byl prvním celým rokem, ve kterém platila regulace MRL a ve kterém to byl úřad EFSA, a ne členské státy, kdo byl zodpovědný za hodnocení rizik pro konzumenty v procesu stanovení MRL. V roce 2009 úřad vydal 76 stanovisek na 300 MRL v 53 aktiv-

ních látkách. Dialog s Evropskou komisí v tomto případě pomohl také v určení priorit a zacílení práce úřadu EFSA na látky, které jsou zásadní v souvislosti s bezpečností konzumentů a pro které se plánuje komplexní kontrola MRL stanovená evropskou legislativou. V oblasti produktů na ochranu rostlin byl vytvořen Řídicí výbor pro pesticidy, který má zajistit spolupráci s kompetentními orgány v členských státech, Evropskou komisí, jejím Společným výzkumným střediskem a dalšími agenturami EU. V roce 2009 se tato skupina sešla pětkrát a výbor zvažoval způsoby, jakými by bylo možné celý proces zefektivnit a lépe čelit zvyšujícímu se pracovnímu vytížení a měnícímu se právnímu prostředí.

Poradenství a konzultace s žadateli: případ krmných přísad Během roku 2009 úřad EFSA rozšířil poradenství, díky kterému se žadatelé mohou lépe připravit na předložení svých materiálů. Důsledkem lepšího porozumění celému procesu a požadovaným informacím je urychlení celého procesu a kvalitněji zpracované žádosti.

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

19

V roce 2009 úřad EFSA připravil poradenství v oblasti opětovného hodnocení existujících krmných přísad, které již byly zaregistrovány. V nadcházejících letech bude úřad EFSA a zvláště vědecká komise FEEDAP tyto produkty znovu hodnotit. Úřad proto nejen aktualizoval administrativní návod pro žadatele, který poprvé obsahuje seznam všech náležitostí žádosti, ale také dokončil technický návod pro senzorické doplňkové látky. Dokončením technického návodu pro senzorické doplňkové látky úřad v roce 2009 završil práci na souboru technických návodů v oblasti krmných přísad. Tyto návody jsou převážně určeny pro odborníky z oblasti výroby krmiva, zainteresované subjekty a další orgány podílející se na bezpečnosti krmiv. Dále také vysvětlují přístup komise k vědeckému hodnocení rizik krmných přísad. Úřad žadatele také více podporoval a vybraným žadatelům nebo průmyslovým sdružením poskytl technické konzultace.

20

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O

Hodnocení potravinových přídatných látek


V oblasti potravinových přídatných látek úřad těžil ze skutečnosti, že již dříve sestavil dvě komise, které převzaly práci dříve prováděnou pouze jednou komisí. Pracovní náplň byla rozdělena mezi dvě komise vytvořené v roce 2008, komisi pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin (ANS) a komisi pro materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, ochucovadla a pomocné látky (CEF). Nová organizace práce pomohla úřadu EFSA dodržet termín (rok 2009) pro program hodnotící zdroje živin používané v potravinových přídatných látkách. Byl to významný úspěch, který pomohl Evropské komisi sestavit kladný seznam zdrojů živin před koncem roku 2009, což bylo vyžadováno legislativou.

byly shledány u 39 žádostí. Díky tomuto hodnocení úřad pomohl zajistit, že potravinové přídatné látky prodávané v EU jsou nejen bezpečné, ale i účinně poskytují tělu nutriční látky v nich obsažené. Poskytování lepších informací pro žadatele, jako např. stanovení náležitostí, které žádosti musí obsahovat, zrychlilo pracovní postup úřadu EFSA. Evropská komise bude zvažovat, že seznam náležitostí, které žádosti musí obsahovat, použije při dokončování legislativních kroků týkajících se podaných žádostí o ohodnocení a schválení potravinových přídatných látek. V roce 2010 začne komise ANS připravovat zvláštní návod, který bude obsahovat vědecké aspekty, které by měly být zváženy při přípravě žádostí o schválení potravinových přídatných látek.

Během tohoto prvního komplexního hodnocení nutričních látek, u kterých byl podán návrh na použití v potravinových přídatných látkách v EU, úřad EFSA celkově prostudoval 533 žádostí, které se zabývaly 344 různými látkami. 186 žádostí bylo odmítnuto v nejrůznějších fázích schvalovacího procesu a pro ohodnocení přibližně poloviny zbývajících žádostí úřad EFSA neobdržel dostatečné důkazy. Pochybnosti ohledně bezpečnosti

Během přípravy nového hodnocení všech povolených potravinových přídatných látek byly v listopadu 2009 provedeny tři veřejné výzvy o poskytnutí dat. Byly směřovány převážně na výrobce přídatných látek, potravinářské společnosti, národní orgány a další zainteresované strany. Cílem bylo doplnit mezery v informacích, které by jinak mohly komisi zabránit ve správném hodnocení bezpečnosti daných přídatných látek.

P O T R A V I N

II.


Komisi ANS se také podařilo dokončit opětovné hodnocení šesti barviv ze studie známé jako „Southampton Study“ (Mc Cann et al., 2008). Na žádost Evropské komise považoval úřad EFSA tuto studii za jednu z priorit. Dříve než hodnocení provedl úřad, studie provedená na southamptonské univerzitě naznačila možné spojení mezi šesti potravinovými barvivy, konzervantem benzoanem sodným a hyperaktivitou dětí. Nicméně v listopadu 2009 komise seznala, že současné důkazy jakékoli spojení mezi šesti barvivy a možnými behaviorálními účinky neprokazují dostatečně. Nicméně z důvodů souvisejících s možnými nepříznivými účinky těchto barviv komise snížila přípustnou denní dávku (ADI) u tří z nich (E 104, E 110 a E 124).

Hodnocení a poskytování poradenství u materiálů, které přicházející do styku s potravinami, a ochucovadel Úřad EFSA provedl hodnocení asi 2 600 ochucovadel, které již byly registrovány Evropskou komisí jako existující produkty. Úřadu se v roce 2009 podařilo úkol z velké části dokončit. Nedořešeno zůstává jen několik individuálních případů, které si vyžadují spolupráci s dalšími agenturami, např. s EMA. Práci se shromažďováním informací a přípravou shrnutí pro pracovní skupiny a komise úřad přidělil externím firmám. V roce 2009 úřad EFSA také zahájil veřejnou konzultaci o návrhu návodu týkajícího se potravinářských ochucovadel. Ten určuje, které informace

by měl průmysl poskytnout, aby mohlo dojít k ohodnocení bezpečnosti nových ochucovadel. Tento dokument odráží zkušenosti, které úřad EFSA získal během hodnocení ochucovadel, které jsou již na trhu. Úřad také publikoval informace o „aktivních“ a „inteligentních“ látkách obsažených v materiálech, které přicházejí do styku s potravinami. Materiály obsahující aktivní látky absorbují nebo vydávají takové látky, které ochrání nebo vylepšují stav balených potravin nebo prodlužují dobu skladování. Materiály obsahující inteligentní látky sledují stav balených potravin nebo okolního prostředí a poskytují informace o čerstvosti. |

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

21

3. SHROMAŽĎOVÁNÍ ÚDAJŮ V RÁMCI EU Kvalita hodnocení rizik prováděného úřadem EFSA nezáleží pouze na zapojení širokého spektra odborných znalostí, které je k dispozici. Hodnocení rizik závisí také na kvalitě, konzistentnosti, aktuálnosti a úplnosti dat, která se používají při vědeckých analýzách, sledování rizik a přezkoumání hodnocených rizik. Proto také úřad hraje důležitou roli ve shromažďování, koordinaci a harmonizaci dat v celé Evropě. V této roli úřad EFSA na prvním místě spolupracuje s členskými státy a na úrovni EU společně shromažďují, sdílejí a analyzují data. Úřad se při tom může spolehnout na pevnou a výkonnou síť spojující jednotlivé státy a zodpovědné úřady. V této oblasti spočívá práce úřadu především ve sledování zbytků pesticidů a veterinárních léčiv, chemických kontaminantů, zoonóz, vznikajících rizik a shromažďování dat o spotřebě potravin v Evropě na straně jedné a využívání toků dat, pomocí kterých vypočítává vystavení, na straně druhé. Takový sběr dat úřadu EFSA umožňuje reagovat na náhlé žádosti o poradenství, přičemž poskytuje širokou bázi důkazů. Potenciální rizika mohou být tedy zhodnocena rychle, což manažerům rizik umožňuje, pokud je to nezbytné, jednat rychle.

22

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O

Co Evropa jí?


Běžnou součástí hodnocení vystavení jsou i informace o spotřebě potravin. Úřad EFSA začal se shromažďováním dat o spotřebě potravin spolu s rozvojem Stručné databáze konzumace potravin v Evropě, která je vedena jednotkou pro sběr dat a expozici (DATEX). Díky této databázi byl zajištěn první přehled o evropské spotřebě potravin. Aby bylo možné provádět hodnocení vystavení přesněji, úřad se spolu s členskými státy pustil do sběru konkrétnějších dat určených pro komplexní databázi konzumace potravin, která byla dokončena v roce 2009. Tato komplexní databáze představuje velký pokrok v oblasti hodnocení vystavení, protože kvalita údajů o spotřebě potravin může mít velký dopad na výsledek souvisejícího hodnocení rizik. Tato nová komplexní databáze představuje nejlepší dostupná data o spotřebě potravin na úrovni EU a skutečnost, že si úřad a členské státy poskytují informace, značí, že došlo k upevnění jejich vztahu. Úřad EFSA v současnosti pracuje na rozšíření své databáze evropské spotřeby potravin. Nicméně jednotlivé členské státy EU používají ke sběru údajů o konzumaci potravin jiné metody,

P O T R A V I N

a tudíž je provádění celoevropské analýzy nebo porovnání jednotlivých zemí obtížné. Úřad EFSA proto úzce s členskými státy EU spolupracuje a podporuje další harmonizaci shromažďování těchto údajů. Konzistentnost dat zvýší přesnost a spolehlivost celoevropských odhadů vystavení a následně i hodnocení rizik, která jsou prováděna komisemi úřadu EFSA a dalšími hodnotiteli rizik a vědci po celé Evropě. Za účelem podpory harmonizace shromažďování údajů pracovní skupina úřadu pro spotřebu potravin a vystavení vydala v prosinci 2009 hlavní principy pro shromažďování údajů o národní spotřebě potravin. Členské státy shromažďují i další data o spotřebě a vystavení a posílají je úřadu EFSA. Tím podporují jeho sledovací činnost a vytváření výročních zpráv o shromažďování údajů o vystavení kontaminantům. V roce 2009 tyto zprávy informovaly o dvou hlavních kontaminantech, v květnu o akrylamidu a v červnu o furanech. Akrylamid se může vytvořit v potravinách bohatých na karbohydráty během zpracování potravin při teplotě 120 °C nebo vyšší. U laboratorních zvířat se tato sloučenina ukázala jako genotoxická a karcinogenní. Furan se v potravinách také může vytvořit během tepelného zpracování, ale je znám i jeho výskyt v kávě či zavařených pokrmech, např. dětské výživě s obsahem

II.


masa. Při studiích na zvířatech se tento kontaminant také ukázal jako karcinogenní. Evropská komise si vyžádala také účelové zprávy o výskytu konkrétních kontaminantů, např. dioxinů v potravinách a krmivu. Úřad EFSA obdržel údaje o kontaminantech v potravinách a krmivu od členských států a dalších zainteresovaných stran a v roce 2009 vydal návrh zprávy určené k diskuzi s členskými státy a Komisí.

První výroční zpráva o zbytcích pesticidů úřadu EFSA Další zodpovědností, kterou Evropská komise předala úřadu EFSA, je vydávání Výroční zprávy o zbytcích pesticidů. Ta je založena na právním rámci nové legislativy v oblasti MRL platné od září 2008 a členské státy jsou povinny pro ni poskytovat údaje. V červenci 2009 vydala jednotka hodnocení rizik z pesticidů první výroční zprávu, ve které poskytla nejen přehled zbytků pesticidů objevených ve vzorcích potravin prodávaných v Evropě v roce 2007, ale provedla i hodnocení

rizik plynoucích z vystavení spotřebitelů těmto zbytkům. Celkově bylo otestováno 74 000 vzorků z 350 různých druhů potravin, zákonné limity MRL byly překročeny u 4 % vzorků. Hodnocení vystavení spotřebitelů odhalilo několik závažných případů. Na základě těchto zjištění úřad EFSA vydal doporučení, která by měla být brána v potaz při budoucích kontrolních činnostech. Kvůli práci na návrhu zprávy a zlepšení spolupráce s členskými státy úřad ustanovil speciální skupinu. Tato skupina se skládá z nominovaných odborníků z členských států a zástupce Evropské komise. Jedná o veškerých problémech, které souvisejí se zprávou o sledování, na prvním místě o změnách nezbytných ve formátu údajů a úrovně detailních informací zasílaných do úřadu EFSA. Následně v roce 2009 úřad vytvořil model dat určených k hlášení výsledků a úspěšně vypracoval komplexní pilotní projekt. Po formálním schválení bude tento model použit při sběru údajů z výsledků sledování z roku 2009. Nový formát umožní úřadu EFSA provádět přesnější hodnocení vystavení spotřebitelů.

Zpráva o zoonózách a propuknutí chorob přenosných potravinami v celé EU Jako v předchozích letech, tak i roce 2009 jednotka pro sběr údajů o zoonózách úřadu EFSA vydala Souhrnnou zprávu Společenství o zoonózách a propuknutí chorob přenosných potravinami. Série těchto zpráv je připravována ve spolupráci se střediskem ECDC, které poskytuje a analyzuje data o případech nemocí u člověka, a s pracovní skupinou pro sběr údajů o zoonózách. Tato celoevropská síť národních představitelů a mezinárodních organizací pomáhá úřadu EFSA tak, že shromažďuje a poskytuje informace o zoonózách v jednotlivých zemích. Tyto souhrnné zprávy jednotlivých zemí pak slouží manažerům a hodnotitelům rizik i dalším zainteresovaným subjektům po celé Evropě. Manažeři rizik na úrovni EU využívají tyto zprávy při zvažování nutnosti nových kontrolních opatření EU, nebo když monitorují dopad stávajících opatření.

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

23

Jelikož chce úřad EFSA harmonizovat sběr údajů týkajících se zoonóz v rámci EU a zdokonalit jejich analýzu, vydal v roce 2009 formou průvodce dvě zprávy s detaily harmonizace výzkumu patogenů přenosných jídlem, E. coli vytvářející verotoxin a Yersinia. Úřad také postupně zavedl zdokonalené technické metody využívané k analýze vývoje v oblasti původců zoonóz, zdokonalil způsob ověřování údajů a poprvé použil nový systém jejich správy.

Hlavním zjištěním poslední zprávy, která byla publikována v lednu 2010, byl fakt, že v roce byly nejčastěji zjištěnými zoonotickými chorobami campylobakterióza a salmonelóza. Počet výskytů salmonelózy však už pátý rok výrazně klesá. V roce 2008 byl zpozorován výrazný pokles výskytu salmonelózy u nosnic, což se přičítá kontrolním programům přijatým v členských státech. Může to být důvodem, proč byl ve stejném roce současně zaznamenán i pokles výskytů salmonelózy u lidí. Ta je většinou spojována s konzumací vajec. Dalším významným bodem roku 2009 byla zpráva úřadu EFSA o analýze celoevropských základních výzkumů týkajících se dvou zoonotických bakterií u chovných prasat, bakterie Salmonella a bakterie rezistentní vůči methicilinu Staphylococcus aureus (MRSA). Obě tyto bakterie se daly běžně najít u chovných prasat v mnoha členských státech. Výsledek těchto výzkumů může pomoci manažerům rizik při stanovení hodnoty snížení výskytu bakterie Salmonella u chovných prasat a také v zájmu veřejného zdraví při zvažování potřeby kontroly a sledování množství MRSA u prasat.

24

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O

Pomoc v odhalování nových rizik


V roce 2009 vyvinula jednotka pro nová rizika (EMRISK) dva nové nástroje určené k účinnému sledování a analýze údajů, které převážně pocházejí ze Systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva EU (RASFF). Tyto údaje pomáhají identifikovat nové nebo opakovaně vznikající hrozby. Databáze systému RASFF, spravovaná Evropskou komisí, obsahuje detailní informace o událostech týkajících se bezpečnosti potravin, jak byly oznámeny členy systému RASFF.

P O T R A V I N

Dalším důležitým zdrojem údajů pro nová rizika jsou média. Jednotka EMRISK ohodnotila užitečnost nástroje pro monitorování médií vyvinutého Společným výzkumným střediskem Evropské komise. Spolu s monitorováním obchodních údajů tyto nástroje představují první krok v zavádění strategie úřadu EFSA pro řešení nových rizik. Jedním ze specifických témat, která jednotka EMRISK právě řeší, je dopad klimatických změn na aflatoxiny v obilninách. (Aflatoxiny jsou karcinogenní chemické látky produkované určitými zeminami obzvláště v horkém a vlhkém podnebí; vyskytují se na obilninách.) Na základě různých scénářů klimatických změn si tento projekt, který byl zahájen v roce 2009, klade za cíl shromáždit a analyzovat údaje o výskytu aflatoxinů. Tak by mohly být vytvořeny předpovědní modely, scénáře a mapy, které by zvýraznily oblasti, kde by se v budoucnu mohla objevit kontaminace obilnin. Je to velmi perspektivní projekt s dlouhodobými vyhlídkami. Pomohl však i současné praxi, když přinesl metodiku a nástroje, které předvídají vznik nových rizik u potravin a krmiv. |

II.


Návštěva japonské delegace v úřadu EFSA v prosinci 2009

4. VYTVÁŘENÍ MEZINÁRODNÍCH PARTNERSTVÍ Plodiny, zvířata, potraviny i krmivo se pohybují ve stále globálnějším světě. A s nimi i rizika s tím spojená. Účast na mezinárodním dění a podpora politiky EU jsou nejdůležitější faktory pro to, aby úřad EFSA dokázal zajistit bezpečnost dodávek jídla do Evropy a chránit spotřebitele. Aby úřad EFSA dosáhl tohoto cíle, snaží se budovat partnerství s mezinárodními organizacemi a agenturami zabývajícími se bezpečností potravin v zemích mimo EU. Tímto způsobem se snaží zajistit přístup k většímu množství zahraničních vědeckých údajů a informací. Tato snaha zajistí úřadu trvalou možnost poskytovat silný základ pro hodnocení rizik a identifikovat nová rizika, podílet se na mezinárodním hodnocení rizik, podporovat mezinárodní snahu harmonizovat shromažďování údajů a hodnocení rizik a konečně i podporovat koherenci v komunikaci rizik. Úřad se rovněž snaží vybudovat mezinárodní povědomí o svých aktivitách a také dobrou pověst organizace, která je celosvětově uznávaným a důvěryhodným evropským referenčním institutem v oblasti hodnocení rizik.

Působit globálně V lednu 2009 úřad EFSA přijal strategický přístup k mezinárodním aktivitám. Jako první krok úřad zvážil množství existujících formálních i neformálních závazků ke spolupráci a mezinárodních kontaktů na jednotlivých úrovních. Aby se mohla věnovat vyšší pozornost oblastem a organizacím, ve kterých má užší spolupráce a sladění názorů pro úřad vysokou důležitost, úřad stanovil prioritní partnery a země, u kterých chce dosáhnout rozvoje dlouhodobých vztahů. Tyto vztahy si kladou za cíl posílit možnosti úřadu v oblasti hodnocení rizik, které by bylo založeno na společném vnímání rizik, a v oblasti mezinárodní komunikace rizik. Posílení pozice úřadu EFSA na mezinárodním poli je nezbytné také z toho důvodu, že rizika spojená s potravinami jsou stále více globální záležitostí. Mezinárodní obchod s potravinami roste a kvůli celosvětovým potravinovým řetězcům se riziko může objevit u produktů ze vzdálených zemí.

Úřad podporuje mezinárodní výměnu údajů a hodnocení rizik. Přispívá k vývoji a harmonizaci metodik a podporuje všeobecné porozumění základním principům. Úřad EFSA se snaží podporovat a ochraňovat nejlepší mezinárodní postupy, přičemž jeho nejvyšším cílem je stát se celosvětově uznávaným evropským referenčním institutem v oblasti hodnocení rizik spojených s potravinovými řetězci.

Vytváření užších mezinárodních vazeb V roce 2009 úřad EFSA připravil a započal zavádění mezinárodní strategie, tzn. věnování vyšší pozornosti podpoře politiky EU, a stanovil si i nové důležité milníky pro mezinárodní aktivity. Mezi nejdůležitější úspěchy patří vytvoření formálních vztahů s japonským hodnotitelem rizik, Výborem pro bezpečnost potravin (FSC). V prosinci spolu podepsaly memorandum o spolupráci v oblasti shromažďování a poskytování dat nutných k hodnocení současných i nově vznikajících

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

25

Návštěva čínské delegace v úřadu EFSA v lednu 2009

rizik. Podobně se úřad EFSA zavázal spolupracovat a vyměňovat údaje s pověřeným úřadem na Novém Zélandu, se kterým si bude informace vyměňovat formou dopisů. K pokroku v obdobné oblasti došlo také s Kanadou a Austrálií. Úřad EFSA poskytl vědeckou podporu delegaci Evropské komise u obecných zásad (Codex Alimentarius), což je společná instituce organizací FAO a WHO, která pracuje na mezinárodních standardech a poradenství v oblasti potravin a podobných záležitostí. Dále úřad přispěl k vytvoření stanoviska EU k raktopaminu, látky podporující růst používané ve zvířecím krmivu. Na začátku roku 2009 úřad EFSA navštívila delegace z čínských úřadů zodpovědných za veřejné zdraví. Další významnou zahraniční návštěvou na nejvyšší úrovni roku 2009 byla návštěva delegace organizace WHO. Ta přijela prezentovat svůj pracovní program v oblasti bezpečnosti potravin a diskutovat o dalších vědeckých problémech, např. zdraví a dobrých životních podmínkách zvířat, pesticidech, zoonózách, výživě, přídatných

26

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


látkách v potravinách, kontaminantech a obecných principech hodnocení a komunikace rizik. Společným tématem všech zahraničních návštěv bylo definování budoucí spolupráce a harmonizace dalších kroků. Delegace úřadu EFSA rovněž navštívily zahraniční partnery, např. v červenci 2009 to byly americké federální instituce. V neposlední řadě úřad EFSA v roce 2009 podnítil sérii kroků v rámci předvstupního programu pro kandidátské a možné kandidátské země, tzn. Bývalou jugoslávskou republiku Makedonii, Chorvatsko a Turecko; Albánii, Bosnu a Hercegovinu, Černou Horu, Kosovo a Srbsko. Cílem tohoto programu je pomoci národním úřadům zodpovědným za bezpečnost potravin v těchto zemích v jejich vlastním hodnocení a komunikaci rizik. Program se jim také snaží pomoci v přípravách na budoucí účast v síti úřadu EFSA, rozvinout komunikaci a systémy výměny informací, přenést si znalosti oblastí, které jsou v kompetenci úřadu, a podpořit tyto země v jejich aktivitách v oblasti komunikace rizik.

P O T R A V I N

Aby úřad EFSA mohl toho všeho dosáhnout, pořádá pro odborníky nominované koordinátory jednotlivých programů v každé zemi odborné semináře a studijní cesty. V roce 2009 byly uspořádány 4 semináře. V rámci tohoto programu platí pro kandidátské a možné kandidátské země pozvání účastnit se v roli pozorovatelů setkání úřadu EFSA s členskými státy. Tyto země se následně výrazným způsobem zapojily do práce úřadu EFSA, což je výsledek, který podporuje snahu o mezinárodní harmonizaci. |

II.


5. KOMUNIKACE A DIALOG Úřad EFSA se snaží posílit jistotu a důvěru veřejnosti v systém bezpečnosti potravin v EU prostřednictvím komunikace a dialogu s partnery a dalšími zainteresovanými subjekty. I nadále se zavazuje, že jeho práce bude transparentní, že bude zajišťovat přehlednost a dostupnost svých vědeckých výstupů a že bude zvyšovat porozumění a povědomí o systému, jakým úřad pracuje.

Úřad EFSA se ze všech sil snaží podporovat koherenci mezi vlastní komunikací rizik a dalšími partnery v systému bezpečnosti potravin i mimo něj. Vedle zachování srozumitelnosti a dostupnosti komunikace a dalšího zvyšování přehlednosti a porozumění vědecké práci je to další velice důležitý záměr. Aby úřad dosáhl tohoto cíle a aby mohl lépe oslovovat občany jednotlivých států v jejich jazycích, začal v roce 2009 uplatňovat při své komunikaci princip mnohojazyčnosti. Všechny klíčové publikace úřadu a strategické dokumenty jsou nyní dostupné ve všech třiadvaceti oficiálních jazycích EU. V roce 2009 zahájil úřad výzkum mezi klíčovými cílovými skupinami, čímž uznal potřebu sledovat dopad své komunikace a obecnou povědomost o úřadu. Následek kvalitativního přístupu úřadu je skutečnost, že úřad přistoupil k rozhovorům

s činiteli s rozhodovací pravomocí a subjekty zainteresovanými v politice, vědě a potravinových řetězcích na národní, evropské i mezinárodní úrovni. Výsledek této práce podpoří úřad při kontrole komunikační strategie, kterou zahájil v roce 2009. Také mu umožní, aby dále zpřesnil svou příručku EFSA brand guide, která shrnuje, co si úřad přeje představovat, a která si klade za cíl zajistit, že výstup komunikace zajistí jednotný a koherentní obraz úřadu. V roce 2009 úřad výrazně rozšířil své rozpětí. Podstatně zvýšil využití a dostupnost webových stránek, které pak přilákaly více než 2,4 milionu návštěv, počet odběratelů zpravodaje EFSA Highlights stoupl o 20 %, byly posíleny vztahy s médii, počet online zpráv vzrostl o 30 % a počet publikací se více než zdvojnásobil.

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

27

Pracovní skupina pro komunikaci poradního sboru

Spolupráce v oblasti komunikace s členskými státy

Dialog se zainteresovanými subjekty

Pracovní skupina pro komunikaci poradního sboru (AFCWG) je nadále klíčovým hráčem na poli posílení koherence komunikačních činností mezi národními úřady a úřadem EFSA a sdílení a podporování osvědčených postupů. V roce 2009 skupina AFCWG rozpracovala celkový přístup a náčrt poradenství v oblasti komunikace, kterým chce pomoci zvýšit koherenci v komunikaci rizik napříč EU. Dokončení tohoto projektu se plánuje během roku 2010. Vydáváním zpravodajů, které jsou cíleny na národní subjekty, a těsnější spoluprací za podpory skupiny AFCWG úřad EFSA podpořil členské státy v organizování společných akcí. Během roku zorganizoval úřad EFSA a příslušné členské státy společné akce v Rakousku, Řecku a Slovinsku. Tyto akce se zabývaly širokou škálou témat, např. posílením kompetencí v oblasti bezpečnosti potravin, spoluprácí mezi úřadem EFSA a členskými státy a propojením mezi vědou a politikou v souvislosti s bezpečností potravin a výživou.

28

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


V roce 2009 úřad EFSA obnovil fungování konzultační platformy zainteresovaných subjektů a na rok znovu zahájil práci čtyřiadvaceti organizací v oblasti potravinových řetězců po celé EU. Platforma se schází třikrát ročně a pomáhá úřadu EFSA s celkovým rozvojem vztahů a politiky v souvislosti se zainteresovanými subjekty. Platforma je důležitým faktorem na podporu dialogu, zapojení zainteresovaných subjektů a posílení dobrých vztahů. Obnovení práce platformy představuje vylepšení kontaktů mezi úřadem a zainteresovanými subjekty a podtrhuje závazek úřadu vést otevřený a transparentní dialog. V roce 2009 úřad EFSA uspořádal tři plenární setkání místo dvou, jak tomu bylo v předešlém roce. Na těchto setkáních se diskutovalo o horizontálních strategických dokumentech a předkládaly se návrhy a komentáře týkající se plánů řízení úřadu EFSA, výroční zprávy a komunikační strategie. Na schůzích platformy došlo i k diskuzi o hlavních procesech úřadu EFSA. V roce 2009 zde např. fungovala pracovní skupina zabývající se přístupem úřadu EFSA k veřejným konzultacím o vědeckých výstupech.

P O T R A V I N

Kromě navýšení počtu plenárních setkání došlo v roce 2009 i ke zvýšení frekvence odborných setkání platformy. Tato setkání se zaměřují na odbornější témata a zabývala se např. životními podmínkami zvířat, pesticidy, nanotechnologiemi či novými potravinami. Úřad navíc podporuje oboustranné smlouvy se zainteresovanými subjekty. V roce 2009 úřad EFSA ve svém ústředí přivítal delegaci z Evropské organizace spotřebitelů (BEUC) vedenou jejím předsedou. Úřadu EFSA se tak naskytla příležitost vysvětlit, jak prací na hodnocení rizik chrání spotřebitele, a prodiskutovat možnosti vědecké spolupráce a komunikace. Další akcí zainteresovaných subjektů bylo setkání s ekologickými nevládními organizacemi, které úřad EFSA pořádal v Parmě. Jako pozorovatelé se jich účastnili představitelé generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele (DG SANCO) a generálního ředitelství pro životní prostředí. Toto setkání dalo úřadu možnost prezentovat práci v oblasti hodnocení rizik geneticky modifikovaných potravin a vyměnit si názory se zainteresovanými subjekty. Vedlo to k lepšímu vzájemnému porozumění argumentů a názorů mezi odborníky komise GMO a členy ekologických nevládních organizací. V červnu 2009 jednal úřad EFSA se zainteresovanými subjekty a členskými státy

II.


o zdravotních tvrzeních. Úřad vysvětlil svou práci v této oblasti i systém, kterým tvrzení hodnotí, a prezentoval orientační dokumenty o této problematice, které vytvořil.

Zapojení ve vědeckém dialogu Hlavní hodnotou úřadu EFSA zůstává špičková úroveň vědy. Důležitým aspektem, který pomáhá zachovat nejvyšší úroveň, je účast na dialogu, naslouchání, učení a sdílení informací. Při této činnosti se úřad EFSA také snaží zvýšit porozumění a povědomí o své práci. V září 2009 úřad EFSA organizoval konferenci na nejvyšší úrovni, na které prezentoval svoji práci a vyměňoval si názory týkající se hodnocení rizik geneticky modifikovaných potravin pro zdraví lidí, zvířat a životní prostředí. Případ geneticky modifikovaných potravin je dobrou ukázkou toho, jak úřad poskytuje kvalitní odborné poradenství a informace založené na vědeckých základech, jak podporuje vzájemné porozumění a učení a jak otevřeně a transparentně informuje o hodnocení rizik.

Tato dvoudenní bruselská konference poprvé v historii Evropy svedla dohromady manažery a hodnotitele rizik z členských států a představitele různých zainteresovaných subjektů, např. skupin pro průmysl, spotřebitele či životní prostředí. Společně diskutovali o stavu hodnocení rizik geneticky modifikovaných potravin a budoucích výzvách. To, že byla tato událost považována za velmi významnou i ze strany Evropské komise, bylo prokázáno tím, že úvodní řeč byla pronesena generálním ředitelem ředitelství DG SANCO a že závěrečnou řeč přednesl generální ředitel ředitelství pro životní prostředí. Pochvalně byla také přijata skutečnost, že konferenci navštívilo 150 účastníků.

kládá centralizované hodnocení rizik provedené úřadem EFSA. Úřad proto svolal toto kolokvium, kde byly prodiskutovány vědecké informace a požadované údaje nutné k žádosti o schválení nových potravin nebo přísad pro nové potraviny v EU. Tímto způsobem úřad EFSA rychle získal cenné informace od všech zainteresovaných subjektů a může je použít v řídicím dokumentu o hodnocení bezpečnosti nových potravin, který bude navržen v roce 2010. Kolokvium navštívilo přibližně sto zahraničních odborníků na hodnocení bezpečnosti a regulační záležitosti, výrobců potravin a další subjektů zabývajících se novými potravinami, kteří se sjeli z pětadvaceti členských států i jiných zemí.

Dobrým příkladem vědecké akce, kterou úřad EFSA organizoval v roce 2009, bylo „Vědecké kolokvium o nových potravinách“. Přibližně dvakrát ročně pořádá úřad EFSA technické konference, na kterých mají vědci možnost vyměnit si názory a podpořit nové myšlenky. V době konání této akce probíhalo revidování nařízení o nových potravinách. Nové nařízení předpo-

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

29

Expanze do vědecké komunity

Pevné partnerství s institucemi EU

Vědecká práce úřadu EFSA dosáhla v roce 2009 významného milníku, když na webových stránkách úřadu otevřela nový specializovaný webový prostor pro věstník EFSA Journal. Cílem dalšího vývoje věstníku bylo mezinárodně zvýšit viditelnost vědecké práce úřadu EFSA a uznat práci odborníků v komisích a pracovních skupinách. Nový vzhled věstníku EFSA Journal dává čtenářům lepší možnost prohlížet a vyhledávat vědecké výstupy úřadu EFSA. Čtenáři mohou nejnovější číslo věstníku snadno odebírat nebo si mohou články prohlížet pomocí nových služeb systémů informačních kanálů, např. RSS. Věstník se také snaží dodržovat normy pro vědecké publikace a splňovat požadavky bibliografických databází relevantních pro práci úřadu EFSA. Poté, co se nový webový prostor věstníku plně zavede, úřad EFSA požádá bibliografické databáze o indexaci článků z věstníku EFSA Journal, čímž se dále zvýší viditelnost práce úřadu.

30

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


Vynikajícím příkladem pevného a stále posilujícího partnerství úřadu s institucemi EU může být fakt, že v říjnu 2009 úřad navštívila evropská komisařka pro zdraví Androulla Vassiliou. V řeči k zaměstnancům komisařka zmínila, že obsáhlé vědecké poradenství úřadu je klíčem k tomu, jak pomoci činitelům EU s rozhodovací pravomocí vytvořit regulační rámec zajišťující, že úroveň bezpečnosti potravin bude jedna z nejvyšších na světě. Komisařka se konkrétně zmínila o zdokonaleném plánování a stanovení priorit, což vyplývá z úzké spolupráce mezi úřadem a Komisí. Příkladem může být vytvoření plánů (roadmaps) v oblasti žádostí. Dvoudenní program komisařky zahrnoval několik setkání, na kterých se probíraly současné aktivity úřadu EFSA na poli klonování, nanotechnologií, geneticky modifikovaných potravin a výživy, i setkání, která se zabývala současnými i budoucími aktivitami v oblasti shromažďování dat. Komisařka se nezmínila jen o stávajícím partnerství mezi úřadem a Komisí, ale mluvila i o těsnější

P O T R A V I N

spolupráci mezi úřadem a dalšími institucemi, převážně těmi v oblasti nových technologií a geneticky modifikovaných potravin. Za základní kámen úspěchu úřadu označila komisařka kvalitu vědeckého poradenství, které podporuje legislativu EU. V říjnu v Bruselu promluvila k Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu (Výbor ENVI) výkonná ředitelka úřadu EFSA Catherine Geslain-Lanéelle. Zdůraznila důležitost konzultací činností a priorit úřadu EFSA s Parlamentem.

Práce po boku dalších agentur EU Dalším důležitým aspektem roku 2009 byla pro úřad EFSA jeho role koordinátora sítě agentur EU. Účelem této sítě je poskytnout prostor pro diskuzi na institucionální úrovni mezi agenturami. Agenturám to umožňuje sdílet zkušenosti, společně vyvíjet optimální metody, organizovat společný výcvik a podporovat všeobecnou image a viditelnost agentur EU.

II.


Byla vytvořena pracovní skupina mezi institucemi EU, jejímž účelem je poučit se z rozmístění regulačních agentur EU a zvážit, jak mohou agentury nejlépe přispět v novém institucionálním prostředí vytvořeném Lisabonskou smlouvou. Současně Evropská komise zahájila horizontální hodnocení systému agentur. Tento stav byl v rámci sítě projednán a vedl k zamyšlení o budoucnosti agentur, tzn. rozvoji společných vizí agentur v oblasti kontroly, efektivity, řízení a dalších vztahů v rámci systému EU. Ve světle tohoto hodnocení byl vytvořen plán komunikace, který podtrhuje všeobecnou roli a přispívání agentur v systému EU. Vedlo to např. k vytvoření mezioborového propagačního materiálu. Na setkání v říjnu 2009 přijali ředitelé agentur smlouvu o Službě interního auditu (IAS), která formalizuje vztahy mezi agenturami EU a službou IAS s přihlédnutím k činnostem interního auditu. Ředitelé agentur přijali také smlouvu IAS o vzájemných očekáváních (IAS Mutual Expecta-

tions Paper), která předkládá osnovu pracovních postupů mezi službou IAS a agenturami EU. Jako jeden konkrétní příklad mezioborové spolupráce může sloužit komunikační a informační síť orgánů EU, které úřad EFSA v roce 2009 předsedal. Jedním z milníků této sítě bylo setkání s dřívější evropskou komisařkou pro komunikační strategii Margot Wallström, se kterou mluvili o práci agentur v oblasti komunikace. Dříve než úřad provedl orientační výzkum mezi pracovníky agentur pracujícími s webem, podle kterého měl rozhodnout, o kterých tématech by se pracovníci měli dozvědět více, vytvořil a rozšířil seznam kontaktů všech těchto pracovníků. Na základě těchto informací pak úřad EFSA pro zaměstnance agentur EU pracující s webem vytvořil workshop na míru, který zároveň poskytl příležitost ke spolupráci v rámci sítě a prostor pro profesionální diskuzi a výměnu názorů. Workshopu se zúčastnilo 57 pracovníků a podle zpětné vazby se dá usuzovat, že byl velmi úspěšný.

Upevňování vztahů úřadu EFSA s bezprostředním okolím Jedním zvláštním aspektem místního a regionálního dosahu úřadu EFSA je komunikace se společností, ve které úřad sídlí a ve které bydlí jeho zaměstnanci. Je velmi důležité, aby veřejnost v Parmě a místní a oblastní činitelé s rozhodovací pravomocí rozuměli práci úřadu EFSA. Úřad se proto každoročně snaží vylepšit své místní postavení pomocí určitých akcí. V roce 2009 úřad ve spolupráci s oblastními a místními úřady zorganizoval slavnost Festa dell‘Europa oslavující Den Evropy neboli Schumanův den. Cílem bylo zlepšit místní porozumění práci úřadu a podpořit povědomí o volbách do Evropského parlamentu a o evropském projektu obecně. |

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

31

6. RYCHLÉ REAKCE, VÝKONNOST A EFEKTIVITA Jako v předchozích letech, tak i v roce 2009 úřad dokázal, že v případě výskytu naléhavých událostí týkajících se bezpečnosti potravin umí velmi rychle reagovat. Úřad se z těchto situací učí a provádí simulační cvičení, která mu pomáhají zůstat v pohotovosti. Efektivita a výkonnost úřadu byla potvrzena nejen jeho schopností poradit si v náhlých případech, ale také jeho neustále rostoucím výstupem.

Stále rostoucí výstup úřadu EFSA dokazuje, že úřad efektivně navrhuje svůj systém a infrastrukturu řízení, optimálně zrychluje své procesy, produktivně rozděluje prostředky a úspěšně se vyrovnává s překážkami.

výsledky. Tato cvičení také posloužila k vyzkoušení návodu pro zvládání krizových situací úřadu EFSA, který byl aktualizován na začátku roku 2009. Celkově byly simulace pro zaměstnance úřadu cenným cvičením. Zaměstnanci se při něm mohli naučit a vyzkoušet jednotlivé procedury a infrastrukturu a nyní jsou lépe připraveni v případě, že by se objevil skutečný problém.

Od teorie k praxi Kdyby nastala krize... V roce 2009 byla simulace krizových situací, která se skládala ze dvou samostatných cvičení, součástí komplexní strategie, podle které má být úřad připraven okamžitě reagovat v situaci náhlého ohrožení bezpečnosti potravin. Cílem prvního cvičení bylo otestovat vnitřní procesy úřadu EFSA, zdokonalit jeho schopnost poskytovat rychlé hodnocení rizik a zveřejňovat instrukce pomocí vhodných komunikačních prostředků. Druhé cvičení testovalo, jak je úřad v případě nebezpečí schopen komunikovat a spolupracovat s Evropskou komisí a členskými státy. Dohromady tato cvičení pokrývala všechny operace a činnosti, které úřad musí vykonat, aby se s krizí úspěšně vyrovnal. Především se jedná o schopnost co nejrychleji poskytnout kvalitní

32

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

Kromě simulovaných problémů se úřad EFSA musí potýkat i s problémy v reálném životě a musí poskytovat rychlé vědecké poradenství, ať se jedná o přítomnost nikotinu ve volně rostoucích houbách, nebo tiskařské barvy ve snídaňových cereáliích. V únoru 2009 laboratoř v Německu objevila ve snídaňových cereáliích velké množství 4-methylbenzofenonu, látky používané v tiskařských barvivech určených na obaly potravin. Následně dostal úřad EFSA od Evropské komise žádost o rychlý zásah. Při prvním hodnocení a shromažďování dat z členských států úřad vydal závěr, že krátkodobá konzumace kontaminovaných cereálií by pro většinu lidí neměla znamenat žádné riziko. Dodal ale, že pokud by se kontaminace potravin 4-methylbenzofenem měla opakovat,

II.


potřeboval by více údajů, aby mohl provést komplexní hodnocení rizik. Úřad EFSA se pak tímto problémem zabýval podrobněji a poskytl další instrukce, které navazovaly na jeho rychlou odezvu ihned po zjištění problému. Úřad také ustanovil pracovní skupinu pro jiné než plastové materiály, které přicházejí do styku s potravinami, a vytvořil seznam odborníků, kteří poskytují odborné poradenství. V tomtéž roce byl v Německu ve vzorcích hřibů rodu Boletus objeven nikotin. Evropská komise se opět obrátila na úřad EFSA a žádala ho o stanovisko, zda tento nikotin představuje bezpečnostní riziko. Žádost byla přijata 27. dubna a termín vyhotovení stanoviska byl o deset dní později, 7. května. Úřad rozhodl, že nalezené zbytky opravdu představují pro konzumenty možné zdravotní riziko. Na základě stanoviska úřadu EFSA pak Evropská komise a členské státy vydaly pokyny, které spotřebitelů v EU zajistily vysokou úroveň ochrany. Konkrétně byl ustanoven monitorovací program a přechodné orientační hodnoty pro zbytky v čerstvých a sušených houbách. U obou náhlých případů byl úřad schopen rychle poskytnout pomoc a zabránit vzniku zbytečných obav veřejnosti.

Výkonný a efektivní Množství vědecké práce úřadu EFSA v roce 2009 nadále rostlo. Podíl na tom měla hlavně Evropská komise, jejíž počet žádostí o vědecké poradenství se zvýšil z 285 v roce 2008 na 317 v roce 2009. Spolu s tímto navýšením výrazně vzrostl i počet vědeckých výstupů. Jejich celkový počet byl 636 a v porovnání s rokem 2008, kdy jich bylo 489, se jedná o 30% nárůst. Vyšší výkonnost šla ruku v ruce s navýšením prostředků, které byly přiděleny jednotkám zabývajícím se žádostmi (ANS, CEF, FEEDAP, GMO, NDA a PRAPeR). V posledních letech došlo k výraznému zvýšení jejich produktivity a ke zvýšení přijatých stanovisek (ze 165 v roce 2008 na 435 v roce 2009). K další podpoře jednotek a ke zvýšení jejich výkonnosti došlo díky tomu, že větší počet případů byl na základě smluv a grantů předán externím společnostem (viz též Vyzýváme nejlepší z Evropy, s. 12) a že počet externích odborníků spolupracujících s jednotkami pracovních skupin také vzrostl. Úřad i nadále zvyšoval povědomí o své vědecké práci díky aktivnímu vztahu s médii: 34 % stanovisek vydaných úřadem EFSA bylo v roce 2009 podpořeno činností médií, publikacemi ve všech jazycích EU, 19 akcemi po celé Evropě a neustálým vylepšováním webových stránek úřadu, aby vzrostla jejich využitelnost a přístupnost. |

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

33

III. VÝHLED NA ROK 2010

34

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

III. VÝHLED NA ROK 2010

V roce 2009 byl Evropský úřad pro bezpečnost potravin nadále těsně vplétán do tkaniva systému bezpečnosti potravin EU a byl více a více viditelný na mezinárodní scéně. V roce 2010 chce úřad na své úspěchy navázat a zvýšit evropské kapacity pro hodnocení rizik, efektivitu komunikace a přitažlivost pro zaměstnance a odborníky. V roce 2010 bude úřadu EFSA i nadále vzrůstat pracovní zátěž, především v oblasti povolení. Jelikož úřad stále zlepšuje své pracovní postupy, očekává se, že počet vědeckých výstupů se bude pohybovat okolo devíti set. Navýšení evropské kapacity pro hodnocení rizik znamená, že na pracovním programu úřadu v první fázi se budou podílet národní agentury, což usnadní střednědobé plánování a stanovování priorit, které bude probíhat společně s Komisí. Dalším důležitým projektem úřadu pro rok 2010 je pokračování ve shromažďování dat napříč Evropou. Cílem je zdokonalit konzistentnost údajů z jednotlivých členských států, a tak zvýšit jejich porovnatelnost. Jako příklad může sloužit projekt EU Menu nazvaný Co má Evropa na jídelním lístku?, jehož cílem je harmonizovat shromažďování údajů o spotřebě potravin v Evropě.

Výhledově je možné, že úřad EFSA v roce 2010 vydá svou první vědeckou strategii. I nadále bude pokračovat úzká spolupráce s členskými zeměmi, zainteresovanými subjekty a dalšími hráči zapojenými do potravního řetězce. Jen tak se zajistí, že ochrana spotřebitelů a zdravotní politika je založena na pevném vědeckém základu a že si úřad EFSA uchová vliv na vývoj metodiky hodnocení rizik v Evropě i za jejími hranicemi. Za účelem dosažení tohoto cíle bude úřad EFSA dále praktikovat svůj strategický postup v oblasti mezinárodních aktivit.

stupňovat svou komunikaci a rozšiřovat veřejný dosah. Aktualizovaná komunikační strategie bude předložena k veřejné debatě a očekává se, že správní radě bude předložena ke schválení před koncem roku 2010.

Díky nově ustanovené Evropské komisi a Evropskému parlamentu naváže úřad EFSA ještě užší spolupráci s institucemi EU. Základním cílem úřadu zůstává posilovat důvěru v práci úřadu a systému bezpečnosti potravin EU díky efektivní komunikaci rizik a dialogu s partnery a zainteresovanými subjekty.

V roce 2010 bude úřad EFSA pokračovat v upevňování vztahů se zainteresovanými subjekty. Kvůli tomu vytvoří otevřený pracovní plán, který bude neustále aktualizován. Tento plán bude obsahovat přehled všech činností a akcí pořádaných pro zainteresované subjekty nebo s jejich přispěním. Mezi tyto aktivity bude patřit např. více odborných setkání se zainteresovanými subjekty v roce 2010, vytvoření pracovní skupiny, která by navrhovala způsoby, jak zainteresované subjekty více zapojit do činností úřadu EFSA, účast na veřejných konzultacích a vědeckých akcích úřadu, vytvoření konzultační skupiny.

Úřad EFSA přehodnotí komunikační strategii, která byla poprvé přijata v roce 2006. V úvahu se vezmou nejen změny v komunikačním prostředí, ale i růst a vývoj organizace. Celkově si úřad klade za cíl pokračovat v úzké spolupráci s národními agenturami zabývajícími se bezpečností potravin a sítí zainteresovaných subjektů, ale i nadále chce zpří-

Celkově bude úřad EFSA dále stavět na pokroku z posledních let, bude se zabývat stále rostoucím pracovním vytížením a bude více pracovat s partnery a zainteresovanými subjekty na národní, evropské i mezinárodní úrovni. Tak se zajistí, že úřad EFSA bude nadále připravený a schopný hrát svou roli v ochraně bezpečnosti potravin a veřejného zdraví v Evropě. |

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

35

PŘÍLOHA I – ORGANIZAČNÍ SCHÉMA

36

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

PŘÍLOHA I – ORGANIZAČNÍ SCHÉMA

SPRÁVNÍ RADA VĚDECKÝ VÝBOR A PORADNÍ SBOR

STRATEGIE A PERSPEKTIVA

C. Majewski

VÝKONNÁ ŘEDITELKA

D. Liem

INTERNÍ AUDIT

Catherine Geslain-Lanéelle

D. Caira

KANCELÁŘ VÝKONNÉHO ŘEDITELE A SPRÁVNÍ RADY

ŘÍZENÍ KVALITY

A. Van Impe

G. Gizzi

ADMINISTRATIVA

HODNOCENÍ RIZIK

VĚDECKÁ SPOLUPRÁCE A PODPORA

KOMUNIKACE

O. Ramsayer

R. Maijala

H. Deluyker

A.-L. Gassin

ÚČTY P. Pinhal

FINANCE F. Monnart

LIDSKÉ ZDROJE N. Le Gourierec

C. Reunis

ZDRAVÍ A DOBRÉ ŽIVOTNÍ PODMÍNKY ZVÍŘAT (AHAW) F. Berthe

DOPLŇKOVÉ LÁTKY KRMIV (FEEDAP) C. Roncancio Peña

VĚDECKÁ SPOLUPRÁCE (SCO) B. Berger

METODIKA HODNOCENÍ (AMU) D. Verloo

TISKOVÁ KANCELÁŘ S. Pagani

INFORMAČNÍ TECHNOLOGIE A PROVOZ F. Angelucci

POTRAVINÁŘSKÉ PŘÍDATNÉ LÁTKY A ZDROJE ŽIVIN (ANS) H. Kenigswald

GENETICKY MODIFIKOVANÉ ORGANISMY (GMO) P. Bergman

NOVÁ RIZIKA (EMRISK) T. Robinson

SBĚR DAT A EXPOZICE (DATEX) S. Fabiansson

WEB Y. Gamming

PRÁVNÍ ODDĚLENÍ D. Detken

BIOLOGICKÁ NEBEZPEČÍ (BIOHAZ) M. Hugas

VÝŽIVA (NDA) J. Kleiner

PESTICIDY (PRAPeR) H. Fontier

ZOONÓZY (Sběr dat) P. Makela

MATERIÁLY PŘICHÁZEJÍCÍ DO STYKU S POTRAVINAMI, ENZYMY, LÁTKY URČENÉ K AROMATIZACI (CEF) A. Feigenbaum

ZDRAVÍ ROSTLIN (PLH) E. Ceglarska

OCHRANA DAT

KONTAMINUJÍCÍ LÁTKY (CONTAM) C. Heppner

STYK S VEŘEJNOSTÍ (PIE) C. Buller

Ředitelství Jednotka Sekce

PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN (PPR) M. Dunier-Thomann

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

37

PŘÍLOHA II – SEZNAM ZKRATEK

38

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

P Ř Í LO H A I I – S E Z N A M Z K R AT E K

ADI AFCWG AHAW AMR AMU ANS BIOHAZ BPA BSE CEF CIBUS CONTAM DATEX DG DG SANCO DRV EC ECDC ECHA EFSA EMA EMRISK Výbor ENVI

přípustná denní dávka pracovní skupina pro komunikaci poradního sboru komise/jednotka pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat bakteriostaticky odolný jednotka metodiky hodnocení komise/jednotka pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin komise/jednotka pro biologická nebezpečí bisfenol A bovinní spongiformní encefalopatie komise/jednotka pro materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, ochucovadla a pomocné látky mezinárodní výstava potravin v Parmě komise/jednotka pro kontaminující látky v potravním řetězci sběr dat a expozice (jednotka pro sběr dat a expozici) generální ředitelství (Evropské komise) generální ředitelství pro zdraví a spotřebitele výživové referenční hodnoty Evropská komise Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí Evropská agentura pro chemické látky Evropský úřad pro bezpečnost potravin Evropská agentura pro léčivé přípravky (jednotka pro) nová rizika Výbor (Evropského parlamentu) pro životní prostředí, veřejné zdraví a potravinovou bezpečnost

EP ESCO EU FAO FEEDAP GM GMO HC IAS INEX MRL MRSA NDA PLH PPR PRA PRAPeR RASFF SC SCENIHR SCO TSE WHO

Evropský parlament vědecká spolupráce úřadu EFSA Evropská unie Organizace spojených národů pro výživu a zemědělství komise/jednotka pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata geneticky modifikovaný geneticky modifikované organismy organizace Health Canada Služba interního auditu (Evropské komise) systém interní a externí kontroly úřadu EFSA maximální hladina reziduí Staphylococcus aureus rezistentní vůči methicilinu komise/jednotka pro dietetické výrobky, výživu a alergie komise/jednotka pro zdraví rostlin komise/jednotka pro přípravky na ochranu rostlin a jejich zbytky analýza rizika ze škůdců (jednotka pro) hodnocení rizik z pesticidů Systém včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (Evropská unie) vědecký výbor Vědecký výbor (Evropské komise) pro vznikající a nově zjištěná rizika jednotka pro vědeckou spolupráci přenosná houbovitá onemocnění mozku Světová zdravotnická organizace

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

39

PŘÍLOHA III – STANOVISKA A VĚDECKÉ DOKUMENTY ÚŘADU EFSA ZA ROK 2009

40

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

P Ř Í LO H A I I I – S TA N O V I S K A A V Ě D E C K É D O K U M E N T Y Ú Ř A D U E F S A Z A R O K 2009

Přehled vědeckých výstupů úřadu EFSA za rok 2009

Závěry hodnocení pesticidů peer review

Vědecké Odůvodněná a technické stanoviska zprávy úřadu EFSA

Posudky žádostí vědeckého výboru / komisí

Obecná stanoviska vědeckého výboru / komisí

Vyjádření vědeckého výboru / komisí

Poradenství vědeckého výboru / komisí

Vědecký výbor (SC)

–

2

–

3

1

–

–

–

7

–

Zdraví a dobré životní podmínky zvířat (AHAW)

–

15

1

1

–

–

–

–

2

7

Potravinářské přídatné látky a zdroje živin (ANS)

33

2

37

1

–

–

–

–

–

–

Biologická nebezpečí (BIOHAZ)

2

16

2

–

2

–

–

–

–

–

Materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, látky určené k aromatizaci (CEF)

78

3

–

2

1

–

–

–

2

–

Kontaminující látky (CONTAM)

–

12

2

–

1

–

–

–

–

2

Doplňkové látky krmiv (FEEDAP)

36

3

–

1

–

1

–

–

–

1

Geneticky modifikované organismy (GMO)

17

9

1

–

1

–

–

–

16

–

Výživa (NDA)

165

9

–

–

1

2

–

–

–

–

–

2

1

1

–

–

–

–

–

10

Přípravky na ochranu rostlin (PPR)

–

8

–

–

–

1

–

–

5

1

Metodika hodnocení (AMU)

–

–

–

–

–

–

–

–

1

2

Komise/jednotka

Zdraví rostlin (PLH)

Vyjádření Poradenství úřadu EFSA úřadu EFSA

Externí zprávy*

Sběr dat a expozice (DATEX)

–

–

–

–

–

1

–

–

4

2

Nová rizika (EMRISK)

–

–

–

–

–

–

–

–

2

1

Pesticidy (PRAPeR)

–

–

–

–

1

–

28

76

1

–

Vědecká spolupráce (SCO)

–

–

–

–

–

–

–

–

–

2

–

–

14

5

5

28

76

54

33

R O K

2 0 0 9

Zoonózy (Sběr dat) Celkem

–

–

–

–

–

331

81

44

9

8

Celkový počet vědeckých výstupů EFSA

636

* Zprávy zpracované pro úřad EFSA externími dodavateli za určitých postupů úřadu

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

41

Vědecký výbor Hlavním úkolem vědeckého výboru je příprava odborného poradenství v oblasti nového harmonizovaného přístupu k hodnocení rizik potravin a krmiv. Vědecký výbor také poskytuje strategické poradenství výkonné ředitelce EFSA.

Vědecké výstupy za rok 2009

Počet

Obecná stanoviska vědeckého výboru

2

Poradenství vědeckého výboru

3

Vyjádření úřadu EFSA

1

Vědecké a technické zprávy úřadu EFSA

7

Vědecký výbor byl požádán, aby se vyjádřil k dopadu klonování zvířat a aby poskytl podrobnější informace k doporučením, která vydal v posudku o klonování zvířat v roce 2008. Vyjádření úřadu EFSA bylo vydáno v červnu 2009. Vědecký výbor byl také požádán, aby připravil orientační dokument o hodnocení bezpečnosti žádostí včetně žádostí týkajících se „nanovědy“ a nanotechnologií v souvislosti s potravinami a krmivem. V rámci současných možností vědy byla zahájena práce na praktických doporučeních, která se zabývají hodnocením rizik žádostí týkajících se potravin v souvislosti s nanotechnologiemi. Tento orientační materiál by měl být dokončen v létě 2010. Průřezovou činností úřadu EFSA, postupy týkajícími se antimikrobiální odolnosti, se

zabývaly komise GMO a BIOHAZ. Dostávalo se jim podpory předsedy vědeckého výboru, který předsedal společné pracovní skupině zabývající se tímto tématem. Vědecký výbor schválil dokument, který se zaměřuje na transparentnost vědeckých výstupů úřadu EFSA. Tento dokument popisuje obecné principy, které by měly být využity při určování zdroje údajů, u kritérií pro začlenění nebo vyloučení údajů, jejich důvěrnosti, domněnek a dohadů. Vědecký výbor a jeho pracovní skupiny přispěly k rozvoji, podpoře a využití nového harmonizovaného přístupu a metodiky hodnocení rizik v oblasti bezpečnosti potravin a krmiv. Především byl po veřejné konzultaci dokončen orientační dokument týkající se průhlednosti v hodnocení rizik. Dokončen byl také další orientační dokument o referenčních dávkách (BMD) u hodnocení rizik. V roce 2010 bude uspořádán workshop, který pomůže zvýšit odborné znalosti úřadu v této oblasti a který zajistí zavedení harmonizovaného postupu ve všech komisích. Dále bylo vydáno stanovisko k současnému přístupu k nahrazení, omezení a zpřesnění testů na zvířatech při hodnocení rizik potravin a krmiv. Dokončen byl

orientační materiál o hodnocení bezpečnosti přírodních substancí a přípravků. Zahrnoval i doporučení, která o vybraných případech vydala pracovní skupina ESCO (vědecká spolupráce úřadu EFSA). V listopadu 2009 byl uspořádán workshop, na kterém úřad zainteresovaným subjektům a členským státům prezentoval odvedenou práci a na kterém se mluvilo i o možném pokroku v této oblasti. Práce pokračují na širším využití konceptu, který se zabývá limity toxicity v hodnocení rizik úřadu EFSA. Stanovisko o hodnocení rizik a prospěšnosti potravin bude dokončeno po veřejné konzultaci do konce roku 2010. Byla sestavena nová pracovní skupina, která bude poskytovat výklad a doporučení o strategii testování genotoxicity související s činností úřadu.

Podrobnější informace naleznete na přiloženém disku CD-ROM.

42

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


Zdraví a dobré životní podmínky zvířat Komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat (AHAW) poskytuje nezávislé odborné poradenství o veškerých aspektech nemocí a životních podmínek zvířat. Její práce se týká převážně zvířat určených k produkci potravin včetně ryb.


Počet

Obecná stanoviska komise AHAW

15

Vyjádření komise AHAW

1

Poradenství komise AHAW

1


2

Externí zprávy*

7


Komise AHAW přijala 13 vědeckých stanovisek o životních podmínkách zvířat, které se zabývaly životními podmínkami mléčného skotu, omračováním a zabíjením ryb, obecnými zásadami dobrých životních podmínek ryb a konceptem vnímavosti ryb. Navíc bylo přijato stanovisko o potřebách výzkumu v oblasti dobrých životních podmínek chovných ryb. Dále byla přijata vědecká stanoviska o kultuře Brucella suis u prasat a epizootických hemoragických onemocněních. Jako důkaz připravenosti byla ve spolupráci s dalšími jednot-

kami dokončena interní vědecká zpráva o pandemii nové chřipky H1N1. Podle článku 36 byly dokončeny externí zprávy o tuberkulóze u volně žijících zvířat v EU, o krymsko-konžské hemoragické horečce, epizootických hemoragických onemocněních, viru virové hemoragické septikémie, bonamióze a orientačních materiálech o hodnocení rizik životních podmínek zvířat v souvislosti s přepravou. Byly zahájeny dvě výzvy podle článku 36 týkající se orientačních materiálů o hodnocení rizik životních podmínek zvířat (chovu a řízení) a dopadu genetického výběru u dobytku na zdraví a dobré životní podmínky zvířat. Uskutečnila se technická schůze o genetickém výběru u reprodukce jatečních kuřat. Účastnily se jí zainteresované subjekty (odborníci členských států na geneticky modifikované organizmy či experti průmyslových a farmářských asociací) a diskutovaly o zdrojích a dostupnosti dat a přístupech k hodnocení rizik, které by podpořily směrnici zohledňující aspekty zdraví a životních podmínek u genetického výběru jatečních kuřat. Pro tuto směrnici byla navíc vydána veřejná výzva o poskytnutí údajů.

Byl přijat orientační dokument o správných postupech při provádění vědeckého hodnocení zdraví zvířat za použití modelace. V květnu se sešel zvláštní poradní sbor pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat. Projednávala se na něm společná témata a došlo k návrhu, aby se tato setkání opakovala, čímž by se podpořila užší spolupráce mezi úřadem EFSA a členskými státy. Publikována byla také technická zpráva, která představuje výsledky průzkumu provedeného jednotkou AHAW o organizaci, postupech a procedurách používaných při hodnocení rizik u zdraví a dobrých životních podmínek zvířat. Práce na vývoji metodiky pro hodnocení rizik bude pokračovat a součástí bude i projekt podle článku 36 o hodnocení rizik importních komodit.


V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

43

Potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin Komise pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin (ANS) se zabývá otázkami bezpečnosti použití potravinových přísad, zdrojů živin a dalších látek záměrně přidávaných do potravin (ochucovadla a enzymy viz s. 46).


Počet

Posudky žádostí komise ANS

33

Obecná stanoviska komise ANS

2

Vyjádření komise ANS

37

Poradenství komise ANS

1

Komise ANS z celkového počtu 157 žádostí schválila 72 vědeckých posudků a vyjádření. Ze 144 žádostí bylo přijato 23 vědeckých posudků a 36 vyjádření a díky tomu mohlo být dokončeno hodnocení zdrojů živin. Pokračovalo i hodnocení rizik dalších přídatných látek (např. hodnocení nových přídatných látek a opětovné hodnocení potravinových barviv) a komise v této oblasti přijala 12 vědeckých posudků (10 posudků žádostí a 2 obecná stanoviska) a jedno vyjádření. V květnu 2009 byly dokončeny dvě smlouvy vydané v roce 2008. Tyto smlouvy se týkaly prvotního hodnocení dokumentů určených k hodnocení zdrojů živin u potravinových doplňků. Byly podepsány čtyři nové smlouvy, které by měly

podpořit současné a budoucí pověření pro nové hodnocení potravinářských přídatných látek. Byla pořádána schůze se společným výborem expertů FAO/WHO pro potravinářská aditiva (JECFA), jejímž účelem bylo projednat možnosti spolupráce. Byly vydány tři veřejné výzvy, které mají za účel shromáždit data potřebná k novému hodnocení různých potravinářských přídatných látek patřících do skupiny konzervantů, antioxidantů, emulgátorů, stabilizátorů, želírujících látek a vosků.

základu pro budoucí přípravu orientačního materiálu o žádostech o schválení potravinových přídatných látek. V květnu byla ukončena veřejná zakázka, jejímž účelem bylo zjistit názory na současný orientační dokument týkající se žádostí o schválení potravinových přídatných látek i návrhy ke zlepšení budoucího aktualizovaného materiálu. K vyjádření o současném orientačním materiálu byly vyzvány i zainteresované subjekty. Nový orientační materiál týkající se žádostí o schválení potravinových přídatných látek se plánuje.

Komise ANS přijala vyjádření o nezbytných údajích pro žádosti o schválení potravinových přídatných látek. Účelem tohoto vyjádření je poskytnutí


44

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


Biologická nebezpečí včetně TSE Vědecká komise EFSA pro biologická nebezpečí (BIOHAZ) se zabývá biologickými riziky vztahujícími se k bezpečnosti potravin, chorobám přenosných potravinami, přenosným houbovitým onemocněním mozku (TSE), mikrobiologií potravin, hygieně potravin a otázkami zpracování vzniklého odpadu.


Počet

Posudky žádostí komise BIOHAZ

2

Obecná stanoviska komise BIOHAZ

16

Vyjádření komise BIOHAZ

2


2

Komise BIOHAZ přijala v roce 2009 celkem 24 vědeckých posudků a zpráv. Ve spolupráci s agenturami EMEA, ECDC a komisí SCENIHR vydala společné stanovisko o antimikrobiální odolnosti (AMR) a spolu s agenturami ECDC a EMEA vypracovala společnou vědeckou zprávu o bakterii Staphylococcus aureus rezistentní vůči methicilinu (MRSA). Dále komise přijala stanovisko o MRSA u zvířat a potravin a ve spolupráci s komisí GMO vydala společné stanovisko o používání genů AMR jako značek u geneticky modifikovaných rostlin. Další stanoviska se týkala: používání bakteriofágů při produkci potravin, aspektů bezpečnosti potravin v závislosti na dobrých

životních podmínkách zvířat, bakterie campylobacter, rezistence vůči BSE u koz, výskytu BSE v hovězích střevech, rizik revize monitorovacích programů BSE v některých členských státech pro zdraví lidí a zvířat a tří stanovisek o vedlejších produktech živočišného původu. V roce 2009 byl dokončen první celoevropský model hodnocení kvantitativních mikrobiologických rizik bakterie Salmonella u prasat, financovaný podle článku 36. Pro odborníky a zainteresované subjekty byl uspořádán workshop a komise BIOHAZ vyjádří své stanovisko založené na vypracované zprávě během roku 2010. Dále byly uspořádány schůze zainteresovaných subjektů se svazem Euro-

pean Livestock and Meat Trading Union (UECBV) a asociací European Fat Processors and Renderers Association (EFPRA). Dokončen byl také externí projekt o bakteriích rodu Salmonella spp. u těl jatečních kuřat. V červnu a říjnu roku 2009 se konaly schůze sítí pro hodnocení mikrobiologických rizik a BSE/TSE. Bylo přijato stanovisko o zachování kvalifikovaného odhadu bezpečnosti mikroorganizmů (QPS).


V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

45

Materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, látky určené k aromatizaci a pomocné látky Komise pro materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, látky určené k aromatizaci (ochucovadla) a pomocné látky (CEF) se zabývá otázkami použití materiálů, které přicházejí do styku s potravinami, enzymů, ochucovadel a pomocných látek a také otázkami bezpečnosti procesů.


Počet

Posudky žádostí komise CEF

78

Obecná stanoviska komise CEF

3

Poradenství komise CEF

2


1


2

Komise CEF celkově schválila 78 posudků, z nichž 38 se týkalo tří set ochucovadel a 28 se týkalo látek používaných při výrobě materiálů, které přicházejí do styku s potravinami. Dále bylo přijato 11 stanovisek týkajících se kouřových ochucovadel. Formou stanoviska úřadu EFSA bylo poskytnuto poradenství v naléhavé situaci. Jednalo se o zhodnocení možných rizik vyplývajících z přítomnosti 4-benzofenonu a hydroxybenzofenonu v materiálech, které přicházejí do stylu s potravinami. Uspořádáno bylo osm schůzí se zainteresovanými subjekty – průmyslovými a spotřebitelskými organizacemi a Komisí.

Probíhající hodnocení 2 600 ochucovadel, která jsou na trhu, bylo podpořeno dvěma smlouvami. Byly vytvořeny dvě nové smlouvy týkající se přípravných prací v oblasti materiálů, které přicházejí do styku s potravinami. Komise CEF schválila orientační dokument o hodnocení „aktivních“ a „inteligentních“ obalů a potravinářských enzymů. Byly zorganizovány veřejné konzultace o třech orientačních materiálech, které se zabývají enzymy, „aktivními“ a „inteligentními“ obaly a ochucovadly. Bylo rovněž uspořádáno osm schůzí se zástupci průmyslu, jejichž účelem bylo

vysvětlit požadavky stanovené orientačním materiálem o hodnocení enzymů. Navíc byla schválena stanoviska, která se týkala vysvětlení hranice bezpečnosti používané při hodnocení kouřových ochucovadel a posuzování dietární expozice těmto přípravkům. Dokončeno bylo hodnocení bezpečnosti extrakčního činidla dimethyletheru.


46

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


Kontaminující látky v potravinovém řetězci Vědecká komise pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (CONTAM) je odpovědná za otázky týkající se kontaminantů v potravě a potravinovém řetězci a také nežádoucích látek, jako jsou přírodní otravné látky, mykotoxiny a zbytky nepovolených látek, které nespadají pod jiné vědecké komise.


Počet

Obecná stanoviska komise CONTAM

12

Vyjádření komise CONTAM

2


1

Externí zprávy*

2


Komise CONTAM schválila 14 vědeckých výstupů (12 stanovisek a 2 vyjádření). Tři stanoviska se týkala kovů, jako je kadmium, arsen či uran. Kromě toho bylo vypracováno pět stanovisek o regulovaných toxinech u mlžů. Komise také vydala stanovisko týkající se vlivu zpracování na toxiny u mlžů a vyjádření k vlivu aflatoxinů obsažených v ořeších (s výjimkou mandlí, lískových ořechů a pistácií) na veřejné zdraví. Byla vypracována dvě stanoviska, která hodnotí riziko přírodních toxických látek, které se vyskytují v krmivu, pro zdraví zvířat. Na žádost Evropské komise byla vypracována dvě stanoviska, ve kterých komise CONTAM ohodnotila vlastnosti a bezpeč-

nost látek, které se přepravují jako náklad v lodních kontejnerech, jež se následně používají k dovozu jedlých tuků a olejů do EU. Navíc komise CONTAM ve spolupráci s jednotkami DATEX a PRAPeR poskytla okamžité poradenství v případě výskytu nikotinu u volně rostoucích hub. Toto hodnocení umožnilo Komisi včas zavést taková opatření, která napomohla ochránit veřejné zdraví. V rámci projektů podle článku 36 se úspěšně podařilo vylepšit databázi veterinárních léčivých prostředků používaných v třetích zemích. Databáze napomáhá zaujmout aktivní přístup k přípravě budoucích požadavků týkajících se limitů rezi-

duí u farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu. Z důvodu usnadnění budoucích hodnocení rizik byl na základě projektu podle článku 36 vypracován základní dokument, který shrnuje informace týkající se analýzy, výskytu a toxikologie osmi mykotoxinů a přírodních rostlinných produktů.


V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

47

Přísady a produkty nebo látky používané v krmivech pro zvířata Komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata (FEEDAP) úřadu EFSA poskytuje nezávislé odborné poradenství v oblasti bezpečnosti a účinnosti přídatných látek a produktů a látek používaných v krmivu.


Počet

Posudky žádostí komise FEEDAP

36

Obecná stanoviska komise FEEDAP

3

Poradenství komise FEEDAP

1

Poradenství úřadu EFSA

1

Externí zprávy*

1


Komise FEEDAP celkem schválila 36 stanovisek v rámci nařízení (ES) č. 1831/2003. Z toho se 22 stanovisek týkalo nových produktů nebo prodloužení používání schválených produktů, jedno stanovisko se zabývalo novým hodnocením a tři kombinací nového využití a nového hodnocení. Ve dvou stanoviscích se jednalo o změnu podmínek povolení schválených produktů, v jednom o urychleném schválení produktu a sedm se zabývalo žádostmi o hodnocení doplňujících materiálů dodaných žadateli, kteří obdrželi neprůkazná stanoviska. Mezi další přijatá stanoviska patří: část III stanoviska o karote-

noidech v souvislosti se žlutými karotenoidy a stanovisko o raktopaminu a používání sloučenin kobaltu jako přídatných látek ve výživě zvířat. Bylo uspořádáno devět technických konzultací, na kterých se s průmyslovými asociacemi a žadateli z jejich řad diskutovalo o problémech spojených s podáváním žádostí. Bylo zorganizováno pět schůzí s členskými státy, Komisí a referenční laboratoří Společenství, jejichž účelem bylo připravit práci na nové hodnocení všech současných krmných přísad tak, jak to ukládá čl. 10 nařízení (ES) č. 1831/2003. V roce 2009 byl také aktualizován orientační dokument s administrativními požadavky pro žadatele, kteří chtějí předložit žádosti o povolení krmných přísad. Ve spolupráci s jednotkou úřadu EFSA ITOP byla připravena veřejná zakázka na kontrolu systémů pro elektronické podání žádostí. To by mělo zdokonalit správu, rozdělování, archivování a hodnocení údajů z žádostí. Podle článku 36 byl udělen grant na přípravu série monografií o biologické roli stopových a ultrastopových prvků, jejich obsahu v krmivu a místu ve výživě zvířat.

Komise FEEDAP dokončila orientační dokument s technickými pokyny týkajícími se senzorických doplňkových látek. Tento dokument uzavírá řadu orientačních materiálů určených pro žadatele, kteří připravují či předkládají žádosti. Komise FEEDAP také obdržela externí zprávu vypracovanou na základě projektu podle článku 36, která se zabývá činiteli, kteří detoxikují mykotoxiny a jsou používány jako krmné přísady. Tato zpráva bude sloužit při přípravě orientačního dokumentu. Podle článku 36 byl udělen grant na přípravu zprávy, jejímž účelem je shromáždit a sjednotit vědecké údaje a informace o tom, zda mikroorganizmy a enzymy používané v potravinách a krmivu mohou způsobit senzibilizaci dýchacích orgánů. V lednu 2010 by měla být hotova zpráva o projektu zadávaném prostřednictvím veřejné zakázky na předběžné hodnocení dopadu zinku a mědi používané ve výživě zvířat na životní prostředí.


48

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


Geneticky modifikované organismy Vědecká komise pro geneticky modifikované organismy (GMO) provádí hodnocení rizik geneticky modifikovaných potravin a krmiv, poskytuje vědecké poradenství jako reakci na jednotlivé žádosti ze strany manažerů rizik a stanovuje vědecká témata, která vyžadují další pozornost.


Počet

Posudky žádostí komise GMO

17

Obecná stanoviska komise GMO

9

Vyjádření komise GMO

1


1


16

Komise GMO schválila 17 vědeckých stanovisek, které se týkaly 21 žádostí. Úřad EFSA vydal 12 technických zpráv souvisejících s žádostmi (tzv. souhrnných stanovisek), které kromě vědeckého stanoviska obsahují i připomínky členských zemí a jiné dokumenty stanovené nařízením. Celkově 14 z přijatých stanovisek se týkalo žádostí o uvedení geneticky modifikovaných rostlin na trh tak, jak je to stanoveno nařízením (ES) č. 1829/2003. Další tři byla přijata společně s komisí FEEDAP (podle nařízení (ES) č. 1831/2003). Celkem bylo přijato osm obecných stanovisek. Tři z nich se týkala hodnocení informací

podaných na podporu ochranných doložek uplatňovaných členskými státy (čl. 23 směrnice 2001/18/ES), dvě se zabývala žádostí Evropské komise o hodnocení bezpečnosti genových markerů rezistentních vůči antibiotikům a tři se týkala žádostí o odborné poradenství v souvislosti s dříve přijatými posudky žádostí. V roce 2009 úřad EFSA zorganizoval čtyři schůze s odborníky z členských států, tři s žadateli a jednu s nevládními organizacemi. Všechny tyto schůzky měly za cíl diskuzi o záležitostech spojených s žádostmi. Komise GMO schválila návrhy vědeckých stanovisek o orientačním materiálu, která se zabývají statistickou analýzou dat určených pro srovnávací hodnocení bezpečnosti potravin, a o orientačním dokumentu o hodnocení rizik geneticky modifikovaných rostlin využívaných pro jiné než potravinářské a krmné účely. Oba orientační dokumenty prošly veřejnou diskuzí a návrhy, které z ní vzešly, byly zakomponovány do přijatých verzí. Komise GMO rovněž přijala návrh orientačního dokumentu pro žadatele, který se týká alergenity geneticky modifi-

kovaných rostlin a mikroorganizmů. V prosinci 2009 byla zahájena veřejná konzultace, přijetí finálního dokumentu je plánováno na rok 2010. V průběhu přípravy orientačního materiálu se konaly dvě schůze s odborníky z členských států, jedna s žadateli a dvě s třetími stranami. Kromě toho se v září 2009 v Bruselu konala konference o hodnocení rizik geneticky modifikovaných organizmů pro zdraví lidí a zvířat a životní prostředí, na které se sešlo 150 klíčových hráčů nejen z Evropy. Komise GMO pracuje na tvorbě orientačního materiálu o hodnocení rizik geneticky modifikovaných živočichů a na podporu této činnosti byly vypsány tři externí projekty.


V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

49

Dietetické výrobky, výživa a alergie Vědecká komise NDA se zabývá otázkami vztahujícími se k lidské výživě, dietetickým produktům a potravinovým alergiím. Také poskytuje poradenství v souvisejících oblastech, jako jsou např. nové potraviny, výživová doporučení pro živiny a energii a nařízení EU o výživových a zdravotních tvrzení.


Počet

Posudky žádostí komise NDA

165

Obecná stanoviska komise NDA

9


1


2

V roce 2009 Komise NDA přijala 174 stanovisek. Většina z nich, 125, se týkala funkčních tvrzení podle čl. 13 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 a souvisela s 937 předloženými tvrzeními. Přijato bylo 24 stanovisek, která se týkají dětí a snížení rizik, a 10 týkajících se tvrzení založených na nových vědeckých údajích a datech, která jsou předmětem průmyslového vlastnictví. V rámci procesu schvalování zdravotních tvrzení komise NDA přijala dvě stanoviska o podmínkách použití zdravotních tvrzení u esenciálních mastných kyselin a rostlinných sterolů a stanolů. Komise NDA také přijala pět stanovisek souvisejících s pěti žádostmi, které se zabývaly hodnocením rizik nových potravin. Kromě toho komise přijala stanovisko o věku kojenců, ve kterém je vhodné začít

s přikrmováním, a o možné výjimce z označování pro beta-amylázu z ječmene. Co se týká výživových referenčních hodnot, komise NDA zahájila veřejné konzultace o návrzích stanovisek o tucích a karbohydrátech. Zorganizovala také odborné schůze s členskými státy, na kterých se diskutovalo o těchto stanoviscích i o návrzích stanovisek k výživovým směrnicím na bázi konkrétních potravin, obecných principech vytváření a zavádění výživových referenčních hodnot a těchto hodnotách pro vodu. Přijaty byly zrevidované verze těchto dokumentů, které obsahují reakci na zpětnou vazbu, kterou komise obdržela. Přijata byla i doporučení týkající se referenčních hodnot příjmu vybraných výživných prvků pro účely označování. Úřad EFSA využil zkušeností získaných při posuzování žádostí o schválení zdravotních tvrzení a žadatelům poskytl další poradenství, tentokrát ve formě dokumentu obsahujícího často kladené otázky (FAQ). Dříve, než byl dokument ve formě technické zprávy úřadu EFSA dokončen, jeho návrh prošel veřejnou konzultací a diskutovalo se o něm i na schůzi s žadateli. Komentáře vzešlé z veřejné konzultace a schůze i shrnutí

toho, jakým způsobem byly projednány, byly také vydány. Úřad EFSA rovněž pořádal pro členské státy a Komisi schůzi, jejímž cílem bylo aktuálně informovat o hodnocení zdravotních tvrzení na základě čl. 13 odst. 1. Pro tento účel byl připraven dokument, který byl po schůzi aktualizován a vydán jako technická zpráva úřadu EFSA. Projekt na charakteristiku probiotik související s hodnocením zdravotních tvrzení byl předán externí společnosti. Čas revize nařízení o nových potravinách se blíží, a tak bylo uspořádáno vědecké kolokvium, jehož cílem bylo co nejdříve získat informace od zainteresovaných subjektů. Ty pak byly využity při přípravě revidovaného vědeckého a technického orientačního dokumentu určeného pro žadatele, kteří připravují podání žádosti související s novými potravinami.


50

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


Zdraví rostlin Vědecká komise pro zdraví rostlin (PLH) úřadu EFSA poskytuje vědecké poradenství o rizicích představovaných škůdci, kteří škodí rostlinám, rostlinných produktech nebo biodiverzitě v EU.


Počet

Obecná stanoviska komise PLH

2

Vyjádření komise PLH

1

Poradenství komise PLH

1

Externí zprávy*

10


Komise PLH v roce 2009 schválila čtyři výstupy. Patřilo mezi ně např. stanovisko o spolehlivosti a efektivnosti metody navrhující, jak nakládat s dřevěnými hoblinami napadenými háďátkem Bursaphelenchus xylophilus. Další schválené stanovisko se týkalo hodnocení analýzy rizika škůdců (PRA), které o bourovčíku toulavém, Thaumetopoea processionea, vypracovali ve Velké Británii. Komise také vydala stanovisko, které bylo rychlou reakcí na návrh ochlazovat jahodníky, aby se tak zamezilo výskytu molice bavlníkové, Bemisia tabaci, v nákladech směřujících z USA do EU. Byl také vydán orientační materiál o hodnocení rizik škůdců pro fytosanitární opatření učiněná třetími stranami.

Na základě směrnice Rady 2000/29/ES přijala komise PLH orientační dokument o hodnoceních PRA učiněných třetími stranami, jimiž ospravedlňují použití fytosanitárních opatření. V říjnu se podruhé sešel zvláštní poradní sbor pro zdraví rostlin a projednával např. požadavky na údaje, nová rizika nebo dohled nad škůdci. Spolupráce se Společným výzkumným střediskem o modelování využívaném pro předpovídání výskytu a rozšíření škodlivých organizmů vyústila ve vytvoření rámce pro modelování klimatických podmínek pro škůdce ClimPest. Dokončen byl projekt podle čl. 36 na sestavení inventáře zdrojů údajů o hodnocení rizik ze škůdců (PRASSIS) a na základě čl. 36 byla vyhlášena i výzva na užití

komparativního přístupu k případovým studiím o PRA. Na konci roku 2009 byl schválen a podepsán obnovený společný projekt se společností Agricast a Společným výzkumným střediskem v Ispře. Komise tento orientační dokument o harmonickém rámci pro hodnocení rizik organizmů, které jsou škodlivé pro rostliny nebo rostlinné produkty, přijala a před schválením a vydáním tohoto dokumentu, které se plánuje na rok 2010, do něj začlenila i připomínky vzešlé z veřejné konzultace.


V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

51

Přípravky na ochranu rostlin a jejich zbytky Vědecká komise PPR poskytuje nezávislé vědecké poradenství o hodnocení rizik přípravků na ochranu rostlin, obecně známých jako pesticidy, a jejich zbytků, přičemž se soustředí na rizika pro uživatele/pracovníka, spotřebitele a životní prostředí.


Počet

Obecná stanoviska komise PPR

8


1


5

Externí zprávy*

1


Komise PPR schválila jedno stanovisko o hodnocení kumulativního vystavení triazolovým fungicidům a šest stanovisek o aktualizaci příloh II a III směrnice 91/414/EHS. Publikování stanovisek o volbě cílů ochrany a rozvoji ekoregionů se plánuje na první polovinu roku 2010. Komise PPR rovněž schválila stanovisko o hodnocení vystavení v půdě. Toto stanovisko se vztahuje k připravovanému orientačnímu materiálu o per-

zistenci pesticidů v půdě. V prosinci byl vydán orientační dokument o hodnocení rizik pro ptáky a savce, který byl vypracován společnou pracovní skupinou tvořenou zástupci členských států, Evropské komise a úřadu EFSA. Zprávy vzniklé na základě grantů podle čl. 36 byly použity při přípravě orientačních materiálů, jejichž přijetí se plánuje na rok 2010. Tyto materiály se zabývají emisemi vzniklými v systémech s chráněnými plodinami (např. sklenících) a vystavením pracovníků, uživatelů, přihlížejících a obyvatel. Dále byly tyto zprávy využity při přípravě stanoviska o sestavení společné skupiny, která hodnotí aktivní látky pro kumulativní hodnocení rizik, a stanoviska o hodnocení toxikologického významu metabolity pesticidů.

ným střediskem byly vypracovány orientační dokumenty, které se zabývají hodnocením principů toxikologické zátěže metabolitů, rozkladných a reakčních produktů pesticidů, které se nacházejí v potravinách, a perzistencí pesticidů v půdě (vydání tohoto dokumentu se plánuje na první polovinu roku 2010). Komise PPR uspořádala pro zainteresované subjekty dva workshopy o „osudu“ pesticidů. Květnový workshop ve Společném výzkumném středisku v Ispře navštívilo 70 účastníků, na workshop do Parmy, který se konal v listopadu, se sjelo 60 zájemců. V roce 2010 bude pokračovat aktualizace dvou současných orientačních dokumentů o vodní a suchozemské ekotoxicitě.

Byla podepsána smlouva o externím zpracování přípravné práce na orientačním materiálu o absorpci kůže. Na základě spolupráce se Společným výzkum-


52

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


Metodika hodnocení Jednotka metodiky hodnocení (AMU) poskytuje technickou podporu v oblasti statistiky, modelování, správy údajů a hodnocení rizik. Přispívá k rozvoji a uplatňování nových zdokonalených přístupů k hodnocení rizik na poli bezpečnosti potravin a krmiv.


Počet


1

Externí zprávy*

2


Jednotka AMU poskytla technickou podporu pro stanoviska komisí CONTAM, PLH, AHAW, BIOHAZ, GMO a vědeckého výboru. Byla to např. podpora správy údajů pro stanoviska komise BIOHAZ, epidemiologická a statistická analýza pro komise BIOHAS, CONTAM a PLH, systematické hodnocení literatury a metaanalýza. Příkladem metaanalýzy může být technická zpráva o metaanalýze poměru mezi dávkou a účinkem kadmia určené pro hodnocení referenčních dávek (Meta-analysis of Dose-Effect Relationship of Cadmium for Benchmark Dose Evaluation). Tato zpráva byla zohledněna ve stanovisku komise CONTAM o kadmiu. V prosinci komise AMU podpořila pracovní skupinu externích odborníků a vydala orientační dokument o aplikaci systematické přehledové metodiky pro

vyhodnocování bezpečnosti potravin a krmiv. Tato metodika bude vyzkoušena na workshopu pro zaměstnance a odborníky úřadu EFSA v únoru 2010. Od roku 2003 se v Evropě i USA objevují zprávy o vysoké úmrtnosti včel ve včelínech. V roce 2006 se pro úkaz, který se vyznačuje rychlým úbytkem dospělé včelí populace, poprvé užil termín syndrom zhroucení včelstev (CCD). Příčina syndromu CCD není zatím známa, ale už bylo navrženo několik etiologií. Na základě čl. 36 nařízení (ES) č. 178/2002 vyzvala komise AMU všechny kompetentní organizace k vypracování projektu, jehož účelem je další výzkum možných rizikových faktorů. Výsledek tohoto projektu byl zveřejněn v prosinci 2009. Komise AMU také vydala zprávu o kvantitativních modelech popisujících rozšíření, výskyt a vývoj rostlinných škůdců na plodinách v Evropě. Součástí této zprávy byly i geografické a klimatické údaje a fenologické fáze rostlin použité jako faktory vstupu. Mezi výsledky tohoto projektu, který byl také podporován grantem na základě čl. 36, patří strukturovaný elektronický inventář vybraných analyzovaných modelů,

který bude cenným zdrojem informací pro budoucí prediktivní modely působení rostlinných škůdců. Potraviny bohaté na isoflavonoidy se považují za součást zdravé výživy. Nicméně se stále objevují pochybnosti v souvislosti s jejich dopadem na zdraví, snížení rizika nemocí a zlepšení kvality života. Z konzultace s poradním sborem vyplynulo, že se o toto téma zajímá několik členských států. Následně tedy byla komise AMU požádána, aby ustanovila pracovní skupinu ESCO, jejímž účelem bude během roku 2010 představit zprávu, která poskytne přehled literatury o možných rizicích a pozitivních účincích konzumace isoflavonoidů. Komise AMU rovněž poskytla epidemiologickou a modelovou podporu jednotce DATEX pro β-kasomorfin-7 a pro základní studie jednotky pro zoonózy a podporu správy dat pro výroční zprávu o zbytcích pesticidů.


V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

53

Sběr dat a expozice Jednotka pro sběr dat a expozici (DATEX) se zabývá shromažďováním, porovnáváním a analýzou údajů týkajících se konzumace potravin a výskytu chemikálií v potravinách a krmivech, které se používají při hodnocení expozice na celoevropské úrovni.


Počet


1


4

Externí zprávy*

2

*Zprávy zpracované pro úřad EFSA externími dodavateli za určitých postupů úřadu

Hlavním úkolem jednotky DATEX bylo vytvoření pracovní skupiny, která hodnotila dostupné vědecké důkazy o možných účincích β-kasomorfinu a příbuzných peptidů na zdraví. Zvláštní pozornost byla věnována β-kasomorfinu-7 (BCM7), peptidové sekvenci přítomné v mléčném proteinu β-kaseinu. Několik studií naznačilo, že BCM7 může přispívat ke zvýšení rizika výskytu určitých nepřenosných nemocí, jako je autismus, kardiovaskulární onemocnění a cukrovka I. typu. Úřad EFSA se této práci věnoval v rámci pravidelného sledování a hodnocení možných nových onemocnění, která souvisejí s potravním řetězcem. Pracovní skupina vydala závěr, že není možné určit vztah příčiny a účinku

mezi požitím BCM7, příbuzných peptidů nebo proteinových prekurzorů a nepřenosnými nemocemi. Právě se shromažďují údaje pro komplexní databázi spotřeby potravin. Ta by měla být zdrojem nejpodrobnějších informací o dospělých a dětech v členských státech, které se na práci podílí. Očekává se, že databáze bude fungovat od roku 2010 a umožní přesnější výpočty vystavení souvisejících s pozitivními a škodlivými látkami a činiteli v potravě. Orientační materiál o harmonizaci shromažďování údajů o spotřebě potravin byl vydán v průběhu roku. Ve spolupráci s členskými zeměmi se úřadu EFSA podařilo dosáhnout významného pokroku ve zvýšení

kvality hodnocení bezpečnosti evropských potravin. Pracovní skupina pod vedením komise DATEX vypracovala návrh orientačního dokumentu, který popisuje, jak nejlépe nakládat s údaji cenzurovanými zleva (tzn. údaji pod hranicí detekčního limitu). Jednotka zkoumala výchozí předpoklady, které používají jednotky úřadu EFSA při hodnocení rizik, aby dosáhly harmonizace hodnocení v jednotlivých disciplínách. Tento dokument bude vydán v průběhu roku 2010. Na žádost Evropské komise analyzovala jednotka DATEX údaje členských států o akrylamidu a furanu a vydala dvě zprávy. Zpráva o akrylamidu hodnotila >>>

54

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


>>>

účinek dobrovolných opatření, která byla učiněna v průmyslu a jejichž účelem bylo snížení jeho množství. Ačkoli již bylo zaznamenáno snížení vystavení, není dosud jasné, zda přijatá opatření měla žádaný účinek. Zpráva o furanu byla předběžným krokem k lepšímu porozumění množství furanu v potravinách. Byla vypracována dvěma projekty založenými na čl. 36 a dotýkala se vlivu způsobů přípravy potravin na tvorbu furanu a vystavení furanu vdechováním během vaření. Výsledné údaje pomohou úřadu EFSA v sestavení úplnějšího hodnocení vystavení, které nastává různými způsoby včetně vdechování. Navržena byla zpráva o přítomnosti dioxinů v potravinách a krmivu. Jednotka také poprvé pomá-

hala Komisi s přípravou statistik pro výroční zprávu o zbytcích veterinárních léčiv. Jednotka DATEX se podílela na několika stanoviscích, pro které hodnotila dietetické vystavení řadě látek, převážně kontaminantům. Byly nashromážděny údaje o množství mořských biotoxinů v mořských plodech a bylo porovnáno množství vystavení se směrnými hodnotami stanovenými komisí CONTAM z hlediska ochrany zdraví. Shromažďování údajů o arsenu se ukázalo jako problematické, protože o hlavní toxické složce, anorganickém arsenu, je k dispozici pouze velice málo informací. Na základě informací z literatury byl vytvořen algoritmus, který uvádí ve vztahu celkové množ-

ství arsenu a odhad množství anorganického arsenu v dané skupině potravin. Z údajů několika členských zemí bylo vypočítáno vystavení dospělých a poprvé bylo možné provést i detailní výpočty vystavení pro různé věkové skupiny dětí. Jednotka poskytla podporu komisi CEF a asistovala jí při výběru vhodné metody pro hodnocení vystavení kouřovým ochucovadlům.


V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

55

Nová rizika Jednotka pro nová rizika (EMRISK) zodpovídá za stanovení postupů pro sledování, shromažďování a analýzu informací a údajů. Jejím cílem je identifikovat vznikající rizika na poli bezpečnosti potravin a krmiv a snažit se jim předcházet.


Počet


2

Externí zprávy*

1


Pracovní skupina ESCO pro nová rizika vydala technickou zprávu o nových rizicích, která spolu s předchozími zprávami vědeckého výboru tvoří základ první výroční zprávy úřadu EFSA o nových rizicích. Ta by měla být zveřejněna na začátku roku 2010. Byla vydána technická zpráva, která popisuje různé webové monitorovací systémy používané k identifikaci nových rizik. Tato zpráva se zabývá hodnocením nástroje pro monitorování médií MedlSys, který byl vytvořen ve Společném výzkumném středisku, a porovnává jeho užitečnost při identifikaci nových rizik se systémem ProMED mail. V rámci

externího projektu byla sestavena databáze bioaktivních sloučenin z rostlin a byla vyhlášena výzva pro modelování, předpovídání a mapování mykotoxinů v obilninách v EU v závislosti na klimatických změnách. Jednotka EMRISK rovněž zodpovídá za to, že úřad EFSA bude připraven reagovat na náhle vzniklé problémy. K tomuto účelu byl aktualizován seznam postupů úřadu EFSA pro vyřizování urgentních žádostí (tzv. návod pro zvládání krizových situací). V aktualizovaném seznamu se vychází ze zkušeností získaných při vyřizování náhle vzniklých problémů i vnitřních cvičeních. Jednotka EMRISK koordinovala

cvičení pořádané se členskými zeměmi a generálním ředitelstvím SANCO, jehož zvláštním účelem byla komunikace v krizových situacích. Toto cvičení bylo plánováno a provedeno ve spolupráci s externím konzultantem (financovaným prostřednictvím veřejné zakázky) a odbornou pracovní skupinou.


56

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


Hodnocení rizik pesticidů – peer review Jednotka hodnocení rizik pesticidů (PRAPeR) hodnocením experty ve stejném oboru (peer review) je odpovědná za posuzování aktivních látek použitých ve výrobcích na ochranu rostlin. Tato hodnocení, včetně hodnocení experty ve stejném oboru, se zasílají Evropské komisi, aby rozhodla, zda je látku třeba zařadit na pozitivní seznam povolených látek EU, které lze používat v produktech v rámci celé Evropy. Jednotka se také podílí na hodnocení rizik spotřebitelů vystavených zbytkům pesticidů v potravě. Ty tvoří základ pro stanovení maximálních hodnot reziduí pesticidů (MRL) daný zákony EU. Dále jednotka zodpovídá za přípravu výroční zprávy o reziduích pesticidů.


Počet


1

Závěry hodnocení pesticidů peer review

28

Odůvodněná stanoviska

76


1

1. září 2008 vstoupilo v platnosti nařízení (ES) č. 396/2005. V důsledku toho se jednotka PRAPeR zapojila do práce na stanovení a úpravě maximálních hodnot reziduí. Podle nich chtějí členské státy nově schválit používání pesticidů. Jednotka se zapojila i do rámce, který určuje přípustné odchylky pro dovoz (čl. 10 nařízení 396/2005). V roce 2009 bylo Evropskou komisí schváleno 101 žádostí týkajících se

MRL, které souvisely s úpravou asi 400 MRL. V reakci na tyto žádosti úřad EFSA vydal 70 odůvodněných stanovisek, které se týkaly 76 žádostí. Kromě toho úřad EFSA vypracoval na zvláštní žádost Evropské komise tři odůvodněná stanoviska, která se zabývala aktivními látkami, u nichž se předpokládala možná zdravotní rizika pro spotřebitele. V rámci programu kontroly MRL (podle čl. 12 nařízení 396/2005) úřad EFSA od členských států obdržel základní informace o 137 aktivních látkách, které úřad nyní hodnotí. Ve spolupráci se členskými zeměmi a Evropskou komisí byl vytvořen pracovní plán na upřednostňování a dokončování odůvodněných stanovisek. Důvody, pro které nebylo možné dokončit předpokládaný počet odůvodněných stanovisek podle čl. 12 odst. 1 a čl. 12 odst. 2 tak, jak to bylo navrženo v Plánu řízení pro rok 2009, jsou následující:

• členské státy neodevzdaly dokumenty včas; • přednost byla dána standardním žádostem týkajících se MRL (podle čl. 10 nařízení 396/2005) a byly na ně přednostně přiděleny dostupné prostředky jednotky PRAPeR; • počet standardních žádostí týkajících se MRL a odůvodněných stanovisek vydaných úřadem EFSA v reakci na tyto žádosti (podle čl. 10 nařízení 396/2005) byl vyšší, než se původně předpokládalo, což dále omezilo kapacity využitelné pro žádosti podle čl. 12.

>>>

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

57

Hodnocení rizik pesticidů – peer review

>>>

Jednotka PRAPeR aktualizovala databázi toxikologických referenčních hodnot pro pesticidy, přičemž vzala v potaz nové upravené hodnoty stanovené EU nebo zahraničními subjekty. Databáze obsahuje více než 1 100 hodnot přípustných denních dávek (ADI) a 900 hodnot akutních referenčních dávek (ARfD). Byla vyhlášena veřejná soutěž, která má za cíl vylepšit vědeckou databázi MRL podle doporučení kodexu Codex Alimentarius. Tyto údaje jsou nezbytné k provádění komplexního hodnocení rizik tak, jak to vyžaduje program kontroly MRL podle čl. 12. Manažerům rizik pak poskytují informace, zda MRL stanovené kodexem Codex Alimentarius jsou bezpečné pro evropské spotřebitele. Ve spolupráci s jednotkami CONTAM, DATEX a EMRISK jednotka PRAPeR připravila stanovisko, které reagovalo na žádost o okamžité odborné poradenství o riziku, které pro veřejné zdraví představoval nikotin ve volně rostoucích houbách.

V roce 2009 úřad EFSA vydal první výroční zprávu o reziduích pesticidů za rok 2007. Zpráva shrnuje výsledky přibližně 74 000 vzorků, které členské státy analyzovaly v roce 2007, aby se ujistily, že vyhovují právním ustanovením. Stručně se dá říci, že podle zprávy 96 % vzorků vyhovovalo maximálním hodnotám reziduí daným zákonem. 4 % vzorků hodnoty překročilo, v roce 2006 to však bylo 5 %. Tyto údaje byly využity při hodnocení skutečného vystavení spotřebitelů pesticidům v potravinách. Výsledky tohoto hodnocení byly rovněž publikovány ve výroční zprávě. Jelikož současný formát podávání dat má nedostatky, úřad EFSA vypracoval pro odevzdávání výsledků monitorovacích aktivit nový model. Nový formát byl vyzkoušen na pilotním projektu s šesti členskými zeměmi. Ty předložily výsledky monitorovacích aktivit z roku 2008, kdy bylo ve 27 000 vzorků odhaleno asi 6 milionů stanovení pesticidů. Jednotka vyhlásila veřejnou soutěž o poskytnutí vědecké a technické asistence při přípravě příští výroční zprávy o reziduích pesticidů.

Činnost v hodnocení pesticidů peer review zahrnovala: nové aktivní látky; látky, které byly předány k novému posouzení pro zahrnutí do přílohy směrnice 91/414/EHS až potom, co do něj při prvním rozhodování zahrnuty nebyly; látky, které v příloze I zahrnuty jsou, ale jejichž lhůta pro zahrnutí brzy vyprší; látky zahrnuté v příloze I, o kterých má úřad EFSA rozhodnout do 31. prosince 2010 (jedná se o tzv. zelenou řadu, tedy o látky, které jasně splňují podmínky pro nulové škodlivé účinky); a látky, u kterých byly potvrzovací údaje odevzdány až po zahrnutí do přílohy. Byla uspořádána řada vědeckých schůzí s odborníky z členských států, na kterých se diskutovalo o současných aktivních látkách a mikroorganizmech, které se používají jako aktivní látky. Úřad EFSA obdržel zprávy o hodnocení 50 znovu podaných látek a šest látek pro aktualizovanou přílohu I a zahájil konzultaci s členskými státy, žadateli a širokou veřejností, aby mohl poskytnout Evropské komisi zpětnou vazbu. U většiny znovu podaných látek se konzultace protáhnou do roku 2010. >>>

58

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


>>>

Úřad EFSA také od Evropské komise obdržel žádost, aby zorganizoval hodnocení peer review s odborníky z členských států a aby vytvořil závěry o 20 znovu podaných látkách a šesti látkách pro aktualizovanou přílohu I. V důsledku napjatých termínů souvisejících s opětovným podáváním žádostí a aktualizačními programy jednotka PRAPeR navýšila počet uspořádaných telekonferencí, např. s odborníky z členských zemí jich uspořádala 23. Úřad EFSA byl rovněž vyzván, aby Evropské komisi poskytl názory na hodnocení potvrzovacích údajů, jak je pro devět látek odevzdaly členské státy, které byly určeny za zpravodaje.

úřad EFSA, aby navrhl závěry o potvrzovacích údajích; při aktualizaci přílohy I a v programech pro opětovné podávání žádostí došlo k nepředvídatelným průtahům; po dohodě s Komisí byl termín pro rozhodnutí o většině látek ze „zelené řady“ odložen na rok 2012. Následně se pak oproti předpokladům pořádalo i menší množství veřejných konzultací.

Celkově jednotka PRAPeR vydala v roce 2009 závěry o 28 látkách. Devět z nich bylo aktivních látek, devět látek bylo předloženo k opětovnému posouzení a sedm z nich se týkalo aktivních látek zahrnutých v příloze I, u kterých však bylo odloženo hodnocení peer review. Tento počet je nižší, než se předpokládalo, z následujících důvodů: Komise nepožádala


V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

59

Vědecká spolupráce Úkolem jednotky pro vědeckou spolupráci (SCO) je podpora vědecké spolupráce, projektů a výměna vědeckých informací mezi úřadem EFSA a státními úřady pro bezpečnost potravin v členských státech EU.


Počet

Externí zprávy*

2


Síť kontaktních míst, která zahájila činnost v roce 2007, pokračovala ve své práci na podpoře členů poradního sboru. Za tímto účelem byly podepsány víceleté dohody o kontaktních místech se všemi sedmadvaceti členskými státy. Tím byla stávající síť kontaktních míst dále upevněna. V září se k síti kontaktních míst připojily i tři kandidátské země. Mnohá kontaktní místa, převážně ve střední Evropě, uspořádala akce, jejichž prostřednictvím chtěla zvýšit povědomí o práci členských států a úřadu EFSA. Jednotka SCO připravila zprávu o aktivitách sítě kontaktních míst. Mezi priority sítě patřila výměna informací o tréninkových aktivitách a takových projektech, jako je shromažďování údajů a financování výzkumu. Rozšířený seznam organizací podle čl. 36, které podporují úřad EFSA, nyní obsahuje 370 organizací. Pracovní program pro rok 2010 přijala Správní rada

EFSA již v roce 2009, takže jeho plnění bude moci začít brzy. Kontaktní místa prošla v roce 2009 školením, takže budou moci organizacím podle čl. 36 ve svých zemích zajistit lepší podporu. V současnosti probíhají práce na nástrojích informačních technologií, které by práci sítě ještě zlepšily. Byla připravena hodnotící zpráva založená na výzkumu činností podporovaných granty úřadu EFSA a veřejnými programy. Databáze odborníků úřadu EFSA se i nadále rozrůstala a nyní obsahuje okolo 2 000 odborníků ze 60 zemí. Nárůst je důsledkem spolupráce s členskými státy a zahraničními organizacemi, která byla zahájena v roce 2009 a jejímž cílem bylo zvýšit využití této databáze. Během roku 2009 bylo vydáno pět pravidelných zpráv o činnosti databáze. Pracovní skupina ESCO pro analýzu rizik a přínosů obohacování potravin kyselinou listovou dokončila svou práci. Její zpráva, která zahrnuje i výsledky vědecké činnosti v Uppsale, byla vydána a předána vědeckému výboru, aby mohla být posouzena komisí NDA. Platforma pro výměnu informací (IEP) poskytuje členským zemím a úřadu EFSA nástroj pro

výměnu informací o hodnocení rizik, které provádějí organizace členských států, jež mají podobné pověření jako úřad EFSA. K dnešnímu dni platforma IEP vydala více než 400 vědeckých dokumentů. Kromě toho poskytuje i pracovní plány a další informace týkající se jednotlivých zemí. Její činnost začala v dubnu a od té doby uživatelům připravila devět měsíčních zpráv. V prosinci byl otevřen nový webový prostor pro věstník EFSA Journal. Ten by měl pomoci začlenit zpravodaj do bibliografických databází. Cílem vylepšeného prostředí zpravodaje je poskytnout vědecké práci úřadu EFSA viditelnější a vlivnější pozici v rámci vědecké obce a zároveň vyhovovat nejvyšším nárokům akademických publikací. Souhrnná zpráva o 12. vědeckém kolokviu o campylobakteriích byla zveřejněna v březnu. Ve dnech 19. až 20. listopadu se asi 100 vědců a zainteresovaných subjektů z 25 zemí sjelo do Amsterdamu, kde se zúčastnilo 13. vědeckého kolokvia na téma „Co je nového v nových potravinách“.


60

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


Sběr dat o zoonózách Jednotka pro zoonózy analyzuje a oznamuje údaje o zoonózách, bakteriostatické odolnosti, mikrobiologických kontaminantech a propuknutí chorob přenosných potravinami. Podle směrnice 2003/99/ES údaje předkládají členské státy a další země, které poskytují hlášení.


Počet


14

Externí zprávy*

5


V roce 2009 pokračovala snaha o harmonizaci sledování a hlášení výskytů zoonóz v rámci EU. Cílem je zvýšit úroveň údajů, které se shromažďují a analyzují na úrovni Společenství. Jako výsledek projektů na základě grantů podle čl. 36 byly členskými státy vydány čtyři zprávy o detailech pro harmonizované monitorování a hlášení zoonotických parazitů (Trichinella, Ecinococcus, Cysticercus a Sarcocystis) u zvířat. Dále jednotka řídila další dva projekty založené na grantech podle čl. 36, jejichž cílem je u členských států harmonizovat monitorování a hlášení výskytu vztekliny a horečky Q u zvířat a výzkumné metody pro zoonotické činitele v potravě. Kromě toho jednotka, podporovaná pracovní skupinou pro sběr údajů o zoonózách a externími pracovními skupinami, vydala podrobné informace o harmonizova-

ném výzkumu dvou zoonotických patogenů, E.coli vytvářející verotoxin a Yersinia enterocolitica, u zvířat a v potravinách. Účelem těchto informací je pomoci členským státům v jejich národních monitorovacích aktivitách a zdůraznění důležitosti dobrého výzkumného plánu. Na žádost Komise byly připraveny technické detaily o celoevropském výzkumu dalšího významného patogenu pocházejícího z potravin, Listeria monocytogenes. Výzkum tohoto patogenu, který se vyskytuje v potravinách určených k přímé konzumaci, proběhne v roce 2010. Údaje, které poskytlo výroční hlášení členských států a tři celoevropské základní výzkumy o zoonózách provedené v roce 2008, byly úspěšně ověřeny v novém systému správy údajů založeném na technologii SAS umožňující automatické ověřování. Zvláštní snaha byla vynaložena na zlepšení analýzy údajů, které pocházejí z výročních zpráv a základních výzkumů, jak ze strany metodiky, tak i informačních technologií. Za tímto účelem byl vyvinut datový sklad na bázi webu a geografický informační systém (GIS). Tyto systémy zajišťují snazší přístup k informa-

cím i jejich pohodlnější zpracování. Vývojem statistické a prostorové analýzy údajů o zoonózách a analýzou současných tendencí se dále zabývaly dvě expertní pracovní skupiny. Ty poskytovaly doporučení o nejvhodnějších metodách, které by měly být využívány při budoucím rozvoji. Zdokonalená analytická metodika byla použita ve výroční Souhrnné zprávě Společenství o zoonózách v roce 2008 a v Souhrnné zprávě o propuknutí chorob přenosných potravinami v roce 2007. Ty byly připraveny ve spolupráci s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC). Nejčastěji hlášenými zoonotickými patogeny v EU se opět staly Salmonella a Campylobacter. Zveřejněny byly také dvě zprávy o základním celoevropském průzkumu bakterie Staphylococcus aureus rezistentní vůči methicilinu (MRSA) a Salmonella u chovných prasat. Ve všech zprávách byl kladen zvláštní důraz na jasnou formulaci výsledků a rozborů.


V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

61

PŘÍLOHA IV – FINANČNÍ ZPRÁVA

62

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N


Realizace rozpočtu v roce 2009 • Včetně předvstupního programu bylo věnováno 68,92 milionu EUR neboli 97,1 % z rozpočtu 70,96 milionu EUR. Míra zapojení byla o 1 % nižší než cíl stanovený pro daný rok, tzn. 98 %.

milionů EUR 35

30

25

• Bylo zaplaceno 53,47 milionu EUR neboli 75,4 % z celkové vyhrazené částky. Tato výše plateb se nachází 3 % pod cílem 55,6 milionu EUR.

20

15

• 9,5 milionu EUR vyhrazené částky neboli 13 % realizovaného rozpočtu bylo přesunuto do roku 2010 (v roce 2008 to bylo 24,4 %).

10

5

Vyhrazené částky Závazky Platby

0 Zaměstnanci

Infrastruktura

Chod úřadu

Vyhrazená částka (mil. EUR)

Závazky (mil. EUR)

Realizace v procentech

Platby (mil. EUR)

Zaplaceno v procentech

RAL (mil. EUR)

Zaměstnanci

34,77

33,81

97 %

33,12

95 %

0,69

Infrastruktura

10,75

10,69

99 %

6,30

59 %

4,40

Chod úřadu

25,44

24,42

96 %

14,05

55 %

10,37

z toho předvstup

0,51

0,35

69 %

0,23

46 %

0,11

Celkem

70,96

68,92

97 %

53,47

75 %

15,45

Název

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

63

Realizace rozpočtu na základě aktivit (ABB) v roce 2009

milionů EUR 30

25

20

15

10

5

Vyhrazené částky Závazky Platby

0 Aktivita 1

Aktivita 3

Aktivita 4

Vyhrazená částka (mil. EUR)

Závazky (mil. EUR)

Realizace v procentech

Platby (mil. EUR)

Zaplaceno v procentech

RAL (mil. EUR)

Aktivita 1

30,72

29,84

97 %

24,05

78 %

5,79

Aktivita 2

19,52

19,04

98 %

13,58

70 %

5,46

Aktivita 3

10,42

9,96

96 %

7,18

69 %

2,78

Aktivita 4

10,30

10,09

98 %

8,67

84 %

1,42

Celkem

70,96

68,92

97 %

53,47

75 %

15,45

Aktivita

64

Aktivita 2

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

Aktivita 1: Poskytování vědeckých stanovisek a poradenství Aktivita 2: Metodika hodnocení rizik Aktivita 3: Komunikace a dialog Aktivita 4: Vedení a správa


Přidělené částky podle ABB v roce 2009

Aktivita 2 27 % Aktivita 1

43 % 15 % 15 %

Aktivita 3

Využití ABB v roce 2009

Aktivita 4

Aktivita 2 27,6 % Aktivita 1

43,3 %

Aktivita 1: Poskytování vědeckých stanovisek a poradenství Aktivita 2: Metodika hodnocení rizik Aktivita 3: Komunikace a dialog

14,4 % 14,6 %

Aktivita 3

Aktivita 4: Vedení a správa Aktivita 4

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

65

66

E V R O P S K Ý

Ú Ř A D

P R O


P O T R A V I N

© Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2010 ISBN 978-92-9199-206-5 doi:10.2805/33581 Reprodukování je povoleno pod podmínkou, že je uveden zdroj, pokud není výslovně uvedeno jinak. Názory a postoje vyjádřené v této publikaci nemusí nutně představovat oficiální postoj Evropského úřadu pro bezpečnost potravin v právním smyslu. Evropský úřad pro bezpečnost potravin na sebe nebere žádnou zodpovědnost ani závazek za jakékoli chyby či nepřesnosti, které se mohou vyskytnout.

V Ý R O Č N Í

Z P R Á V A

Z A

R O K

2 0 0 9

67

TM-AB-10-001-CS-C

EVROPSKÝ ÚŘAD PRO BEZPEČNOST POTRAVIN VÝROČNÍ ZPRÁVA ZA ROK 2009

ISBN 978-92-9199-206-5

Largo N. Palli 5/A 43121 Parma ITÁLIE

Tel. +39 0521 036 111 Fax +39 0521 036 110 www.efsa.europa.eu

Odhodlání zajistit bezpečnost evropských potravin

Recommend Documents