STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL SURAT IJIN APOTIK (SIA)

DINAS KESEHATAN KABUPATEN BEKASI

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL SURAT IJIN APOTIK (SIA)

1.

No

: IJIN-SOP-001

Berlaku tgl : 21 Oktober 2016

Dasar Hukum a. Undang-undang RI Nomor 23 Tahun 2014 tentang Pemerintah Daerah; b. Undang-undang RI Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan; c. Undang-undang RI Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika ; d. Undang-undang RI Nomor 22 Tahun 1997 tentang Narkotika; e. Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian f. Keputusan

Menteri

Kesehatan

Republik

Indonesia

Nomor

1332/Menkes/SK/X/2002 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 922/Menkes/per/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotik; g. Permenkes RI Nomor 35 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotik;

Halaman 1 dari 5



2.

No

: IJIN-SOP-001


Pengertian Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan praktek kefarmasian oleh Apoteker. Surat Izin Apotek (SIA) adalah Surat Izin yang diberikan oleh Menteri kepada Apoteker atau Apoteker bekerja sama dengan pemilik sarana

untuk

menyelenggarakan Apotek di suatu tempat tertentu.

3.

Tujuan a. Memberikan izin untuk melakukan kegiatan Sarana Apotik dalam rangka terwujudnya tertib administrasi dan kepastian hukum. b. Dalam rangka pembinaan, pengawasan dan pengendalian terhadap penyelenggaraan sarana kefarmasian.

4.

Sasaran Setiap orang atau yayasan atau badan hukum lainnya yang menyelenggarakan sarana Apotik

5.

Ruang Lingkup Prosedur ini menerangkan langkah-langkah kegiatan : 1. Proses permohonan Izin Apotik baru 2. Proses perpanjangan Izin Apotik 3. Verifikasi dokumen 4. Pencatatan dan dokumentasi

6.

Pihak yang terlibat a. Semua Pelaksana program di Seksi Penyediaan dan Pengawasan Perbekalan Kesehatan

Halaman 2 dari 5



No

: IJIN-SOP-001


b. Organisasi Profesi (Ikatan Apoteker Indonesia/IAI dan Persatuan Ahli Farmasi/PAFI) c. UPTD Puskesmas

7.

Persyaratan a.

Surat permohonan ditujukan kepada Kepala Dinas Kesehatan (Materai 6000)

b.

Surat

Pernyataan

Kesanggupan

dari

Apoteker

Penanggungjawab

Pelaksana Harian dari Apoteker (meterai 6000) c.

Surat Pernyataan dari Apoteker Pengelola Apotek dan Asisten Apoteker bahwa tidak bekerja tetap pada Perusahaan Lain dan Tidak menjadi Apoteker Pengelola Apotek di Apotik Lainnya. (meterai 6000)

d.

Foto copy STRA Apoteker, STRTTK Asisten Apoteker

e.

Foto copy Ijazah Apoteker dan Asisten Apoteker

f.

Foto copy Surat Sumpah Apoteker

g.

Surat Pernyataan Kesanggupan sebagai Pelaksana Harian dari Asisten Apoteker (materai 6000)

h.

Surat Izin Atasan bagi Apoteker dan Asisten Apoteker Anggota TNI, Polri dan PNS

i.

Foto Copy KTP Apoteker, Asisten Apoteker dan Pemilik Sarana Apotik

j.

Denah Bangunan Calon Apotik beserta ukuran bangunannya

k.

Peta Lokasi Calon Apotik

l.

Surat Keterangan bangunan calon Apotik ( milik sendiri, sewa & kontrak )

m.

Akte Perjanjian Kerjasama antara Apoteker Pengelola Apotik dengan Pemilik Sarana Apotik dari Notaris

n.

Daftar Asisten Apoteker minimal 1 orang dengan mencantumkan nama, alamat dan tanggal lulus.

o.

Jadwal Kerja Apotik

Halaman 3 dari 5



p.

No

: IJIN-SOP-001


Surat Pernyataan dari Pemilik Sarana Apotik bahwa tidak pernah terlibat pelanggaran Peraturan dan Perundang-undangan dibidang obat-obatan

8.

q.

Surat Izin Tempat Usaha (SITU) dari Kecamatan wilayah setempat.

r.

Surat izin Apotik (SIA) asli untuk perpanjangan izin Apotik.

s.

Surat Rekomendasi Puskesmas wilayah setempat

t.

Surat Rekomendasi IAI Cabang Bekasi

u.

Map warna Kuning 1 (satu) buah

v.

Daftar terperinci perlengkapan Apotik

w.

Cap/Stempel Apotek

Masa berlaku perIzinan selama 5 (lima) tahun

Halaman 4 dari 5



AKTIVITAS

Pemberitahuan

Kadinkes

TELAAH BERKAS

Tidak sesuai

Kabid SDK

Pemeriksaan Sarana

Kasie Penyediaan dan Pengawasan Perbekkes

Diberikan Ijin

Lengkap

Didokumentasikan

: IJIN-SOP-001


KETERANGAN

Pemohon Tidak lengkap

No

1. Pemohon datang ke Dinas Kesehatan Kab. Bekasi 2. Melengkapi persyaratan perIzinan 3. Surat Permohonan ditujukan Kepada Kepala Dinas Kesehatan kemudian dilanjutkan kepada Kabid SDK dan Kasie Penyediaan dan Pengawasan Perbekes 4. Jika berkas telah lengkap akan dilanjutkan pemeriksaan sarana. 5. Jika pemeriksaan sarana sesuai akan didokumentasikan kemudian diterbitkan Surat Izin Apotik atau perpanjangan Surat Izin Apotik 6. Jika berkas tidak lengkap lanjutkan pemberitahuan kepada pemohon untuk melengkapi.

Sesuai

Halaman 5 dari 5



No

: IJIN-SOP-001


Halaman 6 dari 5

STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL SURAT IJIN APOTIK (SIA)

Recommend Documents