Standaardisering in de Zorg LogiZ bijeenkomst 29 november 2011
Judith de Witte Sales & Marketing Manager Type 2 Solutions
Hans Lunenborg Sectormanager Healthcare GS1 Nederland
Agenda • Toekomstperspectief • Voorkomen van fouten & Efficiëntieverbetering in de zorg • Het effect van barcodes & het Belang van standaarden Ronde I • Overzicht van barcodes • Huidige standaarden in de zorg Ronde II • Keuzes internationaal & Nederland • Hoe het nu al kan: FMC BioPolymer Ronde III
Even voorstellen: GS1
GS1 is een non-profit organisatie die zich inzet voor wereldwijde standaardisatie 30 jaar ervaring
108 landelijke GS1-organisaties Meer dan een miljoen bedrijven in 140 landen werken met GS1-standaards Standaards worden gebruikt in meer dan 30 branches 6 miljard scantransacties per dag!
Even voorstellen: Type 2 Solutions T2S is specialist in data management en label management GS1 solution provider, Oracle, SQL Server, Prince 2, SAP expertise Wereldwijd klanten in de Food, Healthcare, Luchtvaart, Industrie, Energie, … Optimalisatie, migratie en integratie van data met Data Quality Monitor Voldoen aan klanteisen, GS1, wetgeving met One2Label
Realiseren van consistente data, supply chain efficiency, voedsel- en patiëntveiligheid 10 jaar ervaring
Toekomstperspectief: The Future Market
Toekomst?
Speerpunten GS1 Healthcare Nederland • Voorkomen van fouten in de zorg – Identificatie van het juiste product voor de juiste patiënt en de toepassing van ketenbrede traceability • Efficiëntieverbetering in de zorg – Kosten besparen door elektronische communicatie in logistieke processen en de fundering voor kwaliteit door de uitwisseling van eenduidige productinformatie
Effect van barcodescanning • Relatieve afname van 41,4% op niet tijdstipgerelateerde toedieningsfouten • Verkeerd toegediende medicatie – 57,4 % • Dosisgerelateerde fouten – 41,9 % • Documentatie van toedieningen – 80,3 % • Potential adverse drug events – 50,8 %
Bron: Poon EG et al. N Engl J Med 2010;362:1698-707
Vergroten logistieke efficiëntie • Administratieve kosten in de logistieke ketens in de zorg bedragen ongeveer 30-40% van de zorgkosten – in de levensmiddelen is dit 3-6% • Onjuiste en inconsistente gegevens in de logistieke zorgketens generen miljarden euro’s aan (verborgen) kosten • Meer dan 20% voorraad buiten de centrale opslag in de meeste ziekenhuizen is overbodig
Belang van standaards • Verschillende coderingen • Ontbreken vervaldatum en lotnummer • Meerdere barcodes op één verpakking • Onleesbare barcodes • Aanvullende informatie ontbreekt Recalls, verbruiksregistratie, efficiënte logistiek, patiëntveiligheid?
Wereldwijde samenwerking
And many more… 11
11
GS1 Healthcare Global User Group Wereldwijde vertegenwoordiging… Pharmaceutical manufacturers • Alcon Laboratories • Amgen • Astra Zeneca • Baxter • Behring • Boehringer Ingelheim • B.Braun • Cephalon • GSK • Johnson & Johnson Pharma • Masikap Pharma • Merck • Merck Germany • Novartis • Pfizer • Procter&Gamble • Roche Diagnostics • Sanofi Aventis • Schering-Plough • Wyeth
Medical device manufacturers • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
3M Aesculap/B.Braun Alcon Laboratories Baxter BD Boston Scientific B.Braun Cook DePuy/J&J Edwards Lifescience Hospira Johnson & Johnson MD Kimberley Clark Medtronic Olympus Medical Systems Pall Medical Smiths Medical St. Jude Terumo Tyco Healthcare
Transport & Logistics • Exel
• Aexxdis
Retail
• Wal*Mart • Sobeys Pharmacy Group
Trade organisations • AdvaMed (US Association of Medical Device Manufacturers) • ANA – American Nurse Association • EGA (European Generic Medicines Association) • Eucomed (European Associations of Medical Device Manufacturers and National Associations) • GIRP (European Association of Full-line Wholesalers) • IHF (International Hospital Federation)
Hospitals / purchase org.
Wholesalers / distributors • • • • • • • • •
Cardinal Health Celesio CERP Consorta Grupo Cofares Farmintesa-Secof McKesson Pharmdata Phoenix
• • • • • • • • • • • • • •
Comparatio University Hospital Group Marienhospital Herne Consorta Novation Premier University Hospital of Dijon University Hospital of Lyon And further 15 French university hospitals University Hospital of Leeds University Hospital of Geneva Chelsea & Westminster NHS Hospital, London Tokyo Medical University Mount Sinai Medical Center Mayo Clinic
Regulators • • • • • • •
PHAC (Public Health Agency of Canada) FDA: US Food & Drug Administration Ministry of Health New Zealand Ministry of Health UK NEHTA, Australia Ministry of Health Serbia Ministry of Health Japan
…en meer!
Wat doen we in Nederland? • Samenwerken in de zorgketen d.m.v. Focusgroepen gericht op: • Traceability • Toedieningsregistratie • Track and Trace
•
Datasynchronisatie • Ontsluiting van wereldwijde datapool zoals o.a. GHX
•
Elektronische berichten • Elektronische facturen, pakbonnen etc
•
AIDC •
welke barcodes moeten er op welke verpakkingen met welke informatie.
Ronde 1
Vraag 1: Petje OP / Petje AF • Hoeveel scantransacties zijn er wereldwijd per dag? – 6 miljard (petje op) – 8 miljard (petje af)
Vraag 2: Petje OP / Petje AF • Wanneer is er patent op de streepjescode aangevraagd? – In 1952 (petje op) – In 1965 (petje af)
Vraag 3: Petje OP / Petje AF • Wanneer is de eerste barcode voorgesteld ? – In 1975 (petje op) – In 1973 (petje af)
Vraag 4: Petje OP / Petje AF • Op welk product is er voor het eerst een barcode toegepast? – Op een pakje kauwgom (petje op) – Op een blik soep (petje af)
Vraag 5: Petje OP / Petje AF • Hoe lang wordt de GS1-barcode al gebruikt in Nederland? – 25 jaar (petje op) – 35 jaar (petje af)
Welke barcodes zijn er?
20
Termen en afkortingen • GTIN: 14-cijferige unieke identificatie van eenheid • GLN: 13-cijferige unieke identificatie van adres • GPC: Wereldwijd classificatiesysteem (productcategorieën) • Hiërarchie: – samenstelling van de basiseenheid (kleinste eenheid) tot en met de grootste verpakkingseenheid. • • • •
Basiseenheid, cq primaire verpakking (EAG-EAV, tablet, ampul etc) Gebruikseenheid, cq secundaire verpakking( b.v. doosje met 2 blisters) Besteleenheid( b.v. omdoos met 50 doosjes) Logistieke eenheid (b.v. pallet)
Aandachtspunten bij hiërarchieën
Barcodes, een dagelijks voorbeeld
Welke coderingen zijn mogelijk?
GTIN (Global Trade Item Number)
Expiry Date
Lot Number
Serial Number
GS1 Barcodesymbolen in de gezondheidszorg EAN13 als alleen de artikelcode nodig is
GS1 128 indien er voldoende ruimte op de verpakking is
In de gezondheidszorg gaat de voorkeur naar de GS1 DataMatrix
G-Standaard Logic Leveranciers Zorg inhoudelijke data
Logistieke data
Z-Index
Logistieke data
Groothandel
Apotheek
Logistieke + Zorg inhoudelijke data
EVS
Toekomst: aansluiting op ERP
Ziekenhuisapotheek
Ziekenhuis
G-Standaard Logic Webportaal: één invoerloket voor zorg-en logistieke gegevens
Koppeling tussen ZI-nummer en GTIN: – Toegang tot zowel zorgggevens (G-Standaard) als tot logistieke gegevens Logistieke informatie: • Afmetingen van het artikel (hoogte, breedte en diepte) • Indicatie of dit artikel een consumenten verpakking of een omdoos is (inzicht in de verpakkingshiërarchie) • Vanaf wanneer is het artikel beschikbaar om te bestellen?
Ronde 2: Petje OP / Petje AF
Vraag 1: Petje OP / Petje AF • Waar staat EAN voor? – European Article Numbering (petje op) – European Advanced Coding (petje af)
Vraag 2: Petje OP / Petje AF • Wanneer is de Datamatrix ontstaan? – Sinds 1989 (petje op) – Sinds 1994 (petje af)
Vraag 3: Petje OP / Petje AF • Met hoeveel procent daalt het fout-percentage bij medicatie-toediening als je barcodescanning toepast in plaats van handmatig registreert? – 41, 4% (petje op) – 25, 2% (petje af)
Vraag 4: Petje OP / Petje AF • Hoeveel ziekenhuizen in Nederland maken gebruik van barcode scanning op de OK? – 7% (petje op) – 50% (petje af)
Vraag 5: Petje OP / Petje AF • In welke landen heeft de overheid verplicht om op geneesmiddelen een GS1-datamatrix met GTIN te (gaan) zetten? – Turkije, Frankrijk, India, Denemarken (petje op) – Turkije, Frankrijk, India, Zwitserland (petje af)
Welke keuzes heeft de internationale markt gemaakt? • FDA • SNI, Serialised Numerical Identifier • geserialiseerde GTIN op farmaceutische producten
•
UDI, Unique evice Identifier • medische hulpmiddelen, verwacht in november 2011
•
Koppeling aan internationale datapool UDI-D
• Europese commissie • Heeft samen met FDA en WHO zitting in Global Harmonisation Task Force en volgt de adviezen van FDA
EFPIA, Europese koepel voor merkgeneesmiddelen “If the free movement of medicines across borders is to be safe, a coordinated approach to identification and verification is essential. This needs all national coding systems to be interoperable and based on common standards such as those defined by GS1.” Pilot Coding Project, October 2009 Fact Sheet, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
36
Eucomed, Europese koepel voor Medische Hulpmiddelen “When developing a bar code strategy, reviewing a company’s existing bar code strategy or changing packaging and labelling configurations, Eucomed recommends that its members consider the adoption, or increased use of GS1 standards.” Eucomed Guidance Document, September 2007 (European association representing 24 national medical technology associations and 62 medical technology companies)
37
Abbott Laboratories “The global harmonisation of standards is needed to effectively comply with various identification, traceability and catalogue requirements around the world. To this end, [GS1 Healthcare] will continue to be a neutral and trusted source for governmental bodies and regulators for all related matters.” Mike Wallace, Director, Global Standards & Serialization, Abbott Laboratories
38
B.Braun “Global standards are key success factors for process improvements for suppliers. Healthcare is a global business where supply chain partners exchange goods and information. Country-specific non-standard requirements have a major impact on product assortment and on supply chain management.” Volker Zeinar, Global Coordination Auto-ID Affairs, B.Braun
39
Johnson & Johnson
MD&D • GS1 labeling migration project underway: 57,000 GTINs • Initiated GDSN project • Targeted EPC/RFID pilots Farma: • Using GTINs to meet FDA & EU barcode rules • GDSN interest emerging with GTIN sunrise • EPC integral for serialization and compliance with pedigree and track & trace regulations
Welke keuzes hebben andere landen gemaakt? • Turkije • Datamatrix verplicht per 1 juli 2009 op alle farmaceutische producten • Frankrijk • Datamatrix verplicht per 1 januari 2011 op alle farmaceutische producten • India (geldt voor alle farmaceutische export) • GS1 128/SSCC verplicht op tertiaire verpakkingen per 1 oktober 2011 • GS1 Datamatrix /128 verplicht op alle secundaire verpakkingen per 1 januari 2012 • GS1 Datamatrix verplicht op alle primaire verpakkingen per 1 juli 2012 • Denemarken • Datamatrix verplicht per 1 januari 2014 op alle farmaceutische producten
En Nederland?
NFU standpunt:
De NFU kiest voor GS1 standaarden om de patiëntveiligheid te verhogen en de logistieke efficiency te verbeteren. Het bestuur van de NFU bestaande uit leden van de acht Raden van Bestuur van de universitair medische centra hebben ervoor gekozen structurele verbeteringen te realiseren middels het internationale coderingssysteem van GS1.
43
NVZ standpunt: • De NVZ heeft in navolging van de NFU, besloten om het internationale GS1 (EAN) coderingssysteem als standaard te gaan gebruiken. Beide organisaties hebben deze keuze gemaakt om de patiëntveiligheid te verhogen en de logistieke efficiency te verbeteren. • Z-index heeft in navolging hierop besloten in de Gstandaard een koppeling aan te brengen met de GS1 identificatiecode (Global Trade Item Number, GTIN).
NVZA standpunt:
Barcodering van EAG /EAV verpakking dient te geschieden op basis van de GS1- standaarden. Per afleveringseenheid een barcode in Datamatrix format met daarin opgenomen GTIN, vervaldatum en chargenummer.
Wat is er nodig? • Leveranciers: • Datamatrix aanbrengen op producten • Aansluiten op G Standaard Logic • Ziekenhuizen: • Investeren in infrastructuur • 2 dimensionale scanners • Koppelingen met ziekenhuissystemen
Samenwerking in de keten!!!
Hoe het nu al kan: FMC BioPolymer • Onderdeel van FMC Corporation • Hoofdkantoor in Philadelphia, Pennsylvania • > 3 mld. omzet 2010 • > 5.000 werknemers
Samenwerking in de keten!
FMC BioPolymer
Wereldwijd productie- en distributielocaties
‘Sense of Urgency’ Implementatie van SAP R/3 wereldwijd • Reorganisatie locaties incl. locatie specifieke label software Business issues • Voldoen aan de toenemende wensen en eisen van de klant • Voldoen aan wet- en regelgeving (e.g. FDA) • •
• • • •
Voedsel- en patiëntveiligheid Traceerbaarheid
Corporate identity Voldoen aan GS1-standaard Optimalisatie logistieke keten Label management - flexibel, beheersbaar, gebruiksvriendelijk en efficiënt
Optimalisatie logistieke keten Wereldwijd wordt in de productie- en distributie locaties One2Label gebruikt: • •
• •
Centraal Label Management Systeem Online SAP R/3 (ECC6) verbinding • Real-time toegang tot alle benodigde labelgerelateerde data Ondersteunt alle barcode symbologiën GS1, FDA, EU,… compliance
Label voorbeelden
Logistiek label
GS1, SSCC en GTIN
Product label
Food EU – Kosjer & Halal
Rendement •
Centraal te beheren
•
Waarborgen corporate identity
•
Wereldwijd toegankelijk
•
Gebruiksvriendelijk voor operators
•
Reductie aantal label types
•
Snel en eenvoudig voldoen aan klanteneisen
•
Kosten reductie en productiviteits toename
Belang van Datakwaliteit •
•
Continue optimalisatie van de datakwaliteit met de Data Quality Monitor Datadomeinen meetbaar en inzichtelijk FMC breed – Sales, inkoop, productie, finance,..
En meer… • Benefits of using GS1 standards – Improving the supply chain between FMC and its customers – Pro-actief klantbenadering, Health & Food • Labeling door toeleveranciers (FDA) – Toeleveranciers kunnen wereldwijd zelf labels genereren via online portal (seaweed) • Regulatory Compliance (NAFTA) – Country of origin – waar is welk product gemaakt • Forecast optimalisatie – Productie, inkoop en verkoop beter op elkaar afstemmen
Laatste Ronde 3: Petje OP / Petje AF
Vraag 1: Petje OP / Petje AF • De NFU en de NVZ willen een GS1-artikelcode (GTIN) in een datamatrix op elk medisch artikel per eind: – 2015 (petje op) – 2012 (petje af)
Vraag 2: Petje OP / Petje AF • Wat wil de NVZA? – Per afleveringseenheid een barcode in Datamatrix format met daarin opgenomen GTIN (petje op) – Per afleveringseenheid een barcode in Datamatrix format met daarin opgenomen GTIN, vervaldatum en chargenummer (petje af)
Vraag 3: Petje OP / Petje AF Uit recent onderzoek blijkt dat ruim 80 procent (!) van alle gecontroleerde artikelgegevens inconsistent is. • Hoeveel miljard Australische dollars worden in vijf jaar verspild door slechte data in de levensmiddelenindustrie? – 745 miljard Australische dollars (petje op) – 1.035 miljard Australische dollars (petje af)
Bron: GS1 Australia Data Crunch Report
Vraag 4: Petje OP / Petje AF • De North American Free Trade Agreement (NAFTA) is getekend door de overheden van: – Canada, Cuba, United States (petje op) – Canada, Mexico, United States (petje af)
Vraag 5: Petje OP / Petje AF FMC BioPolymer had voor ieder product (< 4.000), verpakkingstype en klant een aparte label layout. • Hoeveel label lay-outs hebben zij nu met One2Label?
Documentatie • http://www.gs1.org/docs/gsmp/traceability/Global_Traceability_Standard_He althcare.pdf • http://www.gs1.org/docs/gsmp/traceability/Global_Traceability_Implementati on_Healthcare.pdf • http://www.gs1.org/healthcare/library • http://www.gs1.nl/samenzorgen • http://www.gs1.nl/samenzorgen/gs1-online-barcode-tool.html – Advies over welke gegevens u op een product of verpakking moet plaatsen en welke barcode of andere gegevensdrager hiervoor geschikt is
Vragen?
Contact GS1 Nederland Hans Lunenborg Sectormanager Healthcare
[email protected]
Tourniairestraat 3 1065 KK Amsterdam Postbus 90445 T +31 (0)20 511 38 20 F +31 (0)20 511 38 30
Customer support T +31 (0)20 511 38 88 I www.gs1.nl
Contact Type 2 Solutions Judith de Witte Sales & Marketing Manager
[email protected] www.t2s.nl Tourniairestraat 3 Tinstraat 47 1065 2984 KK ANAmsterdam Ridderkerk Postbus 90445 T +31 180 545151 +31(0)20 6 212168961 TM+31 511 38 20 F +31 (0)20 511 38 30
www.dataqualitymonitor.nl Customer support www.gs1label.nl T +31 (0)20 511 38 88 www.one2label.nl I www.gs1.nl Twitter: @type2solutions Facebook.com/Type2Solutions
Bedankt voor uw aandacht!
