Statistische KwaliteitsControle Oplossingen Reduceer overvullen en bespaar geld ■ Voldoe aan de wetgeving ■ Optimaliseer uw processcontrole ■ Stroomlijn interne kwaliteitsprocedures ■
Munt uit in Statistische Kwaliteitscontrole
METTLER TOLEDO Statistische KwaliteitsControle Oplossingen
Voldoe aan de wet en bespaar geld Door steekproeven van afvulhoeveelheden te nemen (van zowel vloeibare, visceuze als vaste stoffen), weet een operator direct of een (vul)procesbesturing bijgeregeld moet worden. Zo wordt voorkomen dat de toleranties overschreden worden. Het bijregelen gebeurt door de operator zelf, of automatisch via terugkoppeling in een gesloten proceskring. Op die manier worden de wettelijke toleranties niet overschreden, maar treden er evenmin materiaalverliezen op door onnodig overvullen. Uw productieprocessen blijven voldoen aan interne en externe voorschriften, zoals het HoeveelheidsAanduidingsBesluit (HAB), ISO of GMP. Onze systemen leveren alle statistische informatie die nodig is om de resultaten te documenteren,
het proces te beheersen en om uw winstgevendheid te optimaliseren. Onze oplossingen voor Statistische KwaliteitsControle combineren bedieningsgemak met kwaliteitsinformatie en functionele analyse. ■
■
■
van mobiele compacte oplossingen met embedded SQC intelligentie tot netwerksystemen met een SQL database De systemen zijn eenvoudig te upgraden en uit te breiden, overeenkomstig met uw groeiplannen en aan te passen aan uw veranderende behoeften Eenvoudige en intuïtieve schermen leiden de gebruiker door het steekproefproces, zodat kosten voor uitgebreide training of door bedieningsfouten geminimaliseerd worden
Gebruikersbehoeften ■
■
■
- Minimaliseren van overvulling, reduceren van materiaalverbruikskosten; direct corrigeren door middel van online data-analyse (via alarmmeldingen en grafische ondersteuning) Voldoen aan de wettelijke regels ten aanzien van voorverpakken. Historische data is steeds beschikbaar als wettelijk vereiste formatie en voor uitgebreide Q-analyse Voldoen aan FDA en andere wet- en regelgeving voor “audit trail”en processcontrol, zoals 21 CFR Part 11
Voordeelcalculatie: verbeter uw vulnauwkeurigheden – maximaliseer opbrengsten
foto: Schering
■ ■
■
Vereenvoudigen en stroomlijnen van QC processen Real-time toegang tot actuele productie-kengetallen, zoals control-charts van vulhoeveelheden en attributen, histogrammen en SPC analyse-middelen Netwerktoegang tot kwaliteitsresultaten, met de mogelijkheid om lijn- en productresultaten te beoordelen, ook van productielocaties op afstand
Parameters Grondstofkosten Gevulde verpakkingen Gedeclareerd vulgewicht Productiedagen Werkelijk gevuld gewicht Overvulling per verpakking Overvulling per dag Overvulling per jaar Overvullingsverlies
Waarde 1.– 100’000 100 250 101 1 100 25’000 25’000.–
Eenheid EU per kg per dag g dagen per jaar g g kg kg EU per jaar
Netwerk oplosingen
Stand-Alone oplossing
FreeWeigh.Net
FreeWeigh.Net Compact
Netwerksystemen met enorme uitbreidingsmogelijkheden – om vrijwel ieder apparaat aan te kunnen sluiten en continue de data te registreren, analyseren en actie te ondernemen. ■ Krachtig kwaliteitssysteem. Dekt alle aspecten af voor de kwaliteitsbewaking van verpakkings- en vulprocessen ■ Statistische kwaliteitsdata wordt geëvalueerd en on-line gepresenteerd op klantspecifieke grafische schermen en vrij definieerbare rapporten ■ Balansen, weegschalen, controlewegers, metaaldetectoren en andere meetmiddelen kunnen worden aangesloten op het geïntegreerde productie-netwerk ■ Separate werkstations voor het definiëren van producten, het bewaken en opslaan van meetresultaten van zowel steekproef- als 100% controle, worden ondersteund ■ Apparaten worden gekoppeld via Ethernet TCP/IP en de data wordt opgeslagen in een MS SQL database ■ De modulaire structuur van FreeWeigh.Net maakt het opschalen en klantspecifiek samenstellen van een oplossing mogelijk
Compact SQC systeem voor 1 werkplek met de mogelijkheden van een geavanceerd controle en statistiek programma. ■ eenvoudig te creëeren informatieve rapporten en statistische evaluaties ■ Traceerbare proces- en batchdocumentatie, zoals gevraagd bij GMP en door officiële instanties ■ Intuïtieve gebruikersmethoden en automatische data evaluatie ■ Optie voor 21CFR Part 11 validatie met elektronische handtekening en audit trail. ■ MS SQL database ■ Kan worden opgewaardeerd naar een multi-user FreeWeigh.Net systeem met meerdere gekoppelde werkplekken
MS SQL server
Remote weegstation
Metaaldetectors
Controlewegers
Testplace module met weegstation, tablettentester en dimensioneringsapparatuur
Wereldwijde oplossingen en ervaring! Oplossingen Max. aantal opgeslagen artikelen Tolerantiecontrole Controlegrafieken Histogrammen Gemiddelde waarde en standaarddeviatie bewaking Locale bonprinter Rapporten A4-printer Batch statistieken Batch traceerbaarheid Verstelmeldingen Waarschuwingsberichten Gebruikers identificatie Grafisch beeldscherm Elektronische activiteiten historie 21CFR Part11 Audit trail Niet-MT apparatuur aansluitbaar Attributen en testplannen Ethernet koppeling Realtime procesbewaking en alarmmeldingen Gedistribueerde data-acquisitie (L=gelimiteerd)
Compact SQC14 16/60 ■ ■ ■ ■ ■
SQC16/AX 300/100 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ L ■ L
Stand alone FreeWeigh.Net Compact Ongelimiteerd
Netwerksysteem FreeWeigh.Net Ongelimiteerd
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■
■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■
■
SQC oplossingen
Compact-oplossingen
SQC16 Een compact systeem voor het efficiënt beheren van afvulhoeveelheden, geheel vanuit de weegschaal. ■ Flexibel en krachtig, voor 300 artikelen ■ Statistische analyse en grafische presentatie ■ Gemiddelden, bereiken en standaarddeviaties per artikel ■ Lange termijn- en batchstatistieken ■ Resultaten zowel in grafisch display als op A4-printer of strookprinter ■ Toetsenbord- en barcodescanner-interface ■ PC-interface voor data-input, -onderhoud en -archivering ■ Batterij voor interne opslag (optioneel) ■ Compactweegschalen, range van 3 kg tot en met 35 kg ■ Afleesnauwkeurigheden van 0,01 g tot en met 10 g ■ IP65 weegterminals met plateaus tot en met drie ton
SQC-AX
SQC14
Hoge-resolutie SQC-systeem voor kleine producten, zoals tabletten en capsules. ■ Groot grafisch display met touchscreenbediening ■ Tot 100 artikelen ■ Ondersteunt tablettentoevoerunit LV11 voor het automatisch opvoeren van kleine artikelen op de balans
Combineert toetsenbord, SQC-programma en printer in één unit voor maiximale ruimtebenutting. ■ Database voor 60 artikelen ■ Grafische resultaten via print-out ■ Tot twee onafhankelijke sets van statistieken per artikel (bv. voor e-teken en voor niet-EU exportmarkten) ■ Trendanalyse met alarmen ■ Gebruikers log-in met toegangscode ■ Vrij en vast (e-teken) tolerantiesysteem Voor balansen en weegschalen van microgrammen tot tonnen, zoals XS-precisie en -analytische balansen en diverse BBA/BBK/IND weegschalen
METTLER TOLEDO Statistische KwaliteitsControle Oplossingen
De juiste kwaliteitsoplossing voor iedere taak Ongeacht de functie van de werkplek in het bedrijf – METTLER TOLEDO SQC oplossingen presenteren de data op de voor die plek zinvolle manier en ondersteunen daarmee de optimalisatie van de workflow.
Operator
Productie manager
“Ik ben verantwoordelijk voor ongeveer 12 zuivelproducten op 4 productielijnen! In het verleden moest ik de steekproefgrootte controleren, product- en batch-ID opschrijven en daarnaast nog de weegresultaten, datum en tijd vastleggen. Nu wordt dat allemaal voor mij gedaan. Ik log in, scan de batch- en productnummers en de weegschaal doet de rest! Zodra ik een steekproef heb afgerond, zie ik een overzichtelijk tekstbericht met het steekproefgemiddelde en de standaarddeviatie. Als de vulmachine moet worden bijgesteld vertelt de weegschaal me hoeveel. Aan het eind van een batch krijg ik automatisch een overzichtsrapport. Snel en eenvoudig.”
“In mijn chocoladefabriek heb ik weloverwogen geïnvesteerd in een FreeWeigh.Net systeem voor 7 productielijnen, weegschalen, software, netwerk en training. We hadden een fantastische terugverdientijd van 3 maanden!” “Het allerbelangrijkste, ik krijg onmiddellijk een terugkoppeling van het meetinstrument zelf, als we niet volgens specificaties produceren. Met de ingebouwde machine- verstelalgoritmen weet ik zeker dat de operators de machines niet te vaak bijstellen. Dat betekent dat zij zich kunnen concentreren op andere taken met toegevoegde waarde.”
Deksel ok? Afvulniveau ok?
Label ok?
Houdbaarheidsdatum ok? Netto hoeveelheid ok? Batch/lot nummer ok?
Netto hoeveelheid
Houdbaarheidsdatum Batch/lot identificatie Uiterlijk verpakking Bijsluiter aanwezig
Visuele controle tabletten (oppervlak, kleur, enz) Stuks en gemiddeld gewicht Dikte, diameter, hardheid.
foto: Schering
Plant manager
Kwaliteitsmanager
“Voordat we Freeweigh.Net installeerden verloren we “slechts” 5 gram op iedere fles smeermiddel. Maar in totaal betekende dat een verlies van USD137.000 per jaar. FreeWeigh.Net heeft ons geholpen om dit geld te besparen en bovendien is onze productiviteit toegenomen.”
“FreeWeigh.Net geeft me de mogelijkheid om substantieel minder tijd te besteden aan het schrijven en verwerken van handmatige rapporten. Daarnaast, en dat is het allermooiste, ik hoef de data niet meer over te typen in SAP. FreeWeigh.Net doet dit automatisch voor mij.”
METTLER TOLEDO Statistische KwaliteitsControle Oplossingen
Professionele diensten. Computer systeem validatie voor probleemloze audits.
Wij delen onze kennis Onze informatie, kennis en ervaring zijn voor u beschikbaar op papier en on-line. Vraagt u om de volgende documentatie: – Freeweigh.Net – Freeweigh.Net Compact – SQC 16 – SQC AX – SQC 14 – Net weight in pharma production – Validation
Naast het voldoen aan officiële GMP/GAMP voorschriften, zorgt computersysteem-validatie (CSV) voor het definiëren, testen en zekerstellen van de betrouwbaarheid en consistentie van uw procesprestaties. Door gebruik te maken van de kant en klare validatieprotocollen van METTLER TOLEDO, bespaart u veel tijd en geld in dit arbeidintensieve CSV proces. Onze documentatie van Freeweigh.Net bevat ondermeer software ontwikkelings-documenten zoals specificaties en testrapporten, die het METTLER TOLEDO kwaliteitsmanagement-systeem voor software-ontwikkeling beschrijven. Daarnaast zijn uitgebreide protocollen voor installatie kwalificatie (IQ), operationele kwalificatie (OQ) en prestatie kwalificatie (PQ) aanwezig. De METTLER TOLEDO CSV producten – professionele computersysteemvalidatie binnen handbereik.
Project management & coördinatie Uitvoerige haalbaarheidsstudies verzekeren u ervan dat al u verwachtingen worden ingevuld. Onze ervaren project engineers plannen en organiseren de installatie, het opstarten en het trainen zodat het systeem onmiddellijk beschikbaar is voor optimaal gebruik.
Database & ERP integratie Een passende filestructuur en database-architectuur (zoals MS SQL en Oracle) zorgen voor de juiste data uitwisseling op het door u gewenste niveau van automatisering.
• geïntegreerd service concept • Klantspecifiek samengestelde servicepakketten • Prioriteit bij service afhandeling • Kalibratiecertificaten afgegeven op locatie • Minimum gewicht gedefinieerd per schaal met MinWeigh
www.mt.com/sqc
Verkoop en service:
METTLER TOLEDO B.V. Franklinstraat 5, 4004 JK Tiel Postbus 6006, 4000 HA Tiel Tel. 0344 63 83 63 Fax 0344 63 83 70 E-mail
[email protected]
N.V. METTLER TOLEDO S.A. Leuvensesteenweg 384 1932 Zaventem Tel. 02 334 02 11 Fax 02 334 03 34
Technische wijzigingen voorbehouden © 08/05 Mettler-Toledo GmbH Gedrukt in Zwitserland 44099618
Kwaliteitscertificaat. Ontwikkeling, productie en controles volgens ISO9001. Milieubeheersysteem volgens ISO 14001. Wereldwijde Service. Ons dichte servicenet dat tot de beste ter wereld behoort, zorgt voor een maximale inzetbaarheid en levensduur van uw METTLER TOLEDO apparatuur. «Conformité Européenne». Dit waarmerk biedt u de garantie dat onze producten aan de nieuwste richtlijnen voldoen.
