Masarykova univerzita Lékařská fakulta BAKALÁŘSKÁ PRÁCE Michal Baumann

Masarykova univerzita Lékařská fakulta

BAKALÁŘSKÁ PRÁCE

2009

Michal Baumann

Masarykova univerzita Lékařská fakulta

Doplňky stravy Bakalářská práce

Vedoucí práce:

Autor:

Mgr. Bc. Tomáš Pruša

Michal Baumann obor Výživa člověka

Brno 2009

Jméno autora: Michal Baumann Název bakalářské práce: Doplňky stravy Pracoviště: Ústav preventivního lékařství, Lékařská fakulta, Masarykova univerzita Vedoucí bakalářské práce: Mgr. Bc. Tomáš Pruša Rok obhajoby bakalářské práce: 2009 Souhrn: Práce analyzuje postavení doplňků stravy v ČR. První, obecná část, je věnována základním definicím, právním předpisům, schvalování a kontrole. Zmíněna je také problematika výživových tvrzení a reklamy. Druhá, speciální část, je zaměřena na jednotlivé, v ČR nejprodávanější doplňky stravy rostlinného původu. Praktická část představuje vlastní webovou prezentaci bakalářské práce. Klíčová slova: Výživa, doplňky stravy, potravní doplňky, parafarmaceutika, výživová tvrzení, zdravotní tvrzení

Souhlasím, aby práce byla půjčována ke studijním účelům a byla citována dle platných norem.

Author: Michal Baumann Title: Dietary supplements Demartment: Department of Preventive Medicine, Facutly of Medicine, Masaryk University Supervisor: Mgr. Bc. Tomáš Pruša Year: 2009 Annotation: This thesis analyzes role of dietary supplements in Czech republic. The first part is dedicated to fundamental definitions, legal enactments, approvement process, supervision and the issue of nutrition, health and advertising claims. The second part studies individual dietary supplements of herbal origin best known in Czech Republic. Practical part is realized as a web presentation of this thesis. Key words: Nutrition, dietary supplements, nutraceuticals, pharmafoods, nutrition claims, health claims

I agree that the thesis may be borrowed for the purposes of research and cited according to valid standards.

Prohlašuji, že jsem bakalářskou práci vypracoval samostatně pod vedením Mgr. Bc. Tomáše Pruši a uvedl v seznamu literatury všechny použité literární a odborné zdroje.

V Brně dne …………..

………………………………

Na tomto místě bych rád poděkoval panu Mgr. Bc. Tomáši Prušovi, vedoucímu mé bakalářské práce, za motivaci a odbornou pomoc. Dále děkuji MVDr. Halině Matějové za ochotu a poskytnuté materiály. Na závěr také děkuji svým rodičům za jejich podporu při studiu.

Obsah Seznam použitých zkratek ........................................................................................................ 10 1.

Úvod ................................................................................................................................. 11

2.

Definice hlavních pojmů .................................................................................................. 12

3.

4.

5.

2.1.

Doplňky stravy .......................................................................................................... 12

2.2.

Léčivo ........................................................................................................................ 12

2.3.

Potraviny .................................................................................................................... 12

2.4.

Potraviny nového typu ............................................................................................... 12

Rozdělení doplňků stravy ................................................................................................. 14 3.1.

Rozdělení dle původu a chemického charakteru ....................................................... 14

3.2.

Rozdělení dle účinku ................................................................................................. 15

Právní rámec doplňků stravy ............................................................................................ 16 4.1.

Právní předpisy EU .................................................................................................... 16

4.2.

Vnitrostátní právní předpisy ...................................................................................... 16

Trh s doplňky stravy ......................................................................................................... 18 5.1.

Schvalování a uvádění doplňků stravy na trh ............................................................ 18

5.2.

Informační systém Rozhodnutí hlavního hygienika .................................................. 18

5.3.

Rozdíl mezi doplňkem stravy a léčivem.................................................................... 19

5.4.

Hraniční přípravky ..................................................................................................... 19

5.5.

Státní dozor nad doplňky stravy ................................................................................ 20

5.6.

Výživová a zdravotní tvrzení ..................................................................................... 21

5.7.

Reklama na doplňky stravy v médiích ...................................................................... 23

5.8.

Novinky na trhu ......................................................................................................... 25

6.

Doporučení pro konzumaci doplňků stravy ..................................................................... 27

7.

Speciální část .................................................................................................................... 28 7.1.

Úvod .......................................................................................................................... 28

7.2.

Silybum marianum .................................................................................................... 31

7.3.

Vaccinium sp. ............................................................................................................ 34

7.4.

Ginkgo biloba ............................................................................................................ 37

7.5.

Echinacea sp. ............................................................................................................. 41

7.6.

Valeriana officinalis .................................................................................................. 45

7.7.

Serenoa serrulata (Saw palmetto) .............................................................................. 48

7.8.

Guarana – Paullinia cupana ....................................................................................... 50

7.9.

Allium sativum .......................................................................................................... 54

7.10.

Camelia sinensis – extrakt ..................................................................................... 57

7.11.

Panax ginseng ........................................................................................................ 62

8. 9.

Webová prezentace ....................................................................................................... 65 Závěr................................................................................................................................. 68

Literatura .................................................................................................................................. 69 Přílohy ...................................................................................................................................... 77

Seznam použitých zkratek

ČR

Česká republika

EFSA

Evropský úřad pro bezpečnost potravin

EU

Evropská unie

FDA

Americká agentura pro potraviny a léky

KSRZIS

Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy

MZ

Ministerstvo zdravotnictví České republiky

MZE

Ministerstvo zemědělství České republiky

ROHY

Informační systém Rozhodnutí hlavního hygienika

RRTV

Rada pro rozhlasové a televizní vysílání

SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv

SZPI

Státní zemědělská a potravinářská inspekce

1. Úvod V současné době není zajisté mnoho odvětví potravinářského průmyslu, které by zažívalo takový boom, jakým je výroba doplňků stravy (nutraceutik). V roce 2008 v ČR činil dle odhadů objem prodeje doplňků stravy sedm miliard korun, což je proti roku 2006 téměř stoprocentní nárůst. Nyní je na našem trhu registrováno zhruba pět tisíc přípravků a toto číslo každým rokem přibližně o tisíc nových přípravků narůstá. Orientovat se v takovém množství položek není pro odborníka vůbec snadné. Pro laika je pak situace nepřehledná až nesrozumitelná. Stejně tak rychle jak rostou tržby a registrují se nové přípravky, narůstá i počet lidí, kteří tyto produkty konzumují. Předpokládá se, že minimálně polovina české populace užívá doplňky stravy (Michalová, 2007). Toto číslo potvrzuje i průzkum provedený u středoškoláků, který uvádí, že víc jak šedesát procent studentů konzumuje vitaminové doplňky stravy (Černý, 2005). Také v průzkumu mezi dětmi mateřských škol bylo zjištěno, že 71% rodičů podává svým dětem vitaminové a minerální doplňky stravy (Mácová, 2007). V anketě dostupné na www.idnes.cz 40 % dotázaných uvádí, že jim doplňky stravy pomáhají, naopak 57 % je považuje za vyhozené peníze (Faturová, 2009). Plyne uživatelům doplňků stravy nějaký benefit nebo jsou tyto přípravky produktem farmaceutických a potravinářských firem, které využívají neznalosti zákazníků? Předložená bakalářská práce si nedává za cíl detailně popisovat všechny na trhu se vyskytující potravinové doplňky, to by ani v jejím rozsahu nebylo možné. Měla by být spíše úvodním náhledem do této složité problematiky, který umožní potenciálním zájemcům snazší orientaci a vytvoření vlastního úsudku založeného na faktech, nikoli na domněnkách, jak se často stává. V první, obecné části, se věnuji definici jednotlivých pojmů, následuje rozdělení doplňků stravy a jejich legislativní úprava, další kapitoly jsou věnovány reklamě a kontrolním mechanismům v této oblasti. Závěr obecné části je věnován formulaci doporučení pro racionální konzumaci doplňků stravy. Ve druhé, speciální části, se věnuji podrobnějšímu popisu některých významných doplňků. Věřím, že tato práce nalezne své praktické využití, a nestane se pouhou položkou v archívu závěrečných prací.

11

2. Definice hlavních pojmů 2.1. Doplňky stravy Doplňky stravy jsou podle zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o potravinách), potraviny, jejichž účelem je doplňovat běžnou stravu, a které jsou koncentrovaným zdrojem vitaminů a minerálních látek nebo dalších látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, obsažených v potravině samostatně nebo v kombinaci, určené k přímé spotřebě v malých odměřených množstvích.

2.2. Léčivo Léčivy jsou podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech (dále jen zákon o léčivech), léčivé látky nebo jejich směsi anebo léčivé přípravky, které jsou určeny k podání lidem nebo zvířatům, nejde-li o doplňkové látky. Léčivým přípravkem je látka nebo kombinace látek prezentovaná tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo zvířat; nebo látka nebo kombinace látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, nebo použít u zvířat či podat zvířatům, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy.

2.3. Potraviny Potravinami jsou podle zákona o potravinách, látky určené ke spotřebě člověkem v nezměněném nebo upraveném stavu jako jídlo nebo nápoj, nejde-li o léčiva a omamné nebo psychotropní látky; za potravinu podle tohoto zákona se považují i přídatné látky, látky pomocné a látky určené k aromatizaci, které jsou určeny k prodeji spotřebiteli za účelem konzumace.

2.4. Potraviny nového typu Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) 258/1997/ES, o nových potravinách a nových složkách potravin (dále jen nařízení o potravinách nového typu), se jedná o takové

12

potraviny a složky, které do roku 1997 nebyly ve významné míře používány v EU k lidské spotřebě. Pro přehlednost jsou potraviny nového typu podle své podstaty tříděny na:

a. potraviny a složky potravin s novou nebo záměrně modifikovanou primární molekulární strukturou, b. potraviny a složky potravin skládající se nebo izolované z mikroorganismů, hub nebo řas, c. potraviny a složky potravin skládající se z rostlin nebo izolované z rostlin a složky potravin izolované z živočichů, s výjimkou potravin a složek potravin získaných tradičními metodami šlechtění a chovu, jejichž bezpečnost byla prokázána dlouhodobým užíváním jako potravin, d. potraviny a složky potravin, u nichž byl použit výrobní postup, který není běžně používán a který způsobuje významné změny ve složení nebo struktuře potravin nebo složek potravin, což ovlivňuje jejich výživovou hodnotu, metabolismus nebo obsah nežádoucích látek.

13

3. Rozdělení doplňků stravy Doplňky stravy jsou velmi různorodou skupinou látek a nabízí se nám tak mnoho způsobu jejich dělení. Každý autor si ve své publikaci volí členění jemu vlastní, a proto orientace v těchto informacích nemusí být vždy jednoduchá záležitost. Pro přehlednost navrhuji následující dva typy dělení:

3.1. Rozdělení dle původu a chemického charakteru a. vitaminy – jsou to neenergetické látky organického původu, které jsou nezbytnou součástí potravy. Základní rozdělení je dle rozpustnosti, a to na vitaminy rozpustné ve vodě a na vitaminy rozpustné v tucích. Dlouhodobý nízký přívod některého

z vitamínů

v potravě

může

vyvolat

poruchy

z nedostatku,

s nespecifickými příznaky (hypovitaminózy), nebo poruchy s charakteristickými příznaky (avitaminózy), které mohou v některých případech vážně ohrozit lidské zdraví. Nadbytek vitaminů rozpustných ve vodě je z těla obvykle rychle vyloučen, naopak některé vitaminy rozpustné v tucích mohou být v těle uskladněny po delší dobu a jejich opakované vysoké dávky mohou způsobit jejich toxické projevy (hypervitaminózy). (Dostál a kol., 2003) b. minerální látky – jsou to esenciální biogenní prvky, které jsou složkami popela po spálení rostlinných nebo živočišných tkání. Dělíme je na esenciální makroprvky (makroelementy neboli majoritní minerální prvky), jejichž potřeba je větší než 100 mg/den a řadíme k nim sodík, draslík, hořčík, chlor, vápník, síru a fosfor. Druhou skupinou jsou esenciální mikroprvky (mikroelementy čili stopové prvky), jejichž denní spotřeba je podstatně menší než 100 mg/den a řadíme sem fluor, chrom, jod, kobalt, mangan, měď, molybden, selen, zinek, železo (Dostál a kol., 2003). V některé literatuře je vyjmuto železo a zinek do zvláštní skupiny minoritních minerálních prvků a tvoří jakýsi přechod mezi makroprvky a mikroprvky (Velíšek, 2002). c. látky rostlinného původu – části intaktních rostlin, obohacené extrakty, frakce z extraktů nebo chemicky definované látky, d. látky živočišného původu, e. ostatní látky, které nepatří do skupin předešlých.

14

3.2. Rozdělení dle účinku (Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, 2009):

a. antioxidanty, b. adaptogeny, c. látky pro zklidnění a stimulaci centrálního nervového systému, d. látky používané při změně metabolismu mozkových mediátorů, e. látky používané při chronickém únavovém syndromu, f. imunostimulancia, g. látky ovlivňující riziko vzniku neoplazmat, h. látky používané při funkčním poškození kardiovaskulárního systému, i. látky pro ovlivňování tělesné hmotnosti, j. látky pro ovlivnění struktury organismu (látky pro sportovní výživu), k. látky používané v určitých obdobích života, l. látky používané ve stáří.

15

4. Právní rámec doplňků stravy 4.1. Právní předpisy EU Evropskými předpisy pro oblast doplňků stravy je Směrnice Evropského parlamentu a Rady (ES) 2002/46/ES ze dne 10. června 2002, o sbližování předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (dále jen evropská směrnice o doplňcích stravy). Tato směrnice a nařízení upravují používání vitaminů a minerálních látek pro doplňky stravy. Nyní je možno pro tuto výrobu použít pouze takové vitaminy a minerální látky, které jsou uvedeny v příloze č. I, a to ve formách, uvedených v příloze č. II této směrnice. V současné době je práce komise zaměřena na rozšíření této směrnice o další formy vitaminů a minerálních látek. O náročnosti této činnosti svědčí fakt, že EFSA, který na žádost Evropské komise měl vydat vědecké stanovisko k bezpečnosti a biologické využitelnosti zdrojů potravních doplňků, nebyl pro 120 zdrojů potravních doplňků schopný stanovisko vydat z důvodu nedostatečné dokumentace (MZe, 2008). V další etapě by měla být stanovena zvláštní pravidla týkající se jiných živin než vitaminů a minerálních látek. Je však otázkou, v jakém časovém horizontu budou tato pravidla vypracována, protože podle zprávy komise Radě a Evropskému parlamentu ze dne 5. 12. 2008 zavedení specifických pravidel pro jiné látky než vitamíny a minerální látky používané v doplňcích stravy není opodstatněné. Do přijetí těchto pravidel Společenství, mohou být použita vnitrostátní pravidla, týkající se živin a jiných látek s výživovým nebo fyziologickým účinkem, použitých jako složky doplňků stravy, pro něž nebyla přijata žádná pravidla Společenství (Evropská komise, 2008).

4.2. Vnitrostátní právní předpisy V ČR je v platnosti vyhláška č. 225/208 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin (dále jen vyhláška o doplňcích stravy). Do této vyhlášky byla převzata evropská směrnice o doplňcích stravy a navíc jsou v ní uvedeny podmínky i pro další látky, které jsou uvedeny v přílohách této vyhlášky. Dále tato vyhláška upravuje požadavky na značení doplňků stravy, které platí nad zákonný rámec pro obaly běžných potravin, a to následovně:

16

a. v názvu slovo „doplněk stravy“ b. název vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek c. údaje o obsahu látek i v procentech doporučené denní dávky uvedené v příloze této vyhlášky d. doporučené denní dávkování a varování před jeho překročením e. upozornění, aby byly výrobky uloženy mimo dosah dětí f. upozornění, že doplňky stravy nejsou náhradou pestré stravy g. upozornění „Nevhodné pro těhotné ženy“ u doplňků stravy obsahujících více než 800 µg vitaminu A

17

5. Trh s doplňky stravy 5.1. Schvalování a uvádění doplňků stravy na trh Právnická či fyzická osoba, která vyrábí, nebo uvádí do oběhu doplněk stravy musí (Ruprich, 2007):

a. Pokud doplněk stravy obsahuje potravní doplňky uvedené ve vyhlášce o doplňcích stravy, musí žadatel před jeho uvedením na trh zaslat text etikety na MZ, b. Pokud doplněk stravy obsahuje složky neuvedené ve vyhlášce o doplňcích stravy, musí žadatel před jeho uvedením na trh požádat MZ o souhlas. Souhlas MZ je vydáván na základě odborného stanoviska SZU. Ten prověří, zda přípravek neobsahuje látky řazené mezi léčiva (rozhodující je v tomto případě stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv). V případě potvrzení, že se jedná o potravinu a nikoli o léčivo, SZU provede posouzení jednotlivých složek přípravku z hlediska jejich případného zařazení mezi potraviny nového typu podle nařízení o potravinách nového typu. Pokud je následně látka vyhodnocena jako tradiční potravina, tak může být přípravek zařazen mezi doplňky stravy.

5.2. Informační systém Rozhodnutí hlavního hygienika Systém ROHY je nástrojem státního dozoru nad kvalitou potravin, zvláštní výživy a doplňků stravy. Jeho správcem je MZ, Odbor strategie a řízení podpory a ochrany veřejného zdraví, které definuje metodiku, účel registru a určuje přístupová práva oprávněných uživatelů registru. Provozovatelem je KSRZIS, které je zodpovědné za plynulý provoz registru, stav databáze, technické zabezpečení a ochranu dat. Zajišťuje informační technologie, autentizaci a autorizaci. Do registru ROHY je zajištěn přístup i pro veřejnost a je možné v něm vyhledávat podle názvu přípravku nebo výrobce. U každého přípravku je pak uveden název výrobku, výrobce, žadatel, kdy bylo vydáno rozhodnutí, platnost tohoto rozhodnutí a číslo jednací. V detailním zobrazení údajů o výrobku je dále uvedeno dávkování, detailní složení, aktivní látky a případné upozornění. (KSRZIS, 2009)

18

5.3. Rozdíl mezi doplňkem stravy a léčivem Nyní je na českém trhu registrováno zhruba pět tisíc doplňků stravy, které se svým složením, vzhledem a charakterem informací uváděných na obalu, nebo v informacích použitých v reklamě, často podobají léčivým přípravkům, nebo se tento dojem snaží u zákazníků vyvolat. U doplňků stravy nese plnou zodpovědnost za to, že je zdravotně nezávadný, ten, kdo je uvádí na trh.

Také účinky a účinnost deklarované výrobcem nejsou nikým ověřovány,

protože doplňky stravy nejsou určeny k léčbě či prevenci onemocnění. K tvrzením, která velmi často výrobci doplňků stravy používají, že u výrobku byly účinky prokázány v klinických studiích, je nutno přistupovat s velkou obezřetností. Výrobci se rádi odkazují na studie prováděné s danou účinnou látkou mimo živý organismus nebo na studie prováděné sice na pacientech, avšak tyto studie jsou obtížně objektivně vyhodnotitelné, protože u nich nebyla dodržena kritéria zavedená pro klinická hodnocení léčivých přípravků. Tam, kde doplněk stravy obsahuje stejné účinné látky jako registrovaný léčivý přípravek, se výrobce bohužel mnohdy odkazuje na klinické studie provedené s daným léčivým přípravkem, čímž nekalým způsobem „podporuje“ užívání doplňku stravy při deklarovaném účelu použití (SÚKL, 2008a). Posuzování a schvalování léčivých přípravků v ČR má v kompetenci SÚKL a řídí se zákonem o léčivech. Před uvedením na trh procházejí léčiva předklinickými zkouškami, klinickým testováním a registračním řízením, ve kterém je na podkladě předešlých zkoušek hodnocena jakost, bezpečnost a účinnost přípravku ve vymezených léčebných a preventivních indikacích. Bezpečnost léčivých přípravků je po celou jeho dobu působnosti na trhu pravidelně sledována a vyhodnocována, a pokud dojde k situaci, že riziko z používání léčivého přípravku je větší než prospěch z léčby, provedou se příslušná opatření tak, aby nebylo ohroženo zdraví pacientů (SÚKL, 2008a).

5.4. Hraniční přípravky Na trhu v rámci celé EU se můžeme setkat s látkami, které jsou použity jak pro výrobu doplňků stravy, tak i léčiv. O tom, zda daný přípravek je či není léčivem (když není, tak může být zařazen mezi doplňky stravy, pokud splňuje dané zákonné podmínky) rozhoduje v ČR vždy SÚKL. Při hodnocení posuzuje (SÚKL, 2008b):

19

a. kvalitativní a kvantitativní složení vztažené na jednotku dávky či lékové formy, b. navržený účel použití výrobku, c. mechanismus účinku d. navržený způsob použití výrobku, včetně cesty podání, doporučené dávkování (zejména nejvyšší jednotlivá a denní dávka, délka užívání/používání) a případná omezení použití (kontraindikace), interakce, nežádoucí účinky, upozornění atd., e. vymezení skupiny uživatelů, f. návrh textu na obalu a informací určených pro spotřebitele, g. informace

o

skutečnostech

podstatných

pro

posouzení

zdravotního

rizika

předkládaného výrobku, h. informace o klasifikaci výrobku při uvedení na trh v jiných zemích (přednostně v zemích EU). Na tomto místě je vhodné uvést, že Soudní dvůr již dávno došel k závěru, že výrobek, který odpovídá definici pojmu „léčivý přípravek“ ve smyslu směrnice 2001/83/ES, musí být považován za léčivý přípravek a musí podléhat odpovídajícímu režimu i tehdy, když spadá do pole působnosti jiných předpisů Společenství, které jsou méně přísné. Dále Soudní dvůr konstatoval, že je nutné při posuzování přípravků brát v úvahu nejen definici dle funkce, ale také dle způsobu jeho prezentace, která za léčivý přípravek považuje jakoukoliv látku nebo kombinaci látek představenou s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí.

5.5. Státní dozor nad doplňky stravy V České republice provádí kontrolu doplňků stravy SZPI v rámci kompetencí jí udělených zákonem o potravinách, novelou zákona č. 146/2002 Sb., o Státní zemědělské a potravinářské inspekci a zákonem č. 552/1991 Sb., o státní kontrole, ve znění pozdějších předpisů. Živnostenské úřady pak kontrolují údaje v tištěné reklamě nebo například údaje uvedené v prodejním katalogu dle zákona č. 40/1995 Sb. o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o reklamě). SZPI kontroluje:

a. údaje na výrobku a příbalových letácích b. zdravotní nezávadnost, a to splnění mikrobiologických požadavků a kontrola na přítomnost cizorodých látek, 20

c. jakost výrobku, kontrolou analytických znaků a provedením senzorické analýzy.

Podle SZPI neustále přibývá doplňků stravy, které obsahují zakázané látky nebo jejichž složení neodpovídá údajů uvedeným na etiketách. V roce 2005 odebrala inspekce 62 vzorků, z nichž za nevyhovující označila 18; v roce 2006 odebrala již 92 vzorků a udělila 30 zákazů prodeje; v roce 2007 z testovaných 228 vzorků jich 35 nevyhovělo. Také v roce 2008 zakázala inspekce hned několik doplňků, jeden z nich obsahoval dokonce dva nebezpečné anabolické steroidy. Některé přípravky mohou svým cizorodým obsahem poškodit trvale lidské zdraví, prohřešky, kde přípravky neobsahují to, co je uvedeno na etiketě, jsou také velmi časté. Jako příklad může sloužit výrobek, který neobsahoval téměř žádnou z uvedených látek, šlo pouze o cukerný roztok s jahodovou příchutí. Nebo další přípravek, který na etiketě dokonce čtyřnásobně překračoval vyhláškou doporučené denní dávky pro vitamin A, ovšem ve skutečnosti žádný vitamin A neobsahoval. V obchodní síti byly také zachyceny přípravky, které naopak obsahují větší než deklarované množství látek. Jeden například obsahoval téměř desetinásobné množství hořčíku a více než dvacetinásobné množství vápníku, než je uvedeno na obale (ČTK, 2008). I v zahraničí jsou tyto prohřešky časté. V roce 2004 FDA nařídila stáhnout z prodeje doplňky stravy od 23 společností, které obsahovaly steroidy. V roce 2002 se v Číně zjistilo, že 33,3 % přírodních doplňků stravy obsahovalo zakázané léky, které měly zajišťovat jejich účinnost (Kvasničková, 2008a).

5.6. Výživová a zdravotní tvrzení V současné době existuje v rámci EU velké množství tvrzení, které se používají k označování potravin a v reklamě. Jelikož u řady z nich nebyl pozitivní efekt na zdraví člověka prokázán nebo je sporný, a je třeba chránit spotřebitele a usnadnit jim rozhodování při výběru potravin, vešlo v platnost dne 1. 7. 2007 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006., o údajích týkajících se potravin z hlediska jejich nutriční hodnoty a vlivu na zdraví. Toto nařízení definuje následující pojmy:

a. tvrzení, kterým se rozumí jakékoli sdělení nebo znázornění, které není podle právních předpisů Společenství nebo vnitrostátních právních předpisů povinné, včetně obrázkového, grafického nebo symbolického znázornění v jakékoli podobě, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že potravina má určité vlastnosti, 21

b. výživové tvrzení, kterým se rozumí každé tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že potravina má určité prospěšné výživové vlastnosti v důsledku energetické hodnoty, respektive živin či jiných látek, které poskytuje, poskytuje ve snížené či zvýšené míře nebo neposkytuje, respektive obsahuje, obsahuje ve snížené či zvýšené míře nebo neobsahuje, c. zdravotní tvrzení, kterým se rozumí každé tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že existuje souvislost mezi kategorií potravin, potravinou nebo některou z jejích složek a zdravím, d. tvrzením o snížení rizika onemocnění, kterým se rozumí každé zdravotní tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že spotřeba určité kategorie potravin, potraviny nebo některé z jejích složek významně snižuje riziko vzniku určitého lidského onemocnění.

Výživová a zdravotní tvrzení u potravin uváděných na trh v EU nesmějí:

a. být nepravdivá, dvojsmyslná nebo klamavá, b. vyvolávat pochybnosti o bezpečnosti nebo výživové přiměřenosti jiných potravin, c. nabádat k nadměrné konzumaci určité potraviny, d. uvádět nebo naznačovat, že vyvážená a různorodá strava nemůže obecně zajistit přiměřené množství živin, e. odkazovat na změny tělesných funkcí, které by mohli u spotřebitelů vzbuzovat strach nebo které by mohli zneužívat jejich strachu,

Zdravotní tvrzení jsou povolena pouze tehdy, pokud jsou uvedeny následující informace: a. sdělení o významu různorodé a vyvážené stravy, b. množství potraviny a způsob konzumace potřebné k dosažení uvedeného příznivého účinku, c. sdělení určené osobám, které by se měli vyhnout konzumaci této potraviny d. vhodné varování, pokud nadměrná konzumace daného produktu může ohrozit zdraví.

Současně nejsou přípustná následující zdravotní tvrzení: a. která naznačují, že nekonzumováním dané potraviny by mohlo být ohroženo zdraví, b. která odkazují na míru nebo množství úbytku hmotnosti,

22

c. která odkazují na doporučení jednotlivých lékařů nebo dalších odborníků ve zdravotnictví a sdružení, která nejsou uvedena v článku 11 výše uvedeného nařízení.

Výživová tvrzení jsou přípustná pouze tehdy, pokud jsou uvedena v příloze nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006, a jsou v souladu s podmínkami tohoto nařízení. Vědecké hodnocení těchto tvrzení zajišťuje EFSA. Evropská komise vyžaduje, aby do ledna 2010 byl vytvořen “pozitivní seznam” schválených funkčních zdravotních tvrzení v EU. V současné době EFSA ukončil kontrolu všech tvrzení která obdržel (celkem 4185 položek) a to podle přesně definovaných kritérií, díky kterým byla identifikována řada tvrzení, které je třeba lépe objasnit nebo poskytnout k nim více informací dříve, než EFSA zahájí jejich posuzování. (Kvasničková, 2009). Nyní jsou však již známá stanoviska k některým tvrzením. Například pro výrobek Neoopuntia© EFSA neschválil tvrzení, že napomáhá zlepšovat parametry krevních lipidů spojovaných s kardiovaskulárními riziky. Naopak firma Unilever uspěla s tvrzením, že roslinné steroly snižují hladinu cholesterolu a tím snižují riziko koronárního onemocnění srdce. Avšak i Unilever musí doplnit tvrzení varováním, ve kterém se říká, že potraviny obohacené fytosteroly, by měli konzumovat pouze lidé, kteří potřebují nebo chtějí snižovat hladinu cholesterolu. Ti, kteří užívají léky na snižování cholesterolu, by měli fytosteroly konzumovat pouze po konzultaci s lékařem (Kvasničková, 2008b). Náš národní seznam zdravotních tvrzení je již k dispozici na webových stránkách MZ. Uveřejněný seznam má však prozatím pouze informativní charakter a není právně závazný. Na národní úrovni nebyla posuzována hodnota a úroveň vědeckých důkazů a odkazů na podporu relevantnosti navržených tvrzení.

5.7. Reklama na doplňky stravy v médiích Reklamou se rozumí dle zákona o reklamě oznámení, předvedení či jiná prezentace šířené zejména komunikačními médii, mající za cíl podporu podnikatelské činnosti, zejména podporu spotřeby nebo prodeje zboží, výstavby, pronájmu nebo prodeje nemovitostí, prodeje nebo využití práv nebo závazků, podporu poskytování služeb, propagaci ochranné známky. Reklama na potraviny nesmí dle výše uvedeného zákona uvádět v omyl zejména:

23

a. pokud jde o charakteristiku potravin, jejich vlastností, složení, množství, trvanlivost, původ nebo vznik a způsob zpracování nebo výroby, pokud jde o přisuzování účinků nebo vlastností, které potravina nevykazuje, b. vyvoláním dojmu, že potraviny vykazují zvláštní charakteristické vlastnosti, když ve skutečnosti tyto vlastnosti mají všechny podobné potraviny, c. přisuzováním potravině vlastností prevence, ošetřování, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo takové vlastnosti naznačovat; to však nesmí bránit u potravin pro zvláštní lékařské účely a uvádění informací nebo doporučení určených výhradně osobám kvalifikovaným v oboru lékařství, výživy nebo farmacie; rovněž tak u minerální vody nesmí tato omezení bránit uvádění údajů o tom, že minerální voda podporuje nebo usnadňuje určité životní funkce lidského organismu, d. doporučováním potraviny s odvoláním na nekonkrétní klinické studie, e. reklama na doplněk stravy musí obsahovat zřetelný, v případě tištěné reklamy dobře čitelný, text "doplněk stravy". V České republice dohlíží na dodržování právních předpisů v oblasti rozhlasu a televize RRTV. V roce 2007 zahájila tato instituce, kromě řízení započatých již v roce předcházejícím, několik desítek nových správních řízení v souvislosti s odvysíláním reklam na doplňky stravy, kde ve většině případů jde o porušení výše uvedeného bodu c. V průběhu roku 2007 bylo ukončeno 41 správních řízení v oblasti doplňků stravy udělením pokuty, a to ve čtyřiceti případech ve shodné výši 100 000 Kč, a v jednom případě ve výši 1 000 000 Kč (RRTV, 2008). I přesto, že se mnozí účastníci proti uděleným pokutám odvolali, stanovisko Nejvyššího správního soudu je jednoznačné. Ten ve svém odůvodnění rozsudku v případě přípravku Varixinal od firmy Walmark mimo jiné konstatuje, že doplněk stravy je potravinou, a proto nelze akceptovat reklamní sdělení, které tuto potravinu způsobem prezentace přiblíží léčivům, nebo až dokonce vyvolá dojem, že léčivem skutečně je. Spotřebitel je tak způsobem prezentace reklamy uváděn v omyl, neboť přípravek je pouze doplňkem stravy a nikoliv léčivem, a proto dle zákona o regulaci reklamy nesmí preventivní či léčivé účinky přípravku přisuzovat či na ně odkazovat, bez ohledu na to, zda je obsah reklamního sdělení pravdivý či nikoliv (Cihlářová, 2008). I když někteří členové RRTV jsou si vědomi toho, že v současnosti jsou firmy vyrábějící doplňky stravy znevýhodněny třeba proti výrobcům zubních past, kteří mohou bez problémů tvrdit, že jejich pasta předchází parodontóze (Trymlová, 2008), tak i přesto je nutné dodržovat právní řád ČR. Východiskem z této situace by měla být postupná implementace právních 24

norem EU, která by mohla být liberálnější než současné národní normy, a výrobci budou mít k dispozici seznam konkrétních zdravotních a výživových tvrzení použitelných v reklamě. Je nutné, aby existovala legální možnost používání výživových a zdravotních tvrzení, na základě kterých by se spotřebitel, který má o tyto informace v poslední době stále větší zájem, mohl rozhodnout, aniž by musel přemýšlet, zda je tvrzení pravdivé či ne. Co se týče veřejného mínění v oblasti reklamy na doplňky stravy a volně prodejná léčiva, tak společnost Factum Invenio ve spolupráci s Asociací komunikačních agentur a s Českou marketingovou společností pro značkové výrobky provedla průzkum, ze kterého vyplynulo, že česká veřejnost se k reklamě na volně prodejné léky a na doplňky stravy staví velmi tolerantně, na rozdíl například od reklamy na alkohol, či tabákové výrobky. Pouze 5% občanů by tuto reklamu zakázalo, necelá třetina Čechů (31%) by ji povolila jen s určitým omezením. Téměř polovina dotazovaných (48%) si myslí, že si každý může dát reklamu na volně prodejné léky kde chce, a jakou chce. A konečně pro necelou pětinu občanů (17%) je tato problematika příliš složitá, než aby k ní vyjadřovali svůj postoj (Holinková, 2007).

5.8. Novinky na trhu 5.8.1.Využití nanotechnologií u doplňků stravy I když neexistuje žádná oficiální definice, tak se za nanočástice považují ty, které mají rozměr menší než 100 nm. Nanočástice se vyskytují přirozeně např. v popelu, některé vznikají bez záměru např. ve výfukových plynech a jiné se vyrábějí záměrně. Nanočástice ve srovnání s běžnými částicemi vykazují odlišné fyzikálně-chemické vlastnosti. Jde například o změny optických vlastností, které vedou ke změně barvy (např. koloidní částice zlata, které jsou sytě červené, našli využití v imunochemických testech), tepelného chování, materiálové pevnosti, rozpustnosti, vodivosti a katalytické aktivity. Patrně nejvýznamnější vliv na chování nanočástic má změna poměru povrchu a objemu. Objem se s velikostí snižuje, ale podíl atomů na povrchu částic se zvyšuje, a proto povrchové vlastnosti nanočástic převažují nad vlastnostmi objemného materiálu. V oblasti doplňků stravy se jedná zejména o využití nanotechnologií v oblasti aplikace funkčních složek (vitamínů, minerálních látek, antioxidantů). Tyto složky mají různé fyzikální vlastnosti a jako nosiče pro transport funkčních složek lze využít například asociační koloidy (nanočástice 5-100 nm) či nanoemulze (kapičky o velikosti méně než 100 nm). Tyto

25

technologie nám umožňují rozpouštět ve vodě nerozpustné sloučeniny, jako jsou mastné kyseliny či koenzym Q10, a tím zlepšit využitelnost těchto látek pro lidský organismus. Ačkoliv dosud není vždy zcela objasněna bezpečnost produktů získaných pomocí nanotechnologie, na trhu již existuje řada výrobků, při jejichž výrobě byla nanotechnologie použita. Doplňky stravy takto vyrobené se běžně prodávají například v USA či Německu (Kvasničková, 2008c). Na našem trhu je zatím v prodeji koenzym Q10 firmy Barny´s.

26

6. Doporučení pro konzumaci doplňků stravy Na základě dostupných informací, svých znalostí, a zároveň s ohledem na vlastnosti těchto látek a platnou legislativu, jsem vypracoval následující doporučení: a. doplňky stravy nakupujte výhradně v lékárně, vyvarujte se nákupům přípravků přes internet a v zahraničí mimo státy EU b. záměr začít užívat doplňky stravy konzultujte se svým ošetřujícím lékařem či lékárníkem c. před začátkem konzumace si pečlivě přečtěte údaje na obalu, případně příbalový leták, je-li součástí d. nikdy nepřekračujte doporučenou denní dávku e. začněte s nejnižším uvedeným dávkováním f. mějte na paměti, že doplňky stravy mohou mít stejně jako léčiva řadu nežádoucích účinků, stejně tak mohou ovlivňovat účinek současně konzumovaných léčiv či doplňků stravy g. projeví-li se jakékoliv nežádoucí příznaky, okamžitě přestaňte tento přípravek užívat, a oznamte tuto skutečnost svému ošetřujícímu lékaři h. konzumaci doplňků stravy v době těhotenství a laktace konzultujte se svým gynekologem i. v případě jakéhokoliv ošetření dbejte na to, aby byly doplňky stravy spolu s dalšími léky, které užíváte, zaneseny do farmakologické anamnézy j. uchovávejte přípravky mimo dosah dětí k. pamatujte, že doplňky stravy nejsou náhradou pestré a vyvážené stravy. Slouží jako podpora běžné stravy v situacích, kdy je zvýšena spotřeba konkrétních živin, nebo látek, které nejsme schopni konvenční stravou dodat l. v žádném případě se nenechte ovlivnit reklamou, ne vždy co se uvádí, je pravdivé m. mějte na paměti, že vyvážená a pestrá strava Vám zajistí přísun všech potřebných látek a využití doplňků stravy je doporučeno jen v určitých, přesně definovaných případech

27

7. Speciální část 7.1. Úvod Tato část práce je věnována konkrétním doplňkům stravy rostlinného původu, které patří mezi nejprodávanější na českém trhu. Jejich výběr byl uskutečněn ze seznamu nejprodávanějších přípravků za rok 2008, který poskytla síť lékáren Dr. Max. Tato lékárenská síť patří mezi největší společnosti na trhu v ČR a tak vybrané preparáty ilustrují zájem zákazníků. Údaje o jednotlivých doplňcích stravy získané z literatury bylo nutné systematicky utřídit. Nechal jsem se inspirovat systémem odborných informací ve farmacii, a tak informace byly zpracovány podle následující šablony:

Charakteristika • Jsou zde popsány základní vlastnosti účinné látky, respektive rostlinného druhu, ze kterého účinná látka pochází.

Indikační skupina • Podle svých účinků jsou doplňky stravy rozděleny do skupin, podle kterých poznáme, k čemu jsou určeny a to i s ohledem na postavení na trhu.

Obsahové látky • Základním procesem, při kterém vznikají obsahové látky rostlin, je fotosyntéza, při které se využívá sluneční energie pro tvorbu sacharidů z oxidu uhličitého a vody. Ze sacharidů vznikají následně v primárním metabolismu jednoduché nízkomolekulární látky – primární metabolity, a ty jsou poté využívány jako výchozí materiál pro sekundární metabolismus, při kterém jsou syntetizovány specifické látky označované jako sekundární metabolity (Tomko a kol, 1999).

28

Indikace • Indikace je definována jako stav nebo příznak, při kterém může být doplněk stravy podán (Vokurka a kol., 2003). Účinnost doplňků stravy je u jednotlivých indikací ověřována v klinických studiích a na základě jejich výsledků jsou v práci použity následující termíny: • pozitivní efekt – u daného doplňku stravy byla prokázána účinnost • možný pozitivní efekt – u daného doplňku stravy byla v některých studiích částečně prokázána jeho účinnost, respektive byla prokázána účinnost, ale na malém počtu osob • neprůkazné – výsledky studií jsou nejednoznačné • neefektivní – doplněk stravy je pro danou indikaci neúčinný Mechanismus účinku • Mechanismus účinku obsahuje biofyzikální a biochemické pochody, při kterých účinná látka putuje organismem do cílových struktur a váže se na vazebná místa selektivních molekul – receptory. Je-li daná látka schopna tento receptor aktivovat, pak spouští děje, které vyvolají buněčnou odpověď, na kterou navazuje odpověď tkáňová a systémová. Možné jsou však i jiné než receptorové mechanismy (Martinková a kol., 2007).

Kontraindikace • Kontraindikace je jakýkoliv stav pacienta, který znemožňuje podání určitých doplňků stravy (Vokurka a kol., 2003).

Nežádoucí účinky • Každý doplněk stravy může mít kromě příznivého účinku (hlavní účinek) i účinky nežádoucí (patří do skupiny vedlejších účinků), které mohou být vyvolány stejným mechanismem jako účinek hlavní (např. při působení látky na nevhodnou tkáň), nebo i jiným mechanismem (na dávce závislé nežádoucí účinky – farmakokinetické, farmaceutické; na dávce nezávislé – imunologické reakce; reakce při delším podávání; opožděné reakce; reakce po vysazení). 29

Interakce • Při současné konzumaci několika doplňků stravy, respektive konzumaci doplňků stravy současně s dalšími léčivy může dojít k jejich vzájemnému ovlivňování., při kterém se mohou jejich účinky navzájem snižovat, zvyšovat, případně může vzniknout účinek zcela nový (Vokurka a kol., 2003).

Vliv na těhotenství a laktaci • Některé doplňky stravy mohou negativně ovlivnit průběh těhotenství nebo v průběhu laktace přecházet do mateřského mléka. U velké části doplňků stravy však není dostatek informací pro spolehlivé zhodnocení tohoto rizika, a proto je vhodné užívat během těhotenství a laktace pouze ty přípravky, u kterých je to výslovně doporučeno.

Lékové formy a dávkování • Přípravky obsahující doplňky stravy jsou určeny výhradně pro per os užití. Podle konzistence je můžeme rozdělit na tuhé (tablety, tobolky, čajové směsi) a tekuté (nápoje, tinktury). Formy doplňků stravy ve většině případů kopírují základní lékové formy ve farmacii. Informace o dávkování musí být uvedeno na každém přípravku. V tomto textu je použito dávkování uváděné v odborné literatuře, případně dávkování uvedené ve vyhlášce o doplňcích stravy.

30

7.2. Silybum marianum

7.2.1.

Charakteristika Silybum marianum L., ostropestřec mariánský (čeleď Asteraceae

MARTINOV) je 50–200 cm vysoká, jednoletá nebo dvouletá rostlina, původem ze Středomoří (Daidalea verze 1.0). Lodyha přímá, žebernatá, v horní polovině větvená s listy zakončenými ostnem. Plodem jsou nažky. Drogou jsou listy a zejména semena.

7.2.2.

Indikační skupina

Antioxidant, hepatoprotektivum

7.2.3.

Obsahové látky (Tůmová, 2006)

V plodech byly identifikovány následující obsahové látky: •

flavonolignany – silymarin (je složen se tří stereoizomerů silybininu, silydianinu a silychristinu), 2,3-dehydrosilybin, 2,3-dehydrisilychristin

•

flavonoidy (taxifolin, apigenin)

•

nenasycené mastné kyseliny

•

aminokyseliny

•

sacharidy

•

biogenní aminy (histamin, tyramin)

7.2.4.

Indikace (Hammerly a kol., 1999a)

•

zrychlení eliminace alkoholu – neúčinné

•

antioxidant – účinné

•

jaterní cirhóza – možný pozitivní efekt

•

hepatitida – možný pozitivní efekt

•

otravy houbami – možný pozitivní efekt

31

7.2.5.

Mechanismus účinku (Tůmová, 2006) Silymarin, respektive jeden z jeho izomerů silybinin jsou látky, u kterých je

prokázán hepatoprotektivní účinek. Klíčovým mechanismem, zajišťujícím hepatoprotekci se jeví zhášení volných radikálů. Mezi další popisované mechanismy patří stabilizace buněčné membrány a regulace permeability, které zabraňují hepatotoxickému agens vstupovat do hepatocytu, dále inhibice přeměny hvězdicovitých hepatocytů na myofibroblasty (proces vedoucí k cirhóze) a také schopnost působit jako promotor rRNA syntézy, která stimuluje jaterní regulaci.

7.2.6. •

nevolnost, gastrointestinální potíže

7.2.7. •

Nežádoucí účinky (Hammerly a kol., 1999a)

Interakce (Hammerly a kol., 1999a)

metronidazol

7.2.8.

Kontraindikace (Hammerly a kol., 1999a)

•

Vysoký krevní tlak

•

Děti do 5 let

7.2.9.

Vliv na těhotenství a laktaci Nedoporučuje se užívat během těhotenství a v průběhu laktace.

32

7.2.10. Lékové formy a dávkování (Hammerly a kol., 1999a; Talbott, 2003) Obsah aktivních složek je závislý na mnoha proměnných faktorech, proto je doporučeno užívat standardizované extrakty, které jsou zkoncentrovány na 70–80 % silymarinu. Silybum marianum je na trhu dostupný ve formě tablet, tobolek, tinktury nebo čaje. Jelikož jsou hlavní účinné látky špatně rozpustné ve vodě, je užívání čajových přípravků sporné z hlediska jejich efektivního účinku. Doporučené dávkování pro hepatoprotektivní účinek: •

420 mg standardizovaného extraktu denně rozdělených do tří dávek, po dobu 6–8 týdnů, poté udržovací dávka 280 mg denně

7.2.11. Závěr Hepatoprotektivní účinek Ostropeřce není vyvrácen, ale autoři novějších metaanalýz upozorňují na nedostatek studií, které by tento účinek ověřovaly (Slíva, 2009). Je tedy otázkou času, zda se podaří účinky Ostropeřce podpořit či vyvrátit.

33

7.3. Vaccinium sp.

7.3.1.

Charakteristika Vaccinium vitis-idaea L., brusinka obecná; V. macrocarpon AITON,

V. oxycoccos L. (čeleď Vřesovcovité, Ericaceae). Brusinka je keř dorůstající do výšky 30 cm se vzpřímenými olistěnými stonky. Listy jsou silné kožovité, krátce řapíkaté, shora lesklé a tmavě zelené barvy. Plody jsou jasně červené, lesklé kulaté bobule. Jejich dužnina je moučnatá, nahořklá, s obsahem drobných semen (Karlíčková, 2007). Využívána v lidovém léčitelství, ve farmacii, ale také v domácnostech pro výrobu kompotů, sirupů, marmelád a jiných pochutin.

7.3.2.

Indikační skupina

Dezinficiens močových cest

7.3.3.

Obsahové látky (Karlíčková, 2007)

Jako droga se využívají listy a plody. Z nich byly izolovány následující látky: •

fenolické glykosidy (arbutin, metylarbutin)

•

taniny (katechin, epikatechin)

•

flavonoidy

•

triterpeny

•

organické kyseliny

•

barviva (procyanidiny, anthokyany)

•

vitaminy (A, C)

7.3.4.

Indikace (Hammerly a kol., 1999b)

•

antioxidant – možný pozitivní efekt

•

nefrolitiáza – neprůkazné

•

infekce močového traktu – možný pozitivní efekt

34

7.3.5.

Mechanismus účinku Primárně se brusinkové extrakty používají k desinfekci močových cest.

Hlavní účinnou látkou je v tomto případě arbutin, jehož mechanismus účinku je dobře znám. Arbutin se po perorální aplikaci v dolní části střeva dostává do kontaktu s β-glukosidázami střevní flory a je hydrolyzován na aglykon (hydrochinon, metylhydrochinon) a glukózu. Po resorpci dochází k detoxikaci aglykonů vazbou na kyselinu glukuronovou a sírovou, které jsou vylučovány močí.

Alkalicky reagující moč (podmínka působení tohoto preparátu)

způsobuje parciální zmýdelnění konjugátů a následně uvolněný hydrochinon působí antibakteriálně, který inhibuje P-fimbrie k buňkám urotelu (Slíva, 2009).

V extraktu přítomné flavonoidy vykazují aktivitu vychytávání volných radikálů, a také jejich struktura přispívá k antiadhezivní aktivitě vůči bakteriím i antivirotickému účinku. Z dalších účinků je možné zmínit možný nefroprotektivní účinek. 7.3.6.

Nežádoucí účinky (Hammerly a kol., 1999b; Slíva, 2009) •

žaludeční nevolnost

•

zvyšování oxalátu v moči

•

glykosurie a poškození jater – podezření

7.3.7.

7.3.8.

Interakce (Hammerly a kol., 1999b) •

H2 blokátory

•

Warfarin (prodloužení Quickova času)

•

inhibitory protonové pumpy

Vliv na těhotenství a laktaci (Karlíčková, 2007) Užívání přípravku obsahujících Vaccinium sp. se během těhotenství a

laktace nedoporučuje.

35

7.3.9.

Lékové formy a dávkování Přípravky obsahujících Vaccinium sp. jsou na trhu dostupné ve formě

tablet, tobolek nebo džusu. Neměly by být užívány déle než jeden týden a ne více než pětkrát během roku pro možný výskyt nežádoucích účinků (Karlíčková, 2007). Doporučené dávkování (Hammerly a kol., 1999): •

200–1500 mg standardizovaného extraktu denně

•

300–750mg džusu

7.3.10. Závěr Brusinky vykazují jasný pozitivní efekt při snižování výskytu infekcí močových cest, které nedávno potvrdila i metaanalýza 10 studií hodnotících účinnost brusinkových výtažků. Podstata tohoto působení je již také vysvětlena. Velmi vhodný je tento preparát pro pacientky trpícími rekurentními infekty. Vzhledem k množství výskytu infekcí močových cest či vulvovaginitid má tento preparát společně s ostatními podobně působícími preparáty (medvědice, kopřiva aj.) významné postavení na trhu.

36

7.4. Ginkgo biloba

7.4.1.

Charakteristika Ginkgo biloba L., jinan dvoulaločný (čeleď Ginkgoaceae ENGLER) je

dvojdomý nahosemenný opadavý strom původem z Číny (Daidalea verze1.0), který na Zemi roste v nezměněné formě již více než dvě stě miliónů let (Singh a kol., 2008).

7.4.2.

Indikační skupina

Antioxidant, nootropikum

7.4.3.

Obsahové látky Zdrojem obsahových látek jsou listy stromu, které se sklízí v podzimním

období, když zežloutnou a mají nejvyšší obsah látek. Jelikož je složení velmi závislé na místě a době sběru je snahou výrobců doplňků stravy zajistit standardní složení a účinek výrobou tzv. standardizovaných preparátů. Standardizovaný extrakt z listů jinanu dvoulaločného je purifikovaný výtažek (Extractum ginkgo bilobae, EGb 761), který obsahuje 6 % terpenických laktonů a 24 % flavonových glykosidů a je zbavený některých nežádoucích příměsí, např. toxických fenolických látek, jako jsou ginkgolové kyseliny. Tento extrakt, je pak základem pro výrobu většiny přípravků (Patočka, 2001). Doposud

bylo nalezeno více než 60 biologicky aktivních látek, z nichž

nejvýznamnější jsou glykosidy, terpenoidy, flavonoidy a organické kyseliny (Heinrich a kol., 2004; Slíva, 2009). •

terpenoidy (bilobalid; ginkgolid A, B, C)

•

flavonoidy (amentoflavon, bilobetin, sekvoiaflavon, kvercetin, kamferol, ginkgetin)

•

karboxylové kyseliny (kyselina 6–hydroxykynurenová)

37

7.4.4.

Indikace (El-Tahir a kol., 1999)

•

antikoagulant – možný pozitivní efekt

•

astma – neprůkazné

•

nádorové onemocnění - neprůkazné

•

kardiovaskulární onemocnění – neprůkazné

•

cerebral insufficiency – možný pozitivní efekt

•

závislost na kokainu - neefektivní

•

kognitivní funkce – možný pozitivní efekt

•

hluchota – neprůkazné

•

demence – pozitivní efekt

•

deprese - neúčinné

•

poruchy erekce – neprůkazné

•

hyperlipidémie – neúčinné

•

horská nemoc – možný pozitivní efekt

•

roztroušená skleróza - neúčinné

•

onemocnění očí – možný pozitivní efek

•

onemocnění periferních cév - účinné

•

premenstruační syndrom – možný pozitivní efekt

•

radiation exposure – neprůkazný

•

Raynaudův syndrom - neprůkazné

•

schizofrenie – možný pozitivní efekt

•

léčivy vyvolaná sexuální dysfunkce - neúčinné

•

tinitus – možný pozitivní efekt

•

ulcerózní kolitida – neúčinné

•

vertigo - závrať – možný pozitivní efekt

•

vitiligo – možný pozitivní efekt

7.4.5.

Mechanismus účinku (El-Tahir a kol., 1999; Patočka, 2001; Slíva

2009) Farmakologický účinek jednotlivých složek není ve většině případů přesně znám, Ginkgo biloba bývá většinou testována jako směs účinných látek ve formě standardizovaného extraktu EGb 761. 38

Extrakt snižuje agregaci erytrocytů a trombocytů tím, že inhibuje destičkový aktivační faktor. Zlepšení průtoku krve na periferii i v mozku je také vysvětlováno ovlivněním produkce NO. Dále byl popsán účinek extraktu na vychytávání volných kyslíkových radikálů a na peroxidaci lipidů neurální membrány. Extrakt může mít i pozitivní vliv na β-buňky pankreatu a na produkci inzulinu. Významný je také inhibiční efekt na enzymy katechol-Omethyl transferáza (COMT), cytochrom P 450 3A4, glycerol-3-fosfát dehydrogenázu, cGMP-fosfodiesterázu a monoaminooxidázu (MAO).

7.4.6.

Kontraindikace (El-Tahir a kol., 1999)

•

přecitlivělost na některou složku přípravku

•

současné užívání aspirinu nebo jiných léků ovlivňujících srážlivost krve

Nežádoucí účinky (El-Tahir a kol., 1999)

7.4.7. •

krvácení

•

nevolnost

•

bolesti hlavy, závratě

•

palpitace

•

může zvýšit riziko postoperačního krvácení

•

Stevensův–Jonsonův syndrom

7.4.8.

Interakce (El-Tahir a kol., 1999) Jsou popsány následující lékové interakce:

•

antikoagulanty

•

antikonvulsiva

•

buspiron

•

diltiazem

•

Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)

•

inhibitory monoaminooxidázy (MAO)

•

inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)

•

insulin

•

nesteroidní antiflogistika

•

nicardipin 39

•

nifedipin

•

nízkomolekulární hepariny

•

omeprazol

•

papaverin

•

protidestičkové léky

•

risperidon

•

thiazidová diuretika

•

thrombolytika

•

trazodon

7.4.9.

Vliv na těhotenství a laktaci (El-Tahir a kol., 1999) Ginkgo bilobu není vhodné užívat během těhotenství a v průběhu laktace.

7.4.10. Lékové formy a dávkování Ginkgo biloba je na trhu dostupná ve formě tablet, kapslí, čaje, prášku, sirupu nebo tinktury. V České republice je vyhláškou o doplňcích stravy stanoveno nejvyšší přípustné množství v denní dávce na 2500 mg sušeného listu a 40 mg standardizovaného extraktu.

7.4.11. Závěr Dnes se ukazuje, že EGb je látka s nepříliš velkým, ale statisticky významným pozitivním vlivem na kognitivní funkce nemocných. Novější práce jsou v tomto ohledu skeptičtější. Výhodou této látky je bezpečnost.

40

7.5. Echinacea sp.

7.5.1.

Charakteristika Rod Echinacea – třapatka (čeleď Asteraceae) pochází ze Severní

Ameriky, kde byla využívána Indiány k léčbě různorodých onemocnění od nachlazení přes žaludeční potíže až po hadí ušknutí (Fragakis, 2002). Známe devět druhů Echinacea sp., pro výrobu doplňků stravy a ve farmacii jsou využívané kořeny i nadzemní část z Echinacea purpurea (L.) Moench. – třapatka nachová, kořeny z E. angustifolia (D.C.) HELL. – třapatka úzkolistá a E. pallida (NUTT.) Britt. – třapatka bledá (Spilková, 2006a). V minulosti bylo vypracováno několik stovek prací zaměřených na obsahové

látky,

experimentální

farmakologii

a

klinické

zkoušení.

Standardizované extrakty a další vyráběné produkty pocházejí z čerstvé nebo sušené nadzemní části E. purpurea sbírané v plném květu, nebo z čerstvých či sušených kořenů E. angustifolia, E. pallida nebo E. purpurea (ta je pro snadnější pěstování a nižší cenu upřednostňována). Tato skutečnost může vést k určité variabilitě ve složení přípravků způsobené mezidruhovými rozdíly, podmínkami pěstování rostlin i způsobem dalšího zpracování.

7.5.2.

Indikační skupina

Imunostimulant

7.5.3. •

Obsahové látky (Spilková, 2006a)

nenasycené

alifatické

sloučeniny

(alifatické

amidy,

isobutylamidy

polyenových kyselin, polyenové kyseliny, ketoalkeny, ketoalkiny •

fenolické látky (kyselina kávová a její deriváty, konjugáty kyseliny kávové s kyselinou vinnou nebo ferulovou např. kyselina cicerová, estery kyseliny kávové s cukry – echinakosid, kyselina kávová, kyselina chlorogenová, kyselina kaftarová)

•

polysacharidy a glykoproteiny (heteroxylan, arabinorhamnogalaktan)

•

pyrrolizidinové alkaloidy (tussilagin, isotussilagin) – nejsou hepatotoxické

•

další látky (silice, inulin, třísloviny, steroly)

41

Do etanolových extraktů z kořenů přecházejí především deriváty kyseliny kávové a nenasycené alifatické sloučeniny, stabilizovaná šťáva lisovaná z nati E. purpurea obsahuje především polysacharidy.

7.5.4.

Indikace (Barnthart a kol., 1999)

•

Imunostimulační účinky – možný pozitivní efekt

•

Antimikrobiální účinky – infekce horních cest dýchacích – možný pozitivní efekt

•

protizánětlivý účinek – možný pozitivní efekt

•

nádorová onemocnění – neprůkazné

•

opar genitálií – neúčinné

•

chemoprotektant – neprůkazné

•

zánět - neprůkazné

7.5.5.

Mechanismus účinku Testy in vitro a in vivo prokázaly, že extrakty E. purpurea, E. palida a

E. angustifolia indukují aktivaci buněčné a humorální odpovědi, která je dosažena vícečetným mechanismem, na kterém se podílí stimulace tvorby interleukinu IL-1β a TNF-alfa (Slíva, 2009), aktivace makrofágů, stimulace fagocytózy, stimulace fibroblastů, zvýšení buněčné respirace, zvýšení mobility leukocytů (Barnthart a kol., 1999). Třapatky také vykazují desenzitizující účinek na vaniloidních TRPV1 receptorech, které hrají roli v procesu vnímání bolestivého stimulu (Slíva, 2009).

7.5.6.

Kontraindikace (Barnthart a kol., 1999)

•

autoimunitní onemocnění

•

HIV, AIDS

•

přecitlivělost na některou složku přípravku

•

roztroušená skleróza

•

tuberkulóza

42

7.5.7.

Nežádoucí účinky (Barnthart a kol., 1999) Echinacea vyvolává nežádoucí účinky jen zřídka. Mohou se vyskytnout:

•

erytém, kožní vyrážka, svědění

•

obtížné dýchání

•

přecitlivělostní reakce

•

purpura

•

zánět jater

•

závrať

7.5.8.

Interakce Účinky Echinacea a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem

ovlivňovat. Při pokusech in vitro byla zjištěna inhibice aktivity cytochromu P450 3A4 (Barnthart a kol., 1999), P450 2C19 a 2D6 (Slíva, 2009) prostřednictvím kterých jsou metabolizovány některé léky. Jsou popsány následující lékové interakce (Barnthart a kol., 1999): •

azathioprin

•

basiliximab

•

kortikosteroidy

•

cyklosporin

•

daclizumab

•

muromonab

•

mycophenolate mofetil

•

sirolimus

•

tacrolimus

7.5.9.

Vliv na těhotenství a laktaci Není dostatek informací pro zhodnocení vlivu na těhotenství a laktaci.

V jedné studii nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl ve výskytu vrozených vad dětí žen, které užívaly Echinaceu sp. během těhotenství a těmi které ji neužívaly (Barnthart a kol., 1999) .

43

7.5.10.

Lékové formy a dávkování Echinacea je na trhu dostupná ve formě tablet, kapslí, čaje, sirupu nebo

tinktury. V České republice je vyhláškou o doplňcích stravy stanoveno nejvyšší přípustné množství v denní dávce na 500 mg Echinacea sp.

7.5.11.

Závěr Metaanalýza provedená v roce 2006 poukazuje na nekonzistentnost

výsledků, které se liší použitými druhy rodu Echinacea a různým sledováním léčebného účinku (Slíva, 2009). Na nejednoznačné výsledky poukazují i jiné práce.

44

7.6. Valeriana officinalis

7.6.1.

Charakteristika Valeriana officinalis L., kozlík lékařský (čeleď Valerianaceae BATSCH)

je bylina s až dva metry vysokou lodyhou, lichozpeřenými listy a krátkým silným oddenkem, ze kterého vyrůstají dlouhé drátkovité až 2 cm tlusté kořeny. Rostlina se vyskytuje v celém mírném pásmu severní polokoule. (Daidalea verze1.0). Je používán v lidovém léčitelství i farmacii.

7.6.2.

Indikační skupina

Hypnotikum, anxiolytikum

7.6.3.

Obsahové látky (Tůmová, 2008; Spilková, 2007; Heinrich a kol., 2004) Jako droga se využívají celé usušené oddenky a kořeny. Dle českého

lékopisu musí vysušená droga obsahovat nejméně 5 ml silice v kilogramu neřezané drogy nebo 3 ml silice v kilogramu řezané drogy a také 0,17 % seskviterpenických kyselin. V kořeni byly identifikovány následující látky: •

estery kyseliny octové, mravenčí a izovalerové

•

terpeny (L-α-pinen, L-kamfen)

•

seskviterpeny (kyselina valerenová)

•

ketony (valeranon)

•

alkoholy (maaliol, valerianol a kessylyl alkohol)

•

aldehydy (valerenal)

•

iridoidy – jiné označení valepotriáty (valtrát, isovaltrát, acevaltrát, dihydrovaltrát, isovaleroxyhydroxydihydrovaltrát)

•

alkaloidy (aktinidin)

•

třísloviny

•

sacharidy

7.6.4.

Indikace (Gilmore a kol., 1999a)

•

poruchy spánku – účinné

•

poruchy nálady – účinné 45

7.6.5.

Mechanismus účinku (Tůmová, 2008; Spilková, 2007, Heinrich a kol.,

2004) Za farmakologický účinek jsou odpovědné zejména iridoidy, kyselina valerenová, pyrylmetylketon a pyridinové alkaloidy. Na mechanismu účinku se pravděpodobně podílí ovlivnění množství gama-aminomáselné kyseliny (GABA) v synaptické štěrbině a to jednak zvýšeným uvolňováním z váčků v nesynaptické štěrbině (ze synaptosomů) a také inhibicí jejího zpětného vychytávání. Dalším předpokládaným mechanismem účinku je zvýšení endogenní syntézy GABA. Někteří autoři opírající se o výzkumy in vitro předpokládají také možné ovlivnění dalších neurotransmiterů (dopamin, noradrenalin) a receptorů (opiátových a benzodiazepinových).

7.6.6.

Kontraindikace •

Poškození jater

•

Léčiva toxická pro játra

•

Hypnotika

7.6.7.

Nežádoucí účinky (Gilmore a kol., 1999a)

•

hepatotoxicita

•

bolesti hlavy

•

syndrom náhlého vysazení

7.6.8.

Interakce (Gilmore a kol., 1999a)

•

alkohol

•

barbituráty

•

benzodiazepiny

•

látky s hepatotoxickým efektem

•

loperamid

•

opioidní analgetika

•

antiepileptika

•

disulfiram

46

7.6.9.

Vliv na těhotenství a laktaci (Pokorná, 2008) Nedoporučuje se užívat během těhotenství a v průběhu laktace.

7.6.10.

Lékové formy a dávkování Valeriana officinalis je na trhu dostupný ve formě tablet, kapslí, tinktury

nebo čaje. Velmi známá je kozlíková tinktura neboli Baldriánské kapky. V České republice je vyhláškou o doplňcích stravy stanoveno nejvyšší přípustné množství v denní dávce na 500 mg sušeného kořene.

7.6.11. Závěr Kozlík patří již dlouhou dobu neoddělitelně k léčbě poruch spánku. V dnešní době je ovšem neprávem opomíjen díky moderní farmakoterapii. Léčba poruch spánku má svá pravidla, která začínají spánkovou hygienou, pokračují využitím fytofarmak (meduňka, kozlík) a končí farmakoterapií (Pokorná, 2008). I poslední metaanalýzy jasně prokazují až dvojnásobnou pravděpodobnost zlepšení kvality spánku bez vážnějších nežádoucích účinků (Slíva, 2009).

47

7.7. Serenoa serrulata (Saw palmetto)

7.7.1.

Charakteristika Serenoa repens Bartr, Palma sabalová (čeleď Arecaceae) je malý keř s

pomalu rostoucím stonkem, dosahující výšky 1–3 metry, a s tmavými, červeno-černými plody v podobě bobulí. Tato rostlina se vyskytuje zejm. na Atlantickém pobřeží Severní Ameriky. (Veselský, 2006). Z plodů, kterých je na jedné rostlině 100 až 400 vzniká šťáva. Pro výrobu extraktu se používají sušené plody. V historii právě Indiáni Severní Ameriky používali bobule ze Serenoa repens jako léčebný prostředek.

7.7.2.

Indikační skupina

Urologikum

7.7.3.

Obsahové látky (Heinrich a kol., 2004)

Jako droga se vyžívají plody rostlin. V nich byly identifikovány následující obsahové látky: •

mastné kyseliny (kapriová, kapryliová, lauriová, palmitová, stearová, linolová, linolenová, arachidonová, olejová)

•

monoacyl glyceridy (1-monolaurin, 1-monomyristicin)

•

fytosteroly (sitosterol, masterol, cykloartenol, terol, lupeol, lupenon)

•

flavanoidy

•

polysacharidy

•

alkoholy (farnesol, fytol)

7.7.4.

Indikace (Hammerly a kol., 1999c)

•

benigní hyperplazie prostaty – účinné

•

nádorové onemocnění prostaty – neprůkazné

•

stimulace růstu vlasů u alopecie – nepotvrzené

48

7.7.5.

Mechanismus účinku (Veselský, 2006; Heinrich a kol., 2004) Extrakt Serenoa repenns je využíván zejména pro své antiandrogenní

vlastnosti. Ty jsou pravděpodobně zprostředkovány inhibicí enzymu 5αreduktázy a inhibicí α1-adrenoreceptorů. V pokusech in vitro byla také prokázána protizánětlivá aktivita, která je zajištěna potlačením aktivity fosfolipázy A2 a nekompetitivní inhibicí cyklooxygenázy a lipooxygenázy. Estrogenní účinek je přisuzován v extraktu obsaženému β-sitosterolu. Popsán byl také diuretický efekt.

7.7.6.

Nežádoucí účinky (Hammerly a kol., 1999c)

•

bolesti břicha, průjem, zvracení

•

poruchy erekce, ejakulace, libida

•

bolesti svalů

•

tachykardie, extrasystoly, angina pectoris, posturální hypotenze

•

bolesti hlavy, závratě, únava, tělesná slabost

7.7.7. •

Interakce (Hammerly a kol., 1999c)

Warfarin

7.7.8.

Vliv na těhotenství a laktaci Tyto preparáty nejsou doporučeny v období těhotenství a laktace a to

z důvodu hormonálního účinku.

7.7.9.

Lékové formy a dávkování (Hammerly a kol., 1999c) Serenoa repens je na trhu dostupná ve formě tablet, kapslí nebo tinktury.

Některé přípravky jsou standardizovány na 85–95% obsah mastných kyselin. Doporučené dávkování: •

320 mg standardizovaného extraktu denně

49

7.8. Guarana – Paullinia cupana

7.8.1.

Charakteristika Paullinia cupana KUNTH. ex H. B. K., paulinie nápojná (čeleď

Sapindaceae) je stálozelený popínavý keř původem z Jižní Ameriky (Heinrich a kol., 2004). Původní obyvatelé Amazonského deštného pralesa ji využívali ke zvýšení koncentrace, překonání únavy a k potlačení pocitu hladu (Talbott, 2003).

7.8.2.

Indikační skupina

Stimulant

7.8.3.

Obsahové látky (Weckerle, 2003) Zdrojem obsahových látek jsou semena. Ty obsahují především

•

kofein 3–8 %

•

teofylin

•

teobromin

7.8.4.

Indikace (Grasberger a kol., 2000)

•

kognitivní funkce – možný pozitivní efekt

•

snížení hmotnosti - v kombinaci s dalšími látkami možný pozitivní efekt

•

zvýšení fyzické výkonnosti – možný pozitivní efekt

7.8.5.

Mechanismus účinku (Martinková a kol., 2007; Patočka, 2006) Podle současných poznatků působí kofein jako neselektivní antagonista

adenosinových receptorů a spolu s dalšími methylxantiny způsobují inhibici fosfodiesterázy.

To

se

projeví

účinky

periferními

(vazodilatace,

bronchodilatace, zvýšení žaludeční sekrece, zvýšení diurézy) a centrálně stimulujícími (potlačení únavy, stimulace CNS, stimulace kardiovaskulárního centra). Dále je u kofeinu popsán analgetický účinek, který je zapříčiněn

50

blokádou pronociceptivního účinku adenosinu a aktivací adrenergního systému, který aktivuje inhibiční dráhy bolesti.

7.8.6.

Kontraindikace (Grasberger a kol., 2000)

•

kardiovaskulární onemocnění, arytmie

•

chronické bolesti hlavy

7.8.7.

Nežádoucí účinky (Grasberger a kol., 2000)

•

rozrušení, neklid, nespavost

•

gastrointestinální obtíže

•

při vysokých dávkách: palpitace, arytmie, tachykardie

•

zvýšené riziko osteoporózy

7.8.8.

Interakce

(Grasberger

a

kol.,

•

adenosin

•

etonogestrel

•

adinazolam

•

flunitrazepam

•

alendronat

•

flurazepam

•

alprazolam

•

grepafloxacin

•

bromazepam

•

halazepam

•

brotizolam

•

ketazolam

•

chlordiazepoxid

•

lithium

•

cimetidin

•

lorazepam

•

clobazam

•

Ephedra sinica

•

clonazepam

•

mestranol

•

clorazepate

•

methoxsalen

•

clozapine

•

mexiletin

•

creatine

•

midazolam

•

diazepam

•

nitrazepam

•

dipyridamole

•

norelgestromil

•

disulfiram

•

norethindrone

•

enoxacin

•

norfloxacin

•

estazolam

•

norgestrel

•

ethinylestradiol

•

ofloxacin

51

2000)

•

oxazepam

•

pantoprazol

•

fenylpropanolamin

•

prazepam

•

quazepam

•

riluzol

•

Hypericum perforatum

•

temafloxacin

•

temazepam

•

terbinafin

•

theoffylin

•

triazolam

•

verapamil

•

zotepi

52

7.8.9.

Vliv na těhotenství a laktaci I přesto, že není doporučeno užívat přípravky obsahující Guaranu během

těhotenství a laktace (Grasberger a kol., 2000), neexistují žádné studie, které by prokázaly teratogenní účinky konzumování kofeinu během těhotenství. Za zdraví škodlivou se považuje až konzumace více než 300 mg kofeinu (Pokorná a kol., 2008).

7.8.10.

Lékové formy a dávkování Guarana je na trhu dostupná ve formě tablet, čaje, nápojů a tinktury.

Maximální denní dávka by neměla překročit 3 až 5 g sušené guarany, které odpovídají přibližně 250 mg kofeinu (Grasberger a kol., 2000).

53

7.9. Allium sativum

7.9.1.

Charakteristika Allium sativum L., česnek setý (čeleď Alliaceae AGARDH) je bylina

původem ze Střední Asie. Má složenou cibuli a s 30–100 cm vysokým, do poloviny výšky listnatým stonkem (Daidalea verze1.0). Pro své léčivé účinky a kulinární užití se pěstuje již po pět tisíc let a v USA paří mezi desítku nejprodávanějších doplňků stravy (Fragakis a kol., 2003).

7.9.2.

Indikační skupina

Antihyperlipidemikum, antibiotikum, antitrombotikum.

7.9.3.

Obsahové látky (Ejaz a kol., 2003)

Jako droga se užívá cibule rostlin. Ta obsahuje: •

voda 65 %

•

sacharidy 28 %

•

proteiny 2 %

•

sloučeniny síry (allicin, alylmethyltrisulfid, dialyldisulfid. dialyltrisulfid, dialyltetrasulfid, alylpropyldisulfid) 2,3 %

•

volné aminokyseliny 1,2 %

•

vláknina 1 %

7.9.4.

Indikace (Hall a kol., 1999)

•

ateroskleróza – možný pozitivní efekt

•

prevence nádorových onemocnění – možný pozitivní efekt

•

nachlazení, rýma – neprůkazné

•

hyperlipidémie, hypercholesterolémie – možný pozitivní efekt

•

hypertenze – možný pozitivní efekt

•

zánětlivá onemocnění – možný pozitivní efekt

•

preeklampsie – neúčinné

54

7.9.5.

Mechanismus účinku Studie in vivo a in vitro prokázaly, že složky česneku, respektive jeho

extraktu mají antioxidační aktivitu, zvyšují hladinu superoxiddismutázy, katalázy, glutathion peroxidázy a hladiny glutathionů, inhibují peroxidaci lipidů a omezují syntézu cholesterolu tím, že blokují 3-hydroxy-3metylglutaryl-CoA reduktázu (Borek, 2006). Protinádorové účinky by mohly být zapříčiněny jeho schopností inhibovat angiogenezi prostřednictvím potlačení motility buněk a jejich proliferace (Matsuura a kol., 2006). V dalších studiích jsou popsány jeho antibakteriální, fungicidní a protivirové účinky (Hall a kol., 1999).

7.9.6.

Kontraindikace (Hall a kol., 1999)

•

přecitlivělost na některou složku přípravku

•

konzumace během deseti dní před plánovaným operačním výkonem

7.9.7.

Nežádoucí účinky (Hall a kol., 1999)

•

zápach z úst (vylučování alicinu také plícemi)

•

alergická reakce

•

nevolnost, zvracení, průjem

7.9.8.

Interakce (Hall a kol., 1999)

•

Antikoagulanty (Warfarin) – účinek nebyl jednoznačně prokázán (Slíva, 2009)

•

protidestičkové léky

•

chlorzoxazon

•

indometacin

•

nízkomolekulární hepariny

•

inhibitory proteináz – pokles AUC a cmax (Slíva, 2009)

•

trombolytika

7.9.9.

Vliv na těhotenství a laktaci (Hall a kol., 1999)

Konzumace česneku během těhotenství a laktace v obvyklém množství je bezpečné.

55

7.9.10. Lékové formy a dávkování (Hall a kol., 1999) Česnek je běžně používanou zeleninou. Jako doplněk stravy je dostupný ve formě tablet, tobolek a tinktury. Doporučené dávkování: •

syrový česnek: 4 gramy denně

•

standardizovaný extrakt (obsah Alicinu 1–3 %): 900 mg až 1200 mg

7.9.11. Závěr Studie zaměřené na hypolipidemický účinek vykazují pozitivní efekt na snižování TAG i LDL. Efekt ovšem není velký, pohybuje se zhruba okolo 10 %. Nejnovější studie však přinesly nové výsledky, které prokazují vyšší účinnost (Slíva, 2009). Je tedy zřejmé, že účinek česneku bude i nadále předmětem řady diskuzí.

56

7.10.

Camelia sinensis – extrakt

7.10.1.

Charakteristika Camelia sinensis L., čajovník čínský (čeleď Theaceae) je keř nebo strom

dorůstající do výšky 2–15 metrů, avšak pro komerční produkci na plantážích se udržuje do výšky max. 1,2 metru (Spilková, 2006b). Jedná se o kulturní rostlinu původem z jihovýchodní Asie, která se dnes pěstuje na mnoha územích pro surovinu na výrobu nápoje. Dle stupně oxidace polyfenolických látek (nepřesně dle stupně fermentace) dělíme čaje na Puerh (procesem oxidace prochází dvakrát), černé čaje (procesem oxidace prochází jednou), oolong (částečně oxidovaný), žluté čaje (lehce dodatečně oxidovaný), bílé čaje (lehce oxidovaný) a zelené čaje (procesem oxidace prakticky neprocházejí).

7.10.2.

Indikační skupina

Antioxidant, stimulant

7.10.3.

Obsahové látky (Spilková, 2006b; Heinrich a kol., 2004). Z čajovníku se sklízejí nejmladší části větviček s vrcholovým pupenem a

1–3 listy. Při výrobě zeleného čaje dochází ihned po sklizni k tepelnému opracování, díky kterému jsou inaktivovány přítomné enzymy a díky tomu jsou minimalizovány změny ve složení fenolů a dalších látek. V čajovníku byly identifikovány následující látky: •

alkaloidy (kofein 2–4 %, teofylin, teobromin)

•

fenolické látky

•

katechiny (epigalokatechin galát – EGCG, epikatechin galát – ECG, epikatechin, katechin, galokatechin)

•

flavonoly (kvercetin, kempferol, myricetin

•

proanthocyanidiny

•

theasinensiny

•

fenolické kyseliny (kávová, chlorogenová)

•

proteiny

•

aminokyseliny 57

•

sacharidy

•

terpenické glykosidy

•

alkoholy

•

vitaminy (C, skupiny B)

7.10.4.

Indikace (Al–Bekairi a kol., 1999)

•

antioxidant – možný pozitivní efekt

•

nádorové onemocnění – neprůkazné

•

diabetes 2. typu – možný pozitivní efekt

•

hypercholesterolémie – možný pozitivní efekt

•

snížení hmotnosti – neprůkazné

7.10.5.

Mechanismus účinku (Spilková, 2006b; Heinrich a kol., 2004; Holeček

a kol., 2008) Biologická aktivity čaje je přisuzována fenolickým látkám a to zejména jednomu z přítomných katechinů – epigalaktokatechin galátu (dále jen EGCG). Ten má schopnost zhášet reaktivní formy kyslíku a dusíku, chelatovat kovy, které se účastní na tvorbě volných kyslíkových radikálů, dále inhibuje enzymy, jejichž aktivita může zvyšovat oxidační stres a naopak zvyšuje aktivitu antioxidačních enzymů. Je však nutné zde také uvést, že flavonoidy a mnohé polyfenoly jsou málo biodostupné, patrně jako následek konjugace s kyselinou glukuronovou nebo sulfátem ve střevě nebo játrech. V plazmě je tak jejich antioxidační kapacita spíše nízká a někteří autoři uvádí, že za některých podmínek mohou flavonoidy účinkovat i prooxidačně.

7.10.6.

Kontraindikace (Al–Bekairi a kol., 1999)

•

kardiovaskulární onemocnění, arytmie

•

poruchy spánku

58

7.10.7.

Nežádoucí účinky (Al–Bekairi a kol., 1999) Nežádoucí účinky jsou ve většině případů přisuzovány obsaženému

kofeinu a jeho vysoké konzumaci (nad 250 mg denně). Mohou se vyskytnout: •

rozrušení, neklid, nespavost

•

palpitace, arytmie, tachykardie

•

gastrointestinální obtíže

•

poruchy krevního obrazu

•

zvýšené riziko osteoporózy

7.10.8.

Interakce

(Al–Bekairi

a

kol.,

1999)

•

adenosin

•

grepafloxacin

•

adinazolam

•

halazepam

•

alendronat

•

ketazolam

•

alprazolam

•

lorazepam

•

bromazepam

•

Ephedra sinica

•

brotizolam

•

mestranol

•

chlordiazepoxid

•

methoxsalen

•

cimetidin

•

mexiletin

•

clobazam

•

midazolam

•

clonazepam

•

nitrazepam

•

clorazepate

•

norelgestromil

•

clozapine

•

norethindrone

•

creatine

•

norfloxacin

•

diazepam

•

norgestrel

•

dipyridamole

•

ofloxacin

•

disulfiram

•

oxazepam

•

enoxacin

•

pantoprazol

•

estazolam

•

fenylpropanolamin

•

ethinylestradiol

•

prazepam

•

etonogestrel

•

přípravky obsahující železo

•

flunitrazepam

•

quazepam

•

flurazepam

•

riluzol

59

•

Hypericum perforatum

•

temazepam

•

terbinafin

•

theoffylin

•

triazolam

•

verapamil

•

zotepin

60

7.10.9.

Vliv na těhotenství a laktaci (Al–Bekairi a kol., 1999) I přes celosvětovou konzumaci čaje není dostatek informací pro

spolehlivé zhodnocení jeho vlivu na těhotenství a laktaci. Je však známo, že kofein přechází přes placentární bariéru i do mateřského mléka a z tohoto důvodu nelze tedy přípravky obsahující kofein během těhotenství a laktace doporučit a to i přesto, že neexistují žádné studie, které by prokázaly teratogenní účinky konzumování kofeinu během těhotenství. Za zdraví škodlivou se považuje až konzumace více než 300 mg kofeinu (Pokorná, 2008).

7.10.10. Lékové formy a dávkování Na trhu je extrakt ze zeleného čaje dostupný ve formě tablet a kapslí. Některé přípravky jsou standardizovány na různá množství katechinů, polyfenolů, případně přímo na EGCG. Doporučené denní dávkování není jednotné, většinou se pohybuje ve stovkách miligramů extraktu. Maximální denní dávka by měla být přepočítána na dávku kofeinu, která by neměla překročit z důvodu výskytu nežádoucích účinků 250 mg.

7.10.11. Závěr Není jednoznačné doporučit extrakty ze zeleného čaje k běžné konzumaci a to i přesto, že čaj je součástí mnoha kultur. V žádném případě by neměla být překročena celková dávka kofeinu za den 250 mg (započítány všechny nápoje i preparáty). Psychostimulační efekt je potvrzen i vysvětlen, obezřetní ovšem musí být lidé s poruchami spánku, poruchami gastrointestinálního traktu či poruchami kardiovaskulárního systému. Některé studie naznačují i negativní vlastnosti těchto preparátů a je tedy zřejmé, že této oblasti bude i nadále věnována pozornost jak z hlediska těchto negativních vlastností (např. prooxidační efekt), tak z hlediska dalšího zkoumání fenolických látek.

7.11.

Panax ginseng

7.11.1.

Charakteristika Panax ginseng C. A. Meyer, všehoj ženšenový (čeleď Araliaceae) je malý

keř původem ze severní Koreje a severovýchodní Číny, kde je využíván v tradičním léčitelství. Pro výrobu doplňků stravy se využívají jeho kořeny, které podle jeho způsobu úpravy mají smetanovou nebo červenou barvu (Fragakis a kol., 2003).

7.11.2.

Indikační skupina

Imunostimulant

7.11.3.

Obsahové látky Hlavními obsahovými látkami kořene jsou (Fragakis a kol., 2003; Tomko a

kol., 1999): •

saponinové glykosidy (ginsenosidy Rb-0, Rb-1, Rb-2, Rd, Rc, Rg-1)

•

sacharidy

•

proteiny

•

vitaminy

7.11.4.

Indikace (Gilmore a kol., 1999b)

•

adaptační efekt (adaptogen) – možný pozitivní efekt

•

imunostimulace – možný pozitivní efekt

•

snížení hladiny alkoholu v krvi – možný pozitivní efekt

•

nádorové onemocnění – neprůkazné

•

kardiovaskulární onemocnění – neprůkazné

•

kognitivní funkce – možný pozitivní efekt

•

diabetes – neprůkazné

•

poruchy erekce – možný pozitivní efekt

•

zvýšení výkonnosti - neúčinné

•

HIV- neúčinné

•

hyperlipidemie - neprůkazné 62

•

neplodnost u mužů – možný pozitivní efekt

•

postmenopauza - neprůkazné

7.11.5.

Mechanismus účinku Mechanismus účinku extraktu této rostliny není zatím přesně znám.

Protizánětlivý účinek se připisuje obsaženým triterpenoidům a jejich schopnosti inhibovat 5-lipoxygenázu, lidskou leukocytární elastázu a také jejich potenciálu modulovat imunitní odpověď ovlivněním komplementu a tvorby protilátek (Džubák a kol, 2004). Neznámým mechanismem je také snižována absorpce alkoholu z gastrointestinálního traktu, a tím snížena celková hladinu alkoholu v krvi (Martin, 2007).

7.11.6.

Nežádoucí účinky (Gilmore a kol., 1999b)

•

gastrointestinální obtíže

•

otoky

•

vaginální krvácení, mastalgie

•

euforie, nervozita, nespavost

•

bolesti hlavy, nevolnost, zvracení

•

hypertenze, hypotenze, tlak na hrudi

•

krvácení

•

hypoglykemie

•

kožní vyrážka

7.11.7.

Interakce (Gilmore a kol., 1999b)

•

albendazol

•

antikoagulanty

•

antidiabetika

•

estrogeny

•

etanol

•

kličková diuretika

•

inhibitory monoamino oxidázy (MAO)

•

nifedipin

•

opioidní analgetika 63

7.11.8.

Lékové formy a dávkování Panax ginseng je na trhu dostupný ve formě tablet, kapslí, čaje, prášku

nebo tinktury. V České republice je vyhláškou o doplňcích stravy stanoveno nejvyšší přípustné množství v denní dávce na 1000 mg sušeného kořene. Doporučenné dávkování (Gilmore a kol., 1999b): •

sušený kořen – 500 mg dvakrát denně

•

extrakt – 200 mg až 600 mg denně

•

čaj – jeden šálek jedenkrát až třikrát denně po dobu tří až čtyř týdnů

7.11.9.

Vliv na těhotenství a laktaci (Gilmore a kol., 1999b)

V současné době není dostatek spolehlivých informací pro zhodnocení vlivu na těhotenství a laktaci.

7.11.10.

Závěr

Jak ukazují studie, některé z předpokládaných účinků vykazují statisticky signifikantní rozdíl. Problémem tohoto preparátu ovšem je zejm. jeho obliba a náročnost získávání, která v mnohých případech vede k falšování výrobci. Zákazník tak mnohdy dostává do ruky preparát bez deklarovaných účinných látek

64

8. Webová prezentace 8.1. Úvod Jako jeden z výstupů této práce jsem využil možnost vytvořit webovou prezentaci, která by měla sloužit k seznámení široké veřejnosti se závěry mé práce. Internetové médium jsem zvolil, jelikož je snadno dostupné a hojně využívané, jak vyplývá z šetření Českého statistického úřadu (Informační společnost v číslech 2008, 2008). Tato tendence je stále vzestupná a dá se odhadnout, že informace takto distribuované zasáhnou co nejširší publikum. Nezanedbatelné jsou také finanční náklady, které ve srovnání s jinými médii, zejm. tištěnými, jsou minimální. Samozřejmě tato přístupnost je také negativem a probojovat se na čelní místa vyhledávačů při konkurenci komerčních firem není snadné. Mým cílem ovšem není v současné době vytvářet konkurenci těmto subjektům, ale ukázat, že na internetu může publikovat v přístupné formě široké veřejnosti výsledky odborné práce student vysoké školy. Samozřejmě se jedná zejm. o vytvoření impulzu pro diskuzi a po dohodě se svým školitelem bude tato práce pokračovat i po odevzdání bakalářské práce.

8.2. Analýza Krátkou analýzou situace na internetu jsem došel k výběru vhodného způsobu tvorby webových stránek. Podmínkou bylo jednoduché ovládání, které dokáže zvládat i běžně zkušený uživatel pc, které umožní pružnou aktualizaci vkládaných článků a který bude poskytovat přijatelné výsledky bez vyšších nároků na webhosting. Součásti této analýzy byl také výběr barevného provedení s ohledem na situaci na jiných webových stránkách.

8.3. Tvorba Po zvážení všech možností bylo nutné vyloučit zcela vlastní tvorbu webové prezentace pomocí (X)HTML, CSS, PHP a MySQL, které by sice poskytly zcela svobodnou tvorbu, ovšem za cenu velkých nároků na mě jako tvůrce. Existovala zde možnost finančně odměnit komerčního tvůrce, ovšem tato bakalářská práce si dala za cíl ukázat i ostatním studentům, že vytvořit webové stránky a prezentovat své výsledky je možné za minimální finanční náklady.

65

Větší redakční systémy (CMS) jako jsou Drupal či Joomla, by bylo zbytečné využívat, jelikož rozsah stránek není tak velký, aby vyžadoval nasazení redakčního systému tohoto rozsahu. Tyto systémy jsou určeny na mnohem větší provoz a jeho administrace vyžaduje opět určitou úroveň znalostí. Blogovací služby jakými jsou např. bloger.com nebo český bloguje.cz jsem se rozhodl nevyužít, jelikož cílení těchto služeb neodpovídá požadavkům webové prezentace. Tímto eliminováním zůstala poslední možnost a to je využití systémů, jehož představitelem je WordPress. WordPress je redakční systém vyvíjený jako opensource projekt. Možnost zapojit se do vývoje či si upravit jeho podobu zcela svobodně znamená, že je možné tento systém použít téměř pro cokoliv. Tato svoboda také znamená, že se skutečně na jeho vývoji podílí stovky lidí, čímž je zajištěna obrovská variabilita.

8.4. WordPress Wordpress vznikl zásluhou Matta Mullenwega a Mikeho Little v roce 2003 a byl doménou několika lidí. Postupem času prošel bouřlivým vývojem a stal se nejpoužívanějším publikačním nástrojem pro blogy na celém světě. Wordpress je postaven na PHP a MySQL a licencovaný pod GPL. Je nástupce b2/cafelog. V roce 2005 byl WordPress ve verzi 1.5 (Strayhorn), která přinesla spoustu pokrokových novinek a zaznamenala více než 900 000 stažení, což znamenalo první výrazný zájem ze strany uživatelů, který nebyl pouze lokální záležitostí. Další významnou verzí byla verze z roku 2005, která měla označení WordPress 2.0 (Ellington) a tato verze přinesla snadnější editaci příspěvků, lepší administrátorské nástroje, možnost nahrávání souborů přímo z administračního rozhraní a vývojářům poskytla mnohá vylepšení pro tvorbu pluginů. Ve verzi WordPress 2.1 (Fitzgerald) došlo ke zlepšení bezpečnosti a systému editace. Verze WordPress 2.2 (Getz) přinesla podporu widgetů u šablon a zlepšení rychlosti běhu systému. Verze WordPress 2.5. (Brecker) přinesla kompletně přepracované administrační rozhraní. Poslední vydaná verze nese označení WordPress 2.7 (Coltrane) a přinesla nový vzhled administrace, možnost přemístění boxů v administraci stylem Drag & Drop či změnu aktualizace. Výběr tohoto systému také podporuje fakt, že na jeho základech fungují stránky např. společností CNN, Playstation či eBay. Wordpress není pouze blogovací systém, ale nabízí široké možnosti pro provozování webových stránek střední velikosti s bohatou nabídkou témat a pluginů.

66

8.5. Témata Kromě systému Wordpress jsem nechtěl využívat standardně nabízená témata a rozhodl jsem se využít nabídky americké společnosti Artisteer.com s produktem Artisteer 2.1, který je nabízen ve zkušební verzi (plná verze stoji dle licence buď 49,95 $ či 129,95 $). Tento program nabízí možnost plně editovat témata pro Wordpress, Drupal a Joomlu. Kombinací systému WordPress a programu Artisteer jsem získal potřebnou svobodu při tvorbě webové prezentace při současném zachování velmi jednoduchého ovládání, které se dá srovnat se sadou Microsoft Office 2007. Při analýze vyšlo celkem jednoznačně, že velká část webových prezentací je laděna do modré barvy, kterou chápou uživatelé jako nenásilnou identifikaci zdravotnicky zaměřených webů. I já jsem se rozhodl využít této pozitivně stereotypní identifikace s očekáváním, že uživatelé tuto barevnou kombinaci uvítají.

8.6. Závěr Do tvorby byli přizváni neslyšící studenti Fakulty informatiky, kteří spíše konzultovali možnosti a navrhovali budoucí možnou spolupráci. Ovšem měl jsem možnost si vyzkoušet jiný typ komunikace a pochopil jsem např. úskalí přístupných webů. Podklady uvedené ve speciální části pro vybrané doplňky stravy jsem zpracoval do podoby webových stránek s výše uvedenými systémy a softwary. Výsledek mé práce je umístěn na přiloženém DVD, kde je uložena verze návrhu Wordpress při dokončení bakalářské práce. Internet je ovšem médium živé a je třeba neustále pracovat na nové, přístupnější a uživatelsky přívětivější podobě webových prezentací. Pro obhajobu a vymezený čas (nejméně 4 měsíce) po obhajobě budou umístěny stránky na adrese mého školitele: www.prusa-tomas.eu. Věřím, že svojí prací jsem motivoval studenty a zvýšil zájem o médium, které není stále plně využito, zejm. v oblasti výživy. Korektní a odborné informace v této oblasti jsou na internetu stále vidět velmi zřídka. Věřím také, že v započaté práci budu i nadále pokračovat.

67

9. Závěr Z předloženého textu vyplývá, že doplňky stravy tvoří významnou komoditu na pomezí potravinářsko – farmaceutického trhu, avšak pozornost která je jim odbornou veřejností věnována tomuto faktu neodpovídá. Důkazem tohoto tvrzení je skutečnost, že v současné době jsou na českém trhu, když pomineme literaturu zaměřenou na vitamíny a minerální látky, pouze dvě publikace zabývající se doplňky stravy. Problematika nutraceutik je velmi široká, a tato práce má být prvotním impulsem pro další podrobnější a rozsáhlejší práci. Do budoucna bude potřeba rozšířit databázi doplňků o další přípravky a nepřetržitě sledovat velmi dynamický celosvětový, ale hlavně evropský vývoj v oblasti legislativy a uvádění nových produktů na trh. Dále také bude nutné zvýšit informovanost jednak široké populace, ale hlavně zvýšit erudici nutričních terapeutů, lékařů, farmaceutů a všech dalších profesí, aby mohli svým klientům poskytnout kvalitní informace a poradenství v této oblasti. Úplně na závěr si dovolím vyslovit přání, aby tato práce vzbudila zájem o tuto velmi zajímavou problematiku i u ostatních studentů a věřím, že činnost v této oblasti přispěje ke zlepšení informovanosti obyvatel a tím i jejich zdraví.

68

Literatura •

AL-BEKAIRI, AM. a kol. Tea [online]. c1999, poslední revize 06-2004 [cit. 2009-0118]. Dostupné z WWW: .

• BARNTHART, S. a kol. Echinacea [online]. c1999, poslední revize 04-2008 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: . •

BOREK, C. Garlic reduced dementia and heart-disease risk. The journal of nutrition, 2006, roč. 136, č. 3, s. 810–812. ISSN 00223166.

• CIHLÁŘOVÁ, E., HUBÁČEK, J., ŠIMEK, K. Rozsudek jménem republiky [online]. Rada pro rozhlasové a televizní vysílání, 4. 4. 2008 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: . •

ČERNÝ, J. Doplňky výživy a vitamíny vhodné pro fitness a zdravý životní styl. Brno: Masarykova univerzita. Fakulta sportovních studií. Kateda sportovní medicíny a zdravotní tělesné výchovy, 2005. Vedoucí diplomové práce Iva Hrnčiříková.

•

Daidalea

[online].

Verze

1.0,

Hradec

Králové,

2005

[cit.

Dostupné z WWW: .

69

2009-01-18].

•

Doplňky stravy [online]. Hradec Králové: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

• Doplňky stravy je lepši podle odborníků kupovat v lékárně [online]. České noviny.cz, 17.

6.

2008

[cit.

2009-01-18].

Dostupné z WWW: . •

Doplňky stravy: Posuzování bezpečnosti zdrojů potravních doplňků [online]. Praha: Ministerstvo

zemědělství,

22.

5.

2008

[cit.

2009-01-18].

Dostupné z WWW: . •

DOSTÁL, J., KAPLAN, P. a kol. Lékařská chemie. 1. vyd. Brno: Masarykova univerzita, 2003. 223 s. ISBN 8021027312.

•

DŽUBÁK, P. a kol. Biologické účinky triterpenoidů: protizánětlivé, antimikrobiální, hepatoprotektivní, analgetické a další farmakologické aktivity. Klinická farmakologie a farmacie, 2004, roč. 24, č. 2, s. 96–101. ISSN 12127973.

•

EJAZ, S. a kol. Extract of garlic in cancer chemoprevention. Experimental oncology, 2003, roč. 25, č. 2, s. 93–97. ISSN 02043564.

•

EL-TAHIR, K. a kol. Ginkgo biloba [online]. c1999, poslední revize 06-2008 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

•

FATUROVÁ, M. Některé doplňky stravy slibují nemožné, kontroloři je zakázali [online]. Idnes.cz, 5. 3. 2008, poslední revize 7. 3. 2008 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

70

•

FRAGAKIS, AS. a kol. The health professional's guide to popular dietary supplements. 2 vyd. S. I: American Dietetic Association, 2003. 526 s. ISBN 0880911735.

•

GILMORE, D. a kol. Panax ginseng [online]. c1999b, poslední revize 09-2004 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

•

GILMORE, D. a kol. Valerian [online]. c1999a, poslední revize 03-2004 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

•

GRASBERGER, F. a kol. Guarana [online]. c2000, poslední revize 03-2004 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

•

HALL, A. a kol. Garlic [online]. c1999, poslední revize 06-2008 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

•

HAMMERLY, M. a kol. Cranberry [online]. c1999b, poslední revize 04-2008 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

71

•

HAMMERLY, M. a kol. Milk thistle [online]. c1999a, poslední revize 09-2004 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z: WWW: .

•

HAMMERLY, M. a kol. Saw palmetto [online]. c1999c, poslední revize 03-2004 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z: WWW: .

•

HEINRICH, M. a kol. Fundamental of Pharmacognosy and Phytotherapy. 1. vyd. Philadephia: Elsevier, 2004. 295 s. ISBN 9780443071324.

•

HOLEČEK, V. a kol., R. Antioxidanty a jejich gastrointestinální absorpce a interakce jejich účinků. Československá fyziologie, 2008, roč. 57, č. 1, s. 24–32. ISSN 12106313.

•

HOLINKOVÁ, L. Uvedení nového výrobku na farmaceutický trh. Brno: Masarykova univerzita. Ekonomicko-správní fakulta, 2007. Vedoucí diplomové práce Radoslav Škapa.

• Hraniční přípravky [online]. SUKL, ©2008b [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: . • HYNIE, S. a kol. Farmakologie pro bakalářské stadium 1. Praha: Karolinum, 1996. 272 s. ISBN 8071841846. • Informační společnost v číslech 2008 [online]. Praha: Český statistický úřad, aktualizováno

2.

7.

2008

[cit.

2009-05-01].

Dostupné

z WWW:

.

72

• Jaký je rozdíl mezi léčivým přípravkem a doplňkem stravy [online]. SUKL, ©2008a [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: . •

KARLÍČKOVÁ, J. Nové poznatky o účincích Rhodoccocum vitis-idea. Praktické lékárenství, 2007, roč. 3, č. 6, s. 296–298. ISSN 18012434.

• Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy [online]. Praha: KSRZIS [cit. 2008-01-18]. Dostupné z WWW: . •

KVASNIČKOVÁ, A. Aplikace nanotechnologie v potravinářství [online]. Informační centrum

bezpečnosti

potravin,

2008c

[cit.

2009-01-18].

Dostupné z WWW: . • KVASNIČKOVÁ, A. EFSA vydal první stanoviska ke zdravotním tvrzením [online]. Informační centrum bezpečnosti potravin, 27. 8. 2008b [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: . • KVASNIČKOVÁ, A. Falšování bylinných doplňků stravy ke snižování hmotnosti [online]. Informační centrum bezpečnosti potravin, 22. 11. 2008a [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: . •

KVASNIČKOVÁ, A. Zdravotní tvrzení a jejich posuzování EFSA [online]. Informační

centrum

bezpečnosti potravin,

12. 1. 2009 [cit. 2009-01-18].

Dostupné z WWW: . •

MÁCOVÁ, J. Výživa a podávání vitaminů a minerálních látek u dětí předškolním věku. Brno: Masarykova univerzita. Lékařská fakulta. Katedra ošetřovatelství, 2007. Vedoucí diplomové práce Alexandra Košťálová.

•

MARTIN, J., DUŠEK, J. Přírodní látky v léčbě a prevenci alkoholismu. Praktické lékárenství, 2007, roč. 2, č. 2, s. 72–74. ISSN 18012434.

•

MARTÍNKOVÁ, J a kol. Farmakologie pro studenty zdravotnických oborů. 1. vyd. Praha: Grada, 2007. 380 s. ISBN 9788024713564. 73

•

MATSUURA, N. a kol. Aged garlic extract inhibits angiogenesis and proliferation of colorectal carcinoma cells. The journal of nutrition, 2006, roč. 136, č. 3, s. 842–846. ISSN 00223166.

•

MICHALOVÁ, I. Doplňky stravy. 1. vyd. Praha: Sdružení českých spotřebitelů, 2007. 35 s. ISBN 9788090393011.

• Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/1997/ES ze dne 27. ledna 1997, o nových potravinách a nových složkách potravin. Úřední věstník Evropské unie, 1997. • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006/ES ze dne 20. prosince 2006, o údajích týkajících se potravin z hlediska jejich nutriční hodnoty a vlivu na zdraví. Úřední věstník Evropské unie, 2007. •

PATOČKA,

J.

Káva

očima

toxikologa

[online].

2008

[cit.

2009-01-18].

Dostupné z WWW: . •

PATOČKA, J., STRUNECKÁ, A. Ginkgo biloba L. (Jinan dvoulaločný) – symbol životní síly, Psychiatrie [online], 2001, roč. 5, č. 4 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

•

POKORNÁ, J., BŘEZKOVÁ, V., PRUŠA, T. Výživa a léky v těhotenství a při kojení. 1. vyd. Brno: ERA group, 2008. 132 s. ISBN 9788073661366.

• RUPRICH, J., WINKLEROVÁ, D. Doplňky stravy a PNT: Postup při přípravě ke schvalování [online]. Brno: Státní zdravotní ústav, 19. 1. 2007 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: . • SINGH, B. a kol. Biology and chemistry of Ginkgo biloba. Fitoterapia, 2008, roč. 79, č. 6, s. 401–418. ISSN 0367326X. • SLÍVA, J., MINÁRIK, J. Doplňky stravy. 1. vyd. Praha: Triton, 2009. 124 s. ISBN 9788073871697.

74

• Směrnice Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2002/46 ze dne 10. června 2006, o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy. Úřední věstník Evropské unie, 2002. • SPILKOVÁ, J. Echinacea sp. – obsahové látky a léčebné využití. Praktické lékárenství, 2006a, roč. 2, č. 2, s. 89–92. ISSN 18012434. •

SPILKOVÁ, J., DVOŘÁKOVÁ, J. Nespavost. Praktické lékárenství, 2007, roč. 3, č. 2, s. 75–79. ISSN 18012434.

•

SPILKOVÁ, J., SIATKA, T. Zelený čaj – zdroj cenných látek pro využití v terapii. Praktické lékárenství, 2006b, roč. 2, č. 5, s. 227–228. ISSN 18012434.

•

TALBOTT, MS. A guide to understanding dietary supplements. 1. vyd. Binghampton: Haworth press, 2003. 713 s. ISBN 0789014564.

• TOMKO, J. a kol. Farmakognózia. 2. vyd. Martin: Osveta, 1999. 422 s. ISBN 8080630143. • TRIMLOVÁ, M. Reklamě na doplňky stravy přibývají pokuty [online]. Tyden.cz, 16. 7.

2008

[cit.

2009-01-18].

Dostupné z WWW: . •

TŮMOVÁ, L. Valerianae radix – možné interakce s ostatními léky. Praktické lékárenství, 2008, roč. 4, č. 1, s. 24–25. ISSN 18012434.

•

TŮMOVÁ, L., GALLOVÁ, K. Terapeutické účinky Silybum marianum. Praktické lékárenství, 2006, roč. 2, č. 4, s. 129–131. ISSN 18012434.

•

VELÍŠEK, J. Chemie potravin 2. 2. vyd. Tábor: OSSIS, 2002. 320 s. ISBN 8086659011.

•

VESELSKÝ, Z. Význam fototerapie u nemocných s benigní hyperplazií prostaty. Urologie pro praxi, 2006, roč. 7, č. 5, s. 220–225. ISSN 12131768.

• VOKURKA, M., HUGO, J. a kol. Velký lékařský slovník. 3. vyd. Praha: Maxdorf, 2003. 966 s. ISBN 808591297X. •

Vyhláška č. 225/2008 Sb. ze dne 30. června 2008, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin. Sbírka zákonů, 2008, částka 71. 75

•

WECKERLE, CS. Purine alkaloids in Paulinia. Phytochemistry, 2003, roč. 64, č. 3, s. 735–742. ISSN 00319422.

• Zákon č. 110/1997 Sb. ze dne 1. září 1997, o potravinách a tabákových výrobcích. Sbírka zákonů, 1997, částka 38. • Zákon č. 146/2002 Sb. ze dne 20. března 2002, o Státní zemědělské a potravinářské inspekci. Sbírka zákonů, 2002, částka 61. • Zákon č. 378/2007 Sb. ze dne 6. prosince 2007, o léčivech. Sbírka zákonů, 2007, částka 115. • Zákon č. 40/1995 Sb. ze dne 9. února 1995, o regulaci reklamy. Sbírka zákonů, 1995, částka 8. • Zákon č. 552/1991 Sb. ze dne 6. prosince 1991, o Státní kontrole. Sbírka zákonů, 1991, částka 104. •

Zpráva komise Radě a Evropskému parlamentu o používání jiných látek než vitamínů a minerálních látek v doplňcích stravy [online]. Brusel: Evropská komise, 5. 12. 2008 [cit.

2009-01-18].

Dostupné z WWW: . • Zpráva o stavu vysílání a činnosti Rady pro rozhlasové a televizní vysílání za rok 2007 [online]. Rada pro rozhlasové a televizní vysílání, ©2008 [cit. 2009-01-18]. Dostupné z WWW: .

76

Přílohy

Tabulka č. 1: Seznam nejprodávanějších doplňků stravy v síti lékáren Dr. Max za rok 2008

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42.

Vincentka přírod.0.7l-nevrat.láhev Müller sirup s jitrocelem a vitaminem C 320g Biosil Plus tbl.60 Müllerovy pastilky se šalvęjí 12ks Preventan Akut tbl.30 Müllerovy pastilky s islandským lišejníkem 12ks HERBEX Ostropestřec mariánský 20x3g Müllerovy pastilky s jitrocelem a mateřídouš.12ks Jitrocelový sirup s medem mateříd.a tymiánem 100ml MedPharma Vitamín C 500mg s šípky tbl.107 prod.úč. Selzink Plus tbl.30 Max Vitamin C (250mg) Pangamin se sladovým extr. Vitalita 200tbl.s??ek AROMATICA Echinaceové bylinné kapky 50ml Walmark Urinal tbl.bls.30 Müllerovy pastilky s kajeputovým olejem 12ks Celaskon long effect cps.30+10 BARKETA Celaskon long effect cps.60x500mg Preventan tbl.30 Müllerovy pastilky s islandským lišejníkem 24ks Müller sirup s jitrocelem a vitaminem C 130g Max Ginkgo 40 mg Intact hroznový cukr s vit.C ananas 40g (roliçka) Cetebe cps.30 Colafit 60 kostiček Echinaceové kapky Imunit 100ml Biopron9 cps.30+cps.10 zdarma Psyllium indická rozpustná vláknina 100g Dr.Popov Max Vitamin C Long effect (600mg) Pangamin Bifi s inulinem tbl.200 s??ek Spofavit drg.60 Calibrum Babyplan tbl.30 GS Lecitin 1200 cps.120+20 akce 2008 Swiss LAKTOBAC ILKY dět.třešňové pastilky 30 Intact hroznový cukr s vit.C meruňka 40g (rolička) Max Koenzym Q10 Hema Bion Q10 Super cps.30x30mg Pangamin Bifi Plus s inulinem tbl.200 Proenzi 3 tbl.180 GS Chondro FORTE Comfort tbl.120 Preventan Junior tbl.30 Lipovitan tbl.60 HBF

43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78. 79. 80. 81. 82. 83. 84. 85. 86. 87.

Cetebe vitamin C+Zinc.tbl.30 Walmark Vápník-Hořčík-Zinek tbl.100 Max Lecithin 1200 mg Preventan Quatro tbl.24 Ocuvite Lutein tbl.60 Walmark Benosen tbl.20 Cetebe cps.60 Diastabil-forte tbl.50 Walmark Prostenal s Perfect complexem tob.30 Propolki šípek a malina pastilky 16 No-Prostal cps.30 Preventan Junior tbl. 90 + dárek GS Dormian cps.30+15 akce podzim 2008 Additiva multivit.+minerál tbl.eff.20 pomeranč Swiss MAX BRUSINKY 7500mg tbl.30 Swiss LAKTOBACILY 5 cps.30 enterický povl. Kyselina listová forte tbl.60 Imunit Hlíva ústřiná cps. 50 + 10 MedPharma Vitamín C 1000mg s šípky tbl.107 prod.úč Preventan tbl.90 MedPharma Jablečný ocet+vlák.+vit.C+chrom tbl.107 Vitamín E 100mg cps.50 Celaskon long effect cps.30x500mg Preventan Quatro tbl.12 MedPharma Rybí olej 1000mg+EPA+DHA tob.107 Probiotické kapky pro děti 5ml Walmark Prostenal Perfect tob.60+30 Walmark Prostenal s Perfect complexem tob.60 Calibrum s Activinem tbl.flm.100+30 zdarma Max Vitamin E Calibrum s Activinem tbl.flm.30 Dologran natural 100g GS Ginkgo Forte cps.60 Walmark Energy Spektrum tbl.30 bal.2+1 Calibrum Mami tbl.120 Celaskon Limetka tbl.mnd.30 Cetebe Immunity Plus cps.60 Imunoglukán sirup na posílení obranyschopn.120ml Iontia 30 sáčků Rybí olej 60x500mg cps. 60 PargaVit Pivovar.kvasnice Originál tbl.250 Propolis kapky 50ml Swiss Brusinky 1132mg cps.30 MedPharma Vápník+hořčík+zinek tbl.107 Walmark Vitamin A 6000IU tob.30

88. Walmark Zinek 15mg tbl.30 89. Kyselina listová Super tbl.60 90. Panthenol tbl.30 91. Supradyn Energy Complex tbl.30 92. Calibrum Mami tbl.60 93. Swiss LAKTOBACILY 5 cps.60 enterický povl. 94. Walmark Zinek 15mg tbl.100 95. Walmark Vápník-Hořčík-Zinek tbl.30 96. Lipovitan tbl.180 HBF 97. Walmark Memo Plus tbl.bls.30 98. Lactovita šumivé tbl.16 99. Additiva multivitamin tbl.eff.20 pomeranč 100. GS Imunostim tbl.30 101. Biopron Junior 10 sáčků 102. Multi-Tabs Vitamíny+min.1-10let, tbl.30 103. Walmark GinkoPrim Max 60mg tbl.30 bls. 104. Walmark Marťánci Imuno Mix tbl.100 + příbal 105. Allicor česnek tbl.60 106. Betavid+lutein tbl.60 107. GS Omega 3 cps.60 108. Additiva multivit.+minerál tbl.eff.20 mango 109. GS Vápník+hořčík+zinek Plus tbl.100 110. Harmony Line-Ostropestřec tbl.30 111. Nature's Bounty Mega Lecithin 1325mg tob.100 112. Centrum AZ s luteinem tbl.100 - v novém balení 113. Dr.Theiss Multi-Vitamol pastilka 1ks/3g 114. GS Mamavit nové tbl.100 115. Clavin STRONG tob.20 116. Centrum od A ać po železo s Luteínem tbl.30 117. GS Merilin tbl.60 + CLA cps.40 akce 2008 118. KNEIPP drg z třezalky drg.90 119. PargaVit Pivovar.kvasnice Bifi aktiv Plus tbl.250 120. Dologran vitamín 100g 121. Hema Rybí tuk cps.30 122. Karnitin+chrom tbl.50 123. Bioaktivní Selen+Zinek+vit.(Bio-Selen+Zinek) 124. MedPharma Echinacea 100mg+vit.C+zinek 125. Additiva multivit.+minerál tbl.eff.20 broskev 126. Revital Koenzym Q10 30mg+vit.E+selen cps.30 127. Centrum Silver s Luteínem tbl.100 128. GS Laktobacily Forte s probiotiky cps.30 129. Pikovit sirup 150ml 130. Silymarin Forte pro ochranu jater a cév 40ks 131. Walmark Dialevel bls. tbl.30 132. Barny`s Active Aloe vera Forte 500ml-dvojbalení

133. 134. 135. 136. 137. 138. 139. 140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. 148. 149. 150. 151. tbl) 152. 153. 154. 155. 156. 157. 158. 159. 160. 161. 162. 163. 164. 165. 166. 167. 168. 169. 170. 171. 172. 173. 174. 175. 176.

GS Dormian cps.30 GS Triomen cps.60+30 akce podzim 2008 Panthenol cps.30x40mg (Dr.Müller) GS Triurin tbl.30 Noball cps.50 Walmark GinkoPrim Max tbl.90 Vánoce 2008 GingiMax tbl.90 GS Imunostim tbl.60 GS Koenzym Q 10 30mg cps.30 MedPharma Lecitin 1200mg tob.107 Swiss MEGA BRUSINKY cps.50 MaxiCor tob.70 +20 zdarma MedPharma Zinek 15mg tbl.107 Proval gtt.1x50ml prostata Allicor Super česnek+vitamín.tbl.60 Calibrum Junior tbl.30 Nature's Bounty Zinek tbl.100 + 10 zdarma Sarapis Soja cps.60 Bioaktivní Influ-Zinek tbl.60 (Bio-Influ-Zinek Anti-Stress tbl.20 Colafit cps.15 čistý krystal.kolagen-dávka 15dnű Dr.Theiss Echinacea forte kapky 50ml GS C.L.A. 2000 se zeleným čajem cps.40+40 Hema Bion Q10 cps.30x10mg Protectum Ginkgo cps.60 Walmark Varixinal (blistr) tbl.30 Bioaktivní C.L.A.Booster cps.80 (CLA 1000) Bion 3 tbl.30 (trojvrstevné tablety) Delpharmea Lipoxal Extreme tbl.120 Delpharmea Lipoxal Extreme tbl.80 GS Merilin tbl.60 Valecaps Plus cps.30 Walmark Pupalka tob.30x500mg+vit.E 70 IU Cetebe Energy cps.30 CITROGREP dentální gel pro děti 18ml Epavit Plus 220g GS Mamavit nové tbl.30 Walmark Marťánci Imuno jahoda tbl.100+příbal Walmark Urinal Hot Drink 12 Femibion 800 Kys.listová Metafolin tbl.30 HBF Mast měsíčková 50ml Lepicol kapsle pro zdravá střeva cps.180 Leros Borůvka - nať 20x1.5g n.s. Vitamín B12 tbl.30

177. 178. 179. 180. 181. 182. 183. 184. 185. 186. 187. 188. 189. 190. 191. 192. 193. 194. 195. 196. 197. 198. 199. 200.

Natrodale Ostropestřec tob.60 Nature's Bounty Manchurian ginseng Ostrovidky Plus s luteinem cps.30 Panthenol pleťové mléko 7 % 200ml Dr.Müller UroMax tbl.30 VitaHarmony Gravital tbl.60 pro těhot.a koj.ženy Walmark GinkoPrim 40mg tbl.bls.30 Walmark Hlíva ústřičná 500 mg tbl.30 Nature's Bounty Lecithin tob.100x1200mg Nature's Bounty Přírod.selen tbl.100 Nutrolin-B pedtabs rozpustné tbl.20 Vitamin E 200 Imuna cps.30 Walmark Benosen tbl.bls.40 Walmark Beta karoten 10000IU tob.100 Walmark Marťánci Oligo lesní p.tbl.100+příbal Walmark Reghaar-vlasový aktivátor 50ml Colafit 30 kostiček Nature's Bounty Vitamin B12 tbl.100x500mcg Ocuvite Lutein tbl.180 PargaVit Panthenol tbl.30 PargaVit Vitamin C meloun pro děti tbl.60 PargaVit Vitamin C Mix Plus tbl.120 Walmark Beta Karoten 10000IU tbl.100 Walmark Denoxinal new tbl.60 blistr

Příloha č. 2: DVD s návrhem webové prezentace (vlepeno)

Errata Přes veškerou snahu o korektnost tohoto textu v něm zůstalo několik chyb a překlepů. Prosím Vás, abyste si opravili: str. 16, ř. 5 nesprávně uvedeno: …(dále jen evropská směrnice o doplňcích stravy) správně má být: … (dále jen evropská směrnice o doplňcích stravy) a Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006/ES o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin.

str. 16, ř. 23 nesprávně uvedeno: …vyhláška č. 225/208 Sb. správně má být: … vyhláška č. 225/2008 Sb.

str. 76, ř. 2, 3, 4, 5, 6 u všech uvedených zákonů doplnit za název zákona následující: ve znění pozdějších předpisů

do seznamu použité literatury doplnit: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006, o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin. Úřední věstník Evropské unie, 2006.