INTEGRATIE ZORG & ONDERZOEK Congres Architectuur in de Zorg 23 juni 2011
Maurits Ros:
Managing director Parelsnoer initiatief Programma directeur EPD AMC
Michael van der Zel:
Healthcare information systems architect UMCG Results4care
FUTURE OF MEDICINE
PREVENTIVE
PERSONALIZED PREDICTIVE
PERSONALIZED MEDICINE 27 november 2009
ACCELERATING MEDICINE …moving from Care to Cure… TRANSLATIONAL MEDICINE Studying genotype-phenotype associations of large cohorts of patients, rapidly translated in effective diagnostic- and treatment strategies.
PERSONALIZED MEDICINE Individualize treatment through computeraided diagnosis, lifetime patient records, pre-symptomatic treatment based on individual genetics.
PERSONALIZED MEDICINE 27 november 2009
HET GAAT OM DE DATA !!!
BBMRI • national coordination • create national network of existing biobanks • harmonization of ELSI and dataintegration
Towards a national infrastructure for biobanking
String of pearls
Life Lines
• standard for disease oriented biobanks • improving local UMC infrastructure • enabling network between UMC biobanks
• Large population based biobank • focus on multifactorial diseases
PARELSNOER: ORGANISATIE Cohorten
GROTERE COHORTEN
Centraal Infrastructuur
Harmonisatie / Afspraken
Lokaal
Centrale infrastructuur
Lokale infrastructuur
• Centrale database
• ICT voor klinische registratie
Referentiekader
Parels
• • • • • • • •
• • • • •
• Catalogus • Pseudonimisatiedienst (TTP) • Centrale beeldopslag
Opslag en verwerking lich.materiaal Datadefinities (informatiemodel) Juridisch, ethisch (kaderreglement) Privacy Patiënten participatie Valorisatie Logistiek / uitgifte Integrale kwaliteit
• ICT voor biobank • Verbinding met centrale infra • Apparatuur voor opslag en verwerking lichaamsmateriaal
Definitie van de verzameling Parelreglement Business case Gezamenlijk onderzoek (expertise centrum)
PARELSNOER: PROCES COLLECT Workflow per UMC en locale registratie
Patiënt
USE
STORE Extractie en aansluiten op CI
Opslag en Presentatie
Uitgifte proces
Onderzoek
parel
locale registratie
METC goedkeuring SOP’s geharmoniseerd datadefinitie (PIM) kaderreglement
derde (non profit) derde (profit)
locale biobank
start
klinische data en biomaterialen
Parelsnoer Centrale catalogus database
UMC (niet parel)
TTP
PARELSNOER: INFORMATIE
KLINISCHE DATA (1) • Verzamelen in het klinische proces • Gebruik in onderzoek stelt hoge eisen •
Instructies (hoe wordt waarde bepaald)
•
Definities (syntax, semantiek)
•
Model (onderhoudbaarheid, flexibiliteit, standaarden)
• Vastlegging vergt veel tijd • Relatie met Elektronisch Patiënten Dossier ? •
In welke systemen vastleggen is worsteling in veel UMC’s
KLINISCHE DATA (2) • Parelsnoer Informatie Model heeft brugfunctie tussen Patiëntenzorg en Biomedisch onderzoek • Momenteel c.a. 2000 gegevens gedefinieerd • Eerste versie koppelvlak •
Laagdrempelig, gereed in 2008
•
Syntax, semantiek beperkt
• Tweede versie koppelvlak •
Introductie informatiemodel
•
Onderhoudbaarheid en flexibiliteit
• Volgende stap: klinische bouwstenen •
Relatie met EPD ontwikkelingen
KLINISCHE DATA (3) Internationaal Verbreden naar zorg (klinische bouwstenen)
PARELSNOER 2010
Instelling
Standaarden Draagvlak Randvoorwaarden
Afdeling Individu
Tijd
REFERENTIEKADER Versie 0.7 Basis
Inclusie
Parel definiëren
Ethische toetsing
1. Checklist en draaiboek nieuwe parel (min dataset)
8. Goedkeuring METC
2. Pareldocument 3. Parelreglement (toets METC Kaderreglement)
9. SOP Informed Consent
Klinische registratie
Opslag
Aanleveren en opslaan in de Centrale Infrastructuur 16. SOP datahandling 17. PvE Instellingen 18. PvE Centrale Infrastructuur
10. Procedure per parel (64x) Parel modelleren 4. Referentie model (PRIM)
11. SOP datacollectie
Transport & opslag biomaterialen
12. SOP datavalidatie
13. Biobank document
5. Klinische bouwstenen 6. PIM
Afnemen biomateriaal 13. Biobank document
Parel autonomie
14. Locale SOP / UMC afgeleid van Biob ankdoc
7. Businesscase per parel;
Vastleggen beeldmateriaal
14. Locale SOP / UMC afgeleid van Biob ankdoc
Uitgifte
Beslissen over aanvragen
Overzicht gebruik
3. Parelreglement
23. Onderzoeksresultaten en publicaties
20. Valorisatie afspraken 21. PSI Gebruiks- en samenwerkingscontracten 22. Formulier Opdracht tot Uitgifte (in SOP Uitgifte) Uitgifte van data 22. SOP Uitgifte (deel data)
Uitgifte van biomaterialen Validatie & opslag beeldmateriaal 15. SOP MRI (beeld) 19. PvE IAC
Onderzoek
Terug naar de patiënt
24. SOP Toevalsbevindingen 24. De-pseudonimisatie
Verrijking dataset 24. Uitbreiding database 24. Uitbreiding PIM
22.SOP Uitgifte (deel biomaterialen ) Uitgifte van beeldmateriaal
22. SOP Uitgifte (deel beeldmateriaal
15. SOP MRI (beeld)
Verplicht kader Vrijblijvend handvat Overkoepelend kader voor het hele PSI proces 25. Kaderreglement
26. Architectuur CI
27. Communicatiebeleidsplan
28. Informatiebeveiligingsbeleidsplan
29. Biobankcertificeringsbeleid
30 Integraal kwaliteits- en toetsingsbeleid
Gegevens uitwisseling UMC
Research omgeving
Klinische omgeving
Organisatie overstijgend
INFORMATIE: één REFERENTIEPUNT ?!
Klinische omgeving
Research omgeving Semantiek Syntax
Organisatie overstijgend
MICHAEL ?
STATUS & ORGANISATIE • Status: eerste set bouwstenen gereed • Nauwe samenwerking: – NICTIZ – Stichting Healthbase
• Organisatie – Verbreding naar EPD ontwikkelingen UMC’s – Adviesraad met relevante betrokkenen uit het veld
DANK
