Új pszichoaktív szerek megjelenése aktuális gondok – feladatok – megoldások(?) Ujváry István, PhD
Előadás a XVIII. Országos KEF konferencián – „Aktualitások” Nemzeti Drogmegelőzési Intézet, Budapest, 2010. november 14.
Sept 9, 1985
Designer Laws? rafinált drogok – rafinált törvények
A „kábítószer” ill. „pszichotrop anyag” büntetőjogi szempontból Btk. 282. § (1) Aki kábítószert termeszt, előállít, megszerez, tart, az országba behoz, onnan kivisz, vagy az ország területén átvisz, bűntettet követ el.
Btk. 286/A. § (2) a 282-283. § alkalmazásában
• kábítószeren az 1988. évi 17. tvr-rel módosított, az 1965. évi 4. tvr-tel kihirdetett 1961. évi Egységes Kábítószer Egyezmény mellékletének I. és II. Jegyzékében meghatározott anyagokat;
• az 1979. évi 25. tvr-rel kihirdetett, a pszichotrop anyagokról szóló 1971. Pszichotrop Egyezmény mellékletének I. és II. Jegyzékében meghatározott veszélyes pszichotrop anyagot, valamint
• az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló törvény
mellékletében meghatározott pszichotróp anyagokat kell érteni
Kábítószerek az EU-ban – fogyasztás és piac 2004-2008. évi adatok alapján
(Alul)becsült éves piaci érték
Kábítószer (utcai ár, EUR /g)
havi prevalencia alapján
kannabisz (7)
~12,5
kokain (60)
~2
Ecstasy (85)
<1
amfetaminok (14)
<1
heroin (100)
>>500 millió EUR
>>250 millió EUR
~1.3
0 5 10 15 Az adott szert „múlt hónapban” használók száma, millió EMCDDA (2010) A kábítószer-probléma Európában. Éves jelentés
Új pszichoaktív szerek megjelenése az EU-ban hatástípus szerinti csoportosítás
Új drogok száma 35 30 10
25
egyéb
3
20 15
3
10
6 1
5
9
7
0 2005
4 3
2006
2 1 8
7
2007
19
Összesen 2005-2010
8
szint. kannabinoid
20
stimuláns
47
hallucinogén
24
9
2
3
2
2008
2009
2010
(jan.–okt.)
előzetes adatok
EMCDDA, EUROPOL & EWS Reports 2006-2010
Az újabb drogok használatának vélt okai keresleti oldal
legális kábítószer-pótlók
drogtesztekkel nem kimutathatók újfajta pszichoaktivitás ? új divat ? (média szerepe!)
biztonságosnak vélt (legális, természetes...) ? más okból ?
Készül a ‘legal high’ – buzgó vegyészek a laborban kínálati oldal
Daily Mail Online, 24 April, 2010
A „legális drogok” (legal highs) élettartama irodalomkutatás, vegyületkiválasztás 0,2 – 0,5 év ‘legal high’ gyártás & piacradobás akár 5 éven át a ‘legal high’ elterjedt használata akár 4 éven át sürgősségi kezelések, boncolások jelentései 0,5 – 3 év észlelés, szerkezetazonosítás
0,2 – 0,5 év
szabályozás ‘illegal high’
0,1 – 2 év
A fenilizopropilamin-típusú pszichostimulánsok alapváza hasonló RÉGI
RÉGI-ÚJ
Amfetaminok
Katinonok O NH 2
NH2
amfetamin
CH3
H N
metamfetamin
CH3
katinon
CH 3 O CH3
H N CH3
O
H3C
H N CH3
CH3
CH3
metkatinon
4-metilmetkatinon (mefedron)
Szabályozási típusok kémiai szerkezet alapján Egyedi megnevezés „listákon” általános (ENSZ egyezmények!), minden EU országban (nálunk is) Generikus (gyűjtő) szabályozás szerkezeti jellemzők megadása alapján pl. Egyesült Királyság, Írország, Új Zéland, (Litvánia 2011) Analogon szabályozás kémiai és/vagy biológiai hasonlóságon alapján USA, Lettország, Norvégia és Új Zéland Általános szabályozás biológiai hatás alapján („pszichoaktív anyagok”) pl. Írország ill. Luxemburg (pl. kannabinoidok esetén)
142/2004. (IV. 29.) Korm. Rendelet B) PSZICHOTRÓP ANYAGOK JEGYZÉKE
Pszichotróp anyagok 1. jegyzéke (P1)
43 (+4) anyagot tartalmaz (2010. november)
Generikus szabályozás az Egyesült Királyságban Bevezetése 1977-ben: The Misuse of Drugs Act 1971, Statutory Instrument, 1977 No. 1243
Alkalmazási példák: • barbiturátok • fentanilok • fenetilaminok (PIHKAL vegyületek) • triptaminszármazékok (TIHKAL vegyületek) • szintetikus kannabinoidok (Spice hatóanyagok) • katinonok és pirovaleron analogonok (mefedron, MDPV, etc.) • módosított gyűrűs katinonszármazékok (naphyrone, etc.)
King, LA (2009) Forensic Chemistry of Substance Misuse: A Guide to Drug Control http://www.legislation.gov.uk/
A szabályozások eltérő megközelítése Egyedi, listás szabályozás:
• • • •
múlthoz kapcsolódó esemény rögzítése szabályként szerenként ismételendő törvényalkotás; időigényes ismert anyag esetén egyszerű joggyakorlat megelőző szerepe csak igen szűkkörben jelentős
Generikus szabályozás:
• • • •
jövőbeni célhoz kapcsolódó, irányadó szabály egyszeri, de körültekintő törvényalkotás (extrapolálás) új szerek esetén szakértői / bírói mérlegelés szükséges megelőző (elrettentő) szerepe széleskörű és jelentős lehet
Kau, G (2008) Flashback to the Federal Analog Act of 1986: mixing rules and standards in the cauldron. University of Pennsylvania Law Review, 156, 1077-1115
ICRS
19th
John. W. Huffman
Annual Symposium Chicago, 2009. július 7-11.
Néhány kannabinoid affinitása CB1 és CB2 receptorokhoz A Pfizer cég valamint Huffman kutatásai (1990 - 2008) alapján Rövid név D9-THC
Ki (nM)* CB1 CB2 40,7 1050
36,4
R = C3H7
JWH-072
170
C4H9
JWH-073
8,9
27
C5H11
JWH-018
9,0
2,9
C6H13
JWH-019
9,8
5,6
C7H15
JWH-020
128
C3H7
JWH-015
383
205 13,8
---
CP-47,497
2,1
-
---
CP-47,497homol
0,83
-
Indolil-naftil-keton kannabinoidok – „Spice” hatóanyagok R4 O
N
JWH-vegyületek Kódszám
R1 R1
D9-THC
R3
R2 R2
R3
kémiai & biológiai hasonlóság: CB1 receptor agonisták R4
CB1 affinitási állandó, Ki, nM
10,2
nincs értelmezve
JWH-015
C3H7
CH3
H
H
164
JWH-018
C5H11
H
H
H
9
JWH-048
C5H11
CH3
H
CH3
JWH-073
C4H9
H
H
H
8,9
JWH-081
C5H11
H
CH3O
H
0,46
JWH-122
C5H11
H
CH3
H
0,69
JWH-398
C5H11
H
Cl
H
2,3
11
Huffman JW (2009) Cannabimimetic indoles, pyrroles, and indenes: structure–activity relationships and receptor interactions. In Reggio, PH (ed) The Cannabinoid Receptors. Humana Press. p 49-94a
Indolil-naftil-keton kannabinoidok generikus meghatározása példa az Egyesült Királyság szabályozásából
O R2
3
N H
indolgyűrű R1
1
R3
naftalingyűrű 3-(1-naftoil)indol egység
Olyan 3-(1-naftoil)indol szerkezetet tartalmazó származék, amelyben az indolgyűrű nitrogénatomján alkil, alkenil, (cikloalkil)metil, (cikloalkil)etil vagy 2-(4-morfolinil)etil szubsztituens (R1) található, függetlenül attól, hogy az indolgyűrű bármilyen mértékben (R2), illetve a naftalingyűrű bármilyen mértékben (R3) helyettesített-e vagy sem.
EXAMPLE 3
NH2
O 6-APB, benzofury
Alexander „Sasha” T. Shulgin
Nemzetközi Szimpózium Albert Hofmann 100. születésnapja alkalmából Bázel, 2006. január 13-15.
Egy magyar szabadalmi bejelentés... R2O
O NH2 H2C
R1 R3O
CH3
(I )
A találmány tárgya eljárás az (I) általános képletű vegyületek, ezek jobbraforgató és balraforgató izomerjeinek és gyógyszerészetileg elfogadható nem toxikus sóinak előállítására, ahol az (I) általános képletben R1, R2 és R3 jelölések mindegyike rövidszénláncú alkilcsoportot jelent. ... A kapott vegyületeket az emlősök felfogóképességének növelésére alkalmazzák.
Shulgin, AT (1975) Eljárás szubsztituált amino-alkilfenil-származékok és ezeket hatóanyagként tartalmazó készítmények előállítására. Magyar szabadalom 166939 (1975.06.28.)
Egy metilcsoport (CH3 ) itt és / vagy ott – már nem is mefedron! O
H N
1
H3C CH3 O 2
H N CH3
H3C H3C
CH3
4-metilmetkatinon (mefedron) O
CH3
2-metilmetkatinon
O
4
CH3
H3C helyzeti izomerek
CH3
?
CH3
O
CH3
3,4-dimetilmetkatinon
CH3
3-metilmetkatinon
homológok
H N
3
H N
H3C
C H2
H N CH3
4-etilmetkatinon
CH3
A generikus szabályozás alkalmazhatósága
ismert a pszichoaktív szer hatóanyagának kémiai szerkezete a vegyületek szerkezete hasonló és viszonylag egyszerű számos vegyület ismert a szakirodalomban a vegyületcsoport egyszerű általános képlettel meghatározható várható további hasonló anyagok megjelenése a drogpiacon
Nevezéktan
Györkösy: Latin-magyar szótár (1970) genus ... 1. születés, származás ; 2. törzs, család, sarjadék; 4. nem, fajta
Magyar értelmező kéziszótár (2003) A „generikus” kifejezést nem tartalmazza
Országh – Magay: Angol – magyar nagyszótár (1998) generic 1. faji, nemi (genushoz tartozó) 2. általános [nem specifikus]; ~ noun gyűjtőnév ~ name jogilag nem védett gyártmánynév, fajtamegjelölés
generikus
egy tőről fakadó
generikus gyógyszer / ~ hatóanyag: az originális, azaz új és szabadalommal védett hatóanyagot tartalmazó gyógyszer termékszabadalmi oltalmának lejárta után gyártott és azzal azonos hatóanyagú („bioekvivalens”) készítmény
Analogon szabályozás hasonlóság alapján - USA Az új anyag kémiai szerkezetét és központi idegrendszeri hatását tekintve lényegesen hasonló egy, már ellenőrzött anyaghoz Controlled Substance Analogue Enforcement Act of 1986 (Public Law 99-570) (32)(A) ... the term "controlled substance analogue" means a substance (i) the chemical structure of which is substantially similar to the chemical structure of a controlled substance in schedule I or II; (ii) which has a stimulant, depressant, or hallucinogenic effect on the central nervous system that is substantially similar to or greater than the stimulant, depressant, or hallucinogenic effect on the central nervous system of a controlled substance in schedule I or II; .... Sec. 203. A controlled substance analogue shall, to the extent intended for human consumption, be treated, for the purposes of any Federal law as a controlled substance in schedule I.
Eseti megoldások - Luxemburg Átfogó, gyakorlatilag analogon szabályozás!
RÈGLEMENT GRAND-DUCAL 39. CP-47,497, JWH-018, HU-210 et autres agonistes synthétiques des récepteurs cannabinoïdes ou cannabinomimétiques synthétiques Le Ministre de la Santé et de la Sécurité sociale Mars Di Bartolomeo
Château de Berg, le 20 avril 2009 Henri
Pszichoaktív szerek újfajta szabályozása - Írország Criminal Justice (Psychoactive Substances) Act 2010 (No. 22, 14 July 2010)
Prohibition of sale, etc. of psychoactive substances.
3.– A person who sells / imports / exports a psychoactive substance knowing or being reckless as to whether that substance is being acquired or supplied for human consumption shall be guilty of an offence Prohibition of sale of certain objects Prohibition of advertising of psychoactive substances, etc. “psychoactive substance” means a substance, product, preparation, plant, fungus or natural organism which has, when consumed by a person, the capacity to – (a) produce stimulation or depression of the central nervous system of the person, resulting in hallucinations or a significant disturbance in, or significant change to, motor function, thinking, behaviour, perception, awareness or mood, or (b) cause a state of dependence, including physical or psychological addiction;
Gondok és nehézségek az árult szerek kémiai összetétele ismeretlen / változik
azonosításuk komoly szakmai felkészültséget igényel analitikai (igazságügyi) vizsgálatok referenciamintát igényelnek akut / krónikus farmakotoxikológiai hatásuk ismeretlen
a befolyásoltság következményei nem ismertek (baleset?)
szabályozásuk megoldatlan (Nem emberi fogyasztásra!...) jogbizonytalanság (tudja-e az elkövető, mi tiltott, mi nem?) a felhasználó „szándékossága” Van másik! felkészültség – éberség – józan ész – előrelátás „DROGVIGILANCIA”
Addig is: Btk. 296/A § – „A fogyasztó megtévesztése” (1) Aki az áru kelendőségének felkeltése érdekében nagy nyilvánosság előtt az áru lényeges tulajdonsága tekintetében valótlan tényt, vagy valós tényt megtévesztésre alkalmas módon állít, illetve az áru
lényeges tulajdonságáról megtévesztésre alkalmas tájékoztatást ad, vétséget követ el, és két évig terjedő szabadságvesztéssel, közérdekű munkával vagy pénzbüntetéssel büntetendő. (2) Az (1) bekezdés alkalmazásában az áru lényeges tulajdonságának minősül az összetétele, használhatósága, az egészségre és a környezetre gyakorolt hatása, valamint kezelése, eredete, ..., valamint az, ha az áru felhasználása a szokásostól lényegesen eltérő feltételek megvalósítását igényli.
Köszönöm a figyelmet!
, or MDPV, naphyrone, MDAI, 4-FMA, DMMA, JWH-73, etc.
