CCD vergadering 1 april 2016 Voorzitter, vier leden, algemeen secretaris en bureaumedewerkers.
1. Opening 2. Vaststellen agenda - Agenda (CCD 16-05-01) De agenda is vastgesteld. 3. Actualiteiten en mededelingen - Nota werkbezoek CCD aan secretariaat (CCD 16-05-02) Het doel en de planning van het werkbezoek worden besproken en vastgesteld. 9 juni komen de commissieleden op bezoek op het bureau. - Het jaarverslag 2015 is uit. De eerste reacties op het jaarverslag zijn positief. Met name de infographic valt in de smaak. - De IvD’s hebben zich verenigd in een platform, dit platform is opgericht als commissie binnen de biotechnische vereniging. Voorzitter is Harry Blom. 4. Beleidszaken - Handreiking toetsbare eenheid (CCD 16-05-03) Op grond van de uitkomsten van de bijeenkomst van 3 maart 2016 en de verschillende ontvangen commentaren is een reactie op de ontvangen commentaren opgesteld. Hierin zijn voorstellen tot aanpassingen van de handreiking toetsbare eenheid gedaan. De reactie op de ontvangen commentaren worden besproken. Het stuk wordt besproken en vastgesteld. - Praktische handreiking ethisch toetsingskader (CCD 16-05-04) Op grond van de uitkomsten van de bijeenkomst van 3 maart 2016 en de ontvangen reacties is een praktische handreiking voor het ethisch toetsingskader opgesteld op basis van het stappenplan in het Ethisch toetsingskader. De handreiking wordt besproken en vastgesteld.
Pagina 1 van 5
- Format DEC-advies (CCD 16-05-05) Op grond van de uitkomsten van de bijeenkomst van 3 maart 2016 en de ontvangen reacties is het format DEC-advies als volgt aangepast: de vragen zijn geherformuleerd, een aantal vragen is samengevoegd, één vraag is verwijderd, er zijn voorbeeldzinnen toegevoegd en de relatie met de Praktische handreiking Ethisch toetsingskader is in het format weergegeven. Het aangepaste format wordt besproken en met wijzingen vastgesteld. - Wijziging samenstelling DEC VU/VUmc (CCD 16-05-06) DEC VU/VUmc heeft aangegeven dat 1 lid de DEC heeft verlaten en dat deze vervangen wordt door 1 nieuw lid (lid 8) en dat daarnaast nog een lid (lid 9) is toegevoegd. De wijziging is akkoord. 5. Uitvoeringspraktijk (formaliteiten en procedureafspraken) 6. Bedrijfsvoering en verantwoording 7. Communicatie 8. Behandeling aanvragen spoedprocedure 9. Juridische zaken De stand van zaken van verschillende WOB- en bezwaarzaken worden besproken. 10. Voorraadagenda 11. Vaststellen verslag vorige vergadering - Verslag CCD vergadering 16-04 (CCD 16-05-07) Het verslag is met wijzigingen vastgesteld. 12. Aanvragen in behandeling 1. AVD2016383
2. AVD2016442
3. AVD2015351
4. AVD2016443
Kan een voedingssupplement bij zogende zeugen gezondheidsproblemen voorkomen + Een commissielid verlaat de vergadering. Er wordt gediscussieerd over het maatschappelijk dilemma. Hierover worden vragen gesteld aan de DEC. Er wordt tevens een vraag aan de aanvrager gesteld over de strategie. De aanvraag wordt aangehouden. Veldstudie naar verschillen in darmflora bij vleeskuikens Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund. + Een commissielid keer terug in de vergadering Vermeerdering en bepaling van het ziekteverwekkende vermogen van twee Hemorragische Enteritis Virus stammen bij kalkoenen Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund. Onderzoek naar schadelijke effecten van omgevingsfactoren op hersencellen + Een commissielid verlaat de vergadering.
Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund. + Een commissielid keert terug in de vergadering. Procedure training en analyse van neurovirulentie van uitgescheiden poliovirussen in OPV gevaccineerde vrijwilligers Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt besproken en vergund. De commissie merkt op dat dit een zeer belastend onderzoek is voor de dieren. Het is wenselijk dat hier een alternatief voor komt. Op eiwitten gebaseerde strategieën in de behandeling van eierstokkanker Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund. Dierstudies ten behoeve van de markttoelating van een diergeneesmiddel voor siervogels. Dit betreft wettelijk vereist onderzoek. Het DEC-advies wordt gevolgd. De aanvraag wordt vergund. Slimme coatings voor orthopedische implantaten Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund. Preventie en behandeling van bloed-geïnduceerde gewrichtsschade Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund. Herkomst zalm vis dna vetvin Het DEC-advies wordt gevolgd. De aanvraag wordt vergund. Ontwikkeling, effectiviteit en werkingsmechnismen van therapeutische antistoffen De aanvraag wordt besproken. Het DEC-advies wordt deels gevolgd, met een aanvullende algemene voorwaarde en specifieke voorwaarden over het gebruik van beide geslachten en de te onderzoeken ziektes. De aanvraag wordt vergund. Onderzoek voor markttoelating van voeradditieven bij pluimvee De aanvraag wordt besproken. Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund. Preventie van de ziekte van Alzheimer door winterslaap en winterslaap-afgeleide stoffen + Een commissielid verlaat de vergadering. De aanvraag wordt besproken. Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund. + Het vertrokken lid keert terug. Mechanismen van hartregeneratie in zebravis De aanvraag wordt aangehouden. De commissie kan op basis van de aangeleverde informatie niet tot een gewogen oordeel komen. Derhalve vraagt de commissie om nadere informatie over vervanging. Veiligheid van levend verzwakte griepvaccins in muizen en fretten De aanvraag is besproken en is besloten de aanvraag te vergunnen met een specifieke voorwaarde. De commissie wil weten of het stellen van de specifieke voorwaarde een negatief effect zou hebben op de wettelijke erkenning van het onderzoek. Dit voorgenomen besluit zal aan de aanvrager en de DEC voorgelegd worden.
Pagina 3 van 4
16. AVD2016428
17. AVD2016447
18. AVD2015273
19. AVD2015200
20. AVD2016398
21. AVD2015308
22. AVD2016421
23. AVD2016426
Evaluation of several vaccine candidates against infectious Bronchitis in chickens for their residual pathogenicity and efficacy in vaccination/challenge experiments De aanvraag wordt besproken. Het DEC-advies wordt niet gevolgd. Het advies van de DEC biedt onvoldoende basis om tot een weloverwogen besluit te komen. De commissie vormt haar eigen standpunt. Op basis van het eigen oordeel van de commissie wordt - onder voorwaarden - de aanvraag vergund. De bijdrage van noradrenaline aan verlamming van het afweersysteem bij bloedvergiftiging De aanvraag wordt besproken. Aanvrager wordt gevraagd aspecten uit de NTS te herformuleren. Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund. Samenwerking tussen de kleine en de grote hersenen bij het coördineren en aanpassen van bewegingen De aanvraag wordt besproken. Het DEC-advies wordt niet gevolgd. De commissie neemt een voorgenomen besluit de aanvraag gedeeltelijk af te wijzen. Het initiële deel van het onderzoek kan wel worden ingediend. De vervolgfase is afhankelijk van de resultaten uit het initiële deel en is op basis van de voorliggende stukken onvoldoende navolgbaar om te worden vergund. Populatiedynamisch onderzoek aan wilde vogels ten behoeve van beleid, beheer en wetenschap De aanvraag wordt besproken. De aanvraag is goed uitgewerkt en goed toetsbaar. Echter, de aanvraag wordt gezien als vier individuele projecten die onvoldoende samenhangen om als één aanvraag te worden ingediend. De CCD is voornemens de aanvraag af te wijzen. Er wordt geadviseerd om vier aparte aanvragen in te dienen. Makreel en horsmakreel eisurvey + Een commissielid verlaat de vergadering. De aanvraag wordt besproken. Het DEC-advies wordt gevolgd, met een aanvullende algemene voorwaarde. De aanvraag wordt vergund. Het vertrokken lid keert terug in de vergadering. Kunstmatige reproductie van de Europese paling en opkweek tot glasaal De aanvraag wordt besproken. Het DEC-advies wordt niet gevolgd. Het voorgenomen besluit is: bijlagen 1 en 2 worden vergund mits de aanvrager een nadere uitwerking aanlevert van de onderzoeksopzet in deze bijlages. Bijlage 3 wordt niet vergund omdat dit afhankelijk is van ontwikkelstappen die nog gemaakt moeten worden. Verhongeren de vogels? Achterhalen van het effect van systematische pesticiden op het dieet van insectenetende vogels in landbouwgebied De aanvraag wordt besproken. Het DEC-advies wordt gevolgd, met een aanvullende algemene voorwaarde. De aanvraag wordt vergund. Geneesmiddelenontwikkeling voor atopisch eczeem De aanvraag wordt besproken. Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene voorwaarden. De aanvraag wordt vergund.
