> Retouradres Postbus 20401 2500 EK Den Haag
Centrale Commissie Dierproeven
Betreft: Versie: Aanwezig:
Postbus 20401 2500 EK Den Haag
Verslag CCD 15-11 15-13 4 leden CCD aanwezig, algemeen secretaris en secretaris aanwezig. Vanaf punt 12 schuift het vijfde lid van de commissie aan.
1.
Opening
2.
Vaststellen agenda en aanwijzen procesobservator (15-13-02) De agenda wordt vastgesteld.
3.
Actualiteiten en mededelingen Op 12 oktober zal Herman Koëter, voorzitter van het NCad, de eerste twee adviezen aanbieden aan Staatssecretaris Sharon Dijksma van Economische Zaken. Het betreft een advies over beheer en benutting van gegevens over dierproeven en alternatieven en een advies over dieren in voorraad gedood. Beide adviezen van het NCad zullen bij de volgende vergadering worden besproken. Met het NCad zal contact worden gezocht om zeker te stellen dat de CCD bij toekomstige stakeholdermeetings wordt uitgenodigd. De voorzitter meldt dat er op donderdag 8 oktober een bijeenkomst met de afgevaardigden van enkele CRO’s is geweest. Deze bijenkomst is in prettige sfeer gelopen. CRO’s moeten vaak snel kunnen schakelen n.a.v. klantvragen, en vaak is vooraf nog niet helder welke stoffen getest zullen worden terwijl vaak hetzelfde type dierproef zal worden uitgevoerd. Met de deelnemers is afgesproken dat zij 2 voorbeelden van projectvoorstellen zullen aanleveren, waarbij bij een volgende bijeenkomst, later dit jaar, van gedachten wordt gewisseld over de wijze waarop dit soort aanvragen moeten worden ingediend en hoe de CCD met dit soort aanvragen om zal gaan.
Pagina 1 van 5
4.
5.
Beleidszaken (CCD 15-13-02). - De commissie heeft een lid van de werkgroep uitgenodigd om een toelichting te komen geven op het document ‘Wat is een dierproef?’ De commissie kan zich goed vinden in het documenten en geeft enkele opmerkingen mee. De werkgroep zal de opmerkingen van de commissie nog verwerken. Het stuk wordt afgestemd met EZ en de NVWA en daarna gecommuniceerd met het veld. - Voor een van de komende vergaderingen van de CCD wordt geïnventariseerd hoe tot nu toe de voorwaarden in de vergunning worden gesteld. Met name of deze duidelijk genoeg worden gesteld zodat de IvD’s de taak van toezicht op de naleving van deze voorwaarden kunnen uitvoeren. Uitvoeringspraktijk (formaliteiten en procedureafspraken)
6.
Bedrijfsvoering en verantwoording -Oplegnotitie offertetraject (CCD 15-13-03a) -Offerteverzoek van de CCD (CCD 15-13-03b) -Aanzet voor leges 2016 Offertetraject OBDA 2016 (CCD 15-13-04) De CCD dient jaarlijks een offerteverzoek in bij RVO.nl voor haar secretariaat. De commissie bespreekt het offertetraject en het offerteverzoek. Ook wordt gesproken over de leges voor 2016. Op grond van de offerte zal in afstemming met EZ een besluit moeten worden genomen over de leges voor 2016. De nieuwe leges moeten voor het eind van het jaar door de staatssecretaris worden goedgekeurd. Door het forse verschil tussen verwachte en aantal ingediende aanvragen is er op dit moment geen sprake van kostendekkendheid.
7.
Communicatie De eerste elektronische nieuwsbrief van de CCD is op 5 oktober 2015 verstuurd. De CCD wil de nieuwsbrief regelmatig gaan uitbrengen om abonnees op de hoogte houden van nieuwe ontwikkelingen rond de vergunningverlening voor het uitvoeren van dierproeven.
8. 9.
Behandeling aanvragen spoedprocedure Juridische zaken +Een lid verschoont zich en verlaat de vergadering. -Beslissing op bezwaar in het kader van de Wet openbaarheid van bestuur (CCD 15-13-05) Voorgelegd advies wordt gevolgd. In bezwaar wordt meer informatie verstrekt dan bij het eerste besluit. Daar waar wordt vastgehouden aan het weigeren van de informatie is de motivering van het besluit aangevuld. + Het lid keert terug in de vergadering. -Beslissing op bezwaar in het kader van de Wet op de dierproeven (CCD 15-13-06). Voorgelegd advies wordt gevolgd. Het bezwaar is gericht tegen een voorwaarde in het bestreden besluit, waarin het gebruik van dieren van
Pagina 2 van 5
beide geslachten is voorgeschreven. In bezwaar is naar oordeel van de CCD niet in voldoende mate aangetoond dat de doelstellingen van het project als gevolg van deze voorwaarde in het gedrang komen. 10.
Voorraadagenda
11.
Vaststellen verslag vorige vergadering Het verslag is vastgesteld.
Pagina 3 van 5
12.
Aanvragen in behandeling
1
AVD2015159 Local delivery of testosterone and alendronate to aid bone (fracture) healing and to improve osseointegration of implants Besluit: De aanvraag wordt vergund. Het DEC advies wordt gevolgd.
2
AVD2015203 Improvement of the Viral Vector Vaccine platform De commissie bespreekt de aanvraag. Het DEC advies wordt gevolgd. Besluit: De aanvraag wordt vergund.
3
AVD2015207 Kwaliteit van nieuwe eiwitten De commissie bespreekt de aanvraag. Er is enige discussie over de wenselijkheid van individuele huisvesting. Het ongerief voor bijlage dierproeven 3.4.4.2 wordt bijgesteld naar ernstig, conform bijlage VIII van de Richtlijn. De DEC adviseert het project onder voorwaarde te vergunnen. Het DEC advies wordt gevolgd en de voorwaarde wordt overgenomen. Besluit: Aan de aanvrager wordt gevraagd een op dit punt aangepaste verise van de NTS te sturen. De aanvraag wordt vergund.
4
AVD2015196 Assessment and improvement of nutrient digestion and absorption in pigs and poultry De commissie bespreekt de aanvraag. Het DEC advies wordt gevolgd. Besluit: De aanvraag wordt vergund.
5
AVD2015241 Preventie van infectie van limb protesen Er is nog extra informatie beschikbaar gekomen van de aanvrager. Beide geslachten zullen worden gebruikt. Besluit: De aanvraag wordt vergund.
6
AVD2015193 Optimization and scaling-up of beta-cell isolation from the piglet pancreas De commissie bespreekt de aanvraag. Besluit: De aanvraag wordt vergund. Er wordt gesignaleerd dat aanvraag afwijkt van de transportverordening. De verantwoordelijkheid om te voldoen aan overige wet- en regelgeving ligt bij de aanvrager. Het DEC advies wordt gevolgd.
7
AVD2015239 The role of Magnesium in Type 2 Diabetes De commissie bespreekt de aanvraag. Besluit: De aanvraag wordt vergund. Het DEC advies wordt gevolgd.
8
AVD2015235 Bevorderen respiratoire van gezondheid van vleeskalveren De commissie bespreekt de aanvraag. Besluit: De aanvraag wordt vergund. Het DEC advies wordt gevolgd.
9
AVD2015242 Tape ter preventie van darmnaadlekkage
Pagina 4 van 5
De commissie bespreekt de aanvraag. Er wordt gediscussieerd over de samenhang van het project en de geslachten van de dieren. Besluit: De aanvraag wordt onder voorwaarden vergund. Het DEC advies wordt gevolgd, met door de CCD gestelde algemene voorwaarden.
10 AVD2015149 Onderzoek naar nieuwe en bevestiging van reeds uitgeteste influenza virussen in fretten De commissie bespreekt de aanvraag. Besluit: De aanvraag wordt vergund. Het DEC advies wordt gevolgd, met door de CCD gestelde algemene voorwaarden. 11 AVD2015227 Bone substitutes in health, osteroporosis and diabetes De commissie bespreekt de aanvraag. Het DEC advies wordt gevolgd. Besluit: De aanvraag wordt vergund. 12 AVD2015243 Development of swine vaccines De commissie bespreekt de aanvraag. Er wordt nog extra informatie ingebracht die later door de DEC is aangeleverd. De CCD is van mening dat het hier geen toetsbare eenheid betreft. De doelstelling is te abstract beschreven en de uitwerking geeft onvoldoende duidelijkheid over de kosten (ongeriefsinschatting voor de dieren) en de baten (de doelstellingen van de afzonderlijke proeven en de wetenschappelijke uitkomst van deze proeven) om een ethische afweging te kunnen maken. Besluit: De aanvraag wordt afgewezen. Nagezonden stukken 13 AVD2015236 + Een lid verschoont zich en verlaat de vergadering De rol van specifieke genen en signaalroutes in het energiemetabolisme en de interactie tussen het immuunsysteem en het energiemetabolisme De commissie bespreekt de aanvraag. Het DEC advies wordt gevolgd. Besluit: De aanvraag wordt vergund. + Het lid keert terug. 14 AVD2015240 Nieuwe therapeutische aangrijpingspunten voor hartfalen De commissie bespreekt de aanvraag. Besluit: De aanvraag wordt vergund zoals aangevraagd. Er wordt in de brief wel gewezen op het belang van het ontwikkelen en vervolgens doorvoeren van diervriendelijker onderzoeksmethodes. 15 AVD2015252 Evaluatie van de biodistributie, veiligheid en effectiviteit van nieuwe medicijnen (targeted) De commissie bespreekt de aanvraag. Het DEC advies wordt niet gevolgd omdat de commissie dit ziet als niet toetsbare eenheid. Besluit: De aanvraag wordt niet vergund. Het betreft hier geen toetsbare eenheid. 13.
Sluiting
Pagina 5 van 5
