!HU000005839T2! (19)
HU
(11) Lajstromszám:
E 005 839
(13)
T2
MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal
EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 03 784175 (22) A bejelentés napja: 2003. 08. 04. (96) Az európai bejelentés bejelentési száma: EP 20030784175 (97) Az európai bejelentés közzétételi adatai: EP 1539366 A1 2004. 02. 19. (97) Az európai szabadalom megadásának meghirdetési adatai: EP 1539366 B1 2009. 03. 25.
(51) Int. Cl.: B05B 11/00 (2006.01) (87) A nemzetközi közzétételi adatok: WO 04014566 PCT/EP 03/008646
(30) Elsõbbségi adatok: 0218251 2002. 08. 06. 0229472 2002. 12. 18.
(73) Jogosult: GLAXO GROUP LIMITED, Greenford, Middlesex UB6 ONN (GB)
GB GB
(72) Feltaláló: BONNEY, Stanley, George, Ware, Hertfordshire SG12 0DP (GB) (54)
(74) Képviselõ: Lantos Mihály, DANUBIA Szabadalmi és Jogi Iroda Kft., Budapest Adagolókészülék
(57) Kivonat
HU 005 839 T2
Adagoló, mely cseppfolyós vagy gáznemû, azaz fluid anyagból (10) álló gyógyszer kimért mennyiségének
adagolására szolgál, melynek részét képezi a fluid anyag tárolására szolgáló tárolótér (9), egy kimeneti
1. ábra A leírás terjedelme 12 oldal (ezen belül 5 lap ábra) Az európai szabadalom ellen, megadásának az Európai Szabadalmi Közlönyben való meghirdetésétõl számított kilenc hónapon belül, felszólalást lehet benyújtani az Európai Szabadalmi Hivatalnál. (Európai Szabadalmi Egyezmény 99. cikk (1)) A fordítást a szabadalmas az 1995. évi XXXIII. törvény 84/H. §-a szerint nyújtotta be. A fordítás tartalmi helyességét a Magyar Szabadalmi Hivatal nem vizsgálta.
1
HU 005 839 T2
második helyzettel indul és végzõdik, azt eredményezi, hogy a fluid anyag egy kimért mennyisége átjut a tárolótérbõl az átjárónyíláson át a mérõtérbe, és az ürítõnyíláson átjutva kibocsátódik a kimeneti nyílásból. Az adagoló ezenkívül egy mûködtetõszerkezettel (35, 38, 39, 44) is rendelkezik, melyet az adagoló használója mûködtethet, és amely a határoló falszerkezet mozgási ciklusát okozza. A mûködtetõszerkezet kialakítása olyan, hogy az összes, általa okozott mozgási ciklus végén a határoló falszerkezetet a második helyzetbe készteti.
nyílás (21), melyen keresztül a fluid anyag az adagolóból kijuttatható, valamint egy mérõtér (19). A mérõtér részét képezi egy ürítõnyílás (27, 31), mely a mérõteret a kimeneti nyílással folyékony összeköttetésbe hozza, egy átjárónyílás (20), melyen keresztül a fluid anyag átjuthat a tárolótérbõl a mérõtérbe és vissza, továbbá egy határoló falszerkezet (15, 17), amely ciklikusan elmozdítható egy elsõ helyzet, melyben az átjárónyílás nyitva van, és egy második helyzet között, melyben az átjárónyílás zárva van. Minden elmozdulási ciklus, mely a
Mûszaki terület Jelen találmány tárgya egy cseppfolyós vagy gáznemû (a továbbiakban: fluid) anyag kimért mennyiségének kibocsátására szolgáló adagoló, mely fõként, de nem kizárólagosan olyan fluid gyógyszer kimért mennyiségének kibocsátására szolgál, mely folyékony, légnemû, por alakú vagy helyileg alkalmazott (pl. krém¹) készítményt tartalmaz. A találmány a fogyasztói egészségmegõrzés területén is alkalmazható. A találmány háttere A szakember számára ismertek mérõszerkezettel rendelkezõ, fluid anyag kibocsátására szolgáló adagolók. Például az egészségügy területén igen elterjedtek a kimért dózisú inhalátorok (MDI). Egy ilyen inhalátorban a cseppfolyós vagy gáznemû anyag egy fémtartályban, nyomás alatt tárolódik, melynek egyik vége nyitott, és azt egy szelepszerkezet zárja le. A szelepszerkezet szeleptesttel rendelkezik, mely egy fix ûrtartalmú mérõteret határoz meg, és ezen keresztül a szelepszár tömítetten elcsúsztatható a betöltési és a kibocsátási helyzet között. A betöltési helyzetben a szelepszár a mérõteret a folyékony vagy gáznemû közeg számára összeköttetésbe hozza a fémtartály tartalmával, ugyanakkor elzárja a mérõteret a külsõ környezettõl. Amint a szelepszár a kibocsátási helyzetbe kerül, ennek fordítottjaként a mérõtér a külsõ környezettel lép összeköttetésbe, és így elzáródik a fémtartály tartalmától. Ennek eredményeként a fluid anyag kimért mennyisége elõször a mérõtérbe kerül, majd a külsõ környezetbe bocsátódik ki, a beteg pedig beszippantja azt. A DE–A–10017438 közzétételi irat olyan krémadagoló különféle kiviteli alakjait ismerteti, mely a tartályegység tetejére szerelt adagolófejjel rendelkezik, és ezek tengelyei egymáshoz képest merõlegesen helyezkednek el. A tartályegység belsõ tere tartalmazza az adagolandó krémet. A tartályegység belsõ tere egy csatornán keresztül fluid összeköttetésben áll az adagolófejben lévõ pumpatérrel. Az adagolófejben van egy merülõdugattyú, mely a pumpatér belsejében két irányban tömítetten elcsúsztatható az adagolófej tengelye mentén. A pumpatér kivezetõnyílásánál egy ürítõszelep helyezkedik el. Mûködés közben a felhasználó a merülõdugattyút a pumpatérbe nyomja, így az adagolóból az ürítõszelepen keresztül a pumpatérben lévõ krémet kijuttatja.
2
15
A WO–A–02/068317 irat, mely az EPC 54(3) bekezdése értelmében csak a technika állásához tartozónak minõsül, egy adagolópumpát ír le. Jelen találmány egy újszerû kibocsátószerkezettel rendelkezõ, cseppfolyós vagy gáznemû, azaz fluid 20 anyag kibocsátására szolgáló adagolóra vonatkozik. A találmány lényegi összefoglalása A találmány olyan orrba helyezhetõ adagoló, mely cseppfolyós vagy gáznemû, azaz fluid halmazállapotú 25 gyógyszer kimért mennyiségének adagolására szolgál, az 1. igénypontnak megfelelõen. A találmány elõnyös tulajdonságait az alább mellékelt szabadalmi igénypontok foglalják össze. Az alábbiakban a megoldás egy elõnyös kiviteli alakját ismer30 tetjük. A rajzok rövid ismertetése A jelen találmány szerinti adagolót részleges keresztmetszetben, vázlatosan ábrázoló rajzmellékletek 35 az alábbiak: Az 1. ábrán az adagoló nyugalmi helyzetben látható. A 2. ábrán az adagoló mûködés közben, betöltési üzemmódban látható. 40 A 3–5. ábrákon az adagoló mûködés közben, a kibocsátási üzemmód különbözõ fázisaiban látható. A találmány példakénti kiviteli alakjának ismertetése Az ábrákon a találmány szerinti kézbe vehetõ, kézi mûködtetésû 1 adagoló látható. Az 1 adagoló gyógyszer adagolására szolgál, jelen esetben a készülék orrba helyezhetõ kialakítású. 50 Az 1 adagoló 2 burkolattal rendelkezik, melyben egy 3 tartályelem helyezkedik el, és ennek része egy 5 csõ alakú test, melynek 7 végfala tömítetten elcsúsztatható. Az 5 csõ alakú test és a 7 végfal belsõ felülete 9 tárolóteret határol, mely a kibocsátásra váró 10 fluid 55 anyag, azaz a gyógyszer tárolására szolgál. Az 5 csõ alakú test részét képezi egy 11 kiömlõnyílás, mely annak a 7 elcsúsztatható végfallal átellenes végén helyezkedik el. Az 1 adagolónak 13 mérõeleme egy 15 csõ alakú 60 testtel, valamint az annak belsejében tömítetten el45
2
1
HU 005 839 T2
csúsztatható 17 végfallal rendelkezik. Amint pl. a 2. ábrán látható, a 15 csõ alakú test és a 17 végfal belsõ felülete 19 mérõteret határol. Mint az alábbiakban részletesebben ismertetjük, a 19 mérõtér arra szolgál, hogy a 10 fluid anyagból egy kimért mennyiséget bocsásson ki az 1 adagolóból. A 13 mérõelem 15 csõ alakú testének egyik oldalán 20 beömlõnyílás helyezkedik el, amely a 3 tartályelem 11 kiömlõnyílásával egymásba illeszkedik, és ezáltal a 9 tárolótér és a 19 mérõtér a fluid közeg számára összeköttetésben áll egymással, így a 10 fluid anyag a 9 tárolótérbõl átjuthat a 19 mérõtérbe, hogy azt az 1 adagoló kibocsássa. A 19 mérõtér 23 szórófej 21 kimeneti nyílásával áll összeköttetésben, amely méreténél és kialakításánál fogva alkalmas arra, hogy a felhasználó az orrlyukába helyezhesse. A 13 mérõelem 15 csõ alakú teste 25 kiálló véggel rendelkezik, melyen keresztül 27 szûk csatorna vezet a 21 kimeneti nyílásig abból a célból, hogy azt a 19 mérõtérrel összekösse. A 27 csatornának több 29 elágazó vége van, melyek így egy 31 körkörös ürítõnyílást alkotnak a 21 kimeneti nyíláson belül. A 23 szórófejnek továbbá a 15 csõ alakú test 25 kiálló vége köré illesztve van egy 33 köpenyrésze, amely a 31 körkörös ürítõnyíláson keresztül kibocsátott permetet koncentrálja. A 13 mérõelem 17 végfala olyan 35 rugós hajtású dugattyúelem fejét képezi, amely az 1 adagoló kézzel mûködtethetõ mûködtetõszerkezetének része. A 35 dugattyúelemnek van továbbá egy 37 szára, melyen 44 rugó helyezkedik el és a 35 dugattyúelemet az 1. ábrán látható nyugalmi ill. visszatérõ helyzetbe feszíti. A 37 szár a mûködtetõszerkezet 39 kioldóeleméhez csatlakozik, és vele együtt mûködik. A 39 kioldóelemnek van egy 40 fogantyúja ill. gombja, melyet az 1 adagoló felhasználója a kezével megfog, illetve egyik ujjával megnyom, ezáltal kezeli a mûködtetõszerkezetet. A 39 kioldóelem úgy helyezkedik el az 1 adagolóban, hogy abban a 35 dugattyúelem csúszóelmozdulásának irányára merõleges irányban tudjon elcsúszni. E csatlakozás úgy történik, hogy az 1 adagoló 36 vezetõgörgõkkel rendelkezik, melyek a 39 kioldóelem csúszóelmozdulását vezetik. Ezenkívül a 39 kioldóelem 38 rugóval van ellátva, amely az 1. ábrán látható módon a 39 kioldóelemet kiálló helyzetbe feszíti. Amint a 2. ábrából kitûnik, a 39 kioldóelem részét képezi egy 41 vezetõfelület, amely a 39 kioldóelem befelé (az A nyíl irányába) mozdításakor a 35 dugattyúelem 37 szárán elhelyezkedõ 42 követõgörgõre hat oly módon, hogy az a 35 dugattyúelemet hátrafelé (a B nyíl irányába), beszívóhelyzetbe tolja. Ez az 1 adagoló betöltési helyzete abban az értelemben, hogy a 35 dugattyúelem hátrafelé mozdulásakor a 19 mérõtér és a 9 tárolótér között nyomáskülönbség lép fel, ami a 3 tartályelem 7 végfalának befelé tolódását okozza (a C nyíl irányába), melynek során a 7 végfal a 9 tárolótérbõl 10 fluid anyagot nyom a 19 mérõtérbe, így feltölti azt. A 13 mérõelem 15 csõ alakú testének 25 kiálló vége körül, a 21 kimeneti nyílásnál 43 visszacsapó szelep helyezkedik el. A 43 visszacsapó szelep perse-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 3
2
lyes kialakítású. A 35 dugattyúelem nyugalmi helyzetbõl (lásd 1. ábra) történõ hátrafelé mozdulásakor a 19 mérõtérben fellépõ negatív nyomás a 43 szelep zárt helyzetbe feszülését okozza, ezáltal a 43 szelep eltömíti a 31 körkörös ürítõnyílást. Amint a 3–5. ábrákon látható, miután az 1 adagoló 19 mérõtere betöltésre került, a 39 kioldóelem benyomásával a 35 dugattyúelem a leghátsó beszívóhelyzetbe kerül, a 38, 44 rugók összenyomódnak. Az 1 adagoló mûködtetése ezután a 39 kioldóelemre befelé gyakorolt erõ elengedésével történik. Ez megszünteti a 38 rugóra ható terhelést, ami a 39 kioldóelem kifelé (D nyíl irányába) mozdítását eredményezi, így a 35 dugattyúelem kikerül a 39 kioldóelem reteszelõhatása alól, és a 44 rugó hatására elõremozdul (az E nyíl irányába). Ez az 1 adagoló kibocsátási üzemmódja. A 3. ábrán a kibocsátási üzemmód kezdeti lépése, avagy fázisa látható. E kezdeti fázisban a 35 dugattyúelem elõremozdulása a beszívási üzemmódban a 19 mérõtérbe jutott felesleges 10 fluid anyagot visszanyomja a 9 tárolótérbe a 11, 20 egymáshoz csatlakozó nyílásokon keresztül. Ennek során a felesleges 10 fluid anyag nyomáskülönbségét a 9 tárolótér 7 végfalának kifelé csúszó mozgása (az F nyíl irányába) egyenlíti ki a 9 tárolótérbe jutó felesleges fluid anyag által létesített nyomásnövekedésnek köszönhetõen. A 4. ábrából kitûnik, hogy amint a 35 dugattyúelem elõrecsúszik, elér egy közbülsõ helyzetet, melyben a 17 dugattyúfej lezárja a 20 beömlõnyílást, és ezáltal tömíti a 19 mérõteret a 9 tárolótér felõl. A 3 tartályelem 7 végfala alkalmas arra, hogy kifelé mozduljon, amennyiben alacsonyabb nyomás hat rá, mint a 43 szelepre, ezáltal biztosítja azt, hogy a 35 dugattyúelemnek a leghátsó beszívási helyzetébõl a közbülsõbe mozdulása során a 21 kimeneti nyíláson át ki nem bocsátott felesleges cseppfolyós anyag visszakerüljön a 9 tárolótérbe. Az 1 adagoló kibocsátási üzemmódjának közbülsõ helyzetében, amint a 4. ábrán látható, a 19 mérõtér egy elõre meghatározott ûrtartalmat határol el, melyet a 10 fluid anyag tölt ki. Ez az 1 adagoló által kibocsátandó fluid anyag „kimért mennyisége”. Amint az 5. ábrán látható, a 35 dugattyúelem további elõremozdulása a 43 szelepet nyitásra készteti, ezáltal a fluid anyag kimért mennyisége kibocsátódik a 21 kimeneti nyílás 31 körkörös ürítõnyílásán keresztül. Folyadék adagolása esetén, a 27 csatorna és a 31 körkörös ürítõnyílás szûk mérete miatt a kibocsátott anyag permetté alakul. Amint a 44 rugó a 35 dugattyúelemet a legelõrébb elhelyezkedõ nyugalmi helyzetbe visszamozdította, a 43 szelepet kinyitó nyomásnövekedés kisebb lesz, ezáltal a 43 szelep a rugalmassága következtében visszaugrik a 31 körkörös ürítõnyílásra, és azt lezárja. Amint az 1. és 5. ábrán látható, a 17 dugattyúfej részét képezi egy 51 elülsõ felület, amely tömítve lezárja a 21 kimeneti nyíláshoz vezetõ 27 csatornát, amennyiben a 35 dugattyúelem nyugalmi helyzetben van. Továbbá, jelen kiviteli alak esetén, az 51 elülsõ felület a 19 mérõtér azon 53 elülsõ részének kiegészítõ alakja,
1
HU 005 839 T2
melybõl a 27 csatorna nyílik. Azaz az 51 elülsõ felület tömítve illeszkedik az 53 elülsõ felületéhez. A 4. ábrán látható, hogy a 17 dugattyúfej „t” vastagsággal rendelkezik, amely akkora, hogy a 20 beömlõnyílást lezárva tartja, miközben a közbülsõ helyzetbõl a legelülsõ helyzetbe mozdul el. Ily módon a 9 tárolótérben lévõ 10 fluid anyag nem tud sem a dugattyúelem mögé jutni, sem pedig a 19 mérõtérbõl a 9 tárolótérbe visszajutni. Ezáltal érthetõ, hogy tömített rendszert hoztunk létre, mivel a 9 tárolótér az 1 adagoló külsõ környezetétõl teljesen el van szigetelve. Miután a kimért mennyiség kibocsátásra került, az 1 adagoló az 1. ábrán látható nyugalmi helyzetben marad mindaddig, amíg egy újabb kimért mennyiség kibocsátását nem kívánjuk. A 19 mérõtér újratöltéséhez a 39 kioldóelem újra összekapcsolódik a 35 dugattyúelemmel oly módon, hogy a 35 dugattyúelemet hátrafelé mozgásra készteti. Miután a 35 dugattyúelem a hátramozdulás közben túljut a közbülsõ helyzetén, a 20 beömlõnyílás megnyílik, így a 10 fluid anyag a 9 tárolótérbõl bejuthat a 19 mérõtérbe a fent ismertetett módon, majd a 10 fluid anyagból egy újabb kimért mennyiség kerül kibocsátásra. Minden egyes mûködtetési ciklus után csökken a 9 tárolótér ûrtartalma a fluid anyag mennyisége csökkenésének, vagyis a kimért mennyiségnek megfelelõen. Ennek az oka az, hogy a kibocsátási üzemmód kezdeti szakaszában a 3 tartályegység 7 végfala a beszívási üzemmódhoz képest a 11 kiömlõnyíláshoz közelebbi helyzetbe nyomódik vissza. Az 1 adagoló nagy pontosságú adagolást tesz lehetõvé egy olyan zárt rendszerbõl, mely megvédi a 10 fluid anyagot a külsõ környezettel való érintkezéstõl. Például, a 43 visszacsapó szelep megakadályozza a légbeeresztést. Továbbá, a 9 tárolótér a nyugalmi, a beszívási és a kibocsátási üzemmód során el van szigetelve a 21 kimeneti nyílástól, eleinte a 43 szelep, majd a 17 dugattyúfej által. Ennek megfelelõen a 10 fluid anyag tartósítószer-mentes lehet, ami különösen kedvezõ abban az esetben, ha a fluid anyagot gyógyszer képezi. Az 1 adagoló ezenkívül nem igényel merülõcsövet, és nem okoz visszafolyást. A jelen találmány szerinti adagoló segítségével gyógyszer szedése javasolt könnyû, közepes vagy súlyos, esetleg akut vagy krónikus tünetek kezelése esetén, illetve megelõzési célból. Az adagolás vonatkozásában megfelelõ gyógyszerek a következõk lehetnek például: fájdalomcsillapítók, mint pl. kodein, dihidromorfin, ergotamin, fentanil, vagy morfin; anginális készítmények, pl. diltiazem; antiallergikumok, pl. kromoglikát (pl. nátriumsó), ketotifén vagy nedokromil (pl. nátriumsó); fertõzés elleni szerek, pl. kefalosporinok, penicillinek, sztreptomicin, szulfonamidok, tetraciklinek és pentamidin; antihisztaminok, pl. metapirilén; gyulladáscsökkentõk, pl. beklometazon, (pl. diproprionát-észter), flutikazon (proprionát-észter), flunizolid, budezonid, rofleponid, mometazon (pl. furoát-észter), ciklezonid, triaminolon (pl. acetonid),
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 4
2
6a,9a-difluoro-11b-hidroxi-16a-metil-3-oxo-17apropionil-oxi-androszta-1,4-dién-17b-tio-karbonsav S¹(2¹oxo-tetrahidrofurán-4¹il)-észter, vagy 6a,9a-difluoro-17a-[(2¹furanil-karbonil)-oxi]-11b-hidroxi-16ametil-3-oxo-androszta-1,4-dién-17b-tiokarbonsav, S¹fluoro-metil-észter; köhögés elleni szerek, pl. noszkapin; hörgõtágítók, pl. albuterol (pl. szulfát szabad bázisok), szalmeterol (pl. xinafoát), efedrin, adrenalin, fenoterol (pl. hidrobromid), formoterol (pl. fumarát), izoprenalin, metaproterenol, fenil-efrin, fenil-propanol-amin, pirbuterol (pl. acetát), reproterol (pl. as hidroklorid), rimiterol, terbutalin (pl. szulfát), izoetarin, tulobuterol vagy 4¹hidroxi-7-[2¹[[2¹[[3¹(2¹fenil-etoxi)-propil]-szulfonil]-etil]-amino]-etil-2(3H)-benzo-tiazolon; PDE4 inhibitorok, pl. cilomilast vagy roflumilast; leukotrién antagonisák, pl. montelukast, pranlukast és zafirlukast; [adenosine 2a agonisták, pl. (2R,3R,4S,5R)-2-[6¹amino-2(1S-hidroxi-metil-2-fenil-etil-amino)-purin-9¹il]-5-(2¹etil2H-tetrazol-5¹il)-tetrahidrofurán-3,4-diol (pl. maleát)]; [a4 integrin inhibitorok, pl. (2S)-3-[4¹({[4¹(amino-karbonil)-1-piperidinil]-karbonil}-oxi)-fenil]-2-[((2S)-4-metil-2{[2¹(2¹metil-fenoxi)-acetil]-amino}-pentanol)-amino]propánsav (pl. szabad sav vagy nátriumsó)], diuretikumok, pl. amilorid; anticholinergikumok, pl. ipratropium (pl. bromid), tiotropium, atropin vagy oxitropium; hormonok, pl. kortizon, hidrokortizon vagy prednizolon; xantinok, pl. aminofillin, kolin teofillinát, lizin teofillinát vagy teofillin; gyógyászati proteinek és peptidek, pl. inzulin vagy glukagonok. A szakember számára egyértelmû, hogy ahol ez megfelelõ, ott a gyógyszer sók (pl. alkálifém- vagy aminsók, vagy savas adalékú sók), vagy észterek (pl. alacsonyabb alkilgyökû észterek), vagy szolvátok (pl. hidrátok) formájában is alkalmazható a gyógyszer hatékonyságának és/vagy stabilitásának fokozása, ill. a gyógyszer hajtógázban való oldékonyságának csökkentése érdekében. A gyógyszer elõnyös módon gyulladás elleni vegyület, gyulladások, vagy pl. rhinitishez hasonló megbetegedések kezelésére. A gyógyszer glukokortikoid vegyület is lehet, melynek gyulladásgátló tulajdonsága van. Egy megfelelõ glukokortikoid vegyület kémiai elnevezése: 6a,9a-difluoro-17a-(1¹oxo-propoxi)-11b-hidroxi-16a-metil-3oxo-androszta-1,4-dién-17b-tiokarbonsav-S-fluoro-metil-észter (flutikazon propionát). Egy másik megfelelõ glukokortikoid vegyület kémiai elnevezése: 6a,9a-difluoro-17a-[(2¹furanil-karbonil)-oxi]-11b-hidroxi-16ametil-3-oxo-androszta-1,4-dién-17b-tiokarbonsav-Sfluoro-metil-észter. Egy további megfelelõ glukokortikoid vegyület kémiai elnevezése: 6a,9a-difluoro-11bhidroxi 16a-metil-17a-[(4¹metil-1,3-tiazol-5-karbonil)oxi]-3-oxo-androszta-1,4-dién-17b-tiokarbonsav-Sfluoro-metil-észter. Egyéb megfelelõ gyulladás elleni vegyületek tartalmazhatnak NSAID-ket, pl. PDE4-inhibitorokat, leukotriénantagonistákat, iNOS-inhibitorokat, triptáz- és elasztázinhibitorokat, beta¹2 integrin-antagonistákat és adenozin 2a agonistákat. A gyógyszer összetétele hasonló lehet, mint bármely folyékony készítmény, különösen (pl. vizes) oldat
1
HU 005 839 T2
vagy szuszpenzió jellegû készítmény, tartalmazhat továbbá más, gyógyszer-vegyészetileg elfogadható összetevõket is. A készítmény tartalmazhat tartósítószert is, bár a zárt rendszerû adagoló ezt nem teszi szükségessé. A gyógyszerkészítmény két vagy több gyógyszert is tartalmazhat. Az adagoló az orrjáratok gyulladásos és/vagy allergiás állapotának, pl. (szezonális vagy idült) náthának (rhinitisnek) a kezelésére szolgáló folyékony vagy gáznemû gyógyszerek és gyógyszerkeverékek adagolására alkalmas. A beteg számára megfelelõ adagot az orrüreg tisztítását követõen az orron át kell lassan beszippantani. Ennek során a gyógyszert az egyik orrlyukba felszippantjuk, miközben a másikat kézzel befogjuk, illetve összenyomjuk. Ezután az eljárást a másik orrlyukkal is megismételjük. Legtöbbször naponta egy–három alkalommal, ideális esetben egyszer, orrlyukanként egy-két beszippantást alkalmazunk. Minden egyes adag pl. 5 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg vagy 250 mg hatóanyagot tartalmazhat. A pontos adagolás a szakember számára ismert, vagy könnyen megállapítható. A szakember számára belátható, hogy jelen találmány nem korlátozódik a fent ismertetett, és a mellékelt ábrákra hivatkozott kiviteli alakra, hanem a mellékelt szabadalmi igénypontok oltalmi körén belül megváltoztatható, további kiviteli alakok alkalmazása céljából. Például, a találmány szerinti adagoló nem szükséges, hogy kézbe vehetõ, sem pedig, hogy kézi mûködtetésû legyen.
5
10
15
20
25
30
SZABADALMI IGÉNYPONTOK 35 1. Orrba helyezhetõ adagoló (1), mely cseppfolyós vagy gáznemû, azaz fluid anyagból (10) álló gyógyszer kimért mennyiségének adagolására szolgál, és melynek részei: (a) a fluid anyag tárolására szolgáló tárolótér (9); (b) kimeneti nyílás (21), melyen keresztül a fluid anyag az adagolóból kijuttatható, és mely egy olyan szórófej (23), amely méretébõl és kialakításából adódóan a felhasználó orrlyukába illeszthetõ; és (c) egy kibocsátószerkezet, mely alkalmas arra, hogy a fluid anyagból egy kimért mennyiséget kijuttasson a tárolótérbõl a kimeneti nyíláson keresztül; ahol a kibocsátószerkezet részei: (i) mérõtér (19), mely a fluid anyagból egy kimért mennyiséget biztosít a kimeneti nyíláson keresztül történõ kibocsátáshoz, és amely az alábbi helyzetek között tud elmozdulni: elsõ ûrtartalom-állapot, melyben a mérõtér a kimért mennyiségnél nagyobb elsõ ûrtartalommal rendelkezik, és fluid összeköttetésben áll a tárolótérrel oly módon, hogy a használat során a fluid anyag túlméretezett mennyisége, mely a kimért mennyiségbõl és
40
45
50
55
60 5
2
a felesleges mennyiségbõl áll, a tárolótérbõl bejuttatható a mérõtérbe, valamint második ûrtartalom-állapot, melyben a mérõtér ûrtartalma kisebb, mint az elsõ ûrtartalom-állapotban, de nem kisebb, mint a kimért mennyiségé, és ekkor a mérõtér el van tömítve a tárolótér felõl oly módon, hogy a fluid anyag mérõtérben lévõ kimért mennyisége készen áll a kimeneti nyíláson keresztül történõ kibocsátásra; továbbá (ii) egy leeresztõszerkezet (7, 11, 20), amely a fluid anyag mérõtér felõl érkezõ felesleges mennyiségét vezeti el, miközben a mérõtér az elsõbõl a második ûrtartalom-állapotba mozdul el; ahol a mérõtér a második ûrtartalom-állapotból tovább mozdulhat egy harmadik ûrtartalom-állapotba, amelynek ûrtartalma kisebb, mint a másodiké, továbbá a mérõtérnek a második ûrtartalomállapotból a harmadikba mozdulása a kimért mennyiség kimeneti nyíláson keresztül történõ kibocsátását eredményezi; ahol a mérõtér egy határoló falszerkezettel (15, 17) rendelkezik, a mérõtér és a tárolótér a fluid közeg számára összeköttetésben áll egymással a határoló falszerkezetben lévõ nyílásszerkezeten (11, 20) keresztül, és a nyílásszerkezet szelektív módon nyitott, illetve zárt állapotba kerül, amikor a mérõtér az elsõ, illetve második állapotba kerül, a határoló falszerkezet egy elsõ (15) és egy második (17) falelemmel rendelkezik, és a mérõtér a saját elsõ, második és harmadik ûrtartalmú állapotának felvétele során az elsõ és a második falelem (15, 17) egy elsõ, második, illetve harmadik viszonylagos helyzetbe mozdul el, amelynél a mérõtér elsõ faleleme üzemszerûen egy mûködtetõszerkezettel (35, 38, 39, 44) van összekötve, amely az elsõ üzemi állapotban az elsõ falelemet az elsõ helyzetbe mozdítja, és a második üzemi állapotban az elsõ falelemet a harmadik helyzetbe mozdítja, és a mérõtér elsõ faleleme a mûködtetõszerkezet dugattyúelrendezésének (35) a fejét alkotja, amely váltakozó irányú elmozdulás végzésére az adagolóban van rögzítve, hogy a fejet az egyes helyzetek között a második falelemhez képest el tudja mozdítani, továbbá a dugattyúelrendezés a második falelemhez képest elõre irányban képes elmozdulni, hogy a fejet egymást követõen a második falelemhez képest az elsõ, a második és a harmadik helyzetbe tudja mozdítani, és a fej a dugattyúelrendezés elülsõ végénél helyezkedik el. 2. Az 1. igénypont szerinti adagoló, melyben a második ûrtartalom egy meghatározott kimért mennyiség. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti adagoló, melyben a nyílásszerkezet a második falelemben van kialakítva, és melyben az elsõ falelem az elsõ helyzetben elválik a nyílásszerkezettõl, a második helyzetben pedig lezárja a nyílásszerkezetet. 4. Az 1., 2. vagy 3. igénypont szerinti adagoló, melyben a nyílásszerkezet zárva marad a második ûrtartalmi helyzetbõl a harmadikba való elmozdulás közben.
1
HU 005 839 T2
5. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a mérõtér oda-vissza mozoghat a két ûrtartalom-állapota között, ezáltal az adagoló a fluid anyagból többször is képes a kimért mennyiséget kibocsátani. 6. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben az elsõ falelem kialakítása olyan, hogy a második és a harmadik helyzetben a nyílásszerkezetet zárva tartja. 7. Az 1–6. igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben az elsõ és a második falelem közül az elõbbi mozgó, az utóbbi álló része az adagolónak. 8. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, mely továbbá egy szelepszerkezettel (43) rendelkezik, amely lezárja a kimeneti nyílást, amikor a mérõtér az elsõ és a második ûrtartalom-állapot között van. 9. A 8. igénypont szerinti adagoló, melyben a szelepszerkezet úgy mûködik, hogy kinyitja a kimeneti nyílást, amikor a mérõtér a második ûrtartalom-állapotból a harmadikba mozdul el. 10. A 9. igénypont szerinti adagoló, melyben a szelepszerkezet úgy mûködik, hogy visszatér a zárt helyzetébe, ezzel lezárja a kimeneti nyílást, amikor a mérõtér eléri a harmadik ûrtartalom-állapotot. 11. A 8–10. igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a szelepszerkezet egy visszacsapó szelep. 12. A 8–11. igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a szelepszerkezet egy olyan csapószerkezettel rendelkezik, amely a kimeneti nyílás felett helyezkedik el, és amely felváltva nyitott és zárt helyzetbe kerül a kimeneti nyílás felett a mérõtér ûrtartalom-állapotától függõen. 13. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a leeresztõszerkezet úgy mûködik, hogy a mérõtérben lévõ cseppfolyós anyagból egy felesleges mennyiséget a tárolótérbe enged. 14. A 13. igénypont szerinti adagoló, melyben a leeresztõszerkezet úgy mûködik, hogy a cseppfolyós anyagból egy felesleges mennyiséget a tárolótérbe enged a nyílásszerkezeten keresztül. 15. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a mérõtér elmozdulása a második ûrtartalom-állapotból az elsõbe úgy történik, hogy az elmozdulással a tárolótérben lévõ cseppfolyós anyag a nyílásszerkezeten keresztül a mérõtérbe jut. 16. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a tárolótér egy kitágult ûrtartalom-állapotból egy összenyomódott ûrtartalom-állapotba mozdul el annak megfelelõen, ahogy a mérõtér a második ûrtartalom-állapotból az elsõbe mozdul el. 17. A 16. igénypont szerinti adagoló, melyben a tárolótér oda-vissza el tud mozdulni egy kitágult ûrtartalom-állapotba annak megfelelõen, hogy a mérõtér az elsõ ûrtartalom-állapotból a másodikba mozdul el. 18. A 16. vagy 17. igénypont szerinti adagoló, melyben a tárolótér egy kitágult és egy összenyomódott ûrtartalom-állapot között mozdul el a mérõtérnek az elsõ és a második ûrtartalom-állapota közötti elmozdulásából adódó nyomás miatt.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 6
2
19. A 18. igénypont szerinti adagoló, a 8–12. igénypontok bármelyikének mellékletével, melyben a szelepszerkezet egy nyitási nyomásküszöbbel rendelkezik, amely nagyobb, mint az a nyomás, amely a tárolótér számára szükséges annak összenyomódott ûrtartalom-állapotából a kitágult állapotába történõ elmozdításához, ezáltal a szelepszerkezet zárva marad a mérõtér elsõ ûrtartalom-állapotából a másodikba történõ elmozdulása közben. 20. A 16–19. igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a tárolótér összenyomódott ûrtartalma minden egyes kimért mennyiség kibocsátása után csökken. 21. A 16–20. igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a tárolótérnek egy elsõ (5) és egy második (7) falelembõl álló falszerkezete van, melyek egymáshoz képest elmozdulhatnak egy elsõ helyzetbõl egy másodikba, ami által a tárolóteret az elsõ helyzetben kitágult, illetve a második helyzetben összenyomódott ûrtartalom-állapotba juttatják. 22. A 21. igénypont szerinti adagoló, melyben a nyílásszerkezet (11, 20) a tárolótér elsõ falelemén (5) helyezkedik el, a második falelem (7) pedig távol van a nyílásszerkezettõl az elsõ helyzetben. 23. A 22. igénypont szerinti adagoló, melyben a második falelem nyílásszerkezettõl való távolsága az elsõ helyzetben minden egyes kimért mennyiség kibocsátása után csökken. 24. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, mely kézbe vehetõ, és a kibocsátószerkezete kézi mûködtetésû. 25. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a mérõtér elsõ faleleme a mérõtér egyik végfalát képezi, mely elcsúsztathatóan mozdul el a második falelem felé, és ahhoz tömítve illeszkedik. 26. A 21. igénypont szerinti, vagy a 22–25. igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a tárolótér második faleleme a tárolótér egyik végfalát képezi, mely elcsúsztathatóan mozdul el az elsõ falelem felé, és ahhoz tömítve illeszkedik. 27. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a mûködtetõszerkezet egy feszítõelemmel (44) rendelkezik, amely a mérõtér elsõ falelemét a mûködés második üzemmódja során a harmadik helyzetbe készteti. 28. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a fluid anyagot folyadék, viszkózus anyag, por vagy gáz képezi. 29. A 8. igénypont, vagy az attól függõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a dugattyúszerkezet a szelepszerkezethez képest fordítottan is elmozdulhat. 30. A 8. igénypont, vagy az attól függõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a szelepszerkezet a mérõteret határoló falszerkezet második falelemén helyezkedik el. 31. A 8. igénypont, vagy az attól függõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a kimeneti nyílás részét képezi egy csatornaszerkezet (27, 29), amely a mérõteret határoló falszerkezet második fal-
1
HU 005 839 T2
elemén helyezkedik el, és amelyet a szelepszerkezet nyit, ill. zár. 32. A 8. igénypont, vagy az attól függõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a szelepszerkezet egy nyitási nyomásküszöbbel rendelkezik, továbbá a kibocsátószerkezet úgy van kialakítva, hogy a nyitási
5
7
2
nyomásküszöb csak akkor érhetõ el, ha a dugattyúszerkezet feje a második falelemhez képest elõre mozdul el a második helyzetébõl a harmadikba. 33. Az elõzõ igénypontok bármelyike szerinti adagoló, melyben a dugattyúszerkezet elülsõ végén lévõ fej a mérõtér hátsó végfalát alkotja.
HU 005 839 T2 Int. Cl.: B05B 11/00
8
HU 005 839 T2 Int. Cl.: B05B 11/00
9
HU 005 839 T2 Int. Cl.: B05B 11/00
10
HU 005 839 T2 Int. Cl.: B05B 11/00
11
HU 005 839 T2 Int. Cl.: B05B 11/00
Kiadja a Magyar Szabadalmi Hivatal, Budapest Felelõs vezetõ: Törõcsik Zsuzsanna Windor Bt., Budapest
