Vysoká škola ekonomická v Praze
Diplomová práce
2009
Bc. Lenka Hasíková
VYSOKÁ ŠKOLA EKONOMICKÁ V PRAZE FAKULTA PODNIKOHOSPODÁŘSKÁ Katedra Logistiky Hlavní specializace: Mezinárodní obchod na fakultě Mezinárodních vztahů
Diplomová práce: Přepravní zajištění dodavatelsko – odběratelských operací u farmaceutické společnosti Zentiva
Autor: Bc. Lenka Hasíková Vedoucí práce: doc. JUDr. Ing. Radek Novák, CSc.
Prohlášení Prohlašuji, že diplomovou práci na téma „Přepravní zajištění dodavatelsko – odběratelských operací u farmaceutické společnosti Zentiva“ jsem vypracovala samostatně. Použitou literaturu a podkladové materiály uvádím v přiloženém seznamu literatury.
V Praze dne 17. prosince 2009
Bc. Lenka Hasíková
Poděkování Ráda bych touto cestou poděkovala vedoucímu své práce, doc. JUDr. Ing. Radkovi Novákovi, CSc. a pracovníkům společnosti Zentiva, zejména Ing. Vladimírovi Hroudovi a Ing. Martinovi Týmovi, za podporu, vedení a cenné připomínky při tvorbě diplomové práce.
Obsah OBSAH ............................................................................................................................................. 1 CÍLE DIPLOMOVÉ PRÁCE......................................................................................................... 3 ÚVOD................................................................................................................................................ 4 1 VÝVOJ A SOUČASNÁ PODOBA SPOLEČNOSTI ZENTIVA, PRÁVNÍ ÚPRAVA PRO FARMACEUTICKÝ PRŮMYSL .................................................................................................. 5 1.1 VZNIK A ROZVOJ SPOLEČNOSTI ZENTIVA .................................................................................. 5 1.2 ORGANIZAČNÍ STRUKTURA SKUPINY ZENTIVA.......................................................................... 7 1.3 PRÁVNÍ ÚPRAVA PRO SPOLEČNOSTI PŮSOBÍCÍ VE FARMACEUTICKÉM PRŮMYSLU ...................... 9 1.3.1 Legislativní úprava pro farmacii v České republice ....................................................... 11 2 SUPPLY CHAIN MANAGEMENT SPOLEČNOSTI ZENTIVA ........................................ 14 2.1 INFORMAČNÍ A EVIDENČNÍ SYSTÉM SPOLEČNOSTI ZENTIVA .................................................... 15 2.1.1 Číslování výrobků........................................................................................................... 15 2.2 PŘEDPOVĚĎ PRODEJŮ (FORECAST).......................................................................................... 17 3 NÁKUP SUROVIN A OBALOVÉHO MATERIÁLU PRO ZENTIVU A JEJICH PŘEPRAVNÍ ZABEZPEČENÍ .................................................................................................... 20 3.1 STRATEGICKÝ NÁKUP ............................................................................................................. 20 3.2 OPERATIVNÍ NÁKUP ................................................................................................................ 22 3.2.1 Činnosti operativního nákupu......................................................................................... 23 3.2.2 Obalový materiál ............................................................................................................ 25 3.2.2.1 Proces nákupu adjustačních materiálů..................................................................... 25 3.3 PŘEPRAVNÍ ZAJIŠTĚNÍ PŘI NÁKUPU SUROVIN A OBALOVÉHO MATERIÁLU................................ 26 3.3.1 Přeprava nebezpečných věcí........................................................................................... 26 3.3.2 Třídy nebezpečných věcí ................................................................................................ 28 3.3.2.1 Specifická rizikovost látek a přípravků ................................................................... 29 3.3.3 Omamné a psychotropní látky........................................................................................ 29 3.3.4 Způsoby přepravy materiálů do jednotlivých výrobních závodů ................................... 30 3.3.5 Dokumenty pro přepravu surovin pro výrobu farmaceutických výrobků ...................... 31 3.3.6 Dodací parity pro zajištění přepravy surovin do Zentivy ............................................... 32 4 PŘEPRAVA HOTOVÝCH VÝROBKŮ ZE ZENTIVY K JEJÍM ODBĚRATELŮM....... 36 4.1 TEORETICKÁ ČÁST ZAJIŠTĚNÍ PŘEPRAVY ZE ZENTIVY K JEJÍM ODBĚRATELŮM - EXPORT......... 37 4.1.1 Odpovědnosti jednotlivých oddělení logistiky Zentivy spojených s přepravou............. 38 4.1.2 Výběr dopravce............................................................................................................... 38 4.1.3 Smlouva mezi přepravcem a dopravcem........................................................................ 40 4.1.3.1 Rámcová smlouva o přepravě věci .......................................................................... 41 4.1.3.3 Cena za přepravní služby a platební podmínky....................................................... 43 4.1.3.4 Přeprava do třetích zemí – tranzitní celní režim TIR .............................................. 45 4.1.3.5 Další skutečnosti, ke kterým se dopravce v přepravní smlouvě zavazuje............... 46 4.1.3.6 Dohoda o přepravě tepelně citlivého zboží ............................................................. 46 4.1.4 Činnosti logistického oddělení Zentivy před realizací přepravy jejích produktů k velkodistributorům................................................................................................................... 47
1
4.1.5 Vychystávání zboží......................................................................................................... 49 4.1.6 Dokumenty k přepravě ................................................................................................... 50 4.1.6.1 List nakládky ........................................................................................................... 50 List nelze zaměnit s dodacím listem. List nakládky je pokynem dopravního dispečinku pro sklad – přichystání zboží k přepravě ................................................................................... 50 4.1.6.2 Objednávka přepravy............................................................................................... 50 4.1.6.3 Příloha k objednávce – seznam dodávek k dané přepravě ...................................... 51 4.1.6.4 Záznam o teplotním režimu ..................................................................................... 51 4.1.7 PLATEBNÍ PODMÍNKY ........................................................................................................... 51 4.2 PŘEPRAVA V RÁMCI SPOLEČNOSTI ZENTIVA A ZÁSOBOVÁNÍ DISTRIBUČNÍCH CENTER – PRAKTICKÁ ČÁST .......................................................................................................................... 51 4.2.1 Trasování a časové plánování přepravy zboží do distribučních teritorií ........................ 52 4.2.1.1 Distibuce produktů Zentiva po České republice...................................................... 53 4.2.1.2 Distibuce produktů Zentiva po Slovenské republice ............................................... 59 4.2.1.3 Distribuce z rumunského výrobního závodu ........................................................... 63 4.2.1.4 Distribuce z tureckého výrobního závodu ............................................................... 64 4.2.1.5 Distribuce produktů Zentiva do „třetích zemí“ ....................................................... 66 5 PŘÍMÁ DISTRIBUCE PRODUKTŮ ZENTIVY A SANOFI-AVENTIS DO LÉKÁREN. 68 5.1 PŮVODNÍ DISTRIBUCE PRODUKTŮ SANOFI-AVENTIS V ČESKÉ REPUBLICE ............................... 68 5.2 SLOUČENÍ DISTRIBUCE PRODUKTŮ SANOFI-AVENTIS A ZENTIVA PRO ČESKOU REPUBLIKU ..... 68 5.2.1 Neshody v komunikaci logistických oddělení Sanofi-aventis a Zentivy........................ 69 5.3 PŘEPRAVNÍ SMLOUVA NAVRŽENÁ OD SANOFI-AVENTIS .......................................................... 69 ZÁVĚR ........................................................................................................................................... 73 SPLNĚNÍ CÍLŮ DIPLOMOVÉ PRÁCE .................................................................................... 75 PŘÍLOHY....................................................................................................................................... 77 ZDROJE ....................................................................................................................................... 113
2
Cíle diplomové práce Před úvodem psaní své diplomové práce jsem si stanovila následující cíle, kterých jsem se chtěla během působení ve farmaceutické společnosti Zentiva dobrat. Tyto cíle jsou následující: 1) Na samotném začátku je třeba uvést legislativní úpravu pro společnosti působící ve farmaceutickém průmyslu a to jak v rámci Evropské unie, tak i legislativní úpravu pro léčivé přípravky v České republice. Téma diplomové práce se zabývá přepravním zajištěním jak toku potřebných surovin a obalů do společnosti Zentiva, kde v jednotlivých závodech probíhá výroba léčivých přípravků, tak posléze přepravním zajištěním hotových farmaceutických produktů směrem k velkodistributorům a následně do lékáren. Z toho vyplývají další dva cíle, kterými jsou: 2) Dodavatelé surovin a obalů – jejich rozmístění po světě a následně na základě jakých parit je ono přepravní zajištění těchto materiálů do jednotlivých výrobních závodů v Zentivě učiněno. 3) Podrobná distribuce léků a léčiv po České republice, Slovenské republice, Rumunsku, Turecku a dále do dalších zemí střední a východní Evropy a také do některých Asijských států. 4) Poslední, velmi zajímavý cíl je vystihnout specifika nově právě zaváděné přímé distribuce produktů Sanofi-aventis a Zentivy přímo do lékáren. Dochází zde k zcela novému typu distribuce, který jiné farmaceutické společnosti v České republice zatím nepraktikují. Je pravda, že s tímto návrhem přišla Sanofi-aventis a Zentiva se musela přizpůsobit, neboť je od jara letošního roku součástí této francouzské farmaceutické společnosti. Cílem tedy je po uvedení požadavků na přímou distribuci léčivých přípravků Zentivy a Sanofi – aventis odhadnout, jestli bude tento nový typ distribuce úspěšný a jestli se dokáží vedení logistických oddělení Sanofi-aventis a Zentivy domluvit na pravidlech a podmínkám vyhovujícím oběma.
3
Úvod Logistika léků se na první pohled neliší od logistiky jiných druhů zboží. Léky však představují specifický sortiment, což se odráží na jejich skladování, distribuci i dopravě. Dodržování stanovených
požadavků
kontroluje
v
České
republice
Státní
ústav
pro
kontrolu
léčiv a Ministerstvo zdravotnictví ČR. K nejdůležitějším patří např. požadavky na teplotu při skladování léků, která se ve většině případů pohybuje mezi 15 a 25 °C. Mezi léky však existuje sortiment, který musí být skladován při nižších teplotách. Do zvláštní kategorie pak patří omamné a psychotropní látky, k jejichž prodeji je nutný souhlas inspekce ministerstva zdravotnictví. Tyto látky doprovází speciální dokumentace od objednávání, příjmu až po výdej zboží. Speciální postup musí dodržovat také dopravce během transportu a při předávání zboží zákazníkovi. Příslušné povolení prodávat omamné a psychotropní látky potřebuje rovněž lékárna. Distribuce léků v České republice probíhá ve většině případů prostřednictvím lékárenských distribučních firem. Především z jejich skladů jsou pak léky distribuovány do lékáren. Tato práce se zabývá tématy zajištěním přepravy pro oddělení Nákupu, tedy jak tokem potřebných surovin – aktivních a pomocných látek pro výrobu farmaceutických produktů, tak potřebného obalového materiálu do Zentivy. Zentiva má v současné době ve střední a východní Evropě pět výrobních závodů. Distribuce farmaceutických produktů Zentiva se týká jak střední, tak i východní Evropy a také některých států Asie. Ve své diplomové práci se tedy podrobně dále zabývám zajištěním distribuce léčivých přípravků Zentivy po České a Slovenské republice a také další distribucí směrem na východ a sever od České republiky. Nejaktuálnější a nejzajímavější je poslední kapitola zabývající se přímou distribucí produktů Zentivy a Sanofi-aventis do lékáren. Tento nový způsob distribuce navrhla Zentivě právě francouzská farmaceutická společnost Sanofi-aventis, která na jaře tohoto roku ovládla naši farmaceutickou společnost Zentiva. Přímá distribuce farmaceutických produktů od výrobce rovnou do lékáren je velmi specifická a Zentiva je nejen první farmaceutickou společností v České republice ale také jednou z předních v Evropě, která ji bude od ledna 2010 uskutečňovat.
4
1 Vývoj a současná podoba společnosti Zentiva, právní úprava pro farmaceutický průmysl Společnost Zentiva N.V. je mezinárodní farmaceutická společnost, která se zaměřuje na vývoj, výrobu a prodej moderních značkových generických farmaceutických produktů. Strategie Zentivy orientovaná na ziskový růst spočívá v zlepšování dostupnosti moderních léků prostřednictvím poskytovatelů primární zdravotní péče1 pacientům na trzích ve střední a východní Evropě. Tohoto růstu je dosahováno dalším organickým vývojem dosavadní činnosti a selektivními akvizicemi. V posledních letech Zentiva realizovala zásadní strategické akvizice na Slovensku, v Rumunsku, Maďarsku a Turecku a významným způsobem tak rozšířila své možnosti zaměřit se na sektor primární péče napříč regionem. Produktová řada obsahuje více než 400 produktů v 800 lékových formách a pokrývá širokou škálu terapeutických oblastí. Produkty skupiny Zentiva jsou určeny pro léčbu bolestí, kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění centrálního nervového systému, zažívacího, močového a pohlavního ústrojí a léčbu respiračních onemocnění. V oblasti doplňků stravy se jedná zejména o vitamínové přípravky. Mezi nejznámější produkty Zentivy patří např. Ibalgin, Celaskon, Paralen, Endiaron či Indulona.
1.1 Vznik a rozvoj společnosti Zentiva Skupina Zentiva vznikla v roce 2003 sloučením společností Léčiva z České republiky a Slovakofarma ze Slovenska, o rok později byl spuštěn jednotný distribuční systém a jeho řízení. V květnu roku 2004 se změnila právní forma společnosti a to ze společnosti Zentiva B.V. (s ručením omezením) na Zentivu N.V. (akciová společnost). Již od začátku své existence uplatňovala Skupina strategii silné expanze na východní trhy a to na Polsko, Rusko, pobaltské státy a Ukrajinu.
1
Primární péče je koordinovaná komplexní zdravotně-sociální péče poskytovaná zejména zdravotníky jak na úrovni prvního kontaktu občana se zdravotnickým systémem, tak na základě dlouhodobé kontinuálního přístupu k jednotlivci. Je souborem činností souvisejících s podporou zdraví, prevencí, vyšetřováním, léčením, rehabilitací a ošetřováním Zdroj definice: MUDr. Bohumil Seifert, Ph.D., Primární péče, Úvod do všeobecného lékařství, Ústav všeobecného lékařství , 1.lékařská fakulta UK v Praze
5
V říjnu roku 2005 Zentiva převzala 51 % akcií ve společnosti Sicomed S.A., která byla největším rumunským výrobcem generik, a to získáním akcií společnosti Venoma Holdings.2 V důsledku této akvizice se Rumunsko zařadilo mezi hlavní trhy Zentivy a později získala tato farmaceutická společnost podíl v Sicomed S.A. až 74,9 %. V prvním kvartálu roku 2006 se stala největším akcionářem Zentivy francouzská Sanofi–aventis a to ziskem jejich 24,9 % akcií. Rokem 2007 zahájila Zentiva své aktivity v Maďarsku a v témže roce převzetím 75 % akcií třetího největšího
generického
výrobce
na
tureckém
trhu,
společnosti
Eczacibaşi
Generic
3
Pharmaceuticals , získala také významný vliv i na tureckém trhu. V březnu roku 2009 se Zentiva zařadila do skupiny Sanofi-aventis, která převzala jejich 97 % akcií. Česká farmaceutická jednička Zentiva si pod křídly gigantu Sanofi-aventis zachovává svůj název, ale snad i posílí svou pozici na trhu. „Už jsme se rozhodli, že Praha bude střediskem naší výroby generických léků pro celou Evropu,“ uvedl Chris Viehbacher, generální ředitel Sanofiaventis.4 Dnes Zentiva vlastní 5 výrobních závodů (ČR, Slovenská republika, Rumunsko, dva v Turecku) a v rámci skupiny působí převážně na východoevropském trhu s vedoucím postavením na českém, tureckém, rumunském, polském, slovenském, ruském trhu a rychle roste v Bulharsku, na Ukrajině a v pobaltských státech.
2
http://www.zentiva.cz/default.aspx/cz/aboutus/zentivagroup http://www.zentiva.cz/default.aspx/cz/aboutus/zentivagroup 4 http://www.zentiva.cz/default.aspx/cz/presscompany?ver=cz&fldID=962&coTpl=20 3
6
1.2 Organizační struktura skupiny Zentiva Obrázek 1: Právní struktura skupiny Zentiva
Sanofi-aventis
Zdroj: Interní materiály Zentivy, dostupno na: http://www.zentiva.cz/default.aspx/cz/aboutus/zentivagroup/legalstructure
Sanofi-aventis – akciová společnost, která vlastní 97 % akcií Zentivy. Zentiva N.V. – nadnárodní akciová společnost, jejímž úkolem je metodické vedení celé skupiny. Své sídlo má v Amsterdamu. Nyní bych se krátce zmínila o právních formách společnosti. V České republice je Zentiva zaregistrována pod dvěmi právními formami: Zentiva Group, a.s. je akciovou společností, jež má na starost zejména činnost účetních poradců, vedení účetnictví a daňové evidence. Své sídlo má v Praze, v Dolních Měcholupech. Zentiva Group, a.s. vznikla odštěpením od rozdělované společnosti Zentiva, a.s. a jejím jediným akcionářem je Zentiva N.V.
7
Zentiva, k.s. je komanditní společnost, výrobní závod, se sídlem v Dolních Měcholupech, která vznikla z původní Zentivy, a.s. a to odštěpením Zentivy Group, a.s. a změnou původní akciové společnosti na společnost komanditní. Předmětem jejího podnikání je především výroba léčivých látek a přípravků, zpracování omamných a psychotropních látek (jejich nákup, dovoz, prodej, distribuce i vývoz). Dále pod Zentivu, k.s. spadají činnosti spojené s podnikáním v oblasti nakládání s nebezpečnými odpady a výrobou nebezpečných chemických látek a přípravků. Komplementářem této komanditní společnosti je Zentiva Group, a.s. a komanditistou Zentiva N.V. Na Slovensku má skupina Zentiva také dvě organizační formy. Zentiva, a.s. se sídlem v Hlohovci je akciovou společností, výrobní závod, zabývající se velmi širokou škálou činností. Je jimi výroba, výzkum, vývoj, dovoz, prodej, balení, kontrola a distribuce léčivých přípravků, omamných a psychotropních látek, chemických substancí a další. Zentiva International, a.s. má své sídlo také v Hlohovci a předmětem její činnosti je nákup produktů za účelem jejich prodeje konečným spotřebitelům (maloobchody) a nákup produktů za účelem jejich prodeje jiným provozovatelům živnosti (velkoobchody). Vystupuje jako obchodní subjekt mezi výrobními závody a distribučními centry vlastněnými Zentivou. Zentiva International byla původně registrována na Slovensku, poté pokračovaly registrace v dalších teritoriích. V současné době má Zentiva International platnou registraci v následujících zemích: Slovensko, Česká republika, Rumunsko, Bulharsko, Polsko a Litva. V daném státě, kde je Zentiva International registrována, musí jako právnická osoba dodržovat všechny legislativní podmínky a stává se i plátcem daně. Zentiva International, a.s. má nadále na starost zprostředkovatelskou činnost, poskytování marketingových a reklamních služeb, průzkum trhu, vedení účetnictví a jiné. Zentiva S.A. (Rumunsko) je také akciovou společností a výrobním závodem v Bukurešti produkujícím pevné látkové formy a injekce. Eczacibasi-Zentiva (Turecko) akciová společnost má dva výrobními závody a to Lüleburgaz a Çerkezköy, kde se vyrábí pevné lékové formy, polotekuté a tekuté přípravky. V ostatních výše zmíněných státech má Zentiva obchodní zastoupení.
8
Podnikové záležitosti Zentiva N.V. se řídí nizozemským obchodním právem a podnikové záležitosti dceřiných společností Zentivy se řídí zákony státu, ve kterém je daná dceřiná společnost registrována.
1.3 Právní úprava pro společnosti působící ve farmaceutickém průmyslu Léčiva patří mezi produkty, které jsou zahrnuty pod státní regulaci a to legislativními předpisy a dohledem regulačních úřadů. V České republice je tímto regulačním úřadem Státní úřad pro kontrolu léčiv, dále jen SÚKL. Státní regulaci podléhají u humánních léčivých výrobků oblasti: -
výzkum a vývoj farmaceutických produktů,
-
výroba a dovoz léků,
-
distribuce léčiv,
-
předepisování a výdej léků,
-
používání a likvidace léčiv. Legislativní předpisy souvisí s konkrétními požadavky státu. Přestože základní principy
regulace jsou ve státech Evropské unie podobné, někdy se vyskytují odlišnosti dané místní legislativní úpravou. Dohled regulačních úřadů se týká jak kontroly všech léčivých přípravků, tak i dohledu nad jejich provozovateli. Všem provozovatelům farmaceutických produktů SÚKL vydává povolení k činnosti (výrobcům, distributorům, laboratořím atd.) a dále provádí jejich pravidelné inspekce. Dohled přímo nad léčivými přípravky zahrnuje registrační procedury, laboratorní kontroly jakosti a farmakovigilanční dozor. Pro Evropskou unii platí, že distribuovat je možno pouze registrované léčivé přípravky, přičemž v jednotlivých státech Unie legislativa upravuje zvláštní podmínky pro distribuci neregistrovaných léčivých přípravků a některých specifických léčivých přípravků a to: -
omamné nebo psychotropní přípravky5,
-
pocházející z krve nebo jejich složek,
-
imunologické přípravky,
5
charakteristika těchto látek bude vysvětlena dále v textu
9
-
radiofarmaka,
-
mediciální plyny. Oblasti distribuci léčiv v Evropské unii upravují následující předpisy EU:
-
nařízení,
-
směrnice,
-
pokyny. Nařízení Evropského Parlamentu “Regulation (EC) No 726/2004“6 je závazné pro všechny
členské státy Unie, definuje základní postupy pro registraci a dozor nad léčivými přípravky a zřizuje Evropskou lékovou agenturu (EMEA). Ve znění „Konsolidované“ Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/29/ES z 11. března 20087 jsou závazné pro všechny členské státy a definují základní zásady a pravidla pro: -
uvádění na trh,
-
výroby a dovoz,
-
označování léků,
-
klasifikaci léčivých přípravků,
-
distribuci léčivých přípravků,
-
reklamu,
-
bezpečnost a farmakovigilanci,
-
léčiva z lidské krve a plazmy.
Pokyny „Guidelines 94/C 63/0“8 definují zásady a požadavky správné distribuční praxe na: -
personál,
-
dokumentace,
-
postupy a záznamy,
-
prostory a vybavení,
-
příjem, skladování a dodávky,
-
vracení a reklamace,
-
nouzová plán a stahování,
6
http://www.asociacefm.cz/
7
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:081:0051:0052:CS:PDF 8 http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/pharmacos/docs/doc2001/may/gdpguidelines1.pdf
10
-
padělky,
-
jištění jakosti, vnitřní inspekce,
-
poskytování informací.
1.3.1 Legislativní úprava pro farmacii v České republice Česká republika se v oblasti farmacie řídí následujícím zákonem, vyhláškou a pokyny: -
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů
-
Vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
-
Pokyny SÚKL pro distribuci – řada DIS (verze z ledna 2009)
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech9 Léčivým přípravkem se rozumí látka nebo kombinace látek prezentovaná s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí nebo zvířat, nebo látka nebo kombinace látek, kterou lze použít u lidí nebo podat lidem, nebo použít u zvířat či podat zvířatům, a to buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy.10 Důležitá je čtvrtá hlava tohoto zákona, která se zabývá výzkumem, výrobou, distribucí, předepisováním, výdejem a odstraňováním léčiv. Důležité je také zmínit hlavu pátou – Farmakovigilanci. Ta se zabývá zejména dozorem nad léčivými přípravky po jejich registraci směřující k zajištění maximální bezpečnosti a co nejvýhodnějšího poměru prospěšnosti léčivého přípravku k jeho rizikům. Vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv11 Tato vyhláška obsahuje: -
pravidla správné výrobní praxe a správné distribuční praxe,
-
povolování výroby a distribuce léčivých přípravků, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, jakož i změn vydaných povolení,
-
vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří.
9
http://www.sagit.cz/pages/sbirkatxt.asp?cd=76&typ=r&zdroj=sb07378 http://www.sagit.cz/pages/sbirkatxt.asp?cd=76&typ=r&zdroj=sb07378 11 http://www.sagit.cz/pages/sbirkatxt.asp?cd=76&typ=r&zdroj=sb08229 10
11
Z Vyhlášky je nejpodstatnější Část devátá – Správná distribuční praxe, která se týká zásad, zaměstnanců, prostorů a zařízení, dokumentace a distribuce léčivých a pomocných látek. Dále je potřeba zmínit také Část desátou a to Bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv. Pod tuto část Vyhlášky patří kontrolní činnost, náležitosti žádosti o povolení výroby léčivých přípravků a náležitosti žádosti o povolení k distribuci léčivých přípravků. Pokyny Státního ústavu pro kontrolu léčiv pro distribuci12 jsou následující: -
DIS – 15 Sledování a kontrola teploty při skladování u distributorů a výrobců léčiv a při přepravě léčiv,
-
DIS – 14 Zásilky humanitární pomoci obsahující léčivé přípravky,
-
DIS – 13 Hlášení dodávek distribuovaných humánních přípravků (verze 3),
-
DIS – 12 Pokyny pro distribuci léčivých látek a pomocných látek osobám oprávněným připravovat léčivé přípravky,
-
DIS – 11 Pokyny pro správnou distribuční praxi humánních léčivých přípravků,
-
DIS – 10 Oznámení zahájení distribuční činnosti na území ČR na základě povolení k distribuci léčivých přípravků vydaného jiným členským státem,
-
DIS – 8 Žádost o povolení/změnu v povolení k distribuci léčivých přípravků. Distribuovány mohou být pouze registrované léčivé přípravky a to národní procedurou
(registrace SÚKL) nebo centralizovaně v rámci Evropské unie (registrace Evropské agentury pro léčiva - EMEA). Distribuční řetězec podléhá pravidelným kontrolám tak, aby byly zaručeny: -
Podmínky Správné distribuční praxe při skladování, přepravě a zacházení s léčivými přípravky13,
-
opatření proti zneužití a nelegálnímu zacházení s léčivy,
-
okamžitý přenos informací o závadách jakosti a nežádoucích účincích léčiv,
-
účinný systém pro stahování vadných přípravků z trhu,
-
odhalování padělků léčivých přípravků. Léčivé přípravky jsou oprávněny distribuovat pouze osoby, kterým byla tato činnost povolena
SÚKL nebo Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, dále jen ÚSKVBL
12 13
http://www.sukl.cz/pokyny-a-formulare-5 Tyto podmínky definuje SÚKL.
12
(distributoři léčivých přípravků). Výrobce je oprávněn provádět distribuci (nemusí mít povolení k distribuci), jde-li o přípravky, které sám vyrábí nebo dováží ze třetích zemí. Držitel povolení k distribuci uděleného jiným členským státem má v České republice stejná práva a povinnosti jako držitel povolení SÚKL nebo ÚSKVBL. Povinností distributora je mít k dispozici vhodné a odpovídající prostory, instalace, dostatečný počet pracovníků včetně kvalifikované osoby a dodržovat při činnosti pravidla Správné distribuční praxe. Dalšími povinnostmi distributora je odebírání léčivých přípravků pouze od distributorů nebo od výrobců a dodávat tyto léčivé přípravky dalším distributorům, osobám oprávněným vydávat nebo prodávat léčivé přípravky, osobám oprávněným připravovat léčivé přípravky, osobám poskytující zdravotní péči, veterinářům a držitelům rozhodnutí o registraci. U farmaceutického průmyslu platí víc než jinde, že velmi důležitá ke každému léčivému přípravku je dokumentace. Jejím účelem je definovat činnosti a prováděné postupy, poskytovat pokyny, snížit rizika výskytu chyb a neshod, zajistit spolehlivou distribuci léčivých přípravků podle šarží, zajistit trvalé záznamy historie pohybu každé šarže a další. V České republice mohou být v oběhu registrované přípravky registrované národní procedurou v České republice (SÚKL), centralizovaně v Evropské unii Evropskou komisí (EMEA), dovezené v rámci souběžného dovozu distributorem na základě povolení SÚKL a dovezené v rámci souběžné distribuce – po ohlášení EMEA. Dále u nás mohou býti také v oběhu neregistrované léčivé přípravky a to pokud se jedná o specifický léčebný program pro vzácná onemocnění nebo při mimořádné potřebě, pokud dojde ke schválení ze strany Ministerstva zdravotnictví. Výjimečně může být také v oběhu České republiky neregistrovaný léčivý přípravek, který předepsal lékař pro konkrétního pacienta.
13
2 Supply Chain Management společnosti Zentiva Supply Chain Managementem se rozumí řízení ucelených procesů v integrovaných logistických řetězcích v zájmu dosahování nákladově efektivního přidávání hodnoty pro konečné zákazníky14. Logistický řetězec společnosti Zentiva se skládá z následujících částí. Dodavatelé surovin (pomocné látky, aktivní látky, obaly a jiné), kteří jsou z celého světa, dodávají do
Zentivy
v časovém rozmezí 1 – 3 měsíců. Než dochází k samotné výrobě farmaceutických produktů, nachází se suroviny ve skladu. Sklady surovin jsou rozděleny na tablety, masti, chemii, nebezpečné psychotropní látky a hormony. Sklad hotových výrobků je od skladu surovin oddělen. Výroba je pak řízena na základě předpovědi prodejů a plánováním výroby. Vyrobená generika jsou přemístěna na sklad hotových výrobků, odkud jsou poté na základě předpovědí prodejů a rozhodnutí managementu distribučního centra přemístěny do jednotlivých distribučních center. V místě distribučního centra se nachází bod rozpojení. Prvotním a nejdůležitějším obsahem a funkcí tvorby zásob je rozpojování materiálového toku mezi jednotlivými články logistického řetězce nebo dílčími procesy. Rozpojení výstupu z jednoho procesu od vstupu do druhého procesu může mít dva důvody: -
vyrovnávání časového nebo množstevního nesouladu mezi jednotlivými procesy,
-
tlumit nebo zcela zachycovat náhodné výkyvy, nepravidelnosti a poruchy. Tím získávají jednotlivé dílčí procesy určitou nezávislost, což usnadňuje řízení. Bod rozpojení
rozděluje celý logistický řetězec na dvě části: -
na část řízenou plánem (od bodu rozpojení vlevo), která je zatížena faktem nejistoty poptávky, jehož důsledkem je nutnost udržovat v bodě rozpojení pojistnou zásobu;
-
na část řízenou konkrétní poptávkou (od bodu rozpojení vpravo), která je charakteristická tím, že v systému se nevyskytují žádné zásoby, u kterých by hrozilo riziko neprodejnosti (nevyužití), vše je zde pouze věcí kapacitního bilancování a plánování.
14
PERNICA, P.: Logistika (Supply chain management) pro 21. století, 3. díl
14
Od distribučního centra do velkoobchodů dorazí produkty zpravidla za dobu 1 - 2 týdnů. Koncovým článkem celého logistického řetězce je distribuce farmaceutik do lékáren, kam se od velkodistributorů dostanou během 12 – 24 hodin. Obrázek 2: Schéma logistického řetězce společnosti Zentiva Bod rozpojení 1 – 3 měsíce
Dodavatelé
Sklad (suroviny a pomocné látky)
30 dní
Výroba
1 – 2 týdny
Sklad (zboží)
Plánování
Distribuční centrum
12 – 24 hodin
Velkoobchod y
Lékárny
Management distribučního centra
APO – Sales Forecast
Předpověď prodejů
Zdroj: Interní materiál Zentivy, autor schématu: Ing. Jiří Vácha, ředitel Logistiky Zentivy, a.s.
2.1 Informační a evidenční systém společnosti Zentiva Software, který Zentiva používá pro řízení podniku (Enterprise resources planning – ERP) je SAP R/3, který se skládá z mnoha modulů. Logistické oddělení Zentivy používá modul nazvaný logistické procesy (dále jen modul LE). SAP slouží ve společnosti Zentiva také jako jednotný evidenční systém pro plánování, nákup, výrobu a prodej, jsou v něm založena kmenová data materiálu a kusovníky15. Aby nedošlo k záměně produktů, je zavedeno číslování výrobků.
2.1.1 Číslování výrobků Pro práci s výrobky Zentivy a s tím související potřeba na nakupovaný materiál pro výrobu je neodmyslitelně potřeba interní číslování výrobků Zentivy. 15
Kusovník je podkladem technické přípravy výroby, znázorňuje skladbu jednotlivých výrobků a jejich částí ze sestav, podsestav, dílů, případně i přímo vstupujícího materiálu.
15
V podnikovém informačním systému Zentivy existují tři úrovně číslování výrobků. Základní číslem je tzv. PID (Product identification number), který značí pětimístné korporátní identifikační číslo výrobku, které je shodné pro konkrétní produkt na nadnárodní úrovni. Příklad: 10613 – Helicid ® 10, CPS.14x10MG. Pod PIDem se tedy udává celý název léku, fyzická forma – v uvedeném případě jde o kapsle, dále je udáno množství účinné látky a velikost 1 balení, tedy počet kapslí. Každý PID může mít několik TERPIDů, který značí daný lék na národní úrovni. Pro každé teritorium – stát, bude tedy výše uvedenému pětimístnému kódu předcházet mezinárodní zkratka dané země, do které je vyrobený lék určen. Příklad: TERPID TR10613 udává, že Helicid ® 10, CPS.14x10MG je určen pro turecký trh, to znamená, že balení tohoto léku obsahuje turecký příbalový leták a tureckou krabičku (Zentiva pro papírovou krabičku používá pojem skládačka a tento pojem se proto dále v textu bude vyskytovat) a je registrován v Turecku. Se značením na úrovni TERPIDů se pracuje na marketingovém oddělení, které po výkonu své práce předává své poznatky do oddělení forecastu, viz níže. Poslední úroveň číslování produktu je několikamístné číslo SAPID, toto značení se zaagregovává do TERPIDů, každý TERPID může obsahovat několik SAPIDů. S touto poslední fází číslování již pracuje logistika. Každá, i nepatrná, logistická úprava (změna designu skládačky, úprava písma v letáku, modernější typ folie apod.) znamená vytvoření nového SAPového čísla, i když výrobek je z pohledu zákazníka shodný. Každá výše uvedená změna s sebou nese změnu kusovníku, což znamená změnu SAPIDového čísla. Příklad: 501653 - Helicid ® 10, CPS.14x10MG je SAPID identifikující skládačku Helicidu, číslem 501985 - Helicid ® 10, CPS.14x10MG je udán SAPID označující leták k tomuto léku.
16
Obrázek 3: Hierarchie číslování produktů
Společnost
Předpověď prodejů, marketing
Logistika
Zdroj: Interní materiál Zentivy, firemní prezentace Ing. Romana Skýby, neveřejný materiál
2.2 Předpověď prodejů (Forecast) Pro téměř každý článek logistického řetězce je velmi důležité oddělení předpovědi prodejů (dále jen forecast). Jeho úkolem je zajištění toku informací o plánu očekávaných prodejů, což je podkladem zejména pro oddělení strategického nákupu a celkově pro řízení Supply Chain Managementu. Forecast vždy sbírá předpovědi prodejů na následujících 18 měsíců a to klouzavě, tedy každý měsíc se předpověď prodeje posune o jeden měsíc dopředu. V prvních měsících se výchylky v předpovědi zpravidla liší méně než u měsíců s delším horizontem. Větší výchylky jsou možné s posunem času dopředu. Předpovídat prodeje se ale můžou i v rámci delšího časového období než 18 měsíců. Logika forecastu je následující. Nejprve je třeba oddělit distribuční řetězec na 2 druhy trhů a tím také 2 druhy forecastů. Trhem, který spojuje Zentivu, tedy její distribuční centrum s jednotlivými distributory se nazývá TO-Market. Vyznačuje se menším počtem zákazníků, kterými jsou hlavně distribuční firmy jako např. PHARMOS, Alliance UniChem CZ, Phoenix a GEHE Pharma Praha. Jednotliví distributoři jsou pak napojeni na lékárny, zde se mluví o IN-Marketu, tedy o trhu mezi distributory a lékárnami. Tento trh se vyznačuje dosti velkým počtem zákazníků – lékáren.
17
Je nutno zmínit, že zde existuje ještě jeden trh – OUT-Market a to mezi lékárnami a konečnými zákazníky, spotřebiteli. Zde ale již nepůsobí forecast jako takový, k plánování zde nedochází. Obrázek 4: Rozdělení distribučního řetězce na 2 druhy trhů pro potřeby forecastu
Zdroj: Interní materiál Zentivy, prezentace na téma Supply Chain Management společnosti Zentiva
Zentiva se zabývá výrobou určenou pro: -
CM – contract manufactoring – Zentiva vyrábí určitému podniku produkt, který mu prodá a ten
pak teprve jako právoplatný majitel produktu nakládá s produktem – tedy např. vyhledává vhodné distributory či již rovnou prodává daný produkt pod svým jménem. -
API – active product ingredients (účiné látky) jedná se o suroviny a aktivní látky, které Zentiva
vyrábí. -
RX/OTC – Zentivou vyráběné a prodávané produkty, které jsou v lékárnách dostupné na
základě lékařského předpisu a i bez něj.
18
Graf 1: Tržby společnosti Zentiva dle produktových skupin pro rok 2007
Zdroj: Výroční zpráva společnosti Zentiva za rok 2007, dostupno na: http://www.zentiva.cz/download/investors/20080430_AR2007_CZ.pdf
19
3 Nákup surovin a obalového materiálu pro Zentivu a jejich přepravní zabezpečení Oddělením Nákupu se ve společnosti Zentiva myslí nákup ve výrobní společnosti. Představuje tedy soubor činností, jejichž cílem je zabezpečení výrobní činnosti společnosti požadovanými surovinami a obalového materiálu v požadované kvalitě, požadovaném čase, na požadované místo a při ekonomických nákladech.16 Způsob, jakým organizace pořizuje potřebné vstupy, zvolená strategie i vlastní realizace nákupu, jsou závislé mimo jiné na různých charakteristikách nakupovaných surovin. Oddělení Nákupu se dělí na strategický a operativní nákup.
3.1 Strategický nákup Pracovníci tohoto oddělení se starají zejména o výběr dodavatelů, což je ve farmaceutickém průmyslu velmi zdlouhavý proces trvající mnoho měsíců až rok a to vzhledem k nutnosti dodržovat mezinárodní standardy. Pro Zentivu schválení jednoho konkrétního dodavatele znamená následující. Schvalování dodavatelů má dvě složky a to schvalování interní – tedy firemní a registrační, které náleží Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv trvající většinou od dvou do osmnácti měsíců. Tyto dvě složky schvalování běží souběžně. Pro interní schválení Zentivy je potřeba, aby materiál nabízený potencionálním dodavatelem prošel technologickým ověřením, které se koná v laboratořích. Další nezbytný požadavek je vyhovující dokumentační ověření a v poslední řadě o konečném interním schválení rozhodne Komise výrobců17. Výsledkem rozhodnutí Komise výrobců je Schválený list výrobce (dále jen SLV), který obsahuje název materiálu, jeho číslo, typ a dále jeho výrobce a dodavatele. Součástí SLV jsou také Parametry kvality materiálu, kde se schvaluje, že materiál bude dodáván v určité kvalitě. Celý proces schvalování trvá v optimálním případě pět měsíců, v nejhorším případě to může být až dva a půl roku.
16
GROS, Ivan, GROSSOVA, Stanislava, Tajemství moderního nákupu, VŠCHT Praha, 2006, str. 9 Komise výrobců se skládá z širokého spektra zaměstnanců Zentivy; zastupitelé oddělení Výroby, Vývoje, Quality Control, Registračního oddělení a Logistiky. Komisi výrobců svolává Strategický Nákup, pokud Zentiva plánuje odebírat suroviny od nového dodavatele nebo když dojde k ukončení dodávání surovin od určitého dodavatele pro kvalitativní důvody.
17
20
Dodavatelé se pro potřeby Zentivy dělí na 3 typy: dodavatelé chemie a surovin (účinné a pomocné látky), kde se výrobce a dodavatel většinou liší, obalových materiálů a smluvní výroby. Požadavkem každé farmaceutické firmy a tedy i Zentivy je, aby ke každé nakupující účinné látce byla přesně vypracovaná dokumentace, tzv. Drug Master File (dále jen DMF). Jde o dokument, který popisuje zejména kvalitativní specifikaci suroviny, schéma její výroby, analytické metody pro stanovení účinné látky, množství nečistot a následně i analýzy a zkoušky o vyhovující kvalitě atd. Celá tato správně vyplněná dokumentace k jedné látce obsahuje několik desítek až stovek stránek. Kontrolou této dokumentace je pověřeno dokumentační a laboratorní oddělení, které se strategickým úzce spolupracuje. DMF platí po dobu pěti let a poté je třeba požádat o revizi. Technologové pracující na oddělení strategického nákupu kladou při výběru správného dodavatele hlavní tři kritéria: kvalita, dostupnost a cena. Pod pojmem kvalita se rozumí to, že daný materiál či látka musí splňovat legislativní a regulační kritéria odpovídající Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Parametry kvality materiálu jsou uvedeny v příloze č. 1. Dostupnost je charakterizovaná schopností dodavatele dodat požadovaný objem objednaného produktu průběžně a dle požadavků Zentivy během příslušného kalendářního roku. Kritérium ceny je jako u všech jiných podniků nastaveno tak, aby bylo požadované množství zboží dodáno v požadované kvalitě za co nejnižší cenu. Cílem Strategického nákupu Zentivy je dosáhnout úspor v surovinových nákladech. Pracovníci strategického nákupu pracují s veličinou Gross Margin, která udává poměr mezi výrobními náklady a cenou přípravku realizovanou při prodeji v procentech ("marže"). Strategický nákup se tedy snaží s dodavatelem vyjednat takové množství dodávek, aby byla cena co nejnižší, to znamená, že tlačí na to, aby roční dodávka materiálu mohla být co největší (čím větší množství odebíraného zboží, tím si může nárokovat nižší nákupní cenu za příslušnou měrnou jednu jednotku). Pokud dodavatel, či potažmo výrobce, již splnil všechny výše uvedené požadavky, je mu zaslán dotazník, ve kterém charakterizuje svůj podnik - např. kolik má pracovníků, úrovně certifikace, apod. Ten je poté předán útvaru Jištění kvality (v terminologii Zentivy používán název Quality Assurance), kde probíhá ověření úrovně jištění jakosti u výrobce. Požadavky útvaru Quality Assurance jsou dosti náročné. I když je požadovaná látka v naprostém pořádku a splňuje všechna potřebná kritéria, nemusí tento výrobce a potažmo dodavatel jako takový splnit kritéria
21
tohoto útvaru. Stačí, když pouze u jiné vyráběné látky (Zentivou ani nepoptávanou) byly někdy v minulosti nesrovnalosti, výrobce může být vyřazen z výběru dodavatelů. Pokud daný dodavatel (výrobce) projde oddělením Quality Assurance a Komise výrobců jej také schválí, je předán k Operativnímu nákupu. Jakákoliv změna u dodavatele a výrobce týkající se materiálu (cena, dodací podmínky, přepravní režim atd.) se odrazí na klasifikačním listu výrobce, který je neprodleně vyplněn Strategickým oddělením společnosti a nazývá se Obchodní a logistické podmínky dodavatele (dále jen OLPD). Klasifikační list výrobce a OLPD uvedeny v příloze č. 2, 3 a 4.
3.2 Operativní nákup Hlavním cílem Operativního nákupu je včasné zajištění prověřeného materiálu pro výrobu na základě systémů pro plánování výroby (Material Requirement Planning, dále jen MRP) za optimální náklady. Po vybrání vyhovujícího dodavatele oddělením Strategického nákupu následují minimálně půlroční zkoušky stability dané látky. Výrobce i dodavatel dané látky musí být po celou dobu dodávání stejní, pokud se jeden z nich změní, musí být změněny všechny dokumenty, klasifikační list k látce i OLPD a celý proces začíná znovu. Nově dodávaná látka má vždy platnost dodání stanovenou na jeden rok, která se po uplynutí tohoto období přehodnocuje prodloužením na dobu neurčitou, na jeden rok nebo ukončením platnosti. Pro stálou funkčnost výrobních procesů Zentivy je potřeba, aby pro přípravek, který má využití ve více produktech nebo je součástí jednoho z nosných produktů společnosti, byly k dispozici vždy nejméně 2 dodavatelé. Důvodem je dostupnost a okamžitá náhrada za jiného dodavatele v případě jakéhokoliv výpadku. Činnost Operativního nákupu je řízena v týdenních cyklech procesem plánování MRP, který na základě plánovaných zakázek, kusovníků 18 , nastavených hodnot pojistných zásob, termínu propouštění, doplánování výroby a smluvních hodnot minimálního odběrového množství od dodavatele vygeneruje seznam požadavků na objednávky materiálu (dále jen POBJ). Strategický Nákup se primárně řídí parametrem Gross margin, viz zmíněno výše. Snaží se vyjednat co nejnižší ceny jednotlivých dodávek v optimální kvalitě, které jsou podmíněny větším odběrovým množstvím. Operativní Nákup kontroluje minimální objednací množství a poukazuje
22
na historii dodávek z hlediska dodání na čas a v požadovaném množství, jejichž kombinací se vytváří vhodný kompromis ceny a odběru. Nejvhodnější kombinací jsou pravidelné dodávky materiálu v dvou až tříměsíčním intervalech, které nevyčerpávají skladové kapacity, negenerují velké množství objednávek a zároveň poskytují vysokou hodnotu gross margin risku.
3.2.1 Činnosti operativního nákupu Zadávání nákupních kmenových dat Oddělení Master data zřídí SAPové číslo na základě schváleného dokumentu Schválený List Výrobce19 (dále jen SLV) a všechna ostatní data jsou poté vložena příslušným nákupčím, kterým přísluší tento materiál. Dále se k tomuto číslu nahraje kmenový záznam materiálu 20 (dále jen KZM), tedy závazná specifikace materiálu odsouhlasená výrobcem, který se automaticky objevuje na každé objednávce k příslušné surovině a je neměnný do té doby, než oddělení Quality Assurance nezmění jeho obsah. Dalším atributem příslušného materiálu je pořadač, kde je uveden seznam všech výrobců a dodavatelů příslušného materiálu za celou historii používání SAPu včetně aktuálně platných výrobců a dodavatelů. Potřebný materiál se pak objednává podle současně platné vazby čísla materiálu s výrobcem tzv. HERS číslem, které značí vazbu čísla materiálu a čísla výrobce. Každý nakupovaný materiál musí mít dále informační záznam materiálu (tzv. infověty), který je vazbou mezi dodavatelem, nákupní organizací, materiálem a výrobním závodem. Číslo materiálu ve vazbě na výrobce a dodavatele se odvozuje od jedinečného čísla informačního záznamu. Další nákupní data jako aktuální jednotkové ceny, dodací termíny, minimální objednací množství, adresa výrobce dodavatele atd. jsou doplňována do informačních záznamů materiálu z OLPD a SLV. Vystavení a odeslání objednávek, kontrola průběhu dodávky Pokud je naplánovaná výroba a jsou zkonzultovány a upraveny v souladu s Operativním Nákupem připomínky, oddělení Plánování spustí MRP mechanismus. Příslušný nákupčí poté 19
Dokument podepsaný příslušnými odděleními říkající, že předepsaný výrobce je schválený pro použití na dobu určitou/neurčitou. Bez schváleného dokumentu není možno na tohoto výrobce vystavit objednávku. 20 Obsahuje informace o materiálu a jeho výrobci, dále obchodní podmínky (měnu, dobu splatnosti, dodací paritu, minimální objednací množství, velikost balení, doba dodání materiálu), informace o dodavateli (jméno, kontakt), cenu (jednotka) a kontakt na objednatele, ukázka KZM v příloze č. 5.
23
vygeneruje seznam požadavků na objednávku – POBJ pro dané týdenní období nebo jiné období, které záleží na okolnostech a zkontroluje validitu, množství, termín požadovaných dodávek, správnost dodavatele a jednotkovou cenu. Ředitel operativního nákupu obdrží seznamy požadavků podle jednotlivých závodů a druhů materiálů. Prověří celkovou validitu dat a u sporných položek nechá znovu prověřit příslušného nákupčího. Po odsouhlasení ředitelem Nákupu příslušný nákupčí z vygenerovaných požadavků vytvoří objednávky v MM modulu R/3.21 Vystavené objednávky jsou posléze zaslány dodavateli elektronicky a u surovinových objednávek se vytisknou na hlavičkový papír a zašlou se poštou. Text objednávky obsahuje všechny důležité údaje, které se týkají dodávky, jako např. datum dodání, údaje o dodavateli, kontaktní osoba, výrobce, přepravní podmínky, termín splatnosti, jednotková cena a měna. Objednávka musí být dodavatelem do určitého termínu schválena. Zentiva rozlišuje dva typy objednávek – standardní a průběžkovou. Za standardní objednávku se považuje vše, jejíž objednávaný materiál je součástí kusovníku a tzv. průběžka je objednávka, kdy se objednává materiál pro potřeby výzkumu a pro oddělení Quality Control. Tento objednávaný materiál není vázán na infozáznamy, nemusí být registrován, tudíž obvykle nemá platné SAP číslo. Jedná se o ad-hoc nákupy, které požaduje nevýrobní část společnosti. Operativní nákup má dále na starost následující důležité činnosti, které vytvářejí spolu se samotným zajištěním nakupovaného materiálu také zastřešení všech aspektů nákupu obalových materiálů a surovin, a práce se jimi tedy nebude blíže zabývat: -
kontrola skladových zásob,
-
nastavování, udržování a rušení pojistných zásob,
-
objednávání materiálu mimo rámec požadavků na objednávky materiálu pro účely výzkumu a testování,
-
měsíční připomínky pro Plánovací oddělení,
-
reklamační řízení, které zastřešuje kvalitativní oddělení QA a QC (Quality assurance a Quality control),
-
eskalační řízení – kontrolou procesu vymykajících se standardnímu zajištění materiálu pro Výrobu,
21
Nákupní modul
24
-
exspirace materiálu, kontrolou a případně likvidací nepotřebného materiálu.
3.2.2 Obalový materiál Oddělení nákupu obalového materiálu se specializuje na tři části: obaly pro tablety, polotekuté přípravky a tekuté přípravky jako např. sirup, suspenze či tekuté suspenze ve formě injekcí. Přibližně 70 % generik Zentivy tvoří tablety a zbytek zmíněná polotekutá a tekutá léčiva. Strategické oddělení se snaží obalový materiál získávat především z České republiky a evropských států. Dodavatelé tedy nejsou tak významně rozprostřeni po celém světě, jak je tomu u dodavatelů surovin. Dodavatelé surovin a obalového materiálu se také odlišují délkou dodací doby. Dodací doba surovin většinou překračuje šedesát dní, u obalů je dodací lhůta do tří týdnů, zpravidla je však menší než jednadvacet dní. Z obalového materiálu se ze zahraničí dodávají například folie PVC, hliníkové potištěné folie (z Polska a Chorvatska) a nepotištěný materiál – filtry a injekce (z Francie). 3.2.2.1 Proces nákupu adjustačních materiálů Stejně jako u nákupu surovin jsou generovány požadavky na objednávku procesem MRP a to jedenkrát týdně. Poté jsou tyto požadavky rozděleny mezi čtyři pracovníky dle charakteru adjustačního materiálu, kterými jsou: skládačky, návody, etikety, tuby, dózy, kartony, al-fólie, skleněné lahvičky, ampule. Požadavky na interval jednoho týdne se poté vytisknou za celé oddělení a nechají se schválit ředitelem sekce logistiky. Po zkontrolování aktuálního seznamu u všech položek následuje posouzení správnosti POBJ z časového hlediska a následuje případné spojení objednávek (za účelem dosažení množstevních slev, úspor na dopravě). Poté následuje vystavení objednávky. Systémem SAP je vygenerováno číslo objednávky. Jedná-li se o nový vzor, je objednávka vytištěna a spolu se závazným vzorem odeslána jednak v elektronickém formátu, jednak poštou na CD dodavateli. Pokud jsou vzory opakované, může objednávka proběhnout pouze jedním z uvedených způsobů. Grafické oddělení dodavatelské firmy převede vzor do finálního formátu, který pak zašlou zpět do Zentivy, kde jsou na grafickém oddělení ještě jednou zkontrolovány všechny jeho náležitosti (formální i grafické hledisko). Pokud je vše v pořádku, je grafický návrh odeslán zpět k dodavateli k finálnímu tisku.
25
Do určitého počtu dní je objednávka potvrzena dle smluvních podmínek definovaných oddělením strategického nákupu. Přitom je stanoven termín dodání, dodávané množství a upřesněna cena. Po přijetí dodávky je zkontrolováno, zda je faktura v souladu s příjemkou. Pokud není veškerá dokumentace v pořádku, musí být zajištěna tak, aby mohl být proveden příjem zboží. Pokud není reálná dodávka v souladu s množstvím uvedeným v dodacím listě, musí být dodavatel neprodleně informován, aby mohla být provedena správná fakturace. Proces nákupu končí předáním zboží na sklad.
3.3 Přepravní zajištění při nákupu surovin a obalového materiálu Přeprava aktivních a pomocných látek pro výrobu léčivých výrobků stejně jako všechny suroviny, které jsou během výroby potřeba (čistící prostředky, veškeré chemikálie, speciálně upravená voda atd.), vyžadují potřebnou dokumentaci během přepravy a podléhají speciálním bezpečnostním předpisům.
3.3.1 Přeprava nebezpečných věcí Za účelem vytvoření určitého standardu bezpečnosti, byly na přepravu nebezpečných věcí aplikovány předpisy upravující tuto problematiku podle jednotlivých dopravních oborů. V případě silniční dopravy, která je pro tento druh přeprav používána nejvíce, se jedná o Evropskou dohodu o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (Dohodu ADR). Vlastní znění Dohody ADR obsahuje jen základní ustanovení a dále je Dohoda rozšířena o důležité přílohy, které jsou součástí předpisů zabývajících se přepravou nebezpečných věcí rozdělených do devíti částí. Prvních sedm formuje přílohu A zahrnující „Všeobecná ustanovení a ustanovení týkající se nebezpečných látek a předmětů“, zbylé dvě části spadají pod přílohu B, která obsahuje „Ustanovení o dopravních prostředcích a o přepravě“. Jelikož přeprava nebezpečných věcí vyžaduje neustálé zdokonalování předpisů, dochází každé dva roky k uveřejňování změn. Poslední úpravu znění a vyhlášení ve Sbírce mezinárodních smluv jako Sdělení ministra zahraničních věcí č. 13/2009 zaznamenaly obě přílohy dne 1. 1. 2009. Smluvní státy jsou vázány podmínkami Dohody ADR, pokud dochází k přepravám nebezpečných věcí po území minimálně dvou z nich. 22 V ostatních případech se použije
22 Česká republika patří mezi smluvní členy Dohody ADR od svého vzniku v roce 1993, když nahradila bývalé Československo, které se řadilo mezi smluvní členy již od roku 1986, resp. od roku 1987, kdy vyhlásilo plné znění Dohody ADR kromě jejích příloh ve Sbírce zákonů
26
ustanovení zakotvených v národní legislativě. Z pohledu České republiky a jejího právního řádu došlo k převzetí do domácí legislativy stejných podmínek pro přepravu nebezpečných věcí, jaké předepisuje Dohoda ADR a to prostřednictvím ustanovení Zákona č. 111/1994 Sb., o silniční dopravě. Klíčovým je znění § 22, kde stojí: „silniční dopravou je dovoleno přepravovat pouze nebezpečné věci vymezené mezinárodní smlouvou, kterou je Česká republika vázána a která byla vyhlášena ve Sbírce zákonů nebo ve Sbírce mezinárodních smluv, a to za podmínek v ní uvedených“.23 Tou je myšlena právě Dohoda ADR, která tedy pro potřeby České republiky plní funkci jak mezinárodního, tak vnitrostátního předpisu. V českém právním řádu je možné definovat nebezpečné věci podle zákona č. 111/1994 Sb., O silniční dopravě jako „látky a předměty, pro jejichž povahu, vlastnosti nebo stav může být v souvislosti s jejich přepravou ohrožena bezpečnost osob, zvířat a věcí nebo ohroženo životní prostředí“.24 Mezi tyto vlastnosti patří např. toxicita, žíravost, hořlavost, výbušnost, samozápalnost, infekčnost nebo radioaktivita. Jak bylo zmíněno, byly tímto zákonem převzaty do české legislativy podmínky pro přepravu nebezpečných věcí podle Dohody ADR, nikoli však stejné vymezení pojmu nebezpečná věc. Ve smyslu Dohody ADR se k nebezpečným věcem řadí „látky nebo předměty, jejichž mezinárodní silniční přepravu přílohy A a B zakazují nebo dovolují pouze za určitých podmínek“.25 V souvislosti s přepravami nebezpečných věcí je potřeba ještě definovat pojmy „nebezpečné látky a přípravky“ podle zákona č. 434/2005 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích. „Nebezpečné látky nebo nebezpečné přípravky jsou látky nebo přípravky, které za podmínek stanovených tímto zákonem mají jednu nebo více nebezpečných vlastností, pro které jsou klasifikovány jako výbušné, oxidující, hořlavé, toxické, zdraví škodlivé, žíravé, dráždivé,
č. 64/1987 Sb. 23 MINISTERSTVO VNITRA ČESKÉ REPUBLIKY. Sbírka zákonů České republiky. Zákon č. 111/1994 Sb. O silniční dopravě.[online]c2005[cit. 11. října 2008]. Dostupné na WWW:
24 Tamtéž 25 MINISTERSTVO VNITRA ČESKÉ REPUBLIKY. Sbírka zákonů České republiky. Vyhláška ministra zahraničních věcí č. 64/1987Sb., o Evropské dohodě o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí.[online]c2005[cit. 11. října 2008]. Dostupné na www:
27
senzibilizující, karcinogenní, mutagenní, toxické pro reprodukci nebo nebezpečné pro životní prostředí.“26
3.3.2 Třídy nebezpečných věcí Dohoda ADR rozděluje nebezpečné věci s ohledem na jejich nebezpečné vlastnosti do následujících třinácti tříd nebezpečnosti: Třída 1 Výbušné látky a předměty Třída 2 Plyny (hořlavé, nehořlavé, netoxické, toxické) Třída 3 Hořlavé kapaliny Třída 4.1 Hořlavé tuhé látky, samovolně se rozkládající látky a znecitlivěné tuhé výbušné látky Třída 4.2 Samozápalné látky Třída 4.3 Látky, které ve styku s vodou vyvíjejí hořlavé plyny Třída 5.1 Látky podporující hoření Třída 5.2 Organické peroxidy Třída 6.1 Toxické látky Třída 6.2 Infekční látky Třída 7 Radioaktivní látky Třída 8 Žíravé látky Třída 9 Jiné nebezpečné látky a předměty Ty lze dále rozdělit na třídy výlučné a volné. Látky spadající do tříd výlučných, platí pro třídy 1 a 7, mohou být přepravovány pouze, pokud splňují podmínky stanovené pro příslušnou třídu, jinak jsou z přepravy vyloučené. U volných tříd, kam patří třída 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 5.1, 5.2, 6.1, 6.2, 8 a 9, jsou vyloučeny z přepravy některé nebezpečné věci, ostatní lze přepravovat, avšak jen za podmínek uvedených v příslušném ustanovení pro danou třídu. Věci, které nejsou uvedené nebo nespadají pod některé z hromadných pojmenování, se nepovažují za nebezpečné a mohou být připuštěny k přepravě bez zvláštních podmínek.
26
MINISTERSTVO VNITRA ČESKÉ REPUBLIKY. Sbírka zákonů České republiky. Zákon 434/2005 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích § 2 odst. 5.[online]c2005[cit. 11. října 2008]. Dostupné na WWW:
28
Jelikož dodavatelé surovin pro Zentivu jsou téměř z celého světa a tedy přeprava se neděje jen po silnici, ale také po železnici, letecky a námořní dopravou, je potřeba zmínit i mezinárodní smlouvy pro přepravu nebezpečných látek pro tyto přepravy: Pro železniční dopravu je přeprava nebezpečných látek upravena v I. příloze Úmluvy o mezinárodní železniční přepravě (COTIF) a tou je: „Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečných věcí RID“ Pro leteckou přepravu platí „Technické předpisy pro bezpečnou přepravu nebezpečných věcí letadly“ neboli ICAO Technické pokyny27 a předpisy pro přepravu nebezpečných věcí „Dangerous Goods Regulations“ – IATA DGR28. Přeprava nebezpečných věcí po moři je upravena „Mezinárodním námořním kódem pro přepravu nebezpečných věcí“ - IMDG Code29. 3.3.2.1 Specifická rizikovost látek a přípravků Na základě výsledků klasifikace mají výrobce nebezpečných látek a přípravků, které budou přepravovány, vždy povinnost přiřadit těmto látkám tzv. R(S)-věty. R-věty označují specifickou rizikovost látky a S-věty udávají pokyny pro bezpečné nakládání s těmito látkami a přípravkami. Tyto věty se vždy udávají do bezpečnostních listů, které jsou součástí dodávek velkého množství surovin putujících do Zentivy. Bližší informace o bezpečnostních listech níže v textu. R(S)-věty mohou být jednoduché nebo kombinované a jejich slovní vyjádření nelze měnit. Příkladem R-věty je např.: R 2: Nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení, R 51: Toxický pro vodní organismy. Příkladem S-vět je např.:S 13: Uchovávejte odděleně od potravin, nápojů a krmiv, S 29: Nevylévejte do kanalizace. Seznam všech R (S)-vět je uveden v příloze č. 6.
3.3.3 Omamné a psychotropní látky Omamnými látkami a psychotropními látkami se ve smyslu zákona č. 167/1998 Sb. O návykových látkách a o změně některých dalších zákonů (dále jen „zákon č. 167/1998 Sb.") rozumí návykové látky uvedené v příloze č. 1 až 7 tohoto zákona. Zákon o návykových látkách upravuje
27
Vydává Mezinárodní asociace civilního letectví ICAO Vydává Asociace mezinárodních leteckých dopravců IATA. 29 Vydává Mezinárodní námořní organizace (IMO). 28
29
též zacházení s prekursory a pomocnými látkami, tj. s látkami používanými při výrobě nebo zpracování omamných a psychotropních látek. U psychotropních látek je potřeba Povolení k dovozu omamných látek, o které žádá v Zentivě oddělení Quality Assurance Ministerstvo zdravotnictví. U pomocných látek zákon stanovuje jen povinnost jejich výrobců zaregistrovat se u Ministerstva zdravotnictví a ohlašovací povinnost. Omamné a psychotropní látky se označují štítky s červeným písmem na bílém podkladě. Omamné látky uvedené v příloze č. 1 a psychotropní látky uvedené v příloze č. 5 zákona č. 167/1998 Sb. se navíc označují šikmým modrým pruhem. Omamné látky, psychotropní látky, přípravky a prekursory musí být skladovány v souladu s § 10 zákona č. 167/1998 Sb. v uzamčených místnostech, jejichž stěny, stropy a podlahy jsou z materiálů
znesnadňujících
proniknutí
uzamykatelných schránách z kovu.
ke
skladovaným látkám,
nebo
v
nepřenosných
30
3.3.4 Způsoby přepravy materiálů do jednotlivých výrobních závodů Jak již bylo výše zmíněno, dodavatelé materiálu pro Zentivu jsou rozprostřeni po celém světě (Evropa, Asie, Afrika, Amerika, Austrálie) a proto je zapojeno do přepravy materiálu více druhů dopravy. Z Indie, Číny a Severní Ameriky se materiál často přepravuje námořní přepravou. Když dodavatel přepravuje tyto suroviny do výrobních závodů v České nebo Slovenské republice, zaoceánská loď dopluje do přístavu Hamburg, odkud se již přeprava děje do zmíněných výrobních závodů po silnici. Materiál směřující do výrobního závodu v Rumunsku přepravují lodě do rumunského přístavu Constanta a do výrobního závodu v Bukurešti se již o přepravu opět stará silniční přeprava. Do tureckých výrobních závodů směřují lodě z jiných kontinentů než Evropy do přístavu v Istambulu, odkud jsou dva výrobní závody již ve velmi malé vzdálenosti a proto je i zde posledním článkem doprava silniční. Přeprava menších množství potřebných surovin je někdy zabezpečována také leteckou dopravou a to zejména v případech, když některý z výrobních závodů Zentivy potřebuje danou látku v krátké dodací lhůtě. Zentivou nakupovaný materiál po Evropě je v drtivé většině přepravován do jednotlivých výrobních závodů silniční přepravou. Ale například Zentiva Praha nakupuje od jednoho svého 30
Příslušné přílohy k danému zákonu jsou dostupné na: http://www.lekopis.cz/Kap_5_TabI.htm
30
dodavatele v České republice tekutý materiál z Lihovin Kojetín. Odsud je tato surovina přepravována v cisternách po železnici, a jelikož je výrobní závod Zentivy v Praze zavlečkován, je tento materiál z Kojetína přepraven přímo po železnici až do výrobního závodu v Dolních Měcholupech.
3.3.5 Dokumenty pro přepravu surovin pro výrobu farmaceutických výrobků Pro většinu přepravovaných surovin musí mít dopravce vystaven Bezpečnostní list31, který obsahuje následující informace: -
identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce,
-
informace o složení látky nebo přípravku,
-
údaje o nebezpečnosti látky nebo přípravku,
-
pokyny pro první pomoc,
-
opatření pro hasební zásah,
-
opatření v případě náhodného úniku,
-
pokyny pro zacházení a skladování,
-
kontrola expozice a ochrana osob,
-
fyzikální s chemické vlastnosti,
-
stabilita a reaktivita,
-
toxikologické informace,
-
ekologické informace,
-
informace o zneškodňování,
-
informace pro přepravu,
-
informace o právních předpisech,
-
další informace. Pokud surovina patří mezi nebezpečné věci dle Dohody ADR, je potřeba, aby dopravce
disponoval Kontrolním listem ADR při nakládce 32 , kde se uvádí, jaký je přepravní doklad, písemné pokyny pro případ nehody, osvědčení o školení řidiče a jiné.
31 32
Ukázka bezpečnostního listu bude v příloze č. 7 Ukázka kontrolního listu ADR při nakládce bude v příloze č. 8
31
3.3.6 Dodací parity pro zajištění přepravy surovin do Zentivy Všechny vstupní suroviny (účinné látky, pomocné látky) a obalový materiál jsou v převážné míře dodávány v INCOTERMS 2000 paritě CIP33 a DDU34 výrobní závod, což zajišťuje přímo dodavatel. Vedení oddělení Logistiky tyto dodací parity zvolilo na základě vyhodnocení velmi širokého spektra dodavatelů z velkého počtu zemí celého světa. Turecké výrobní závody Zentivy pro dovoz potřebných surovin a materiálu pro výrobu svých produktů využívá více dodacích parit. Jejich seznam je uveden v následující tabulce.
33
INCOTERMS parita CIP: Přeprava a pojištění placeny do ujednaného místa určení. Prodávající splní svou povinnost dodáním zboží dopravci jím jmenovanému. Prodávající musí zaplatit náklady a přepravné potřebné k přepravě zboží do ujednaného místa určení, ale nebezpečí ztráty a poškození zboží, jakož i jakékoliv dodatečné náklady vzniklé po dodání zboží do péče dopravce, přechází z prodávajícího na kupujícího. Prodávající je dále povinen obstarat pojištění kryjící kupujícího proti nebezpečí ztráty a poškození zboží během přepravy, uzavřít pojistnou smlouvu a zaplatit pojistné. 34 Incoterms parita DDU: S dodáním clo neplaceno na ujednané místo určení. Prodávající splní svou povinnost dodáním zboží kupujícímu, odbavené pro dovoz a nevyložené z příchozího dopravního prostředku do ujednaného místa určení. Prodávající je povinen nést všechny náklady a nebezpečí do dodání do tohoto místa včetně „povinností“ souvisejících s dovozem zboží do země určení. Zdroj výkladu parit Incoterms: http://www.icc-cr.cz/Home/doprava-a-logistika/incoterms-2000
32
Tabulka: Dodací parity, které pro dovoz potřebného materiálu pro výrobu používají výrobní závody Zentivy v Turecku
Incoterms parita
Označení
CIP
Přepravné a pojištění
CPT
Přepravné do místa určení
DDP35
Dodáno, procleno
DDU
Dodáno, neprocleno
EXW36
Dodáno ze závodu
FCA37
Vyplaceno dopravci
FOB38
Vyplaceno na loď
ZO139 = EXW Cerkezköy
Cerkezköy Fabrika Teslim
ZO2 = EXW Supplier Warehouse
Satici Depo Yeri
ZO3 = EXW Luleburgaz
Lüleburgaz Fabrika Teslim
ZO4 = EXW Levent
Levent Merkez Teslim
ZO5 = EXW Hadimköy
Hadimköy Depo Teslim
Zdroj: Interní materiál Zentivy zaslaný od manažera transportu Zentivy v Turecku
Zentiva má velmi mnoho dodavatelů po celém světě a využívat zasilatele pro zajištění jiných dodacích parit by se jí nevyplatilo. Nutno poznamenat, že je dost materiálů pro Zentivu dováženo z Číny a Indie. Z níže uvedených grafů je možno vypozorovat, že z Číny se dováží podobný počet jednotlivých surovin, jako z evropských států. Velké množství obalového materiálu pochází
35
Incoterms parita DDP: S dodáním clo placeno do ujednaného místa určení. Prodávající splní svou povinnost dodáním zboží kupujícímu, odbavené pro dovoz a nevyložené z příchozího dopravního prostředku do ujednaného místa určení. Prodávající je povinen nést všechny náklady a nebezpečí do dodání do tohoto místa včetně „povinnosti“ souvisejících s dovozem zboží do země určení. 36 Incoterms parita EXW: Ze závodu ujednaného místa. Prodávající splní svou povinnost dodání, jakmile dá zboží k dispozici kupujícímu ve svém závodě (např. v podniku, továrně, skladišti). Zvláště není odpovědný za nakládku zboží na dopravní prostředek obstaraný kupujícím, ani za proclení zboží ve vývozu. Zdroj výkladu parit Incoterms: http://www.icc-cr.cz/Home/doprava-a-logistika/incoterms-2000 37 Incoterms parita FCA: Vyplaceně dopravci do ujednaného místa. Prodávající splní svou povinnost dodání, jakmile dá zboží celně odbavené pro vývoz k dispozici dopravci jmenovanému kupujícím na sjednaném místě. Zvolené místo dodání je rozhodující pro určení odpovědnosti za nakládku a vykládku zboží v ujednaném místě. Pokud dochází k dodávce v objektu prodávajícího, je prodávající odpovědný za provedení nakládky, pokud k dodávce dochází v jakémkoliv jiném místě, prodávající není odpovědný za vykládku zboží. 38 Incoterms parita FOB: Vyplaceně loď v Istambulu. Prodávající splní svou povinnost dodání, jakmile zboží přešlo zábradlí lodi v ujednaném přístavu nalodění. Kupující nese všechny náklady a nebezpečí ztráty nebo poškození zboží od tohoto okamžiku. Doložka FOB vyžaduje, aby prodávající odbavil zboží pro vývoz. 39 V Turecku Zentiva označuje své parity Z01, Z02 … ZO5 – jde o jejich názvy námi známých parit EXW.
33
naopak z evropských států, z jiných kontinentů se obalový materiál nedováží. Podmínky, za kterých se mají suroviny i obalový materiál do závodů dodat, jsou stanoveny ve smlouvách s dodavateli. Graf 1: Dodavatelé surovin a potřebného materiálů do Zentivy dle států
Rozmístění dodavatelů materiálu pro Zentivu a jejich počet
Německo, 99 Belgie, 12 Rakousko, 17 USA, 19 Velká Británie, 23 Čína, 82
Itálie, 29 Švýcarsko, 34 Indie, 52
Francie, 38
PL
IS
SK
HK
AU
LV
SI
JP
CA
PT
TR
IL
HU
DK
NL
ES
BE
AT
US
GB
IT
CH
FR
IN
CN
DE
Zdroj: Interní materiály Zentivy, graf vytvořen na zákadě dat o dodavatelích stažených z interního informačního systému SAP
34
Graf 2: Výrobci surovin a potřebného materiálu pro společnost Zentiva
Země původu výrobců dodávajících potřebný materiál pro Zentivu a jejich počet
Německo, 116
Belgie, 17 Švýcarsko, 22 Velká Británie, 26
Čína, 72
Česká republika 28 Itálie 34 USA, 34
Indie, 67 Francie, 40
DE
CN
IN
FR
US
IT
CZ
GB
CH
BE
NL
ES
AT
DK
HU
JP
TR
TW
NO
SG
SL
IL
LV
UA
PT
FI
HR
UZ
MX
TH
MY
RU
ZA
Zdroj: Interní materiál Zentivy, graf vytvořen na zákadě dat o výrobcích materiálu stažených z interního informačního systému SAP
35
4 Přeprava hotových výrobků ze Zentivy k jejím odběratelům Stěžejní část práce se zabývá distribucí hotových výrobků a API ze Zentivy k jejím odběratelům. Farmaceutické firmy a firmy zabývající se logistikou léčiv v České republice musí bezpodmínečně dodržovat zákonné normy dané Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), který je v kompetenci Ministerstva zdravotnictví ČR. Obě tyto instituce také veškerou činnost kontrolují. Každý lék musí před uvedením na trh projít registračním řízením. V České republice probíhá registrační řízení právě v SÚKL. Podle Zákona č. 79/1997 Sb. o léčivech 40 a jeho pozdějších novelizací se při registračním řízení posuzuje bezpečnost, kvalita a účinnost léku. Při registračním procesu se uplatňují identická kritéria pro generické ekvivalenty i originální léky. Registrační výměr má platnost 5 let. Během této doby je povinností výrobce hodnotit bezpečnost přípravku a to jak vlastního, tak i všech ostatních obsahujících stejnou účinnou farmaceutickou substanci. Podmínkou pro prodloužení registrace je předložení souhrnné zprávy o bezpečnosti přípravku za uplynulé období. Celá farmaceutická skupina Zentiva má pět výrobních závodů a to v Praze, Hlohovci (Slovenská republika), Bukurešti (Rumunsko) a dva na území Turecka – Terkidag a Kirklareli. Distribuční centra Zentivy se nacházejí v Praze, Hlohovci, Radomsku (DC pro Polsko), Vilniusu (DC pro pobaltské státy), Borispolu (DC pro Ukrajinu), Moskvě (DC pro Rusko), AlmaAtě (DC pro Kazachstán), Bukurešti (DC pro Rumunsko) a Istambulu (DC v Turecku). Obchodní jednotky má Zentiva v Tartu (Estonsko), Rize (Lotyšsko), Minsku (Bělorusko), Kyjevi (Ukrajina), Tbilisi (Gruzie), Taškentu (Uzbekystán), Sofii (Bulharsko) a Budapešti (Maďarsko). Prvá fáze této kapitoly se bude zabývat přepravním procesem hotových výrobků a API v tuzemsku a na Slovensku, kde jsou stanoveny rozvozové plány k distributorům, je dán určitý objem objednávky a pravidelný den dodávky. V následující části kapitoly pak přichází na řadu přeprava do dalších distribučních center, nebo konečným zákazníkům.
40
Zákon je dostupný na: http://www.lekarnici.cz/download/povinne-info/B01.HTM
36
Obrázek 4: Distribuční řetězec společnosti Zentiva Bod rozpojení
Distributor Sklad hotových výrobků
Distribuční centrum Praha
Přeprava Distributor Lékárna
Sklad hotových výrobků
Distribuční centrum V regionu
Distribuční centrum Hlohovec
Zdroj: Interní materiál Zentivy, prezentace na téma Supply Chain Management společnosti Zentiva
Nejprve se zajištění přepravního procesu věnuje teoretická část, kde jsou uvedeny požadavky na přepravu a jak přeprava hotových výrobků nebo API ze Zentivy k jejím odběratelům funguje. Praktická část potom představuje konkrétní zajištění přepravy z výrobních závodů Zentivy do jednotlivých regionů.
4.1 Teoretická část zajištění přepravy ze Zentivy k jejím odběratelům - export Přepravní a distribuční proces představuje fyzický přesun zboží z místa jeho výroby do místa jeho spotřeby. Nejdůležitějším kritériem správné přepravy je zajištění efektivní a kvalitní přepravy v požadovaném množství, kvalitě, době a ceně. Pro přepravu zboží je vždy potřeba vybrat správný přepravní režim, stejně jako zahrnout dodavatele přepravní služby. Hlavními faktory při rozhodování o přepravním režimu jsou: dostupnost přepravy, kapacita přepravy a přepravní náklady. Informace, které musí být známy pro úspěšnou realizaci přepravy: -
den odeslání zásilky: 2 dny po vytvoření objednávky,
-
číslo dodacího listu,
-
počet palet,
-
hodnota zboží,
-
hmotnost zboží,
-
teplotní režim během přepravy,
-
destinace,
37
-
INCOTERMS parita CIP – byla sjednána v kontraktu se zákazníkem (do DC je také definována jako CIP vyjma Moskvy, kde je DDU (zboží v DC je však majetkem Zentivy do doby prodeje koncovému zákazníkovi a proto by parita při těchto dodávkách měla být spíše DDU než CIP) ,
-
jméno zákazníka,
-
místo vyložení,
-
místo vyclení,
-
kontaktní osoba a její telefonní číslo.
4.1.1 Odpovědnosti jednotlivých oddělení logistiky Zentivy spojených s přepravou Kontraktace odpovídá za řádné a včasné založení zakázek a vytvoření dodávek – vytvořené dodávky musí být relevantní pro přepravu. Skladové hospodářství se stará o řádné a včasné připravení materiálu s příslušnou dokumentací k expedici. Celní deklarace vyřizuje řádné a včasné celní projednání. Dopravní dispečink nakonec zodpovídá za včasnou, efektivní a kvalitní přepravu zboží
4.1.2 Výběr dopravce Přeprava zboží je uskutečňována dodavatelským způsobem poskytovateli přepravních – dopravních služeb, přičemž výběr dopravců se realizuje prostřednictvím výběrových řízení na zabezpečení silniční a letecké dopravy. Při výběrovém řízení jsou na dodavatele přepravních služeb kladeny následující požadavky: -
uzamykatelná skříňová nástavba,
-
namontovaná klimatizace s řízeným teplotním režimem, s čidlem a prokazatelným výstupem naměřených teplot,
-
věk a technický stav vozidla podle kritérií EU,
-
preference dopravců s vlastními dopravními prostředky a dostatečně velkou disponibilní kapacitou pro požadavky Zentivy,
-
povolení (koncesní listina) na poskytování přepravních služeb,
-
cenová nabídka na km/destinaci,
38
-
uzavřená smlouva s pojišťovnou o pojištění přepravního zboží - pojištění odpovědnosti dopravce většinou na hodnotu 10 miliónů Kč. Prokazování způsobilosti
dodavatele přepravních
služeb
je dokladováno:
výpisem
z obchodního, nebo živnostenského registru, osvědčením o odborné způsobilosti dopravce, povolením (koncesní listinou) příslušných orgánů, čestným prohlášením o splnění svých závazků vůči finančnímu úřadu, pojišťovnám a referencemi. Po splnění výše uvedených požadavků přichází na řadu kritéria pro výběr dopravců: -
schopnost dodržovat objednací cyklus odesilatele,
-
navrhovaná cena, přepravní tarif,
-
technické vybavení vozidel dle požadavků Zentivy,
-
zajištění počtu „disponibilních vozidel“ dle potřeb Zentivy,
-
technické vybavení vozidla,
-
zkušenosti s dopravní činností,
-
reference. Dopravce je povinen akceptovat přepravcem požadované podmínky, kterými jsou:
-
předkládání průkazných záznamů o průběhu teploty během přepravy41,
-
přistoupení na přepravcem vyhlášené km vzdálenosti,
-
předkládání potvrzených přepravních dokumentů – dodacích listů a mezinárodních nákladních listů CMR,
-
proškolení řidičů dopravce ze správné expediční praxe,
-
proškolení řidičů dopravce v problematice návykových látek,
-
přijetí a respektování ostatních vyhlášených podmínek, kterými se řídí přepravce,
-
dopravce si zajistí proškolení svých řidičů, kteří se podílejí na realizaci přeprav pro přepravce a o proškolení předloží průkazné doklady,
-
znalost EBMS (EMS – Environmental Management Systém, B – Bezpečnost a ochrana zdraví při práci). Jedná se o systém bezpečnosti a ochrany zdraví při práci zaměstnanců Zentivy, požární ochrany a systému environmentálního managementu podle zásad platných v
41
Ukázka v příloze č. 10
39
společnosti Zentiva, a.s. Zásady EBMS pro řidiče smluvních dopravců jsou uvedeny v příloze č. 9. Dopravce je povinen předkládat přepravci spolu s fakturou záznam o průběhu teploty během přepravy, příjemcem potvrzený list „příloha k přepravě číslo“, která obsahuje vyznačení data a času předání, podpis a razítko příjemce, potvrzené dodací listy nebo mezinárodní nákladní list CMR. Po předložení všech požadovaných dokumentů je dopravce zahrnut do systému SAP R/3 jako dodavatel přepravních služeb a může být využíván – schválený dopravce. V případě, že přeprava zboží probíhá přísnějším bezpečnostním podmínkám se specielně upraveným vozidlem a proškoleným řidičem, je povinností dopravce prokazatelně dokladovat tyto náležitosti přepravci. Následuje výběr dopravce ze seznamu schválených dopravců a to následovně: -
dopravce musí splňovat kapacitní požadavek na vozidlo,
-
první se poptává vždy dopravce, jehož cenová nabídka na 1 km či smluvní cena je nejnižší,
-
dopravce má pro expediční den volnou kapacitu požadovaného vozidla,
-
jako podpůrné kritérium při výběru příslušného dopravce je používáno také jeho vytěžování v rámci seznamu schválných dopravců (četnost výběru při výskytu stejné kapacity vozidla o stejné cenové nabídce u více schválených dodavatelů) s tím, že tři výše zmíněná kritéria jsou prioritní,
-
při letecké dopravě se koná zrychlené výběrové řízení na dodavatele přepravních služeb. Poptávkou po zajištění letecké přepravy jsou osloveni dva schválení dopravci a vzhledem k tomu, že cena za přepravu při letecké přepravě vychází z váhy nákladu, je tato cena za přepravu smluvní. Odpovědný pracovník dopravního dispečinku zaznamená v systému SAP/R3 došlé cenové nabídky a pod přepravu vybere dopravce, který zabezpečuje přímý let, včasnost dodání do místa určení a jeho nabídka je cenově nejvýhodnější.
4.1.3 Smlouva mezi přepravcem a dopravcem S vybranými dodavateli je uzavřena Smlouva o přepravě věci nebo Smlouva o poskytování přepravních služeb.
40
4.1.3.1 Rámcová smlouva o přepravě věci Předmětem této smlouvy je rámcové zabezpečení silniční přepravy věcí realizovaných dopravcem pro odesilatele, a to na základě následně odesilatelem vystavovaných jednotlivých objednávek a v nich specifikovaných požadavků. Za uskutečnění přepravy dopravcem se odesilatel zavazuje tomuto dopravci zaplatit dopředu smluvenou úplatu (přepravné). Ve smlouvě jsou stanoveny práva a povinnosti dopravce a odesilatele, jejich znění je uvedeno v příloze č. 11. V textu smlouvy jsou dále stanoveny podmínky a způsob plnění této smlouvy. Každá přeprava je prováděná na základě objednávek (přepravních příkazů) odesilatele, které jsou dopravci předávány písemnou, faxovou nebo e-mailovou formou. Odesilatel doručí objednávku na přepravu zboží u vnitrostátních přeprav nejpozději l pracovní den před požadovaným termínem přistavení vozidla, u mezinárodních přeprav 2 dny před požadovaným termínem přistavení vozidla. Příkaz k přepravě může zrušit přepravce pouze prokazatelným dokladem, doručeným dopravci. Při zrušení příkazu k přepravě je poté dopravce oprávněný účtovat náklady vzniklé v souvislosti se zabezpečováním zrušené přepravy. Ve smlouvě musí být odesilatelem uvedeny přesné informace o místu a termínu nakládky, vykládky, zaclení a vyclení. Dopravce se smlouvou zavazuje k uskutečnění přepravy podle instrukcí uvedených v objednávce. Dopravce může závazek přepravení určité zásilky splnit i prostřednictvím dalšího dopravce, přičemž za vykonání této přepravy odpovídá tak, jako by ji uskutečňoval sám. Jestliže dopravce není schopen přepravu zabezpečit, zavazuje se tuto skutečnost oznámit odesilateli bez zbytečného odkladu. Přeprava je ukončená, když dopravce předloží odesilateli potvrzený dodací list od příjemce, mezinárodní nákladní list CMR, celní doklady atd. Tyto doklady má dopravce povinnost připojit k vystavené faktuře. 4.1.3.2 Odpovědnost dopravce Dopravce je povinen doručit přepravované zboží od odesilatele na místo určení v dohodnutém termínu a čase. A) Odpovědnost dopravce v mezinárodní silniční nákladní přepravě Odpovědnost dopravce v mezinárodní silniční nákladní přepravě se řídí Dohodou CMR – Úmluvou o přepravní smlouvě v mezinárodní silniční dopravě. Dopravce odpovídá za úplnou nebo
41
částečnou ztrátu zásilky anebo za její poškození, které vznikne od okamžiku převzetí zásilky k přepravě až do okamžiku jejího vydání, jakož i za překročení dodací lhůty.42 V případě nedodržení stanoveného termínu doručení zboží dopravcem, je odesilatel oprávněný dopravci fakturovat u mezinárodních přeprav prokázanou škodu do výšky dovozného podle Úmluvy CMR, čl. 23, odstavec 5, kde se říká: „Je-li překročena dodací lhůta a oprávněný prokáže, že vznikla škoda z tohoto důvodu, je dopravce povinen hradit škodu jen do výše dovozného“43 . V silničním přepravním řádu se uvádí sankce za překročení dodací lhůty 10 % dovozného za každých 24 hodin jejího překročení, nejvýše však polovinu celkového dovozného s tím, že přepravci nezaniká nárok na úhradu škody způsobenou nedodržením dodací lhůty s omezením do výše dovozného.44 Dopravce je zproštěn odpovědnosti, vznikne-li ztráta nebo poškození zásilky v důsledku zvláštního nebezpečí souvisejícího s jednou nebo více skutečností uvedených v příloze č. 12. Má-li dopravce podle ustanovení Dohody CMR povinnost nahradit škodu za úplnou nebo částečnou ztrátu zásilky, vypočítá se náhrada z hodnoty (ceny) zásilky v místě a době jejího převzetí k přepravě. Kromě toho se hradí dovozné, clo a jiné výlohy vzniklé v souvislosti s přepravou zásilky, a to při úplné ztrátě v plné výši a při částečné ztrátě poměrným dílem. Výpočet maximální výše náhrady škody dopravcem podle Dohody CMR používá termín Zvláštní práva čerpání, dále jen ZPČ neboli Special Drawing Rights (SDR)45: hrubá hmotnost nákladu (v kg) x 8,33 SDR (ZPČ) B) Vnitrostátní přeprava Dopravce odpovídá za škodu na zboží, která vznikne od převzetí zboží v místě nakládky až do předání zboží příjemci na místě určení (v okamžiku doručení, tj. písemným potvrzením dodacího listu). Odpovědnost dopravce se týká i poškození, které na zboží vzniklo nedodržením požadovaného teplotního režimu během přepravy (podrobné informace dále v textu).
42
NOVÁK, R.: Mezinárodní kamionová doprava plus, ASPI, Praha 2003, str. 131 43 http://www.freightmasters.cz/cz/pro-zakazniky/umluva-cmr/ 44 Silniční přepravní řád, § 57, odstavec 7. 45 SDR – Special Drawing Rights, Zvláštní práva čerpání – Fiktivní měnová jednotka, která je přepočítávána z měnového koše tvořeného nejstabilnějšími měnami pěti států (USA, Japonska, Švýcarska, Velké Británie a Německa)
42
V případě nedodržení termínu doručení zboží dopravcem, je odesilatel oprávněný účtovat dopravci skutečně prokázanou škodu, maximálně však do výšky přepravného. Při ztrátě nebo zničení zásilky je dopravce povinen nahradit cenu, kterou zásilka měla v okamžiku, kdy byla předána dopravci. Zentivou schválený dopravce je však povinný disponovat platnou pojistnou smlouvou, která zabezpečuje pojistnou ochranu přepravovaného nákladu. Dopravce má zboží pojištěné většinou na hodnotu 10 milionů Kč, přičemž sjednaná spoluúčast s pojistitelem je do výše škody 10 tisíc Kč. Dopravce je povinný tuto pojistnou smlouvu předložit odesilateli 1x ročně, a to ke dni podpisu této smlouvy. V případě nehody kamiónu během přepravy zabezpečí dopravce ekvivalentní náhradní přepravu a o nehodě bezodkladně informuje odesilatele (oznámí tuto skutečnost pracovníkovi dopravního dispečinku). 4.1.3.3 Cena za přepravní služby a platební podmínky Dopravci přísluší smluvená úplata (přepravné), pokud nebyla smluvena, úplata obvyklá v době uzavření smlouvy s přihlédnutím k obsahu závazku dopravce. V cenách nejsou zahrnuté mimořádné celní a tranzitní poplatky a zbožová pojistka zásilky, kterou zabezpečuje dopravce, jen na výslovný písemný příkaz odesilatele. Tyto poplatky jsou účtované podle prokazatelných skutečných
výdajů.
Dopravce
je
oprávněný
fakturovat
odesilateli
přepravné
správně
vykalkulované jen na základě cen dohodnutých podle rámcové smlouvy a na základě objednávky vystavené odesilatelem. Případné odchylky dopravce se přepravci dokladují prokazatelným způsobem a záznamem o provozu vozidla či jinými doklady prokazujícími nevyhnutelné náklady spojené s realizovanou přepravou.
43
Tabulka: Dohodnuté ceny za jednotlivé přepravy s dopravcem Cila, s.r.o.
Legenda: K3 – dodávka s kapacitou pro 3 palety, K18 – kamion s kapacitou pro 18 palet atd. Zdroj: Rámcová smlouva o přepravě věci mezi Zentivou a Cila s. r. o (dopravce) – příloha č.1: Dohoda o cenách
Dopravcem vystavené faktury musí mít všechny náležitosti daňového dokladu, včetně čísla objednávky odesilatele. Dopravci vzniká nárok na přepravné po vykonaní přepravy do místa určení. Ve smlouvě je uvedeno (na základě dohody obou stran), že kilometry do místa přistavení vozidla nebudou odesilateli účtované. V případě, že dopravce nemůže ukončit přepravu pro okolnosti, které vylučují odpovědnost, má nárok na poměrnou část přepravného s přihlédnutím na už uskutečněnou přepravu.
44
Ve smlouvě je stanovena splatnost vystavených faktur za přepravné. Odesilatel provede úhradu faktur dopravci bezhotovostním bankovním převodem ve prospěch účtu dopravce. Dnem platby je den odepsání fakturované částky z účtu odesilatele. Pro případ zpoždění úhrady faktury se smluvní strany dohodly na úroku z prodlení ve výši 0,035 % z neuhrazené částky za každý den prodlení po uplynutí lhůty splatnosti. 4.1.3.4 Přeprava do třetích zemí – tranzitní celní režim TIR Při přepravách do a z třetích zemí odesilatel garantuje, že zabezpečí proclení zboží
jím
deklarované podle objednávky (přepravního příkazu) při jeho převzetí od dopravce příjemcem tak, aby nedošlo k porušení celních předpisů v režimu TIR a TRANSIT. V případě nedodržení povinnosti příjemce, uhradí odesilatel dopravci vzniklé náklady, např. prostoj, jejichž výše bude odpovídat cenám prostojů obvyklým na území místa vykládky. Tranzitní systém TIR vznikl již před několika desetiletími na základě Celní úmluvy o přepravě zboží na podkladě karnetu TIR. Smyslem tohoto systému je plynulá a rychlá mezinárodní tranzitní silniční doprava zboží přepravovaného pod celní závěrou vyplývající z univerzálně platného zjednodušení a sjednocení všech celních postupů a formalit za předpokladu garancí celní bezpečnosti a záruk všem státům, které jsou dané přepravní operaci v systému TIR účastny. 46 Zboží je v tomto systému přepravováno v celně prověřených a celně bezpečných dopravních nebo přepravních prostředcích. Cla, případné daně či další poplatky, jsou po dobu dopravy zajištěny mezinárodně platnou zárukou 47 a proto při vstupu na území cizích států není třeba skládat za přepravované zboží tzv. celní zajištění. Karnet TIR je tedy mezinárodním celním dokladem, který ručí celním orgánům v režimu tranzitu za celní dluh do výše 50 000 USD. Tento mezinárodní celní doklad vstupuje v platnost v zemi odeslání a slouží jako celní prohlášení do režimu tranzitu, je záručním dokladem ve státu odeslání, v tranzitních zemích a zemi určení. Do všech zemí, kam Zentiva dodává své produkty po silnici, je možno využívat pro přepravu karnet TIR. Seznam smluvních zemí Úmluvy TIR, kde je možno provádět operace TIR, je uveden v příloze č 13.
46 NOVÁK, R., PERNICA, P., SVOBODA, V., ZELENÝ, L.: Nákladní doprava a zasilatelství, Praha, ASPI, a. s., 2005 a.s., s. 355 47 Karnet TIR je svojí podstatou tzv. mezinárodní záruční dokument.
45
4.1.3.5 Další skutečnosti, ke kterým se dopravce v přepravní smlouvě zavazuje Dopravce se zavazuje přepravovat materiál a výrobky charakteru návykových látek odborně způsobilými osobami v uzavřeném prostoru dopravního prostředku upraveného tak, aby nemohlo dojít k úniku těchto látek mimo uzavřený prostor a to v souladu s podmínkami stanovenými všeobecně závaznými právními předpisy platnými v oblasti přepravy návykových látek. Při jejich nakládání, přepravě a vykládání musí dopravce zabezpečit stálou ochranu. Dopravce se zavazuje, že při přepravě nebezpečných věcí podle dohody ADR použije pro přepravu vozidlo technicky způsobilé s předepsanou povinnou výbavou a zabezpečí, aby přepravu prováděla jen osoba k tomu vyškolená s platným osvědčením. 4.1.3.6 Dohoda o přepravě tepelně citlivého zboží Tato Dohoda, která tvoří neoddělitelnou přílohu k rámcové smlouvě o přepravě věci, upravuje přepravu hotových výrobků (dále jen HV) od přepravce, které jsou zařazené do kategorie tepelně citlivého zboží a dále vzájemné smluvní vztahy přepravce a dopravce. Dopravce se v této smlouvě zavazuje, že jeho vozidla jsou vybavena agregátem pro udržení požadovaného, stálého, teplotního režimu v přepravním prostoru, který je vybaven čidlem pro snímání okamžikové teploty v optimálním intervalu. V každém vozidle, včetně návěsů a přívěsů, jsou nainstalována zařízení pro záznam a přenos naměřených hodnot. Tento zápis musí mít prokazatelnou vypovídací úroveň, musí být označen datem přepravy a evidenční značkou vozidla, které bylo přepravcem pro přepravu určeno. Zde jsou uvedeny jednotlivé teplotní režimy a jejich přepravní podmínky: 1 – 5 °C: přípravky se přepravují v chladících boxech, nebo v přepravním prostoru, který splňuje tento teplotní režim přepravy, 2 – 8 °C: přípravky se přepravují v chladících boxech, nebo v přepravním prostoru, který splňuje tento teplotní režim přepravy, 10 – 25 °C: přípravky je možno přepravovat v přepravním prostoru, jehož minimální teplota musí být 10 °C a maximální teplota nepřekročí 25 °C. Měření teplotního režimu v přepravním prostoru začíná nakládkou zboží a končí při poslední vykládce. Pokud dojde k poškození zboží během přepravy v důsledku nedodržení předepsaného
46
teplotního režimu, nese za to odpovědnost dopravce a škoda na přepravovaném zboží je u dopravce vymáhána na základě odpovědnosti dopravce. Pro případ nedodržení sjednaných podmínek jsou pro dopravce sjednány sankční podmínky. Pokud je ze záznamu o teplotním režimu patrné, že došlo k výkyvu teploty výše definované o ± 3 °C (± 4 °C)48, je ze strany přepravce penalizováno 5 % (10 %) srážkou z celkové dopravcem fakturované ceny za realizovanou přepravu. Pokud dopravce neodevzdá záznam o teplotním režimu49 a nepředloží dokumentaci k celému průběhu přepravy, považuje přepravce tuto přepravu jako za nerealizovanou a dopravci nebude přeprava proplacena. U léků je nutné více než u jiných druhů zboží dbát na dodržení exspirace a sledování šarží (dáno SÚKL). Z tohoto důvodu se v distribučních centrech většinou uplatňuje systém skladování FI-FO. To znamená, že zboží musí být vyskladněno ve stejném pořadí, v jakém bylo zaskladněno.
4.1.4 Činnosti logistického oddělení Zentivy před realizací přepravy jejích produktů k velkodistributorům Transport hotových výrobků skupiny Zentiva zabezpečuje zejména dopravní dispečink a to na základě vystavených dodacích listů, které jsou vytvářeny v systému SAP R/3 kontraktačním oddělením společnosti, či odpovědným pracovníkem za doplnění distribučního centra na teritoriu. Všechny přepravy, které jsou dopravním dispečinkem založeny, lze dohledat a vyhodnotit v systému SAP R/3 a to na základě založených dopravních listů a k nim přiřazených ID (identifikačních čísel přepravy) u přeprav hotových výrobků a API. Přepravy, ke kterým neexistují dodací listy, jsou zpracovány jako přepravy „služba“ a objednávka a jsou taktéž založeny pod vlastním ID v systému SAP R/3. Když dopravní dispečink zakládá vytvořené dodací listy pod jednotlivé přepravy, slučuje do stejné přepravy všechny odběratele v jedné přepravní zóně, pro které jsou pro tento expediční den založeny dodací listy, přihlíží přitom k pracovní době místa příjmu v poměru k vzdálenosti a náročnosti časové obslužnosti místa odběru. Do stejné přepravy zakládá dodací listy tak, aby odpovídaly kapacitně druhům vozidel a také jejich tonáži. Dopravní dispečink poté na základě vyhodnocení těchto kritérií a založení dodacích listů pod jednu přepravu vybere příslušnou kapacitu vozidla (k33, k20, k18, k12, k10, k4, k3, k1 palet), kterou vybírá dle přepočtu palet 48 49
I v případě, že k nedodržení došlo pouze u jedné vykládky Záznam o teplotním režimu předává dopravce přepravci spolu s fakturou
47
v přepravě pomocí modulu LE – transport pod SAP R/3. Jednotliví dopravci a kapacity jejich automobilů pro distribuci farmaceutik po České republice jsou uvedeni v příloze č. 14. V případě, že v daný expediční den nejsou daným směrem založeny jiné kapacitně volné přepravy, zajišťuje dopravní dispečer mimořádnou přepravu hotových výrobků a API na základě založeného dodacího listu na náklady příslušného nákladového střediska. Při přepravě zboží, které vyžaduje zajištění přepravy podle podmínek ADR, musí být zabezpečen dopravce, který dokladuje, že jeho řidič, který se bude podílet na přepravě, vlastní průkazy „ADR osvědčení o školení řidičů vozidel přepravující nebezpečné věci“ a vybaví přistavené vozidlo povinnou výbavou dle požadavku ADR a dále pak výbavou popsanou v písemných pokynech. Kontraktace nebo odpovědný pracovník za doplňování do distribučního centra na teritoriu založí do systému SAP R/3 dodací listy, které jsou zakládány do 12:00 hodin dva dny před datem expedice. Aby byla dodávka připravená pro přepravu, musí v sobě obsahovat údaje o zákazníkovi – tj. místo vykládky, místa clení, CIP nebo DDU podmínky a trasu přepravy. Dopravní dispečer založené dodávky do systému přiřadí pod jednotlivé přepravy a to pouze dodávky založené 2 a více dnů před expedicí. Pokud nastanou v požadavcích na dodávku jakékoliv změny, jsou odpovědnému pracovníkovi dopravního dispečinku předávány s patřičným předstihem odpovědným pracovníkem za doplňování teritoria. Dopravní dispečink provádí založení pod ID přeprav v modulu LE – přeprava (Zentivou užívaný termín transport) od 12:00 do 14:00 hodin. Do dokladů pro přepravu se vyznačí požadovaný teplotní režim během přepravy, který se k dodávkám přiřazuje z kmenových dat ze systému. Pokud nadefinovaná dodávka přesahuje kapacitní možnosti vozidla, dojde k rozdělení dodávky pomocí transakce rozdělení dodávek. Elektronickým výstupem ze systému se předávají listy nakládky do oddělení přípravy dodávek a do expedičního centra. Pokud je místem nakládky více výrobních závodů, odešlou se listy nakládky do všech závodů. Na tisku listu nakládky je uveden údaj o tisku „datum a čas” – pro skladové hospodářství platí, že aktuální je list nakládky s nejbližším datem a časem k datu/času přepravy. Jakmile je odúčtováno zboží ve skladovém hospodářství, provádí pracovník dopravního dispečinku založení přepravních nákladů a to od 10:30 hod jeden pracovní den před expedicí a přepravní náklady zakládá přímo na příslušné nákladové středisko. Po založení přepravních 48
nákladů vystaví pracovník dopravního dispečinku objednávku přepravy a předá ji dopravci (tato objednávka zahrnuje číslo přepravy, číslo objednávky, číslo nákladového střediska a fakturační částku). Dopravní dispečink v Praze a Hlohovci předává svojí protistraně příjemcem potvrzené dodací listy a mezinárodní nákladní listy CMR z důvodu prokazatelného opuštění zboží z jednoho členského státu EU do druhého členského státu. Po potvrzení mezinárodního nákladního listu CMR či dodacího listu příjemcem zásilky, předává dopravce jako doklad o uskutečněné přepravě k faktuře za přepravu, kterou pak předává k likvidaci do dopravního dispečinku. Potvrzené mezinárodní nákladní listy CMR, letecké nákladní listy AWB či dodací listy pak z dopravního dispečinku putují na finanční oddělení. Skladové hospodářství obdrží od dopravního dispečinku listy nakládky a to nejpozději do 14:00 hod 2 dny před expedičním dnem. Dopravní dispečink může do konce této doby provádět dělení již vygenerovaných dodacích listů, důvody jsou kapacitní nebo hodnotové. Po přiřazení dodacího listu do listů nakládky je provedeno odúčtování dodacího listu. Skladové hospodářství dohlíží na kompletnost dokumentace spojené s přepravou a připravuje zboží podle zaslaných listů nakládky. Po expedici se předává do dopravního dispečinku výkaz „skutečný počet palet“ předaných dopravci k přepravě, v případě letecké přepravy jsou to informace o skutečných počtech, rozměrech a váhách kartonů.
4.1.5 Vychystávání zboží Skutečnost, že léky jsou specifickým zbožím, dokládá i způsob, jakým probíhá jejich vychystávání. Sklady, kde vychystávání probíhají, jsou vybaveny dopravníkovým systémem doplněným spádovými regály. Trasa, jíž léčivé přípravky absolvují, pochopitelně souhlasí s pořadím objednávek na vychystávacím dokladu. Když je objednávka kompletní, dojde k vytištění dodacího listu a připraví se disketa obsahující seznam léků s jejich popisem. Každá lékárna obdrží údaje o šarži a exspiraci, výrobní50 a prodejní ceně výrobku. Zboží s vysokou obrátkovostí (například Paralen nebo Ibalgin) bývá expedováno přímo z palet nacházejících se v expediční části skladu. Pro vychystávání tohoto lékárenského sortimentu jsou spádové regály nevhodné, protože jejich obsah by musel být neustále 50
Cena výrobce musí být ze zákona dokladovatelná v systému
49
doplňován. Další skladové místo představují lednice, v nichž se nacházejí léky vyžadující nízké skladovací teploty, a poslední část skladu tvoří tzv. opiátovna vybavená pancéřovanými dveřmi, za nimiž se nacházejí opiáty.
4.1.6 Dokumenty k přepravě Dokumenty k přepravě pro společnost Zentiva neobsahují jen známé přepravní dokumenty jako je mezinárodní nákladní list či letecký nákladní list, ale také další dokumenty týkající se přepravy. Jedná se o: List nakládky, objednávku, přílohu k objednávce, potvrzený dodací list a záznam o teplotním režimu. Tyto dokumenty jsou pro ukázku uvedeny v příloze č. 15, 16 a 17. 4.1.6.1 List nakládky List nelze zaměnit s dodacím listem. List nakládky je pokynem dopravního dispečinku pro sklad – přichystání zboží k přepravě Dva dny před expedičním dnem se ze SAPu vygenerují listy nakládky, které jdou do skladu. Jsou zde uvedeny následující informace: číslo přepravy, datum a čas nakládky, kapacita vozidla, dopravce, řidič, příjemce a dále celková hmotnost zásilky a počet palet. Je zde uvedeno pořadí nakládky, které závisí na pořadí rozvozu příjemcům materiálu. Produkty, které je třeba přichystat k expedici, jsou dány číslem dodávky. Dva dny před expedicí posílá příslušný pracovník dopravního dispečinku e-mail dopravci s požadavkem na uskutečnění přepravy pro daný den, s určitou kapacitou vozidla a s předepsanou trasou. Dopravce tuto objednávku e-mailem potvrdí a tím je na danou přepravu uzavřena rámcová smlouva. 4.1.6.2 Objednávka přepravy Den před samotnou expedicí se vygeneruje objednávka, kde je uvedeno číslo objednávky přepravy, datum jejího vystavení a také identifikace nákladového střediska.51 K informacím, které již byly uvedeny na listu nakládky, přibývá informace o celkové ceně zásilky, ceně za přepravu a z toho mýtné na dálnici. Na objednávce jsou dále uvedeny teplotní podmínky, za kterých se přeprava má uskutečnit a určená trasa přepravy (místo, či místa vykládky). Další podstatnou náležitostí objednávky jsou platební podmínky, jejichž splnění opravňuje dopravce k proplacení 51
jsou plánované přepravní náklady na jednotlivá teritoria/objem
50
faktury za vykonanou přepravu. Jejich znění je uvedeno níže. Objednávka vždy zůstává u přepravce. 4.1.6.3 Příloha k objednávce – seznam dodávek k dané přepravě Tato příloha je předána v den expedice dopravci a obsahuje seznam dodacích listů, jméno příjemce materiálu a místo vykládky. Dopravce po vykonání přepravy předává potvrzenou přílohu od příjemce zboží (potvrzené dodací listy) spolu se záznamem o teplotním režimu přepravci. 4.1.6.4 Záznam o teplotním režimu Přístroj na zaznamenávání teplotního režimu během přepravy musí mít ve vozidle dle požadavků společnosti Zentiva každý řidič dopravce, který pro Zentivu zajišťuje přepravu jejich produktů. Jedná se o malou digitální krabičku která během celého přepravního přepravu zaznamenává teplotu uvnitř nákladního prostoru, kde je zboží uloženo. Přístroj má i vlastní malou tiskárnu, která tiskne po ukončení každé jízdy daný záznam o teplotním režimu.
4.1.7 Platební podmínky Doba splatnosti vystavených faktur je pro přepravce 90 dní, úroky z prodlení jsou stanoveny podle § 369 Obchodního zákoníku. Povinnou náležitostí každé faktury je číslo objednávky a přepravy, IČ, DIČ a bankovní spojení. Dále je potřeba přiložit objednávku na přepravu, přílohu k příslušnému číslu přepravy potvrzenou příjemcem zboží, dodací list potvrzený příjemcem a přepravní list. Pokud se jedná o přepravu do třetích států (mimo Evropskou unii), je zapotřebí předat i potvrzený mezinárodní nákladní list CMR, který vyplňují celní deklaranti. K faktuře musí být doložen také záznam o Zentivou určeném teplotním režimu při přepravě, pokud se jedná o leteckou dopravu - originál leteckého nákladního listu AWB.
4.2 Přeprava v rámci společnosti Zentiva a zásobování distribučních center – praktická část Zentiva International je obchodní organizace, jejíž jménem vedoucí dopravního dispečinku objednává přepravu. Mezi výrobními závody Zentiva Praha a Zentiva Hlohovec jezdí pravidelně týdně několik kamiónů, které přepravují hotové výrobky, API a také suroviny k distribuci na teritoriích České a Slovenské republiky. Přepravované suroviny jsou potřebné pro výrobu v druhém závodě. Doprava
51
je objednávána z Prahy ve jménu Zentiva, k.s. a cestu zpět z Hlohovce jménem Zentiva, a.s. Tímto způsobem je zboží vyrobené v Praze týdně přepraveno do Hlohovce a naopak výrobky vyrobené v Hlohovci, které jsou určeny pro český trh, jsou přepraveny do Prahy. Až poté dochází k distribuci v regionech po České a Slovenské republice. Obrázek 5: Vnitrofiremní přeprava mezi Zentivou Praha a Zentivou Hlohovec
Zentiva Praha
Distributor v regionu
Zentiva Hlohovec/Zentiva International
Silniční přeprava Zbož Zboží vyrobené vyrobené v Praze
Zbož Zboží vyrobené vyrobené v Praze a Hlohovci
Zboží vyrobené v Hlohovci
Zboží vyrobené v Hlohovci
Zboží vyrobené v Praze
Zentiva Praha
Distributor v CZ
Zboží vyrobené v Praze a Hlohovci
Zentiva Int.
Distributor in SK
Zboží vyrobené v Praze a Hlohovci
Zdroj: Interní materiál Zentivy, neveřejná prezentace Zentivy International
4.2.1 Trasování a časové plánování přepravy zboží do distribučních teritorií Farmaceutické produkty jsou ze skladů hotových výrobků konsolidovány a směrovány takovým způsobem, trasou a umístěním, aby náklady za přepravu a služby byly optimální. Je potřeba, aby kapacita dopravního prostředku byla využitá, byly správně alokovány náklady na přepravu, byl dosažen požadovaný servis zákazníkům – tedy odběratelům a také zajištěn rozhodovací proces managementu. Plánování a realizace teritoriální přepravy výrobků Zentivy jsou založeny na konsolidaci a směrování zásilek, dosáhnutí požadovaného stupně služeb zákazníkovi, frekvence zásobovacího cyklu, rozvrhu zásilek a na optimálním využití transportních kapacit. Mapa (plán) zákazníků daného teritoria je rozdělena na zóny a regiony tak, aby šlo provést konsolidaci zásilek pro zákazníky dané oblasti a to způsobem:
52
-
využitím
stanovení
standardních
transportních
tras
dle
infrastruktury,
přepravní
obsluhovatelnosti (užitečnosti) zásilek a požadovaného stupně zákaznického servisu, -
maximálním využitím transportní kapacity dopravních prostředků,
-
standardizací přepravního plánu,
-
efektivitou při čerpání transportních nákladů.
4.2.1.1 Distibuce produktů Zentiva po České republice Běžná frekvence přepravy po České a Slovenské republice je definována distribučním modelem. V závislosti na objemu zásilky a podnikatelské strategii mohou mít některé oblasti odlišnou frekvenci zásobování. Přeprava zboží nad rámec standardních pravidel: -
speciální přeprava v době, pokud nějaký produkt chybí (velkodistributorům, lékárnám),
-
spuštění a představení nových farmaceutických potřeb a jejich schválení distribučním či
logistickým manažerem daného území. Zásobování distribučních center se odvíjí od kapacity jejich skladů a požadovaného množství na základě minulých prodejů, zásob a pohyblivých odhadů prodejů farmaceutických přípravků. V České republice se distribuce přípravků Zentivy děje rozvozem ze skladů v Praze Dolních Měcholupech do skladů čtyř lékárenských velkodistributorů. Těmito velkodistributory jsou Phoenix, Alliance Healthcare, Gehe Pharma a Pharmos. Všichni zmínění velkodistributoři mají své hlavní ústředí a sklady na území Prahy nebo v její blízkosti (Brandýsek, Rudná) a dále má každý z nich svou síť skladů po České republice. Tabulka 1: Velkodistributoři a jejich sklady pro Zentivu v České republice
Název Hlavní sklad, velkodistributora řízení Phoenix Praha Alliance Healthcare Gehe Pharma Pharmos
Praha Praha - Rudná Brandýsek
Další sklady Brno, Prostějov, Ostrava, Plzeň, Vysoké Mýto, Ševětín, Ústí nad Labem Brno, Litoměřice, Písek, Ostrava Brno, Ostrava Brno, Ostrava, Hradec Králové, Prostějov, Ústí nad Labem
Zdroj: Vytvořeno autorem práce na základě interních dat Zentivy
53
Obrázek : Rozmístění skladů lékárenského velkodistributota Alliance – Healthcare v České republice
Alliance - Healthcare
6 warehouses the Czech territory, Legenda: Alliance Healthcare má vinČeské republice šest skladů. Žluté šipky naznačují distribuci velkoobchodu do jednotlivých lékáren. Červené šipky znamenají rozvoj potřebného zboží mezi jednotlivými sklady, tato přeprava se zpravidla děje přes noc.
Zdroj: Vytvořeno autorem na základě podkladů získaných od Zentivy
Standardně se rozváží do jednotlivých skladů jednou týdně a to na základě vzájemné dohody Zentivy s vedoucími velkodistributorů. Rozvozový plán se pak přizpůsobuje otevíracím dobám jednotlivých skladů a možnosti kombinovat rozvoz pro jednoho dopravce do více skladů s využitím společné trasy. V pondělí se uskutečňuje přeprava do Ostravy, kde mají své sklady všechny čtyři velkoobchody. Obrázek: Rozvozový plán na pondělí pro distribuci produktů Zentivy k velkodistributorům
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
54
V úterý se dodává do Hradce Králové (Pharmos), Vysokého Mýta (Phoenix), Prostějova (Pharmos, Phoenix), Ševětína (Phoenix) a Litoměřic (Alliance Healthcare). Obrázek: Rozvozový plán na úterý pro distribuci produktů Zentivy k velkodistributorům
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
Středa je pro Zentivu dnem, kdy se její produkty vezou do skladů v Brně a to všem čtyřem velkodistributorům, jsou použity a dobře vytíženy velkokapacitní vozy (33 paletové a 20 paletové vozy). Obrázek: Rozvozový plán na středu pro distribuci produktů Zentivy k velkodistributorům
Obrázek: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
Ve čtvrtek se léčiva rozváží dle rozvozového plánu do Plzně (Pheonix), Písku (Alliance Healthcare) – 1 řidič často jede do Plzně a pak pokračuje do Písku, Ústí nad Labem (Pharmos,
55
Phoenix); zde je škoda nevyužití společné cesty s Litoměřicemi, kam dopravce přepravuje zboží v úterý (Alliance si přála dovoz v tento den). Obrázek: Rozvozový plán na čtvrtek pro distribuci produktů Zentivy k velkodistributorům
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
Na pátek je určen rozvoz velkoobchodům po Praze a to do skladů Phoenixu, Alliance Healthcare a Gehe Pharmy. Obrázek: Rozvozový plán na pátek pro distribuci produktů Zentivy k velkodistributorům
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
Pokud jde o mimořádný závoz (při doplnění chybějícího zboží či zavádění nových produktů) je možno kombinovat společný rozvoz do Plzně, Písku a Ševětína.
56
Standardní přeprava by měla být prováděna takovým přepravním prostředkem, aby byla jeho kapacita zaplněna z 90 %. Využití kapacity vozidla by nemělo klesnout pod 85 %. Smluvním dopravcům (seznam smluvních dopravců v příloze č. 5) se rozvoz po České republice přepravné vyplácí na základě kilometrových cen. V závislosti na přepravním režimu jsou stanoveny čtyři kilometrové ceny: 1. cena k zákazníkovi (chladí se) 2. svážení palet zpět do Prahy nebo Dolních Měcholup 3. nevytížená zpětná jízda (výjimečný případ) 4. těžším automobilům se platí mýtné, ale pouze na cestě k zákazníkovi, aby jel dopravce nejoptimálnější cestou, tedy po dálnici, zpět se již mýtné nehradí.
57
Tabulka: Přepravní sazby za přepravu léčiv z Prahy, Dolních Měcholup do jednotlivých skladů lékárenských velkoobchodů
trasa Praha - Phoenix Praha - Brandýsek Praha - Alliance Praha - Gehe Rudná Ústí nad Labem Litoměřice Brandýsek+Ústí Litoměřice+Ústí Brandýsek+Litoměřice Ústí - Brandýsek Plzeň Písek Ševětín Plzeň - Písek Plzeň-Písek-Ševětín Písek - Ševětín Hradec - V. Mýto Hradec Vysoké Mýto Biofarma - Pardubice Ostrava Hu_Fa Otrokovice Prostějov Brno
Průměrné náklady/CZK k15 k18 k33 1 861,0 2 638,0 3 070,0 2 407,0 2 757,0 3 035,0 1 801,0 2 100,0 2 350,0 2 558,0 2 800,0 2 950,0 4 083,0 3 426,0 3 966,0 4 038,0 4 720,0 4 883,0 5 841,0 3 363,0 4 764,0 5 364,0 5 732,0 4 750,0 4 970,0 6 188,0 4 720,0 5 168,0 5 582,0 6 847,0 6 861,0 6 416,0 7 532,0 8 393,0 6 241,0 7 334,0 6 226,0 6 735,0 7 814,0 4 870,0 5 095,0 6 109,0 6 271,0 6 590,0 7 513,0 4 528,0 5 898,0 16 317,0 17 126,0 20 829,0 10 046,0 11 672,0 12 788,0 13 960,0 9 047,0 9 589,0 11 924,0
Legenda: k15, k18, k33 – nákladní automobily a kamiony s kapacitou 15, 18 a 33 palet Zdroj: Interní materiál Zentivy, neveřejné
Přeprava vozem o kapacitě 66 palet s řízeným teplotním režimem, společnost Ewals Praha - Hlohovec = EUR 710,Hlohovec - Praha = EUR 710,Praha - Hlohovec - Praha = EUR 1 190,-. + 1.000,- CZK za nakládku a vykládku v rámci jedné objednané přepravy
58
4.2.1.2 Distibuce produktů Zentiva po Slovenské republice Na Slovensku se stejně jako v České republice farmaceutické produkty Zentivy přepravují z Hlohovce k velkodistributorům. Jejich řízení a sklady jsou v několika městech. Následující tabulka ukazuje distributory odebírající farmaceutické produkty společnosti Zentiva. Tabulka 2: Velkodistributoři a jejich sklady pro Zentivu na Slovensku
Název velkodistributora Phoenix Unipharma Med - Art Unimed Farmacol Inforama Pharmos Martek Medical Adus Obra Konex Transpharm
Hlavní sklad, řízení Bratislava Bojnice Nitra Bratislava Prešov Bratislava Nitra Košice Poprad Piešťany Košice Košice
Další sklady Košice, Zvolen, Nesvady, Kysucké Nové Město Bratislava, Prešov Bánská Bystrica, Prešov Trenčín Zvolen, Žilina
Zdroj: Vytvořeno autorem práce na základě interních dat Zentivy
Pro distribuci léčiv využívá Zentiva po Slovenské republice služeb dopravců, kteří disponují nákladními vozidly s kapacitami 5, 8, 9, 12 nebo 15 palet, přičemž všechny jsou opatřeny zařízením pro regulaci teplotního režimu. Standardní zásilky jsou přepravovány v teplotním rozmezí 15 – 25 °C. Pokud se přepravují v jednom vozidle léčiva vyžadující různou teplotu během přepravy, použijí se polystyrenové teplotu udržující úschovny, které jsou vyrobené z LaminarMedica Chiltermu N11. Stejně jako v České republice, také na Slovensku je stanoven týdenní rozvozový plán, který se každý týden opakuje. Pro nestandardní situace vznikající za stejných okolností jako v České republice, se využívá mimořádný závoz.
59
V pondělí se přepravují zásilky do od Hlohovce cca 65 km vzdálené Bratislavy, zde dopravce rozváží produkty do skladů Inforamy, Unimedu, Unipharmy a Phoenixu. Ve stejný den se ještě zboží zaváží k velkodistributorovi Obra v Piešťanech. Obrázek: Rozvozový plán na pondělí pro distribuci produktů Zentivy ke slovenským velkodistributorům
Zdroj: Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
V úterý se zaváží do Nitry k velkoobchodům Med – Art a Pharmos, dále pak do Prešova (Farmacol), Košic (Phoenix), opět do Piešťan (Obry). Proč dva dny po sobě závoz k jednomu velkodistributorovi? Mnohem výhodnější je zavážet do jednoho města v jeden den - přesvědčit odběratele k této možnosti. Na Slovensku ale nejezdí 33paletové kamiony a proto dodávky s menší kapacitou jezdí vytíženě. Obrázek: Rozvozový plán na úterý pro distribuci produktů Zentivy ke slovenským velkodistributorům
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
60
Ve středu Zentiva dodává do Zvolena velkoobchodům Phoenix a Inforama, dále do Bánské Bystrice Med-Artu a Transmedicu a opět do Košic nyní velkodistributorovi Transpharm. Zde se opět naskytuje otázka, proč musí jet dopravce do 341 km vzdálených Košic v úterý i ve středu, proč nepřesvědčit Transpharm a Phoenix, aby se shodli na jednom dni. V úterý se ale může kombinovat cesta Košice – Prešov. Obrázek: Rozvozový plán na středu pro distribuci produktů Zentivy ke slovenským velkodistributorům
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
Čtvrtek je rozvozovým dnem pro města západního Slovenska a to Nesvady (Phoenix), Bojnice (Unipharma), Kysucké Nové Město (Phoenix), Trenčín (Unimed) a Žilina (Inforama). Obrázek: Rozvozový plán na čtvrtek pro distribuci produktů Zentivy ke slovenským velkodistributorům
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
61
V pátek je rozvoz z Hlohovce opět směrován na východ a to do měst Poprad (Adus), Prešov (Med-Art, Unipharma) a Košic (Inforama, Konex a Martek Medical). Obrázek: Rozvozový plán na pátek pro distribuci produktů Zentivy ke slovenským velkodistributorům
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
62
4.2.1.3 Distribuce z rumunského výrobního závodu Největší množství farmaceutických produktů vyrobených v Rumunsku se přepravuje do Bukurešti a dále do šesti skladů Rumunska viz mapa. Obrázek: Distribuce z výrobního závodu v Bukurešti po Rumunsku a po konsolidaci produktů z výrobních závodů Praha a Hlohovec do Moldávie
Legenda:
= Hlohovec
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
Stejně jako v České republice a na Slovensku jsou v Rumunsku pro distribuci do velkoobchodů stanoveny pevné rozvozové plány, na jejichž základě se dopravují farmaceutické produkty během týdne do výše zmíněných šesti skladů. Zentiva S.A. Rumunsko exportuje své produkty pouze do Moldávie a to následujícím způsobem. Zboží, které je určeno pro moldavský trh, je nejprve přepraveno do Hlohovce a zde
63
zkonsolidováno s výrobky Zentivy, k.s. Česká republika a Zentivy, a.s. Slovenská republika určenými pro tento trh a až posléze posláno silniční přepravou do Moldávie. 4.2.1.4 Distribuce z tureckého výrobního závodu V Turecku má Zentiva dva výrobní závody Terkidag a Kirklareli, jejichž produkty jsou distribuovány na území Turecka, Kazachstánu, Uzbekistánu, Bulharska a Rumunska. Do České a Slovenské republiky nejsou směrovány hotové výrobky, pouze jen API. Zentiva Turecko je stejně jako celá skupina Zentiva napojena na informační systém SAP, ale doposud nemá aktivní modul transport. Při doplňování do lokálních distribučních center používají výstup systému DN (delivery note). Z výrobního závodu hotových výrobků a výrobního závodu API je expedováno 50 % “smluvních přápravků” A) Eczacibasi – Zentiva Saglik Urunleri – dále jen EZSU (Kirklareli, Luleburgaz výrobní závod) Export výrobků z výrobního závodu EZSU probíhá následovně: –
smluvní výroba pro domácí trh - Eczacibasi – Zentiva Saglik Urunleri prodává své hotové
výrobky jako smluvní výrobu těmto společnostem: Roche, Schering Plough, Merck, Sanofi, Astra Zeneca, Pfizer, Novartis, Bayer, Genesis a Janseen. Všechny tyto společnosti si přepravu zajišťují sami a EZSU tedy není za přepravu zboží již zodpovědná. – export výrobků Eczacibasi – Zentiva Saglik Urunleri do zahraničí: pro letecké zásilky je nejprve zboží přepraveno z výrobního závodu Luleburgaz na letiště v Istambulu a to podle dodacích parit FOB Istambul, CIP, DDU, DDP, tato přeprava je hrazena EZSU. Pokud jde o silniční přepravu, zasilatelský agent vyzvedne ve výrobním závodě Luleburgaz zboží na základě smlouvy mezi ním a Eczacibasi – Zentiva Saglik Urunleri a to když jsou nastaveny dodací parity CIP, DDU, DDP nebo CPT52. Jestliže je přeprava zajištěna na základě parit FCA nebo FOB Istambul, zašle Zentiva zboží do skladu zasilatele. Přeprava po Turecku a i náklady z ní vzniklé hradí EZSU. Pokud je za dodací paritu zvolena EXW, vyzvedne přímo z výrobního závodu toto zboží zasilatel odběratele.
52
Incoterms parita CPT: Přeprava placena do ujednaného místa určení. Prodávající splní svou povinnost dodáním zboží dopravci jím jmenovanému. Prodávající musí zaplatit náklady a přepravné potřebné k přepravě zboží do ujednaného místa určení, ale nebezpečí ztráty a poškození zboží, jakož i Jakékoliv dodatečné náklady vzniklé po dodání zboží do péče dopravce, přechází z prodávajícího na kupujícího.
64
– distribuce výrobků Eczacibasi – Zentiva Saglik Urunleri na domácím tureckém trhu. V tomto případě je veškeré zboží přesunuto do velkoskladu v Hadimkoy na náklady EZSU a dále se distribuce koná různými způsoby: a) Dodávky do Cross-Docking centra (součástí skladu pro farmaceutické produkty Zeytinburnu nedaleko Istambulu). EZSU hradí náklady za přepravu ze skladu Hadimkoy do tohoto CrossDockingového centra. Zodpovědnost za dodávky do lékáren je již přenesena na toto CrossDockingové centrum. b) Dodávky přímo do skladů lékáren po Istambulu. Zboží z velkoskladu Hadimkoy je zasláno přímo do 34 lékáren v Istambulu. Tuto přepravu hradí EZSU. c) Dodávky do Farmalojistik (sklad spolupracující s farmaceutickým průmyslem). Zboží je přepravováno do skladu Farmalojistik v Samandire. Přepravní náklady z Hadimkoy do Farmalojistik jsou hrazeny EZSU. d) Dodávky do společnosti Cargo. Tato společnost je využívána pro přepravu chlazených produktů. Náklady z Hadimkoy do společnosti Cargo jsou hrazeny EZSU. e) Dodávky veterinárních produktů. Tyto specifické produkty jsou z Hadimkoy přepraveny do Baxteru a ten pak již zajišťuje přepravu ke konečným spotřebitelům. Přepravu na trase Hadimkoy – Baxter opět hradí EZSU. B) Cerkezkoy Plant – dále jen EZKU (Kimyasal, Terkidag) Přeprava v EZKU – Cerkezkoy Plant vyrobených látek (surovin, aktivních i pomocných látek) do výrobního závodu Luleburgaz. Tuto přepravu zajišťuje, stejně jako hradí náklady, EZSU. Také společnost Pfizer odebírá od EZKU suroviny pro následnou výrobu farmaceutických produktů. Zde přepravu zajišťuje EZKU a náklady hradí Pfizer. –
Export hotových výrobků – zboží je odesíláno z výrobního závodu Cerkezkoy na letiště, tuto
přepravu zajišťuje i hradí EZKU. Dále se pak již o přepravu stará odběratel. O přepravu vráceného zboží se stará letecká přepravní společnost, náklady však hradí EZKU. – Distribuce hotových výrobků po Turecku – všechny produkty, které jsou směrovány pro turecký trh, jsou nejprve přepraveny do Lulubergazu a odtamtud do velkoskladu Hadimkoy. Z Hadimkoy již přeprava probíhá několika způsoby zmíněnými výše u distribuce z EZSU po tureckém trhu.
65
4.2.1.5 Distribuce produktů Zentiva do „třetích zemí“ Státy, kam směřují produkty Zentivy na export do „třetích zemí“ jsou: Rusko, Ukrajina, Uzbekystán a Kazachstán. Zentiva sem prodává produkty jménem Zentivy International. Do těchto států, kde má Zentiva distribuční centrum se přeprava produktů uskutečňuje nákladním vozem s kapacitou 33 palet. Do „třetích zemí“ se převáží až po konsolidaci farmaceutických produktů z výrobních závodů v Praze a Hlohovci (kamion vyjede z Prahy a je doplněn v Hlohovci). Na níže uvedených obrázcích jsou označena místa, kam sahá export Zentivy. Plnými čarami je označena silniční přeprava a čárkovaně přeprava letecká. Obrázek: Distribuce produktů Zentivy z výrobních závodl v Praze a Hlohovci do „třetích zemí“
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
66
Obrázek: Distribuce produktů Zentivy z výrobních závodl v Praze a Hlohovci do „třetích zemí
Legenda:
= Hlohovec
Zdroj: www.mapy.cz na základě podkladů ze Zentivy
Proto, aby se Zentiva stala velkou konkurenceschopnou farmaceutickou společností ve střední a východní Evropě, vychází společnost z několika klíčových faktorů: rozšiřování geografické působnosti,
vývoj,
výroba,
marketing
a
prodej
moderních
léčivých
přípravků
za
konkurenceschopné ceny, zaměření na budování mezinárodně konkurenceschopné, účinné a pružné organizace. Nejvyšší vedení spolu s administrativou akciové společnosti Zentiva bylo přesunuto do nově založené akciové společnosti Zentiva Group, která se tak stala řídící jednotkou celé farmaceutické skupiny.
67
5 Přímá distribuce produktů Zentivy a Sanofi-aventis do lékáren Optimalizací vytížení rozvozů do lékáren se v Zentivě od podzimu 2009 zabývá oddělení Procurementu. Do tohoto oddělení si dosadilo zaměstnance Sanofi–aventis a jeho úkolem je nákup všech služeb kolem distribuce produktů Sanofi–aventis a Zentivy přímo do lékáren. Cílem oddělení Procurementu je v tomto ohledu vybrat nejlepší variantu a cenu dodavatele těchto služeb.
5.1 Původní distribuce produktů Sanofi-aventis v České republice Sanofi–aventis měla nejdříve distribuci svých produktů do lékáren zajištěnou přes velkodistributora Alliance Healthcare, který produkty Sanofi–aventis dopravoval do lékáren. Před pár měsíci přišla Sanofi–aventis s tím, že by se tato přímá distribuce farmaceutických produktů mohla zavést i pro Zentivu. Tento projekt se má naostro rozjet v lednu 2010. Když ještě Sanofi–aventis nevlastnila majoritní většinu akcií Zentiva, své produkty v České republice distribuovala pomocí dopravců Alliance Healthcare tak, že v jeden pracovní den zavážela produkty pro velkodistributora Pharmos, druhý den pro Gehe Pharma Praha a třetí den do Alliance Healthcare. Nyní se tato distribuce má konat tak, že ve stejný den, kdy zaváží své produkty Zentiva, bude zavážet i Sanofi-aventis, což znamená, že se přizpůsobí jejímu rozvozovému plánu.
5.2 Sloučení distribuce produktů Sanofi-aventis a Zentiva pro Českou republiku Na začátku tendru byla Zentiva od Sanofi–aventis požádána o sestavení podmínek a požadavků na výběrové řízení dopravců pro společnou distribuci produktů Zentivy a Sanofi– aventis po České republice přímo do jednotlivých lékáren. Sanofi–aventis požádala dopravní dispečink Zentivy, a.s. o informaci o počtu odeslaných zásilek za určité období do jednotlivých oblastí České republiky. Tyhle informace Zentiva, a.s. zpracovala a dala Sanofi–aventis k dispozici. Zentiva, a.s. krátce nato obdržela od Sanofi–aventis vzorovou smlouvu pro budoucí dopravce, kteří budou onu distribuci zkonsolidovaných farmaceutických produktů Zentivy a Sanofi–aventis do lékáren po České republice realizovat. Zároveň byla k této vzorové smlouvě zdůrazněna poznámka, že v této smlouvě není zahrnuta specifikace vnitrostátní přepravy po České republice a že bude tedy dle požadavků Zentiva, a.s. doplněna.
68
Vedoucí dopravního dispečinku Zentivy však po celou dobu výběrového řízení na dopravce pro tuto distribuci neměl možnost nahlížet pod portál výběrového řízení. Přístup k výběrovému řízení mělo v Zentivě jen oddělení Procurementu, které bylo v Zentivě nově zřízeno právě za účelem tohoto výběrového řízení na dopravce a to společností Sanofi-aventis, která si sem dosadila zaměstnance ze svých řad.
5.2.1 Neshody v komunikaci logistických oddělení Sanofi-aventis a Zentivy V průběhu vyhodnocování navrhovaných smluv si jednotliví dopravci účastnící se tohoto výběrového řízení začali stěžovat, že v jim předložených smlouvách není přesně řečeno, co mají pro Zentivu a Sanofi–aventis zajišťovat (chybí podrobný popis jednotlivých činností souvisejících s přepravou do lékáren). Chybějí zde například informace o organizování vyzvedávání zásilek, o realizaci zpětného svozu vratných palet, dovozu použitých obalů do sběrných dvorů, dovoz vstupních surovin pro výrobu, které jsou potřeba pro finálního přepravce a také zde chybějí informace o svozu reklamací z distribuce. Přestože tyto činnosti v původní přepravní smlouvě mezi přepravcem (Zentivou, a.s.) a jejími dopravci zahrnuty byly. Přepravní smlouva navržená od Sanofi–aventis obsahuje opravdu jen činnost samotné distribuce, což se samozřejmě jeví jako nesmyslné. Bylo by značně neekonomické, nezabývat se zpětným svozem palet a zase na druhou stranu Zentiva, a.s. nebude moci do budoucna již od dopravců požadovat tuto službu, pokud nebude zahrnuta ve jejich smlouvě. Mezi Zentivou, a.s. a Sanofi-aventis začíná váznout komunikace ve vedení…
5.3 Přepravní smlouva navržená od Sanofi-aventis Sanofi-aventis připravila Smlouvu o službách – silniční doprava. Jedná se o do této doby užívanou přepravní smlouvu Zentivy s jejími dopravci, Alliancí Healthcare, Phoenixem a dalšími dvěma až třemi dopravci, avšak tentokrát upravená a předložená Zentivě od Sanofi-aventis. Konstrukce smlouvy navržené od Sanofi-aventis je následující: -
Hlavní část: Obecné podmínky poskytované služby
-
Příloha 1: Specifikace pro silniční a kombinovanou přepravu farmaceutických produktů
-
Příloha 2: Cenové podmínky
-
Příloha 3: Kvalitativní podmínky přepravy – připomínkováno oddělením Quality Control od společnosti Zentiva
69
Hlavní část smlouvy a ani jedna z uvedených příloh neobsahuje pravidla EBMS a ani text původní Dohody o přepravě tepelně citlivého zboží, které byly přílohou původní přepravní smlouvy Zentivy, a.s. s jejími dopravci. Absenci této důležité části smlouvy zastupitelé logistického vedení Zentivy kolegům v Sanofi-aventis vícekrát připomínalo a zdůrazňovalo, že je nutné, aby byla do přepravní smlouvy zahrnuta. Sanofi-aventis se ale hájila tím, že tato oblast spadá pod její Přílohu 3 – Kvalitativní podmínky přepravy. Samotný text, který pojednává o přepravě tepelně citlivého zboží tato příloha ale opravdu neobsahuje… Při vyhlašování vítěze výběrového řízení na dopravce, který bude zajišťovat výše zmíněnou přímou distribuci produktů Sanofi-aventis a Zentivy, byl oddělením Procuremetnu zvolen dopravce CS Cargo. Dopravní dispečink společnosti Zentiva měl k tomuto výběru značné připomínky, neb dle jejich slov se jednalo o výběru vhodného dopravce pouze na základě nejnižší nabízené ceny za danou službu. Dopravce CS Cargo je velkou nadnárodní společností, která nabízí celou řadu logistických služeb – od skladování, konsolidaci, balení až po samotnou přepravu. Proto si může CS Cargo dovolit účtovat za přepravu v porovnání s jinými dopravci nízké ceny, neboť “vydělávat“ může v jiných činnostech, než je samotná distribuce (skladování, celní zajištění atd.). Nutno zmínit, že CS Cargo neměl do této doby žádné zkušenosti s distribucí farmaceutických produktů a na českém trhu se v této chvíli nachází hned několik dopravců, kteří již pro jiné farmaceutické společnosti přepravu zajišťují. Je tedy dle slov představitelů logistiky společnosti Zentiva potřeba, aby se dopravce CS Cargo zavázal k tomu, že vyškolí část svých zaměstnaců v problematice ADR, návykových a psychotropních látkách, EBMS a dalších viz níže, právě pro potřeby farmaceutické společnosti. Jednotlivé přepravy pak budou moci vykonávat jen ty řidiči CS Cargo, kteří tímto školením prošli a CS Cargo za ně bude zodpovědný. Nový dopravce a přepravce se dohodli na týdenní fakturaci, přičemž společně s fakturou je CS Cargo povinen předložit přepravci vždy také: příjemcem potvrzenou přílohu k objednávce přepravy, příjemcem potvrzené dodací listy a záznam o teplotě od počátku přepravy po poslední potvrzenou vykládku. Vyžádaný potvrzený dodací list doručí dopravce přepravci v elektronické podobě maximálně do 24 hodin od jejich prokazatelného vyžádání.
70
Dopravce CS Cargo se s přepravcem dále vzájemně dohodli, že Zentivou určené kilometrové vzdálenosti mezi body převzetí a předání zboží, dopravce akceptuje (km vzdálenosti jsou uchovány v informačním systému SAP R/3 a tvoří přepravcem určené trasy). Přepravce si přitom vymezuje hradit dopravci pouze v systému definovanou kilometrovou vzdálenost k příjemci, přičemž najeté km za přistavení vozidla se neproplácejí. Cena za 1 km pro konkrétní vozidlo je definováno v cenovém ujednání, které tvoří nedílnou součást přepravní smlouvy (Příloha 2). Náležitosti, které musí dopravce a jeho řidiči splňovat: -
dopravce je schopen na vyžádání přepravce zajistit přepravu zboží, které podléhá přepravě v režimu ADR,
-
řidiči dopravce jsou proškoleni v přepravě ADR,
-
řidiči dopravce jsou obeznámeni se správnou distribuční praxí,
-
řidiči dopravce jsou proškoleni ze zásad „návykové a psychotropní látky“,
-
kontrolovaný teplotní režim – v případě dvou teplotních režimů v jedné přepravě, zajišťuje dopravce přepravu vozidlem s příčkou,
-
přílohou k smlouvě by měla být dohoda o přepravě tepelně citlivého zboží,
-
zboží s hodnotou převyšující odpovědnost dopravce dle CMR, tj. nad 8,33 SDR/1 kg hrubé váhy uvedení hodnoty zboží/1 kamion a požadovaných podmínek jeho pojištění, případně připojištění,
-
zvláštní pokyny k upevnění nákladu (vybavení vozidla) u zásilek s těžkými či nadrozměrnými kusy, požadavky na zvláštní vybavení vozidla upínacími prostředky apod.,
-
nadrozměrné přepravy a jejich vymezení,
-
inkaso finančních hotovostí, jeho výše a způsob jejich odvodu na účet zadavatele atd.,
-
požadované provedení kamionů, respektive vymezení velikosti zásilek pro návrh vhodného kamionu dopravcem,
-
druh vozidla (návěs, souprava, nosič výměnných nástaveb),
-
provedení (plachta, skříň, chladírenský box, …),
-
speciální vozidla a vozidla s mechanizací (zvedací čela, …),
-
zvláštní požadavky nebo nabídky (brandling),
-
vzhledem k tomu, že je společnost Zentiva firma s enviromentálním zaměřením a je auditovanou firmou, měla by příloha smlouvy obsahovat také zásady EBMS, které tam však stále nejsou.
71
Služby, které má dopravce pro přepravce zajišťovat: -
dopravce přistavuje svá vozidla do místa určení na nakládku v Praze, Dolních Měcholupech ráno v 6:30 hodin,
-
dopravce doručí zboží příjemci tentýž den (přepravce předá dopravci seznam svých zákazníků včetně otevírací doby a kontaktních osob),
-
dopravce pro přepravce zajišťuje kombinovanou přepravu produktů Sanofi-aventis a Zentiva z expedičního centra Dolní Měcholupy k jednotlivým příjemcům,
-
dopravce pro přepravce zajišťuje i jiné přepravy, které u něj přepravce prokazatelně písemně objedná a především příležitostnou přepravu v rámci výrobního závodu přepravce v případech, že zde bude mít dopravce přistaveno v požadovaný den vozidlo, mimořádné přepravy v rámci areálu do 24 hodin od objednání a přepravu smluvní výroby mezi místy finalizace. Diplomová práce je ukončena k datu 15. 12. 2009 kdy stále ve společnosti Zentiva, a.s. nebylo jasno, v jaké podobě bude přepravní smlouva mezi přepravcem (Zentiva, a.s. a Sanofi-aventis) a dopravcem (CS Cargo) uzavřena. Není zcela jasno s jakými náležitostmi bude tato přepravní smlouva uzavřena a jestli vůbec zůstane CS Cargo smluvním dopravcem Zentivy a Sanofi-aventis pro tuto novou distribuci zkonsolidovaných farmaceutických produktů společností Zentivy a Sanofi-aventis přímo do lékáren. Konečné vyústění dané situace může být uvedeno až při obhajobě diplomové práce – tedy v lednu 2010.
72
Závěr Společnosti působící ve farmaceutickém průmyslu podléhají specifickým předpisům a nařízením. Také farmaceutická skupina Zentiva se při svém výzkumu, výrobě, distribuci a konečně i prodeji svých produktů musí řídit mnoha zákony a předpisy, které udávají, jak se s léčivými přípravky musí zacházet – jak je vyrábět, skladovat a přepravovat. V České republice je nejdůležitějším orgánem v této oblasti Státní ústav pro kontrolu léčiv. První část diplomové práce se věnuje krátkému vývoji a růstu společnosti Zentiva, následuje její právní struktura a dále velmi důležitá právní úprava pro výrobce, distributory a prodejce léčiv a léčivých přípravků. Druhá kapitola této práce stručně popisuje celý logistický řetězec společnosti – tedy Supply Chain Management Zentivy a také je zde nastíněna činnost informačního systému a charakteristika číslování produktů společnosti Zentiva. V třetí části diplomové práce je čtenářům přiblíženo nákupní oddělení společnosti Zentiva. Je to oddělení, které se dělí na dvě odvětví a to na Strategický a Operativní nákup. Stratégové komunikují se všemi dodavateli společnosti Zentiva, kteří jsou rozseti doslova po celém světě. Domlouvají s nimi smlouvy na určité množství daného materiálu a na určitou dobu. Všichni zaměstnanci tohoto oddělení musí mít příslušné vzdělání pro farmacii či chemicko-technologické, jelikož musí všechny potřebné chemické látky a suroviny dobře znát. Úkolem Operativního nákupu je pak vedle stanovení Logistických a dodavatelských podmínek pro jednotlivé dodavatele objednávat potřebné množství surovin a hlídat, aby potřebný materiál byl vždy v potřebnou dobu na daném místě – tedy v jednom z pěti výrobních závodů Zentivy. Zajímavá je volba dodacích parit, na základě kterých si Zentiva nechává potřebné suroviny a obaly pro následující výrobu léčiv přepravovat. Jsou jimi pouze parity Incoterms 2000: CIP a DDU… Čtvrtá kapitola se zabývá jednotlivými požadavky na dopravce, kteří pro farmaceutickou společnost zajišťují distribuci jak po České a Slovenské republice, Rumunsku a Turecku, kde má Zentiva své výrobní závody, tak i do mnoha dalších států střední a východní Evropy a také do některých států Asie. Pátá, nejzajímavější a nejaktuálnější problematika je věnována právě nově zaváděné přímé distribuci zkonsolidovaných produktů společností Sanofi-aventis a Zentivy do lékáren. Po
73
prostudování dané tematiky a také z textu vyplývá, že funkční zavedení tohoto typu distribuce není jednoduchou záležitostí. Tento fakt taky stěžuje váznoucí komunikace mezi logistickým vedením společností Sanofi-aventis a Zentivy. Sanofi-aventis, která na začátku tendru prohlašovala, že bude brát v potaz požadavky společnosti Zentiva, na své sliby při výběrovém řízení na dopravce zajišťujícího přímou distribuci léčiv produktů Sanofi-aventis a Zentivy do lékáren zapomněla… Nyní je tedy velmi idealistické předpokládat, že tato distribuce se bez zádrhelů a nejasností v lednu 2010 rozjede a že zde nebudou existovat neshody mezi dopravcem CS Cargo a Zentivou (a v tom případě také se společností Sanofi-aventis). Diplomová práce byla ukončena dne 15. 12. 2009, kdy ještě stále nebyla podepsána hotová verze přepravní smlouvy mezi přepravcem (Zentivou a Sanofi-aventis) a dopravcem (CS Cargo). Poslední konzultace s logistickým oddělením společnosti vypovídala, že stále není jisté, zda-li daným dopravcem bude opravdu CS Cargo, nebo bude dodatečně zvolen jiný dopravce.
74
Splnění cílů diplomové práce Prvním cílem mé diplomové práce bylo nastudovat a předložit všechny důležité zákony a předpisy týkající se farmaceutického průmyslu – tedy společností vyrábějící, nakupující, prodávající a distribující léky a léčivé přípravky. Zaměřila jsem se jak na legislativu danou Evropskou unií, tak na právní úpravu v této oblasti platnou v České republice. Svůj cíl jsem dle mého uvážení dobře splnila – čtenář po pročtení získá přehled o dané problematice. Druhým cílem diplomové práce bylo vystihnout specifika Nákupu ve farmaceutické výrobní společnosti. Farmaceutický průmysl je stejně jako chemický průmysl začleněn do oblastí, kde se zachází s nebezpečnými látkami, surovinami a plyny. Proto je nezbytná řada bezpečnostních opatření jak pro skladování těchto látek, tak také pro přepravu těchto surovin. Přepravním zajištěním nebezpečných látek jsem se proto v téhle práci podrobně zabývala a uvedla všechny předpisy a bezpečnostní opatření, kterými se musí zaměstnanci, kteří přichází do styku s těmito látkami, řídit. Velmi zajímavým zjištěním pro mě bylo, že společnost Zentiva má své dodavatele surovin a potřebného materiálu pro výrobu farmaceutických produktů po celém světě. Také zde jsem svůj nadefinovaný cíl dobře splnila. Třetí cíl byl zaměřen na podrobnou distribuci produktů Zentivy v jednotlivých oblastech. Podrobně jsem prostudovala denní rozvozové plány pro Českou a Slovenskou republiku. Dále se čtenář v diplomové práci dočte, jak funguje distribuce v Rumunsku a Turecku, kde má společnost Zentiva také své výrobní závody. Velmi zajímavý je i způsob distribuce produktů Zentivy do dalších států střední a východní Evropy, kterými je například Polsko, Estonsko, Ukrajina či Rusko a dále také některé státy Asie. Poslední a nejzajímavější cíl měl zjistit, jak bude fungovat nově zaváděná přímá distribuce produktů Zentivy a Sanofi-aventis do lékáren. Tento typ přímé distribuce tedy již vynechává lékárenské velkoobchody, přes které se až do konce prosince letošního roku distribuce koná. Zentiva je vůbec první farmaceutickou společností v České republice, která tento projekt od ledna 2010 rozjede. Nutno zmínit, že s návrhem na novou distribuci přišla společnost Sanofi-aventis, která od jara letošního roku ovládá společnost Zentiva. Bohužel prvotní kladné očekávání od tohoto typu distribuce se pomalu ze strany Zentivy vytrácí, neboť logistické vedení společnosti Sanofi-aventis nebralo při výběrovém řízení na dopravce, který má danou distribuci po České
75
republice provádět, v úvahu požadavky Zentivy – ačkoli bylo na začátku domluveno, že tyto požadavky budou určitě v úvahu brány. Dopravce CS Cargo, který byl začátkem prosince 2009 ve výběrovém řízení zvolen nabízí sice nízké ceny za své služby, ale nemá doposud žádné zkušenosti s distribucí léčivých přípravků a léků. Navíc navrhovaná přepravní smlouva od Sanofi-aventis neobsahuje velmi důležitý text, který pojednává o přepravě při kontrolovaném teplotním režimu. Tato navržená smlouva také neobsahuje požadavky na EBMS či výčet všech služeb, které by měl dopravce pro přepravce dělat. Je tedy nyní otázkou, jestli se společnosti ještě do konce roku dohodnou a přepravní smlouvu upraví či dokonce uzavřou tuto přepravní smlouvu s dopravcem CS Cargo, či jiným přepravcem a jestli od ledna 2010 opravdu začne přímá distribuce do lékáren dobře fungovat. Vyústění této situace však proběhne až v době, kdy tato diplomová práce bude již odevzdaná a konečný závěr může být zmíněn až při obhajobě v lednu 2010.
76
Přílohy Příloha 1 Tabulka: Nejprodávanější produkty společnosti Zentiva pro rok 2007
Zdroj: Výroční zpráva společnosti Zentiva pro rok 2007
77
Příloha 2: Parametry kvality materiálu
Zdroj: Interní materiál Zentivy
78
Příloha 3: klasifikační list výrobce 1/2
Zdroj: Interní materiál Zentivy
79
Příloha 4: klasifikační list výrobce 2/2
Zdroj: Interní materiál Zentivy
80
Příloha 5: Dokument Obchodní a logistické podmínky dodavatele surovin (do Zentivy)
Zdroj: Interní materiály Zentivy
81
Příloha 6: R(S) - věty Seznam R vět R 1 Výbušný v suchém stavu R 2 Nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení R 3 Velké nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení R 4 Vytváří vysoce výbušné kovové sloučeniny R 5 Zahřívání může způsobit výbuch R 6 Výbušný za i bez přístupu vzduchu R 7 Může způsobit požár R 8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár R 9 Výbušný při smíchání s hořlavým materiálem R 10 Hořlavý R 11 Vysoce hořlavý R 12 Extrémně hořlavý R 14 Prudce reaguje s vodou R 15 Při styku s vodou uvolňuje extrémně hořlavé plyny R 16 Výbušný při smíchání s oxidačními látkami R 17 Samovznětlivý na vzduchu R 18 Při používání může vytvářet hořlavé nebo výbušné směsi se vzduchem R 19 Může vytvářet výbušné peroxidy R 20 Zdraví škodlivý při vdechování R 21 Zdraví škodlivý při styku s kůží R 22 Zdraví škodlivý při požití R 23 Toxický při vdechování R 24 Toxický při styku s kůží R 25 Toxický při požití R 26 Vysoce toxický při vdechování R 27 Vysoce toxický při styku s kůží R 28 Vysoce toxický při požití R 29 Uvolňuje toxický plyn při styku s vodou R 30 Při používání se může stát vysoce hořlavým R 31 Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R 33 Nebezpečí kumulativních účinků R 34 Způsobuje poleptání R 35 Způsobuje těžké poleptání R 36 Dráždí oči R 37 Dráždí dýchací orgány R 38 Dráždí kůži R 39 Nebezpečí velmi vážných nevratných účinků R 40 Možné nebezpečí nevratných účinků R 41 Nebezpečí vážného poškození očí R 42 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování R 43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží R 44 Nebezpečí výbuchu při zahřátí v uzavřeném obalu R 45 Může vyvolat rakovinu R 46 Může vyvolat poškození dědičných vlastností R 48 Při dlouhodobé expozici nebezpečí vážného poškození zdraví R 49 Může vyvolat rakovinu při vdechování R 50 Vysoce toxický pro vodní organizmy R 51 Toxický pro vodní organizmy R 52 Škodlivý pro vodní organizmy R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R 54 Toxický pro rostliny R 55 Toxický pro zvířata
82
R 56 Toxický pro půdní organizmy R 57 Toxický pro včely R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí R 59 Nebezpečný pro ozónovou vrstvu R 60 Může poškodit reprodukční schopnost R 61 Může poškodit plod v těle matky R 62 Možné nebezpečí poškození reprodukčních schopností R 63 Možné nebezpečí poškození plodu v těle matky R 64 Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka R 65 Zdraví škodlivý: při požití může vyvolat poškození plic Kombinované R věty R 14/15 Prudce reaguje s vodou za uvolňování extrémně hořlavých plynů R 15/29 Při styku s vodou uvolňuje toxický, extrémně hořlavý plyn R 20/21 Zdraví škodlivý při vdechování a při styku s kůží R 20/22 Zdraví škodlivý při vdechování a při požití R 20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití R 21/22 Zdraví škodlivý při styku s kůží a při požití R 23/24 Toxický při vdechování a při styku s kůží R 23/25 Toxický při vdechování a při požití R 23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití R 24/25 Toxický při styku s kůží a při požití R 26/27 Vysoce toxický při vdechování a při styku s kůží R 26/28 Vysoce toxický při vdechování a při požití R 26/27/28 Vysoce toxický při vdechování, styku s kůží a při požití R 27/28 Vysoce toxický při styku s kůží a při požití R 36/37 Dráždí oči a dýchací orgány R 36/38 Dráždí oči a kůži R 36/37/38 Dráždí oči a dýchací orgány a kůži R 37/38 Dráždí dýchací orgány a kůži R 39/23 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování R 39/24 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží R 39/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při požití R 39/23/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při požití R 39/24/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží a při požití R 39/23/24/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití R 39/26 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování R 39/27 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží R 39/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při požití R 39/26/27 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při styku s kůží R 39/26/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při požití R 39/27/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží a při požití R 39/26/27/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití R 40/20 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při vdechování R 40/21 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při styku s kůží R 40/22 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při požití R 40/20/21 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při vdechování a při styku s kůží R 40/20/22 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při vdechování a při požití R 40/21/22 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při styku s kůží a při požití R 40/20/21/22 Zdraví škodlivý: možné nebezpečí nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití R 42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží R 48/20 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním R 48/21 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží R 48/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici požíváním R 48/20/21 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a stykem s kůží
83
R 48/20/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a požíváním R 48/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží a požíváním R 48/20/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním R 48/23 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním R 48/24 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží R 48/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici požíváním R 48/23/24 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a stykem s kůží R 48/23/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a požíváním R 48/24/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží a požíváním R 48/23/24/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním R 50/53 Vysoce toxický pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R 51/53 Toxický pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R 52/53 Škodlivý pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí Seznam S vět S 1 Uchovávejte pod zámkem S 2 Uchovávejte z dosahu dětí S 3 Uchovávejte v chladném místě S 4 Uchovávejte z dosahu obývaných míst S 5 Uchovávejte pod ... (příslušnou kapalinu specifikuje výrobce) S 6 Uchovávejte pod ... (inertní plyn specifikuje výrobce) S 7 Uchovávejte obal těsně uzavřený S 8 Uchovávejte obal suchý S 9 Uchovávejte obal na dobře větraném místě S 12 Neuchovávejte obal těsně uzavřený S 13 Uchovávejte odděleně od potravin, nápojů a krmiv S 14 Uchovávejte odděleně od ... (vzájemně se vylučující látky uvede výrobce) S 15 Chraňte před teplem S 16 Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení - Zákaz kouření S 17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů S 18 Zacházejte s obalem opatrně, opatrně jej otvírejte S 20 Nejezte a nepijte při používání S 21 Nekuřte při používání S 22 Nevdechujte prach S 23 Nevdechujte plyny/dýmy/páry/aerosoly ... (příslušný výraz specifikuje výrobce) S 24 Zamezte styku s kůží S 25 Zamezte styku s očima S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc S 27 Okamžitě odložte veškeré kontaminované oblečení S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím ... (vhodnou kapalinu specifikuje výrobce) S 29 Nevylévejte do kanalizace S 30 K tomuto výrobku nikdy nepřidávejte vodu S 33 Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny S 34 Chraňte před nárazy a třením S 35 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny bezpečným způsobem S 36 Používejte vhodný ochranný oděv S 37 Používejte vhodné ochranné rukavice S 38 V případě nedostatečného větrání používejte vhodné vybavení pro ochranu dýchacích orgánů S 39 Používejte osobní ochranné prostředky pro oči a obličej S 40 Podlahy a předměty znečištěné tímto materiálem čistěte ...(specifikuje výrobce) S 41 Nevdechujte zplodiny požáru nebo výbuchu S 42 Při fumigaci nebo rozprašování používejte vhodný ochranný prostředek k ochraně dýchacích orgánů (specifikaci uvede výrobce)
84
S 43 V případě požáru použijte ... (uveďte konkrétní typ hasicího přístroje. Pokud zvyšuje riziko voda, připojte "Nepoužívat vodu") S 45 V případě úrazu nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li to možno, ukažte toto označení) S 46 Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení S 47 Uchovávejte při teplotě nepřesahující ... °C (specifikuje výrobce) S 48 Uchovávejte ve zvlhčeném stavu ... (vhodnou látku specifikuje výrobce) S 49 Uchovávejte pouze v původním obalu S 50 Nesměšujte s ... (specifikuje výrobce) S 51 Používejte pouze v dobře větraných prostorách S 52 Nedoporučuje se pro použití v interiéru na velké plochy S 53 Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce S 56 Zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě zvláštních nebo nebezpečných odpadů S 57 Použijte vhodný obal k zamezení kontaminace životního prostředí S 59 Informujte se u výrobce nebo dodavatele o regeneraci nebo recyklaci S 60 Tento mateiál a jeho obal musí být zneškodněn jako nebezpečný odpad S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy S 62 Při požití nevyvolávejte zvracení: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení Kombinované S věty S 1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí S 3/7 Uchovávejte obal těsně uzavřený na chladném místě S 3/9/14 Uchovávejte na chladném, dobře větraném místě odděleně od ... (vzájemně se vylučující látky uvede výrobce) S 3/9/14/49 Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě odděleně od ... (vzájemně se vylučující látky uvede výrobce) S 3/9/49 Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě S 3/14 Uchovávejte na chladném místě, odděleně od ... (vzájemně se vylučující látky uvede výrobce) S 7/8 Uchovávejte obal těsně uzavřený a suchý S 7/9 Uchovávejte obal těsně uzavřený, na dobře větraném místě S 7/47 Uchovávejte obal těsně uzavřený, při teplotě nepřesahující ... °C (specifikuje výrobce) S 20/21 Nejezte, nepijte a nekuřte při používání S 24/25 Zamezte styku s kůží a očima S 29/56 Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě zvláštních nebo nebezpečných odpadů S 36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice S 36/37/39 Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít S 36/39 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné brýle nebo obličejový štít S 37/39 Používejte vhodné ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít S 47/49 Uchovávejte pouze v původním obalu při teplotě nepřesahující ... °C (specifikuje výrobce)
85
Příloha 7: Bezpečnostní list 1/5
86
Příloha 7: Bezpečnostní list 2/5
87
Příloha 7: Bezpečnostní list 3/5
88
Příloha 7: Bezpečnostní list 4/5
89
Příloha 7: Bezpečnostní list 5/5
Zdroj: Interní materiály Zentivy
90
Příloha 8: Kontrolní list ADR při nakládce – bude doplněno
Zdroj: Interní materiál Zentivy
91
Příloha 9: Zásady EBMS pro řidiče smluvních dopravců
Zásady EBMS pro řidiče smluvních dopravců Společnost se zavázala dodržovat platná ustanovení národních legislativ a obdržela certifikáty ISO 14 001 53 a OHSAS 18 001 54 . Také se zavázala k ovlivňování obchodních partnerů a zlepšování jejich enviromentálního povědomí, k uplatňování preventivních přístupů při provádění všech činností tak, aby předcházela vzniku nehod s dopadem na zdraví lidí a životní prostředí. Při provozu nákladního vozidla v areálech společnosti se řiďte těmito pokyny: -
v areálech společnosti platí zákaz kouření,
- pohyb vozidel po areálu pouze po místních komunikacích a podle dopravního značení, -
vjezd je povolen pouze za účelem nakládky hotových výrobků na rampě, vykládky hotových výrobků, polotovarů a surovin na centrálním příjmu, přeprava vratných obalů,
-
parkování vozidel pouze na vyhrazených místech (dlouhodobé parkování v areálu není povoleno),
-
do areálu vjíždějte jen s vozidlem které je v dobrém technickém stavu,
-
v případě, že dojde úniku médií v areálech společnosti jedná se o havárii, kterou hlásíte níže popsaným způsobem,
-
vozidlo nezanechávejte s bezdůvodně spuštěným motorem, agregáty jen v případech, kdy je v přepravním prostoru zboží, nebo před nakládkou v případech, kdy je nutné přepravní prostor temperovat na požadovanou teplotu,
-
huštění pneumatik za pomoci hnacího agregátu vozidla není v areálech společnosti povoleno (zvýšení emisí),
-
opravy vozidel v areálech společnosti jsou zakázány, (povoleny jen v naléhavém případě a rozsahu „vynucená oprava“, jedná-li se o opravu, která je nutná pro zprovoznění vozidla k opuštění areálů),
53 54
Systém environmentálního managementu (EMS) Systém managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (BOZP)
92
-
v případě opravy, která si vyžaduje větší zásah do hnacích agregátů zajištění neprodleného odtahu vozidla z areálů společnosti,
-
vynucená oprava vozidla je považována za drobnou havárii a v takovém případě musíte vyrozumět odpovědného pracovníka, který si dopravu objednal (oznámení rozsahu poškození, nutné opravy, časové náročnosti),
-
havárie (vyrozumět hasičský záchranný sbor v areálu společnosti – Praha telefonní linka 2121) a o vzniklé havárii neprodleně též informovat odpovědného pracovníka, který si dopravu objednal,
-
v případě, že se specielně vybaveným vozidlem (s proškoleným řidičem) přepravujete zboží, jehož přeprava probíhá za přísnějších bezpečnostních podmínek, řiďte se při případné havárii vozidla pokyny, které jsou uvedeny v „Bezpečnostním listu“, který obdržíte při převzetí zboží.
93
Příloha 10: Záznam o průběhu teploty během přepravy
Zdroj: Interní materiál Zentivy
94
Příloha 11: Práva a povinnosti dopravce a odesílatele
Práva a povinnosti dopravce
1. Dopravce je oprávněný:
a/ požadovat písemný příkaz k obstarání přepravy s uvedením všech údajů nevyhnutných k zabezpečení přepravy, b/ žádat zaplacení smluvené úplaty v dohodnutém termínu, c/ požadovat, aby mu odesilatel potvrdil požadovanou přepravu v přepravním dokladu.
2. Dopravce je povinný:
a/ vykonat přepravu do místa určení s odbornou péčí v dohodnuté lhůtě, jinak bez zbytečného odkladu, b/ plnit pokyny odesilatele v rámci této smlouvy, c/ požádat odesilatele o potřebné pokyny k zabezpečeni přepravy, pakliže mu jich tento včas nedodá, anebo o jejich doplnění, d/ upozornit odesilatele na zjevnou nesprávnost jeho pokynů, či na jejich nesplnitelnost. Pakliže na nich odesilatel trvá, nenese dopravce v případe takto vzniklé škody odpovědnost. V případě nebezpečí opoždění dodání je však dopravce povinný postupovat i bez potřebných pokynů tak, aby byly co nejlépe chráněny zájmy odesilatele, které jsou dopravci známé. e/ nahlásit odesilateli písemnou zprávu o škodě na zboží vzniklé do jeho odevzdání příjemci, anebo o škodě, která předmětu této smlouvy hrozí, okamžitě jak se o ní dozví.
95
Práva a povinnosti odesilatele
1. Odesilatel je oprávněný:
a/ požadovat, aby mu dopravce písemně potvrdil převzetí zásilky, b/ požadovat, do doby než dopravce zásilku nevydal příjemci, aby přeprava byla přerušená a zásilka mu byla vrácená, anebo aby s ní bylo naložené jinak, a uhradí účelně vynaložené náklady s tým spojené.
2. Odesilatel je povinný:
a/ předat dopravci písemný příkaz k obstarání přepravy - objednávku a písemně oznámit úplné a správné údaje nutné k zabezpečení přepravy jakož i údaje o obsahu a povaze zásilky, b/ když jsou na uskutečnění přepravy potřebné zvláštní doklady, je odesilatel povinný odevzdat je dopravci nejpozději při odevzdaní zásilky k přepravě. Odesilatel odpovídá za škodu způsobenou dopravci neodevzdáním těchto dokladů anebo jejich nesprávností, c/ uhradit dopravci odměnu - smluvní cenu a případně vzniklé vyšší náklady nezahrnuté v dohodnuté ceně v prokázané výší. Zdroj: Interní materiály Zentivy
96
Příloha 12: Výčet skutečností, které způsobují tzv. zvláštní nebezpečí
Skutečnosti, které způsobují tzv. zvláštní nebezpečí: -
použití otevřených vozidel bez plachet, bylo-li takové použití vozidel výslovně dohodnuto a poznamenáno v nákladním listě,
-
chybějící obal nebo vadný obal zásilky, která je pro svoji povahu, není-li řádně balena nebo není-li balena vůbec, vystavena ztrátám nebo poškozením,
-
manipulace, naložení, uložení nebo vyložení zásilky odesílatelem, příjemcem nebo osobami jednajícími za odesílatele nebo příjemce,
-
přirozená povaha určitého zboží, pro kterou podléhá úplně nebo částečně ztrátě nebo poškození, zejména lomem, rzí, vnitřním kažením, vysycháním, unikáním, normálním úbytkem nebo působením hmyzu nebo hlodavců,
-
nedostatečné nebo vadné značky nebo čísla jednotlivých kusů zásilky, přeprava živých zvířat.
Zdroj: Interní materiál Zentivy
97
Příloha 13: Seznam smluvních zemí Úmluvy TIR 1975, kde je možno provádět operace TIR
Tento seznam je platný k 1. 5. 2004 Poř. č.
Smluvní strana
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
Albánie Arménie Ázerbajdžán Belgie Bělorusko Bulharsko Česká republika Dánsko Estonsko Evropské hospodářské společenství Finsko Francie Gruzie Chorvatsko Irán Irsko Itálie Izrael Jordánsko Kypr Kazachstán Kuvajt Kyrgyzstán Libanon Lichtenštejnsko Litva Lotyšsko Lucembursko Maďarsko Makedonie Malta Maroko Moldávie Mongolsko Nizozemí Norsko Polsko Portugalsko Rakousko
Vydávající a/nebo záruční sdružení TIR ANALTIR AIRCA ABADA FEBETRA BAIRC AEBTRI ČESMAD BOHEMIA DTL ERAA SKAL SCT/ACF, AFTRI GIRCA TRANSPORTKOMERC ICCIM LET UICCIAA IRTB RACJ TDA KAZATO KATC Kyrgyz AIA CCIAB ASTAG/Švýcarsko LINAVA LA FEBETRA/Belgie ATRH AMERIT ATTO ONT AITA NATRAM SCT/TLN, KNV, EVO/SIEV NLF ZMPD ANTRAM AISÖ
98
40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57
Rumunsko Ruská federace Řecko Slovensko Slovinsko Spolková republika Německo Srbsko a Černá Hora Sýrie Španělsko Švédsko Švýcarsko Tadžikistán Tunisko Turecko Turkmenistán Ukrajina Uzbekistán Velká Británie
UNTRR, ARTRI ASMAP OFAE ČESMAD SLOVAKIA GIZ INTERTRANSPORT BGL, AIST CCIS-ATT SNC ICC ASTIC SA ASTAG ABBAT CCIT UCCIMCCE THADA AIRCU AIRCUZ FTA, RHA
Zdroj: http://www.prodopravce.cz/sluzby-28-3.php
99
Příloha 14: Dopravci vykonávající distribuci produktů Zentivy do českých lékárenskýxh velkoobchodů.
Přeprav av rámci CZ
ČR
Dopravce
Vozidlo
CILACihelka
DAF 45 LF
CILACihelka
Avie 31
CILACihelka
Avie 75
CILACihelka
OPEL-dod.vůz
CILACihelka
Solo LIAZ
CILACihelka
Solo DAF 75
CILACihelka
CILACihelka CILACihelka
CILACihelka
pal. nosnost s nákl.
CZK/pal bez nákl.
Poznámka
12
3000
16,00
1,33
16,00
10
2500
14,00
1,40
14,00
12
3500
16,00
1,33
16,00
3
1100
10,00
3,33
10,00
nakládka 200,-Kč
17
8500
21,00
1,24
21,00
nakládka 500,- Kč
19
9000
21,00
1,11
21,00
nakládka 500,- Kč
Souprava DAF 19 75
9000
22,00
1,16
22,00
nakládka 500,- Kč
19
13000
18
14500
21,00
1,17
21,00
nakládka 500,- Kč
Souprava DAF 18 85
14500
22,00
1,22
22,00
nakládka 500,- Kč
15
14500
33
25500
0,00
nakládka 500,- Kč
Solo DAF 85
návěs
0,00
22,00
100
0,67
nakládka 500,- Kč
22,00
nakládka 500,- Kč
CILACihelka
návěs
33
25500
22,00
0,67
22,00
nakládka 500,- Kč
CILACihelka
návěs
33
25500
22,00
0,67
22,00
nakládka 500,- Kč
Drahota
dod. vůz
4
1500
10,00
2,50
10,00
nakládka 200,-Kč
Drvota
dod. vůz
3
900
10,00
3,33
10,00
nakládka 200,-Kč
Wagner J.
dod. vůz 4
1500
10,00
2,50
10,00
nakládka 200,-Kč
NDK Kofroň
Renault 20
14000
20,00
1,00
20,00
nakládka 500,- Kč
NDK Kofroň
Renault 18
12000
20,00
1,11
20,00
nakládka 500,- Kč
NDK Kofroň
Renault 18
12000
20,00
1,11
20,00
nakládka 500,- Kč
NDK Kofroň
Renault 20
9000
20,00
1,00
20,00
nakládka 500,- Kč
NDK Kofroň
Iveco 15
8000
20,00
1,33
20,00
nakládka 500.- Kč
NDK Kofroň
Iveco 15
8000
20,00
1,33
20,00
nakládka 500,- Kč
NDK Kofroň
návěs-Liaz 32
24000
21,00
0,66
21,00
nakládka 500,- Kč
NDK Kofroň
Ford 2
1000
10,00
5,00
10,00
nakládka 200,- Kč
NDK Kofroň
Berlingo 1
750
9,00
9,00
9,00
nakládka 200,- Kč
101
Mattanell i
PIC-UP 1
9,00
9,00
9,00
nakládka 200,- Kč
CZK/pal
bez nák.
Poznámka
RKL Opava spol. s. r.o. Vozidlo RKL Opava
pal. nosnost s nákl.
Volvo
32
18000
**smluvní cena
Volvo
33
18000
**smluvní cena
Volvo
33
18000
**smluvní cena
Iveco
18
7000
**smluvní cena
Iveco
14
1700
**smluvní cena
Man
14
2400
**smluvní cena
Man
14
2200
**smluvní cena
Volvo
16
7000
**smluvní cena
vlek
18
11000
**smluvní cena
vlek
18
4700
**smluvní cena
vlek
14
2600
**smluvní cena
vlek
12
1700
**smluvní cena
Volvo
33
18000
**smluvní cena
Volvo
33
18000
**smluvní cena
102
ICOM přeprava Praha transport - Hlohovec a.s. Praha
Vozidlo
ICOM transport a.s.
ICOM transport a.s.
návěs
návěs
pal. nosnost
33
33
bez nák.
Poznámka
25500
smluvní cena 19500,- a 6000,Kč při zpětném vytížení
25500
smluvní cena 19500,- a 6000,Kč při zpětném vytížení
Legenda: ** = dle sazby za nakládku Zdroj: Interní materiály Zentivy
103
Příloha 15: List nakládky
Zdroj: Interní materiál Zentivy
104
Příloha 16: Objednávka k přepravě
Zdroj: Interní materiál Zentivy
105
Příloha 17: Příloha k objednávce přepravy – seznam dodávek k přepravě
Zdroj: Interná materiál Zentivy
106
Příloha 18: Letecký nákladní list 1/2
Zdroj: Interní materiál Zentivy
107
Příloha 18: Letecký nákladní list 2/2
Zdroj: Interní materiál Zentivy
108
Příloha 19: Obchodní a logistické podmínky dodavatele
Zdroj: Interní materiál Zentivy
109
Příloha 20: Dopravcem vystavená faktura pro přepravce - Zentivu
Zdroj: Interní materiál Zentivy
110
Příloha 21: Mezinárodní nákladní list CMR
Zdroj: Interní materiál Zentivy
111
Příloha 22: Aktuální informace o výrobních závodech společnosti Zentiva
Zdroj: Výroční zpráva společnosti Zentiva pro rok 2008, dostupno na: http://www.zentiva.cz/download/investors/20080430_AR2007_CZ.pdf
112
Zdroje Knižní publikace: - BOWERSOX, CLOSS, HELFERICH: Logistical Management. McGraw-Hill companies, 1996 - GAMONN, J., S.: Nákup a prodej. Readers, Praha 1994 - GROSS, Ivan, GROSSOVÁ, Stanislava, Tajemství moderního nákupu, VŠCHT Praha 2006 - LAMBERT, D. M., STOCK, J. R.,ELLRAM, L. M.: Logistika. Computer Press Praha 2000, - LUKOSZOVÁ, X.: Nákup a jeho řízení. Computer Press, Brno 2004 - NOVÁK, R.: Mezinárodní kamionová doprava plus, ASPI, Praha 2003 - NOVÁK, R., PERNICA, P., SVOBODA, V., ZELENÝ, L.: Nákladní doprava a zasilatelství, ASPI, a.s., Praha 2005 - PERNICA, P.: Logistika (Supply chain management) pro 21. století, 3. díl - ŠLAPOTA, B., GRABARCZYK, K., LETÁK, J.: Nákup?. Question Marks, 2005. - TOMEK, HOFFMAN: Moderní řízení nákupu podniku, Management Press, Praha 1999
Odborné časopisy: - LUKUSZOVÁ, X.: Směry zlepčování procesů v podnikovém nákupu, Časopis Logistika, únor 2008 - Reach macht SCM Sorgen Präzise gewickelt, LOGISTIK HEUTE, červen 2008 Bayer Shering Pharma, LOGISTIK HEUTE, červen 2007 - Top-Leistung für Tinkturen, LOGISTIK HEUTE, květen 2006
Odborné konzultace: - Forecast: přednáška Ing. Romana Skýby, manažer Forecastu ve společnosti Zentiva, a.s. - Operativní nákup: informace čerpané od Ing. Martina Týma, manažer operativního nákupu, Zentiva, a.s. - Strategický nákup: přednáška Ing. Vojtěcha Komárka, ředitel nákupu API, Zentiva, a.s.
Interní podklady a materiály společnosti Zentiva: - Neveřejné materiály poskytnuté společností Zentiva
113
Internetové zdroje: - http://www.zentiva.cz - http://www.zentiva.cz/default.aspx/cz/presscompany?ver=cz&fldID=962&coTpl=20 - http://www.sanofi-aventis.org - http://www.sukl.cz - Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv - http://www.sukl.cz/dis-15-verze-1 - Sledování a kontrola teploty při skladování a přepravě léčiv - http://www.sukl.cz/farmakovigilance - Farmakovigilance - http://www.sukl.cz/pokyny-a-formulare-5 - Podmínky pro výkon distribuční činnosti na území ČR - http://www.asociacefm.cz/- Asociace farmaceutické medicíny - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:081:0051:0052:CS:PDF Směrnice evropského a rady 2008/29/ ES ze dne 11. března 2008 - http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/pharmacos/docs/doc2001/may/gdpguidelines1.pdf Pokyny pro správnou distribuci medicínských produktů - http://www.icc-cr.cz/Home/doprava-a-logistika/incoterms-2000 - International Chamber of Commerce - http://www.sagit.cz/pages/sbirkatxt.asp?cd=76&typ=r&zdroj=sb07378 - Zákon ze dne 6. prosince 2007 o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) - http://www.sagit.cz/pages/sbirkatxt.asp?cd=76&typ=r&zdroj=sb08229 - VYHLÁŠKA ze dne 23. června 2008 o výrobě a distribuci léčiv - http://www.sukl.cz/publikacni-cinnost - Mimořádná publikace Věstníku SÚKL - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:081:0051:002CS:PDF - http://www.lekarnici.cz/download/povinne-info/B01.HTM - Zákon ze dne 19. března 1997 o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů - http://aplikace.mvcr.cz/archiv2008/sbirka/1994/sb37-94.pdf - Sbírka Zákonů České republiky, ročník 1994 - http://aplikace.mvcr.cz/archiv2008/sbirka/2005/sb150-05.pdf - Sbírka Zákonů České republiky, ročník 2005 - http://www.lekopis.cz/Kap_5_TabI.htm - Omamné a psychotropní látky - http://www.freightmasters.cz/cz/pro-zakazniky/umluva-cmr/ - Úmluva CMR - http://www.mapy.cz
114
