Nieuwe werkwijze combinatietest Laboratorium: Van aanvraag tot aan NT meting Anneke Muller Kobold Clinical Chemist Endocrinology, Laboratory of Bindinganalysis UMCG
Echocentrum: Van NT meting tot aan gecombineerde kans Gerben Gotlieb, datamanager SPSNN
Bijscholing echocentra 7 november 2013
Achtergrond • Landelijke werkwijze • Groningse Pilot juni 2009 - heden • Groningse Pilot bleek minder goed dan werkwijze vóór de pilot • Centraal Orgaan besluit op 11 juni 2013 tot stopzetten van de pilot • Voorstel tot nieuwe Groningse werkwijze op 26 september 2013 door CO goedgekeurd
Drie mogelijke scenario’s
• Laboratorium herintroduceert Lifecycle en rapporteert Moms • Laboratorium stopt met PNS, biochemie wordt aan ander laboratorium uitbesteed • Combinatie van bovenstaande 2 scenario’s
Kaders voor nieuwe werkwijze • Conform landelijke afspraken • Aanschaf Lifecycle en opnieuw bijscholen analisten, ICT koppelingen met ZIS, Astraia, evt Peridos slecht haalbaar. • Aanbesteding methode en kansberekeningssoftware laboratoria over 2-3 jaar (ineffeciente investering in mens en middelen) • Onderzoekslijnen O&G • Toekomstperspectief (NIPT mogelijk sneller dan verwacht) • Levert werk op…
Drie mogelijke scenario’s
• Laboratorium herintroduceert Lifecycle en rapporteert Moms • Laboratorium stopt met PNS, biochemie wordt aan ander laboratorium uitbesteed • Combinatie van bovenstaande 2 scenario’s
Landelijke werkwijze (Papieren of digitale)
Rapportage MoMs en/of volledige kansberekening
Laboratorium
Concentraties
LifeCycle
Echocentrum 1 +NT Echocentrum 2 +NT Echocentrum 3 Echocentrum x
Counselor Verloskundige Prikpost
Kans bespreken met zwangere Eén centrale locatie voor: Berekening Biochemie Moms mbv Lifecycle EN kwaliteitsmonitoring (*)
Situatie tijdens de ‘Groningse’ pilot
Astraia, FMF, etc
* Echocentrum 1 Laboratorium UMCG concentraties
* Echocentrum 2 * Echocentrum 3 * Echocentrum 4 * Echocentrum x
MOMs PAPP-A, fbHCG en NT
kans
Counselor Verloskundige Prikpost
Moms door Astraia (e.a.) ipv Lifecycle Meerdere locaties voor dataopslag maandelijkse kwaliteitsmonitoring *
Hier moeten we naar toe…..Landelijke werkwijze (Papieren of digitale)
rapportage MoMs
Laboratorium
Concentraties
LifeCycle
Echocentrum 1 +NT Echocentrum 2 +NT Echocentrum 3 Echocentrum x
Counselor Verloskundige Prikpost
Kans bespreken met zwangere Eén centrale locatie voor: Berekening Biochemie Moms mbv Lifecycle EN kwaliteitsmonitoring (*)
Kaders voor nieuwe werkwijze • Conform landelijke afspraken • Aanschaf Lifecycle en opnieuw bijscholen analisten, ICT koppelingen met ZIS, Astraia, evt Peridos slecht haalbaar. • Aanbesteding methode en kansberekeningssoftware laboratoria over 2-3 jaar (ineffeciente investering in mens en middelen) • Onderzoekslijnen O&G • Toekomstperspectief (NIPT mogelijk sneller dan verwacht) • Levert werk op…
Situatie vanaf 1-1-2014 Biochemie MOMs, zwangerschapsdata
rapportage MoMs
* Laboratorium UMCG concentraties
Echocentrum 1 RIVM Groningse Lifecycle
Echocentrum 2 Echocentrum 3
Input file, conc, zwangerschapsgegevens etc Counselor Verloskundige Prikpost
Input file
Echocentrum x +NT
Beveligde website
Kans bespreken met zwangere
Eén centrale locatie voor: Berekening Biochemie Moms mbv Lifecycle EN kwaliteitsmonitoring (*) en digitale gegevens overdracht (veilige sftp server verbinding)
RIVM-Groningen Lifecycle • Waarschijnlijk wordt dit geregeld middels een site ID code, evt extra kopie lifecycle • ICT koppelingen al aanwezig op RIVM • Landelijke correctiefactoren • Groningse mediane curves (worden apart gevalideerd) • Aparte Groningse database • Periodieke kwaliteitsmonitoring en zo nodig tijdige aanpassing mediane curves (Papp-A en fbeta HCG)
Samenvattend • Nieuwe werkwijze conform landelijke eisen • Nieuwe werkwijze goedgekeurd door CO • Samenwerking met RIVM voorkomt hoop onnodige effort en kostenverspilling • Centrale monitoring kwaliteit (mn biochemie) (indien noodzakelijk ook tijdige aanpassing mediane curves)
• Herinvoering digitaal aanvraagformulier • Rapportage via beveiligde server van RIVM
