Farmaceutische Productie Industrieel wegen en meten
Optimale telnauwkeurigheid capsules Een belangrijke producent van gelatinecapsules vroeg METTLER TOLEDO hun telsysteem voor capsules te optimaliseren.
Naast hun expertise op het gebied van harde gelatinecapsules, biedt onze klant ook een nieuw assortiment zachte gelcapsules, beschikbaar in allerlei vormen, maten en kleuren, en geschikt voor orale, plaatselijke of toediening in het oog. Het produceren van dergelijke producten vereist state-of-the-art-productiefaciliteiten. Vandaar dat hun engineering-afdeling een beroep op ons deed, om een pilot-afvuloplossing te ontwerpen voor capsulezakjes. METTLER TOLEDO heeft dit productiebedrijf al verschillende weegstations geleverd. Zoals op de foto hiernaast te zien is, wordt hier gebruikgemaakt van weegstations met weegplateaus die zijn aangesloten op een IND690 terminal. Deze zijn bedoeld voor het wegen van actieve ingrediënten en vulstoffen die worden gebruikt bij het re-
cepteren van de capsules. Elk weegstation is uitgerust met drie plateaus in verschillende maten voor het afvullen van kleine, gemiddelde of grote volumes. Elke IND690 terminal wordt aangesloten op een barcodelezer die ervoor moet zorgen dat de juiste ingrediënten worden gebruikt, en een labelprinter voor het afdrukken van etiketten voor het gewogen eindmateriaal. Innovatie in de kern van het productieproces In samenwerking met de klant ontwikkelden wij een innovatieve weegoplossing die de weegnauwkeurigheid aanzienlijk heeft verhoogd. METTLER TOLEDO’s expertise binnen de farmaceutische-, cosmetische- en voedingsadditievenindustrie – de markten die onze klant bedient – vormde een belangrijke factor voor ons succes.
6
News
Optimale telnauwkeurigheid capsules
Totale receptuurcontrole IND690 • Aan te sluiten op maximaal 4 weegschalen • Water- en stofdicht • Veel Applicatie-Pacs voor bv. recepteren, afvullen, batchen, totaliseren, tellen • Uitgebreide interfacing: Ethernet, WLan, USB, Bluetooth, Profibus® DP • Identificatie middels BarCodeReaders en RFID
BarCodeReaders
GA46 printer
K-Line precisie tafelweegplateau: KA15s • Roestvrij stalen uitvoering, IP67 • Capaciteit: 15 kg • Uitlezing 0.1g • Voorbeeld minimumgewicht: 10 g (bij 1% weegtolerantie)
K-Line precisie tafelweegplateau: KB60s • Roestvrij stalen uitvoering, IP67 • Capaciteit: 60 kg • Uitlezing 1g • Voorbeeld minimumgewicht: 80 g (bij 1% weegtolerantie)
DN vloerweegschaal: DNO 600sk • Roestvrij stalen uitvoering, IP68 • Capaciteit: 600kg • Resolutie: 2x3000e MultiRange • Uitlezing 100 g / 200 g IND690 weegterminal
Uitgever Mettler-Toledo AG Industrial Heuwinkelstrasse CH-8606 Nänikon Zwitserland Productie MarCom Industrial CH-8606 Nänikon Zwitserland Technische wijzigingen voorbehouden © 07/2008 Mettler-Toledo AG Gedruckt in Zwitserland Afvulsysteem capsulezakjes
METTLER TOLEDO
Farmaceutische Productie News 6
Snelle en betrouwbare telling van capsules Voor dit nieuwe project, het afvullen van capsulezakjes, werd voorgesteld om een WM-weegmodule direct op de hopper te installeren die de capsules opvangt. Doordat ze zijn ontworpen voor repetitieve, industriële processen die maximale nauwkeurigheid vereisen, zijn de WM-weegmodules ideaal voor dit type toepassing. Van 100 of 200 capsules wordt een monster genomen om een referentiegewicht te bepalen. De gegevens van de streefgewichten en toelaatbare afwijkingen worden ingevoerd in de PLC die ervoor zorgt dat de hopper sluit als het streefaantal aan capsules in de zakjes is bereikt.
Het WM-systeem van METTLER TOLEDO geeft volle tevredenheid over de telnauwkeurigheid van de capsules. Door facturering op basis van het aantal geleverde capsules, heeft onze klant zijn inkomsten kunnen optimaliseren. Op lange termijn staat de installatie gepland van nog meer productielijnen met een dergelijk geïntegreerd telsysteem. Een automatisch afvulsysteem voor zakjes zal eraan worden toegevoegd om de oplossing te completeren en de productiviteit verder te verbeteren.
WM weegmodules • Capaciteit: van 120 g tot 6 kg met een resolutie van 0,1mg tot 0,01g • Intern kalibratie-mechanisme • ATEX: Zone 1 of 2 • FM: Klasse I, Division 1 • Optioneel IP66-afdichting • Compact ontwerp • Tot 38 updates per seconde • Roestvrij stalen behuizing 1.4404 (316L) met glad oppervlak • Directe verbinding met controlesystemen: RS232/RS422 • Met optionele bijbehorende module: – DeviceNet – Profibus® DP – Ethernet – SIWAREX FTA
METTLER TOLEDO weegmodules en weegplateaus voor netwerken, via Profibus®
De meegmodule bevindt zich onder de afvulhopper METTLER TOLEDO
Farmaceutische Productie News 6
Eenvoudige kalibratie met CarePac
CarePac: professionele gewichtenset voor een precisie balans Het regelmatig kalibreren van de balans is de goedkoopste manier om telkens weer te zorgen voor nauwkeurige resultaten. CarePacs zijn ontworpen als antwoord op de steeds verder toenemende tijdsdruk en bieden een snelle en eenvoudige balanstest.
n
Hans Joerg,kan je de lezers wat meer inzicht geven in routinematig kalibreren en het belang hiervan voor het garanderen van nauwkeurige weegresultaten?
Hans Joerg Burkhard, Weight Business Manager bij METTLER TOLEDO
We vroegen Hans Joerg Burkhard, Weight Business Manager bij METTLER TOLEDO, om ons meer te vertellen over het belang van regelmatig kalibreren en in te gaan op de voordelen van de onlangs geïntroduceerde CarePacs.
Balansen spelen een belangrijke rol bij het begin van de dagelijkse analytische laboratoriumtesten. De nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de weegresultaten is direct van invloed op de uiteindelijke testresultaten, ook bij zeer kleine hoeveelheden. Om ervoor te zorgen dat de weegresultaten binnen de procestoleranties blijven, moet de balans regelmatig worden gekalibreerd met behulp van extern gecertificeerde gewichten. Dit is vaak een hele klus, omdat tijdgebrek en personeelschaarste een uitgebreide balanstest vaak onmogelijk maken. Hier kunnen CarePacs uitkomst bieden, doordat juiste weegresultaten en het handhaven van procestoleranties kunnen worden bereikt door regelmatige routinetests met gecertificeerde gewichten. n
Hoe moet een typische routinetest worden uitgevoerd en hoe vaak? Routinetests moeten worden uitgevoerd met behulp van gekalibreerde en gecertificeerde gewichten om te voldoen aan
METTLER TOLEDO
Farmaceutische Productie News 6
nationale en internationale normen. Gewoonlijk worden de tests uitgevoerd van het hoge tot het lage weegbereik, d.w.z. bij of in de buurt van de maximale belasting tot ongeveer 5% van het weegbereik. Hoe vaak de test moet worden uitgevoerd, hangt af van veel factoren, zoals de procestoleranties, gerelateerde procesrisico̓s en de laboratoriumpraktijk. n
Hoe kunnen CarePacs de door de klant uitgevoerde routinetests ondersteunen? De nieuwe aanpak met CarePacs houdt in dat ze slechts twee geijkte en gecertificeerde testgewichten bevatten, wat in schril contrast staat met de traditionele werkwijze waarbij klanten waren genoodzaakt om een complete gewichtenset met soms wel 20 gewichten aan te schaffen. De testgewichten in CarePacs worden aanbevolen door METTLER TOLEDO en de nominale waarden en gewichtsklassen zijn afgestemd op de technische kenmerken van elk specifiek balansmodel. De initiële kosten voor CarePacs is slechts een fractie van de prijs van conventionele gewichtensets. Een ander groot voordeel van CarePacs is dat de kosten voor opnieuw kalibreren zeer laag zijn omdat er slechts twee gewichten hoeven te worden gekalibreerd. Ergono-
Hans Joerg Burkhard is Weight Business Manager bij het hoofdkantoor van METTLER TOLEDO in Zwitserland. Tijdens de ontwerp- en productiefase van CarePacs werkte hij nauw samen met klanten uit diverse industrieën.
CarePacs zijn leverbaar in drie maten voor het regelmatig kalibreren van balansen met een weegcapaciteit tot 8 kg.
mische pincetten en weegvorken, goedgekeurde cleanroom-handschoenen en een reinigingsdoek voor een juiste behandeling van de gewichten worden standaard geleverd met elke CarePac. Door de fabrikant aanbevolen SOP̓s (Standard Operating Procedures, oftewel werkinstructies) bevatten duidelijke instructies voor consistente procedures voor regelmatige balanstests. n
Hans Joerg, bedankt dat je deze informatie met ons wilde delen. Voor vragen over CarePacs van METTLER TOLEDO kan u contact opnemen met Hans Joerg Burkhard via:
[email protected] www.mt.com/carepac
Professionele accessoires zoals ergonomische pincetten en weegvorken, goedgekeurde cleanroom-handschoenen en reinigingsdoekjes voldoen aan de hoogste eisen van alle bedrijfssectoren.
METTLER TOLEDO
Farmaceutische Productie News 6
Productinspectie
Wegwijzer voor effectieve metaaldetectie In de huidige farmaceutische marktplaats met groeiende concurrentie, nieuwe wetgeving en toenemende regelgeving binnen de industrie neemt de vraag naar effectieve metaaldetectieprogramma‘s snel toe.
Het installeren van metaaldetectoren is niet voldoende In de meeste moderne productiebedrijven is het simpelweg installeren van metaaldetectoren geen garantie voor het fabriceren van metaalvrije producten. Hiervoor moeten de detectoren deel uitmaken van een totale metaaldetectiestrategie. Het is van essentieel belang dat alle fabrikanten ernaar streven om procedures te implementeren die hun het gevoel geven dat alle mogelijke stappen zijn genomen om het aantal besmettingsgevallen tot een minimum te beperken. Praktische handleiding Om te helpen bij het ontwikkelen van een dergelijke strategie heeft METTLER TOLEDO Safeline® een uitgebreide, 64 pagina̓s tellende metaaldetectiehandleiding gepubliceerd. Deze praktische handleiding, ontwikkeld voor de farmaceutische industrie, is essentieel leesmateriaal voor personen die betrokken zijn bij het bestuderen en implementeren van metaaldetectietechnologie – uiterst belangrijk voor een effectieve merkbescherming en een uiting van hoge zorgvuldigheid en naleving van reglementering en wetgeving. Volledig geactualiseerd De gids, getiteld „Reduction of Metal Contamination – Building an Effective Programme“ vervangt de oorspronkelijke Safeline-gids over het beperken van metaalbesmetting. De gids is aanzienlijk bijgewerkt, zodat het een afspiegeling is van de meest recente inzichten en werkwijzen. De gids gaat uitgebreid in op de kritische aspecten van het creëren, implementeren
METTLER TOLEDO
Farmaceutische Productie News 6
en onderhouden van een effectief metaaldetectieprogramma, in heldere taal en voorzien van nuttige schema̓s, grafieken en illustraties. METTLER TOLEDO Safeline® heeft deze gids gepubliceerd om ervoor te zorgen dat producenten toegang hebben tot alle informatie die nodig is om een dergelijk programma op te zetten. Vraag vandaag nog uw exemplaar aan De gids wordt kosteloos ter beschikking gesteld aan alle relaties. Vraag uw gratis exemplaar aan via
www.mt.com/mdguide
[email protected]
Snelle controle bij het vullen van ampullen Solvay Pharmaceuticals GmbH heeft zijn verpakkingslijn voor ampullen voorzien van een Garvens checkweger. Deze voert een nauwkeurige en zeer snelle controle uit van het gewicht van de verpakte producten. Verpakkingen met een onjuist gewicht worden meteen afgekeurd, waardoor een zeer hoog kwaliteitsniveau in de productie is gewaarborgd.
In de farmaceutische industrie zijn nauwkeurigheid en betrouwbaarheid de belangrijkste factoren op alle afdelingen. In de fabrieken van Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt (Duitsland), vormt de Garvens S2 checkweger een zeer belangrijke aanvulling op de maatregelen die ervoor zorgen dat aan deze hoge kwaliteitseisen wordt voldaan. Bijvoorbeeld bij de productie van ampullen die een infuusoplossing bevatten: de ampullen worden afgevuld en komen terecht in de verpakkingslijn. Daar worden ze eerst voorzien van een etiket en vervolgens verpakt in gevouwen dozen. Daarna meet de checkweger het gewicht van de individuele producten met een nauwkeurigheid van ± 150 mg. Op deze wijze kan worden bepaald of de ampullen zijn gevuld met de juiste hoeveelheid infuusoplossing en of de bijsluiter zich in de verpakking bevindt. Om te voorkomen dat een pakket van mindere kwaliteit wordt gedistribueerd, worden de producten met een onjuist gewicht onmiddellijk afgekeurd en door middel van een luchtstraal in een opvangbak gedeponeerd. Indien gewenst, kunnen producten met overgewicht en ondergewicht apart worden afgevoerd met behulp van een extra luchtstraal. Alle verpakkingen met een juist gewicht worden naar een bundelpakker getransporteerd, waar ze in kartonnen overdozen worden verpakt. Behalve ongeëvenaarde precisie bieden de Garvens checkwegers van METTLER TOLEDO tal van andere voordelen: • gebruikersvriendelijke „touchscreen“weging • eenvoudige productomschakeling
• ongecompliceerde aanpassing van de hoogte van het weegframe aan de aangrenzende verpakkingsmachines en transportbanden • omkeerbare doorvoerrichting voor een flexibele aanpassing van de checkweger in geval van structurele wijzigingen in de productielijn • variabele bandsnelheid • mogelijkheid voor netwerkintegratie
dige wijze integreren in uw bestaande verpakkingslijnen. Met talrijke optionele software- en hardwaremodules behoren maatwerkontwerpen of zelfs compacte systeemoplossingen tot de mogelijkheden.
Bron Solvay
Solvay is tevreden over de Garvens oplossingen Het bedrijf Solvay vertrouwt al 15 jaar op de kwaliteit van Garvens. De elektrotechnisch ingenieur, Manfred Baum, is verantwoordelijk voor de verpakkingsmachines: „We zijn erg blij met zowel de producten als de service die we van Garvens krijgen.“ Behalve de S2 voor het wegen van ampullen zijn er bij Solvay nog twee andere Garvens checkwegers in gebruik. Garvens staat voor kwaliteit en expertise De vele jaren van expertise bij Garvens staan garant voor een hoge nauwkeurigheid voor zeer uiteenlopende toepassingen. Zelfs producten die lastig te verwerken zijn, zoals de ampullen van Solvay, vormen geen probleem: de „ruis“ waaraan het meetsignaal wordt blootgesteld vanwege de licht klotsende vloeistof in de glazen buisjes is niet van invloed op het uiteindelijke weegresultaat. De bewezen, geavanceerde Garvens softwarefiltertechnologie compenseert dergelijke trillingen. Wilt u de kwaliteit van uw producten conform de voorschriften van de Farmacopee verbeteren? Dankzij de hoge flexibiliteit kunnen we de checkweger op eenvou-
The packing line at Solvay, with a labelling machine, the Garvens checkweigher of the ‚S series‘ and a bundle packer (from left to right)
Bron Solvay
The ampoule packs come from the boxing machine and subsequently run over the Garvens checkweigher for measuring the weight of every pack
METTLER TOLEDO
Farmaceutische Productie News 6
Applied Biosystems regelt de goederenstroom METTLER TOLEDO draagt hieraan bij door een 100%-controle uit te voeren op alle goederen die worden verzonden vanaf het distributiecentrum. Op deze wijze zijn zowel de leverancier als de vervoerder verzekerd van juiste pakketgegevens voor naadloos transport en correcte facturering.
Applied Biosystems, dat deel uitmaakt van Applera Corporation en wereldwijd actief is, levert apparatuur aan organisaties op het gebied van biowetenschappen die zich bezighouden met moleculair en eiwitonderzoek. Het Europese distributiecentrum van Applied Biosystems in Nieuwerkerk a/d IJssel bedient een groot deel van de Europese markt. Constante goederenstroom Dagelijks worden honderden orders met uiteenlopende afmetingen en gewichten geselecteerd en gecontroleerd bij verschillende verpakkingscentra en gereedgemaakt voor verzending. Er werd gebruik gemaakt van standaard pakketafmetingen en -gewichten en een arbeidsintensieve gegevensuitwisselingsmethode met de vervoerders. Jan Willem Bos, Proces Development Specialist weet het nog goed: „Deze werkwijze was tamelijk tijdrovend en foutgevoelig. Afwijkingen tussen standaardgegevens afkomstig van ons en de waarden die door de vervoerder werden gemeten, zorgden altijd voor meer correspondentie en correcties.
Nederland Mettler-Toledo B.V. Franklinstraat 5 4004 JK Tiel Tel. + 31 344 63 83 63 Fax + 31 344 63 83 90
[email protected]
Uw METTLER TOLEDO contact:
Daarom werd de routebepaling binnen het distributiecentrum gewijzigd, wat tevens een goed moment was om het gegevensverzamelingsproces aan te pakken. In het kader hiervan besloot het distributiecentrum tot de aanschaf van een METTLER TOLEDO Cargoscan CS5120 MeasuringArm™, bestaande uit een volumescanner, een weegschaal met een capaciteit tot 150 kg en een barcodescanner. Bos legt uit: “De operator laat een pakket vanaf de transportband op de weegschaal rollen. Het weegplateau is ook uitgerust met een rollenbaan en bevindt zich onder de volumescanner. Het enige wat de operator hoeft te doen, is de streepjescode scannen. Vervolgens bepaalt het systeem automatisch het volume en het gewicht.“ Belangrijke voordelen • Geen fouten meer door handmatig meten • In kortere tijd correcte en betrouwbare pakketmeetgegevens verzamelen • Minder vaak handmatig barcodegegevens invoeren • Weinig opleiding vereist voor het gebruik
Nederland Mettler-Toledo PI B.V. Het Sterrenbeeld 48 5215 ML’s-Hertogenbosch Tel. + 31 735 48 11 88 Fax + 31 735 48 11 90
[email protected]
Bron Applied Biosystems
Belgium N.V. Mettler-Toledo S.A. Leuvensesteenweg 384 1932 Zaventem Tel. + 32 2 334 02 11 Fax + 32 2 334 03 34
www.mt.com/ind-pharma
Voor meer informatie
