LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI
DI PT. AVENTIS PHARMA JAKARTA
Disusun oleh : Irma Wani Polem., S. Farm
NIM : 073202132
PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2009
Universitas Sumatera Utara
HALAMAN PENGESAHAN LAPORAN UMUM PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI INDUSTRI FARMASI PT. AVENTIS PHARMA JAKARTA
Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan
Oleh : Irma Wani Polem., S. Farm NIM : 073202132
Disetujui Oleh : Pembimbing, PT. Aventis Pharma
Dra. Rica Sri Rahmawati, Apt. SIK : KP.01.01.V.5.2.00500
Disahkan Oleh : Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. NIP.195311281983031002
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa, karena atas berkat dan rahmat-Nya penulis dapat melaksanakan dan menyelesaikan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Industri Farmasi PT Aventis Pharma Jakarta. Kegiatan PKPA ini dapat berjalan dengan lancar berkat dukungan dan bantuan dari berbagai pihak. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis menyampaikan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada : 1.
Mr. Ivan Chevallier, selaku Head of Industrial Affairs PT Aventis Pharma atas izin yang diberikan sehingga terlaksananya praktek kerja ini.
2.
Dra. Rica Sri Rahmawati Apt. selaku Industrial Quality and Compliance (IQC) Manager PT. Aventis Pharma, atas bimbingan, kesempatan, dan fasilitas yang telah diberikan untuk melaksanakan PKPA di PT Aventis Pharma.
3.
Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
4.
Bapak Drs. Wiryanto, MS, Apt. selaku Koordinator Program Pendidikan Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
5.
Reza Arisandi selaku Quality Assurance Supervisor PT Aventis Pharma, dan Nina Kurniawaty, selaku Quality Control Supervisor PT Aventis Pharma, Seluruh staf PT Aventis Pharma yang telah banyak membantu selama melaksanakan praktek kerja.
6.
Orang tua, dan seluruh keluarga tercinta yang telah banyak memberikan bantuan baik materil dan semangat serta doa kepada penulis selama PKPA dan penyusunan laporan ini.
7.
Dosen-dosen Program Profesi Apoteker Universitas Sumatera Utara.
8.
Teman-teman Program Pendidikan Profesi Apoteker angkatan 2008/2009 Semester genap dan semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu persatu yang telah
Universitas Sumatera Utara
memberikan bantuan, saran, dan semangat bagi penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan PKPA dan penyusunan laporan ini dengan baik. 9.
Teman-teman dari UNPAD dan UI selama PKP di PT Aventis Pharma special thanks buat kerjasama, canda tawa, dan kebersamaan kita. Penulis menyadari bahwa dalam penyusunan laporan ini masih terdapat banyak
kekurangan dan jauh dari sempurna. Penulis memohon maaf dan mengharapkan kritik dan saran yang membangun demi kesempurnaan laporan ini. Penulis berharap semoga laporan ini dapat memberi manfaat bagi ilmu pengetahuan di bidang faramasi dan begitu juga dengan pengalaman dan pengetahuan yang penulis peroleh selama PKPA, semoga dapat menjadi bekal bagi penulis dalam meanjalankan profesi di masyarakat.
Jakarta, September 2009
Penulis
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI HALAMAN HALAMAN JUDUL ................................................................................................
i
HALAMAN PENGESAHAN ..................................................................................
ii
KATA PENGANTAR ..............................................................................................
iii
DAFTAR ISI .............................................................................................................
v
DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................................
vii
RINGKASAN ...........................................................................................................
viii
BAB I. PENDAHULUAN ........................................................................................
1
1.1 Latar Belakang ..........................................................................................
1
1.2 Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker ....................................................
3
BAB II. TINJAUAN UMUM PT. AVENTIS PHARMA ......................................
4
2.1 Sejarah PT. Aventis Pharma .....................................................................
4
2.2 Visi dan Misi PT. Aventis Pharma ...........................................................
6
2.3 Lokasi dan Sarana PT. Aventis Pharma ....................................................
7
2.4 Bangunan ..................................................................................................
7
2.5 Karyawan ..................................................................................................
8
2.6 Struktur Organisasi ...................................................................................
11
2.7 Produk PT. Aventis Pharma ......................................................................
12
Universitas Sumatera Utara
BAB III. TINJAUAN KHUSUS : KEGIATAN DI PT AVENTIS PHARMA INDUSTRIAL AFFAIRS DIVISION...................................................
16
3.1 Industrial Quality and Compliance (IQC) Department ............................
16
3.1.1 Quality Assurance (QA) Unit .........................................................
17
3.1.2 Quality Control (QC) Unit .............................................................
28
3.2 Industrial Technology and Processing Department ..................................
33
3.2.1 Packaging Unit ...............................................................................
35
3.3 Technical Services (TS) and Health, Safety and Environment (HSE) Department ...............................................................
36
3.3.1 Technical Services (TS) ..................................................................
36
3.3.2 Health, Safety and Environment (HSE) ..........................................
38
3.4 Plant Logistic (PL) Departement ..............................................................
43
3.5 Purchasing Department ............................................................................
50
BAB IV. PEMBAHASAN ........................................................................................
51
BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN ..................................................................
76
5.1 Kesimpulan ...............................................................................................
63
5.2 Saran .........................................................................................................
63
DAFTAR PUSTAKA ...............................................................................................
64
LAMPIRAN ..............................................................................................................
66
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN HALAMAN Lampiran 1. Peta Akses PT. Aventis Pharma .............................................................
66
Lampiran 2. Struktur Organisasi PT. Aventis Pharma ...............................................
67
Lampiran 3. Struktur Organisasi Industrial Affairs Division .....................................
68
Lampiran 4. Alur Pemeriksaan Bahan Baku ..............................................................
69
Universitas Sumatera Utara
RINGKASAN
Telah dilakukan praktek kerja profesi farmasi industri di PT Aventis Pharma untuk tahun ajaran 2007/2008 yang dimulai pada tanggal 21 Juli 2008 hingga 21 Agustus 2008. Praktek kerja profesi ini dilakukan untuk Memperoleh wawasan mengenai segala aspek dalam industri farmasi sesuai dengan konsep Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) serta memahami tugas dan fungsi apoteker dalam industri farmasi yang diharapkan dapat sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. PT. Aventis Pharma adalah perusahaan Pemilik Modal Asing (PMA) yang merupakan hasil penggabungan dari PT Hoechst Marion Roussel Indonesia dengan PT Rhone Poulenc Rorer pada bulan Mei 2001. Proses merger terakhir adalah antara PT Aventis Pharma Indonesia dengan PT Sanofi Synthelabo Combiphar yang dikenal sebagai Sanofi-Aventis Group. PT Aventis Pharma telah mendapatkan Sertifikat CPOB untuk seluruh produk atau bentuk sediaan yang dihasilkan. Hal ini menunjukkan bahwa seluruh aspek baik dari segi personalia, bangunan, peralatan, sanitasi, kesehatan karyawan, jaminan keamanan bagi karyawan dan hygiene (HSE),
produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri,
penanganan terhadap hasil pengamatan, keluhan, dan penarikan kembali terhadap obat yang telah beredar, proses validasi maupun dokumentasi yang tertuang di dalam CPOB telah dipenuhi oleh PT Aventis Pharma Indonesia.
Universitas Sumatera Utara
