Lampiran 1. Gambar bahan yang digunakan beserta kandungannya a.
Intralipid20%
Intralipid20% mengandung minyak kedelai yang dimurnikan 20%, fosfolipid yang dimurnikan 1.2%, gliserin 2.2%, natrium hidroksida untuk mengatur pH ยฑ8 dan air untuk injeksi.
b.
Larutan natrium klorida 0,9% (PT. Widatra Bhakti)
Setiap 500 ml, larutan mengandung 4,5 g natrium klorida (NaCl) dan air untuk injeksi sampai 500 ml dengan osmolaritas 308 mOsm/L yang setara dengan ion natrium (Na+) 154 mEq/L dan klorida (Cl-) 154 mEq/L.
c.
Larutan Ringer (PT. Widatra Bhakti) Setiap 500 ml, larutan mengandung 4,3 gram natrium klorida (NaCl), 0,15 gram kalium klorida (KCl), 0,165 gram kalsium klorida (CaCl2.H2O) serta air untuk injeksi sampai 500 ml dengan osmolaritas 311 mOsm/L yang setara dengan ion natrium (Na+) 147,1 mEq/L, kalium (K+) 4 mEq/L, kalsium (Ca++) 4,5 mEq/L dan klorida (Cl-) 155,6 mEq/L.
70 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Perhitungan laju tetes bahan yang digunakan a. Laju tetes Intralipid 20% Menurut ISO Volume 48, dikatakan bahwa dosis injeksi intravena untuk Intralipid 20% adalah 2 g/kg BB/hari. Dengan anggapan pasien yang menerima Intralipidmempunyai berat badan dewasa yang normal yaitu 70 kg dan dalam 100 mL sediaan mengandung 20 gram minyak kedelai, maka Dosis
= 2 g/kg BB/hari x 70 kg = 140 g/hari 140 g
= 20 g x 100 mL/hari = 700 mL/ hari
= 700 mL/ (24 x 60) menit = 0.49 mL/menit = 9.8 tetes/menit = 10 tetes/ menit b. Dari perhitungan ini, perlu diketahui bahwa 1 tetes membutuhkan 0,1 menit atau 6 detik. Jadi, laju tetes dari Intralipid 20% adalah 1 tetes dalam 6 detik. c. Laju tetes larutan natrium klorida 0,9% Menurut ISO Volume 48, dikatakan bahwa dosis injeksi intravena untuk larutan natrium klorida 0,9% adalah 60 tetes/70 kg BB/menit. Dengan anggapan pasien yang menerima larutan natrium klorida 0,9% mempunyai berat badan dewasa yang normal yaitu 70 kg, maka Dosis
= 60 tetes/70 kg BB/menit x 70 kg = 1 tetes/detik
71 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2 (Lanjutan) d. Laju tetes larutan Ringer Menurut ISO Volume 48, dikatakan bahwa dosis injeksi intravena untuk larutan Ringer adalah 120-180 tetes/70 kg BB/menit. Dengan anggapan pasien yang menerima larutan Ringer mempunyai berat badan dewasa yang normal yaitu 70 kg, maka Dosis
= 120-180 tetes/70 kg BB/menit x 70 kg = 120-180 tetes/menit = 120-180 tetes/60 detik = 2-3 tetes/detik
e. Laju tetes sediaan campuran Intralipid20% dan larutan elektrolit Setelah larutan elektrolit (larutan natrium klorida 0,9% dan larutan Ringer) dicampurkan dengan Intralipid 20% maka laju tetes mengikuti tetesan yang lambat yaitu Intralipid 20% (1 tetes dalam 6 detik).
72 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Flowsheet pencampuran Intralipid20% dan larutan elektrolit (infus larutan natrium klorida 0,9% atau larutan Ringer) dalam satu wadah 12,5 mL Intralipid 20%
12,5 mL larutan elektrolit (larutan natrium klorida atau larutan ringer)
Dimasukkan ke dalam satu wadah Dipasang infus-set Digantungkan pada tiang infus Diatur laju tetesannya 1 tetes/6 detik Ditampung hasil tetesan pada botol Sediaan campuran
Diuji stabilitas fisik (tipe emulsi, pH, pengamatan globul lemak secara visual, pengamatan globul lemak secara mikroskopik dan ukuran globul lemak)
73 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4. Flowsheet pencampuran Intralipid20% dan larutan elektrolit (infus larutan natrium klorida 0,9% atau larutan Ringer) melalui threeway stopcock 25 mL larutan elektrolit (infus larutan natrium klorida atau larutan i ) Dimasukkan ke Dimasukkan ke dalam satu wadah dalam satu wadah Dipasang infusDipasang infus-
12,5 mL Intralipid20%
Bagian ujung infus set dihubungkan ke three-way stopcock
Bagian ujung infus set dihubungkan ke three-waystopcock
Diatur laju tetesan 1 tetes/6 detik
Diatur laju tetesan 1 tetes/detik (larutan NaCl 0,9%) atau 2 tetes/detik (larutan i ) Ditampung hasilnya dalam botol Larutan elektrolit yang tertampung dahulu dan belum bercampur dengan sediaan I t li iddib
Sediaan campuran
Diuji stabilitas fisik (tipe emulsi, pH, pengamatan globul lemak secara visual, pengamatan globul lemak secara mikroskopik dan ukuran globul
74 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. Data ukuran globul lemak Intralipid 20% 0 jam
Size (nm) 186.26 195.04 204.23 213.85 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01
75 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. Data ukuran globul lemak Intralipid20% 12 jam
Size (nm) 204.23 213.85 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01
76 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7. Data ukuran globul lemak Intralipid20% 24 jam
Size (nm) 195.04 204.23 213.85 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49 933.50 977.50 1,023.56
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01
77 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan infus larutan natrium klorida 0,9% yang dicampurkan dalam satu wadah (0 jam)
Size (nm) 177.88 186.26 195.04 204.23 213.85 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01
78 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan infus larutan natrium klorida 0,9% yang dicampurkan dalam satu wadah (12 jam)
Size (nm) 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.03 0.03 0.04 0.04 0.05 0.05 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.03 0.03 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01
79 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan infus larutan natrium klorida 0,9% yang dicampurkan dalam satu wadah (24 jam)
Size (nm) 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49 933.50 1,023.56 1,071.80 1,122.32 1,175.21 1,230.59 1,288.59
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01
80 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11. Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan larutan Ringer yang dicampurkan dalam satu wadah (0 jam)
Size (nm) 195.04 204.23 213.85 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49 933.50
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01
81 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan larutan Ringer yang dicampurkan dalam satu wadah (12 jam)
Size (nm) 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49 933.50 977.50 1,023.56 1,071.80 1,122.32 1,175.21 1,230.59
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01
82 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13. Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan larutan Ringer yang dicampurkan dalam satu wadah (24 jam)
Size (nm) 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49 933.50 977.50 1,023.56 1,071.80 1,122.32 1,175.21 1,230.59 1,288.59 1,349.32 1,412.91 1,479.50 1,549.23 1,622.24 1,698.69 1,778.75
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.03 0.04 0.04 0.05 0.06 0.06 0.07 0.07 0.07 0.07 0.06 0.06 0.05 0.04 0.04 0.03 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01
83 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan infus larutan natrium klorida 0,9% yang dicampurkan melalui three-waystopcock(0 jam)
Size (nm) 195.04 204.23 213.85 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01
84 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan infus larutan natrium klorida 0,9% yang dicampurkan melalui three-waystopcock(12 jam)
Size (nm) 204.23 213.85 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49 933.50
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01
85 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 16. Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan infus larutan natrium klorida 0,9% yang dicampurkan melalui three-way stopcock (24 jam)
Size (nm) 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.03 0.03 0.04 0.05 0.05 0.05 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.05 0.05 0.04 0.03 0.03 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01
86 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan larutan Ringer yang dicampurkan melalui three-waystopcock(0 jam)
Size (nm) 195.04 204.23 213.85 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01
87 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 18.
Size (nm) 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49 933.50 977.50 1,023.56 1,071.80 1,122.32
Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan larutan Ringer yang dicampurkan melalui three-way stopcock (12 jam)
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.04 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.04 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01
88 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 19.
Size (nm) 223.93 234.49 245.54 257.11 269.22 281.91 295.20 309.11 323.68 338.93 354.91 371.63 389.15 407.49 426.69 446.80 467.86 489.91 513.00 537.17 562.49 589.00 616.76 645.83 676.26 708.13 741.51 776.45 813.05 851.36 891.49 933.50 977.50 1,023.56 1,071.80 1,122.32 1,175.21
Data ukuran globul lemak Intralipid20% dan larutan Ringer yang dicampurkan melalui three-way stopcock (24 jam)
Intensity 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 0.02 0.02 0.03 0.03 0.03 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.04 0.03 0.03 0.03 0.02 0.02 0.02 0.02 0.01 0.01 0.01 0.01 0.01
89 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 20. Perhitungan kekuatan ionik Kekuatan ionik dapat dihitung dengan menggunakan rumus berikut. ๐๐ =
1 (๐๐ ๐ง๐ง 2 + ๐๐2 ๐ง๐ง22 + ๐๐3 ๐ง๐ง32 + โฆ + ๐๐๐๐ ๐ง๐ง๐๐2 2 1 1
Dimana ยต adalah kekuatan ionik, C1 adalah konsentrasi dalam mol/L dari berbagai ion dan z1 adalah valensi. a.
Infus larutan natrium klorida 0,9% Larutan ini mengandung Na+ 154 mEq/L dan Cl- 154 mEq/L. Perhitungan konsentrasi Na+ mg Na+
= mEq x BM/valensi = 154 x 23/1 = 3542 mg/L
mg
= n x BM
3542
= n x 23
n
= 154 mmol/L
n
= 0,154 mol/L
Perhitungan konsentrasi Clmg Cl-
= mEq x BM/valensi = 154 x 35,5/1 = 5467 mg/L
mg
= n x BM
5467
= n x 35,5
n
= 154 mmol/L
n
= 0,154 mol/L
90 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 20. (Lanjutan) Perhitungan kekuatan ionik infus larutan natrium klorida 0,9% ๐๐ =
1 (๐๐ ๐ง๐ง 2 + ๐๐2 ๐ง๐ง22 + ๐๐3 ๐ง๐ง32 + โฆ + ๐๐๐๐ ๐ง๐ง๐๐2 2 1 1
= ยฝ [(0,154 x 12) + (0,154 x 12)]
= 0,154 b.
Larutan Ringer Larutan ini mengandung Na+ 147,1 mEq/L, K+ 4 mEq/L, Ca2+ 4,5 mEq/L dan Cl- 155,6 mEq/L. Perhitungan konsentrasi Na+ mg Na+
= mEq x BM/valensi = 147,1 x 23/1 = 3383,3 mg/L
mg
= n x BM
3383,3
= n x 23
n
= 147,1 mmol/L
n
= 0,1471 mol/L
Perhitungan konsentrasi K+ mg K+
= mEq x BM/valensi = 4 x 39/1 = 156 mg/L
mg
= n x BM
156
= n x 39
n
= 4 mmol/L
n
= 0,004 mol/L
91 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 20. (Lanjutan) Perhitungan konsentrasi Ca2+ mg Ca2+ = mEq x BM/valensi = 4,5 x 40/2 = 90 mg/L mg
= n x BM
90
= n x 40
n
= 2,25 mmol/L
n
= 0,00225 mol/L
Perhitungan konsentrasi Clmg Cl-
= mEq x BM/valensi = 155,6 x 35,5/1 = 5523,8 mg/L
mg
= n x BM
5523,8
= n x 35,5
n
= 155,6 mmol/L
n
= 0,1556 mol/L
Perhitungan kekuatan ionik larutan Ringer ๐๐ =
1 (๐๐1 ๐ง๐ง12 + ๐๐2 ๐ง๐ง22 + ๐๐3 ๐ง๐ง32 + โฆ + ๐๐๐๐ ๐ง๐ง๐๐2 2
= ยฝ [(0,1471 x 12) + (0,004 x 12) + (0,00225 x 22) + (0,1556 x 12)] = 0,158
92 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 21. Gambar pengukuran pH sediaan a. pH awal
Intralipid 20%
Infus larutan natrium klorida 0,9% (4,9)
larutan Ringer (5,1)
b. Pengukuran pH Intralipid20% yang dicampur dengan infus larutan natrium klorida 0,9% dalam satu wadah (P2)
93 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 21. (Lanjutan) c. Pengukuran pH Intralipid20% yang dicampur dengan larutan Ringer dalam satu wadah (P3)
d. Pengukuran pH Intralipid20% yang dicampur dengan infus larutan natrium klorida 0,9% melalui three-way stopcock (P4)
94 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 21. (Lanjutan) e. Pengukuran pH Intralipid20% yang dicampur dengan larutan Ringer melalui three-way stopcock (P5)
95 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 22.Gambar alat a. Tiang infus
b. Infus set
c. Penggantung botol pada tiang infus
d. Botol kaca
96 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 22. (Lanjutan) e. Jarum suntik (syringe)
f. Three-way stopcock
g. Vial
h. Kaca pembesar
i. Gelas objek dan deck glass
97 Universitas Sumatera Utara
Lampiran 22. (Lanjutan) j. Pipet tetes
k. Mikroskop digital
l. Particle size analyzer
m. pH meter
98 Universitas Sumatera Utara