Indikátory kvality v programu screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR O. Májek, J. Dušková, A. Beková, L. Dušek, V. Dvořák

Indikátory kvality v programu screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR O. Májek, J. Dušková, A. Beková, L. Dušek, V. Dvořák

Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Úvod


Účinnost screeningové cytologie

Finsko a Švédsko: organizované programy od 60. let Pokles mortality do začátku 90. let až o 80% Norsko: oportunní screening od 70. let, organizovaný program od roku 1995 Pokles mortality do začátku 90. let o 40% IARC WORKING GROUP ON THE EVALUATION OF CANCER-PREVENTIVE STRATEGIES Cervix Cancer Screening. Lyon: IARCPress, 2005. Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Mortalita ZN děložního hrdla (C53) v nejnovějším průzkumu OECD

Nezbytnost organizace screeningu

Věkově standardizovaná incidence ZN děložního hrdla a pokrytí screeningem, Anglie

Quinn et al., 1999

Zřetelného dopadu dosáhl screening v Anglii až po zavedení populačního programu Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Co obnáší organizovaný screening? přesně stanovit parametry screeningového procesu (zejména věk cílové populace, screeningový test a screeningový interval) v explicitní písemné podobě (prostřednictvím zákona, vyhlášky nebo metodického pokynu); jmenovat řídící skupinu zodpovědnou za odbornou garanci implementace programu a audit screeningových center; stanovit rozhodovací strukturu a zodpovědnost za zdravotní péči v rámci interdisciplinárního zdravotnického týmu; implementovat systém informační podpory programu, který by měl sbírat, uchovávat a hodnotit údaje o všech screeningových testech, doplňujících vyšetřeních a výsledných diagnózách a průběžně hodnotit výsledky monitoringu screeningového procesu a jeho dopad na cílovou populaci a zpřístupnit tyto výsledky široké veřejnosti i zdravotníkům zapojeným do screeningových programů. IARC Handbooks of Cancer Prevention, Council Recommendation

Navíc: RADA EVROPSKÉ UNIE DOPORUČUJE, ABY ČLENSKÉ STÁTY vhodnými prostředky zajistily, aby všechny osoby, na něž je screeningový program zaměřen, byly prostřednictvím systému opětovného kontaktování pacientů vyzvány k účasti v programu


POPULAČNÍ SCREENING

Ukazatele kvality ve screeningu


Ukazatele kvality ve screeningu Proces péče ve screeningu Definice cílové populace

Detekce

Diagnostika

Léčba

 ukazatel se vztahem k cílové populaci − pokrytí screeningovým programem  ukazatele se vztahem ke zdravotnickému zařízení − detekční míra, prediktivní hodnota testu, ...  ukazatel se vztahem k celému procesu − mortalita, incidence onemocnění

definitivní ukazatel účinnosti  snížení incidence/mortality lze očekávat až za delší dobu a je

obtížně měřitelné – další faktory ovlivňují mortalitu PRO MONITORING PROGRAMU JSOU NEZBYTNÉ ČASNÉ INDIKÁTORY Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Ukazatele kvality v cervikálním screeningu •

Intenzita screeningu – – – – –

•

Kvalita screeningového testu – Senzitivita, specificita, PPV, ... – – – – – – –

•

pokrytí cílové populace zvaním ke screeningovému vyšetření pokrytí cílové populace screeningovým vyšetřením míra účasti žen na screeningovém vyšetření (podíl pozvaných) nadužívání screeningu incidence C53 u žen, které se řádně neúčastní screeningu

rozložení výsledků screeningových testů míra doporučení k doplňujícímu vyšetření účast žen na opakovaném cytologickém vyšetření pozitivní prediktivní hodnota doporučení k dalšímu vyšetření specificita screeningového testu (odhad) detekční míra dle diagnózy incidence intervalových nádorů

Diagnostika a léčba Zdroj: European Guidelines Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Příklad: European Guidelines


Příklad: Kontrola kvality Anglii

Zdroj: NHS Cervical Screening Programmes: Achievable standards, Benchmarks for reporting, and Criteria for evaluating cervical cytopathology Health & social care information centre. Cervical screening programme, England 2012-2013


Příklad: Kontrola kvality Kanadě Kvalita vzorku (specimen adequacy)

Zdroj: Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009. Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Příklad: Kontrola kvality Kanadě Výsledek screeningového testu (1/2)

Zdroj: Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009. Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Příklad: Kontrola kvality Kanadě Výsledek screeningového testu (2/2)

Zdroj: Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009.


Příklad: Kontrola kvality Kanadě Korelace mezi cytologií a histologií (cytology-histology agreement)

Performance Monitoring for Cervical Cancer Screening Programs in Canada. Public Health Agency of Canada, 2009. Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Navrhované indikátory kvality v ČR •

Pokrytí cervikálním screeningem – Čitatel: počet žen se screeningovou cytologií – Jmenovatel: počet žen v populaci

•

Podíl vzorků s neuspokojivou kvalitou – Čitatel: počet žen, u kterých je kvalita screeningové cytologie neuspokojivá – Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií – varianta: pouze vzorky odmítnuté ke zpracování

•

Podíl vzorků s abnormálním výsledkem – Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření: atypie (dlaždicových nebo žlázových buněk), intraepiteliální léze nebo karcinom – Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií

•

Podíl vzorků s vykázanou atypií (ASC-US, ASC-H, AGC-NOS, AGC-NEO) – Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření ASC-US, ASC-H, AGC-NOS, nebo AGC-NEO – Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita


Podíl vzorků s výsledkem HSIL+ – Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL – nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory – Jmenovatel: počet žen se screeningovou cytologií

•

Pozitivní prediktivní hodnota pro CIN2+ – Čitatel: počet žen ze jmenovatele s výsledkem CIN2, CIN3, CGIN(AIS), Invazivní zhoubný nádor děložního hrdla, Jiný zhoubný nádor – Jmenovatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL – nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory a dostupným histopatologickým výsledkem



Dostupnost histopatologického výsledku (HSIL+) – Čitatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL – nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory a dostupným histopatologickým výsledkem – Jmenovatel: počet žen se závěrem screeningového cytologického vyšetření HSIL, HSIL – nelze vyloučit invazi, dlaždicobuněčný karcinom, adenokarcinom (in situ nebo invazivní), ostatní maligní nádory


Metodika implementace


Data zdravotnických zařízení 38 laboratoří (veškerá zdravotnická zařízení doporučená k provádění screeningu karcinomu děložního hrdla) se v roce 2013 do systému zapojilo a pravidelně zasílá data PRŮVODKY/NÁVRATKY

Gynekolog

DATOVÝ EXPORT

VALIDACE DAT REPORTING

Centrální databáze cervikálního screeningu Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Histopatolog Odborná garance

Kumulativní počet záznamů v centrální databázi programu (IBA MU) 13 487 213 záznamů

Kumulativní počet záznamů

všechny dodané záznamy (2009-2014)

dle data vyhodnocení cytologie

16 000 000 14 000 000

opakovaný kontrolní stěr (n = 805 465) pravidelný screeningový stěr (n = 12 662 662) + znovu provedený (n = 10 935) + neuvedeno (n = 8151)

2 116 492 2 393 444 záznamů v roce 2013

záznamů v roce 2014 průběžný výsledek

2 378 228

12 000 000

2 380 096 záznamů v roce 2011

10 000 000

záznamů v roce 2012

2 237 779

8 000 000 6 000 000

1 981 174

4 000 000



2 000 000 le d břúnen e du zeor k b n čečevěten rv rven ser neen pe c lp is řzán rot opíjenří si a lened dc břúnen e du z or k b en čečevěten rv rven ser neen pe c lp is řzán rot opíje ří si a n lenecd d břúnen e du zeor k b n čečevěten rv rven ser neen pe c lis řzán pr t o íje ří os pa n leined dc břúnen e du z or k b en čečevěten rv rven ser neen pe c lp is řzán rot opíje ří si a n lenecd d břúnen e du zeor k b n čečevěten rv rven ser neen pe c lp is řzán rot opíjenří si a lened dc břúnen duez or k b en čečevěten rv rven ser neen pe c lp is řzán rot opíje ří si a n ned c

0

rok 2009

rok 2010

rok 2011

rok 2012

rok 2013

rok 2014

Průběžně narůstá počet záznamů uvedených v centrální databázi screeningu karcinomu děložního hrdla – v prosinci 2014 čítá již přes 13 milionů záznamů

94 % záznamů tvoří screeningové cytologie Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Screeningová epizoda Počty žen (n) dle roku 2013 Záznamy screeningové cervikální cytologie v daném roce (n = 2 264 494)

Screeningová cytologie

Histologický výsledek

První záznam u konkrétní ženy (v daném centru, dle data výsledku) (n = 2 162 230)

Záznam histologie spojený s cytologickým vyšetřením do 11 měsíců

Opakovaný stěr Záznam cytologie s pozdějším datem odběru a výsledkem zaznamenaným do 11 měsíců


Populační indikátory kvality


Pokrytí screeningem karcinomu děložního hrdla v roce 2013

Pokrytí screeningem

Populace 25-59 let 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 15-19

20-24

25-29

30-34

35-39

40-44

45-49

50-54

55-59

60+

Věková skupina

Odhadované pokrytí populace 25-59 let v roce 2013: 56,4% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2012 (v příslušné věkové skupině) a počtu žen v cílové populaci v roce 2012


Odhad pokrytí populace screeningovou cytologií 2012-2013

Pokrytí screeningem

Populace 25-59 let 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 15-19

20-24

25-29

30-34

35-39

40-44

45-49

50-54

55-59

60+ Věková skupina

Odhadované pokrytí populace 25-59 let cytologií v letech 2012-2013: 77,0% Údaj stanoví poměr počtu žen vyšetřených screeningovou cytologií v roce 2013 nebo 2012 (v příslušné věkové skupině při posledním vyšetření) a počtu žen v cílové populaci v roce 2013 Vzhledem k tomu, že registr nemá k dispozici otisk rodného čísla klientky, může být údaj mírně zkreslen duplicitním zadáním screeningu v různých laboratořích


Děkuji za pozornost


Indikátory kvality v programu screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR O. Májek, J. Dušková, A. Beková, L. Dušek, V. Dvořák

Recommend Documents