Univerzita Karlova, 1. lékařská fakulta Interní klinika Ústřední vojenská nemocnice Praha Oddělení gastroenterologie, hepatologie a poruch metabolismu
Subkatedra gastroenterologie IPVZ
Historie screeningu kolorektálního karcinomu v České republice Miroslav Zavoral
Historie screeningu KRK v ČR
Sekundární prevence 1. screening (depistáž) časná diagnostika choroby u bezpříznakových jedinců 2. dispenzarizace (follow – up, surveillance) dlouhodobé sledování vysokorizikových skupin Screening KRK se týká bezpříznakových jedinců od 50 let věku. 2
Historie screeningu KRK v ČR
Obecná kriteria screeningu dle WHO • • • • • •
léčitelná choroba levná, dostupná metoda malý podíl falešně pozitivních nálezů analýza nákladu/výtěžku/užitku compliance redukce mortality
Historie screeningu KRK v ČR
Screeningové programy KRK Dvouetapové: 1. test na okultní krvácení ve stolici (TOKS) a u osob s pozitiivním výsledkem kolonoskopie 2. TOKS a flexibilní sigmoideoskopie Jednoetapové: 1. flexibilní sigmoideoskopie 2. kolonoskopie 3. CT - kolonografie 4
Historie screeningu KRK v ČR
Hlavní cíle screeningu KRK • diagnostika prekancerózních lézí (tzv. pokročilý adenom) – polypy o velikosti > 10mm – vilózní uspořádání z více než 25% – přítomnost dysplastických změn vysokého stupně
• zvýšení podílu diagnostikovaných časných stadií KRK na úkor pokročilých • snížení počtu paliativních (nekurativních) operací u pokročilých stádií karcinomů • snížení nutnosti další onkologické terapie
Historie screeningu KRK v ČR
Studie screeningu KRK v České republice • 1979 – 1986 šest pilotoních studií s programem gTOKS – kolonoskopie • 1985 – 1991 multicentrická prospektivní otevřená studie s více než 109.000 asymtomatickými jedinci (všechny kraje ČR) • 1997 – 1998 Pražský projekt s 12.600 probandy Frič P et al. In Hardcastle JV: FOBT screening, 1986 Frič P, Zavoral M et al. Hepatogastroenterology, 1994 Frič P, Zavoral M et al. Endoskopie, 1999 6
Historie screeningu KRK v ČR
Národní screeningový program KRK • Screening sporadického KRK zahájen 1. 7. 2000 • Akceptována doporučení EU pro screening zhoubných onemocnění • Metoda: – gTOKS u asymptomatických jedinců ve věku nad 50 let ve dvouletém intervalu – součást preventivní prohlídky praktickým lékařem – gTOKS pozitivní pacienti indikováni ke kolonoskopii
• Standardizace postupů – doporučení ČGS Zavoral M et al: Colorectal Cancer Screening in the Czech Republic, Endoscopy, 2006 7
Historie screeningu KRK v ČR
Výsledky screeningového programu přímá a nepřímá data 2000 - 2005 gTOKS
Karcinomy
Adenomy
2001
139 575
252
1 926
2002
159 575
569
3 815
2003
206 098
621
4 623
2004
232 930
404
2 612
2005
239 795
951
6 272
Celkem
977 973
2 797
19 257
Závěr: V 5 letech bylo provedeno 977 973 gTOKS, karcinom byl diagnostikován u 2 797 (0.29%) a adenomy byly odstraněny u 19 257 (1.97%) jedinců.
8
Historie screeningu KRK v ČR
C18-C20 Epidemiologie: přehled
Počet případů na 100 000 obyvatel
Hrubá incidence a mortalita KRK (C18-C20)
Stadium KRK v době diagnózy (C18-C20)
Incidence Mortalita
Year
Stadium I Stadium II
Počet nově diagnostikovaných KRK (C18-C20) v letech: 1980-2005: 160 876 1995-2005:
82 547
Stadium III Stadium IV Stadium neznámé – objektivní klinické důvody Stadium neznámé – nekompletní záznamy
9
Historie screeningu KRK v ČR
50 000 pacientů v ČR
10
Historie screeningu KRK v ČR
Pilotní projekt sběru dat: 2006 - 2008 • 2000 - 2005: agregovaná data • 2006 - 2008: sběr individuálních dat on-line (www.registry.cz) – Endoskopická pracoviště v celé ČR: • 207 celkem, 180 aktivních (80%) • 50 zadalo více jak 40 jedinců (24%)
– Vysoká kvalita individuálních dat, možnost auditu – Pravidelné reporty dat, statistické analýzy výsledků 11
Historie screeningu KRK v ČR
Výsledky všech screeningových kolonoskopií Rok
Počet vyšetření
Adenomové polypy
Podíl
Karcinomy
Podíl
2006
5334
1578
29,6%
334
6,3%
2007
5670
1630
28,7%
335
5,9%
2008
7432
2355
31,7%
438
5,9%
2009*
9023
2769
30,7%
392
4,3%
Celkem
27 459
8 332
30,3%
1 499
5,5%
* průběžné údaje (prosinec 2009)
Čísla reprezentují počty jedinců, nikoliv počet nalezených polypů/karcinomů
12
Historie screeningu KRK v ČR
Nejlepší screeningový test je ten, který se provádí !
13
Historie screeningu KRK v ČR
Kaskádový komplex základní pravidla • využití dostupných aktuálních vědomostí ke zlepšení zdravotní péče • aplikace veškerých dostupných doporučení • preference populačních charakteristik • respekt i k ostatním prioritám zdravotní péče • využití fungujících programů Bill Gates & J. Krabshuis
14
Historie screeningu KRK v ČR
Kaskádový komplex screeningu KRK Možnosti screeningu hierarchicky uspořádané dle dostupných zdrojů (finanční, profesionální, materiální)
Úroveň 1 Úroveň 6
Největší zdroje ↓ Minimální zdroje WGO
15
Historie screeningu KRK v ČR
Screeningové metody KRK 1.
testování stolice na přítomnost –
okultního krvácení (TOKS) • •
–
2.
guajakové (gTOKS) imunochemické (iTOKS, FIT)
porušené nebo metylované DNA
endoskopická vyšetření – –
3.
flexibilní sigmoideoskopie kolonoskopie
radiologická vyšetření – –
CT kolografie irigografie (double contrast barium enema – DCBE) 16
Historie screeningu KRK v ČR
Guajakový TOKS (gTOKS) • nejužívanější screeningový test • detekuje peroxidázovou reakci hemoglobinu modré zabarvení detekčního papírku • dietní opatření • senzitivita 50 – 60% při jednorázovém použití • senzitivita ↑90% při opakovaném používání • rehydratace snižuje specificitu • snížení mortality 15-33% Mandel JS, Bond JH, Church TR,et al. N Engl J Med 1993, 329(9): 672
17
Historie screeningu KRK v ČR
Imunochemický TOKS (iTOKS, FIT) • reaguje na humánní hemoglobin • není nutná dietní restrice • odběr i vyhodnocení vzorků stolice je snadnější vyšší compliance • kvalitativní nebo kvantitativní testy • kvantitativní test – cut – off limit – 75 – 100 ng/ml van Rossum LG, van Rijn AF, Laheij RJ, et al. Gastroenterology 2008, 135(1): 82 - 90 18
Historie screeningu KRK v ČR
Vyšetření stolice na DNA • studie cílené na charakteristiky testu • vysoká senzitivita i specificita • vysoká cena
Alhquist DA, Sargent DJ, Loprinzi CL, et al. Ann Intern Med 2008,7,149: 441 19
Historie screeningu KRK v ČR
Flexibilní sigmoideoskopie • rektum – lienální flexura • doporučený interval 3 – 5 let • riziko závažných komplikací 0 – 0.03% UK Flexible Sigmoideoscopy Screening Trial Investigators. Lancet 2002, 359(9314): 1291 20
Historie screeningu KRK v ČR
Screeningová kolonoskopie • nejlepší metoda pro detekci polypů • zřejmě nejvyšší náklady: nejsou cost – effectiveness studie • riziko závažných komplikací 2-3/1000 • nekompletní vyšetření • 2 – 12% polypů do 1cm nenalezeno • neúplně odstraněný polyp • velké množství vysoce kvalifikovaných endoskopistů
Lieberman D, DDW, GE 2008, 4, A 295, S 112 21
Historie screeningu KRK v ČR Test
Screening interval
Type
Years or times in LT
Age (years)
1 or 2
50+
2 860
Program
Type Austria
Status
Age eligible national population Persons (x1000 )
nonPB
Natw
FOBT
nonPB
natw
CS
10
50+
2 860
5 940
Belgium
no prog
Bulgaria
nonPB
natw
FOBT
1
31+
Cyprus
PB
natw-plan
FOBT
1 in LT
50
10
PB
natw-plan
CS
1 in LT
55
10
nonPB
natw
FOBT
1 and 2
50+
3 670
nonPB
natw
CS
10
55+
3 150
Czech Republic
Denmark
no prog
Estonia
no prog
Finland
PB
natw
FOBT
2
60–69
570
France
PB
natw
FOBT
2
50–74
16 590
Germany
nonPB
natw
FOBT
1 and 2
50+
31 410
nonPB
natw
CS
10 (2 in LT)
55–74
18 840
nonPB
natw
FOBT
5
50+
2 150
nonPB
natw
CS
5
50+
2 150
PB
natw-pilot
FOBT
2
50–70
Greece
Hungary
FOBT (11), FOBT + FS (1), FOBT + colonoscopy (6), colonoscopy (1)
100
22
Historie screeningu KRK v ČR Test
Screening interval
Type
Years or times in LT
Age (years)
2
50–69 (70-75)
1 in LT
58 or 60
80 790
Program
Type Ireland Italy
Latvia
Status
Age eligible national population Persons (x1000 )
no prog PB
natw
FOBT
PB
reg
FS
nonPB
natw
FOBT
1
50+
Lithuania
no prog
Luxembourg
no prog
Malta
no prog
Netherlands
no prog
14 220
Poland
PB
natw
CS
10
50–65
7 500
Portugal
PB
natw-plan
FOBT
2
50–70
2 520
Romania
PB
natw-plan
FOBT
2
50–74
5 800
Slovak Republik
nonPB
natw
FOBT
50+
1 630
nonPB
natw-plan
CS
10
50+
1 630
Slovenia
PB
natw
FOBT
2
50–69
490
Spain
PB
reg-pilot
FOBT
2
50–69
210
Sweden
PB
reg
FOBT
2
60–69
220
UK
PB
natw
FOBT
2
(50) 60–69 (74)
7 600
dual prog/test
-28 720
Total
104 280
23
Historie screeningu KRK v ČR
Národní screeningový program KRK - 2009 (1) • od 1.1.2009 • asymptomatičtí jedinci: – ve věku 50 – 54 let: každoroční TOKS (v případě pozitivity následuje screeningová kolonoskopie) – ve věku nad 55 let: možnost volby • primární screeningová kolonoskopie (v 10letém intervalu) • TOKS ve dvouletém intervalu 24
Historie screeningu KRK v ČR Region
TOKS+
Primární screeningové kolonoskopie
Praha - jih Karlovarský Praha - východ Královéhradecký Plzeňský Ústecký Praha - západ Ostravský Vysočina Pardubický Liberecký Jihomoravský Zlínský Olomoucký Jihočeský Celkem
533 205 669 532 580 411 379 778 317 475 412 1072 550 743 530 8 186
135 45 133 104 89 55 47 67 25 35 17 41 15 18 11 837
Celkem
Podíl PSK
668 250 802 636 669 466 426 845 342 510 429 1113 565 761 541 9 023
20,2% 18,0% 16,6% 16,4% 13,3% 11,8% 11,0% 7,9% 7,3% 6,9% 4,0% 3,7% 2,7% 2,4% 2,0% 9,3% 25
Název
Jméno
Národní screeningový program KRK - 2009 (2) • • • •
Komise pro screening KRK MZ ČR Rada pro screening KRK ČGS Rada pro včasnou diagnostiku KRK VIZE 97 Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR, ročník 2009, částka 1, vydán v 02/2009 • Centra pro screeningovou kolonoskopii • IBA Masarykovy Univerzity Brno 26
Historie screeningu KRK v ČR
Budoucnost screeningového programu v ČR • východiska – kontinuální vylepšování organizace programu – příprava nového designu programu (iTOKS)
27
Historie screeningu KRK v ČR
Poděkování K. Balihar, M. Beneš, J. Bureš, P. Dítě, Z. Dostalík, J. Hájek, A. Hep, J. Hnaníček, P. Igaz, J. Janků, R. Keil, M. Kment, O. Májek, P. Pokorný, M. Pročke, V. Procházka, J. Roubalík, O. Shonová, B. Seifert, J. Stehlík, A. Šachlová, J. Špičák, J. Štuksa, T. Švestka, M. Tomanová, P. Zdeněk 28