Historie screeningu kolorektáln karcinomu v České republice

Univerzita Karlova, 1. lékařská fakulta Interní klinika Ústřední vojenská nemocnice Praha Oddělení gastroenterologie, hepatologie a poruch metabolismu

Subkatedra gastroenterologie IPVZ

Historie screeningu kolorektálního karcinomu v České republice Miroslav Zavoral

Historie screeningu KRK v ČR

Sekundární prevence 1. screening (depistáž) časná diagnostika choroby u bezpříznakových jedinců 2. dispenzarizace (follow – up, surveillance) dlouhodobé sledování vysokorizikových skupin Screening KRK se týká bezpříznakových jedinců od 50 let věku. 2


Obecná kriteria screeningu dle WHO • • • • • •

léčitelná choroba levná, dostupná metoda malý podíl falešně pozitivních nálezů analýza nákladu/výtěžku/užitku compliance redukce mortality


Screeningové programy KRK Dvouetapové: 1. test na okultní krvácení ve stolici (TOKS) a u osob s pozitiivním výsledkem kolonoskopie 2. TOKS a flexibilní sigmoideoskopie Jednoetapové: 1. flexibilní sigmoideoskopie 2. kolonoskopie 3. CT - kolonografie

4


Hlavní cíle screeningu KRK • diagnostika prekancerózních lézí (tzv. pokročilý adenom) – polypy o velikosti > 10mm – vilózní uspořádání z více než 25% – přítomnost dysplastických změn vysokého stupně

• zvýšení podílu diagnostikovaných časných stadií KRK na úkor pokročilých • snížení počtu paliativních (nekurativních) operací u pokročilých stádií karcinomů • snížení nutnosti další onkologické terapie


Studie screeningu KRK v České republice • 1979 – 1986 šest pilotoních studií s programem gTOKS – kolonoskopie • 1985 – 1991 multicentrická prospektivní otevřená studie s více než 109.000 asymtomatickými jedinci (všechny kraje ČR) • 1997 – 1998 Pražský projekt s 12.600 probandy Frič P et al. In Hardcastle JV: FOBT screening, 1986 Frič P, Zavoral M et al. Hepatogastroenterology, 1994 Frič P, Zavoral M et al. Endoskopie, 1999 6


Národní screeningový program KRK • Screening sporadického KRK zahájen 1. 7. 2000 • Akceptována doporučení EU pro screening zhoubných onemocnění • Metoda: – gTOKS u asymptomatických jedinců ve věku nad 50 let ve dvouletém intervalu – součást preventivní prohlídky praktickým lékařem – gTOKS pozitivní pacienti indikováni ke kolonoskopii

• Standardizace postupů – doporučení ČGS Zavoral M et al: Colorectal Cancer Screening in the Czech Republic, Endoscopy, 2006 7


TOKS depistáž • Greegor 1971 • Nejrozšířenější metoda • US Preventive Services Task Force (1995) • European Group for CRC Screening (1998)

88


Výsledky screeningového programu nepřímá data 2000 - 2005 2000

2001

2002

2003

2004

2005

gTOKS

13 716 139 575 159 575 206 098 232 930 239 795

Kolonoskopie

59 252

68 897

86 342

95 685

98 134

139 926

Endoskopická polypektomie

10 383

13 605

20 756

23 802

24 957

34 842

9


Výsledky screeningového programu 2005 Celkem

gTOKS (+)

gTOKS(+) %

139 926

14 885

10.6

Karcinomy

5 707

951

16.7

Adenomy

46 304

6 272

13.5

Pacienty s adenomy

26 365

4 682

17.8

Endoskopické polypektomie

34 842

5 572

16.0

Kolonoskopie

10


Výsledky screeningového programu přímá a nepřímá data 2000 - 2005 gTOKS

Karcinomy

Adenomy

2001

139 575

252

1 926

2002

159 575

569

3 815

2003

206 098

621

4 623

2004

232 930

404

2 612

2005

239 795

951

6 272

Celkem

977 973

2 797

19 257

Závěr: V 5 letech bylo provedeno 977 973 gTOKS, karcinom byl diagnostikován u 2 797 (0.29%) a adenomy byly odstraněny u 19 257 (1.97%) jedinců. 11 11


C18-C20 Epidemiologie: přehled

Počet případů na 100 000 obyvatel

Hrubá incidence a mortalita KRK (C18-C20)

Stadium KRK v době diagnózy (C18-C20)

Incidence Mortalita

Year

Stadium I Stadium II

Počet nově diagnostikovaných KRK (C18-C20) v letech: 1980-2005: 160 876 1995-2005:

82 547

Stadium III Stadium IV Stadium neznámé – objektivní klinické důvody 12 Stadium neznámé – nekompletní záznamy


Základní výstup: dlouhodobé odhady přežívání C18 – C20

Rok diagnózy

Do roku1982 nebylo stadium zaznamenáváno (nebyla definována TNM klasifikace)

Změny v C18-C20 TNM klasifikaci způsobené změnami v proporci stadia I and II

Dlouhodobá monitorace přežívání - K dispozici dlouhodobé sběry dat (1977 – 2005) - Umožňuje prediktivní vyhodnocení prevalence

Stadium I Stadium II

- Umožňuje prediktivní vyhodnocení populační zátěže

Stadium III StadiumIV

Počet pacientů s KRK žijících v roce 2007 : 42 000

13 13


Pilotní projekt sběru dat: 2006 - 2008 • 2000 - 2005: agregovaná data • 2006 - 2008: sběr individuálních dat on-line (www.registry.cz) – Endoskopická pracoviště v celé ČR: • 207 celkem, 180 aktivních (80%) • 50 zadalo více jak 40 jedinců (24%)

– Vysoká kvalita individuálních dat, možnost auditu – Pravidelné reporty dat, statistické analýzy výsledků 14 14


Rok

Počet vyšetření

Adenomov é polypy

Podíl

Karcinomy

Podíl

2006

5337

1579

29,6%

334

6,3%

2007

5592

1594

28,5%

336

6,0%

2008

7403

2348

31,7%

437

5,9%

2009*

5786

1727

29,8%

247

4,3%

Celkem

24 118

7248

30,1%

1354

5,6%

15


Nejlepší screeningový test je ten, který se provádí !

16 16


Kaskádový komplex základní pravidla • využití dostupných aktuálních vědomostí ke zlepšení zdravotní péče • aplikace veškerých dostupných doporučení • preference populačních charakteristik • respekt i k ostatním prioritám zdravotní péče • využití fungujících programů Bill Gates & J. Krabshuis

17 17


Kaskádový komplex screeningu KRK Možnosti screeningu hierarchicky uspořádané dle dostupných zdrojů (finanční, profesionální, materiální)

Úroveň 1 Úroveň 6

Největší zdroje ↓ Minimální zdroje

WGO

18 18


Úroveň 6 Minimální zdroje • jedinci s průměrným rizikem: – TOKS od 50 let věku každoročně

• jedinci s vysokým rizikem – stejné jako u jedinců s běžným rizikem, pokud nejsou zdroje pro kolonoskopii

WGO

19 19


Úroveň 1 Největší zdroje • jedinci s průměrným rizikem: – kolonoskopie od 50 let věku v intervalu 10 let

• jedinci s vysokým rizikem – RA+, EPE v OA, FAP, HNPCC, ISZ – zvláštní doporučení dispenzarizace pro každou skupinu WGO

20 20


Screeningové metody KRK 1.

testování stolice na přítomnost –

okultního krvácení (TOKS) • •

–

2.

guajakové (gTOKS) imunohistochemické (iTOKS, FIT)

porušené nebo metylované DNA

endoskopická vyšetření – –

3.

flexibilní sigmoideoskopie kolonoskopie

radiologická vyšetření – –

CT kolografie irigografie (double contrast barium enema – DCBE)

21


Guajakový TOKS (gTOKS) • nejužívanější screeningový test • detekuje peroxidázovou reakci hemoglobinu modré zabarvení detekčního papírku • dietní opatření • senzitivita 50 – 60% při jednorázovém použití • senzitivita ↑90% při opakovaném používání • rehydratace snižuje specificitu • snížení mortality 15-33% Mandel JS, Bond JH, Church TR,et al. N Engl J Med 1993, 329(9): 672

22


Imunochemický TOKS (iTOKS, FIT) • reaguje na humánní hemoglobin • není nutná dietní restrice • odběr i vyhodnocení vzorků stolice je snadnější vyšší compliance • kvalitativní nebo kvantitativní testy • kvantitativní test – cut – off limit – 75 – 100 ng/ml van Rossum LG, van Rijn AF, Laheij RJ, et al. Gastroenterology 2008, 135(1): 82 - 90 23


Vyšetření stolice na DNA • studie cílené na charakteristiky testu • vysoká senzitivita i specificita • vysoká cena

Alhquist DA, Sargent DJ, Loprinzi CL, et al. Ann Intern Med 2008,7,149: 441 24


flexilbilní sigmoideoskopie • rektum – lienální flexura • doporučený interval 3 – 5 let • riziko závažných komplikací 0 – 0.03%

UK Flexible Sigmoideoscopy Screening Trial Investigators. Lancet 2002, 359(9314): 1291 25


screeningová kolonoskopie (1) • nejlepší metoda pro detekci polypů • zřejmě nejvyšší náklady: nejsou cost – effectiveness studie • riziko závažných komplikací 2-3/1000 • nekompletní vyšetření • 2 – 12% polypů do 1cm nenalezeno • neúplně odstraněný polyp • velké množství vysoce kvalifikovaných endoskopistů

Lieberman D, DDW, GE 2008, 4, A 295, S 112 26


screeningová kolonoskopie (2) • v USA jsou dodržována AGA guidelines screeningu KRK jen u poloviny pacientů, nespolupráce zejména PL • jedinci s vysokým rizikem KRK by měli být kolonoskopováni v kratších intervalech než běžná populace • u jedinců mladších 50 let jen ojedinělé adenomy, bez nálezu karcinomu • u 10% pacientů dochází ke zpoždění diagnózy, zejména díky inkompletním kolonoskopiím Crainich P, DDW, GIE 4/2008, W 1514 Wilschut J, DDW, GIE 4/2008,T 1514 Tobal F, DDW, GIE 4/2008,T 1564 Singh A, DDW, GIE 4/2008,T 1544

27

Historie screeningu KRK v ČR Test

Screening interval

Type

Years or times in LT

Age (years)

1 or 2

50+

2 860

Program

Type Austria

Status

Age eligible national population Persons (x1000 )

nonPB

Natw

FOBT

nonPB

natw

CS

10

50+

2 860

5 940

Belgium

no prog

Bulgaria

nonPB

natw

FOBT

1

31+

Cyprus

PB

natw-plan

FOBT

1 in LT

50

10

PB

natw-plan

CS

1 in LT

55

10

nonPB

natw

FOBT

1 and 2

50+

3 670

nonPB

natw

CS

10

55+

3 150

Czech Republic

Denmark

no prog

Estonia

no prog

Finland

PB

natw

FOBT

2

60–69

570

France

PB

natw

FOBT

2

50–74

16 590

Germany

nonPB

natw

FOBT

1 and 2

50+

31 410

nonPB

natw

CS

10 (2 in LT)

55–74

18 840

nonPB

natw

FOBT

5

50+

2 150

nonPB

natw

CS

5

50+

2 150

PB

natw-pilot

FOBT

2

50–70

Greece

Hungary

FOBT (7), FOBT + FS (1), FOBT + colonoscopy (6), colonoscopy (1)

100

28

Historie screeningu KRK v ČR Test

Screening interval

Type

Years or times in LT

Age (years)

2

50–69 (70-75)

1 in LT

58 or 60

80 790

Program

Type Ireland Italy

Latvia

Status

Age eligible national population Persons (x1000 )

no prog PB

natw

FOBT

PB

reg

FS

nonPB

natw

FOBT

1

50+

Lithuania

no prog

Luxembourg

no prog

Malta

no prog

Netherlands

no prog

14 220

Poland

PB

natw

CS

10

50–65

7 500

Portugal

PB

natw-plan

FOBT

2

50–70

2 520

Romania

PB

natw-plan

FOBT

2

50–74

5 800

Slovak Republik

nonPB

natw

FOBT

50+

1 630

nonPB

natw-plan

CS

10

50+

1 630

Slovenia

PB

natw

FOBT

2

50–69

490

Spain

PB

reg-pilot

FOBT

2

50–69

210

Sweden

PB

reg

FOBT

2

60–69

220

UK

PB

natw

FOBT

2

(50) 60–69 (74)

7 600

dual prog/test

-28 720

Total

104 280

29


Národní screeningový program KRK - 2009 (1) • od 1.1.2009 • asymptomatičtí jedinci: – ve věku 50 – 54 let: každoroční TOKS (v případě pozitivity následuje screeningová kolonoskopie) – ve věku nad 55 let: možnost volby • primární screeningová kolonoskopie (v 10letém intervalu) • TOKS ve dvouletém intervalu 30 30


Region

TOKS+

Primární screeningové kolonoskopie

Praha - východ Praha - jih Plzeňský Královéhradecký Ústecký Karlovarský Vysočina Ostravský Pardubický Jihočeský Jihomoravský Olomoucký Zlínský Liberecký Praha - západ Celkový součet

336 322 434 413 297 159 231 510 220 269 685 536 422 258 196 5288

118 68 72 61 31 14 19 41 14 10 19 14 10 6 1 498

Celkem

Podíl PSK

454 390 506 474 328 173 250 551 234 279 704 550 432 264 197 5786

35,1% 21,1% 16,6% 14,8% 10,4% 8,8% 8,2% 8,0% 6,4% 3,7% 2,8% 2,6% 2,4% 2,3% 0,5% 9,4% 31

N Náázev zev

Jm Jmééno no

Národní screeningový program KRK - 2009 (2) • • • •

Komise pro screening KRK MZ ČR Rada pro screening KRK ČGS Rada pro včasnou diagnostiku KRK VIZE 97 Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR, ročník 2009, částka 1, vydán v 02/2009 • Centra pro screeningovou kolonoskopii • IBA Masarykovy Univerzity Brno 32


Budoucnost screeningového programu v ČR – září 2009 • východiska – kontinuální vylepšování organizace programu – příprava nového designu programu (iTOKS)

33


Poděkování K. Balihar, M. Beneš, J. Bureš, P. Dítě, Z. Dostalík, J. Hájek, A. Hep, J. Hnaníček, P. Igaz, J. Janků, R. Keil, M. Kment, O. Májek, P. Pokorný, M. Pročke, V. Procházka, J. Roubalík, O. Shonová, B. Seifert, J. Stehlík, A. Šachlová, J. Špičák, J. Štuksa, T. Švestka, M. Tomanová, P. Zdeněk 34 34

Historie screeningu kolorektáln karcinomu v České republice

Recommend Documents