Die akkreditierung wurde erteilt für:

Annex to the accreditation certificate Annexe au certificat d'accréditation Bijlage bij accreditatie-certificaat Beilage zur Akkreditatierungszertifikat

373-MED EN ISO 15189:2012 Version/Version/Versie/Fassung Issue date / Date d'émission / Uitgiftedatum / Ausgabedatum: Validity date / Date limite de validité / Geldigheidsdatum / Gültigkeitsdatum:

10 2016-07-12 2017-07-30

Nicole Meurée-Vanlaethem Chair of the Accreditation Board La Présidente du Bureau d'Accréditation Voorzitster van het Accreditatiebureau Vorsitzende des Akkreditierungsbüro

The accreditation is granted to/ L'accréditation est délivrée à/ De accreditatie werd uitgereikt aan/ Die akkreditierung wurde erteilt für:

Medisch Labo Medina Hoogveld, 10 9200 Dendermonde For activities performed by/ Pour des activités exécutées par/ Voor activiteiten uitgevoerd door/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von:

Sites of activities/ Sites d'activités/ Aciviteitencentra/ Standorte mit aktivitäten: 1 2

Hoogveld 10, 9200 Dendermonde L. Bekaertlaan 9, 9880 Aalter

Testcode

Parameter

Matrix

Testmethode

AFP ALBUM MICRA_U

Alfa-1 foetoproteïne Albumine Albumine – microhoeveelheid

Serum Serum, EDTA-, heparineplasma Urine

ECLIA, cobas e, Roche Broomcresolgroen, cobas c, Roche Immunoturbidimetrie, cobas c, Roche

ALKF

Alkalische fosfatase

Serum, heparineplasma

Spectrofotometrie met p-nitropheylfosfaat en 2-amino-2-methyl-1-propanol buffer, cobas c, Roche

GPT

ALT Alanine amino-transferasen

Serum, EDTA-, heparineplasma

IFCC methode, met TRIS buffer, zonder pyridoxalfosfaat, cobas c, Roche

AMYL

Amylase


IFCC methode met ethylidene-G7-PNP, cobas c, Roche

GOT

AST Aspartaat aminotransferasen


IFCC methode, met TRIS buffer, zonder pyridoxalfosfaat, cobas c, Roche

BILID

Bilirubine, geconjugeerd


Spectrofotometrie, Diazo methode, cobas c, Roche

BILIT

Bilirubine, totaal


Spectrofotometrie, Diazo methode, cobas c, Roche

C3 C4

C3 Complement factor C4 Complement factor

Serum, heparineplasma Serum, EDTA-, heparineplasma

Immunoturbidimetrie, cobas c, Roche Immunoturbidimetrie, cobas c, Roche

CA

Calcium


Spectrofotometrie , BAPTA, cobas c, Roche

CA_U

Calcium

Urine

CHLO

Chloride


CHLO_U

Chloride

Urine

Spectrofotometrie, BAPTA, cobas c, Roche Indirecte potentiometrische bepaling met Ion Selectieve Electrode, cobas c, Roche Indirecte potentiometrische bepaling met Ion Selectieve Electrode, cobas c, Roche

CHOL

Cholesterol


Cholesterol esterase, oxidase, peroxidase, cobas c, Roche

HDL

Cholesterol - HDL


PEG-cholesterol esterase, PEG-oxidase, peroxidase, cobas c, Roche

Klinische chemie

Annex/Annexe/Bijlage/Beilage

BELAC 373-MED

V. 10 - 2/8

CREA

Creatinine


Jaffé methode, IDMS standaardisatie, cobas c, Roche

CREA_U

Creatinine

Urine

Jaffé methode, IDMS standaardisatie, cobas c, Roche

CK

Creatine kinase


IFCC methode (Szasa, NAC geactiveerd), cobas c, Roche

CK_MB

Creatine kinase – MB isoform


ECLIA, cobas e, Roche

CRP

C-reactive proteine


Immunoturbidimetrie, cobas c, Roche

FERRI

Ferritine



FOLZ

Foliumzuur



FOSF

Fosfaten


Molybdaat, cobas c, Roche

FOSF_U

Fosfaten

Urine

Molybdaat, cobas c, Roche

GGT

Gamma-glutamyl-transferase


IFCC (Szasz) methode, cobas c, Roche

GLU

Glucose

Serum, fluoride-, heparine, EDTAplasma

Hexokinase, cobas c, Roche

GLU_U HAPTO

Glucose Haptoglobine HbA1c Hemoglobine geglycosyleerde

Urine Serum, EDTA-, heparineplasma

Hexokinase, cobas c, Roche Immunoturbidimetrie, cobas c, Roche

EDTA, Fluoride,

Tosoh, fotometrische detectie gedurende chromatografische scheiding

FE

Ijzer


FerroZine methode, zonder deproteïneren, cobas c, Roche

IGA IGG IGM

Immunoglobuline A Immunoglobuline G Immunoglobuline M

Serum, EDTA-, heparineplasma Serum, EDTA-, heparineplasma Serum, EDTA-, heparineplasma

K

Kalium


K_U

Kalium

Urine

Immunoturbidimetrie, cobas c, Roche Immunoturbidimetrie, cobas c, Roche Immunoturbidimetrie, cobas c, Roche Indirecte potentiometrische bepaling met Ion Selectieve Electrode, cobas c, Roche Indirecte potentiometrische bepaling met Ion Selectieve Electrode, cobas c, Roche

LDH

Lactaat dehydrogenase

Serum,, heparineplasma

HBA1C_IF

Lactaat naar pyruvaat, cobas c, Roche

LDL_DOSA

LDL Cholesterol


Cholesterol esterase, oxidase, peroxidase, cobas c, Roche

LIPAS

Lipase


Enzymatisch, colorimetrisch, cobas c, Roche

LPA

Lipoproteine(a)




BELAC 373-MED

V. 10 - 3/8

MAGN

Magnesium


xylidyl-blauw, cobas c, Roche

MAGN_U

Magnesium

Urine

NA

Natrium


NA_U

Natrium

Urine

xylidyl-blauw, cobas c, Roche Indirecte potentiometrische bepaling met Ion Selectieve Electrode, cobas c, Roche Indirecte potentiometrische bepaling met Ion Selectieve Electrode, cobas c, Roche

PROBNP

N-terminaal B-type natriuretic propeptide (NT-proBNP)



EF_ALBUM, EF_ALFA1, EF_ALFA2, EF_BETA, EF_GAMMA

Proteïnen - elektroforese

Serum

Capillaire electroforese, Capillaris, Sebia

TEIW

Proteïnen - totaal


Colorimetrische, biureet methode, cobas c, Roche

EIW_U

Proteïnen totaal

Urine

Turbidimetrische, benzethonium-chloride in alkalisch midden, cobas c, Roche

PSA

PSA Specifiek prostaatantigen



FPSA

PSA, vrije fractie



RA

Reumafactor



TRANSF

Transferrine



TRIGL

Triglyceriden


Enzymatisch, cobas c, Roche

TROPT_HS

Troponine T

Serum, EDTA-, citraat-, heparineplasma


UREU

Ureum


Urease, cobas c, Roche

UREU_U

Ureum

Urine

Urease, cobas c, Roche

URINZ

Urinezuur


Uricase, cobas c, Roche

URINZ_U

Urinezuur

Urine

Uricase, cobas c, Roche

VITB12

Vitamine B12



CKD-EPI

CKD-EPI


Berekening in LIMS

CREACL

Creatinine clearance

Serum, EDTA-, heparineplasma met urine

Berekening in LIMS

FESAT

Transferrine saturatie


Berekening in LIMS


BELAC 373-MED

V. 10 - 4/8

TDM CARBA FENOB FENYT VALPR THEOF

Carbamazepine Fenobarbital Fenytoine Valproïnezuur Theophylline

Serum, Heparine-, EDTA plasma Serum, EDTA-, heparineplasma Serum, EDTA-, heparineplasma Serum, EDTA-, heparineplasma Serum, EDTA-, heparine-, citraatplasma

CEDIA, cobas c, Roche KIMS, cobas c, Roche KIMS, cobas c, Roche EIA, cobas c, Roche KIMS, cobas c, Roche

CEA

C.E.A. carcino-embryonaal antigen



CA125 CA15.3 CA19.9 DIGOX NSE

CA 125 CA 15.3 CA 19.9 Cardiotonisch heteroside Digoxine NSE, Neuron specifiek enolase

Serum, EDTA-, heparineplasma Serum, EDTA-, heparineplasma Serum, EDTA-, heparineplasma Serum, EDTA-,, fluoride-, heparineplasma Serum

ECLIA, cobas e, Roche ECLIA, cobas e, Roche ECLIA, cobas e, Roche KIMS, cobas c, Roche ECLIA, cobas e, Roche



Endocrinologie CORT

Cortisol

DHEAS

DHEAS Dehydroepiandrosteronsulfaat Serum, EDTA-, fluoride-, heparineplasma


FSH

FSH Follikel stimulerend hormoon


HCG

hCG humane choriogonadotropines

INSUL

Insuline

Serum, heparine-, EDTA-, citraat-, fluoride-, heparineplasma Serum, EDTA-, citraat-, heparineplasma

LH

LH Luteïniserend hormoon

Serum, EDTA-, fluoride-, heparineplasma


OESTRDL

Oestradiol



Serum, EDTA, heparineplasma

ECLIA, cobas e, Roche ECLIA, cobas e, Roche

PARAT

Parathormoon - intact

Serum, heparine-, EDTA-plasma


PROG

Progesteron



PRL

Prolactine



FT3

T3 - vrije



FT4

T4- vrije



TESTO THYROG

Testosteron Thyroglobuline

Serum, EDTA-, citraat-, fluoride-, heparineplasma Serum, heparine-, EDTAplasma

ECLIA, cobas e, Roche ECLIA, cobas e, Roche

TSH

TSH Schildklier stimulerend hormoon Serum, heparine-, EDTA-, citraat-, fluorideplasma



BELAC 373-MED

V. 10 - 5/8

Niet-infectieuze serologie TPO

Anti-thyroperoxidase-antilichamen

Serum, EDTA-, citraat-, fluoride-, heparineplasma


THYROGAL

Anti-thyroglobuline-antilichamen



CCPAL

CCP-antilichamen Anti-transglutaminase IgAantilichamen Anti-nucleaire antilichamen Anti-dsDNA antilichamen Hematologie

TRANSGL ANFS ADNA

Serum, EDTA

Fluoroenzymeimmunoassay Phadia 250, Phadia

Serum, EDTA-, citraatplasma

Fluoroenzymeimmunoassay Phadia 250, Phadia

Serum Serum, EDTA-, heparine-, citraatplasma

Fluoroenzymeimmunoassay Phadia 250, Phadia Fluoroenzymeimmunoassay Phadia 250, Phadia Amperometrische bepaling na hydrodynamische focusering, XE-2100, Sysmex Berekening via RBC cumulatieve pulsehoogte detectie methode, XE-2100, Sysmex Spectrofotometrische bepaling, SLS-Hemoglobin methode, XE-2100, Sysmex

RBC

Erythrocyten

EDTA-bloed

HCT

Hematocriet

EDTA-bloed

HB

Hemoglobine

EDTA-bloed

MCH

Mean cell hemoglobin

EDTA-bloed

Berekening, XE-2100, Sysmex

MCHC

Mean cell hemoglobin concentration

EDTA-bloed


MCV

Mean cell volume

EDTA-bloed


WBC

Leucocyten

EDTA-bloed

Flowcytometrie methode, XE-2100, Sysmex

LYMF, NEUTR, MONO, BASO, EO

Leucocyten - formule

EDTA-bloed

Flowcytometrie methode, XE-2100, Sysmex Microscopie

RETI_A

Reticulocyten

EDTA-bloed

Flowcytometrie methode, XE-2100, Sysmex

TROMB

Thrombocyten

EDTA-bloed

Amperometrische bepaling na hydrodynamische focusering, XE-2100, Sysmex

Hemostase PT

Prothrombine coagulatietijd

APTT

Geactiveerde partiële thromboplastine Citraatplasma tijd

FIBR

Fibrinogeen

Citraatplasma

INR

INR

Citraatplasma


Nefelometrische bepaling na coagulatie, Quick methode, CS 5100, Sysmex/Siemens Nefelometrische bepaling na coagulatie, Quick methode, CS 5100, Sysmex/Siemens Nefelometrische bepaling na polymerisatie, Clauss methode, CS 5100, Sysmex/Siemens

Citraatplasma

Berekening, CS 5100, Sysmex/Siemens

BELAC 373-MED

V. 10 - 6/8

Microbiologie

WBC_UF, RBC_UF, EPIT_UF, GIST_U, OVERIGE_UF

Kwantitatieve of semikwantitatieve bepaling van rode -, witte bloedcellen, gisten en andere gefigureerde Urine elementen (epitheelcellen, cilinders, kristallen,..)

Automatische telling op urine zonder centrifugatie en classificatie van de gefotografeerde elementen via Auto Particle Recognition, IQ 200 Sprint, IL.

GLUC_UT, EIW_UT, KETON_U, BILI_U, NITR_U, BLOED_U, LEU_UT

Glucose, Eiwit, Ketonen, pH, Bilirubine, Urobilinogeen, Bloed, Nitrieten

Semi-kwantitatieve bepaling met urinestrip, iCHEMVelocity Urine Chemistry Strips, iCHEM Velocity, IL.

Cultuur, ANTIBIOG

Aanwezigheid van micro-organismen met identificatie en gevoeligheidsbepaling

Cultuur, ANTIBIOG

Opsporen van Salmonella, Shigella, Campylobacter, Yersinia, EHEC en gevoeligheidsbepaling

Urine

Screening bacteriële groei via laser-nefelometrische techniek in een ‘eugonic’ broth, Alfred + HB&L, Alifax. Kweek op chromogene (en soms universele) voedingsbodems. Identificatie a.d.h.v. fysische en biochemische eigenschappen, Vitek 2 van bioMérieux of massa-specrometrie met MaldiTOF, Vitek-MS van bioMérieux. Gevoeligheidsbepaling met commerciële microdilutie met colorimetrische aflezing, Vitek 2, bioMérieux, of disk diffusiemethode, Susceptibility disks, Biorad, met manuele aflezing.

Urine

Kweek op specifieke voedingsbodems. Identificatie a.d.h.v. fysische en biochemisch eigenschappen, Vitek 2 van bioMérieux of massa-specrometrie met Maldi-TOF, Vitek-MS van bioMérieux. Gevoeligheidsbepaling met commerciële microdilutie met colorimetrische aflezing, Vitek 2, bioMérieux, of disk diffusiemethode, Susceptibility disks, Biorad, met manuele aflezing.

Faeces

Kweek op universele en selectieve voedingsbodems. Identificatie a.d.h.v. fysische en biochemisch eigenschappen Vitek 2 van bioMérieux of massaspecrometrie metMaldi-TOF, Vitek-MS van bioMérieux. Gevoeligheidsbepaling met commerciële microdilutie met colorimetrische aflezing, Vitek 2, bioMérieux, of disk diffusiemethode, Susceptibility disks, Biorad, met manuele aflezing.

Cultuur, ANTIBIOG

Aanwezigheid van micro-organismen met identificatie en gevoeligheidsbepaling

Genitale monsters, keel, sputum, etter, vocht

STREPA

Streptococcen A antigeen

Keel

Opsporen antigeen d.m.v immunoassay, Clearview Exact Strep A Cassette, Alere Health.

RSV_AG

RSV antigeen

Keel, nasofaryngeale wisser

Opsporen antigeen d.m.v. ’capture’ immunoassay (TRU RSV, Meridian)


BELAC 373-MED

V. 10 - 7/8

Kweek op specifieke voedingsbodems. Identificatie a.d.h.v. fysische en biochemische eigenschappen of massa-specrometrie. Gevoeligheidsbepaling met commerciele microdilutie met colorimetrische aflezing. Vitek 2 MIC bepaling of disk diffusiemethode Neo-Sensitabs (Rosco) met manuele aflezing, Vitek 2 (bioMérieux), Anoxomat, Maldi-TOF (Brüker, verzending).

Cultuur

Opsporen van Salmonella, Shigella, Campylobacter, Yersinia, EHEC, Clostridium difficile en gevoeligheidsbepaling

Faeces

Cultuur

Opsporen Clostridium difficile GDH en toxine

Faeces

Opsporen van Clostridium GDH met een enzyme immunoassay. Immunocard C. difficile GDH, Meridian. Moleculaire test voor het opsporen van C. difficile toxine. Illumigene® C. difficile, Meridian.

ADENO_FA

Opsporen adenovirus

Faeces

Opsporen antigeen d.m.v. immunochromatografie, SD BioLine Adeno Rapid, Alere Health

ROTA_FA

Opsporen rotavirus

Faeces

Opsporen van antigeen d.m.v. immunochromatografie, SD BioLine Rotavirus, Alere Health

Cultuur, Anaeroob, ANTIBIOG

Hemocultuur (aeroob + anaeroob) : aanwezigheid van micro-organismen met identificatie en gevoeligheidsbepaling

Volbloed in bouillon (BD Bactec plus aerobic en anaerobic fles)

Isolatie van Streptococcus agalactiae op chromogene voedingsbodem en identificatie a.d.h.v. agglutinatiemethode, Diamondial Strep kit, Biotrading. Gevoeligheidsbepaling met disk diffusiemethode, Susceptibility disks, Biorad, met manuele aflezing.

GBS, ANTIBIOG

Screening Streptococcus agalactiae

MYUR

Opsporen van Mycoplasma hominis en Genitaal monster Ureaplasma

Isolatie van Mycoplasma en/of Ureaplasma op selectieve bodem en vervolgens een microscopische aflezing.

MRSA, ANTIBIOG

MRSA screening

Kweek op chromogene voedingsbodem en identificatie a.d.h.v. agglutinatiemethode, Prolex Staph latex kit, Novolab.


Vaginaal en/of rectaal monster

Kweek in Bactec flessen in BACTEC 9050 (detectie van geproduceerde CO2 via fluorescentie). Kweek op specifieke voedingsbodems (aëroob en anaëroob). Identificatie a.d.h.v. fysische en biochemische eigenschappen Vitek 2 van bioMérieux of massa-specrometrie met Maldi-TOF, Vitek-MS van bioMérieux. Gevoeligheidsbepaling met commerciële microdilutie met colorimetrische aflezing, Vitek 2, bioMérieux, of disk diffusiemethode, Susceptibility disks, Biorad, met manuele aflezing.

Neus, keel, perineum, urine, etter, sputum

BELAC 373-MED

V. 10 - 8/8

Die akkreditierung wurde erteilt für:

Recommend Documents