Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat
404-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum:
9/3 2015-05-19 2018-06-21
Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:
KLINISCH LABORATORIUM GZA Oosterveldlaan, 24 2610 WIJLRIJK
Sites of activities/ Sites d'activités/ Aciviteitencentra/ Standorte mit aktivitäten:
1 2 3
campus Sint-Augustinus, Oosterveldlaan 24, 2610 Wilrijk campus Sint-Vincentius, Sint-Vincentiusstraat 20, 2018 Antwerpen campus Sint-Jozef, Molenstraat 19, 2640 Mortsel
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
Klinische chemie AFP
Serum
AFP
Album
Serum
Albumine
Alk
Serum
Alkalische fosfatase
ALT
Serum
ALT
Amyl AST
Serum Serum
Amylase AST
HCO3
Serum
Bicarbonaat
Bil-D
Serum
Bilirubine direct
Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie
SA SA
Integrated Vitros 5600 system - multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system - multipunt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- enzymatisch eindpunt Integrated Vitros 4600 system- enzymatisch eindpunt Vitros 350 system- enzymatisch eindpunt Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie
SA SV SA SV SA SA SV SA SV SJ
Integrated Vitros 4600 system- colorimetrie Vitros 350 system- colorimetrie Bil-I
Serum
Bilirubine indirect
Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 4600 system- colorimetrie
Bil-T
Serum
Bilirubine totaal
Vitros 350 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 4600 system- colorimetrie
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 404-MED
SA
SA SV SJ SA SV SJ SA SV V. 9/3 - 2/13
Testcode
Ca
Matrix
Serum
Gemeten eigenschap
Calcium
Meetmethode
Vitros 350 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 4600 system- colorimetrie
Cl
Serum
Chloride
Vitros 350 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Integrated Vitros 4600 system- potentiometrie
Chol
Serum
Cholesterol
LDLChol / non-HDL Chol CK
Berekende parameters
Serum
Creatinine Kinase
C3 C4 Kreat
Serum Serum Serum
Complement C3 Complement C4 Creatinine
CRP
Serum
CRP
T.eiw
Serum
Eiwit totaal
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Vitros 350 system- potentiometrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie LDL formule van Friedewald HDL chol
SJ SA SV SJ SA SV SJ SA
non HDL cholesterol = Tot Chol -
Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch Vitros 350 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- 2punt kinetisch Vitros 350 system- 2punt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- 1punt immunorate Integrated Vitros 4600 system- 1punt immunorate Vitros 350 system- 1punt immunorate Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie
BELAC 404-MED
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
SA SA SV SJ SA SA SA SV SJ SA SV SJ SA
V. 9/3 - 3/13
Testcode
Matrix
Gemeten eigenschap
Meetmethode
Integrated Vitros 4600 system- colorimetrie
P
Serum
Fosfaat
Vitros 350 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 4600 system- colorimetrie
G-GT
Serum
Gamma-GT
Gluc
Na-F plasma
Glucose
Vitros 350 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie
HDL
Serum
HDL cholesterol
Vitros 350 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie
HbA1c
EDTA-volbloed
Hemoglobine A1c
Capillarys 2 Flex - capillaire zone
IgA IgG IgM Fe K
Serum Serum Serum Serum Serum
IgA IgG IgM Ijzer Kalium
Lakt
Na-F plasma
Lactaat
Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Integrated Vitros 4600 system- potentiometrie Vitros 350 system- potentiometrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
SV SJ SA SV SJ SA SV SA SV SJ SA SA SA SA SA SA SA SV SJ SA
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 404-MED
V. 9/3 - 4/13
Testcode
Matrix
Gemeten eigenschap
Meetmethode
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
Integrated Vitros 4600 system- colorimetrie SV LDH
Serum
LDH
Integrated Vitros 5600 system- multipunt kinetisch SA Integrated Vitros 4600 system- multipunt kinetisch SV
Lipas
Mg
Serum
Serum
Lipase
Magnesium
Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Integrated Vitros 4600 system- potentiometrie Vitros 350 system- potentiometrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 4600 system- colorimetrie
Na
Serum
Natrium
Trans Trigl Ureum
Serum Serum Serum
Transferrine Triglyceriden Ureum
Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Integrated Vitros 5600 system- potentiometrie Vitros 350 system- potentiometrie Integrated Vitros 5600 system- turbidimetrisch eindpunt Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie
Urinz
Serum
Urinezuur
Vitros 350 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 404-MED
SA SV SJ SA SV SA SV SJ SA SA SA SV SJ SA SV
V. 9/3 - 5/13
Testcode
Matrix
Gemeten eigenschap
Meetmethode
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
Immuno-assays TropI
Serum
Troponine I
IgE TG.As TPOAs B12 CA125
Serum Serum Serum Serum Serum
IgE totaal Thyroglobuline antistoffen Thyroïd peroxidase antistoffen Vitamine B12 CA 125
CA153
Serum
CA 15.3
CA199
Serum
CA 19.9
CEA
Serum
CEA
CKmb
Serum
CK-MB
Cort
Serum
Cortisol
C-pep DHEAs Ferrit
Serum Serum Serum
C-peptide DHEA-sulfaat Ferritine
Folz FSH HCG
Serum Serum Serum
Foliumzuur FSH HCG
Insul LH E2
Serum Serum Serum
Insuline LH Oestradiol
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros Eci system- chemoluminescentie ImmunoCap 250 - RAST methode Architect i4000sr - chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros Eci system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros Eci system- chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie BELAC 404-MED
SA SV SA SA SA SA SA SA SA SA SA SA SA SA SA SV SA SA SA SA SA SA SA SA SA SV SA SA SA V. 9/3 - 6/13
Testcode
Matrix
Gemeten eigenschap
Meetmethode
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
PTH Prog
Serum Serum
Parathormoon Progesteron
Architect i4000sr - chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie
SA
PRL PSA-t fPSA SHBG FT3 FT4 Testo TSH
Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum
Prolactine PSA totaal PSA vrij SHBG T3 vrij T4 vrij Testosteron TSH
Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie
SA SA SA SA SA SA SA SA
Carba Digox Diphe Ethan
Serum Serum Serum Serum
Integrated Vitros 5600 system- multipunt immunorate Integrated Vitros 5600 system- multipunt immunorate Integrated Vitros 5600 system- multipunt immunorate Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie
SA SA SA
SA
Toxicologie en Therapeutische monitoring Carbamazepine Digoxine Diphenylhydantoïne Ethanol
Integrated Vitros 4600 system- colorimetrie Li Theo Tobra Valpr Va
Serum Serum Serum Serum Serum
Lithium Theophylline Tobramycine Valproaat Vancomycine
SA SV
Integrated Vitros 5600 system- colorimetrie Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch
SA SA SA SA SA
stollingsassay:ACL-Top500 stollingsassay: ACL-Top300 stollingsassay: ACL-Elite pro stollingsassay:ACL-Top500
SA SV SJ SA
Hematologie, immunohematologie en stolling PT
plasma citraat
PT
APTT
plasma citraat
APTT
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 404-MED
V. 9/3 - 7/13
Testcode
Matrix
Gemeten eigenschap
Meetmethode
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
Fibr
plasma citraat
Fibrinogeen
AT ProCA VProS LAC
plasma citraat plasma citraat plasma citraat plasma citraat
Antitrombine Prot C act Prot S (vrij) antigen Lupus anticoagulans
D Dim
plasma citraat
D-Dimeren
Sed Hgb
PB EDTA PB EDTA
Sedimentatie Hemoglobine
stollingsassay: ACL-Top300 stollingsassay: ACL-Elite pro stollingsassay:ACL-Top500 stollingsassay: ACL-Top300 stollingsassay: ACL-Elite pro stollingsassay: ACL-TOP500/ chromogene assay stollingsassay: ACL-TOP500/ chromogene assay stollingsassay: ACL-TOP500/ immunoturbidimetrie stollingsassays: ACL-TOP500 (LACS, LACS-Mix, LACC, SCTS, SCTSMix, SCTC) stollingsassay:ACL-Top500 stollingsassay: ACL-Top300 Automatisch op Test-1 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800
Hematocriet
Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800
SV SJ SA
Rode bloedcellen + RBC-indexen
Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800
SV SJ SA
Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800
SV SJ SA SV SA
Automatisch op Sysmex XT-4000
SV
Hct
RBC
PB EDTA
PB EDTA
Reti
PB EDTA
Reticulocyten
WBC
PB EDTA
Witte bloedcellen
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 404-MED
SV SJ SA SV SJ SA SA SA SA SA SV SA SA
V. 9/3 - 8/13
Testcode
F-for
Matrix
PB EDTA
Tromb
PB EDTA
Gemeten eigenschap
Differentiële formule van WBC: absoluut en procentueel
Bloedplaatjes
lWBC lRBC CSV
WBC en RBC in CSV
FMH
PB EDTA
Foetomaternale hemorrhagie
BCR1
Perifeer bloed, beenmerg
Meetmethode
Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800, op CellaVision DM-96 (procentueel) en microscopisch (procentueel) Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 Automatisch op Sysmex XE-alpha, XS-800 Automatisch op Sysmex XT-4000 Automatisch op Sysmex XS-1000 telkamer en automatisch op Sysmex XE-alpha telkamer en automatisch op Sysmex XT-4000 kleuring / microscopie
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
SJ SA SV SJ SA SV SJ SA SV SA
Moleculaire biologie in de hematologie volgens Art. 33bis van het KB van 7-6-2007
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
cDNA synthese + conventionele PCR op Veriti + gelelectroforese (in house BCR-ABL kwalitatief methode) Opsporen van verworven chromosoom of genafwijkingen (met uitsluiting van immuunglobuline- of een Tcelreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair biologische methode : in de diagnostische investigatiefase van een chronische myeloïde leukemie
BELAC 404-MED
SA
V. 9/3 - 9/13
Testcode
BCR2
Matrix
Perifeer bloed, beenmerg
Gemeten eigenschap
Meetmethode
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
cDNA synthese + real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) Opsporen van een verworven genherschikking door middel van een kwantitatieve moleculaire biologische methode als opvolging van een chronische myeloïde leukemie waarbij een bcr/alb genherschikking in de diagnostische investigatiefase is vastgesteld, en waarbij een therapie met curatief doeleinde is ingesteld
PML1
Perifeer bloed, beenmerg
Opsporen van verworven cDNA synthese + conventionele PCR op Veriti + gelelectroforese (in house chromosoom of genafwijkingen (met methode) uitsluiting van immuunglobulineg of een Tcelreceptorgenherschikking), door middel van een moleculair biologische methode : in de SA diagnostische investigatiefase van een acute leukemie, inclusief Burkitt's lymfoom of T- of Blymfoblastisch lymfoom of refractaire anemie met blastenoverproductie (RAEB)
JAK2
Perifeer bloed, beenmerg
Opsporen van de JAK2 mutatie real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) V617F in de diagnostische investigatiefase van een myeloproliferatief syndroom (MPS)
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 404-MED
SA
SA
V. 9/3 - 10/13
Testcode
F5mut
Matrix
Gemeten eigenschap
HAIgM
Opsporen van een mutant factor V, type Leiden, met een moleculair biologische techniek (587016-587020) Perifeer bloed Opsporen van een mutant factor II (G20210A) met een moleculair biologische techniek Infectieuze serologie Serum Hepatitis A IgM antistoffen
HBcIgM
Serum
Hepatitis B core IgM antistoffen
HBcT
Serum
Hepatitis B core Totaal antistoffen
HBsAg
Serum
Hepatitis B surface antigen
HBsAs
Serum
Hepatitis B surface antistoffen
HCVAs
Serum
Hepatitis C antistoffen
HIV ag/as
Serum HIV Ag + AS Niet-infectueuze serologie Serum Reumafactor Integrated Vitros 5600 system- 2punt kinetisch MICROBIOLOGIE Moleculaire biologie in de microbiologie volgens Art. 24bis van het KB van 19 maart 2008 (zie BS 18 april 2008) in lumbaal vocht Kwalitatieve bepaling van real-time RT-PCR op Rotor-Gene (in house methode) Enterovirus RNA lumbaal vocht, Kwalitatieve bepaling van Herpes real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) wisser virus-1&2 DNA
Ptvar
R.A.
PCREn PCRHs
Perifeer bloed
Meetmethode
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) SA real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) SA
Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Integrated Vitros 5600 system- chemoluminescentie Vitros 3600 immunodiagnostic system- chemoluminescentie Architect i4000sr - chemoluminescentie
BELAC 404-MED
SA SA SA SA SA SA SA SA SA SA SA SA SA SA
SA SA
V. 9/3 - 11/13
Testcode
Matrix
Gemeten eigenschap
Meetmethode
PCRVa
lumbaal vocht, wisser
Kwalitatieve bepaling van Varicella real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) zoster virus
ueChlt vChla urChl cChl pChla aChla MPPCR
oog, Kwalitatieve bepaling van endocervicale and Chlamydia trachomatis DNA urethrale wisser (eSwab); urine
real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode)
Kwalitatieve bepaling van nasofaryngeaal aspiraat en brocho- Mycoplasma pneumoniae DNA alveolaire lavage
real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode)
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
SA
Moleculaire biologie in de microbiologie
PCRBP1
fPara1
SA
SA
nasofaryngeaal Kwalitatieve bepaling van Bordetella real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) aspiraat en brocho- (para)pertussis alveolaire lavage faeces
Kwalitatieve bepaling van parasieten real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) in faeces: Giardia lamblia, Entamoeba histolytica Kwalitatieve bepaling van parasieten real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) in faeces: Cryptosporidium spp. Kwalitatieve bepaling van real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) Mycobacterium tuberculosis
fCryp1
faeces
MTPCR
respiratoire stalen: nasofaryngeaal aspiraat, brochoalveolaire lavage en sputum wisser, urine Kwalitatieve bepaling van Neisseria real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) gonorrhoeae
NPCRu NPCRw
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 404-MED
SA
SA SA
SA
SA
V. 9/3 - 12/13
Testcode
fGEPCR
Matrix
faeces
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Gemeten eigenschap
Meetmethode
Kwalitatieve bepaling van bacteriën real-time PCR op Rotor-Gene (in house methode) in faeces: Campylobacter, Salmonella, Shigella/EIEC, Yersinia
BELAC 404-MED
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
SA
V. 9/3 - 13/13
