Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat
379-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum:
8 2015-04-16 2017-09-07
Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:
AZ SINT JAN BRUGGE OOSTENDE AV Campus Brugge Ruddershove, 10 8000 BRUGGE Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von:
Dienst Laboratoriumgeneeskunde
Testcode
MCMVKW
MMYCKW
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
MICROBIOLOGIE Moleculaire Biologie in de microbiologie Detectie en kwantificatie van EDTA Plasma, Broncho alveolaire lavage, Amnion Cytomegalovirus DNA vocht, Urine, Lumbaal Vocht, Serum, Guthrie neonatale screeningskaart BAL, Sputum, Pleura, Klier/weefsel/biopt, Detectie van Mycobacterium tuberculosis complex DNA Bronchusaspiraat, Urine, lumbaal vocht, Pericardvocht EDTA Plasma, Lumbaal vocht, Serum, Broncho Detectie en kwantificatie van Epstein Barr virus DNA alveolaire lavage Detectie en kwantificatie van EDTA Plasma, Urine, Lumbaal vocht polyomavirus JC en van polyomavirus BK
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie en kwantificatie
Sint-Jan
Sint-Jan
MENTKW
Detectie van enterovirus RNA
CSV, plasma, vruchtwater, BAL, swabs in UTM, nasopharyngeaal aspiraat, faeces, weefsel, oogvocht
BDGeneOhm lysis methode BDProbetec ET Mycobacterium tuberculosis complex (DTB) direct detection method Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie en kwantificatie Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door real-time PCR voor detectie van beide virussen (kwalitatieve screening, op ABI7500 of Viia7, beiden lifetech) en vervolgens, igv positieve screening, kwantificatie (op ABI7500) en identificatie JC versus BK Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van enterovirus RNA
MPAREC
Detectie van paraechovirus RNA
CSV, plasma, vruchtwater, BAL, swabs in UTM, nasopharyngeaal aspiraat, faeces, weefsel, oogvocht
Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van paraechovirus RNA
Sint-Jan
MCHLKW
Detectie van Chlamydia trachomatis DNA Detectie van Neisseria gonorrhoeae DNA Detectie van Mycoplasma genitalium DNA Detectie van Trichomonas vaginalis DNA
Droge swab, swabs in UTM, eswab, swab in PreservCyt, urine, weefsel Droge swab, swabs in UTM, eswab, swab in PreservCyt, urine, weefsel Droge swab, swabs in UTM, eswab, swab in PreservCyt, urine, weefsel Droge swab, swabs in UTM, eswab, swab in PreservCyt, urine, weefsel
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van Chlamydia trachomatis DNA Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van Neisseria gonorrhoeae DNA Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van Mycoplasma genitalium DNA Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van Trichomonas vaginalis DNA
Sint-Jan
MEBVKW MPOLKW
MGONKW MMYGEN MTRVAG
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 379-MED
Sint-Jan Sint-Jan
Sint-Jan
Sint-Jan Sint-Jan Sint-Jan
V. 8 - 2/6
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
MICROBIOLOGIE Moleculaire biologie in de microbiologie volgens Art. 24bis van het KB Kwalitatieve bepaling van hepatitis EDTA Plasma C virus RNA
Geautomatiseerde extractie Detectie van HCV RNA door middel van Real-Time PCR (Abbott m2000rt).
Sint-Jan
MHCVVL
Kwantitatieve bepaling van hepatitis EDTA Plasma C virus RNA
Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door real-time PCR detectie en kwantificatie (Abbott m2000rt).
Sint-Jan
MHCVTY
Genotypering van hepatitis C virus EDTA Plasma RNA
Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door amplificatie van het NS5B gen; Sanger sequencing op ABI 3130 of 3500 xL Genetic Analyzer
Sint-Jan
MHBVVL
Detectie en kwantificatie van hepatitic B virus DNA
EDTA Plasma
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door real-time PCR detectie en kwantificatie (Abbott m2000rt).
Sint-Jan
MENTKW
Kwalitatieve bepaling van enterovirus RNA
Lumbaal vocht
Volledige geautomatiseerde extractie en amplificatie dmv GeneXpert Dx System Sint-Jan
MHCVKW
MHSVKW
Detectie van herpes simplex virus 1 EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, DNA Bronchoalveolaire lavage, Universeel Transport Medium (swab) MHSVKW Detectie van herpes simplex virus 2 EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, DNA Bronchoalveolaire lavage, Universeel Transport Medium (swab) MVZVKW (VARPCR) Detectie van varicella zoster virus EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, DNA Bronchoalveolaire lavage, Universeel Transport Medium (swab) MTOX (TOXPCR) Detectie van Toxoplasma gondii Vol bloed, Cerebrospinaal vocht, vruchtwater DNA
QAMP
HC282Y
HHH63D
HHH63D
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
HEMATOLOGIE Moleculaire Biologie in de hematologie Bepaling van de Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, amplificeerbaarheid van genomisch beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies, DNA paraffine ingebed weefsel Opsporen van een HFE bloed EDTA (hemochromatosis) gen mutant, type C282Y Opsporen van een HFE bloed EDTA (hemochromatosis) genmutatie, type H63D Opsporen van een HFE bloed EDTA (hemochromatosis) genmutatie, type H63D
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie
Sint-Jan
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie
Sint-Jan
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie
Sint-Jan
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie
Sint-Jan
Kwalitatieve PCR en agarosegelelectroforese
Sint-Jan
Allelische discriminatie met real time PCR toestel
Sint-Jan
RFLP-PCR, agarose gelelectroforese
Allelische discriminatie met real time PCR toestel
BELAC 379-MED
Sint-Jan
V. 8 - 3/6
Testcode
BCL2
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
MICROBIOLOGIE Moleculaire biologie in de hematologie volgens Art. 33bis van het KB van 7-6-2007 Opsporen van de genherschikking Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, Bcl2/IgH - t(14;18) beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel
Kwalitatieve multiplex PCR en agarose gelelektroforese
Sint-Jan
Kwalitatieve multiplex RT-PCR en agarose gelelektroforese
Sint-Jan
BCRABL
Opsporen van de genherschikking BCR/ABL - t(9;22)
CHIMR
Opvolging van chimerismestatus na Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, allogene stamceltransplantatie beenmerg EDTA
Kwantitatieve bepaling van het percentage donor chimerisme door microsatelliet Sint-Jan PCR amplificatie (Powerplex 16 kit) en capillaire electroforese
CHIMREF (CHIRO, CHIRD) AMLMM (FLT3M, NPM1M, CEBPAM)
Genetische identiteitsbepaling door microsatelliet DNA-analyse Opsporen van genmutaties: - Flt3-ITD - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van EBPalfa gen Opsporen van genmutaties: - Flt3-ITD - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van EBPalfa gen Opsporen van genmutaties NPM1 - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van CEBPalfa gen
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
Microsatelliet PCR amplificatie (Powerplex 16 kit) en detectie door capillaire Sint-Jan electroforese PCR amplificatie en detectie door capillaire electroforese. Kwalitatieve bepaling
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
PCR amplificatie en detectie door capillaire electroforese.
Sint-Jan
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
Kwalitatieve DNA sequentiebepaling (Sanger)
Sint-Jan
Opsporen van overexpressie van het EVI1 gen Opsporen van acute leukemie genherschikkingen
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
Kwantitatieve real-time RT-PCR
Sint-Jan
Kwalitatieve multiplex RT-PCR amplificatie en agarose gelelectroforese (HemaVision kit, BioRad)
Sint-Jan
IgHR
Opsporen van de zware keten IgH genherschikking
Kwalitatieve PCR en capillaire electroforese
Sint-Jan
IgKR
Opsporen van de korte keten IgKappa genherschikking
Kwalitatieve PCR en capillaire electroforese
Sint-Jan
QJAK2
Opsporing en kwantificatie van de JAK2 V617F mutatie Opsporen en kwantificatie van de verworven NPM1 type-A, B en D mutatie
Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies,paraffine ingebed weefsel Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
Kwantitatieve real time PCR
Sint-Jan
Kwantitatieve real-time RT-PCR
Sint-Jan
AMLMM (FLT3M, NPM1M, CEBPAM)
NPM1S, CEBPAS
EVI1 HEVIR
QNPMAR
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
BELAC 379-MED
V. 8 - 4/6
Testcode
Gemeten eigenschap
QP210R
MICROBIOLOGIE
QP190R
Opsporing en kwantificatie van acute leukemie en CML genherschikkingen
Matrix
Meetmethode
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
Kwantitieve detectie van BCR/ABL p210 fusietranscripten m.b.v. real-time RT- Sint-Jan PCR Kwantitieve detectie van BCR/ABL p190 fusietranscripten m.b.v. real-time RT- Sint-Jan PCR
QINV16 (INV16A, INV16E)
Kwantitieve detectie van CBFB/MYH11 fusietranscripten m.b.v. real-time RTPCR
Qt(15;17) (BCR1, BCR3)
Kwantitieve detectie van PML/RARalfa fusietranscripten m.b.v. real-time RTPCR
Q821R
Kwantitieve detectie van AML1/ETO fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR
TCRR
Opsporen van de T-cel receptor genherschikking
F2M
Opsporen van een mutant factor II (G20210A)
F5M
Opsporen van een mutant factor V, Bloed EDTA type Leiden
SSP-PCR, agarose gelelectroforese
F5M
Opsporen van een mutant factor V, Bloed EDTA type Leiden
Allelische discriminatie met real time PCR toestel
Sint-Jan
BRAF
Opsporen van de B-RAF V600E mutatie Opsporen van een calreticuline exon 9 indel mutatie
Real time PCR met wild type blocking primer
Sint-Jan
CALR
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel Bloed EDTA
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, biopsies Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
Kwalitatieve PCR met detectie door polyacrylamide gelelectroforese en capillaire electroforese
Sint-Jan
Allelische discriminatie met real time PCR toestel
Sint-Jan
PCR amplificatie en detectie door capillaire electroforese. Kwalitatieve bepaling Sint-Jan
BELAC 379-MED
V. 8 - 5/6
Testcode
FISH
Gemeten eigenschap MICROBIOLOGIE GENETICA Opsporen van numerieke chromosomale afwijkingen
Matrix
Meetmethode
Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen
FISH met centromeer probe: CEP8, CEP12, CEP17,CEP7, CEPXY, CEP9, CEP15
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
Sint-Jan
FISH
Opsporen van numerieke afwijkingen van een specifieke chromosoom locus
Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen
FISH met locus specifieke probe: Sint-Jan LSI 13q14(RB1), LSI ATM, D13S319, LSI 21, LSI CSF1R/D5q721 D5S23, ON MDS 7q22-7q35, SRD 1p36/1q21, ON p53(17p13)SE17
FISH
Opsporen van chromosomale translocatie van twee gekende fusiegenen
Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie
FISH met Dual Color Dual Fusion probe: IgH/CCND1, IGH/FGFR3, IGH/BCL2
Sint-Jan
FISH
Opsporen van chromosomale translocaties van één gekend fusiegen met een ongekende fusiepartner
Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie
FISH met Dual Color Break Apart probe: MLL, CMYC, BCL2,MALT1, BCL1, ALK, BCL6
Sint-Jan
FISH
Opsporen van chromosomale translocaties van één gekend fusiegen met een ongekende fusiepartner
Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie
FISH met Dual Color Break Apart probe: MLL, CMYC, BCL2,MALT1, BCL1, BCL6
Sint-Jan
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 379-MED
V. 8 - 6/6
