Die akkreditierung wurde erteilt für:

Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat

043-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum:

12 2015-10-13 2020-07-17

Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro

De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:

LABO NUYTINCK Noorwegenstraat, 4 9940 EVERGEM Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von:

Labo Nuytinck Evergem

Labo Nuytinck Noorwegenstraat 4 9940 Evergem

Pathlicon Evergem

Pathlicon Noorwegenstraat 4 9940 Evergem

Code

Staal/Matrix

Gemeten eigenschap/Parameter

Beproevingsmethode(s)

uitgevoerd in volgende activiteitencentra:

Klinische chemie WI-0305

Humaan serum, EDTA- of heparineplasma

Alanine amino transferase (ALT)

IFCC methode zonder pyridoxal phosphate bij 37°C met reagenskit van Roche op Cobas c702

WI-0305


Albumine

Broomcresolmethode met reagenskit van Roche op Cobas c702

WI-0305

Humaan serum, heparineplasma

Alkalische fosfatase

WI-0305


Anti-streptolysine

WI-0305


Aspartaat amino transferase (AST)

WI-0306


Calcium

Colorimetrische IFCC methode, p-nitrofenyl fosfaat bij 37 °C met reagenskit van Roche op Cobas c702 Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas 502 IFCC methode zonder pyridoxal phosphate bij 37°C met reagenskit van Roche op Cobas c702 Colorimetrisch, BAPTA met reagenskit van Roche op Cobas c702

WI-0305

Humaan serum

Chloride

Ion selectieve electrode op Cobas ISE

WI-0305


Cholesterol

WI-0305


Creatine kinase

Enzymatisch colorimetrische methode (CHOD-PAP) met reagenskit van Roche op Cobas c702 IFCC kinetische UV methode bij 37 °C met reagenskit van Roche op Cobas c702

WI-0305


Creatinine

WI-0305


CRP

WI-0305


Direct reagerende en niet-direct reagerende bilirubine

Jendrassik methode met reagenskit van Roche op Cobas c702

Eiwit, glucose, pH, bloed en/of hemoglobine, ketonen, leukocyten, nitriet, bilirubine, urobilinogeen (semi-kwantitatief), soortelijk gewicht (kwantitatief)

1. Dipstickmethode met automatische test-stripreader Aution Max. 2. Refractieve indexmethode met Aution Max

Ferritine

Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c702

WI-0199

WI-0305

Humane urine


Bijlage/Annexe/Annex/Beilage

Jaffé reactie, rate blanked en gecompenseerd, met reagenskit van Roche op Cobas c702 Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c702

BELAC 043-MED

Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem


Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem

V. 12 - 2/10


Code

Staal/Matrix



WI-0312

Humaan serum

Klinische chemie

Foliumzuur

WI-0305


Fosfor

WI-0305


Gamma-glutamyltransferase

WI-0305

Fluoride-, EDTA- of heparineplasma

Glucose

WI-0305

Humaan serum, EDTA-, citraat- of heparineplasma

Haptoglobine

Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Colorimetrische bepaling, molybdaatreagenskit van Roche op Cobas c702 Enzymatisch colorimetrische (IFCC) methode bij 37 °C met reagenskit van Roche op Cobas c702 Glucose hexokinase methode met reagenskit van Roche op Cobas c702 Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c502

Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem

WI-0305

Humaan serum of heparineplasma

HDL-Cholesterol

Enzymatisch colorimetrische methode (PEG-cholesterol esterase/PEG-cholesterol oxidase/peroxidase) met reagenskit van Roche op Cobas c702


WI-0305


Ijzer

WI-0305


Immunoglobuline A (IgA)


WI-0312


Immunoglobuline E (IgE)

Colorimetrische bepaling, ferrozine zonder deproteinisatie met reagenskit van Roche op Cobas c702 Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c502 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602

WI-0305


Immunoglobuline G (IgG)

WI-0305


Immunoglobuline M (IgM)

WI-0305

Humaan serum

Kalium

Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c502 Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c502 Ion selectieve electrode op Cobas ISE

WI-0305


Lactaat dehydrogenase

Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem

WI-0305


LDL-Cholesterol

WI-0305


Lipase


Geoptimiseerde IFCC methode bij 37 °C met reagens van Roche op Cobas c702 Enzymatisch colorimetrische methode (cholesterol esterase/cholesterol oxidase/peroxidase) met reagenskit van Roche op Cobas c702 Enzymatisch colorimetrische methode bij 37 °C met reagenskit van Roche op cobas c702

BELAC 043-MED



V. 12 - 3/10

Staal/Matrix



WI-0305


Klinische chemie

Magnesium

WI-0305

Humane urine

Microalbumine

WI-0305

Humaan serum

Natrium

Colorimetrische eindpuntsmethode met reagenskit (xylidyl blauw) van Roche op Cobas c702 Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c502 Indirecte ion selectieve electrode op Cobas

WI-0312


Prostaat specifiek antigeen (PSA)

WI-0305


Totaal bilirubine

WI-0305


Totaal eiwit

WI-0305

Humane urine

Totaal eiwit in urine

WI-0305


Transferrine

WI-0305


Triglyceriden

WI-0305


Ureum

WI-0305


Urinezuur

WI-0312


Vitamine B12

WI-0312


Vitamine D totaal

WI-0312


Vrij PSA en ratio (vrij PSA / totaal PSA)

Code


BELAC 043-MED

Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Colorimetrische diazomethode met reagenskit van Roche op Cobas c702 Colorimetrische methode (biureet met blanco) met reagenskit van Roche op Cobas c702 Turbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c502 Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c702 Enzymatisch colorimetrische methode (lipase - glycerokinase peroxidase) met reagenskit van Roche op Cobas c702 Kinetische bepaling (urease / GLDH) met reagenskit van Roche op Cobas c702 Enzymatische colorimetrische methode (uricase PAP) met reagenskit van Roche op Cobas c702 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 + berekening uit gemeten vrij PSA en totaal PSA

uitgevoerd in volgende activiteitencentra: Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem

V. 12 - 4/10

Code

Staal/Matrix



Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602


Klinische chemie Hormonologie WI-0312


Cortisol

WI-0312


C-Peptide

WI-0312

Dehydro-epiandrosteron sulfaat (DHEAS)

WI-0312

Humaan serum, EDTA-, citraat-, fluoride-, oxalaat- of heparineplasma Humaan serum, EDTA- of heparineplasma

Follikel stimulerend hormoon (FSH)

WI-0312

Humaan serum

Groeihormoon

WI-0312

humane Choriogonadotrofines (HCG)

WI-0312

Humaan serum, EDTA-, citraat-, oxalaat- of heparineplasma Humaan serum, EDTA-,citraat- of heparineplasma

WI-0312


Luteïniserend hormoon (LH)

WI-0312

Humaan serum, EDTA-, citraat-, fluoride-, oxalaat- of heparineplasma Humaan serum, EDTA plasma

Oestradiol

Progesteron

WI-0312


Prolactine

WI-0312


Sexhormoon-bindend globuline (SHBG)

WI-0312


Testosteron

WI-0312

Thyroid stimulerend hormoon (TSH)

WI-0312


WI-0312


Vrij thyroxine (FT4)

WI-0312


Vrij trijodothyronine (FT3)

WI-0312 WI-0312


Insuline

Parathyroid Hormoon (PTH)

Thyroglobuline (TG)

BELAC 043-MED

Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem

V. 12 - 5/10

Code

Staal/Matrix




Klinische chemiedrug monitoring en Toxicologie Therapeutische WI-0312

Humaan serum, EDTA-, citraat- of heparineplasma

CA 125

Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Micropartikel agglutinatie immunoassay (KIMS) met reagentia van Roche op Cobas c502 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Enzymatische methode (alcohol dehydrogenase) met reagenskit van Roche op Cobas c502 Kinetische interactie van micropartikels (KIMS) immunoassay met reagentia van Roche op Cobas c502

Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem

WI-0312


CA 15.3

WI-0312


CA 19.9

WI-0305


Carbamazepine

WI-0312

Humaan serum of EDTA plasma

CEA

WI-0312

Digoxine

WI-0305

Humaan serum, heparine-, citraat-, EDTA- of oxalaat plasma Humaan serum, heparine-, EDTA- of oxalaat plasma

WI-0305


Fenytoine

WI-0305

Humaan serum, EDTA-plasma

Lithium

Colorimestrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c502


WI-0312


N-terminaal pro B-type natriuretic peptide (NT Pro-BNP


WI-0305

Humaan serum, heparine-, citraat-, EDTA- of plasma

Theophylline

Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Kinetische interactie van micropartikels (KIMS) immunoassay met reagentia van Roche op Cobas c502

WI-0312


Troponine T


WI-0305


Valproaat

Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Enzyme immunoassay met reagentia van Roche op Cobas c502


Ethanol

BELAC 043-MED




V. 12 - 6/10

Code

Staal/Matrix




Klinische chemie Hematologie, Immunohematologie en Coagulatie WI-0300

Humaan EDTA bloed

Aantal erythrocyten, MCV, MCHC, MCH, hematocriet

Op celcounter Sysmex XN


WI-0300

Humaan EDTA- of citraat bloed

Aantal thrombocyten



WI-0300

Humaan EDTA bloed

Aantal leukocyten



WI-0300

Humaan EDTA bloed

Hemoglobine



WI-0303

Humaan EDTA- of fluoride bloed

Hemoglobine A1c

HPLC met reagenskit van Tosoh op G8

WI-0300

Humaan EDTA bloed

Leukocytenformule automatisch



WI-0302

Humaan EDTA bloed

Leukocytenformule microscopisch

WI-0122

Humaan citraat plasma

APTT

WI-0123


Fibrinogeen

WI-0115


Protrombinetijd

Geautomatiseerde differentiatie na May-Grunwald-Giemsa kleuring op Cellavision DI96 of microscopie na May-Grunwald-Giemsa kleuring van een uitstrijkje Elektromechanische stollingsdetectie met STA-Cephascreen (Diagnostica Stago) op STA-R Elektromechanische stollingsdetectie met STA-Liquid Fib (Diagnostica Stago) op STA-R Elektromechanische stollingsdetectie met STA-Neoplastin (Diagnostica Stago) op STA-R


BELAC 043-MED

Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem

V. 12 - 7/10

Code

Staal/Matrix




Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602

Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem

Elektrochemiluminescentie immunoassay met reagenskit van Roche op Cobas e602 Immunoturbidimetrische methode met reagenskit van Roche op Cobas c502


Klinische chemie Infectieuze serologie WI-0312

Humaan serum, heparine-, citraat- of EDTA- plasma

Anti-HAV

WI-0312


Anti-HAV IgM

WI-0312


Anti-HBcore

WI-0312

Humaan serum, EDTA- plasma

Anti-HBs

WI-0312


Anti-HCV

WI-0312

Humaan serum, heparine- of EDTA- plasma

Anti-HIV

WI-0312


CMV IgG

WI-0312

Humaan serum, heparine- of EDTA- plasma

CMV IgM

WI-0312


HBsAg

WI-0312


Rubella IgG

WI-0312


Rubella IgM

WI-0312


Toxo IgG

WI-0312


Toxo IgM

Niet infectieuze serologie WI-0312


Anti-CCP

WI-0305

Humaan serum

Reumafactor


BELAC 043-MED

V. 12 - 8/10

Code

Staal/Matrix




Klinische chemie Microbiologie - Bacteriologie WI-0175

Gekweekte reincultuur

Antimicrobiële gevoeligheidsbepaling

Disk diffusie (Rosco)

WI-0181

Gekweekte reincultuur

Antimicrobiële gevoeligheidsbepaling

Dilutiemethode (Vitek)

WI-0182

Humane urine, feces, keel, genitale stalen

Identificatie van micro-organismen

Biochemische en serologische testen op reincultuur

WI-0171

Humane feces

Opsporen van gastro-intestinale pathogenen zoals Microscopie, cultuur op aanrijkingsbodems en selectieve bodems salmonella, shigella, Yersinia enterocolitica, campylobacter, Clostridium difficile toxine bepaling adhv serologische antigentest Clostridium difficile (inclusief toxine), aeromonas, plesiomonas evenals het onderzoek naar gastro-intestinale parasieten. Opsporen van klassiek respiratoir-pathogene kiemen Microscopie, cultuur op aanrijkingsbodems, selectieve bodems, serologische antigentest groep A streptococcen Opsporen van klassiek genitaal-pathogene kiemen Microscopie, cultuur op aanrijkingsbodems en selectieve bodems

WI-0173

Humane keelwisser

WI-0172

Humane genitale stalen

WI-0199

Humane urine

WI-0190

Humane urine

Witte bloedcellen, rode bloedcellen, epitheelcellen, cilinders, kiemen Opsporen van uropathogenen

WI-0226

Humane feces

Clostridium antigen

WI-0322 WI-0147

Humane urine, genitale stalen Humaan weefsel

Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae Detectie van BRAF V600 mutatie

WI-0148

Humaan weefsel

Analyse van EGFR mutatie

WI-0153

Humaan weefsel

Detectie van K-RAS mutatie

WI-0149

Humane cellen

Detectie van humaan papilloma virus (HPV) DNA

WI-0139

Humane cellen

Detectie van HPV-HR en HPV-LR in een weefsel- of dunnelaagpreparaat d.m.v. DNA labeling met een probe

WI-0136

Humaan weefsel

Flowcytometrie gecombineerd met dipstick en microscopie met telkamer Cultuur op semikwantitatieve bodem, aanrijkingsbodems en selectieve bodems Enzyme immunoassay (toxines) Chemoluminescentie assay op Liaison

Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem Labo Nuytinck Evergem

Microbiologie - Moleculaire diagnostiek Real-time PCR op Cobas 4800 van Roche Real-time PCR met BRAF V600 mutatie testkit op Cobas 4800 van Roche Real-time PCR met EGFR mutatie testkit op Cobas 4800 van Roche Real-time PCR met K-RAS mutatie testkit op Cobas 4800 van Roche Real-time PCR met HPV AMP/DET testkit op Cobas 4800 van Roche In situ hybridisatie op Ventana Benchmark Ultra kleurtoestel met evaluatie via lichtmicroscopie (Roche)

Pathlicon Evergem Pathlicon Evergem Pathlicon Evergem Pathlicon Evergem Pathlicon Evergem Pathlicon Evergem

Cytologie


Routinekleuring, kleuren van diverse structuren in een dunnelaagpreparaat van gynaecologische oorsprong

BELAC 043-MED

PAP uitstrijkje op TP5000 (Hologic) en TS30 (Klinipath) met evaluatie via lichtmicroscopie, al dan niet met voorscreening (Integrated Imager, Hologic)

Pathlicon Evergem

V. 12 - 9/10

Flexibele scope anatoom pathologie Gemeten eigenschap/Parameter (*)

Beproevingsmethode

Testcode Matrix (*) WI-0131; WI-0132

Weefsel

WI-0130

Weefsel

WI-0130

Weefsel

Toestel Aan de hand van de cel- en weefselmorfologie opsporen van ziekteprocessen Opsporen van proteïne-expressie van verschillende genen: kwalitatief

Opsporen van proteïne-expressie van verschillende genen: kwantitatief

Vervaardigen van paraffine coupes Kleuring Lichtmicroscopisch onderzoek Immunohistochemie (fluorescentie)

Immunohistochemie (fluorescentie)

Symphony (Roche)

Ventana Benchmark Ultra kleurtoestel (Roche) Ventana Benchmark Ultra kleurtoestel (Roche)

uitgevoerd in volgende activiteitencentra: Pathlicon Evergem

Pathlicon Evergem

Pathlicon Evergem

(*) In het kader van zijn accreditatie heeft het laboratorium de toelating om alle parameters, behorende tot de groep (van parameters) vermeld in de derde kolom, te bepalen voor alle matrices, behorende tot de groep (van matrices) vermeld in de tweede kolom. Deze toelating wordt gegeven op voorwaarde dat een aangepaste validatie wordt uitgevoerd overeenkomstig het globaal validatie concept, zoals vastgelegd in het kwaliteitssysteem van het laboratorium. Het laboratorium houdt, ten behoeve van elke aanvrager, een geactualiseerde lijst bij van de specifieke parameters en matrices die onder de voornoemde groepen vallen. (conform BELAC document 2-002)


BELAC 043-MED

V. 12 - 10/10

Die akkreditierung wurde erteilt für:

Recommend Documents