Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat
087-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum:
9 2016-03-31 2019-07-08
Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:
UZ Gent De Pintelaan, 185 9000 GENT Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von: Laboratorium voor Klinische Biologie
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
Chemie A0010
serum/plasma
A0011 A0012 A0013
serum/plasma serum/plasma Serum/plasma urine serum/plasma
A0014 A0043 A0015 A0016 A0018 A0019
serum/plasma serum/plasma urine serum/plasma Serum/plasma urine Serum/plasma urine
A0040
Alanine Amino Transferase ALT Cobas c701, kinetische methode in het UV - Tris buffer gewijzigde IFCC methode zonder toevoeging van pyridoxalfosfaat, Roche Albumine Cobas c502, fotometrie broomcresolgroen, Roche Alkalische fosfatase Cobas c701, kinetische fotometrische bepaling volgens IFCC, Roche a - Amylase Cobas c701, colorimetrische methode (4,6-ethylidene –(G7)-p-nitrofenyl-(G1)-alfa Dmaltoheptaoside(protected substrate), Roche Aspartaat Amino Transferase Cobas c701, kinetische methode in het UV - tris buffer gewijzigde IFCC methode zonder AST toevoeging van pyridoxalfosfaat, Roche bicarbonaat Cobas c502, enzymatisch colorimetrisch (PEPC/MDH), Roche Totaal Bilirubine Cobas c701, colorimetrisch volgens Wahlefeld (Scand J Clin Lab Invest 1972; 29 (Suppl 126: abstract 11.12 (DPD), Roche Direct Bilirubine Cobas c701, Diazo methode, Roche Calcium Cobas c701, spectrofotometrie BAPTA, Roche Chloride 8/07/2019 Cholesterol
Cobas c701, indirecte potentiometrie met ISE module, Roche Cobas c701, enzymatisch colorimetrisch (CHOD-PAP) (Allain Clin Chem 1974;20:470)
A0042 A0020
serum/plasma serum/plasma
HDL cholesterol C-reactief Proteine
Cobas c701, homogeen enzymatisch colorimetrisch (Clin Chem 1997;42:1622-29) Cobas c701, Particle enhanced immuno-turbidimetrische eindpuntsbepaling, Roche
A0099
serum/plasma
CKMB-IA
Cobas e602, ECLIA (elektrochemiluminescentie immuno-assay), sandwich principe, Roche
A0021 A0023
serum/plasma Serum/plasma urine Serum/plasma urine Serum/plasma urine bloed
Creatine Kinase Creatinine Fosfor
Cobas c701, kinetische gemodificeerde DGKC methode (NAC geactiveerd), Roche Cobas c502, kinetische Jaffé methode rate blank, gecompenseerd, IDMS traceerbaar; Roche Cobas c701, molybdaat UV (Fiske J Biol Chem 1925;66:375-400), Roche
Glucose
Cobas c701, hexokinase methode, Roche
A0025 A0026 A0123-B1POCT A0027 A0028
serum/plasma
A0030 A0031
Serum/plasma urine serum/plasma serum/plasma
A0032
serum/plasma
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Glucose (uitgezonderd POCT op AccuChek Inform, glucose dehydrogenase methode, Roche GlucoTouch) Gamma Glutamyl Transferase Cobas c701, kinetische test 405 nm carboxynitroanilide (SZASZ gemodificeerd door Persijn Z Klin Chemie Klin Biochem 1974 ;12:228), Roche Kalium Cobas c701, indirecte potentiometrie met ISE module, Roche Lactaat Dehydrogenase Lipase Magnesium
Cobas c701, IFCC (L®P) (fosfaat buffer), Roche Cobas c701, colorimetrie, chromogeen substraat 1,2-o-dilauryl-rac-glycero-3-glutaarzuur-(6methyl-resorufin), Roche Cobas c701, spectrofotometrie Chlorophosponazo, Roche
BELAC 087-MED
V. 9 - 2/14
Code A0033
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
Serum/plasma urine serum/plasma serum/plasma serum/plasma
Natrium
Cobas c701, indirecte potentiometrie met ISE module, Roche
Totaal Eiwit transferrine Triglyceriden Ureum
A0038 A0041 A0082 A0029 A0901 A0920
Serum/plasma urine serum/plasma serum/plasma serum plasma serum Serum
Cobas c701, biureet met blanco, Roche Cobas c701, immuno turbidimetrie, Roche Cobas c701, esterase (GPO) PAP kinetische reactie, enzymatisch colorimetrisch (zonder glycerol correctie), Roche Cobas c701, urease UV kinetische bepaling, Roche
A0050
urine
Urinezuur Ijzer Troponine T Lactaat Elektroforese van proteïnen Carbohydraat Deficiënt Transferrine (CDT) Eiwit
A0073
urine
Urine sediment
A0034 A0039 A0036 A0037
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Cobas c701, uricase / PAP, Roche Cobas c701, colorimetrie (ferrozine zonder onteiwitting), Roche Cobas e602 (en Modular E als backup + WE), ECLIA, Roche Cobas c701, LOD lactaatoxidase methode, Roche V8, Helena (SYSMEX) sinds 01/2015 Capillaire elektroforese op Capillarys 2, Sebia Cobas c701 + c502, pyrogallol red methode met SDS toevoeging (Orsonneau et al. Clin Chem 1989;35:2233-6), 37°C, Instruchemie Stap-1: Automatisch: flowcytometrie, UF1000i. Eventuele stap-2: Manuele microscopie Galen en Leica (10x40).
BELAC 087-MED
V. 9 - 3/14
Code
Matrix
A0400 A0401 A0402 A0403 A0404 A0406 A0411 A0413
Hormonologie serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma
A0430 A0431 A0432 A0433 A0439 A0446 A0448 A0450 A0459
serum/plasma serum serum/plasma plasma plasma serum/plasma serum/plasma plasma serum/plasma
A0461
serum/plasma
A0442a
serum/plasma
A0444 A0447
serum/plasma serum/plasma
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
1,25 di OH Vitamine D 25 OH Vitamine D Intact PTH FT4 FT3 TSH FSH LH
RIA, kamertemperatuur, gammacounter, DIASORIN ECLIA, Modular E170 Roche ECLIA, Modular E170 Roche ECLIA, Modular E170 Roche ECLIA, Modular E170 Roche ECLIA, Modular E170 Roche ECLIA, Modular E170 Roche ECLIA, Modular E170 Roche (routine = Modular E170; backup = Cobas e601) DHEAS ECLIA, Modular E170 Roche 17OH progesterone LC-MSMS, eigen methode SHBG ECLIA, Modular E170 Roche Aldosteron Chemiluminescent Immuno assay, IDS iSYS ACTH Chemiluminescent Immuno assay, SIEMENS Immulite2000 XPi C-peptiden ECLIA, Modular E170 Roche Gastrine Chemiluminescent Immuno assay, SIEMENS Immulite2000 XPi Renine Chemiluminescent Immuno assay, IDS iSYS Oestradiol ECLIA, Modular E170 Roche (routine = Modular E170; backup = Cobas e601) Progesteron ECLIA, Modular E170 Roche (routine = Modular E170; backup = Cobas e601) Chorion gonadotropine (HCG+b) ECLIA, Modular E170 Roche (routine = Modular E170; backup = Cobas e601) Insuline ECLIA, Modular E170 Roche IGF-1 Chemiluminescent Immuno assay, IDS iSYS
BELAC 087-MED
V. 9 - 4/14
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
Therapeutische drugmonitoring A0035 A0113 A0114 A0115 A0116 A0117 A0118 A0119 A0112 A0102
serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma bloed bloed
A0061 A0060 A0062 A0063 A0064 A0065
(Immuno)-hematologie bloed bloed bloed bloed bloed bloed bloed bloed bloed
A0081
bloed
A0066 A0067
bloed bloed
A0615
bloed
A0615
bloed
A0615 A0635
bloed beenmergcellen
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Theophylline Digoxine Gentamicine Vancomycine Fenytoine Phenobarbital Carbamazepine Valproinezuur Tacrolimus (FK-506) Cyclosporine
Architect i2000sr , CMIA (chemiluminescent microparticle immunoassay), ABBOTT Cobas c602, ECLIA, Roche Architect i2000sr , CMIA (chemiluminescent microparticle immunoassay), ABBOTT Architect i2000sr, CMIA (chemiluminescent microparticle immunoassay), ABBOTT Architect i2000sr, CMIA (chemiluminescent microparticle immunoassay), ABBOTT Architect i2000sr, CMIA (chemiluminescent microparticle immunoassay), ABBOTT Architect i2000sr , CMIA (chemiluminescent microparticle immunoassay), ABBOTT Architect i2000sr, CMIA (chemiluminescent microparticle immunoassay), ABBOTT Architect i2000sr, CMIA (chemiluminescent microparticle immunoassay), ABBOTT Dimension-Xpand, ACMIA methode (antilichaam geconjugeerde magnetische immunoassay), Siemens
Aantal rode bloedcellen Aantal witte bloedcellen Aantal plaatjes Hemoglobine Hematocriet veneus Differentiatie Bloedcellen Gemiddeld Corpusculair Volume (MCV) Gemiddeld Corpusculair Hemoglobine (MCH) Gemiddeld Corpusculair Hemoglobine Concentratie (MCHC) Hematocriet capillair
XE-5000-1&2 & XP-300, impedantie (DC), Sysmex XE-5000-1&2 & XP-300, flowcytometrie, Sysmex XE-5000-1&2 & XP-300, impedantie (DC), Sysmex XE-5000-1&2 & XP-300, spectrofotometrisch, Sysmex XE-5000-1&2 & XP-300, impedantie (DC) Sysmex XE-5000-1&2 & XP-300, flowcytometrie, Sysmex XE-5000-1&2 & XP-300, berekende parameter
Reticulocyten automatisch Gekernde rode bloedcellen(NRBC) Opsporen plasmodium species (malaria) Opsporen van malariaparasiet op “dikdruppel” Sneltest malaria Cytomorfologisch, cytochemisch en cytoenzymologisch onderzoek van beenmerg
XE-5000-1&2 & XP-300, berekende parameter XE-5000-1&2 & XP-300, berekende parameter
Hematocriet centrifuge Hettich, centrifugeren, Hawksley Micro Hematocriet Reader XE-5000-1&2, flowcytometrie, Sysmex XE-5000-1&2, flowcytometrie, Sysmex May Grünwald Giemsa kleuring van uitstrijkje / microscoop Giemsa-kleuring van de dikdruppel / microscoop
Kwantitatieve detectie met kit “Now Malaria” van Binax May Grünwald Giemsa kleuring / Fe-kleuring / peroxidasekleuring / NASDA kleuring en microscopisch onderzoek
BELAC 087-MED
V. 9 - 5/14
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
A0610
bloed
Celdifferentiatie
A0611
lichaamsvochten
Celdifferentiatie
A0632
bloed, beenmerg en aferese product CD34 Progenitorcel telling
Tru Count Tubes / FACSCanto II
A0633
bloed
Immunophenotypering / flowcytometer FACSCanto II
A0644
EDTA bloed, beenmerg, biopt, LV
A0645
EDTA bloed, beenmerg, LV
T0013
bloed
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Cellulaire antigenen: T en B lymfocyten; T helper en T suppr/cyt ; NK cellen Immunofenotypering van lymfomen Immunofenotypering van acute leukemieën Bloedbezinkingssnelheid
May Grünwald Giemsa kleuring van uitstrijkje / differentiatie met microscoop / differentiatie met CellaVision DM96 Maken van cytospin, May Grünwald Giemsa kleuring, differentiatie met microscoop
Flowcytometer FACSCanto II Flowcytometer FACSCanto II STARRSED Compact – InteRRliner V8, Sysmex
BELAC 087-MED
V. 9 - 6/14
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
Stolling A0126 A0127 A0128 A0710 A0710 A0710 A0710 A0742 A0743 A0744 A0745
citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma Citraat plasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma
A0746
citraatplasma
A0134 A0721 A0721 A0721 A0721 A0728 A0726
citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma
A0727
citraatplasma
A0764 A0747 A0761 A0766 A0762 A0767
citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma citraatplasma
A0735
Citraat plasma
A0736
Citraat plasma
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
PT APTT Fibrinogeen (FII) Protrombine FII (FV) Proaccelerine FV (FVII) Proconvertine FVII (FX) Stuart Factor FX Anti-Xa Antitrombine activiteit (AT) Proteïne C activiteit (PRC) Proteïne S antigen (PRSAGV) vrije fractie APC (geactiveerde proteïne C) resistentie D-Dimeren Factor VIII: C stolactiviteit Factor IX activiteit Factor XI activiteit Factor XII activiteit Anti FVIII Ristocetine cofactor activiteit (VWF: RCo) Fibrinestabiliserende Factor (FXIII) Factor XIII Kwantitatief Lupus anticoagulans Anti-cardiolipine IgG Anti-cardiolipine IgM Anti β2-Glycoproteïne I IgG Anti β2-Glycoproteïne I IgM Von Willebrand factor antigen (VWF:Ag) Ristocetine cofactor activiteit (VWF: RCo)
STAR-Evolution, mechanisch coagulometrisch, Roche STAR-Evolution, mechanisch coagulometrisch, Roche STAR-Evolution, mechanisch coagulometrisch, Roche Stolmethode - viscositeitsverandering / STAC-STAR Stolmethode - viscositeitsverandering / STAC-STAR Stolmethode - viscositeitsverandering / STAC-STAR Stolmethode - viscositeitsverandering / STAC-STAR Chromogeen – Kinetic 0D/min / STAC-STAR Chromogeen – Kinetic 0D/min / STAC-STAR Chromogeen – Kinetic 0D/min / STAC-STAR Immuno-Turbidimetrie / STAC-STAR Stolmethode / STAC-STAR STAR-Evolution, immunologisch liatest, Roche Stolmethode - viscositeitsverandering / STAC-STAR Stolmethode - viscositeitsverandering / STAC-STAR Stolmethode - viscositeitsverandering / STAC-STAR Stolmethode - viscositeitsverandering / STAC-STAR Stolmethode - viscositeitsverandering / STAC-STAR Aggregatie methode / aggregometer Oplosbaarheid van de “klonter” / manueel Immuno-Turbidimetrie / STAC-STAR Stolmethode / STAC-STAR AcuStar (chemiluminescentie) AcuStar (chemiluminescentie) AcuStar (chemiluminescentie) AcuStar (chemiluminescentie) Chemiluminescentie/ ACL AcuStar Chemiluminescentie/ ACL AcuStar
BELAC 087-MED
V. 9 - 7/14
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
Moleculaire hematologie A1206
paraffine ingebed weefsel
A1234
Bloed, beenmerg
Kwalitatieve multiplex PCR en agarose gelelektroforese, In-house methode volgens BIOMED-2 protocol Toestellen: Veriti® Thermal Cycler Applied Biosystems Kwantificatie ABL huishoudgen WBC isolatie volgens A1202 RNA extractie volgens A1203 of A1240 cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205 Kwantitatieve real-time RT-PCR / CFX96 real-time PCR detection system van Bio-Rad
A1236
Perifeer bloed
Opsporen van Factor V Leiden
DNA extractie volgens A1204 of A1239. Kwalitatieve PCR dmv high-resolution melting en sequentie-analyse. In-house methode Toestel: CFX96 real-time PCR toestellen van Bio-Rad.
A1237
Perifeer bloed
Opsporen van mutant Factor II
DNA extractie volgens A1204 of A1239. Kwalitatieve PCR dmv high-resolution melting en sequentie-analyse. In-house methode Toestel: CFX96 real-time PCR toestellen van Bio-Rad.
A1201a
Bloed, beenmerg, celsuspensies, weefselbiopt, paraffine ingebed weefsel
Detectie klonale immuunglobuline zware keten genherschikking
WBC isolatie volgens A1202. DNA extractie volgens A1204 of A1239. Kwalitatieve multiplex PCR en fragmentanalyse volgens A1206. In-house volgens BIOMED-2 protocol. Toestellen: 1) Veriti® Thermal Cycler Applied Biosystems 2) capillaire gelelectroforese met ABI3130XL Genetic Analyzer van Applied Biosystems.
A1201b
Bloed, beenmerg, celsuspensies, weefselbiopt paraffine ingebed weefsel
Detectie klonale immuunglobuline lichte keten genherschikking
A1211
Bloed, beenmerg
Kwantitatieve bepaling fusietranscript AML1 – ETO
WBC isolatie volgens A1202. DNA extractie volgens A1204 of A1239. Kwalitatieve multiplex PCR en fragmentanalyse volgens A1206. In-house volgens BIOMED-2 protocol. Toestellen: 1) Veriti® Thermal Cycler Applied Biosystems 2) capillaire gelelectroforese met ABI3130XL Genetic Analyzer van Applied Biosystems. WBC isolatie volgens A1202. RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205. Kwantitatieve real-time RT-PCR. In-house volgens EAC protocol met huishoudgen ABL. Toestel: CFX96 real-time PCR toestellen van Bio-Rad.
A1213
Bloed, beenmerg
Kwantitatieve bepaling fusietranscript PML – RARA
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Fragmentatie PCR volgens BIOMED-2 protocol
WBC isolatie volgens A1202. RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205. Kwantitatieve real-time RT-PCR. In-house volgens EAC protocol met huishoudgen ABL. Toestel: CFX96 real-time PCR toestellen van Bio-Rad.
BELAC 087-MED
V. 9 - 8/14
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
A1214
Bloed, beenmerg
Kwantitatieve bepaling fusietranscript CBFB – MYH 11
WBC isolatie volgens A1202. RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205. Kwantitatieve real-time RT-PCR. In-house volgens EAC protocol met huishoudgen ABL. Toestel: CFX96 real-time PCR toestellen van Bio-Rad.
A1215
Bloed, beenmerg
Kwantitatieve bepaling fusietranscript MLL – AF4
WBC isolatie volgens A1202. RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205. Kwantitatieve real-time RT-PCR. In-house volgens EAC protocol met huishoudgen ABL. Toestel: CFX96 real-time PCR detection System van Bio-Rad.
A1216
Bloed, beenmerg
Kwantitatieve bepaling fusietranscript BCR / ABL
WBC isolatie volgens A1202. RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205. Kwantitatieve real-time RT-PCR. In-house volgens EAC protocol met huishoudgen ABL. Toestel: CFX96 real-time PCR detection System van Bio-Rad.
A1217
Bloed, beenmerg
Kwantitatieve bepaling fusietranscript TEL – AML1
WBC isolatie volgens A1202. RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205. Kwantitatieve real-time RT-PCR. In-house volgens EAC protocol met huishoudgen ABL. Toestel: CFX96 real-time PCR detection System van Bio-Rad.
A1218
Bloed, beenmerg, celsuspensies, biopt paraffine ingebed weefsel
Detectie t(14;18) of BCL2 – IGH WBC isolatie volgens A1202. DNA extractie volgens A1204 of A1239. Kwalitatieve multiplex PCR en agarose gelelektroforese. In-house volgens BIOMED-2 protocol. Toestel: Veriti® Thermal Cycler Applied Biosystems
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 087-MED
V. 9 - 9/14
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
A1223
Bloed, beenmerg, celsuspensies, biopt paraffine ingebed weefsel
Detectie klonale T-cel receptor keten genherschikking
WBC isolatie volgens A1202. DNA extractie volgens A1204 of A1239. Kwalitatieve multiplex PCR en fragmentanalyse. In-house volgens BIOMED-2 protocol. Toestellen: 1) Veriti® Thermal Cycler van Applied Biosystems 2) capillaire gelelectroforese met ABI3130XL Genetic Analyzer van Applied Biosystems.
A1228
Bloed, beenmerg
Kwantificatie bepaling WT1 overexpressie
A1229
Bloed, beenmerg, celsuspensies, biopt paraffine ingebed weefsel
Detectie t(11;14) of BCL1-IGH
WBC isolatie volgens A1202. RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205. Kwantitatieve real-time RT-PCR. In-house met huishoudgen ABL. Toestel: CFX96 real-time PCR detection System van Bio-Rad. WBC isolatie volgens A1202. DNA extractie volgens A1204 of A1239. Kwalitatieve PCR en agarose gelelektroforese. In-house volgens BIOMED-2 protocol. Toestellen: Veriti® Thermal Cycler van Applied Biosystems.
A1230
Bloed, beenmerg
Screening translocaties bij leukemie (zie Lijst)
A1231
Bloed, beenmerg
Kwantitatieve bepaling fusietranscript MLL AF9
A1232
Bloed, beenmerg
Kwalitatieve detectie JAK2V617F mutatie
A1233
Bloed, beenmerg
Detectie van NPM1, FLT3-ITD en WBC isolatie volgens A1202 CEBPa mutaties bij AML DNA extractie volgens A1204 of A1239 patiënten Kwalitatieve multiplex RT-PCR en fragmentanalyse volgens A1206. In-house methode. Toestellen: 1) Veriti® Thermal Cycler Applied Biosystems 2) capillaire gelelectroforese met ABI3130XL Genetic Analyzer van Applied Biosystems.
A1242
Bloed, beenmerg
Kwantificatie gemuteerd NPM1 WBC isolatie volgens A1202. transcript RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205. Kwantitatieve real-time RT-PCR. In-house met huishoudgen ABL. Toestel: CFX96 real-time PCR detection System van Bio-Rad.
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
WBC isolatie volgens A1202. RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) gevolgd door kwalitatieve multiplex nested-PCR en agarose gelelektroforese. Hemavision kit DNA Technology Toestel: Veriti® Thermal Cycler van Applied Biosystems WBC isolatie volgens A1202. RNA extractie volgens A1203 of A1240. cDNA synthese (reverse transcriptie) volgens A1205. Kwantitatieve real-time RT-PCR. In-house met huishoudgen ABL. Toestel: CFX96 real-time PCR detection System van Bio-Rad. WBC isolatie volgens A1202. DNA extractie volgens A1204 of A1239. Real-time PCR op DNA. In-house. Toestel: CFX96 real-time PCR detection System van Bio-Rad.
BELAC 087-MED
V. 9 - 10/14
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
Virologie en Infectieuze Serologie A0201 A0218 A0219 A0223
serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma
serum/plasma serum/plasma serum/plasma
HIV antistoffen / Ag Toxoplasma IgG antistoffen Toxoplasma IgM antistoffen Epstein Barr virus IgG totale antistoffen Epstein Barr virus IgM totale antistoffen Rubella virus IgG antistoffen Rubella virus IgM antistoffen Mazelen virus IgG antistoffen
A0222
serum/plasma
A0226 A0227 A0229
CMIA / Rubella IgG Architect i2000SR Plus/ Abbott CMIA / Rubella IgM Architect i2000SR Plus/ Abbott ELISA / Enzygnost Anti-Measles-Virus/IgG / Siemens
A0228
serum/plasma
Mazelen virus IgM antistoffen
ELISA / Enzygnost Anti-Measles-Virus/IgM / Siemens
A0230 A0231 A0240
serum/plasma serum/plasma serum/plasma
Bof virus IgG antistoffen ELISA / Enzygnost Anti-Parotitis-Virus/IgG / Siemens Bof virus IgM antistoffen ELISA / Enzygnost Anti-Parotitis-Virus/IgM / Siemens Cytomegalovirus IgG antistoffen Architect i2000sr Plus, CMIA (chemiluminescent microparticle immuno-assay), ABBOTT
A0241
serum/plasma
A0247
serum/plasma
A0248
serum/plasma
A0250
serum/plasma
A0251
serum/plasma
A0253 A0254
serum/plasma serum/plasma
A0261
serum/plasma
A0209
serum/plasma
A0092
serum/plasma
Cytomegalovirus IgM antistoffen Herpes simplex virus IgG antistoffen Herpes simplex virus IgM antistoffen Varicella Zoster virus IgG antistoffen Varicella Zoster virus IgM antistofffen Treponema Pallidum RPR Treponema Pallidum antistoffen TP Mycoplasma pneumoniae IgM antistoffen Hepatitis B s antigen Confirmatietest Hepatitis B s antigen
A0210 A0094
serum/plasma serum/plasma
Hepatits B s antigen Hepatitis B s antistoffen
Architect i2000sr, CMIA, (chemiluminescent microparticle immuno-assay), kwalitatief, ABBOTT CLIA / Immulite 2000 Xpi / Siemens Architect i2000sr, CMIA, (chemiluminescent microparticle immuno-assay), ABBOTT
A0211
serum/plasma
Hepatitis B s antistoffen
CLIA / Immulite 2000 Xpi / Siemens
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
CMIA / HIVAg/Ab Combo Architect i2000sr/ Abbott CMIA / Toxo IgG Architect i2000SR Plus/ Abbott CMIA / Toxo IgM Architect i2000SR Plus/ Abbott ELISA / Enzygnost Anti-EBV/IgG / Siemens ELISA / Enzygnost Anti-EBV/IgM / Siemens
Architect i2000sr Plus, CMIA, (chemiluminescent microparticle immuno-assay), ABBOTT ELISA / Enzygnost Anti-HSV IgG / Siemens ELISA / Enzygnost Anti-HSV IgM / Siemens ELISA / Enzygnost Anti VZV IgG / Siemens ELISA / Enzygnost Anti VZV IgM / Siemens Agglutinatietest / RPR Reditest/ BIOKIT Architect i2000sr, CMIA / Abbott SAVYON SeroMP Recombinant IgM CLIA / Immulite 2000 Xpi / Siemens
BELAC 087-MED
V. 9 - 11/14
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
A0095
serum/plasma
Hepatitis B core antistoffen
Architect i2000sr, CMIA, (chemiluminescent microparticle immuno-assay), ABBOTT
A0212 A0216 A0215 A0093
serum/plasma serum/plasma serum/plasma serum/plasma
Hepatitis B core antistoffen Hepatitis A IgG antistoffen Hepatitis A IgM antistoffen Hepatitis C antistoffen
CLIA / Immulite 2000 XPi / Siemens ELISA / ETI-AB-HAVK-PLUS / Diasorin ELISA / ETI-HA-IGMK-PLUS / Diasorin Architect i2000sr, CMIA, (chemiluminescent microparticle immuno-assay), ABBOTT
A0217 A0221
serum/plasma serum/plasma
A0257
urine, cervicaal uitstrijkje, urethraal frottis, vesikelvocht, nasopharyngeaal aspiraat, BAL
Hepatitis C antistoffen ELISA / ORTHOTM HCV 3.0 / Ortho Inf. Mononucl. heterophile IA (Paul & Bunnell) / CLEARVIEW TM 20 test Kit / Unipath antistoffen Herpes Simplex virussen type 1 Viruskweek; Cultuur op cellen in gesloten ruimte en 2 (HSV), Varicella Zoster virus (VZV), Cytomegalovirus (CMV), Influenzavirussen type A en B en Parainfluenzavirussen type 1, 2 en 3.
Moleculaire microbiologie A1210 A1258
Urine, genitale swab EDTA plasma, serum
Chlamydia trachomatis PCR Hepatitis C Virus RNA
A1251 A1254
EDTA plasma EDTA plasma, serum
Hepatitis B Virus DNA Hepatitis C Virus Genotypering
A1270 A1283
LV LV
A1284
LV
A1280
Cervicaal uitstrijkje in PreservCyt Solution
Detectie van enterovirus RNA Detectie van (herpes simplex virus) HSV DNA Detectie van (varicella zoster virus) VZV DNA Detectie van hoogrisico (humaan papillomavirus) HPV DNA
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Kwalitatieve PCR, Abbott RealTime CT; Abbott m2000 sp-rt Kwantitatieve reverse transcriptie PCR, Abbott RealTime HCVQ; Abbott m2000 sp , Abbott m2000 rt Kwantitatieve PCR, Abbott RealTime HBV; Abbott m2000 sp-rt PCR / Thermocyclers BIORAD + LIPA Versant HCV Genotype 2.0, Siemens Real time reverse transcriptie PCR, thermocycler BIORAD Argene Real time PCR, thermocycler BIORAD Argene Real time PCR, thermocycler BIORAD Kwalitatieve PCR, Abbott RealTime High Risk HPV; Abbott m2000 sp-rt
BELAC 087-MED
V. 9 - 12/14
Code
Matrix
Gemeten eigenschap
Beschrijving van de beproevingsmethode
Lijst horend bij de code A1230 De screeningtest naar translocaties bij leukemie a.d.h.v. HemaVisionTM t(1;11)(p32;q23) MLL/AF1p, t(1;19)(q23;p13) E2A/PBX1, t(3;5)(q25.1;q34) NPM/MLF1, t(5;12)(q33;p13) TEL/PDGFRb, t(6;11)(q27;q23) MLL/AF6, t(8;21)(q22;q22) AML1/MGT8, t(9;12)(q34;p13) TEL/ABL, t(9;9)(q34;q34) SET/CAN, t(11;17)(q23;q21) MLL/AF17, t(11;19)(q23;p13.1) MLL/ELL, t(12;21)(p13;q22) TEL/AML1, t(15;17)(q22;q21) PML/RARa, t(17;19)(q22;p13) E2A/HLF, t(X;11)(q13;q23) MLL/AFX, t(1;11)(q21;q23) MLL/AF1q, t(3;21)(q26;q22) AML/EAP/MDS/EVI1, t(4;11)(q21;q23) MLL/AF4, t(5;17)(q35;q21) NPM/RARa, t(6;9)(p23;q34) DEK/CAN, t(9;11)(q22;q23) MLL/AF9, t(9;22)(q34;q11) BCR/ABL, t(10;11)(p12;q23) MLL/AF10, t(11;17)(q23;q21) PLZF/RARa, t(11;19)(q23;p13.3) MLL/ENL, t(12;22)(p13;q11) TEL/MN1, t(16;21)(q11;q22) TLS/ERG, inv(16)(p13,q22) CBFb/MYH11, TAL1deletion(p34) SIL/TAL1,
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 087-MED
V. 9 - 13/14
Lijst horend bij de code A1230 De screeningtest naar translocaties bij leukemie a.d.h.v. HemaVisionTM is een kwalitatieve multiplex nested-PCR test ontwikkeld om 28 verschillende translocaties of chromosomale herschikkingen, inclusief meer dan 80 breekpunten of splice variants, te detecteren, die specifiek voorkomen bij acute en chromosomale leukemie. t(1;11)(p32;q23) MLL/AF1p, t(1;19)(q23;p13) E2A/PBX1, t(3;5)(q25.1;q34) NPM/MLF1, t(5;12)(q33;p13) TEL/PDGFRb, t(6;11)(q27;q23) MLL/AF6, t(8;21)(q22;q22) AML1/MGT8, t(9;12)(q34;p13) TEL/ABL, t(9;9)(q34;q34) SET/CAN, t(11;17)(q23;q21) MLL/AF17, t(11;19)(q23;p13.1) MLL/ELL, t(12;21)(p13;q22) TEL/AML1, t(15;17)(q22;q21) PML/RARa, t(17;19)(q22;p13) E2A/HLF, t(X;11)(q13;q23) MLL/AFX, t(1;11)(q21;q23) MLL/AF1q, t(3;21)(q26;q22) AML/EAP/MDS/EVI1, t(4;11)(q21;q23) MLL/AF4, t(5;17)(q35;q21) NPM/RARa, t(6;9)(p23;q34) DEK/CAN, t(9;11)(q22;q23) MLL/AF9, t(9;22)(q34;q11) BCR/ABL, t(10;11)(p12;q23) MLL/AF10, t(11;17)(q23;q21) PLZF/RARa, t(11;19)(q23;p13.3) MLL/ENL, t(12;22)(p13;q11) TEL/MN1, t(16;21)(q11;q22) TLS/ERG, inv(16)(p13,q22) CBFb/MYH11, TAL1deletion(p34) SIL/TAL1,
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 087-MED
V. 4/2 - 30/14