Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 1 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení LP – 05-0441/13
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Datum platnosti: dnem vydání Účinnost: 10. 7. 2013 Nahrazuje: Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení z února 2011
Funkce Přezkoumal: Manaţer kvality Schválil:
Primář HTO
Jméno
Datum
Ing. Libor Czeffer
3. 7. 2013
MUDr. Karel Srovnalík
4. 7. 2013
Podpis
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 2 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Rozdělovník výtisků Výtisk č.
Funkce
Jméno
Datum
1
Manaţer kvality
Ing.. Libor Czeffer
4. 7 2013
Podpis
Seznam změn Změna č.: Strana č.:
Popis změny:
Datum:
Podpis:
Obsah Rozdělovník výtisků ........................................................................................................... 2 Seznam změn...................................................................................................................... 2 Část A ÚVOD ............................................................................................................................ 3 Část B INFORMACE O LABORATOŘI .................................................................................. 3 Článek B-1 Identifikace laboratoře a důleţité údaje .............................................................. 3 Článek B-2 Základní informace o laboratoři .......................................................................... 3 Článek B-3 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště .................................. 4 Článek B-4 Organizace laboratoře ......................................................................................... 4 Článek B-5 Spektrum nabízených sluţeb............................................................................... 4 Část C MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ ................................................. 5 Článek C-1 Základní informace ............................................................................................. 5 Článek C-2 Poţadavkové listy (ţádanky) .............................................................................. 5 Článek C-2.1 Poţadavky na urgentní vyšetření ..................................................................... 5 Článek C-3 Ústní poţadavky na vyšetření (dodatečná nebo opakovaná vyšetření)............... 6 Článek C-4 Pouţívaný odběrový systém ............................................................................... 6 Článek C-5 Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku ............................................... 7 Článek C-6 Identifikace pacienta na ţádance a označení vzorku .......................................... 7 Článek C-7 Mnoţství vzorku ................................................................................................. 8 Článek C-8 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita .............................................................. 9 Článek C-9 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky ....................................... 9 Článek C-10 Informace k dopravě vzorků a k zajištění svozu vzorků ................................... 9 Část D PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI ................................................... 10 Článek D-1 Příjem ţádanek a vzorků ................................................................................... 10 Článek D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků .... 11 Článek D-3 P Postup při chybné nebo neúplné identifikaci pacienta na ţádance ................ 11 Článek D-4 Postup při chybné identifikaci vzorku .............................................................. 11 Článek D-5 Vyšetřování externími laboratořemi ................................................................. 11 ČÁST E VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ ......................... 12 Článek E-1 Hlášení neočekávaných výsledků ..................................................................... 12 Článek E-2 Informace o formách vydávaných výsledků ..................................................... 13 Článek E-3 Vydávání výsledků přímo pacientům ................................................................ 13 Článek E-4 Změny výsledků a nálezů .................................................................................. 14 Článek E-5 Intervaly od dodání vzorků k vydání výsledku ................................................. 15 Článek E-6 Řešení stíţností.................................................................................................. 15
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 3 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Článek E-7 Konzultační činnost laboratoře.......................................................................... 15 Článek E-8 Úhrada vyšetření samoplátci ............................................................................. 15 Článek E-9 Vydávání potřeb laboratoří................................................................................ 16 ČÁST F ABECEDNÍ SEZNAM VYŠETŘENÍ....................................................................... 16
Část A ÚVOD Váţené kolegyně, váţení kolegové, tato laboratorní příručka slouţí k získávání potřebných informací o sluţbách poskytovaných hematologickým a transfúzním oddělením Vsetínské nemocnice a.s. Cílem dokumentu je zejména usnadnit a zkvalitnit komunikaci mezi laboratoří a uţivateli a informovat lékaře a ţadatele o laboratorní vyšetření o nabídce sluţeb. Příručka byla zpracována podle normy ISO 15 189. Laboratorní příručka (LP) obsahuje základní informace o hematologickém a transfuzním oddělení Vsetínské nemocnice a.s., seznam nabízených laboratorních vyšetření, návody pro správný odběr a transport biologického materiálu, informace o způsobu vydávání výsledků, o způsobu řešení stíţností a o dalších poskytovaných činnostech. LP je k dispozici na webových stránkách hematologického a transfuzního oddělení Vsetínské nemocnice a.s., kde je pravidelně aktualizována. MUDr. Karel Srovnalík
Část B INFORMACE O LABORATOŘI Článek B-1 Identifikace laboratoře a důleţité údaje Název organizace Identifikační údaje Typ organizace Statutární zástupce Adresa Název laboratoře Adresa laboratoře Umístění Vedoucí laboratoře Vedoucí laborant Management kvality
Vsetínská nemocnice a.s. IČO 26871068; DIČ: CZ26871068 Akciová společnost MUDr. Martin Metelka, MBA (předseda představenstva) Nemocniční 955, 755 01 Vsetín Hematologické a transfuzní oddělení Nemocniční 955, 755 01 Vsetín Areál nemocnice, Pavilon patologie a centralizovaných laboratoří MUDr. Karel Srovnalík Marie Kašparová Mgr. Jana Čandová Článek B-2 Základní informace o laboratoři
Hematologické a transfuzní oddělení Vsetínské nemocnice a.s. (HTO) se skládá ze tří úseků. Hematologická ambulance poskytuje péči pro hematologické pacienty a v poţadovaném rozsahu také konzultační sluţby v oboru hematologie a transfuziologie. Laboratorní část se
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 4 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
zaměřuje na hematologické, koagulační a imunohematologické vyšetření biologického materiálu. Transfuzní úsek provádí odběry plné krve a autologní odběry. Kontakty: primář 571 818 600 MUDr. Karel Srovnalík
[email protected] Vedoucí laborant 571 818 602 Marie Kašparová
[email protected] Odborný pracovník 571 818 602 Mgr. Jana Čandová v laboratorních metodách
[email protected] 571 818 605 Hematologická laboratoř 571 818 607 Koagulační laboratoř 571 818 604 Imunohematologická laboratoř a krevní sklad 571 818 610 Pohotovost, denní místnost Pracovna sester 571 818 609 Hematologická ambulance ordinace 571 818 603 (pouze út, st 6:30 – 10:00) 571 818 613 Evidence dárců krve (pouze út, st 6:30 – 10:00) 571 818 608 Odběrový box Pouze st 6:30 aţ 10:00) 571 818 541 Vyšetřovna dárců krve 571 818 605 Objednávání dárců krve Článek B-3 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště (1)
(2) (3)
HTO je součástí laboratorního komplementu Vsetínské nemocnice a. s., která je certifikována podle normy ISO 9001:2008 a získala také akreditaci Spojené akreditační komise, o.p.s. (SAK). Laboratorní část HTO se dělí na laboratoř hematologickou, koagulační, imunohematologickou a krevní sklad. Laboratoř poskytuje základní spektrum těchto hematologických, koagulačních a imunohematologických vyšetření pro klinická oddělení Vsetínské nemocnice a.s. a ambulance soukromých lékařů. Článek B-4 Organizace laboratoře
HTO je v 2. a 3. podlaţí Pavilonu patologie a centralizovaných laboratoří. Ve 2. podlaţí se nachází hematologická ambulance, příjem materiálu (společná příjmová místnost s OKB), krevní sklad, laboratoře a pohotovostní místnost. Ve 3. podlaţí pak transfuzní část, kde probíhají odběry dárců krve a nachází se zde šatny a pracovna primáře a vedoucího laboranta. Provozní doba laboratoře je nepřetrţitá. Článek B-5 Spektrum nabízených sluţeb (1)
HTO poskytuje vyšetření: a) Krevní obraz – 8 základních parametrů;
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 5 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Krevní obraz + 5-populační diferenciál – 24 parametrů; Krevní obraz + 5-populační diferenciál + vizuální nátěr – 39 parametrů; Barvení krevních nátěrů, nátěrů sternálních a jiných punkcí; Zhotovení a hodnocení krevních nátěrů; Stanovení počtu retikulocytů; Základní koagulační vyšetření (PT, APTT, Fbg, DD, AT III, anti Xa); Základní imunohematologické vyšetření (KS, screening protilátek, vyšetření kompatibility TP, PAT, NAT); i) Konzultační sluţby v oboru klinické hematologie a krevní transfuze; Vzhledem k organizaci a náplni činnosti oddělení jsou vyšetření prováděna v reţimu běţném (rutina) a přednostním (statim, vitální indikace). Podrobný seznam nabízených vyšetření je k dispozici v kapitole F: Abecední seznam laboratorních vyšetření. b) c) d) e) f) g) h)
(2) (3)
Část C MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ Článek C-1 Základní informace Tento manuál byl vypracován s cílem zajistit správný odběr a přepravu primárního vzorku a správné vyplnění průvodní dokumentace s cílem zajistit provedení kvalitního vyšetření. Článek C-2 Poţadavkové listy (ţádanky) (1) (2)
(3) (4)
(5)
Vyšetření biologického materiálu lze poţadovat písemnou formou. Typy poţadavkových listů: a) Ţádanka na laboratorní vyšetření krve; b) Ţádanka vygenerovaná nemocničním informačním systémem (elektronická ţádanka); c) Ţádanky jiných zdravotnických zařízení splňující povinné identifikační znaky; d) „Ţádanka o isoserologické vyšetření a o transfuzní přípravky“. Je nepřípustné pouţívat pro hospitalizované pacienty ţádanky s razítkem ambulance. Laboratoř NESMÍ přijmout ţádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) u pacientů starších 19 let. Poţadavek na vyšetření dítěte od lékaře jiné neţ pediatrické odbornosti můţe být přijat pouze tehdy, je-li věk pacienta vyšší neţ 10 let. Laboratoř NESMÍ přijmout ţádanku pacienta muţe s razítkem odbornosti 603 a 604 (gynekologie). Článek C-2.1 Poţadavky na urgentní vyšetření
(1)
Materiál určený k urgentnímu vyšetření musí být na ţádance označen „STATIM“. Vzorek je následně zpracován přednostně vzhledem k rutinnímu provozu. Dostupnost výsledků je obvykle do 60-ti minut od převzetí materiálu.
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
(2)
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 6 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Doručení materiálu určeného pro vyšetření v reţimu „VITÁLNÍ INDIKACE“ je nutno předem telefonicky oznámit laboratoři. Vzorek musí být předán do rukou laboranta a řádně označen „VITÁLNÍ INDIKACE“. Článek C-3 Ústní poţadavky na vyšetření (dodatečná nebo opakovaná vyšetření)
(1)
(2)
Základním způsobem poţadování vyšetření je pouze písemná ţádanka. Ústní nebo telefonicky poţadavek na dodatečné vyšetření vzorku zváţí laborantka, která poţadavek přijímá s ohledem na zbylé mnoţství biologického materiálu a stabilitu vzorku. Vţdy musí být na HTO nejpozději druhý den doručena dodatečná ţádanka k vyšetření. Ústní nebo telefonický poţadavek o imunohematologické vyšetření je moţný jen ve výjimečných indikovaných případech (například poţadavek na výdej TP z vitální indikace, nebo tzv. „dokříţení“ TP pokud je pro pacienta poţadován větší počet TP neţ bylo uvedeno na původní ţádance). V případě potřeby zdravotní laborantka, která telefonický poţadavek přijala, vyţádá od klinického pracoviště novou ţádanku. Článek C-4 Pouţívaný odběrový systém
Při odběrech jsou pouţívány zkumavky sterilní, nerozbitné při pádu nebo centrifugaci, průhledné a opatřené štítkem pro identifikaci. Je nutno respektovat předepsaný druh odběrového i biologického materiálu (viz tabulka). Velkou výhodu poskytují materiály pro odběry v uzavřeném systému. U většiny odběrových materiálů jsou poţadavky na mnoţství uvedeny přímo na zkumavce (ryska). Výrazné nedodrţení objemu vzorku, např. chybnou technikou při odběru nebo závadou odběrového materiálu můţe být důvodem k odmítnutí vzorku. Ve Vsetínské nemocnici a.s. je pouţíván především bezpečnostní odběrový systém Vacutainer. Jedná se o uzavřený vakuový systém, který obsahuje jehlu s dvojím zakončením, drţák a zkumavku s přednastaveným vakuem. Všechna potřebná aditiva jsou ve zkumavkách přesně nadávkována, takţe je zachován jejich poměr k nabranému objemu krve, který odpovídá nastavenému vakuu. Z tohoto důvodu je bezpodmínečně nutné odebírat pouze takové mnoţství krve, které je pro danou zkumavku definované a vyznačené ryskou. Pro odběry pupečníkové krve (vyšetření KS a PAT u novorozenců) jsou pouţívány skleněné zkumavky s pryţovou zátkou, které na vyţádání dodává HTO. Biologický materiál Typ odběrové nádobky pouţití Nesráţlivá ţilní krev plastová s citrátem sodným 0,129 Koagulační vyšetření M Nesráţlivá ţilní krev plastová s K2EDTA Hematologická vyšetření Nesráţlivá ţilní krev plastová s K2EDTA Imunohematologická vyšetření Sráţlivá pupečníková krev skleněná, otevřený systém Novorozenec KS + PAT Nesráţlivá kapilární krev otevřená plastová s K2EDTA Hematologická vyšetření Poznámka: Imunohematologická vyšetření lze výjimečně rovněţ provést ze sráţlivé krve, musí však být dodrţeno minimální mnoţství vzorku.
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 7 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Článek C-5 Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku (1)
(2)
(3)
(4)
Před kaţdým odběrem krve je nezbytné věnovat pozornost pečlivé přípravě materiálu a příslušné dokumentace, zejména s ohledem na prevenci záměn vzorků. Zkumavka, do které bude proveden odběr, musí být označena identifikačními údaji pacienta před provedením odběru. Následuje kontrola identifikace pacienta dostupným způsobem a to jak u nemocných schopných spolupráce, tak u těch, kteří spolupráce schopni nejsou (bezvědomí, děti, psychiatričtí pacienti) a kde identifikaci verifikuje zdravotnický personál nebo příbuzní pacienta. Před odběrem se také u pacienta ověřuje dodrţení potřebných dietních omezení. Hlavní chyby při odběrech krve: a) v době odběru nebo těsně před odběrem dostal pacient infuzi, b) dlouhodobé staţení paţe (venostáza), c) hemolýza (pouţití vlhké odběrové soupravy, znečištění jehly nebo pokoţky stopami ještě tekutého dezinfekčního roztoku, pouţití příliš úzké jehly, kterou se pak krev násilně nasává, prudké třepání krve ve zkumavce, uskladnění plné krve v lednici, prodlouţení doby mezi odběrem a dodáním do laboratoře), d) nevhodné zkumavky, e) nesprávné protisráţlivé činidlo nebo jeho nesprávný poměr k plné krvi, f) obsah odběrové nádoby s aditivem nebyl správně promíchán, g) zkumavky s materiálem nebyly dostatečně označeny, h) zkumavky s materiálem byly potřísněny krví, i) krev byla vystavena přímému slunečnímu světlu, teplu nebo mrazu, j) nedostatečné mnoţství vzorku. Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: a) zkumavky pro hemokultury, b) zkumavky bez přísad, c) zkumavky pro hemokoagulaci. Ostatní zkumavky s přísadami v následujícím pořadí: a) citrátové zkumavky, b) heparinové zkumavky, c) K2EDTA zkumavky, d) oxalátové a fluoridové zkumavky. Článek C-6 Identifikace pacienta na ţádance a označení vzorku
(1)
(2)
V laboratoři jsou přijímány pouze řádně vyplněné ţádanky a řádně označené vzorky biologického materiálů, které mají na štítku čitelně napsáno jméno a rodné číslo pacienta. Po kontrole přijatého materiálu a ţádanky jsou identifikační znaky pacienta dle poţadavkového listu zadány do laboratorního informačního systému (LIS). Na poţadavkovém listu musí být povinně vyplněny základní identifikační znaky: a) rodné číslo pacienta (číslo pojištěnce u cizích státních příslušníků), b) příjmení, jméno a tituly pacienta, c) datum narození a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce (u novorozence je údaj vygenerován NIS),
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 8 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
identifikace objednatele (jméno lékaře, název zdravotnického zařízení, oddělení), základní a další diagnózy pacienta, kód pojišťovny pacienta, datum odběru vzorku, čas odběru vzorku, datum a čas přijetí vzorku laboratoří (automaticky jsou evidovány po zapsání do laboratorního systému LIS INFOLAB), j) kontakt na objednatele - adresa, telefon (není-li uvedeno na razítku), k) urgentnost dodání výsledků ( statim, rutina), l) vyznačená poţadovaná vyšetření, m) u elektronických ţádanek není vyţadováno razítko s podpisem lékaře. Zaměstnanec provádějící odběr pro imunohematologická vyšetření zapisuje na ţádanku: a) označení akutního vyšetření (STATIM, vitální indikace), event. u ţádanky o transfuzní přípravky uvést poţadavek na den či hodinu, b) jméno a příjmení pacienta, c) rodné číslo (číslo pojištěnce) nebo náhradní rodné číslo (pro HTO není akceptovatelná identifikace pacienta pouze podle data narození), d) zdravotní pojišťovnu pacienta, e) klinickou (hlavní) diagnózu pacienta, f) jméno a příjmení lékaře poţadujícího vyšetření: čitelně vypsat rukou nebo otisknout jmenovku + vţdy podpis lékaře, g) razítko oddělení (nebo zdravotnického zařízení) ţadatele, h) datum a čas odběru, i) jméno a příjmení všeobecné sestry, která prováděla odběr BM (čitelně vypsat rukou nebo otisknout jmenovku + vţdy podpis všeobecné sestry), j) poţadovaný druh vyšetření, k) další údaje o pacientovi (počet předchozích transfuzí; počet porodů, potratů, potransfuzní reakce; KS pokud je známa; prokázané protilátky, pozitivitu infekčních markerů …), l) na ţádance o transfuzní přípravky je nutno uvést druh TP, počet TU event. jiný poţadavek. Zaměstnanec provádějící odběr biologického materiálu (BM) zapisuje na štítek zkumavky: a) jméno a příjmení pacienta, b) rodné číslo (číslo pojištěnce), event. náhradní rodné číslo, c) v případě pozitivity infekčních markerů je nutné vzorek viditelně označit. Ţádanky o nakříţení TP se zasílají vţdy dvojmo (jedna kopie ţádanky s výsledkem se archivuje, druhá se zasílá na oddělení). d) e) f) g) h) i)
(3)
(4)
(5)
Článek C-7 Mnoţství vzorku Poţadované mnoţství odebraného vzorku se vţdy řídí pouţitým odběrovým systémem. Zejména u koagulačních vyšetření je nutné dodrţet mnoţství vyznačené na zkumavkách zpravidla ryskou, jen takto dojde k dodrţení poţadovaných poměrů biologického materiálu a aditiv. V případech, ţe poţadované mnoţství nelze odebrat (např. špatný ţilní přístup
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 9 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
pacienta), je nutné tuto skutečnost zaznamenat na ţádanku. Poţadavek na toto nestandardní vyšetření vţdy zaznamená vyšetřující laborantka do Evidence odmítnutých vzorků. Článek C-8 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita (1)
(2)
(3)
Po odebrání primárních vzorků a jejich řádném označení jménem a rodným číslem pacienta jsou odběrové nádobky skladovány tak, aby byly dodrţeny podmínky preanalytické fáze které jsou určeny typem poţadovaných vyšetření. V době mezi odebráním a odesláním se vzorky ukládají ve svislé poloze tak, aby nemohlo dojít k jejich poškození. Nesmí být uloţeny na přímém slunečním světle a okolní teplota se musí pohybovat mezi 15-25 °C. Je také nutno zamezit jejich mechanickému znehodnocení způsobenému např. prudkými pohyby. Plná krev nesmí zmrznout. Odebraný biologický materiál je transportován v boxech ve stojanech nebo v k tomu určených PVC sáčcích, dokumentace je uloţena zvlášť. Při plánovaném času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu vzorků a příjem na HTO. Teplota v dopravním boxu musí být po celou dobu transportu udrţována v rozmezí 15-25 °C a celková doba transportu nesmí trvat déle neţ 2 hodiny. Pro případné ověření identifikace vzorku jsou v hematologické a koagulační laboratoři vzorky po analýze skladovány po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C, v imunohematologické laboratoři po dobu 7 dnů při teplotě 2-6 °C. Článek C-9 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky
(1)
(2)
Na základě vyhlášky (306/2012 Sb.) jsou stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: a) Kaţdý vzorek krve je nutné povaţovat za potenciálně infekční. b) Ţádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem – toto je důvodem k odmítnutí vzorku. c) Vzorky od pacientů s jiţ diagnostikovaným přenosným virovým onemocněním mají být viditelně označeny. d) Vzorky jsou přepravovány v uzavřených odběrových nádobkách, které jsou vloţeny do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. Laboratoř a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny uplatňovat v plném rozsahu. Článek C-10 Informace k dopravě vzorků a k zajištění svozu vzorků
(1)
Transport vzorků do laboratoře svozem biologického materiálu (mimo Vsetínskou nemocnici a.s.): a) Svoz biologického materiálu od ambulantních lékařů je zajišťován svozovou sluţbou nemocnice nebo soukromou svozovou sluţbou dle harmonogramu svozů.
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
(2)
(3)
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 10 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
b) Biologický materiál je během přepravy uloţen v boxech ve stojanech, ţádanky jsou uloţeny zvlášť v plastové sloţce. c) Svoz zajišťuje i dodání odběrových zkumavek a poţadavkových listů. Transport vzorků z lůţkových oddělení a ambulancí Vsetínské nemocnice a.s.: a) Transport vzorků z lůţkových oddělení a odborných ambulancí v areálu nemocnice a budovy odborných ambulancí je zajišťován donáškovou sluţbou nemocnice. V pavilonu patologie a centralizovaných laboratoří je nainstalována potrubní pošta. b) K transportu se pouţívají boxy, stojany, příp. patrony. c) Zkumavky se vzorky se přepravují ve svislé poloze zajištěné proti mechanickému poškození, ţádanky odděleně od vzorků. Vzorky, které se odesílají do jiných laboratoří, jsou transportovány ústavní dopravní sluţbou na základě telefonické domluvy a písemného poţadavku poţadujícího lékaře nebo oddělení.
Část D PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI Článek D-1 Příjem ţádanek a vzorků (1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla tvoří příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo), jinak je nutné materiál odmítnout (viz dále). Ke zpracování mohou být přijaty jen řádně označené vzorky, nepoškozené, správně odebrané a dodané se správně vyplněným poţadavkovým listem - výjimku tvoří nemocní, u kterých kompletní identifikace není k dispozici a novorozenci. Identifikace musí být poţadujícím oddělením následně doplněna. Pracovník laboratoře při příjmu BM provádí: a) kontrolu a zápis teploty v transportním boxu, b) porovnání poţadovaného vyšetření na ţádance s aktuální nabídkou laboratorních vyšetření, c) kontrolu zevní nepoškozenosti a čistoty povrchu zkumavek s BM, d) kontrolu dostatečného mnoţství BM ve zkumavce, e) kontrolu vhodnosti odběrové zkumavky vzhledem k poţadovaným vyšetřením a podmínkám transportu, f) kontrolu zda je uveden datum a čas odběru vzorku, g) kontrolu identifikačních údajů na zkumavce (tj. jméno a příjmení pacienta, rodné číslo nebo číslo pojištěnce) a porovnání s údaji na ţádance, h) kontrolu základních identifikačních údajů na ţádance v papírové podobě (tj. jméno a příjmení pacienta, rodné číslo nebo číslo pojištěnce, oddělení, diagnózu, zdravotní pojišťovnu pacienta, jmenovku a podpis lékaře poţadujícího vyšetření, datum a čas odběru, jmenovku a podpis sestry, která vzorek odebírala). Pracovník laboratoře, který vzorek přijal a provedl výše uvedenou kontrolu, umístí na originál ţádanky svoji jmenovku, datum a čas přijetí vzorku se uloţí automaticky při přijetí vzorku do LIS INFOLAB. Poznámka: Pokud je zkumavka s BM označena pouze jménem pacienta a chybí další povinné identifikační údaje, můţe ji laboratoř přijmout za předpokladu, ţe je
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 11 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
jednoznačně připojena k ţádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). Článek D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Odmítnout lze: (1) ţádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČP odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) nebo obsahuje-li poţadavek (poţadavky) na vyšetření, které laboratoř neprovádí ani nezajišťuje; (2) ţádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie; (3) ţádanku muţe od subjektu s odborností gynekologie; (4) ţádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůţkového oddělení; (5) ţádanku dítěte pod 10 let věku od zdravotnického subjektu s jinou neţ pediatrickou specializací; (6) ţádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů; (7) ţádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem; (8) nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný; (9) nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi (poškození vzorku během transportu, nesprávná zkumavka, ...); (10) neoznačenou nádobu s biologickým materiálem; (11) biologický materiál bez ţádanky; (12) ztracené, nedodané a pozdě dodané vzorky; (13) v případě silné hemolýzy, ikterity nebo chylozity vzorku lze materiál zpracovat např. z vitální indikace (pracovník laboratoře neprodleně informuje poţadujícího lékaře a ve výsledku je v Poznámce vţdy uveden stav materiálu a moţnost ovlivnění výsledků. Článek D-3 P Postup při chybné nebo neúplné identifikaci pacienta na ţádance Je-li při zápisu do LIS zjištěna nesprávná nebo neúplná identifikace pacienta (chybné RČ, jméno, pojišťovna), je na tuto skutečnost upozorněn lékař nebo sestra, kteří poţadavek na vyšetření vystavili. Po dohodě s poţadujícím oddělením se provede oprava, čitelně se na ţádance vyznačí a je vyţádána nová ţádanka. Článek D-4 Postup při chybné identifikaci vzorku Při chybné identifikaci vzorku (nesouhlasí údaje uvedené na štítku se skutečností, identifikace zcela chybí) je vzorek vţdy odmítnut. Zároveň je vyţádán na poţadujícím oddělení nový odběr s novou ţádankou. Článek D-5 Vyšetřování externími laboratořemi
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
(1) (2) (3)
(4)
(5)
(6)
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 12 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
HTO nemá ţádný smluvní vztah s jinou laboratoří. Ve speciálních případech zasílá vzorky HTO do specializovaných laboratoří fakultních nemocnic. HTO slouţí jako sběrné místo pro vzorky, jejichţ vyšetření probíhá v externích laboratořích. Ţádanky na vyšetření, která se provádí v externích laboratořích, jsou k dispozici na vyţádání na HTO nebo je také moţné tyto ţádanky vytisknout z webových stránek (laboratorních příruček) laboratoří zajišťujících poţadované vyšetření. Na HTO je veden záznam o přijetí a následném odeslání biologického materiálu do externí laboratoře. Výsledky vyšetření provedených v externí laboratoři jsou jednak zaslány poţadujícím oddělením a lékařům, jednak jsou i uloţeny na HTO. Za převoz vzorků v těchto případech zodpovídá proškolený řidič, za zpracování vzorků a dodání výsledků zodpovídá externí laboratoř, která dané vyšetření provádí. Krevní centrum FN Ostrava provádí tato specializovaná vyšetření: a) vyšetření erytrocytárních, leukocytárních a trombocytárních protilátek b) ověření diskrepantní krevní skupiny (sérologicky nebo geneticky) c) předtransfuzní vyšetření u pacientů s komplikovaným imunohematolog. nálezem za účelem přípravy maximálně kompatibilních erytrocytárních transfuzních přípravků. Kontakt: Krevní centrum FN Ostrava 17. listopadu 1790 708 52 Ostrava-Poruba Vyšetření trombofilních markerů provádí koagulační laboratoř FN Olomouc: Kontakt: FN Olomouc I.P. Pavlova 6 Olomouc PSČ 775 20
ČÁST E VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ Článek E-1 Hlášení neočekávaných výsledků Neočekávanou hodnotou se rozumí hodnota, jeţ se liší od předchozího výsledku nebo hodnota, která se významně odlišuje od fyziologické hodnoty při prvním záchytu. Takovéto hodnoty se oznamují pouze ošetřujícímu lékaři nebo oprávněnému zdravotnickému personálu na pracovišti, na kterém je pacient léčen. Po nahlášení na oddělení provede pracovník laboratoře záznam do sešitu Telefonicky hlášené výsledky. vyšetření Hgb WBC Plt
Děti do 10 let pod nad 60 2,0 25,0 30 -
dospělí pod 60 1,0 30
jednotky nad 30,0 -
g/l 10E9/l 10E9/l
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 13 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
DIFF INR APTT Fbg DD AT III Screening protilátek Kříţový pokus KS
1,0 40
5,0 120 8,0 50,0 -
Výrazně patologické nálezy 1,0 40 pozitivní
5,0 120 8,0 50 -
pozitivní Neshoda aktuálního vyšetření a dřívějšího záznamu v IS
Neshoda aktuálního vyšetření a dřívějšího záznamu v IS
s g/l mg/l FEU % -
Článek E-2 Informace o formách vydávaných výsledků (1)
(2)
(3)
Všechny laboratorní výsledky se vydávají v tištěné podobě ve formě vytvořené laboratorním informačním systémem INFOLAB. Nemocniční oddělení, která jsou napojena na NIS, mají navíc výsledky k dispozici on-line v tomto systému. Ambulance soukromých lékařů, které jsou napojeny na NIS, získávají své výsledky elektronickou cestou. V urgentních situacích se výsledky sdělují telefonicky a je o tomto sdělení proveden v ţádance pacienta v LIS INFOLAB záznam. Výsledkový list obsahuje: a) název a adresu laboratoře, která výsledek vydala, b) jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, RČ), c) označení nebo jméno poţadujícího (oddělení, stanice, ambulance, lékař), d) datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří, e) datum a čas odběru, f) urgentnost vyšetření, g) měřenou veličinu, h) výsledek vyšetření včetně jednotek a odpovídajícího referenčního intervalu s ohledem na věk, pohlaví a další atributy, i) datum a čas tisku nálezu, j) textovou interpretaci výsledku nebo poznámku, k) výsledkový list obsahuje razítko oddělení, jméno a podpis kontrolujícího pracovníka. Výsledky v tištěné podobě jsou dodávány na oddělení a ambulance prostřednictvím donáškové nemocniční sluţby, prostřednictvím svozové nemocniční sluţby a soukromé svozové sluţby. Článek E-3 Vydávání výsledků přímo pacientům
(1)
Ve zdůvodněných případech (souhlas ošetřujícího lékaře apod.) předává laboratoř výsledek pacientovi, pokud o něj sám poţádá a identifikuje se. Identifikací se rozumí předloţení pasu, občanského průkazu, řidičského průkazu). Výsledek se pacientovi předá v tištěné podobě s razítkem pracoviště a podpisem kompetentního pracovníka laboratoře. Současně je nutné zaslat výsledek i ošetřujícímu lékaři.
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
(2) (3) (4)
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 14 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
V případě, ţe pacient zplnomocní některou osobu k vyzvednutí svého výsledku, musí tato osoba předloţit ověřenou plnou moc a tato osoba se musí taktéţ identifikovat. V případě, ţe pacientem je nezletilá osoba, je moţné výsledek vydat pouze jeho rodičům nebo zákonnému zástupci za stejných podmínek. O kaţdém předání výsledku se vede záznam. Článek E-4 Změny výsledků a nálezů
(1) (2)
(3) (4) (5)
(6) (7)
(8)
Přes veškerá opatření systému řízení jakosti nelze zcela vyloučit vznik nahodilých chyb a omylů. Dochází k nim při zásahu vnějších rušivých faktorů. Při zjištění chyby na lůţkovém oddělení nebo v ambulanci lékaře (nejčastěji záměna nebo znehodnocení odebraného biologického materiálu) ţádá HTO o co nejrychlejší sdělení této skutečnosti osobně, telefonicky nebo písemně. Výsledky vyšetření provedené z takového BM musí být laboratoří stornovány. O záměně krevních vzorků musí být informováno vedení obou pracovišť! Vţdy jsou poţadovány nové krevní vzorky pacientů a všechna vyšetření jsou provedena znovu z nových vzorků. Při zjištění chyby v rámci laboratoře HTO („neshodné vyšetření“) se postupuje následujícím způsobem: a) Je informován vedoucí pracovník, který zváţí význam neshodných vyšetření a informuje klinického ţadatele. b) V případě potřeby je další vyšetřování zastaveno a zprávy o výsledcích jsou zadrţeny. c) Jiţ uvolněné výsledky neshodných vyšetření jsou podle potřeby staţeny a vhodným způsobem označeny. d) Po nalezení a odstranění příčiny chyby se neshodná vyšetření opakují. Kaţdý výskyt neshody je dokumentován a zaznamenán. Oprava identifikační části: opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla, změna pojišťovny a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů. Tyto opravy se provádějí při zadávání poţadavků (po kontrole označení odběrové nádoby s BM a poţadavkového listu) nebo v rámci oprav databáze na základě sdělení pacienta nebo poţadujícího oddělení. Oprava výsledkové části: opravou výsledkové části výsledkového listu se rozumí oprava (změna údajů) u těch výsledkových listů, které byly odeslány na poţadující oddělení. a) Oprava v den zpracování materiálu: v LIS INFOLAB v „Ţádance“ se provede oprava nálezu. Poté se výsledek vyšetření znovu vytiskne. Nový výsledek je opatřen novým datem tisku a doplní se jménem osoby odpovědné za tuto změnu. Na novém výsledkovém listu je komentářem vyznačeno, u kterého vyšetření došlo ke změně. Současně s tiskem nového výsledkového listu se provede změna v NIS. b) Oprava nálezu v „Archivu“ nálezů: v LIS INFOLAB v oddílu Archiv se vyhledá podle rodného čísla pacienta ţádanka, ve které se provede oprava výsledku. Poté se opravený výsledek měření vytiskne. Nový výsledek je opatřen novým datem tisku a doplní se jménem osoby, která změnu provedla. Na výsledkový list se vyznačí změna u výsledku vyšetření, který byl opraven. Změna v NIS: nahlásit vedoucímu
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 15 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
laborantovi, VŠ nelékaři, opravu provádí Oddělení Informačních systémů). Po provedení změny se v NIS doplní výsledkový list poznámkou „Oprava“. c) Na změnu ve výsledcích měření upozorní pracovník laboratoře lékaře poţadující oddělení. Vytištěný, opravený výsledkový list se zašle poţadujícímu oddělení. Neshoda je zaznamenána ve formuláři „Záznam o neshodě“. O neshodě je informováno vedení laboratoře, které schvaluje opravu výsledků. Článek E-5 Intervaly od dodání vzorků k vydání výsledku (1) (2) (3) (4)
Čas příjmu vzorku eviduje laboratoř prostřednictvím LIS. Časové údaje k výsledkům poţadovaných vyšetření jsou uvedeny v abecedním seznamu vyšetření. Výsledky STATIM vyšetření jsou vydávány do 1 hodiny od přijetí vzorku v laboratoři. Výsledky nestatimových vyšetření jsou dostupné většinou v den indikace, nejpozději do 24 hodin. Vzorky určené pro imunohematologické vyšetření jsou zpracovány nejpozději do 4 hodin od dodání. Pokud je z oddělení poţadován výdej TP z vitální indikace, jsou TP vydány ihned, následné laboratorní vyšetření je provedeno v co nejkratším moţném čase a výsledek je ohlášen telefonicky lékaři, který TP poţadoval. Článek E-6 Řešení stíţností
(1)
(2) (3)
Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamţitě pracovník, který stíţnost přijal. Není-li řešení v jeho kompetenci nebo jde o připomínku závaţnou, předá její řešení vedení laboratoře. Písemné stíţnosti vyřizuje vţdy vedení laboratoře. Vyřizování stíţností se řídí vnitřním předpisem nemocnice Sledování spokojenosti pacientů a metodika řešení podnětů, stíţností a zákonem o zdravotních sluţbách a Příručkou kvality HTO. Článek E-7 Konzultační činnost laboratoře
(1)
(2)
Konzultační činnost laboratoře je prováděna denně laboranty a vysokoškolskými pracovníky, kteří jsou kompetentní poskytnout informace. Týká se především výběru vyšetření, podmínek odběru a transportu vzorků a interpretace výsledků. Odborní pracovníci: a) atestovaný lékař, b) odborný pracovník v laboratorních metodách, c) vedoucí laborant. Článek E-8 Úhrada vyšetření samoplátci
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
(1)
(2)
(3) (4)
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 16 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Je-li proveden odběr pacienta v ordinaci lékaře poţadujícího vyšetření pro samoplátce, zašle Vsetínská nemocnice a.s. fakturu za provedená vyšetření, který ji uhradí nemocnici. Příslušnou sumu pak uhradí pacient lékaři. Ţádá-li pacient sám o vyšetření na HTO, je mu proveden odběr, poţadovaná vyšetření a vystaven příslušný účet, který můţe uhradit přímo na HTO nebo v pokladně nemocnice. Totéţ se týká veterinárních vyšetření Vystavení ceny za provedená vyšetření pro samoplátce se řídí vnitřním předpisem nemocnice Ceník sluţeb a zdravotních výkonů nehrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Ceník je rovněţ uveden na webových stránkách nemocnice. Článek E-9 Vydávání potřeb laboratoří
Ambulantním pracovištím vydává HTO zdarma odběrové zkumavky a ţádanky (formulář SEVT). Tyto jsou dodávány ambulancím v rámci svozu biologického materiálu nebo přímo vydány na HTO.
ČÁST F ABECEDNÍ SEZNAM VYŠETŘENÍ odbornost 818 Vykazovaný kód 96157 96163 96167 96315 96325 96515 96621 96623 96711 96713 96715 96813 96821 96857 odbornost 222 Vykazovaný kód 22111 22112 22113 22117
Název metody Stanovení heparinových jednotek anti Xa Krevní obraz Krevní obraz s pěti populačním diferenciálním počtem leukocytů Analýza krevního nátěru panopticky obarveného Fibrinogen (série) Fibrin degradační produkty kvantitativně Aktivovaný partiální tromboplastinový test (APTT) Protrombinový test Panoptické obarvení nátěru periferní krve nebo aspirátu Zhotovení nátěru Analýza nátěru kostní dřeně, mízní uzliny nebo tkáně RES obarveného panopticky Antithrombin III, chromogenní metodou (série) Cytochemické vyšetření alkalické fosfatázy v neutrofilech Stanovení počtu retikulocytů na automatickém analyzátoru
Název metody Vyšetření krevní skupiny AB0 Rh(D) - statim Vyšetření krevní skupiny AB0 Rh(D) – v sérii Vyšetření krevní skupiny AB0 Rh(D) – u novorozence Vyšetření kompatibility transfúzního přípravku obsahujícího erytrocyty – v sérii, sloupcová aglutinace/pevná fáze
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
22119 22129 22133 22212 22214 22221 22223 22351 22355
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 17 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Vyšetření kompatibility transfúzního přípravku obsahujícího erytrocyty – statim, sloupcová aglutinace/pevná fáze Vyšetření jednoho erytrocytárního antigenu (kromě AB0, Rh(D)) Přímá antiglobulinový test Screening antierytrocytárních protilátek – statim, sloupcová aglutinace/pevná fáze Screening antierytrocytárních protilátek – v sérii, sloupcová aglutinace/pevná fáze Doplnění screeningu antieytrocytárních protilátek - statim, sloupcová aglutinace Doplnění screeningu antieytrocytárních protilátek – v sérii, sloupcová aglutinace Opis krevní skupiny Konzultace odborného transfuziologa-imunohematologa
I. Imunohematologická vyšetření KREVNÍ SKUPINA (AB, RHD) Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: Imunohematologická laboratoř Výsledek dodán do: 1 dne, STATIM 1 hod. Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (K2EDTA), popřípadě plast bez protisráţlivé úpravy Mnoţství materiálu: 6,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality. KREVNÍ SKUPINA - NOVOROZENEC Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: Imunohematologická laboratoř Výsledek dodán do: 1 dne, STATIM do 1 hod. Biologický materiál: pupečníková krev Odběrová nádobka: sklo bez protisráţlivé úpravy Mnoţství materiálu: 5 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C PŘÍMÝ ANTIGLOBULINOVÝ TEST (PAT, PŘÍMÝ COOMBSŮV TEST) Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: Imunohematologická laboratoř Výsledek dodán do: 1 dne, STATIM do 1 hodiny Biologický materiál: venózní krev (erytrocyty) Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (K2EDTA), popřípadě plast bez protisráţlivé úpravy Mnoţství materiálu: 6,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 18 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
transportní teplota: 15 – 25 °C Hodnocení: Aglutinace. Senzibilizace erytrocytů protilátkami. Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality. PŘÍMÝ ANTIGLOBULINOVÝ TEST (PAT; PŘÍMÝ COOMBSŮV TEST) NOVOROZENEC Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: Imunohematologická laboratoř Výsledek dodán do: 1 dne, STATIM do 1 hod. Biologický materiál: pupečníková krev Odběrová nádobka: sklo bez protisráţlivé úpravy Mnoţství materiálu: 5 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Hodnocení: Aglutinace. Senzibilizace erytrocytů protilátkami. NEPŘÍMÝ ANTIGLOBULINOVÝ TEST (NAT; NEPŘÍMÝ COOMBSŮV TEST) Reţim vyšetření: rutina STATIM Místo provádění vyšetření: Imunohematologická laboratoř Výsledek dodán do: 1 dne, STATIM do 1 hodiny Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (K2EDTA), popřípadě plast bez protisráţlivé úpravy Mnoţství materiálu: 6,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Hodnocení: Aglutinace. Senzibilizace erytrocytů protilátkami. SCREENING NEPRAVIDELNÝCH TEPELNÝCH ANTIERYTROCYTÁRNÍCH PROTILÁTEK Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: Imunohematologická laboratoř Výsledek dodán do: 1 dne, STATIM 1 hod. Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (K2EDTA), popřípadě plast bez protisráţlivé úpravy Mnoţství materiálu: 6,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Hodnocení: negativní, pozitivní Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality. TEST KOMPATIBILITY TP (KŘÍŢOVÁ ZKOUŠKA) Reţim vyšetření: rutina, STATIM, VITÁLNÍ INDIKACE Místo provádění vyšetření: Imunohematologická laboratoř Výsledek dodán do: rutina – 4 hod.; STATIM – 1 hod.; vitální indikace – výdej TP ihned po doručení vzorku a ţádanky do laboratoře
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 19 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (K2EDTA), popřípadě plast bez protisráţlivé úpravy Mnoţství materiálu: 6,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: test kompatibility je moţno provést nejpozději do 72 hodin od odběru, úměrně se však zkracuje doba platnosti vyšetření dle imunohematologické anamnézy Hodnocení: kompatibilní, inkompatibilní, vitální indikace Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality. II. KOAGULAČNÍ VYŠETŘENÍ AKTIVOVANÝ PARCIÁLNÍ TROMBOPLASTINOVÝ TEST (poměr) Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: koagulační laboratoř Výsledek dodán do: rutina – tentýţ den.; STATIM – 2 hod.; Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (citrát) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: stabilita primárního vzorku bez heparinu je 4 hodiny od odběru, vzorek s heparinem se musí centrifugovat do 1 hodiny od odběru, proto je nutné tuto skutečnost zřetelně označit!!! Referenční meze: metoda
dospělí
0-1 den
1-28 dní
1měsíc1 rok
1-6 let
6-11 let
0,8 - 1,2 1,0 - 1,5 1,0 - 1,4 1,0 - 1,4 1,0 - 1,3 1,0 - 1,3 APTT-R Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality.
ANTI – Xa (IU/ml) Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: koagulační laboratoř Výsledek dodán do: rutina – tentýţ den.; STATIM – 2 hod.; Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (citrát) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Hodnocení: metoda Profylaktická hladina Terapeutická hladina 0,2 – 0,4 0,5 – 1,0 Anti Xa Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality. ANTITROMBIN III (%)
11-16 let
16-18 let
1,0 - 1,3
0,8 - 1,2
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 20 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: koagulační laboratoř Výsledek dodán do: rutina – tentýţ den.; STATIM – 2 hod.; Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (citrát) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Referenční meze: metoda 1-28 1měsícdospělí 0-1 den dní 1 rok 1-6 let 6-11 let AT III 80 - 120 40 - 90 40 - 90 80 - 140 80 - 140 90 - 130 Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality.
11-16 let
16-18 let
75 - 135
80 - 120
D- DIMERY (mg/l FEU) Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: koagulační laboratoř Výsledek dodán do: rutina – tentýţ den.; STATIM – 2 hod.; Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (citrát) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: stabilita primárního vzorku bez heparinu je 4 hodiny od odběru Referenční meze: metoda 1-28 1měsíc11-16 16-18 dospělí 0-1 den dní 1 rok 1-6 let 6-11 let let let 0,0 0,47 0,58 0,11 0,09 0,10 0,16 0,05 DD 0,50
2,47
2,74
0,42
0,53
0,56
0,39
0,42
Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality. FIBRINOGEN (g/l) Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: koagulační laboratoř Výsledek dodán do: rutina – tentýţ den.; STATIM – 2 hod.; Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (citrát) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: stabilita primárního vzorkuje 4 hodiny od odběru při teplotě 15 – 25 °C Referenční meze: metoda 1-28 1měsíc11-16 16-18 dospělí 0-1 den dní 1 rok 1-6 let 6-11 let let let 1,7 1,55 1,55 1,60 Fbg 1,8 - 4,2
1,5 - 3,4
1,5 - 3,4
1,5 - 3,4
4,05
4,0
Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality.
4,5
4,2
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 21 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
PROTROMBINOVÝ TEST (PT-R) Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: koagulační laboratoř Výsledek dodán do: rutina – tentýţ den.; STATIM – 2 hod.; Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (citrát) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: stabilita primárního vzorku je 4 hodiny od odběru při teplotě 15 – 25 °C Referenční meze: metoda 1-28 1měsíc11-16 16-18 dospělí 0-1 den dní 1 rok 1-6 let 6-11 let let let PT-R 0,8 - 1,2 1,1 - 1,5 1,0 - 1,4 1,0 - 1,4 1,0 - 1,3 1,0 - 1,3 0,8 - 1,2 0,8 - 1,2 Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality.
III. HEMATOLOGICKÁ VYŠETŘENÍ KREVNÍ OBRAZ (KO) Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: hematologická laboratoř Výsledek dodán do: rutina – tentýţ den.; STATIM – 2 hod.; Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (EDTA) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: stabilita primárního vzorku je 5 hodin od odběru při teplotě 15 – 25 °C Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality. Referenční meze podle věku: Věk 15 - 100 let Parametry KO - analyzátor Leukocyty - počet (WBC) Erytrocyty - počet (RBC) Hemoglobin - koncentrace (HGB) Hematokrit (HCT) Střední objem erytrocytů (MCV) Střední mnoţství hemoglobinu v erytrocytu (MCH) Střední koncentrace hemoglobinu v erytrocytech (MCHC) Šíře distribuce erytrocytů - směrodatná odchylka (RDW-SD) Šíře distribuce erytrocytů - variační koeficient (RDW-CV) Trombocyty - počet (PLT) Střední objem trombocytů (MPV) Šíře distribuce trombocytů - směrodatná odchylka (PDW-SD) Šíře distribuce trombocytů - variační koeficient (PDW-CV) Destičkový hematokrit (PCT) Retikulocyty - relativní počet (RET)
Jednotky 9
10 /l 1012/l g/l l/l fl pg g/l fl % 109/l fl fl % ml/l podíl
Ženy
Muži
4,0 - 10,0 3,80 - 5,20 120 - 160 0,350 - 0,470 82,0 - 98,0 28 - 34 320 - 360 37,0 - 54,0 10,0 - 15,2 150 - 400 7,8 - 11,0 9,0 - 17,0 12,0-18,0 1,2 - 3,5 0,005 - 0,025
4,0 - 10,0 4,00 - 5,80 135-175 0,400 - 0,500 82,0 - 98,0 28 - 34 320 - 360 37,0 - 54,0 10,0 - 15,2 150 - 400 7,8 - 11,0 9,0 - 17,0 12,0-18,0 1,2 - 3,5 0,005 - 0,025
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 22 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
109/l
Retikulocyty - absolutní počet (RET#)
25 - 100
25 - 100
referenční rozmezí PARAMETR
jednotky 1012/l
počet erytrocytů (RBC) hemoglobin Hgb
g/l
hematokrit Hct
l/l
střední objem erytrocytů MCV
fl
střední mnoţství hemoglobinu v erytrocytu MCH střední koncentrace Hgb v erytrocytech MCHC šíře distribuce erytrocytů CV RDV-CV počet trombocytů PLT
pg g/l % 109/l
1 měsíc
2 měsíce
3-6 měsíců
3,9 - 6,3 3,6 - 6,2 3,0 - 5,0
2,7 - 4,9
3,1 - 4,5
90 - 140
95 - 135
0,28 0,42
0,29 0,41
88 - 126 86 - 124 85 - 123
77 - 115
74 - 108
31 - 37
28 - 40
28 - 40
28 - 40
26 - 34
25 - 35
290 370 11,5 14,5 150 450
280 380 11,5 14,5 150 450
280 380 11,5 14,5 150 450
290 370 11,5 14,5 150 450
290 370 11,5 14,5 150 450
1-3 dny 1 týden 4,0 6,6 145 225 0,45 0,67 95 121
2 týdny
135 215 0,4 20,66
125 205 0,39 0,63
100 180 0,31 0,55
300 - 360 11,5 14,5 150 - 450
referenční meze
PARAMETR
jednotky
počet erytrocytů (RBC) hemoglobin Hgb hematokrit Hct střední objem erytrocytů MCV střední mnoţství hemoglobinu v erytrocytu MCH střední koncentrace Hgb v erytrocytech MCHC šíře distribuce erytrocytů CV RDV-CV počet trombocytů PLT
1012/l g/l l/l fl
0,5 - 2 roky 3,7 - 5,3 105 - 135 0,33 - 0,39 70- 86
pg
23 - 31
g/l
300 - 360
% 109/l
2-6 let 3,9 - 5,3 115 - 135 0,34 -0,40 75 - 87
6-12 let 12-15 let F/M 4,0 - 5,2 4,1 - 5,1/4,5 - 5,3 115 - 155 120 - 160/130 - 160 0,35 - 0,45 0,36 - 0,46/0,37 - 0,49 77 - 95 78 - 102/78 - 98
24 - 30
25 - 33
25 - 35/25 - 35
310 - 370
310 - 370
310 - 370/310 - 370
11,5 - 14,5
11,5 - 14,5
11,5 - 14,5
150 - 450
150 - 450
150 - 450
11,5 - 14,5/11,5 - 14,5 150 - 450/150 - 450
KREVNÍ OBRAZ S DIFERENCIÁLEM (KO+DIFF) Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: hematologická laboratoř Výsledek dodán do: rutina – tentýţ den.; STATIM – 2 hod.; Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (EDTA) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: stabilita primárního vzorku je 5 hodin od odběru při teplotě 15 – 25 °C Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality. Referenční meze podle věku: Věk 15 - 100 let
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 23 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Ženy 0,45 - 0,70 0,20 - 0,45 0,02 - 0,12 0,00 - 0,05 0,00 - 0,02
Muži 0,45 - 0,70 0,20 - 0,45 0,02 - 0,12 0,00 - 0,05 0,00 - 0,02
9
2,00 - 7,00 0,80 - 4,00 0,08 - 1,20 0,00 - 0,50
2,00 - 7,00 0,80 - 4,00 0,08 - 1,20 0,00 - 0,50
9
0,00 - 0,20
0,00 - 0,20
Parametry DIF - analyzátor Neutrofily Lymfocyty Monocyty Eozinofily Bazofily
Jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky
Neutrofily Lymfocyty Monocyty Eozinofily
10 /l 9 10 /l 9 10 /l 9 10 /l
Bazofily
10 /l
PARAMETR
označení (jednotky)
Leukocyty Neutrofily Lymfocyty Monocyty Eosinofily Basofily
WBC (109/l) NEUT (109/l) LYMP (109/l) MONO (109/l) EOS (109/l) BASO (109/l)
referenční rozmezí Při narozen í 9.0 30.0 4.6 21.0
12 hodin
24 hodin
2-7 dní
8-14 dní
15-30 dní
1-6 měsíců
0.5-1 rok
13,0 - 38
9.4 - 34.0
5.0 - 21.0
5.0 - 20.0
5.0 - 19.5
5.0 19.5
7.5 - 14.4
4.8 - 24.0
1.8 - 11.0
1.5 - 10.0
1.3 - 8.0
1.1 - 8.8
1.9 - 2.3
2.1 - 12.2
2.0 - 13.9
1.6 - 10.7
1.9 - 11.6
2.3 - 12.9
2.3 13.8
0.2 - 3.0
0.1 - 3.4
0.2 - 3.4
0.2 - 3.2
0.2 - 3.0
0.5 - 2.5
0.1 - 2.5
0.0 - 1.2
0.0 - 1.5
0.0 - 1.4
0.0 - 1.7
0.0 - 1.4
0.0 - 1.4
0.0 - 1.4
0.0 - 0.6
0.0 - 0.8
0.0 - 0.7
0.0 - 0.4
0.0 - 0.4
0.0 - 0.4
0.0 - 0.4
6.0 17.5 1.3 7.4 3.1 12.4 0.1 1.6 0.0 1.2 0.0 1.2
referenční meze
PARAMETR
označení (jednotky)
1-2 roky
2-4 roky
4-6 let
6-8 let
8-10 let
Leukocyty – počet
WBC (109/l)
6.0 - 17.5
5.5 - 17.0
5.0 - 15.5
4.5 - 14.5
4.5 - 13.5
Neutrofilní segmenty
NEUT (109/l)
1.3 - 7.5
1.3 - 8.8
1.6 - 9.5
1.9 - 9.1
1.9 - 8.6
10-15 let 4.5 13.5 2.0 - 9.1
Neutrofilní tyče
BAND (109/l)
0.0 - 0.7
0.0 - 0.7
0.0 - 0.6
0.0 - 0.6
0.0 - 0.5
0.0 - 0.5
Lymfocyty
LYMP (109/l)
2.9 - 12.4
2.2 - 11.7
1.6 - 9.3
1.3 - 7.5
1.3 - 6.6
1.1 - 6.5
Monocyty
MONO (109/l)
0.1 - 1.6
0.6 - 1.5
0.5 - 1.4
0.0 - 1.3
0.0 - 1.1
0.0 - 1.2
Eosinofily
EOS (109/l)
0.0 - 1.2
0.0 - 0.5
0.0 - 1.1
0.0 - 1.0
0.0 - 0.5
0.0 - 1.0
Basofily
BASO (109/l)
0.0 - 1.2
0.0 - 0.3
0.0 - 0.3
0.0 - 0.3
0.0 - 0.3
0.0 - 0.3
DIFERENCIÁL MIKROSKOPICKY Reţim vyšetření: rutina Místo provádění vyšetření: hematologická laboratoř Výsledek dodán do: tentýţ den Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (EDTA) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: stabilita primárního vzorku je 5 hodin od odběru při teplotě 15 – 25 °C Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality.
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 24 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Referenční meze podle věku: Věk 15 - 100 let Jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky
Parametry DIF - mikroskop Neutrofilní segmenty Neutrofilní tyče Lymfocyty Monocyty Eozinofily Bazofily
PARAMETR Neutrofilní segmenty Neutrofilní tyče Lymfocyty Monocyty Eosinofily Basofily
PARAMETR Neutrofilní segmenty Neutrofilní tyče Lymfocyty Monocyty Eosinofily Basofily
označení (jednotky) Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky označení (jednotky) Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky Podíl jednotky
Ţeny 0,47 - 0,70 0,00 - 0,04 0,20 - 0,45 0,02 - 0,10 0,00 - 0,05 0,00 - 0,01
Muţi 0,47 - 0,70 0,00 - 0,04 0,20 - 0,45 0,02 - 0,10 0,00 - 0,05 0,00 - 0,01
referenční rozmezí Při narození
12 hodin
24 hodin
2-7 dní
8-14 dní
15-30 dní
0,51 – 70,1
0,58 – 0,78
0,51 – 0,71
0,35 – 0,55
0,30 – 0,50
0,25 – 0,45
1-6 měsíců 0,22– 0,45
0 – 0,04
0 – 0,04
0 -0,0 4
0 – 0,04
0 -0,04
0 – 0,04
0 -0,04
0,21 – 0,41
0,16 – 0,32
0,21 – 0,41
0,31 – 0,51
0,38 -0, 58
0,02 – 0,10
0,01-0,09
0,02 – 0,10
0,03 – 0,15
0,03 – 0,15
0,46 – 0,66 0,01 – 0,13
0,46– 0,71 0,01– 0,13
0 -0,04
0 -0,04
0 – 0,04
0-0,0 8
0 – 0,07
0 – 0,07
0 – 0,07
0 – 0,02
0 – 0,02
0 – 0,02
0 – 0,02
0 – 0,02
0 -0,02
0 – 0,02
10-15 let 0,44 – 0,67 0 -0,04
referenční rozmezí 0.5-1 rok
4-6 let
6-8 let
8-10 let
0,21– 0,42 0,21 – 0,43 0,23 - 0,52
0,32 – 0,61
0,41 – 0,63
0,43 – 0,64
0 - 0,04
0 -0,04
0 -0,04
0 -0,04
0,32 – 0,60
0,29 – 0,52
0,28 – 0,49
0,25 – 0,48
0 -0,04 0,51 -0,71 0,01-0,09 0-0,07 0 -0,02
1-2 roky
2-4 roky
0 - 0,04
0,49 – 0,71 0,40 -0, 69 0,01 - 0,09
0,01-0,09
0,01-0,09
0 – 00,9
0 -0,08
0 – 0,09
0 - 0,07
0-0,07
0-0,07
0-0,07
0-0,07
0-0,07
0 - 0,02
0 -0,02
0 -0,02
0 -0,02
0 -0,02
0 -0,02
RETIKULOCYTY Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: hematologická laboratoř Výsledek dodán do: rutina - tentýţ den, STATIM- do 2 hodin Biologický materiál: venózní krev Odběrová nádobka: plast s protisráţlivou úpravou (EDTA) Mnoţství materiálu: 5,0 ml Podmínky pro transport: transportní čas: do 2 hod. od odběru transportní teplota: 15 – 25 °C Poznámka: nutno vyšetřit co nejdříve po odběru Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality.
Laboratorní příručka hematologického a transfuzního oddělení Zpracoval: MUDr. Karel Srovnalík
Základní dokument systému managementu kvality úrovně „B“ Strana 25 Revize č.: 0 LP – 05-0441/13 Celkem 25
Referenční meze: 0,005 – 0,15 MIKROSKOPICKY DIFERENCIÁL KOSTNÍ DŘENĚ Reţim vyšetření: rutina, STATIM Místo provádění vyšetření: imunohematologická laboratoř Výsledek dodán do: rutina – do 5 pracovních dnů, STATIM- následující den Biologický materiál: nátěr kostní dřeně ze sternální punkce Poznámka: nutno vyšetřit co nejdříve po odběru Poznámka: metoda je kontrolována systémem externí kontroly kvality. Hodnocení: slovní popis diferenciálu a srovnání s referenčními mezemi Referenční meze: Buněčná populace Referenční meze (%) pronormoblast 1– 3 Makroblast 1– 3 Erytroblast basofilní 1– 5 Erytroblast polychromatofilní 10– 20 Erytroblast ortochromní 3 - 10 Myeloblast 0,5 – 2 Promyelocyt 1-4 Myelocyt neutrofilní 10 - 20 Myelocyt eosinofilní 0,5 - 2 Myelocyt basofilní 0 – 0,5 Metamyelocyt neutrofilní 10 - 13 Metamyelocyt eosinofilní 0,5 - 1 Metamyelocyt basofilní 0 – 0,2 Tyčka neutrofilní 14 - 20 Tyčka eosinofilní 0,5 - 1 Tyčka basofilní 0 – 0,1 Segment neutrofilní 10,0 - 25 Segment eosinofilní 0,5 – 2 Segment basofilní 0,1 – 0,5 Monocyty 0,4 – 2 Lymfocyty 3 – 10 Plasmatická buňka 0,4 – 5 Megakaryocyt 0,03 – 0,4