!HU000007679T2! (19)
HU
(11) Lajstromszám:
E 007 679
(13)
T2
MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal
EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (51) Int. Cl.:
(30) Elsõbbségi adatok: 394173 2006. 03. 31.
(73) Jogosult: ETHICON ENDO-SURGERY, INC., Cincinnati, Ohio 45242 (US)
US
(72) Feltalálók: Stokes, Michael J., Cincinnati Ohio 45244 (US); Shelton, Frederick E. IV, New Vienna Ohio 45159 (US); Ortiz, Mark S., Milford Ohio 45105 (US) (54)
HU 007 679 T2
A61B 17/04
(21) Magyar ügyszám: E 07 251437 (22) A bejelentés napja: 2007. 03. 30. (96) Az európai bejelentés bejelentési száma: EP 20070251437 (97) Az európai bejelentés közzétételi adatai: EP 1839591 A1 2007. 10. 03. (97) Az európai szabadalom megadásának meghirdetési adatai: EP 1839591 B1 2009. 12. 23.
A61B 17/00 A61B 17/30
(2006.01) (2006.01) (2006.01)
(74) Képviselõ: Erdély Péter, DANUBIA Szabadalmi és Jogi Iroda Kft., Budapest
Sebészeti készülék endoszkóphoz
A leírás terjedelme 54 oldal (ezen belül 36 lap ábra) Az európai szabadalom ellen, megadásának az Európai Szabadalmi Közlönyben való meghirdetésétõl számított kilenc hónapon belül, felszólalást lehet benyújtani az Európai Szabadalmi Hivatalnál. (Európai Szabadalmi Egyezmény 99. cikk (1)) A fordítást a szabadalmas az 1995. évi XXXIII. törvény 84/H. §-a szerint nyújtotta be. A fordítás tartalmi helyességét a Magyar Szabadalmi Hivatal nem vizsgálta.
1
HU 007 679 T2
A találmány tárgya 1. A találmány A jelen találmány egy olyan járulékos vákuumforrásra vonatkozik, amely endoszkópos készülékekben használható. Közelebbrõl, a találmány tárgya egy sebészeti varrókészülék, amely tartalmaz másodlagos vákuumforrást. 2. A technika állása Az utóbbi évtizedben az endoszkópos eljárások rendkívüli módon fejlõdtek. Ezek az eljárások igen gyakran lehetõvé teszik a minimális traumával járó sebészeti beavatkozást, összehasonlítva a hagyományos technikákkal, amikor a kezelendõ szövet vagy szerv feltárásához nagyméretû nyílásokat kellett kialakítani. A nagyszámú endoszkópos eljárások területéhez tartoznak az olyan beavatkozások, amelyek segítségével a kóros elhízás sebészeti úton kezelhetõ. A kóros elhízás egy igen komoly betegség, illetve állapot. Ez a betegség rendkívül elterjedt az Egyesült Államokban, de egyéb országokban is, és a trend negatív irányba látszik továbbfejlõdni. A kóros elhízással járó komplikációk közé tartozik a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a koszorúér-betegségek, szívroham, vértolulásos szívproblémák, különféle ortopédiai problémák és tüdõelégtelenség, amelyek jelentõsen csökkentik a várható élettartamot. Mindezekre tekintettel és a szakmában járatos személyek által tudottan, a kóros elhízással járó anyagi és fizikai terhelések igen jelentõsek. A gyakorlatban a kóros elhízással kapcsolatos költségeket csupán az Egyesült Államokban százmilliárd dollárnál is többre becsülik. Az elhízás sebészeti kezelésére többféle eljárást fejlesztettek ki. Ezek egyike az gyomor elkerülõ (bypass) mûtét (Roux-en¹Y eljárás: RYGB). Ez a beavatkozás meglehetõsen komplex és általában kóros elhízásban szenvedõ betegeknél alkalmazzák. Csupán az Egyesült Államokban évente több, mint 35 000 ilyen beavatkozást végeznek. Az elhízással kapcsolatos sebészeti megoldásokhoz tartoznak még az úgynevezett Fobi-tasakok, a biopankreatív diverzió, és a gasztroplasztika vagy „gyomorszûkítõ” mûtét. Ezenkívül léteznek olyan beültethetõ eszközök, amelyek korlátozzák a gyomron áthaladó táplálék mennyiségét és telítettségérzetet idéznek elõ. Az RYGB eljárás lényege, hogy az éhbelet egy Roux-en¹Y hurok segítségével magasabb helyzetbe hozzák. A gyomrot így teljesen felosztják két egyenlõtlen részre (egy kisebb részre és egy nagyobb, alsó gyomortasakra), amihez egy automatikus tûzõkészüléket alkalmaznak. A felsõ rész jellemzõen kisebb, mint egy uncia (vagy 20 cc), míg a nagyobb, alsó rész általában érintetlenül marad és továbbra is kiválasztja a gyomornedveket, amelyek azután az emésztõrendszerbe kerülnek. Ezután a vékonybél egy szegmensét az alsó hasüregbõl felviszik és egyesítik a fölsõ gyomorrésszel, és kialakítanak egy anasztomózist, egy kb. fél inch nagyságú nyíláson, a gyomorszájon (sztómán) át. A vékonybél ezen kis szegmensét „Roux kacs”-nak neve-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
2
zik, és ez szállítja az ételt a fölsõ gyomorrészbõl a bélrendszer megmaradt részébe, ahol is a táplálék emésztése megtörténik. A gyomor megmaradó alsó részét és az ahhoz kapcsolódó duodenum szegmenset ezután lekötik és egy másik anasztomotikus kapcsolatot hoznak létre Roux kacshoz a sztómától mintegy 50–150 cm távolságra, amihez jellemzõen ugyancsak egy tûzõkészüléket használnak. Ezen az úton jutnak el az emésztõnedvek a bypass gyomorból, a hasnyálmirigybõl és a májból az éhbélbe, valamint a csípõbélbe, és hozzájárulnak a táplálék megemésztéséhez. A gyomor fölsõ részének kis méretébõl következõen a betegek kényszerülnek lassan enni és lényegesen gyorsabban eltelnek. Ennek eredményeképpen csökken a kalóriabevitel mértéke. A szakemberek által ismert módon a hagyományos RYGB eljárás meglehetõsen hosszú operációs idõt igényel. Minthogy a beavatkozás invazív, a posztoperatív gyógyulási idõszak meglehetõsen hosszú és fájdalmas lehet. Éppen azért, mert a jelenleg alkalmazott RYGB eljárások meglehetõsen invazív jellegûek, kevésbé behatoló megoldásokkal kísérleteztek. Ennek megfelelõen a gyomor méretének csökkentésére egyéb eljárásokat dolgoztak ki. A gyomor csökkentésére legelterjedtebb megoldás a gyomor függõleges tûzése, amelynek segítségével megfelelõ tasak alakítható ki. Ez az eljárás egyszerûen elvégezhetõ laparoszkópos úton, és ennek megfelelõen jelentõs operáció elõtti, operációs és posztoperációs eszközöket igényel. Ahogy az endoszkópos eszközök és eljárások fejlõdtek, a sebészek egyre inkább elkezdték alkalmazni ezt a technikát a gyomorral kapcsolatos beavatkozások során is annak érdekében, hogy minimalizálják a beavatkozás során fellépõ traumát és csökkentsék az eljárással és a gyógyulással kapcsolatos idõigényt. Mindezek alapján szükség van olyan eljárásokra és berendezésekre, amelyek lehetõvé teszik a gyomorszûkítéssel foglalkozó sebészet jobb idõfelhasználással és betegbarát módon történõ elvégzését. Az egyik olyan terület, amely korábban nem kapott elég figyelmet, az olyan varrókészülékek kialakítása, amelyeket az ilyen beavatkozások során fel lehet használni, illetve egyéb endoszkópos eljárásoknál is alkalmazhatók. A jelen találmány tárgya ezért egy olyan endoszkópos varrókészülék, amely folyamatos varratkészítésre alkalmas. A WO 2004/058080 sz. dokumentumból ismeretes egy olyan sebészeti tûzõgép, amely vákuumforrással rendelkezik, vagy ahhoz van csatlakoztatva annak érdekében, hogy beszívja a testszövetet a kör alakú tûzõegységbe a beavatkozás során, ahol a tûzõkészülék disztális vége behelyezhetõ egy lumenbe. Maga a vákuumforrás lehet belsõ vagy külsõ vákuumforrás.
55 A találmány rövid ismertetése A találmány szerinti sebészeti készülék tartalmaz egy proximális és disztális véggel ellátott hosszúkás csövet; a hosszúkás csõ disztális végére erõsített be60 avatkozóeszközt; 2
1
HU 007 679 T2
a hosszúkás csõ proximális végére erõsített fogantyút; ahol a fogantyú el van látva egy elsõ vákuumforráshoz csatlakozó elemmel és egy, az elsõ vákuumforrást kiegészítõ, a fogantyúba beépített második vákuumforrással, és ahol az elsõ vákuumforrás, valamint a második vákuumforrás együttesen mûködtetik a beavatkozóeszközt. A beavatkozóeszköz tartalmaz egy készülékházat, amelyben tû és meghajtás van elrendezve a tûnek egy hozzá erõsített fonallal íves pályán történõ mozgatására, szövetek összevarrásához. A beavatkozóeszköz tartalmaz továbbá egy olyan vákuumkamrát, amely magában foglalja a készülékházat, és amely kapcsolatban áll az elsõ vákuumforrással, valamint a második vákuumforrással. A beavatkozóeszköz úgy van kialakítva és méretezve, hogy bevezethetõ legyen egy beteg valamely testnyílásán. A beavatkozóeszköz úgy van kialakítva és méretezve, hogy bevezethetõ legyen egy kb. 3 mm–kb. 24 mm átmérõjû nyíláson. A beavatkozóeszköz úgy van kialakítva és méretezve, hogy laparoszkóposan bevezethetõ legyen egy trokáron keresztül. A beavatkozóeszköz úgy van kialakítva és méretezve, hogy átvezethetõ legyen egy kb. 3 mm–kb. 18 mm átmérõjû nyíláson. A második vákuumforrás fecskendõként van kialakítva. A második vákuumforrás tartalmaz egy kioldóval mûködtetett, többlöketes kiegészítõ vákuumegységet, amely rotációs folyadékszivattyúval van ellátva. A második vákuumforrás tartalmaz egy elemmel mûködtetett, többlöketes kiegészítõ vákuumegységet, amely rotációs folyadékszivattyúval van ellátva. A rajzok rövid ismertetése A találmány további részleteit döntõen a 64–68. ábrák mutatják be. A többi ábra a találmány megértéséhez szolgáló háttér-információ. A rajzon az 1. ábra a találmány szerinti endoszkópos készülék perspektivikus rajza a hozzá erõsített vákuumkamrával, a 2. ábra a találmány szerinti endoszkópos készülék perspektivikus rajza vákuumkamra nélkül, a 3–10. ábrák a készülék különbözõ metszeteit mutatják a mûködés szemléltetésére, a 11. ábra egy varróegység a hozzákapcsolt vákuumkamrával, a 12. ábra a varróegység egy másik vákuumkamrával, a 13. és 14. ábra egy további vákuumkamrával felszerelt varróegység felülnézetét mutatja, ahol a 13. ábra a vákuumkamrát szétnyitott állapotban, a 14. ábra pedig összecsukott állapotban mutatja, a 15. ábra a varróegység metszete egy kis súrlódású hurkolóelemmel, a
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 3
2
16. ábra egy másik varróegység egy fogazott hurkolóelemmel, a 17. ábra egy másik varróegység metszete fogaskerék-meghajtású hurkolóelemmel, a 18. és 19. ábra a varróegység metszetét mutatja különbözõ mechanizmusokkal, amelyek a találmány szerint a készülékben alkalmazhatók, a 20., 21. és 22. ábra a varróegység különbözõ nézeteit mutatja egy olyan csaprendszerrel, amely a ház nyitására alkalmas, a 23. és 24. ábra alulnézetben mutatja a varróegységet az egység nyitását végzõ mechanizmussal, a 25. és 26. ábra a varróegység alulnézetét mutatja egy másik, az egységet nyitó mechanizmussal, a 27. és 28. ábra egy varróegység alulnézetét mutatja egy olyan lapmechanizmussal, amely alkalmazható a varróegység nyitására, a 29., 30. és 31. ábra a varróegység különbözõ nézeteit mutatja a nyitómechanizmus különbözõ változataival, a 32. ábra egy varróegység metszete a tû helyzetét jelzõ mechanizmussal, a 33. ábra egy varróegység metszete egy másik helyzetjelzõ mechanizmussal, a 34. ábra egy varróegység perspektivikus rajza egy további helyzetjelzõ mechanizmussal, ahol a jelzõcsap rejtett helyzetben van, a 35. ábra a 34. ábrán bemutatott helyzetjelzõ mechanizmus egy részletének metszete a rejtett helyzetben lévõ csappal, a 36. ábra a varróegység perspektivikus rajza, ahol a jelzõcsap kiemelt helyzetben látható, a 37. ábra a 36. ábrán bemutatott helyzetjelzõ mechanizmus egy részének metszete, ahol a jelzõcsap kiemelt helyzetben van, a 38. ábra egy részletrajz, ahol színes tût alkalmazunk jelzésre, a 39. ábra egy vizuális jelzõ perspektivikus rajza, ahol különbözõ szenzorok szolgálnak a tû helyzetének jelzésére, a 40., 41., 41a., 42., 42a. és 43. ábra a t a l á l m á n y szerinti varrókészüléknek endoszkóphoz történõ rögzítésére szolgáló mechanizmus oldalnézete különbözõ helyzetekben, a 44., 45. és 46. ábra a találmány szerinti készülék bevezetésére szolgáló vezetõ huzal mechanizmust mutatja, a 47., 48., 49., 50. és 51. ábra a találmány szerinti varratkészítõ eszközhöz csatlakoztatható kezelõegységet mutatja, az 52–61. ábrák különbözõ varratkészítési lehetõségeket ábrázolnak, a 62. ábra egy csomózóelem perspektivikus rajza, a 63. ábra csomózott fonalak egyesítésének távlati rajza, a 64., 65., 66., 67. és 68. ábra a találmány szerinti megoldásnál alkalmazható különbözõ vá-
1
HU 007 679 T2
kuumos eszközök perspektivikus rajzait mutatja, a 69. ábra egy varrási technikát mutat be, ahol ragasztót, illetve tömítõközeget alkalmazunk, a 70., 71. és 72. ábra olyan perforált fonalat mutat, amelyet a ragasztó, illetve tömítõanyag felhasználásakor lehet alkalmazni, a 73–81. ábrák egy olyan eljárást mutatnak be, ahol ragasztó, illetve tömítõanyag alkalmazásával lehet gyomortasakot kialakítani, a 83. és 84. ábrán olyan varróegységek perspektivikus rajza látható, amelyekbe képalkotó berendezés van beépítve, a 85. ábra egy varróegység metszete egy betétegységgel, a 86. ábra ugyancsak egy varróegység metszete egy kisebb tût tartalmazó betétegységgel, a 87. és 88. ábra egy tûbeillesztõ mechanizmus oldalnézetét mutatja, a 89., 90. és 91. ábrán egy központi nyílás körül elhelyezett vákuumkamra csavaros állítómechanizmusa látható, a 92. ábrán a központi nyílás és a vákuumkamra huzalos állítómechanizmusa látható metszetben, és a 93. ábrán a vákuumkamra és a központi nyílás effektív méretét állító szorító öv felülnézete látható.
5
10
15
20
25
30 A találmány kiviteli alakjainak ismertetése Nyilvánvaló, hogy a bemutatott kiviteli alakok csupán a találmány illusztrálására szolgálnak, és számtalan egyéb formában is megvalósíthatók. Ezért az itt bemutatott részletek nem korlátozó jellegûek, csupán alapját képezik az igénypontoknak, és alapot képeznek ahhoz, hogy a szakember számára megvilágítsák a jelen találmány részleteit és felhasználási módját. A kiviteli alakok és a bemutatott részletek csak annyiban képezik a jelen találmány tárgyát, amennyiben kombinálhatók a csatolt igénypontok egyikével vagy másikával. Az 1–10. ábrákon látható egy 10 varrókészülék, amelynek segítségével folyamatosan lehet 12 fonallal varratot készíteni. A fonal kifejezést a továbbiakban mindenütt olyan értelemben használjuk, hogy az egy flexibilis szál, függetlenül attól, hogy természetes szál, szintetikus vagy polimer anyagból készül, vagy akár fémhuzal. Jóllehet a találmány szerinti varrókészülék különösen alkalmas endoszkópos gyomormûtétekhez, a szakember számára nyilvánvaló, hogy jól használható számos egyéb területen is anélkül, hogy a találmány lényege megváltozna. A találmány szerinti varrókészülék úgy van méretezve és kialakítva, hogy keresztül lehessen vezetni egy beteg természetes testnyílásán, például a száján, és ennek megfelelõen a mérete és alakja lehetõvé teszi, hogy egy kb. 3 mm¹tõl kb. 24 mm¹ig terjedõ nyíláson átférjen. Jóllehet a készülék elsõsorban arra tervezett, hogy természetes testnyíláson lehessen bevezetni, kialakítható úgy is, hogy lapa-
35
40
45
50
55
60 4
2
roszkopikusan keresztülvezethetõ legyen egy trokáron és ennek megfelelõen alakja és mérete lehetõvé teszi, hogy átférjen egy kb. 3 mm¹tõl kb. 18 mm¹ig terjedõ átmérõjû nyíláson vagy csövön. A 10 varrókészülék 14 varrófejjel van ellátva, amely úgy van kialakítva, hogy csatlakoztatható legyen egy, a kereskedelmi forgalomban kapható endoszkóp 16 disztális végéhez, vagy valamilyen egyéb 18 hordozóhoz, mégpedig oly módon, hogy megoldható legyen a mûködtetése és vákuummal történõ ellátása. Ennek megfelelõen a 14 varrófej a bemutatott megoldásnál egy 18 endoszkóphoz csatlakozik a szakember által jól ismert módon. A 14 varrófej tartalmaz egy elsõ 20 házfelet és egy második 22 házfelet, amelyek együtt képeznek egy 24 készülékházat, amelyben a jelen találmány szerinti 10 varrókészülék elemei vannak elrendezve. A 24 készülékházban található egy 26 elsõ pálya, amelyben 28 tû mozgatható egy meghatározott folyamatos körpályán egy 30 meghajtás segítségével. Jóllehet a bemutatott kiviteli alaknál a tû mozgása egy folytonos kör alakú pályán történik, nyilvánvaló, hogy alkalmazható olyan rendszer is, ahol a tû csupán egy íves pálya mentén mozog, és nem szükségszerûen tesz meg egy teljes kört. A 30 meghajtást 32 és 34 pályák tartják, a 26 elsõ pálya fölött. A 30 meghajtás axiális mozgást hoz létre a 28 tû meghajtására az említett kör alakú pályán. A 30 meghajtás általában tartalmaz egy 36 súrlódó lemezt, amely statikusan van felszerelve a 32 pálya mentén, és egy 38 bütykös elemet, amely a 32 második pálya mentén mozog, miközben egy 40 csap a külsõ harmadik 34 pálya mentén mozdul el. A 40 csaphoz 42 vonóhuzal kapcsolódik, a továbbiakban részletesebben ismertetendõ mûködtetéshez. A 30 meghajtást mûködtetõ 42 vonóhuzal egy (például a 47–51. ábrákon látható) fogantyúval mûködtethetõ. Jóllehet a fogantyú egy célszerû kialakítását majd ismertetjük, nyilvánvaló, hogy a vonóhuzal számos egyéb formájú, illetve kialakítású fogantyúval is mûködtethetõ. A késõbbiekben részletesen ismertetendõ okokból a 10 varrókészülék mûködtetéséhez a 14 varrófej lényegében C alakban van kialakítva, és egy 44 központi nyílással van ellátva, amely a varrandó szövetet fogadja be. A 14 varrófej C alakja lehetõvé teszi, hogy a 218 tû kör alakú pályán mozogjon a mûködés során, és keresztülhaladjon a központi nyílásban elhelyezkedõ szöveten. Az 1. és 2. ábrán látható, hogy az endoszkópos 10 varrókészülék egy, a kereskedelmi forgalomban kapható 18 endoszkóphoz kapcsolódik egy 17 csatlakozóelem segítségével. Ahogy azt a korábbiakban már ismertettük és a késõbbiekben is részletesen ismertetni fogjuk, a 10 varrókészülék tetszõleges módon csatlakoztatható a 18 endoszkóphoz. A 10 varrókészülék úgy helyezkedik el, hogy lehetõvé váljon a 28 tû és az operációs terület megfigyelése és olyan mérete olyan, amellyel megoldható a szájon keresztül történõ bevezetés (amikor a 10 varrókészüléket gyomormûtéthez használják).
1
HU 007 679 T2
A 14 varrófejet egy 46 vákuumkamra veszi körül vagy burkolja be egyéb módon. Ezzel egy 48 üreg jön létre, amely befogadja a 14 varrófejet. A 46 vákuumkamra 50 vákuumvezetékhez kapcsolódik, amely ugyancsak a 18 endoszkópban van elhelyezve, de annak nem a mûködõ járatában, oly módon, hogy vákuum legyen létrehozható a 48 üregben, azaz a 46 vákuumkamrában elhelyezkedõ 14 varrófej 44 központi nyílásánál. Ilyen módon a vákuum alkalmazásával lehet a szomszédos szövetet beszívni a 14 varrófej 44 központi nyílásába. A találmány szerinti 10 varrókészülék tehát olyan 46 vákuumkamrával van ellátva, ami lehetõvé teszi, hogy a testszövetet beállítható legyen a varrásra alkalmas helyzetbe. A 46 vákuumkamra úgy van kialakítva és méretezve, hogy a szövetfal bevonható legyen a kamra belsejébe, és a 14 varrófej 44 központi nyílásába a rendelkezésre álló vákuum segítségével. Amikor a szövet bekerül a 46 vákuumkamrába és a 44 központi nyílásba, a 28 tû biztosítja, hogy ott is maradjon, azáltal, hogy keresztülhalad rajta, miközben a 14 varrófej mûködik. A 46 vákuumkamra megfelelõ méretét a varrandó szövet vastagságának függvényében kell meghatározni. A szövet behúzásához szükséges vákuum mértéke is arányos a szövet vastagságával, valamint a 46 vákuumkamra nagyságával. Ennek megfelelõen a találmány szerinti 46 vákuumkamra elég nagy kell legyen ahhoz, hogy minimalizálni lehessen a feladat végrehajtásához szükséges vákuum mértékét anélkül, hogy túl nagyra készítenénk ahhoz, hogy beférjen a gyomorba. Különösen fontos a találmány szerinti vákuumkamra szempontjából, hogy milyen vákuumérték biztosítható az adott kórházban, vagy egyéb kezelési helyen, illetve mûtõkben, minthogy ez a gyakorlatban elég széles határok között változik. A 11. és 12. ábrán (itt is a korábban alkalmazott hivatkozási számokat használjuk), egy 146 vákuumkamra látható, amely rugalmas elasztomer anyagból készül. Kialakítása lényegében csésze alakú, és általában 170 belsõ falból és 172 külsõ falból áll. A 170 belsõ fal célszerûen nyúlványokkal, például 174 bordákkal és/vagy hornyokkal (lásd 12. ábra) van ellátva, amelyek fokozzák a 146 vákuumkamra azon képességét, hogy a szövetet be tudja szívni a kívánt helyre. Ezek a 174 bordák tulajdonképpen megfogják a varrandó szövetet a 146 vákuumkamrában uralkodó vákuum ellenében. Emellett a 174 bordák fokozzák a vákuum teljesítményét, és így minimalizálják a mûvelethez szükséges vákuum mennyiségét. A 146 vákuumkamra tulajdonképpen 176 és 178 kamraelemekbõl áll, amelyek a 114 varrófej szemközti oldalain helyezkednek el oly módon, hogy befogadják, vagy egyéb módon körülveszik a 114 varrófej alkatrészeit. A 176 és 178 kamraelemek egymás tükörképeként vannak kialakítva, és a 114 varrófejet úgy veszik körül, hogy abban vákuum létesíthetõ. A 176 és 178 kamraelemek tulajdonképpen egy csésze alakú teret határolnak, és a 114 varrófej ebben helyezkedik el.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 5
2
Mindkét 176, 178 kamraelem félkör alakú felsõ 184 peremmel van ellátva, 186 alsó részük pedig homorú kialakítású. Amikor a 176 és 178 kamraelemek a 114 varrófej szemközti oldalaihoz vannak erõsítve, egy csésze alakú teret határoznak meg körülötte. A csésze alakú tér megfelelõ helyet biztosít ahhoz, hogy a vákuum létrehozásakor biztonságosan és hatékonyan lehessen a tûzendõ szövetet a 114 varrófej 144 központi nyílásába bejuttatni. A 176 és 178 kamraelemek, amelyek a 146 vákuumkamrát alkotják, elasztomer anyagból, például uretánból, adiprénbõl vagy szantoprénbõl vannak kialakítva. A 146 vákuumkamra úgy van kialakítva, hogy lehetõvé tegye a kitágulást és összehúzódást. Egy ilyen kitágítható 146 vákuumkamra megnövelt térfogata lehetõvé teszi, hogy a vákuum alkalmazásakor megfelelõ mennyiségû szövet legyen bevonható a kamra belsejébe, ugyanakkor összehúzva lehetõvé teszi, hogy a 110 varrókészüléket be lehessen juttatni a kívánt helyre. A jelen esetben a 146 vákuumkamra kitágíthatósága és összehúzhatósága lehetõvé teszi a 110 varrókészüléknek orálisan történõ bevezetését, ugyanakkor megfelelõ méret biztosítását a szövetek varrásához. A szakember számára nyilvánvaló, hogy a szájon át történõ bevezetés korlátozza a 10 varrókészülék méreteit, és ennek eredményeképpen a 146 vákuumkamra találmány szerinti kialakítása biztosítja a szövetek megfelelõ összevarrását. Minél nagyobb a 146 vákuumkamra mérete, annál nagyobb adag szövetet képes befogadni a 110 varrókészülék egyetlen mûvelete során. Ehhez, a korábban elmondottak alapján, a 146 vákuumkamra olyan elasztomer anyagból készül, amely lehetõvé teszi összehúzását a bevezetés során és kitágulását, miután a kívánt helyre történõ bevezetést elvégeztük. A 13. és 14. ábrán látható, hogy a 246 vákuumkamra kitágulását el lehet érni 280 csuklókkal is, amelyek a 248 üreg meghatározott pontjain vannak elhelyezve. Ez lehetõvé teszi, hogy a vákuumkamrát a különbözõ anyagok nagyobb választékából alakítsuk ki, beleértve például a nem elasztikus mûanyagokat, minthogy ezek a 280 csuklók lehetõvé teszik, hogy merevebb szerkezet is hajlítható legyen a rugalmas alakváltozás helyett. Az elõzõ kiviteli alakoknál a 246 vákuumkamrát egy 276 elsõ vákuumkamra és egy 278 második vákuumkamra alkotja. A 276 és 278 vákuumkamrák egymás tükörképei, és mindegyik rendelkezik egy félkör alakú 284 felsõ résszel, valamint egy homorú 286 alsó résszel. Ennek eredményeként a 276 és 278 kamraelemek a 214 varrófej szemközti oldalaihoz csatlakoztathatók, és ezáltal kialakítható a 246 vákuumkamra, amely hasonlóképpen el lehet látva bordákkal és/vagy hornyokkal, ahogy azt már a korábbi kiviteli alakoknál ismertettük. A 276 és 278 kamraelemek kialakíthatók félig merev anyagokból, és ennek megfelelõen el lehetnek látva 280 csuklókkal, amelyek lehetõvé teszik ezen elemek kiterjesztését és összehúzását. A 280 csuklókat meghatározott hajlási pontoknál kell kialakítani a
1
HU 007 679 T2
276 és 278 kamraelemeken oly módon, hogy azok kihajlása optimalizálható legyen. A 280 csuklók lehetõvé teszik a 246 vákuumkamra szabályozott kitágulását és összehúzódását, amikor az elsõ és második 276, 278 kamraelemek egymáshoz képest elmozdulnak. Ily módon kialakítható egy olyan 246 vákuumkamra, amelyik a használat során nagyobb lehet, mint az az orális tér, amelyen keresztül át kell juttatni. A szakember számára nyilvánvaló, hogy kívánatos olyan vákuumkamra és központi nyílás kialakítása, amelyek képesek bármilyen típusú szövet befogadására, bármilyen vastagságú szövetek varrására, és lehetõvé teszik a felhasználónak, hogy beállítsa a varrathosszt (azaz a szövet azon szakaszát, amelyek végeinél a tû áthalad). A valóságos vákuumkamra és a központi nyílás méretének beállítására igen sok módszert dolgoztak ki. Ezek a megoldások lehetõvé teszik mind a hosszirányú, mind az oldalirányú beállítást a vákuumkamra esetében, valamint szabályozhatóvá teszik a központi nyílás és a vákuumkamra mélységét is annak érdekében, hogy használható legyen az eszköz különbözõ szövetvastagságok esetében, különbözõ szövettípusokhoz és eltérõ varrathosszak esetén is. Ilyen módon a sebész beállíthatja a valóságos vákuumkamra, illetve központi nyílás mélységet, szélességet és/vagy hosszúságát, ami egyben szabályozza a tûnek a szöveten keresztül megtett úthosszát is (azaz a teljes vastagságot vagy a részvastagságot). A szabályozással megoldható, hogy ugyanaz a varrókészülék használható legyen különbözõ szövettípusokhoz és szövetvastagságokhoz. Jóllehet, a varrandó szövet azon mennyisége, amelyet be lehet szívni a vákuumkamrába és a központi nyílásba korlátozott, a jelen találmánnyal megvalósítható technika alkalmazható oly módon, hogy meghatározott és szabályozott mennyiségû szövet kerüljön be a vákuumkamrába és a központi nyílásba. A 89., 90. és 91. ábrán látható, hogy a beállítás megvalósítható 3970 állítócsavarokkal, amelyek a 3946 vákuumkamra 3972 alsó részébe vannak becsavarozva. A 3970 csavarok lehetõvé teszik a 3946 vákuumkamra hosszirányú vagy oldalirányú méretének beállítását azáltal, hogy ezeket a 3970 csavarokat a 3946 vákuumkarma 3972 alsó részében beljebb csavarjuk vagy kijjebb engedjük, aminek eredményeképpen a 3946 vákuumkamra a kívánt irányban kitágul vagy összehúzódik. A 92. ábrán látható, hogy egy 4070 huzalt lehet használni a 4046 vákuumkamra és a 4044 központi nyílás alsó mûködõ részének megemeléséhez, és ezzel a 4046 vákuumkamra és a 4044 központi nyílás mélységének szabályozására. Ez a 4070 huzal lényegében egy távtartó huzal, amely lazítható vagy feszíthetõ, és ezzel szabályozható az a mélység, amennyire a szövet behatolhat a 4046 vákuumkamra és a 4044 központi nyílás által határolt üregbe. Minél feszesebb a 4070 huzal, annál magasabban helyezkedik el az üreg fenékrésze. A 4070 huzal ily módon megakadályozza, hogy a szövet túlságosan mélyen hatoljon be a 4044 központi nyílásba (azaz behatoljon a 4070 hu-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 6
2
zal által képzett gát alá). A 4070 huzal belógása egy 4072 csavarral szabályozható, amely csavar a 4014 varrófejben van elhelyezve. A 93. ábrán látható, hogy egy 4170 szabályozóhuzalt lehet használni a 4146 vákuumkamra hosszának beállítására is. A 4170 huzal körbe van vezetve a 4146 vákuumkamra kerülete mentén, és 4172, valamint 4174 szabad végei a 4146 vákuumkamra proximális végénél vannak megfeszítve. A 4172 és 4174 szabad végeket megfeszítve csökken a 4146 vákuumkamra hossza, és hasonlóképpen a huzalt kiengedve növekszik a 4146 vákuumkamra hosszúsága, lehetõvé téve, hogy falai kitáguljanak elõfeszítetlen állapotban. Ahogy azt már említettük, a 24 házban 28 tû van elhelyezve, amely egy 12 fonalat vezet a szövetbe, amely a 44 központi nyílásba van beszívva. A 12 fonalat a 28 tû proximális végéhez, azaz hegyes végéhez, kell rögzíteni és így keresztül lehet húzni a szöveten, amikor a 28 tût mûködtetjük a találmány szerinti módon. A 28 tû görbült kialakítású, hogy el tudjon fordulni egy meghatározott, folyamatos körpálya mentén, mintegy 240°¹os ívben, amivel egy 120°¹os nyílás jön létre. Mindazonáltal a szakember tisztában van azzal, hogy a nyílás mérete tetszõlegesen változtatható, például használható olyan tû, amely 140°¹os nyílással mûködik. A 28 tû 52 belsõ felülete ívelt kialakítású, külsõ 54 felülete pedig a 28 tû ívének külsõ felületéhez illeszkedik. A 28 tû 54 külsõ felületén 56 bevágások vannak. A továbbiakból kiderül, hogy az 56 bevágások úgy vannak méretezve és kialakítva, hogy a 30 meghajtás a 28 tût meg tudja ragadni, el tudja mozdítani, majd el tudja engedni. Jóllehet, a tû külsõ felületén kialakított bevágások alkalmazása célszerû, kialakítható a tû bevágások nélkül is oly módon, hogy a meghajtás egyszerûen megragadja a mozgatandó tû sima külsõ felületét. A 30 meghajtás mûködését és a 28 tû mozgását a 3–10. ábrák ismertetik, ahol a 24 ház egyik fele eltávolított helyzetben van, hogy látható legyen a 10 varrókészülék belsõ szerkezete. A 3. ábrán látható 42 vonóhuzal mereven kapcsolódik egy 40 csaphoz. Amint azt késõbb részletesen ismertetjük, a 42 vonóhuzal, a 40 csap és a 38 bütykös elem elõre mozdulhat és visszahúzódhat, hogy kapcsolódjon és elváljon a 28 tûhöz, illetve tûtõl annak körpályán történõ mozgatására. A 42 vonóhuzal elegendõen flexibilis ahhoz, hogy ívesen haladjon a 24 házban és együtt legyen hajlítható a 18 endoszkóppal, ugyanakkor elegendõen merev ahhoz, hogy tolóerõt közvetítsen a 38 bütykös elemnek a 4. ábrán látható kiindulási helyzetbe történõ visszamozgatására. Maga a 38 bütykös elem egy 58 íves lapka, amelyhez olyan 60 kapcsolóelem tartozik, amely együttmûködik a 40 csappal az 58 kapcsolóelem helyzetének beállítására, a 28 tûvel történõ szelektív érintkezéshez. Az 58 kapcsolóelem úgy van kialakítva, hogy belsejében 62 bevágások vannak, amelyek illeszkednek a 28 tûhöz, hogy azt az óramutató járásával megegyezõ irányban mozgatni tudják, de lehetõvé teszik annak
1
HU 007 679 T2
szabad mozgását, ha a 38 bütykös elem, azaz mind az 58 kapcsolóelem, mind pedig a 60 csatlakozóelem az óramutató járásával ellenkezõ irányban, vagyis a kiindulási helyzet felé mozog. A 38 bütykös elem és az 58 kapcsolóelem úgy van kialakítva, hogy alternáló mozgást végezzenek a 24 házban, egyrészt sugárirányban a 28 tû felé és attól eltávolodva, másrészt íves pályán, az óramutató járásával megegyezõ és azzal ellentétes irányban, a 24 ház által meghatározott íves pályán. Ezt biztosítja a 60 bütykös elem, a 40 csap és az 58 csatlakozóelem együttes mûködése. A 60 bütykös elem mereven csatlakozik az 58 kapcsolóelemhez oly módon, hogy az felváltva kapcsolódik a 28 tûhöz és engedi azt el, ahogy a 60 bütykös elem alternáló mozgást végez a 40 csappal való kapcsolatában. Amint azt már mondottuk, alkalmazható valamilyen rugó arra, hogy a 38 bütykös elemet a 28 tûhöz szorítsa. Ahogy a 42 vonóhuzal visszahúzódik (azaz disztálisan elmozdul a 10 varrókészüléktõl), hogy a 38 bütykös elemet az óramutató járásával ellenkezõ irányba mozdítsa el, a 40 csap elmozdul a 60 bütykös elemben kialakított 64 vezetõhoronyban és az 58 kapcsolóelemet, valamint a 60 bütykös elemet az óramutató járásával ellenkezõ irányba mozdítja, és egyidejûleg eltávolítja a 28 tûtõl. A 36 súrlódó lemez segíti ezt az elmozdulást a 28 tû irányából, amikor a 38 bütykös elem ebbe, az óramutató járásával ellenkezõ irányba mozog. Amikor a 38 bütykös elem a 4. ábrán látható kiindulási helyzetben van, és a 42 vonóhuzalt meghúzzuk (azaz a 42 vonóhuzal proximálisan a 10 varrókészülék mûködése irányában mozdul el), ezzel a 40 csapra is húzóerõ hat, és a 40 csap ekkor érintkezésbe kerül a 60 bütykös elemmel és a 38 bütykös elemet, illetve az 58 kapcsolóelemet befelé mozgatja, hogy érintkezésbe kerüljenek a 28 tû 54 külsõ felületével annak eredményeképpen, hogy a 40 csap és a 60 bütykös elemben lévõ 64 vezetõhorony (lásd az 5. ábrát) egymáshoz képest elmozdul. Ahogy a 42 vonóhuzalra folyamatos húzóerõ hat, az 58 kapcsolóelem külsõ felületén lévõ 62 bevágások beilleszkednek a 28 tû 54 külsõ felületében lévõ 56 bevágásokba, és így a 28 tû az óramutató járásával megegyezõ irányban fordul el mindaddig, amíg a 40 csap el nem éri a 34 pálya végét, és az egész folyamat újra nem indul (lásd 6. ábrát). Amikor a tû a lökethatárát a 6. ábrán látható módon elérte, az operátor összenyomja a 42 vonóhuzalt és ezzel kioldja az 58 kapcsolóelemet a 28 tûrõl azáltal, hogy a 60 bütykös elem 64 vezetõhornyában elmozdul, és ezzel összekapcsolja az 58 kapcsolóelemet a 601 bütykös elemmel, amely kifelé és az óramutató járásával ellenkezõ irányban mozog, ahogy az a 7. ábrán látható. A 42 vonóhuzalt tovább kell nyomni, amíg a 38 bütykös elem az óramutató járásával ellenkezõ irányba mozogva el nem éri a 24 ház ellenkezõ végét (lásd a 8. ábra). Ekkor ismét húzóerõt fejtünk ki, amivel a 28 tût az óramutató járásával megegyezõ irányban mozgatjuk el, és az eljárást folytatjuk mindaddig, amíg a tû végig nem ment egy 360°¹os pályán, ahogy az a 9. és 10. ábrán látható.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 7
2
Amint azt már korábban röviden ismertettük, a 30 meghajtás úgy mozgatja a 28 tût a kör alakú pályán, hogy mozgása pontosan szabályozott és hatékony legyen. A 15. ábrán látható, hogy a 330 meghajtás hatékonyságát fokozni lehet a 338 bütykös elemmel, amely a 328 tût mozgatja a pályája mentén súrlódás segítségével. A 338 bütykös elem 358 súrlódó felülete úgy van kialakítva, hogy fokozza a 328 tû felületéhez történõ tapadást és simán és megbízhatóan mozgassa azt. A 338 bütykös elem és a 328 tû közötti súrlódó kapcsolat fokozható egy 370 laprugó alkalmazásával. A 370 laprugó a 324 varrófejben úgy van elhelyezve, hogy érintkezzen a 338 bütykös elemmel, amikor az a 328 tût mûködteti, és ez a rugó szorítja a 338 bütykös elemet a 328 tûhöz. A 370 laprugó konzolos befogással van rögzítve és a 338 bütykös elem proximális részével érintkezik. Amikor a 338 bütykös elem disztális irányba kényszerül, a 370 laprugó fokozza a szorítóerõt sugárirányban egyre nagyobb mértékben, ahogy a 338 bütykös elem elmozdul. A szakember számára nyilvánvaló, hogy a bemutatott rugókialakítás helyettesíthetõ bármilyen más megoldással anélkül, hogy a találmány lényegétõl eltérnénk. A 16. ábrán egy olyan kiviteli alak látható, ahol a sima 338 bütykös elem, amelyet a fentiekben részletesen ismertettünk, egy fogazott 438 bütykös elemmel van helyettesítve. Ennél a kiviteli alaknál a 438 bütykös elem 458 súrlódó felülete 472 fogazással van ellátva oly módon, hogy ezek kapcsolódjanak a 428 tû külsõ felületén kialakított hasonló 474 fogazással. Ilyen módon a 438 bütykös elem 474 fogai kapcsolódnak a 428 tû fogaival, és magukkal viszik azokat a megfelelõ pályán. Hasonlóan az elõzõ kiviteli alakhoz, a 438 bütykös elem és a 428 tû közötti kapcsolatot 470 laprugó segítségével lehet fokozni. A 470 laprugó a 424 varrófejben ugyanúgy van elhelyezve, mint az elõzõ megoldásnál, és feladata, hogy a 438 bütykös elemre szorulva, azt rászorítsa a 428 tûre, amikor az a tût mozgatja. A 17. ábrán olyan megoldás látható, ahol az 538 bütykös elem (függetlenül attól, hogy sima felületû, mint a 15. ábrán látható 338 bütykös elem, vagy fogazott kivitelû, mint a 16. ábrán bemutatott 438 bütykös elem), amely az 528 tût mozgatja, mûködtethetõ egy 570 fogaskerékkel is, amely az 538 bütykös elem 574 hátoldalán kialakított 572 fogazással kapcsolódik, és így mozgatja az 528 tût ugyanazzal a mozgással, amelyet a vonóhuzalra kifejtett húzás produkál. Ez a kapcsolódási rendszer az 582 vonóhuzal mozgását forgómozgássá alakítja egy olyan elsõ geometriai tengely körül, amely lényegében illeszkedik az 510 varrókészülék hossztengelyéhez, és létrehozza az 528 tû forgómozgását egy olyan íves pálya mentén, amelynek középpontja lényegében merõleges az 510 varrókészülék hossztengelyére. Ennél a kiviteli alaknál az 570 fogaskerék mozgását egy 576 forgatókábel közvetíti a rajzon nem látható fogantyúban elhelyezett forgatóelemtõl, amely ebben az esetben helyettesíti a lineáris húzórendszert. Ennél a kiviteli alaknál a forgatókábeles megoldás (amelynek forgási tengelye lényegében
1
HU 007 679 T2
megegyezik a készülék tengelyével) átalakul egy másik forgómozgássá (amely merõleges a készülék hossztengelyére) és ez hajtja az 528 tût közvetlenül a megfelelõ kör alakú pályán, illetve hajtja az 538 kapcsolóelemet a maga ívelt pályáján. Az 582 meghajtóhuzal úgy van kialakítva, hogy forgómozgást tudjon továbbítani, olyan forgómozgást, amelynek forgástengelye lényegében párhuzamos az 510 varrókészülék tengelyével. Az 582 meghajtókábel 584 disztális vége 586 homlokkerékkel van ellátva, amely kapcsolódik az 588 fogaskerékhez, amely egyfelõl az 582 meghajtóhuzal 580 disztális végén lévõ 586 homlokkerékhez, másfelõl az 538 bütykös elem 574 fogazott felületéhez kapcsolódik. Ennek eredményeként az 582 meghajtókábel forgatja az 586 homlokkereket, amely ezt a mozgást továbbítja az 538 bütykös elemhez. Az 538 bütykös elem mozgatja az 528 tût a megfelelõ íves pályán. Minthogy az 538 bütykös elem felváltva kapcsolódik az 528 tûhöz és engedi el a tût, ahogy ezt a korábbiakban már leírtuk, az 528 tû mozgása a meghajtókábel felváltva különbözõ irányokba történõ forgatásával valósul meg. Az egyik irányban történõ elfordulás összekapcsolja az 538 bütykös elemet az 528 tûvel és az óramutató járásával ellenkezõ irányban történõ mozgásával azt meghajtja. Az 582 meghajtókábel másik irányú elfordulásakor az 538 bütykös elem leválik az 528 tûrõl, és az 538 bütykös elem az óramutató járásával megegyezõ irányba visszaáll, hogy kész legyen a következõ meghajtó mozgásra. Függetlenül attól, hogy milyen bütykös elemeket alkalmazunk a tû meghajtására, a hajtómechanizmus ebben az esetben forgómozgást biztosít, amellyel megvalósítható több szövetvarrat létrehozása a varróeszköz egyetlen bevezetése során. Amint azt a fentiekben már leírtuk, ez úgy érhetõ el, hogy egy megfelelõ bütykös elem mozgatja a tût fogazott vagy súrlódó kapcsolat útján, és megoldható a tû mozgásának szabályozása a tû és a tûzendõ szövet méretétõl függõen. A 18. és 19. ábrán egy visszafutásgátló mechanizmus két különbözõ megvalósítási módja látható. Ezek a visszafutásgátlók úgy szabályozzák a tû mozgását, hogy az csak egy irányba tudjon mozogni. Ez megakadályozza azt, hogy a tû visszafelé mozogjon a bütykös elem két lökete között, vagyis aközött a helyzet között, amikor a 6. ábrán látható végállás, illetve határ helyzetben van, és aközött a helyzet között, amikor a 8. ábrán látható módon kiindulási helyzetbe kerül. A találmány szerinti varróeszközben tehát megvalósul egy íves mozgás az egyik irányba, ugyanakkor az ellenkezõ irányba történõ mozgás reteszelve van. Ez azt jelenti, hogy a visszafutásgátló szerkezet lehetõvé teszi a tû egyik irányba történõ mozgását, ugyanakkor megakadályozza a másik irányba történõ elmozdulást. A 18. ábránál az is látható, hogy a 670 visszafutásgátló a 628 tû elülsõ részén van elhelyezve a pálya mentén oly módon, hogy megakadályozza a nem kívánt visszafutást. A 670 visszafutásgátló lényegében egy 672 kar, amelynek 674 elsõ vége és 676 második vége van. A 674 elsõ vég csuklósan van rögzítve a
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 8
2
614 készülékházon, a 676 második vég pedig úgy nyúlik elõre, hogy érintkezzen a 628 tû külsõ felületével. A 672 kar úgy van beállítva, hogy amikor a 628 tû az óramutató járásával ellenkezõ irányban mozog a 18. ábrán látható módon, a 672 kar átsiklik a 628 tû külsõ felületén lévõ fogazáson, és lehetõvé teszi, hogy a 628 tû szabadon mozogjon. Ha azonban a 628 tû visszafelé, az óramutató járásával megegyezõ irányban próbálna forogni, a 18. ábrán látható módon a 672 kar 676 második vége úgy lép érintkezésbe a 628 tû külsõ felületével, hogy megakadályozza annak az óramutató járásával megegyezõ irányú forgását. Ez annak eredménye, hogy a 672 kar úgy van elhelyezve, hogy kilincskerekes mechanizmust alkot a tû kerületével. Ilyen módon a 672 kar rászorul a 628 tû külsõ felületére, az akár az óramutató járásával megegyezõ, akár az óramutató járásával ellenkezõ irányba mozogna. A 19. ábrán olyan megoldás látható, ahol a 714 készülékházon egy rugóterhelésû 770 karom van elhelyezve oly módon, hogy beilleszkedjék a 728 tû kerülete mentén kialakított 772 fogak közé. Ezzel a megoldással is elérhetõ, hogy a 770 karom és a 772 fogak együttmûködésébõl következõen a 728 tû az egyik irányban szabadon elfordulhat, a másik irányban viszont reteszelve van. Elõfordulhat azonban olyan eset, amikor a tû beragad a varrás során és ilyen esetekben szükségessé válik, hogy a tût leválasszuk a varrókészülékrõl, hogy a vészhelyzetben el tudjuk távolítani mind a varrókészüléket, mind pedig a tût. Ezért olyan technikákat alakítottunk ki, amelyek lehetõvé teszik, hogy ilyen esetekben kiszabadítsuk a tût, amely beragadt, és el kell távolítani. Az alábbiakban különbözõ módszereket ismertetünk a varrókészülék eltávolítására, illetve a készülékház kinyitására, hogy ki lehessen szabadítani a tût és el lehessen távolítani a varrókészüléket. A tûnek ily módon történõ kiszabadítása után szükségessé válhat a tûnek a beragadt helyzetbõl történõ kiszabadítása, de mindenképpen lehetséges a varrókészülék eltávolítása a betegbõl, minthogy a készülék már nem kötõdik a beragadt tûhöz. A korábban ismertetett kiviteli példákból látszik, hogy a találmány szerinti varrókészülék egy készülékházból és egy, a készülékházban íves pályán mozgó tûbõl áll. A varrókészülék tartalmaz ezenkívül egy meghajtást, amely a tû szabályozott mozgását biztosítja, miközben a varrandó szövet csatlakozik hozzá, és a varratot az íves pályán mozgó tû alakítja ki. A készülékház úgy van kialakítva, hogy zárt helyzete és nyitott helyzete van, ennek megfelelõen a tû eltávolítható a készülékházból, amikor az nyitott állapotban van. A találmány szerinti készülék kiviteli alakjai különbözõ vezérlõmechanizmusokat tartalmaznak, amelyek lehetõvé teszik, hogy a készülékházat ki lehessen nyitni, ha a tû nem tud tovább mozogni, és a varrókészüléket el kell távolítani. Az alábbiakban részletesen is ismertetni fogjuk a megoldásokat, amelyeknél vagy egy rugóterhelésû csuklós készülékház van kialakítva, amely kinyílik, amikor a megfelelõ mechanizmust mû-
1
HU 007 679 T2
ködésbe hozzák, és egy eltávolítható csap-kábel mechanizmus tartja a készülékház két részét össze, vagy úgy van megoldva, hogy rendelkezik egy nyitható varrateltávolító rendszerrel, amely visszacsukható, hogy a készülékház eltávolítható legyen. A 20–22. ábrákon bemutatott megoldás szerint a 814 készülékház egy 820 házfélbõl és egy második 822 házfélbõl van kialakítva, és együttesen képezik a készülék 824 házát. A 820 elsõ házfelet és a 822 második házfelet egy 870 csaprendszer zárja oly módon, hogy a 870 csaprendszer leválasztható a 822 második házfélrõl, ha ezeket a feleket szét kell választani a 828 tû beragadása miatt. A 820 és 822 házfelek 872 csuklóval vannak összekapcsolva, és egy 870 csaprendszer úgy van elhelyezve a 872 csuklóval szemben, hogy a 820 és 822 elsõ és második házfél felett biztonságosan együtt tartsák. Mindazonáltal, ha a 870 csaprendszert eltávolítjuk, vagy kimozdítjuk a záró helyzetbõl, a 820 és 822 házfelek szétválaszthatók, azaz a 872 csukló körül elfordíthatók. A 822 készülékház szétnyitását segíti egy 874 rugó is, amely a 872 csuklóba beépítve, a házfelek nyitása irányában fejt ki hatást a 870 csaprendszer eltávolítása után. A 870 csaprendszer mûködtetését egy 876 kioldóelemmel lehet elvégezni. Ez az elem lehetõvé teszi a 870 csaprendszer zárását, illetve kioldását. A 876 kioldóelem 878 mûködtetõelemeket tartalmaz, amelyek a 870 csaprendszer csapjainak 880 fejrészéhez kapcsolódnak, és azokat a 822 házfélben lévõ 882 fészkekben tartják (lásd a 21. ábrát). Amikor a 820 és 822 házfeleket szét kell választani, a 876 kioldóelemet egy 884 huzal segítségével a felhasználó elmozdítja, és így a 870 csaprendszer elmozdul a 822 házfélbõl (lásd a 22. ábrát). A 23. és 24. ábrán egy tépõszalag használatát mutatjuk be. Ahogy a korábbi kiviteli alakoknál, a 914 varrófej itt is egy elsõ 920 házfélbõl és egy második 922 házfélbõl áll, amelyek együttesen képezik a 914 varrófej 924 házát. A 920 és 922 házfelek 972 csuklóval vannak egymáshoz csatlakoztatva, és 974 rugó választja el egymástól a 920 és 922 házfeleket nyitott helyzetben. Az említett 970 tépõszalag a 920 és 922 házfelek között van elhelyezve. Egy célszerû kiviteli alaknál a 970 tépõszalag a 920 és 922 házfelekhez vagy ragasztóanyag vagy valamilyen törhetõ, mechanikailag leválasztható mûanyag elemmel van rögzítve. Amikor a 970 tépõszalagot meghúzzák, az kitépve megszünteti a 920 és 922 házfelek közötti kapcsolatot és engedi a 910 varrókészüléket szétnyílni. Maga a 970 tépõszalag lehet közvetlenül valamilyen ragasztószalag vagy öntött szalag, illetve tartalmazhat az alábbiakban ismertetendõ bütykös elemet a legszélsõ disztális végén, amely eltávolításkor tovább nyitja szét a házfeleket. A 25. és 26. ábrák egy másik kiviteli alakot ismertetnek. Itt egy 1070 huzal segítségével lehet az 1014 varrókészülék szétválasztását elérni, ha a tû beszorul. Ennél a kiviteli alaknál az 1014 varrófej ugyancsak egy 1020 házfélbõl és egy 1022 házfélbõl álló 1024 házzal
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 9
2
van ellátva. Az elsõ és második házfelek 1072 csuklóval vannak összekapcsolva egyik oldalukon (vagy akár teljesen szétszedhetõk). Az 1020 és 1022 házfelek ezenkívül nyitható végeik mentén 1074 hurkokkal vannak ellátva, amelyek úgy vannak kialakítva és méretezve, hogy lehetõvé tegyék egy 1070 huzal átvezetését oly módon, hogy az egyben tartsa az 1020 és 1022 házfeleket. Az 1070 huzal át van fûzve felváltva az 1020 és 1022 házfeleken, lényegében, mint egy ajtócsuklópánt. Mindaddig, amíg az 1070 huzal a helyén van, az 1020 és 1022 házfelek kerületük mentén össze vannak fogva, és beburkolják az 1028 tût. Ha azonban az 1028 tût el kell távolítani, vagy más okból ki kell nyitni az 1010 varrókészülék 1014 varrófejét, az 1070 huzalt ki kell húzni az 1074 hurkokból, és ezzel az 1020 és 1022 házfelek egymástól szétválaszthatók. A szétnyitott 1020 és 1022 házfeleket rugóval felszerelt 1072 csuklópánt mozgatja nyitott helyzetbe. A 27. és 28. ábra egy 1170 választólapot mutat be. Ez lényegében egy változat a 23. és 24. ábrán bemutatott tépõszalagos megoldáshoz. Ennél a kiviteli alaknál egy 1172 központi elem nem csupán összefogja és szétválasztja a 1120 és 1122 házfeleket, hanem el van látva egy olyan 1174 bütykös elemmel disztális végén, amely áthúzva az 1120 és 1122 házfelek között, szét is nyitja azokat, nem csupán a kioldást végzi el. Ahogy azt a fenti példákban is leírtuk a különbözõ kiviteli alakok kapcsán, az 1114 varrófej 1120 elsõ házféllel és 1122 második házféllel van ellátva, és ezek alkotják az 1124 készülékházat. Az 1120 és 1122 házfeleket 1176 csukló kapcsolja össze egyik végükön és 1178 rugó billenti szét õket nyitott helyzetbe (vagy a házfelek egyáltalán nincsenek összekapcsolva nyitás után). A 1172 központi választóelem az 1120 és 1122 házfelek között központosan van elhelyezve. Egy célszerû kiviteli alaknál ez az 1172 szétválasztóelem hozzá van erõsítve az 1120 és 1122 házfelekhez, mégpedig egy olyan elem segítségével, amely elegendõen merev ahhoz, hogy megakadályozza a rendszer akaratlan szétnyitását, de széttörhetõ és elválasztható az 1124 készülékházból, adott esetben. Amikor ezt az elemet meghúzzák, az 1120 és 1122 házfelek szétválaszthatók, és az 1124 készülékház kinyílik. Az 1114 varrófejnek az 1172 szétválasztóelem eltávolításával történõ szétnyitása úgy lehetséges, hogy az 1172 szétválasztóelem 1180 disztális végénél egy 1174 bütyök található. Ez az 1174 bütyök úgy van elhelyezve és kialakítva, hogy az 1120 és 1122 házfelek között mozogva széttolja azokat, és így lehetõvé teszi az 1128 tûhöz történõ hozzáférést, vagy az 1114 varrófej belsõ szerkezetének egyéb okból történõ elérését. A 29., 30. és 31. ábrán egy további kiviteli alakot mutatunk be. Ennél a kiviteli alaknál összetörhetõ 1270 zárókapcsok vannak elhelyezve az 1214 varrófejben. Az 1270 kapcsok normál mûködés során összefogják az 1220 és 1222 házfeleket. Ha az 1270 kapcsokat összefûzõ 1272 huzalt meghúzzuk, az 1270 kapcsok összetörnek és kioldják az 1220 és
1
HU 007 679 T2
1222 házfeleket, amelyek ekkor a rugóval vezérelt 1274 csukló mentén szétnyílnak. Azon túlmenõen, hogy a bemutatott konstrukciók tartalmaznak a készülékház nyitására alkalmas megoldásokat, mindegyik úgy van kialakítva, hogy a készülékház külsõ kontúrja olyan alakú és méretû legyen, hogy lehetõvé tegye a varrófej legalább részleges összecsukását, hogy vissza lehessen húzni a gyomorból. Ezt az biztosítja, hogy a készülékház külsõ alakja lekerekített, domború kialakítású, és így mód van arra, hogy az elsõ és második házfél legalább részlegesen összecsukódjék, amikor a varrófejet a szájon keresztül a katéterben kihúzzák. Ilyen domború kialakítás mellett célszerû lehet, hogy a házfelek proximális végeiknél legyenek csuklósan összekapcsolva (lásd például a 27. és 28. ábrát). Tulajdonképpen a többi kiviteli alak is mûködtethetõ ebben a formában. Ha a csuklót a házfelek proximális végénél helyezzük el, az elsõ és második házfél közvetlenül a varrófejet kihúzó huzalhoz csatlakozhat, és a kihúzás során a házfelek könnyen egymáshoz záródnak, egyszerûbben, mintha több különbözõ záróelemet kell nyitni a házfelek oldalainál. A varrókészülékek mûködtetése során az egyik legnagyobb probléma, hogy a folyamatos körpályán mozgó tû helyzetét a felhasználó követni tudja, és meg tudja határozni, hogy hol van egy löket vége, továbbá, hogy módja legyen arra, hogy a folyamatot egy teljes löket befejezésekor állítsa le, mielõtt a következõ löket megkezdõdik. A jelenleg alkalmazott képalkotó technikák lehetõvé teszik az operátor számára, hogy az endoszkópos eljárások számtalan mûveletét követni tudják. Mindazonáltal a technológiát és a készülékeket úgy kell kialakítani, hogy a vizuális megfigyelésre mód legyen. Ezen túlmenõen, különösen, amikor a vizualizáció fontos a technika megvalósításához, nagy jelentõséggel bír valamilyen fizikai visszajelzés a vizuális visszajelzés mellett, hogy adott esetben a helyzet érzékelhetõ legyen akkor is, ha a látvány ezt nem követi. A találmány szerinti varrófej, illetve varrókészülék többféle jelzõeszközzel van ellátva, mind a fizikai, mind a vizuális ellenõrzés céljából a mûtét során. A találmány szerinti endoszkópos varrókészülék el van látva a tû helyzetét érzékelõ eszközökkel a pálya mentén, mind lokálisan az operációs területen, mind pedig kívül, a mûködtetõelemeknél. Ezen túlmenõen az endoszkópos varrókészülék tartalmaz egy másodlagos mechanizmust arra, hogy leállítsa a tût egy teljes ciklus végén, és jelezze a felhasználónak, hogy ez a megfelelõ idõ arra, hogy a készüléket áthelyezze egy következõ mûködési helyre. Ahogy azt már említettük, a varrókészülék rendelkezik egy varrófejjel és a varrófejben íves pályán mozgó tûvel. A tûhöz olyan meghajtás kapcsolódik, amely biztosítja a tûnek a varratkészítés során íves pályán történõ elmozdulását és eközben a szövetek varrását. A készülék tartalmaz egy olyan mechanizmust is, amely meghatározza a tû pozícióját legalább a disztális vég és a proximális vég közül az egyiken, illetve a tû ívelt pályáján bárhol.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 10
2
A 32. ábrán egy olyan 1610 endoszkópos varrókészülék látható, amely el van látva egy 1670 golyós retesszel, amely úgy van kialakítva, hogy fizikailag jelzi az 1628 tû helyzetét. A reteszben egy 1672 golyó és egy 1674 rugó van, amely a golyót az 1628 tû pályája felé nyomja, és az a tû mozgását reteszeli a löket végén. Az 1672 golyó az 1614 varrófejben úgy van kialakítva, hogy érintkezzék az 1628 tû külsõ felületével. Az 1672 golyót 1674 rugó szorítja az 1628 tû felületére. Amikor az 1628 tû íves pályáján elmozdul és érintkezésbe kerül az 1672 golyóval, a felhasználó érzékeli ezt a helyzetet. Az 1628 tû 1676 bevágásokkal van ellátva külsõ felülete mentén (a bevágások célszerûen a tû hegye közelében vannak kialakítva, de adott esetben készíthetõk különbözõ helyeken ilyen bevágások a tû teljes hossza mentén, hogy a helyzet megfelelõ jelzését biztosítsák). Az 1676 bevágások úgy vannak kialakítva, hogy az 1672 golyót befogadják, amikor az 1676 bevágások egy vonalba kerülnek az 1672 golyóval, és így biztosítják a visszajelzést az 1628 tû helyzetérõl. A bemutatott kiviteli alaknál az 1672 golyó az 1628 tû belépési pontja közelében van elhelyezve, amikor is elkezdi egy hurok kialakítását, és az 1628 tû 1676 bevágásai úgy vannak kialakítva, hogy az operátor érzékelni tudja a visszajelzést egy teljes hurok rögzítésérõl. Adott esetben a golyós retesszel együtt egy olyan bütykös mechanizmus is alkalmazható, amely kiemeli a golyót ebbõl a pályából, hogy a következõ löket elkezdõdjék, és visszatartja a golyót mindaddig, amíg a következõ löket véget nem ért és a löket végén jelzést ad, de a retesz mûködtetése olyan erõvel történik, hogy az operátor – ha szükség van rá – könnyen tovább tudjon haladni. A 33. ábrán egy olyan megoldás látható, ahol 1770 rugós zárat alkalmazunk a 1728 tûvel történõ együttmûködéshez annak érdekében, hogy meghatározható legyen az 1728 tû helyzete és egy teljes löket vége. Az 1770 rugós retesz egy 1772 retesznyelvet tartalmaz, amely úgy van rögzítve, hogy elülsõ vége az 1728 tû pályájának eleje felé néz oly módon, hogy fizikai jelet tudjon adni az 1728 tû helyzetérõl. Az 1772 reteszkar az 1728 tû pályájának elejénél van úgy felerõsítve, hogy érintkezzen vele és fizikai jelet szolgáltasson a helyzetérõl. Az 1772 reteszkarnak 1774 elülsõ vége és 1776 hátulsó vége van. Az 1774 elülsõ vég csuklósan van rögzítve az 1710 varrókészülék 1714 varrófejében. Az 1772 reteszkar 1776 második vége kinyúlik az 1728 tû külsõ felületéhez. Az 1772 reteszkar úgy van irányítva, hogy amikor az 1728 tû az óramutató járásával ellenkezõ irányban mozog, az 1772 reteszkar elsiklik az 1728 tû külsõ felületén. Ha azonban az 1728 tû külsõ felülete 1778 bevágásokkal van ellátva, az 1778 reteszek úgy vannak kialakítva és méretezve, hogy lehetõvé tegyék, hogy az 1772 reteszkar 1776 második vége felüljön ezekben, amikor az 1778 bevágások érintkezésbe kerülnek az 1772 reteszkar 1776 második végével. Ahogy azt a fentiekben ismertettük, az 1772 reteszkar az 1728 tû belépési pontjánál van rögzítve, amikor az megkezdi a követke-
1
HU 007 679 T2
zõ hurok készítését, és az 1778 bevágás olyan helyen van kialakítva, hogy az operátor érzékeli azt, hogy egy teljes hurok zárult le. A 34., 35., 36. és 37. ábrán bemutatott varrókészülék tartalmaz egy kiugró 1870 jelzõcsapot. Ez az 1870 jelzõcsap úgy van kialakítva és méretezve, hogy kiugorjon az 1814 varrófej oldalából, amikor az 1828 tû elülsõ helyzetében van, és a sebész látható információval rendelkezzen az 1828 tûnek az endoszkóp végén elfoglalt helyzetérõl a sebészeti területen. Amikor az 1828 tû teljesen elõremozdult állapotában van, az 1870 jelzõcsapot rugó szorítja olyan helyzetbe, hogy rejtve maradjon, vagy olyan helyzetbe, amely azt jelzi, hogy az 1810 varrókészülék áthelyezhetõ (34. és 35. ábra). A jelzés jobb megfigyelhetõsége érdekében az 1870 csap 1871 kinyúló vége megkülönböztetõ színnel lehet ellátva, hogy jól megfigyelhetõ legyen, amikor az 1828 tû a kívánt helyzetet eléri. Az 1870 csapot rugó tartja az 1872 fészekben, amely az 1814 varrófej falában van kialakítva. Az 1870 csap rugóval van rejtett helyzetbe szorítva és el van látva 1876 elülsõ véggel és 1878 második véggel. Az 1876 elülsõ vég úgy van elhelyezve, érintkezésbe kerüljön az 1828 tûvel, amikor az az ív alakú pályán elmozdul, míg az 1878 második vég úgy helyezkedik el, hogy szomszédos legyen az 1872 nyílás külsõ felületével és elmozdulhasson a rejtett helyzet és egy kinyúló helyzet között. Ehhez hozzá tartozik, hogy az 1870 csap 1878 második vége jól megkülönböztethetõ színezéssel van ellátva, hogy kellõképpen észrevehetõ legyen. Az 1870 csap elmozdulását az 1828 tû idézi elõ, amikor az 1870 csap 0876 végével érintkezésbe kerül. Az 1870 csap 1876 elülsõ vége felõl az 1828 tû pályája mentén és úgy van kialakítva, hogy könnyen elmozduljon, amikor az 1828 tû érintkezésbe kerül vele (anélkül, hogy akadályozná azt, amikor az íves pálya mentén elmozdul). A 38. ábrán látható 1928 tû ugyancsak egy színezett szakasszal van ellátva, hogy jól megkülönböztethetõ legyen. Az 1928 tû ezért olyan kontrasztos színnel van ellátva, amely az operációs területtõl jelentõsen eltérõ, és így megfelelõ vizuális jelet szolgáltat a sebésznek az 1928 tû aktuális helyzetérõl. A színezés a tû 1970 hegyénél van elhelyezve, hogy megfelelõ jelzést tudjon szolgáltatni. A 39. ábrán az látható, hogy a 2028 tû kalibrálása egy 2070 indikátorral történik, amely a 2010 varrókészülék fogantyúján van elhelyezve. A 2070 indikátor célszerûen több félgömb alakú jelzõfénybõl áll, de lehet tárcsa vagy egyéb kör alakú jelzõeszköz is. A 2014 varrófej el van látva egy vagy több 2074 Hall szenzorral, amelyek együttmûködnek a 2028 tûvel, hogy a sebészt a 2028 tû helyzetérõl megfelelõen tájékoztassák. Amikor az acélból vagy mágnesezett acélból készült 2028 tû elhalad a 2074 szenzorok mellett, a 39. ábrán látható rendszer felvillantja a megfelelõ 2070 pozíciójelzõ fényt a 2072 fogantyún. Jóllehet, itt Hall szenzorokat mutatunk be, természetesen mindenféle egyéb elektronikus jelzõeszköz felhasználható a
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 11
2
szakember fegyvertárából. Adott esetben a szenzorok lehetnek mechanikailag rugóval mozgatott kapcsolóelemek, vagy akár rendkívül kis feszültségû érintkezõk, illetve ellenállás kapcsolók, amelyek a tû mozgása következtében hoznak létre érintkezést a kapcsolók két érintkezõje között (amelyek a tû pályája mentén, annak két oldalán lehetnek elhelyezve). A találmány szerinti varrókészülék hatékonyságát fokozza egy olyan mechanikus csatlakozó egység, amely lehetõvé teszi vákuumkamrának és a varrófejnek az endoszkóp végéhez történõ csatlakoztatását és ezeknek az endoszkóphoz képest történõ elfordítását. Az alábbiakban ismertetendõ kiviteli alakok olyan csatlakozóelemet ismertetnek, amely biztosítja, hogy a vákuumkamra és a varrófej úgy kapcsolódjon az endoszkóp végéhez, hogy flexibilis mozgásukkal az endoszkóphoz képest úgy legyenek elhelyezhetõk, hogy az operációs terület megfigyelhetõ legyen. Ez a csatolómechanizmus tartalmaz egy flexibilis összekötõ kart, amely összecsukódik az endoszkóphoz a kis felületû bevezetéshez, de azután szétnyílik az endoszkópból, ha elért a varrófejhez, és javítja a vákuumkamra megfigyelhetõségét és a varrófej helyzetének követését a megfelelõ varrat elkészítéséhez. A mechanizmus hozzákapcsolja a vákuumkamrát és a varrófejet az endoszkóp végéhez, és ehhez rendelkezésre áll egy olyan csatolómechanizmus, amely eltávolítható és bevezethetõ egy testüregbe, mielõtt az endoszkópot bevezetik, vagy lehetõvé teszi a varrókészülék kicserélését egy másik varrókészülékre, vagy akár egy másik endoszkópos eszközre. Ez lehetõvé teszi a váltást vákuumos varratkészítés és nem vákuumos varratkészítések között. A fenti mechanizmus egy egyedülálló eljárást tesz lehetõvé testüregek elérésére, egy természetes testnyíláson vagy egy mesterséges nyíláson át. Az eljárás (amelyet nem igénylünk) egy varrókészülék vagy egyéb sebészeti eszköz bevezetésére vonatkozik. Az eszköz rendelkezik egy keskeny profilú helyzettel és egy beillesztett helyzettel, amely nagyobb, mint a testnyílás, amelyen át bevezetik. Az eljárás során az eszközt az endoszkóphoz csatolják, és a keskeny profilú helyzetbe állítják, majd bevezetik az endoszkópot és az eszközt egy természetes testnyíláson át a kívánt pozícióba a testen belül, miközben az eszköz még a keskeny profilú állásában van, majd ezután állítják a kapcsoló helyzetébe. A mûvelet után az eszközt visszaállítják a keskeny profilú helyzetbe és visszavonják a testüregbõl a testnyíláson át. A csatoló eszközt a 40. ábra mutatja, ahol látható, hogy egy 2170 kapcsológyûrû van a 2174 endoszkóp 2172 disztális végére erõsítve, ahová a találmány szerinti 2110 varrókészüléket kell csatlakoztatni. A 2170 csatológyûrû általában egy 2176 gyûrûtestbõl áll, amelyben párhuzamos 2178 és 2180 furatok vannak a 2174 endoszkóp és egy 2182 tartótengely befogadására. A 2182 tartótengely szolgál a találmány szerinti 2110 varrókészülék és az ahhoz tartozó 2114 varrófej, valamint a 2146 vákuumkamra megtartására. A 2174 endoszkóphoz tartozó 2178 furat úgy van kiala-
1
HU 007 679 T2
kítva, hogy a 2174 endoszkópon súrlódásos kötéssel rögzüljön oly módon, hogy ahhoz képest ne tudjon elfordulni. A másik 2180 furat úgy van kialakítva és méretezve, hogy tartani tudja a 2182 tengelyt a 2110 varrókészülékkel együtt. A 2180 furat valamivel nagyobb átmérõjû, mint a 2182 tengely. Így a 2110 varrókészülék elforgatható a 2174 endoszkóphoz képest, hogy jobban hozzá lehessen férni az összevarrandó szövetekhez. A 2110 varrókészülék pozicionálását úgy lehet elvégezni a 2170 csatológyûrûhöz képest, hogy a 2110 varrókészülék 2182 tengelyén lévõ 2184 és 2186 ütközõgyûrûket megfelelõen beállítjuk a 2170 csatológyûrû két oldalán. Ezek a 2184 és 2186 ütközõgyûrûk a 2182 tengelyhez képest csavarokkal lehetnek rögzítve, vagy a gyártás során lehetnek arra rájsajtolva, illetve adott esetben a tengely a gyûrûkkel együtt állítható elõ. Ennek megfelelõen a 2110 varrókészülék szabadon elfordítható a 2174 endoszkóphoz képest, viszont tengelyirányú mozgása gyakorlatilag rögzített. A 41., 42. és 43. ábrán egy olyan 2270 csatológyûrû látható, amely hasonló a fentiekben leírthoz, és ez is egy 2210 varrókészüléket hordozó 2274 endoszkóp 2272 végéhez van erõsítve. A 2270 csatológyûrû itt is 2276 gyûrûtestbõl áll és el van látva két párhuzamos 2278 és 2280 furattal, amelyek úgy vannak kialakítva, hogy befogadják a 2274 endoszkópot és a találmány szerinti varrókészüléket tartó 2282 tengelyt. A 2274 endoszkópot befogadó 2278 furat súrlódással kapcsolódik a 2274 endoszkóp palástjára oly módon, hogy megakadályozza a 2270 csatológyûrû elfordulását a 2274 endoszkóphoz képest. A 2210 varrókészüléket hordozó 2282 tengelyt befogadó 2280 furat átmérõje lényegében azonos a 2282 tengely átmérõjével, és így a 2210 varrókészülék nem tud elfordulni a 2274 endoszkóphoz képest, és ezzel elérhetõ a 2274 endoszkóp tengelyétõl eltérõ helyzet, ami a mûvelet megfigyelését megkönnyíti. A 2210 varrókészüléknek, a 2270 csatológyûrûhöz képest elfoglalt helyzetét a 2284 és 2286 ütközõgyûrûk határozzák meg, a 2210 varrókészülék 2282 tengelyén, a 2270 csatológyûrû két oldalán. Az endoszkóphoz tartozó csatológyûrû és a rugalmas tengely illesztése laza illesztés lehet, ahogy a 40. ábra kapcsán elmondottuk, ami lehetõvé teszi, hogy szabadon lehessen forgatni az endoszkóphoz képest, ugyanakkor a varrókészülék tengelyirányban nem tud elmozdulni. A varrókészülék pozicionálásának további javítását teszi lehetõvé, hogy a 2282 tengelynek a 2280 furattól kezdõdõ része flexibilis és így elhajlítható a 2274 endoszkóptól. Ekkor a 2210 varrókészülék szorosan a 2274 endoszkóp mellett tartható a bevezetés során, vagyis a bevezetési profil a minimális lehet, míg a kívánt helyzet elérése után a 2210 varrókészülék elhajlítható a 2274 endoszkóptól, hogy az optimális helyzetet foglalja el. A 2282a tengelyszakasz, amely biztosítja a 2214 varrófej kihajthatóságát a 2274 endoszkóptól, elasztomer anyagból van kialakítva, és lehetõvé teszi,
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 12
2
hogy a 2210 varrókészülék eltávolítható legyen a 2274 endoszkóp hossztengelyétõl oly módon, hogy javítsa a 2210 varrókészülék láthatóságát és használhatóságát, miközben az is lehetõvé válik, hogy behajtható legyen az endoszkóp felé a bevezetés és a kihúzás során, minthogy ezen mûveletek alatt a keresztmetszeti profilja minimalizálható. A 41a. és 42a. ábrán látható, hogy a 2270a csatológyûrû kialakítható oly módon, hogy egy 2283a kapcsolóelem nyúlik ki a 2280a furat disztális végébõl. Ez a 2283a csatolóelem egy elasztomer anyagból lévõ kar, amely a 2210a varrókészülék mozgatására szolgál a 2282a tengely segítségével, amely keresztülnyúlik a 2283a kapcsolóelemen a 2274a endoszkóp tengelyétõl eltérõ helyzetben oly módon, hogy javítsa a 2210 varrókészülék láthatóságát és használhatóságát, ugyanakkor megengedje a 2274 endoszkóphoz történõ behajlítást a bevezetés és a kihajlítás során, ami csökkenti a méretét ezen mûveletek alatt. Amint azt már korábban említettük, a 2283a csatolóelem úgy van kialakítva, hogy illeszkedjék a 2210a varrókészülék 2282a tengelyéhez. A 2283a csatolóelem kialakítása olyan, hogy rugalmas anyaga lehetõvé teszi a 2274a endoszkóptól kihajlított helyzetét, ilyen módon a 2283a csatolóelem a 2282a tengellyel együtt közel tartható a 2274 endoszkóphoz a bevezetés során, és csökkenti a szerkezet bevezetési méretét, amikor a szájon keresztül bevezetik. Mindazonáltal, amikor a 2214a varrófej elhelyezkedik a testüregben, a 2283a kapcsolóelem kioldható, és így lehetõvé válik, hogy eltávolodjék a 2274a endoszkóptól. Minthogy a 2282a tengely a 2210 varrókészülékkel együtt a 2283a csatolóelemmel van kapcsolatban, a 2282a tengely és a 2214a varrófej eltávolodik a 2274a endoszkóptól és ugyanakkor a 2283a csatolóelem is eltávolodik a 2274a endoszkóptól. A korábbiakban ismertetett kiviteli alakokhoz csatlakozva a 44., 45. és 46. ábrán látható egy 2470 bevezetõhuzal, amelynek segítségével a 2410 varrókészülék mûködtethetõ. Az így kialakított készülék egy csatolható 2446 vákuumkamrával és egy 2414 varrófejjel együtt mûködtethetõ. A disztális végen elhelyezkedõ elemek, azaz a 2446 vákuumkamra és a 2414 varrófej átvezethetõ például a szájüregen a 2472 endoszkópban, majd csatlakoztatható a 2474 csatológyûrûhöz a 2470 vezetõhuzal segítségével, amelyet egy 2476 tartótengelyen át lehet meghúzni oly módon, hogy a 2414 varrófej és a 2446 vákuumkamra ráilleszkedjék a 2476 tengelyre. A 2472 endoszkóp arra használható, hogy bevezesse a 2446 vákuumkamrát és a 2414 varrófejet a szájüregen át. Az elõre elhelyezett 2470 vezetõhuzal 2471 disztális végénél a 2472 endoszkóp üregében végzõdik a 2446 vákuumkamrához és a 2414 varrófejhez történõ csatlakozásnál. Amikor a készülék bejut a gyomorba, a 2446 vákuumkamra és a 2414 varrófej visszahúzható, hogy kapcsolódjék a 2472 endoszkóphoz és a 2476 tengelyhez oly módon, hogy a 2414 varrófejet és a 2446 vákuumkamrát ráhúzzuk a 2472 endoszkópra a 2470 vezetõhuzal segítségével, amelyhez a 2446 vákuumkamra és a 2414 varrófej van csatla-
1
HU 007 679 T2
koztatva. Ilyen módon megoldható, hogy a 2446 vákuumkamra és a 2414 varrófej, amelyek oldalirányban lennének elhelyezve és vastagságuk nagyobb, mint ami átvezethetõ lenne az endoszkópon az átvezetés során. Alternatív megoldásként a vákuumkamra kicserélhetõ egy olyan eszközre, amely hasonlóan néz ki, mint a vákuumkamra, de nem alkalmaz vákuumot a szövet beállítására, és úgy mûködik, hogy csupán a varrandó szövet mellé kell helyezni. Ez jelentõsen csökkenti ugyan a befogadóképességet, de csökkenti az esetleges traumát, amelyet a varrás a szövetnek okoz vákuumozás felhasználásakor. Vannak olyan eljárások, amelyek célszerûen vákuum nélkül folynak, amikor is a szövetet nem vákuum szívja be a kamrába, hanem a varrás minimális szövetbefogás mellett történik. Vannak olyan klinikai helyzetek, ahol a vákuum károsíthatja a szöveteket. Egy cserélhetõ vákuumkamra, amelynek eltérõ üregmélysége és alakja van, jól használható a találmány szerinti készülékkel vákuum alkalmazása nélkül is. A találmány szerinti eszköz egy mûködtetõfogantyúval is el van látva, amelyet a 47., 48., 49., 50. és 51. ábrák ismertetnek. Ez a megoldás jól alkalmazható együtt vagy külön a huzalos bevezetéssel, amelyet a fentiekben ismertettünk. Ennél a megoldásnál szintén 2528 tût alkalmazunk a 2524 varrófejben, amely íves pályán halad és el van látva egy kapcsolódó meghajtással a 2528 tû mozgatására. Ehhez egy 2570 fogantyú alkalmazható, amelynek segítségével a varratkészítés megvalósítható. A 2570 fogantyúhoz egy hosszúkás, flexibilis elem, például 2542 vonóhuzal kapcsolódik, amelynek disztális végéhez van csatlakoztatva a 2542 varrófej, proximális végéhez pedig a 2570 fogantyú csatlakozik egy olyan mechanizmus segítségével, amely lehetõvé teszi a 2570 fogantyú csatlakoztatását és kioldását. A gyorscsatlakozó segítségével a 2510 varrókészülék mûködtetése úgy történik, hogy a 2570 fogantyút felváltva csatlakoztatjuk és leválasztjuk a 2542 flexibilis hajtóhuzalról, amelyhez a 2514 varrófej és a 2546 vákuumkamra van csatlakoztatva. Ennél a kiviteli alaknál a 2542 vonóhuzal lényegében úgy mûködik, mint egy vezetõhuzal, amelynek mûködését korábban ismertettük, és amely lehetõvé teszi, hogy a 2514 varrófejet és a 2546 vákuumkamrát a helyére juttassuk, mielõtt a készüléket összeszereljük. Ez a megoldás lehetõvé teszi, hogy a 2510 varrókészüléket elõzetesen átvezessük az endoszkóp disztális végére ahelyett, hogy az endoszkóp proximális végérõl vezetnénk be oly módon, hogy közben megnövekszik az átvezetéshez szükséges járatméret, mivel így lecsökkenthetõ a 2510 varrókészülék profilmérete, míg az eszközök együttes bevezetése esetén az endoszkóp méretét meg kellene növelni. A 2570 fogantyú egy 2574 fogantyútestet tartalmaz, amelyben 2542 huzal van oldhatóan rögzítve. A 2574 fogantyútest tartalmaz egy 2578 központi járatot, amelyen keresztül a 2542 huzal rögzítve van. A 2574 fogantyú el van látva egy 2580 központi gyûrû-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 13
2
vel és egy 2581 csúszóelemmel, amelyik a 2580 központi gyûrûhöz képest késõbb ismertetendõ módon elmozdítható. A 2578 központi járat tartalmaz egy elsõ 2582 nyitott véget és egy második 2584 zárt véget. A 2584 zárt vég mellett egy rugómûködtetésû 2586 billentyû van a 2580 központi gyûrûhöz erõsítve. A 2586 billentyû úgy van kialakítva, hogy kapcsolódjon egy 2594 nyúlványhoz, amely lehet például egy legömbölyített hegy, amely a 2542 kábel 2588 proximális végénél van kialakítva. A 2542 huzal 2588 vége egy 2590 mélyedésbe illeszkedik a 2578 járat 2592 proximális végénél és a 2580 központi gyûrûben van elhelyezve (annak központosítására), továbbá a 2586 billentyû lefelé mozgatható, hogy kapcsolódjon a 2594 nyúlvánnyal annak érdekében, hogy megtartsa a 2567 huzalt a 2574 fogantyútestben. Adott esetben, ha a 2570 fogantyút el kell távolítani a 2578 huzalról, csak be kell állítani a 2586 billentyût a kioldó helyzetébe, és a 2574 fogantyútest szabadon eltávolítható a 2542 huzalról. A 2542 huzalnak a 2574 fogantyútestben történõ rögzítése történhet egy 2596 záró csúszka segítségével a 2581 csúszóelem mentén. A 2596 záró csúszka súrlódásos kapcsolatban van egy 2598 gallérral, amelyik a 2542 huzalon van kialakítva, hogy megtartsa a 2574 fogantyútestet. A felhasználás során a 2542 huzal disztális végét beillesztik a 2578 járatba, amely a 2581 csúszóelemben van kialakítva. A 2542 huzalt addig kell elõretolni, amíg a 2576 huzal 2598 gallérja érintkezésbe nem kerül a 2583 nyílásokkal, amelyek a 2581 csúszóelemen vannak kialakítva. Ekkor a 2596 záró csúszkát eltoljuk a 2581 huzal mentén és rátoljuk a 2598 gallérra. A 2542 huzal ekkor rögzítve van a 2581 csúszóelemben. A 2581 csúszóelemet ezután proximális irányban elmozdítjuk a 2580 központi gyûrû felé mindaddig, amíg a 2542 huzal proximális vége felül a 2580 központi gyûrû 2590 mélyedésében. A 2586 billentyût ekkor rugó mozgatja a 2594 nyúlvánnyal történõ érintkezéshez a 2542 huzal proximális csúcsánál és így rögzíti azt a 2574 fogantyútest 2580 központi gyûrûjében. Amikor a 2570 fogantyút rögzítettük a 2542 huzalhoz, a kioldás egyszerûen úgy történik, hogy fordított sorrendben megismételjük a rögzítés lépéseit. A 2586 billentyût elfordítjuk elõrefelé, ez kioldja a 2594 nyúlványt a 2590 reteszbõl és az kiszabadul a 2580 központi gyûrûbõl. Ahogy azt a fentiekben bemutattuk, a 2570 fogantyú mûködteti a 2542 huzalt, az pedig mûködteti a 2510 varrókészüléket. A 2580 központi gyûrû és a 2581 csúszóelem egymáshoz képest történõ elmozdításával, miközben a 2542 huzal beilleszkedik a 2580 központi gyûrûbe, mûködésbe hozható a meghajtás, és a varrókészülék mûködésbe lép a fent ismertetett módon. Jóllehet, a fent leírt oldható kötés a varrókészülék és a fogantyú között lett ismertetve, nyilvánvaló, hogy ez az oldható kapcsolat hasonlóképpen mûködtethetõ a varrókészülék és a varrókészüléket a fogantyúval összekötõ tengely között is. Ilyen módon a felhasználó össze tudja kapcsolni és le tudja választani a varrófejet
1
HU 007 679 T2
a tengelyrõl, miután a varrófejet a testüregben megfelelõen elhelyezte, és az készen áll a szövetek varrására. A különbözõ mûtõkben rendelkezésre álló vákuum mértéke jelentõsen változik helyrõl helyre. A vákuumkamra tökéletesítése minimalizálja a mûvelethez szükséges vákuum mértékét. Mindazonáltal a fent leírt szerkezeti módosítások nem feltétlenül elegendõek, hogy biztosítsák a varrókészülék mûködését bárhol. A bemutatott kiviteli alakok úgy tökéletesítik a fogantyút, hogy lokálisan is mód van a vákuumkamrában elérhetõ vákuum nagyságának fokozására. A bemutatott kiviteli alakokhoz tartozik egy endoszkópos eszköz, például varrókészülék, amely az endoszkóppal együtt használható. A készülék tartalmaz egy hosszúkás csövet, amelynek disztális vége és proximális vége van, valamint egy beavatkozóeszközt, amely lehet például a varrókészülék varrófeje, amely a csõ disztális végére van csatlakoztatva, míg a fogantyú annak proximális végén helyezkedik el. A fogantyú el van látva egy olyan mechanizmussal, amely csatlakoztatja a készüléket egy elsõ vákuumforráshoz. A fogantyú ezenkívül kapcsolatba hozható egy második vákuumforrással is, amely erõsíti az elsõ vákuumforrás hatását, és az elsõ, valamint a második vákuumforrás együttesen mûködteti a beavatkozóeszközt. A 64. ábrán látható a probléma egy célszerû megoldása egy fecskendõ alakú 2970 vákuumegységgel. Ennél a célszerû kiviteli alaknál a 2972 fecskendõ párhuzamos a 2973 fõ vákuum csatlakozóhoz, amely a 2910 varrókészülékhez vezet. Ez lehetõvé teszi, hogy a készülék normál üzemmódban a mûtõben rendelkezésre álló vákuumforrással tudjon mûködni, amennyire az lehetõvé teszi. Amennyiben járulékos vákuum szükséges, hogy megfelelõ szövetbeszívást lehessen biztosítani, a 2972 fecskendõt a sebész meghúzza, hogy fokozza a vákuumot a 2946 vákuumkamrában. Minthogy normális üzemmódban a mûtõben rendelkezésre álló vákuum biztosítja elsõsorban a szövetek beszívását a 2946 vákuumkamrába, a 2972 fecskendõ térfogata minimális lehet ahhoz, hogy a már befogott szövetet tovább beszívja a 2946 vákuumkamrába. Ennek a megoldásnak még az is az elõnye, hogy a mûtõben hálózatszerûen rendelkezésre álló vákuumforrás gondoskodik a 2946 vákuumkamrából a testnedvek kiszívásáról, és így a 2972 fecskendõt már nem tölti fel testfolyadék. A 65. ábra egy másik kiviteli alakot mutat, ahol egy elemmel mûködõ, többlöketes 370 kiegészítõ vákuumegység áll rendelkezésre. A 3070 vákuumegység egy 3072 fogaskerék szivattyút tartalmaz (vagy egyéb forgó vákuum szivattyút) és ezzel segíti a maximális mennyiségû gáz eltávolítását a vákuumkamrából, miután az elsõdleges vákuumforrást már teljesen kihasználták. Ez ugyanolyan elõnyökkel rendelkezik, mint a fecskendõs rendszer, de nagyobb teljesítményre képes. A 66. ábra ugyancsak egy elemes 3170 vákuumszivattyút mutat, amely egy egyszer használatos 3172 fogantyúhoz csatlakozik, amelyhez a találmány szerinti varrókészülék csatlakozik. Hasonlóan a korábban leírt
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 14
2
megoldásokhoz, ez az elemes, motoros 3170 szivattyú egybe van építve a 3172 fogantyúval, és így biztosítja a járulékos vákuumot a mûtõben rendelkezésre álló hálózati vákuum kiegészítéséhez. A 65. és 66. ábrán olyan rendszereket mutattunk be, ahol a másodlagos vákuumforrást automatikusan lehetett mûködtetni. A 67. ábrán egy másik megoldás látható, ahol a vákuumforrást 370a szerszámmal lehet mûködtetni. A szerszám 3074a fogantyúja 3076a szárakból van kialakítva, amelyek 3078a fogaskoszorú szegmenst mûködtetnek, amellyel meghajtható például egy 3072a fogaskerék szivattyú. Ahogyan az elõzõ kiviteli alakoknál, a 3074a fogó és a 3072a fogaskerék szivattyú csupán a vákuumkamra jobb levákuumozására szolgál, miután a mûtõben lévõ elsõdleges vákuumforrás már teljesen kifejtette a hatását. Ennek a megoldásnak ugyanaz az elõnye, mint a fecskendõs kialakításnak, vagy az automata rendszereknek, de a kézi meghajtás a sebész számára jobb ellenõrzési lehetõséget biztosít. A másodlagos vákuum mindezen kívül létrehozható akár egy gumilabdás kézi pumpával és egy visszacsapó szeleppel, vagy egy harangmechanizmussal, amely ugyancsak egy visszacsapó szelepen keresztül biztosítja a másodlagos vákuumozást. Adott esetben a 68. ábrán látható 3172a lapátkerekes szivattyúk is beiktatható, hogy esetenként járulékos vákuumot biztosítson. Amint azt már korábban említettük, a 3510 varrókészülék megfelelõ láthatósága gyakran kritikus jelentõséggel bír a mûtét során. A 3510 varrókészüléket ezért célszerû úgy kialakítani, hogy a képalkotás minél jobb legyen. Jelesül, a 3510 varrókészülék tartalmazhat egy 3516 rugalmas elemet, például egy tartó tengelyt vagy endoszkópot, amelynek disztális vége a 3514 varrófejhez kapcsolódik, a 3514 varrófejnek egy nyíláson valamely testüregbe történõ bevezetéséhez. A 3514 varrófej tartalmaz egy 3524 készülékházat, amelyben a 3528 tû és valamilyen meghajtás van elhelyezve a 3528 tû mozgatására, amely a befûzött fonalat íves pálya mentén mozogva hozza létre a szövetvarratot. A 3514 varrófej ekkor egy nem látható spektrumban érzékelõ- 3570 elemet tartalmaz és valamely paramétert jelenít meg egy 3572 kijelzõn. A találmány egy célszerû kiviteli alakjánál a nem látható spektrum érzékelõ elem drót nélküli kapcsolattal van a kijelzõvel összekötve. Egy célszerû megoldásnál a 3510 varrókészülék úgy módosítható, hogy alkalmazunk egy 3570 ultrahangos adót a 3514 varrófejben, ahogy az a 83. és 84. ábrán látható. Hasonlóképpen a 35 varrókészülék kialakítható úgy is, hogy mágneses rezonancia alapú képalkotó adót alkalmazunk a varrófejben vagy a vákuumkamrában, hogy meg lehessen határozni a varrat pontos helyét. Kialakítható továbbá az endoszkópos varrókészülék úgy is, hogy érzékelõt helyezünk el a varrófejben vagy a vákuumkamrában, amely információt szolgáltat a varrat területére áramló véráramról a varrat kialakítása után, vagy megmutatja a vérbõ területeket a szövetek belsõ felületén a varrat létrehozása elõtt, a véráram kijelzésével. Az endoszkópos varróké-
1
HU 007 679 T2
szülék tartalmazhat lézer¹, Doppler¹, oxigén- vagy szén-dioxid-alapú érzékelõket a varrókészülékben a véráram kiértékelésére és jellemzõinek meghatározására a varrat elkészítése elõtt vagy után is. Mindezek a megoldások egy szabad szemmel nem látható (a normál láthatóságon kívül esõ) képalkotó rendszert biztosítanak a varrókészülékben, hogy a varrat létrehozása során javítsák a megfigyelhetõséget. Amint azt már említettük, a szóba jöhetõ rendszerek lehetnek ultrahangosak, infravörösek, MRI, lézer, Doppler, oxigén és szén-dioxid érzékelõk, vagy egyéb ismert érzékelõk. Ezen túlmenõen az érzékelõk lehetõvé tehetik a szövetbehatolás szemléltetését is, hogy a sebész láthassa a környezõ szervek elhelyezkedését és geometriáját, továbbá tartalmazhat a rendszer olyan elemeket is, amelyek láthatóvá teszik a varrat mélységét és a varratsûrûséget. A 85. ábrán egy olyan 3670 betétegység látható, amely különbözõ nagyságú 3628 tûk és különbözõ vastagságú 3612 fonalak alkalmazását teszi lehetõvé. Az újratölthetõ 3670 betétegység így alkalmas különbözõ nagyságú 3628 tûk és különbözõ vastagságú 3612 fonalak betöltésére, illetve cseréjére. A 3670 betétegység úgy van kialakítva, hogy illeszkedjék a 3628 tû számára kialakított 3672 vályúba. A 3614 varrófej el van látva egy olyan 3674 borítással, amely hozzáférést biztosít és lezárja a 3672 vályút, amelybe a 3628 tû kerül. Ezzel a betétet alkalmazó rendszerrel és a 3670 betét cseréjével új tû helyezhetõ a varrófejbe új 3612 fonallal, amelyek mérete megfelel a kívánalomnak. Itt a 3628 tût egy olyan 3676 pályaelem tartja, amely a 3672 vályúba illeszkedik, és így egy olyan egységet alkot, amely megfelel a 3–10. ábrákon bemutatottaknak. A betétes rendszer lehetõvé teszi, hogy változtassuk a tûméretet egy egyszerû betétcserével. A 86. ábrán látható, hogy a 3780 pálya, amely a 3770 betéthez tartozik, el van látva egy 3782 távtartó ékkel, amely felveszi a méretkülönbséget, ha kisebb 3728 tût helyezünk be. A 3782 távtartó ék úgy van kialakítva, hogy együttmûködjék a 3738 bütykös elemmel és lehetõvé tegye a 3710 varrókészülék zavartalan mûködését. Jóllehet a fentiekben ismertettünk egy betétes rendszert, a varrókészülék varrófeje kialakítható úgy is, hogy lehetõvé tegye csupán a tûnek önmagában történõ egyszeri kicserélését. A 87. és 88. ábrán látható, hogy ez egy 3814 nyitható varrófej segítségével történik. A betétes tûcseréhez képest ebben az esetben a csere csupán a 3828 tût és a 3812 fonalat érinti, és így a csere megoldható eltávolítandó részek nélkül. A 3828 tû beilleszthetõ egy 3870 töltõbe egy 3872 kampó segítségével, amely könnyen eltávolítható vagy egyszerûen letörhetõ, és a 3812 fonal ott marad a 3874 fogantyúban a 3870 töltõ felsõ részénél. Ez lehetõvé teszi a 3828 tû cseréjét anélkül, hogy közvetlenül hozzá kéne nyúlni és biztosítja a fonal befûzését is, mielõtt a 3828 varrókészüléket használatba vennék. Az endoszkópos eljárások során nehézséget jelent hatékonyan és biztonságosan megcsomózni a varrófo-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 15
2
nalat, miután a varrat elkészült. Kívánatos lenne, hogy a fonalak végei, illetve elejei szorosan össze legyenek húzva, és egy csomó legyen kialakítható a végek megfeszítésére. Ezzel maximáljuk az öltések számát, amelyek készíthetõk, mielõtt a fonalvégeket meghúzzuk, mivel a fonal mindkét végét egyformán kell megfeszíteni a varrat végeinél. Egy célszerû foganatosítási módnál a fonalat úgy rögzítjük, hogy átvezetjük a beteg szövetén, majd visszafelé kivezetjük. Végül egy csomót kötünk a fonal hosszában oly módon, hogy rögzítsük a varratot. A csomót ezután összehegesztjük mechanikai energia segítségével, amikor is a fonal elsõ és második végébõl csomó készül. Az összekötés vagy egyesítés ebben a vonatkozásban bármilyen ismert technológiát jelenthet, amikor is a fonalat és egy csomózóeszközt olyan módon hozunk érintkezésbe, hogy az anyagok fixen összekapcsolódjanak. A csomó megkötése többféle módon történhet, amikor is az elsõ és második fonalvég úgy helyezkedik el, hogy egymáshoz közelítenek. A szakember számára nyilvánvaló, hogy nagyszámú ismert csomózó technológia létezik és használható a találmány szerinti megoldásnál. Alkalmazható például egy hagyományos összekapcsolási technológia, amikor a fonal elsõ és második végét mechanikus csomóval kapcsoljuk össze, majd a csomót összeolvasztjuk. A 62. ábrán egy 2710 fonalhurkoló eszköz látható, amelynek segítségével egy fonal 2730 és 2732 végei összekapcsolhatók. A 2710 hurkolóeszköz két részbõl áll, amelyekkel a fonalakat csészeszerûen lehet összekapcsolni. Ennek az eljárásnak az az elõnye, hogy a 2712 csésze két 2714 és 2716 karral van ellátva, amelyek lehetõvé teszik, hogy elforduljon a tengelye körül és feltekerje a 2718 fonalat a tengelyre. A 2712 csészét ekkor rászorítjuk a 2720 peremre és összezárjuk a 2718 fonalvégeket. Ezzel lehetõvé válik a fonal finom meghúzása, mielõtt a fonalakat összepréseljük. A 2710 hurkolóeszköz el van látva egy 2720 külsõ peremmel és egy 2712 fejrésszel, amely úgy van kialakítva, hogy illeszkedjék a 2720 gallérba. A 2720 gallér általában hengeres és 2722 felsõ pereme van, valamint zárt 2724 fenékrésze. A 2712 fejrész egy 2726 felsõ tárcsából és egy 2728 központos tengelybõl áll. A 2726 felsõ tárcsa úgy van kialakítva, hogy be legyen illeszthetõ a 2720 gallér 2722 fölsõ peremébe és a súrlódóerõ abban megtartsa. A 2728 központi tengely kisebb átmérõjû, és lényegében a körétekert 2718 fonal vezetésére szolgál. A 2712 fejrész el van látva két lefelé nyúló 2714 és 2716 nyúlvánnyal. Ezek a 2714 és 2716 nyúlványok szolgálnak arra, hogy a 2712 fejrész elfordításakor feltekerjék a 2718 fonalat. Amikor a 2718 fonal körbeveszi a 2712 fejrészt, a 2726 tárcsát rögzítjük a 2720 gallérban és ezzel a 2718 fonalat is rögzítjük egy csomózott állapotban. A fentiekben ismertetett mechanikus csomózásokon kívül számos egyéb technika is alkalmazható. A 63. ábrán látható egy olyan fonalkötés, amelyet rádiófrekvenciás, ultrahangos vagy elektromos energia
1
HU 007 679 T2
segítségével létrehozott olvasztással alakítanak ki és hozzák létre a 2810 csomót. Ezzel a megoldással a csomó erõsebb kötést biztosít, és lehetõvé teszi egy normál endoszkópos csomó kialakítását és megkötését az összehúzott szöveteknél. Minthogy azonban a normál csomók hajlamosak a kioldódásra, villamos, ultrahangos, rádiófrekvenciás vagy egyéb hõforrás segítségével a csomót össze lehet olvasztani. Az összefûzés módja, a meghúzás és a rögzítés mind hozzájárul a találmány szerinti varrókészülék használatának megkönnyítéséhez. Ennek megfelelõen számos varratkészítési technológia alakult ki. A jelen leírás keretén belül ismertetünk legalább egy ilyen összefûzési eljárást és egy alternatív rögzítési módszert a fonal két végének egyidejû meghúzására. A különbözõ, a továbbiakban ismertetendõ varratkészítési technikákra vonatkozó eljárást (amelyet a jelen bejelentésben nem igénylünk) egy tûbe fûzött fonallal végezzük. A fonalnak van egy elsõ és egy második vége, a tû és a fonal bevezetésre kerül egy járaton át valamely szervbe, majd egy öltést végzünk egy elsõ szövetelemen és egy második öltést végzünk a szemközti, kis távközzel elhelyezkedõ másik szövetelemben. Az öltések kialakítását legalább egyszer megismételjük, és az elsõ és második szövetelemet érintkezésbe hozzuk a fonal megfeszítésével. Ennek során a fonal meghúzását úgy végezzük, hogy a szövetelemek egymásra szoruljanak. Végül a fonalat rögzítjük egy olyan helyzetben, amikor az elsõ és második szövetelemek egymásra fekszenek. Az 52. ábrán látható, hogy egy átvezetett 4212 fonal meghúzással szembeni ellenállást úgy alakítjuk ki, hogy a tût visszaöltjük. Ezt a hagyományos meghúzási mûveletként végezzük. Ekkor a tû és a 4212 fonal bevezetésével alternáló összefûzést végzünk az egymással szemben fekvõ 4274 és 4276 szövetelemek között. Az öltéseket a proximális végtõl disztális irányban végezzük, vagyis az elsõ öltést a szövet azon proximális végén végezzük, ahol az öltést a szövetbe történõ visszavezetéssel fejezzük be. Jóllehet, a jelen leírásban a disztális és proximális meghatározásokat alkalmazzuk, a szakember számára nyilvánvaló, hogy ezek a terminusok viszonylagosak, és végül is a varrás iránya meg is fordítható. A 4212 fonal 4270 utolsó átvezetését (azaz az utolsó hurkot vagy öltést a szöveten keresztül) fordítva végezzük a 4212 fonalnak az utolsó megfeszítés során fellépõ súrlódását csökkentendõ. A húzást és a súrlódást úgy lehet csökkenteni, hogy egy fordított 4272 tûbevezetést végzünk a 4212 fonal és a 4274 szövetfal között, miután az utolsó 4270 öltést elvégeztük. Ez lehetõvé teszi, hogy a 4212 fonalat meghúzzuk anélkül, hogy átlapolnánk és megcsavarnánk. Egy ilyen elrendezés jelentõsen csökkenti a súrlódást, amely a tûzés befejezése és a fonal meghúzása során fellép. Az 53. ábrán bemutatott módon csökkenthetõ a 4312 fonal ellenállása a megfeszítéssel szemben azáltal, hogy egy fordított átvezetési technikát alkalmazunk. Ez a technika a hagyományos tûzési mûvelettel
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 16
2
kezdõdik, azaz a tût és a 4312 fonalat bevezetjük és alternáló öltéseket végzünk az egymással szemben fekvõ 4374 és 4376 szövetelemek között. Az öltéseket a proximális résztõl a disztális rész felé végezzük, azaz az öltést úgy indítjuk, hogy a tût a szövetbe proximális irányba visszafelé vezetjük át a szöveten a varrat befejezésétõl visszafelé irányítva. Így a tû és a 4312 fonal át van vezetve, és alternáló öltéseket lehet végezni a szemben fekvõ szövetelemek között. Az öltéseket a proximálistól a disztális irány felé végezzük, azaz a megfeszítést úgy végezzük, hogy a tût beszúrjuk a szövetbe egy olyan ponton át, amely proximális irányban, visszafelé helyezkedik el a varrat végéhez viszonyítva. A 4312 fonal 4370 utolsó átvezetését fordítottan végezzük, hogy csökkentsük a súrlódást a fonal végsõ megfeszítésekor, azaz a 4370 utolsó öltést úgy végezzük, hogy a tût a szöveten olyan irányba vezetjük át, amely disztális ahhoz a ponthoz képest, ahol a tû átvezetését a szöveten visszafelé elvégeztük. Más szóval, a 4370 utolsó öltést úgy fordítjuk vissza abba az irányba, ahonnan a tû érkezett, hogy abba az irányba nézzen, ahonnan a sebész meg fogja húzni a fonalat, hogy a feszítés létrejöjjön. Ez lehetõvé teszi a fonal megfeszítését anélkül, hogy áthurkolnánk vagy megcsavarnánk. Egy ilyen elrendezés lényegesen csökkenti a súrlódást, amely az öltés megfeszítése során fellép. Az 54. ábrán látható, hogy egy 4470 indulási csomót alkalmazunk, hogy fokozzuk a 4412 fonal meghúzásának biztonságát és a varrat befejezését. A 4412 fonal 4412a elülsõ vége így rögzített a csomó segítségével, és a megoldás lényegesen kedvezõbb, mintha az egész eljárás során a fonal mindkét végének rendelkezésre kellene állnia. A fonal 42102a vége tehát csomóval van rögzítve a szövethez és ahhoz képest lehet meghúzni. Ezután a feszítést úgy lehet végrehajtani, hogy az utolsó öltésnél a fonal a 4212b végét használjuk a meghúzáshoz. Mindazonáltal, ellentétben a hagyományos technikákkal, itt csak a fonal 4412b végét kell meghúzni, hogy a feszítés létrejöjjön. Az 52. és 53. ábrán is látható, hogy az induló csomó jól alkalmazható minden technika esetében. A varratokat lokálisan meg kell feszíteni, mielõtt a következõ varratsort megvarrjuk a varrókészülékkel. Ez csökkenti, de nem küszöböli ki az utolsó öltésnek a fentiek szerint történõ megfeszítését. Az 55–61. ábrákon látható, hogy az ismertetett varrási technológiákkal különbözõképpen kapcsolhatók össze az egymással szemben fekvõ szövetrészek. Az 55. ábrán például a 4512 fonalat különbözõ 4513 szegmensekben lehet alkalmazni oly módon, hogy a 4512a és 4512b végei mindegyik 4513 szegmensben rögzítve vannak a 4574 és a 4576 szövetrészekben. A 4512 fonal 4512a elülsõ végét kihúzzuk a varratból, hogy a fonalat meg lehessen feszíteni. A varratszegmensek ilyen módon történõ alkalmazása és valamennyi szegmens lokális meghúzása úgy végezhetõ el, hogy a szövetelemek kedvezõen lehetnek egymáshoz szorítva.
1
HU 007 679 T2
Az 56. ábrán a 4612 fonalat különbözõ 4613 szegmensekben használjuk fel oly módon, hogy a 4612a és a 4612b végei 4614 csomókkal vannak összekapcsolva. A 4612a és 4612b végeket ezután a 4612 fonal meghúzásával kifeszítjük és így a 4614 csomó a 4612 fonalat biztonságos helyzetben rögzíti. Az 57. ábrán a 4712 fonalat ismét csak 4713 szegmensenként használjuk a varratkészítéshez. A 4712 fonal 4712a elülsõ végén 4716 hurkot alakítunk ki, amelyen a 4712 fonal többi részét átvezetjük és ezzel a 4712a elülsõ fonalvéget a 4774 elsõ szövetelemhez rögzítjük. A 4712 fonal 4712b másik végét 4714 csomóval rögzítjük, ahogy a fentiekben is ismertettük. A 4712b második végét úgy kapcsoljuk a 4714 csomóhoz, hogy egy hurkos kötést alakítunk ki egy 4718 elsõ hurokkal, amelyet összekötünk a 4714 csomóval, miközben a 4712b másik véget keresztülvezetjük a 4776 második szövetelemen, és ezzel alakítunk ki egy 4720 második hurkot, amelynek a végét ugyancsak a 4714 csomóhoz kapcsoljuk. Ezután a 4712b második végeket megfeszíthetjük azáltal, hogy a 4718 elsõ hurkot áthúzzuk a 4714 csomón és ily módon a 4710 fonalat összekötjük a 4714 csomóval és a 4710 fonalat ráolvasztással rögzítjük. Az 58. ábrán látható 4812 fonalat 4813 szegmensekben használjuk föl oly módon, hogy a 4812a és 4812b végeit 4814 csomóval egyesítjük. A 4870 végsõ csomónál a fonalat az 53. és 54. ábrán ismertetett módon vezetjük át. A 4812a és a 4812b végeket ezután meghúzzuk, hogy a 4812 fonal és a 4814 csomó megfeszüljön, és a 4812 fonalat ráolvasztjuk a csomóra a rendszer varratrögzítéséhez. Az 59. ábrán a 4912 fonalat olyan 4913 szegmensenként használjuk, ahol a 4912a és 4912b végeket mindegyik 4913 szegmensnél rögzítjük mind az elsõ, mind a második 4974 és 4976 szövetrészekhez. A 4912 fonal minden öltését visszavezetjük, ahogy az 53. és 54. ábrák kapcsán bemutattuk, és így a varratot disztális irányban vezetjük tovább. A 4912 fonal 4912a elsõ végét ezután megfeszítjük, és kihúzzuk a 4912 fonalat. A 60. ábrán ugyanezt a technikát mutatjuk be azzal a különbséggel, hogy itt a varratot nem osztjuk szegmensekre. A 61. ábrán az látható, hogy egy 5022 csomót használunk ahhoz, hogy az 5012 fonal 5012b második végét rögzítsük, míg az 5012a elsõ végét a szövethez kötjük. Az eljáráshoz célszerû, ha a fonalak összekapcsolódását és a szövetekben történõ rögzítését elõsegítõ folyadékot vagy tömítõelemet alkalmazunk. A fonalak a varratkészítés során jelentõs feszítõerõnek vannak kitéve rövid idõtartam alatt, minthogy a szövetekben az eredeti helyzetbe történõ visszatérés irányába jelentõs erõk hatnak. Ez általában a mûtét befejezését követõen 7–10 napig tart, és ezalatt az idõ alatt a legvalószínûbb a fonalszakadás bekövetkezése. Ezért valamilyen ragasztó, tömítõ vagy egyéb folyadékot, anyagot célszerû használni a jelen találmány szerinti varrókészülék alkalmazása során, hogy meg lehessen növelni a gyomorfalak szilárdságát az összevarrt szövetek
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 17
2
összeragasztásával. Az ilyen gyógyászati közegek, illetve tömítõanyagok alkalmazása megváltoztatja a szövetek merevségét és javítja a gyomormûtétek során alkalmazott fonalak szilárdságát azáltal, hogy a szöveteket ragasztással is összekapcsolja. A 69. ábrán az látszik, hogy a 3213 fonal rövid távú szilárdságnövelését 3210 ragasztóanyaggal érik el, azaz így növelik a 3212 fonallal összetartott szövetek tartási szilárdságát. A varrat szilárdságának növelésére alkalmazott folyadékot vagy 3210 ragasztót a 3214 varrat elkészítése után vezetik be a rendszerbe. A 3210 fonallal együtt vékony ragasztóréteget vagy habosított ragasztót, illetve 3210 tömítõanyagot lehet használni. A 70., 71. és 72. ábrán látható, hogy a 3312 fonal üreges szerkezetû, és kerületén 3314 perforációk vannak teljes hosszában kialakítva. Amikor a 33103 varrat elkészült, a 3312 fonalat feltöltik a 3314 közeggel, ami kiáramlik a fonal teljes hossza mentén, ami megnöveli a fonal effektív átmérõjét, és minimalizálja a fonalvándorlást, emellett pedig járulékos ragasztott kötést hoz létre a szövetek között a 3313 varrat mentén. A 73–82. ábrákon az látható, hogy 3350 polimer extrudálása segítségével a 3353 gyomortasak körül egy 3352 tömítés alakítható ki, például a 3354 gyomorban. Egy ilyen gyomorszûkítõ mûtéttel létrehozott 3353 tasak belsejében, és bizonyos mértékig a kapcsolódó belek egy részében 3350 polimer, illetve ragasztóanyagból lévõ bélésréteg alakul ki. Ez nem csupán a tasakot határoló varrat szilárdságát növeli, hanem potenciálisan bizonyos mértékig felszívódási zavarokat is idéz elõ, amelyek segítenek a súlyveszteség elérésében. Az ábrán látható, hogy elõször egy 3356 szívócsövet vezetnek szájon keresztül a 3354 gyomor belsejébe. Ezután vákuumot hoznak létre és beszívják a szemközti 3358 és 3360 szövetrészeket, ahogyan az a 72. és 73. ábrán látható. Ezután létrehozzák a 3350 polimer réteget az egymással szemben fekvõ 3358 és 3360 szövetrészek között és fenntartják a vákuumot, hogy ezeket a szövetrészeket összehúzva tartsák a 3354 gyomorban. Adott esetben a 3350 polimert kikeményítik, hogy megfelelõen tartsa a 3358 és 3360 falakat. Ezután a 78. és 79. ábrán látható módon a 3356 szívócsövet kihúzzák a 3354 gyomorból, amely ezután egy jelentõsen csökkentett járatként marad vissza, és ezután a gyomor eredeti részének csak egy töredéke fog részt venni a táplálék feldolgozásában. Jóllehet, a fentiek során nem írtuk le, hogy a szövetrészeket varrat köti össze, de természetesen a ragasztóval összefogott gyomorfalakat össze is lehet varrni. A találmány szerinti megoldás kiviteli alakjai jól láthatók a 64–68. ábrákon. A találmány szerinti megoldással kapcsolatban alkalmazható eszközöket a többi ábra kapcsán ismertettük. Ezek a megoldások természetesen illusztrációul szolgálnak, nyilvánvaló, hogy semmilyen módon nem korlátozzák a találmány oltalmi körét, csupán szemléltetik a csatolt igénypontok által meghatározott oltalmi körbe tartozó különbözõ konstrukciókat.
1
HU 007 679 T2
SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Sebészeti készülék endoszkóphoz (18), amely tartalmaz – proximális és disztális véggel ellátott hosszúkás csövet; – a hosszúkás csõ disztális végére erõsített beavatkozóeszközt; – a hosszúkás csõ proximális végére erõsített fogantyút; – ahol a fogantyú el van látva egy elsõ vákuumforráshoz csatlakozó elemmel (2973) és egy, az elsõ vákuumforrást kiegészítõ, a fogantyúba beépített második vákuumforrással (2970, 3070, 3070a), és ahol az elsõ vákuumforrás, valamint a második vákuumforrás együttesen mûködnek a beavatkozóeszközzel. 2. Az 1. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a beavatkozóeszköz tartalmaz egy készülékházat (24), amelyben tû (28) és meghajtás (30) van elrendezve a tûnek egy hozzá erõsített fonallal (12) íves pályán történõ mozgatására, szövetek összevarrásához. 3. A 2. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a beavatkozóeszköz tartalmaz továbbá egy olyan vákuumkamrát (46, 2946), amely magában foglalja a készülékházat (24), és amely kapcsolatban áll az elsõ vákuumforrással, valamint a második vákuumforrással.
5
10
15
20
25
18
2
4. Az 1. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a beavatkozóeszköz úgy van kialakítva és méretezve, hogy bevezethetõ legyen egy beteg valamely testnyílásán. 5. A 4. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a beavatkozóeszköz úgy van kialakítva és méretezve, hogy bevezethetõ legyen egy kb. 3 mm–kb. 24 mm átmérõjû nyíláson. 6. Az 1. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a beavatkozóeszköz úgy van kialakítva és méretezve, hogy laparoszkóposan bevezethetõ legyen egy trokáron keresztül. 7. A 6. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a beavatkozóeszköz úgy van kialakítva és méretezve, hogy átvezethetõ legyen egy kb. 3 mm–kb. 18 mm átmérõjû nyíláson. 8. Az 1. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a második vákuumforrás fecskendõként (2972) van kialakítva. 9. Az 1. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a második vákuumforrás tartalmaz egy kioldóval mûködtetett, többlöketes kiegészítõ vákuumegységet (3070a), amely rotációs folyadékszivattyúval (3072) van ellátva. 10. Az 1. igénypont szerinti készülék, azzal jellemezve, hogy a második vákuumforrás tartalmaz egy elemmel mûködtetett, többlöketes kiegészítõ vákuumegységet (3070a), amely rotációs folyadékszivattyúval (3072) van ellátva.
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
19
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
20
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
21
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
22
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
23
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
24
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
25
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
26
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
27
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
28
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
29
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
30
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
31
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
32
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
33
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
34
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
35
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
36
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
37
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
38
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
39
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
40
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
41
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
42
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
43
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
44
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
45
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
46
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
47
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
48
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
49
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
50
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
51
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
52
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
53
HU 007 679 T2 Int. Cl.: A61B 17/04
Kiadja a Magyar Szabadalmi Hivatal, Budapest Felelõs vezetõ: Szabó Richárd osztályvezetõ Windor Bt., Budapest