Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat
339-MED EN ISO 15189:2012 Versie/Version/Fassung Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum:
9 2015-06-25 2016-03-03
Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:
ZIEKENHUIS OOST-LIMBURG LABO KLINISCHE BIOLOGIE Schiepse Bos, 6 3600 GENK
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
uitgevoerd in volgende activiteitencentra:
Klinische Chemie 126
IJzer
Li-heparine plasma/Serum
212
Transferrine
Li-heparine plasma/Serum
300
Natrium
Li-heparine plasma/Serum
302
Kalium
Li-heparine plasma/Serum
304
Chloride
Li-heparine plasma/Serum
306
Bicarbonaat
Li-heparine plasma/Serum
308
Calcium
Li-heparine plasma/Serum
310
Fosfor
Li-heparine plasma/Serum
312
Magnesium
Li-heparine plasma/Serum
318
Ureum
Li-heparine plasma/Serum
320
Creatinine
Li-heparine plasma/Serum
322
Urinezuur
Li-heparine plasma/Serum
326
Totaal eiwit
Li-heparine plasma/Serum
218
CRP
Li-heparine plasma/Serum
330
Cholesterol
Li-heparine plasma/Serum
332
HDL-Cholesterol
Li-heparine plasma/Serum
336
Triglyceriden
Li-heparine plasma/Serum
3400
Bilirubine totaal
Li-heparine plasma/Serum
3401
Bilirubine direct
Li-heparine plasma/Serum
343
GOT (AST)
Li-heparine plasma/Serum
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Ziekenhuis Oost-Limburg Colorimetrische test gebaseerd op ferrozine methode labo klinische biologie Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Immunoturbimetrische methode - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Ionselectieve elektrode - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Ionselectieve elektrode - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Ionselectieve elektrode - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Kinetische UV test (PEPC-MDH) - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Colorimetrische eindpuntmethode (NM- BAPTA) labo klinische biologie Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Colorimetrische eindpuntmethode (fosfomolybdaat) labo klinische biologie Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Colorimetrische eindpuntmethode (xylidyl blauw) labo klinische biologie Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Kinetische UV test - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Kinetische colorimetrische UV test (Jaffé methode) labo klinische biologie Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Enzymatische colorimetrische test (uricaselabo klinische biologie peroxidase) - Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Colorimetrische test (biureet) - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Immunoturbidimetrische test - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Enzymatische colorimetrische test (CHOD-PAP) labo klinische biologie Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Enzymatische colorimetrische test (PEG) zonder labo klinische biologie voorbehandeling - Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Enzymatische colorimetrische test (GPO-PAP) labo klinische biologie Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Colorimetrische test (diazoreagens) - Cobas labo klinische biologie c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Colorimetrische test (diazomethode) - Cobas labo klinische biologie c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Kinetische UV test (IFCC) - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan
BELAC 339-MED
V. 9 - 1/9
342
GPT (ALT)
Li-heparine plasma/Serum
Kinetische UV test (IFCC) - Cobas c701/702
344
Gamma GT
Li-heparine plasma/Serum
Enzymatische colorimetrische test (Szasz) - Cobas c701/702
346
Alkalische fosfatase
Li-heparine plasma/Serum
Colorimetrische test (IFCC) - Cobas c701/702
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 339-MED
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
V. 9 - 2/9
350
LDH
Li-heparine plasma/Serum
358
Amylase
Li-heparine plasma/Serum
360
Lipase
Li-heparine plasma/Serum
362
CK
Li-heparine plasma/Serum
380
Glucose
381
Li-heparine plasma/Serum
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Enzymatische colorimetrische test (IFCC) - Cobas labo klinische biologie c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Enzymatische colorimetrische test (met specifiek labo klinische biologie chromogeen lipase) Cobas c701/702 campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg UV test (IFCC) - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Enzymatische UV test (glucose hexokinase) - Cobas labo klinische biologie c701/702. campus St. Jan UV test (IFCC) - Cobas c701/702
Hemoglobine A1c
Fluoride plasma EDTA volbloed/fluoride volbloed
371
Troponine T
Li-heparine plasma/Serum
Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e602
130
Ferritine
Li-heparine plasma/Serum
Ziekenhuis Oost-Limburg Immunoturbidimetrische methode - Cobas c701/702 labo klinische biologie campus St. Jan
Albumine
Serum/Li-heparine plasma
HPLC (TP mode) op HA 8160 van Menarini
382
186
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
Colorimetrische eindpuntmethode (broomcresolgroen) met reagenskit van Roche op Modular van Roche
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
Hormonologie 564
Oestradiol
Li-heparine plasma/Serum
Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e602
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
558
FSH
Li-heparine plasma/Serum
Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e602
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
560
LH
Li-heparine plasma/Serum
Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e602
566
Progesteron
Li-heparine plasma/Serum
Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e602
500
HCG
Li-heparine plasma/Serum
Electrochemiluminiscentie immuno-assay - Cobas e602
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
Hematologie, immunohematologie en stolling Rode bloedcellen
EDTA volbloed
MCV
EDTA volbloed
Witte bloedcellen
EDTA volbloed
Trombocyten
EDTA volbloed
106
108
110
114
Citraat volbloed
Reticulocyten
EDTA volbloed
Hemoglobine
EDTA volbloed
Leucocyten formule
EDTA volbloed
116
102
112
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Beckman Coulter DxH 800 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Beckman Coulter DxH 800 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Beckman Coulter DxH 800 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Beckman Coulter DxH 800 labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Beckman Coulter DxH 800 labo klinische biologie campus St. Jan Beckman Coulter DxH 800 of microscopische telling Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Beckman Coulter DxH 800
BELAC 339-MED
V. 9 - 3/9
148
PT
Citraat plasma
Reagens STA-Néoplastine op STA-R (Stago)
150
APTT
Citraat plasma
Reagens STA-PTT A op STA-R (Stago)
152
Fibrinogeen
Citraat plasma
Reagens STA-Liquid Fib op STA-R (Stago)
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 339-MED
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
V. 9 - 4/9
154
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
D-Dimeer
Citraat plasma
Reagens STA-Liatest D-Di Plus op STA-R (Stago)
Bloedgroep ABO-D
Volbloed
DiaMed-ID Micro Typing System
Rhesus ondergroepen CcEe
Volbloed
DiaMed-ID Micro Typing System
Directe coombs
Volbloed
DiaMed-ID Micro Typing System
Irreguliere antistoffen
Serum/EDTA-plasma
DiaMed-ID Micro Typing System
Kweek klassieke pathogenen
Bloed
Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek (niet Mycobacterium sp.) Kweek klassieke pathogenen (niet Mycobacterium sp.) Kweek klassieke pathogenen
Respiratoir specimen
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek Ziekenhuis Oost-Limburg op specifieke voedingsbodems labo klinische biologie campus St. Jan
Keel en mondholte
Kweek op specifieke voedingsbodems
162
164
166
168
Microbiologie OP.1
OP.2
OP.3 Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Neus en nasofarynx
OP.4
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Oor
OP.5
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Sinus
OP.6
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Oog
OP.7
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Genitale monsters man
OP.8
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Genitale monsters vrouw
OP.9
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Katheter
OP.10
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Weefsel (biopten)
OP.12
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
OP.14
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Wondvochten, etters en drainagevochten
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Cerobrospinaal vocht
OP.15
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Rechtstreeks onderzoek Kweek klassieke pathogenen
Steriele vochten andere dan CVS
OP.16
Microscopisch onderzoek na Gram-kleuring Kweek op specifieke voedingsbodems
Specifieke kweek MRSA
Diverse monsters
Kweek op specifieke voedingsbodems
Kweek klassieke pathogenen
Urine
Kweek op specifieke voedingsbodems
Kweek klassieke pathogenen
Faeces
Kweek op specifieke voedingsbodems
Gevoeligheidsbepaling
Potentiële pathogenen afgezonderd Gevoeligheidsbepalingen op specifieke uit bovenvermelde monsters voedingsbodems Diskdiffusie methode volgens CLSI
OP.17
OP.19
OP.20
OP.31 – OP.32
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 339-MED
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan V. 9 - 5/9
AV.MIC.7
Identificatie micro-organismen Potentiële pathogenen afgezonderd Identificatiemethodes (MALDITOF-MS en/of Ziekenhuis Oost-Limburg uit bovenvermelde monsters biochemische testen) en schema’s met betrekking tot labo klinische biologie de identificatie van micro-organismen campus St. Jan
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 339-MED
V. 9 - 6/9
Moleculaire biologie 85010
80102-80111
85025
85034
85052 85080 85084 85027 85120 85121 85122 85123 85124
Opsporen van hoog risico types cervicale cellen op surepath Humaan Papilloma Virus DNA medium Opsporen van hoog risico types cervicale cellen op surepath Humaan Papilloma Virus DNA medium
PCR Gevolg door hybridisatie en Enzym Immuun Assay (Amplicor Roche) Realtime PCR met de Cobas 4800 Amplification/Detection Kit op de Cobas 4800 (Roche)
Opsporen van Chlamydia Trachomatis DNA
Eswab wisser en urine voor Xpert CT/NG
Xpert CT/NG kit op GeneXpert volautomaat (extractie + amplificatie + detectie)
Opsporen Hepatitis B DNA (niet RIZIV indicaties)
EDTA-plasma
Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real time PCR (artus HBV RG kit)
Opsporen op kwantitatieve wijze Hepatitis C RNA (niet RIZIV indicaties) Opsporen cytomegalovirus DNA
EDTA-plasma
Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real time PCR (artus HCV RG kit)
EDTA volbloed BAL vochten
QiaAmp DNA extractie Real-time PCR (“in-house”)
Mycobacterium tuberculosis complex DNA
Respiratoir
Xpert MTB/RIF (Cepheid)
MRSA DNA
ESwab wisser
Xpert MRSA test (GeneXpert system)
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
Neisseria gonorrhoea
Eswab wisser, urine
Xpert CT/NG (GeneXpert system)
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
Moleculaire biologie volgens Artikel 24 bis 85031 85032 85033 85041 85042 85043 85044
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
Opsporen Hepatitis B DNA 556776-556780
EDTA plasma
Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real time PCR (artus HBV RG kit)
Opsporen op kwalitatieve wijze Hepatitis C RNA 556710-556721
EDTA-plasma
Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real time PCR (artus HCV RG kit)
EDTA-plasma
85055
Opsporen op kwantitatieve wijze Hepatitis C RNA 556732-556743 Genotypering van Hepatitis C 556754-556765 Opsporen van enterovirussen 556791-556802
Cerebrospinaal vocht
85070
Varicella Zoster PCR 556835-556846
Cerebrospinaal vocht
85020
85020
Varicella Zoster PCR
Cerebrospinaal vocht
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP labo klinische biologie Versant LIPA 2.0 HCV genotypering campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Xpert EV test, GeneXpert system labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP labo klinische biologie Real time PCR (affigene VZV tracer) campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real labo klinische biologie time PCR - Argene (Biomerieux) campus St. Jan Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie time PCR (“in house”) campus St. Jan Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Ziekenhuis Oost-Limburg Real time PCR (“in house”) labo klinische biologie
85050 85051
85015
85017 85019
EDTA-plasma
Opsporen van Herpes Simplex Cerebrospinaal vocht DNA 556813-556824 Opsporen van Herpes Simplex wisser DNA 556813-556824
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan
Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real time PCR (artus HCV RG kit)
campus St. Jan
Moleculaire biologie volgens Artikel 33 bis 30126
Opsporen van Prothrombine G20210A mutatie
3017
Opsporen van Factor V Leiden EDTA-volbloed mutatie
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
EDTA-volbloed
Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real- Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie time PCR (“in-house”) campus St. Jan Geautomatiseerde extractie – Qiasymphony SP Real- Ziekenhuis Oost-Limburg time PCR (“in-house”) labo klinische biologie campus St. Jan
BELAC 339-MED
V. 9 - 7/9
Sperma diagnostiek Volume
Sperma
Tellen en mobiliteit
Sperma
Formule na kleuring (morfologie)
Sperma
32197
Sperma-antistoffen DIRECT (MAR test)
Sperma
30160
Controle na vasectomie
Sperma
Rond cel differentiatie
Sperma
Proef-capacitatie
Sperma
Capacitatie
Sperma
32052
32055
32070
32075
32080
32080
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Ziekenhuis Oost-Limburg labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Microscopisch: concentratie, mobiliteit, vitaliteit. labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Microscopisch: morfologie labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Microscopische beoordeling: latex agglutinatietest labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Microscopisch: concentratie, mobiliteit labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Microscopische beoordeling: concentratie en labo klinische biologie peroxidase test campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Opzuiveren sperma d.m.v. gradiëntcentrifugatie labo klinische biologie campus St. Jan Ziekenhuis Oost-Limburg Opzuiveren sperma d.m.v. gradiëntcentrifugatie voor labo klinische biologie inseminaties campus St. Jan Macroscopisch: volume, pH, viscositeit en kleur.
BELAC 339-MED
V. 9 - 8/9
