Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat
379-MED Versie/Version/Fassung Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum:
7 2014-01-09 2017-09-07
Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:
AZ SINT JAN BRUGGE OOSTENDE AV Campus Brugge Ruddershove, 10 8000 BRUGGE Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von:
Dienst Laboratoriumgeneeskunde
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
MICROBIOLOGIE Moleculaire Biologie in de microbiologie MCMVKW
Detectie en kwantificatie van Cytomegalovirus DNA
EDTA Plasma, Broncho alveolaire lavage, Amnion vocht, Urine, Lumbaal Vocht, Serum, Guthrie neonatale screeningskaart
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie en kwantificatie
MMYCKW
Detectie van Mycobacterium tuberculosis complex DNA
MEBVKW
Detectie en kwantificatie van Epstein Barr virus DNA
BAL, Sputum, Pleura, Klier/weefsel/biopt, Bronchusaspiraat, Urine, lumbaal vocht, Pericardvocht EDTA Plasma, Lumbaal vocht, Serum, Broncho alveolaire lavage
MPOLKW
Detectie en kwantificatie van polyomavirus JC en van polyomavirus BK
EDTA Plasma, Urine, Lumbaal vocht
MENTKW
Detectie van enterovirus RNA
MPAREC
Detectie van paraechovirus RNA
CSV, plasma, vruchtwater, BAL, swabs in UTM, nasopharyngeaal aspiraat, faeces, weefsel, oogvocht CSV, plasma, vruchtwater, BAL, swabs in UTM, nasopharyngeaal aspiraat, faeces, weefsel, oogvocht
BDGeneOhm lysis methode BDProbetec ET Mycobacterium tuberculosis complex (DTB) direct detection method Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door realtime PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie en kwantificatie Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door realtime PCR voor detectie van beide virussen (kwalitatieve screening, op ABI7500 of Viia7, beiden lifetech) en vervolgens, igv positieve screening, kwantificatie (op ABI7500) en identificatie JC versus BK Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van enterovirus RNA Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door in house real-time PCR (op Viia7, lifetech) voor detectie van paraechovirus RNA
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 379-MED
V. 7 - 2/8
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
Moleculaire biologie in de microbiologie volgens Art. 24bis van het KB van 19 maart 2008 (zie BS 18 april 2008) in voege vanaf 1 juni 2008 MHCVKW
Kwalitatieve bepaling van hepatitis EDTA Plasma C virus RNA
MHCVVL
Kwantitatieve bepaling van hepatitis EDTA Plasma C virus RNA
MHCVTY
Genotypering van hepatitis C virus RNA
EDTA Plasma
Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door amplificatie van het NS5B gen; Sanger sequencing op ABI 3130 of 3500 xL Genetic Analyzer
MHBVVL
Detectie en kwantificatie van hepatitic B virus DNA
EDTA Plasma
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door realtime PCR detectie en kwantificatie (Abbott m2000rt).
MENTKW
Kwalitatieve bepaling van enterovirus RNA
Lumbaal vocht
Volledige geautomatiseerde extractie en amplificatie dmv GeneXpert Dx System
MHSVKW
Detectie van herpes simplex virus 1 EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, DNA Bronchoalveolaire lavage, Universeel Transport Medium (swab) MHSVKW Detectie van herpes simplex virus 2 EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, DNA Bronchoalveolaire lavage, Universeel Transport Medium (swab) MVZVKW (VARPCR) Detectie van varicella zoster virus EDTA plasma, Cerebrospinaal vocht, DNA Bronchoalveolaire lavage, Universeel Transport Medium (swab) MTOX (TOXPCR) Detectie van Toxoplasma gondii Vol bloed, Cerebrospinaal vocht, vruchtwater DNA
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 379-MED
Geautomatiseerde extractie Detectie van HCV RNA door middel van Real-Time PCR (Abbott m2000rt). Geautomatiseerde RNA extractie gevolgd door realtime PCR detectie en kwantificatie (Abbott m2000rt).
Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie Geautomatiseerde DNA extractie gevolgd door 'in-huis' real-time PCR (op ABI7500, lifetech) voor detectie
V. 7 - 3/8
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
HEMATOLOGIE Moleculaire Biologie in de hematologie QAMP
QF-PCR (QFTRIS, QFXY) HC282Y
HHH63D
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Bepaling van de Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg amplificeerbaarheid van genomisch CPDA1, beenmerg EDTA, andere DNA lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel Opsporen van aneuploïdie bij de Vruchtwater chromosomen 13, 18, 21, X en Y Chorion villi biopsie Opsporen van een HFE bloed EDTA (hemochromatosis) gen mutant, type C282Y Opsporen van een HFE bloed EDTA (hemochromatosis) genmutatie, type H63D
BELAC 379-MED
Kwalitatieve PCR en agarosegelelectroforese
Microsatelliet PCR amplificatie (Elucigene, QSTAR kit) en detectie door capillaire electroforese Allelische discriminatie met real time PCR toestel
RFLP-PCR, agarose gelelectroforese
V. 7 - 4/8
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
Moleculaire biologie in de hematologie volgens Art. 33bis van het KB van 7-6-2007 (+ nomenclatuurnummers ; zie BS 25-6-2007 pag. 34686 en volgende voor meer uitgebreide beschrijving) BCL2
Opsporen van de genherschikking Bcl2/IgH - t(14;18)
BCRABL
Opsporen van de genherschikking BCR/ABL - t(9;22)
CHIMR
Opvolging van chimerismestatus na Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg allogene stamceltransplantatie CPDA1, beenmerg EDTA
CHIMREF (CHIRO, CHIRD) FLT3R1
Genetische identiteitsbepaling door microsatelliet DNA-analyse Opsporen van de genmutatie Flt3ITD
AMLMM (FLT3M, NPM1M, CEBPAM)
Opsporen van genmutaties: Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg - Flt3-ITD CPDA1, beenmerg EDTA - exon-12 mutaties in het NPM1 gen - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van EBPalfa gen
PCR amplificatie en detectie door capillaire electroforese. Kwalitatieve bepaling
NPM1S, CEBPAS
Opsporen van genmutaties NPM1 Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg - exon-12 mutaties in het NPM1 gen CPDA1, beenmerg EDTA - in het TAD1, TAD2 en BZIP domein van CEBPalfa gen
Kwalitatieve DNA sequentiebepaling (Sanger)
EVI1
Opsporen van overexpressie van het Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg EVI1 gen CPDA1, beenmerg EDTA
Kwantitatieve real-time RT-PCR
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
BELAC 379-MED
Kwalitatieve multiplex PCR en agarose gelelektroforese
Kwalitatieve multiplex RT-PCR en agarose gelelektroforese
Kwantitatieve bepaling van het percentage donor chimerisme door microsatelliet PCR amplificatie (Powerplex 16 kit) en capillaire electroforese Microsatelliet PCR amplificatie (Powerplex 16 kit) en detectie door capillaire electroforese RT-PCR amplificatie en detectie door capillaire electroforese. Semi-kwantitatieve bepaling
V. 7 - 5/8
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
HEVIR
Opsporen van acute leukemie genherschikkingen
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
Kwalitatieve multiplex RT-PCR amplificatie en agarose gelelectroforese (HemaVision kit, BioRad)
IgHR
Opsporen van de zware keten IgH genherschikking
Kwalitatieve PCR en capillaire electroforese
IgKR
Opsporen van de korte keten IgKappa genherschikking
QJAK2
Opsporing en kwantificatie van de JAK2 V617F mutatie Opsporen en kwantificatie van de verworven NPM1 type-A, B en D mutatie
Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA, andere lichaamsvochten, biopsies,paraffine ingebed weefsel Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
QNPMAR
QP210R QP190R
Opsporing en kwantificatie van acute leukemie en CML genherschikkingen
Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA Bloed CPDA1, bloed EDTA, beenmerg CPDA1, beenmerg EDTA
Kwalitatieve PCR en capillaire electroforese
Kwantitatieve real time PCR Kwantitatieve real-time RT-PCR
Kwantitieve detectie van BCR/ABL p210 fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR Kwantitieve detectie van BCR/ABL p190 fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR
QINV16 (INV16A, INV16E)
Kwantitieve detectie van CBFB/MYH11 fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR
Qt(15;17) (BCR1, BCR2)
Kwantitieve detectie van PML/RARalfa fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR
Qt821R
Kwantitieve detectie van AML1/ETO fusietranscripten m.b.v. real-time RT-PCR
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 379-MED
V. 7 - 6/8
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
TCRR
Opsporen van de T-cel receptor genherschikking
F2M
Opsporen van een mutant factor II (G20210A)
F5M
Opsporen van een mutant factor V, Bloed EDTA type Leiden
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Meetmethode
Bloed EDTA, bloed CPDA1, beenmerg Kwalitatieve PCR met detectie door polyacrylamide CPDA1, beenmerg EDTA, andere gelelectroforese en capillaire electroforese lichaamsvochten, biopsies, paraffine ingebed weefsel Bloed EDTA Allelische discriminatie met real time PCR toestel
BELAC 379-MED
SSP-PCR, agarose gelelectroforese
V. 7 - 7/8
Testcode
Gemeten eigenschap
Matrix
Meetmethode
GENETICA FISH
Opsporen van numerieke chromosomale afwijkingen
FISH
Opsporen van numerieke afwijkingen van een specifieke chromosoom locus
FISH
Opsporen van chromosomale translocatie van twee gekende fusiegenen
FISH
Opsporen van chromosomale translocaties van één gekend fusiegen met een ongekende fusiepartner
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire cellen
FISH met centromeer probe: CEP8, CEP12, CEP11, CEP17, CEP18, CEP7, CEPXY, CEP9, CEP15 FISH met locus specifieke probe: LSI 13q14(RB1), LSI ATM, TP53, D13S319, LSI 21, LSI CSF1R/D5q721 D5S23, ON MDS 7q22-7q35, SRD 1p36/1q21, ON p53(17p13)SE17 Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies FISH met Dual Color Dual Fusion probe: van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire IgH/CCND1, IGH/FGFR3, IGH/BCL2 cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie Uitstrijkjes, deps, gefixeerde celsuspensies FISH met Dual Color Break Apart probe: van perifeer bloed/beenmerg/mononucleaire MLL, CMYC, PDGFRB, BCL2,MALT1, IGH, BCL1, cellen, paraffinecoupes na deparaffinisatie ALK, BCL6
BELAC 379-MED
V. 7 - 8/8
