Bijlage bij accreditatie-certificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditatierungszertifikat
215-MED Versie/Version/Fassung Uitgiftedatum / Date d'émission / Issue date / Ausgabedatum: Geldigheidsdatum / Date limite de validité / Validity date / Gültigkeitsdatum:
9/2 2015-05-18 2016-02-02
Nicole Meurée-Vanlaethem Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro
De accreditatie werd uitgereikt aan/ L'accréditation est délivrée à/ The accreditation is granted to/ Die akkreditierung wurde erteilt für:
UNIVERSITAIRE ZIEKENHUIZEN LEUVEN Herestraat, 49 3000 LEUVEN Voor activiteiten uitgevoerd door/ Pour des activités exécutés par/ For activities performed by/ Die tätigkeiten werden durchgeführt von:
Dienst Laboratoriumgeneeskunde
Testcode
Matrix
Parameter
Beproevingsmethode
4201-4003
Chemie serum, Li-heparine plasma, urine
Natrium
4202-4004
serum, Li-heparine plasma, urine
Kalium
4203-4005
serum, Li-heparine plasma, urine
Chloride
144-4204
serum, Li-heparine plasma
Bicarbonaat
4208-4006
serum, Li-heparine plasma, urine
Calcium
4209-4007
serum, Li-heparine plasma, urine
Fosfaat-anorganisch fosfor
4210
serum, Li-heparine plasma
Magnesium
4231
serum, Li-heparine plasma
IJzer
4206-4008
serum, Li-heparine plasma, urine
Ureum
4207
serum, Li-heparine plasma
Creatinine
4215-4009
serum, Li-heparine plasma, urine
Urinezuur
218-4020
Glucose
4221
serum, plasma (IodoAcetaat), (Fluoride), (Li-heparine), urine serum, Li-heparine plasma
Bilirubine direct
4220
serum, Li-heparine plasma
Bilirubine totaal
4228
serum, Li-heparine plasma
Triglyceriden
4227
serum, Li-heparine plasma
Cholesterol
4229
serum, Li-heparine plasma
HDL-Cholesterol
4230
serum, Li-heparine plasma
LDL-Cholesterol
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Indirecte potentiometrische bepaling met Ion Selectieve Electrode op HITACHI/Roche - COBAS 8000 ISE Indirecte potentiometrische bepaling met Ion Selectieve Electrode op HITACHI/Roche - COBAS 8000 ISE Indirecte potentiometrische bepaling met Ion Selectieve Electrode op HITACHI/Roche - COBAS 8000 ISE Kinetische bepaling (bij 37°C, met phosphoenolpyruvaat als substraat; colorimetrisch (UV)) op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 5-nitro-5’-methyl-BAPTA complexatie met EDTA terugtitratie op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Complexvorming met Molybdaat colorimetrische (UV) methode op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Complexatie met xylidyl-blauw (colorimetrisch) op HITACHI/Roche COBAS 8000 C702 Ferrozine colorimetrische methode op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Kinetische bepaling (urease methode; bij 37 °C, colorimetrisch (UV)) op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Enzymatische gekoppelde colorimetrische methode op HITACHI/Roche COBAS 8000 C702 Enzymatische colorimetrische methode, uricase/TOOS/4-aminophenazon, 37 °C. op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 UV meting, hexokinase/G6P-DH op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Colorimetrische bepaling volgens DPD method op HITACHI/Roche COBAS 8000 C702 Colorimetrische bepaling volgens DPD method op HITACHI/Roche COBAS 8000 C702 Enzymatische colorimetrische methode (GPO-PAP) op HITACHI/Roche COBAS 8000 C702 Enzymatische colorimetrische methode (CHOD-PAP) op HITACHI/Roche COBAS 8000 C702 Enzymatische colorimetrische methode met PEG-gemodificeerde enzymes (CHOD-PAP) na incubatie met dextransulfaat in aanwezigheid van magnesium-ionen op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Enzymatische colorimetrische methode na selectieve inhibitie door suikerverbindingen en detergent op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702
BELAC 215-MED
V. 9/2 - 2/9
Testcode
4211
Matrix
Chemie serum, Li-heparine plasma
Parameter
Beproevingsmethode
Totaal eiwit
Colorimetrische bepaling van het gekleurde complex, gevormd tussen de proteïnen en koperionen in alkalisch midden (Biureet methode) op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Turbidimetrische eindpuntreactie met benzethoniumchloride in alkalisch midden met staal blanko op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702
4010
urine
Totaal eiwit
4051
urine
Micro albuminurie
4216
serum, Li-heparine plasma
Alkalische fosfatasen
4217
serum, Li-heparine plasma
Aspartaat aminotransferase (AST)
4218
serum, Li-heparine plasma
Alanine aminotransferase (ALT)
4219
serum, Li-heparine plasma
Gamma glutamyl transferase (gamma GT)
4222
serum, Li-heparine plasma
Creatine kinase (CK totaal)
4225
serum, Li-heparine plasma
Amylasen
4226
serum, Li-heparine plasma
Lipasen
4224
serum, Li-heparine plasma
Lactaat dehydrogenase (LDH)
4235
serum, Li-heparine plasma
C reactief proteine (CRP)
4233
serum, Li-heparine plasma
Transferrine
4212
serum, Li-heparine plasma
Albumine
5483
serum
Eiwitelektroforese fracties
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Immunoturbidimetrische bepaling op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Colorimetrie, IFCC methode, 2-amino-2-methyl-1-propanol buffer (+ Mgen Zn-ionen) op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Kinetische bepaling, UV meting, 37°C, TRIS buffer, gewijzigde IFCC, zonder pyridoxal fosfaat op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Kinetische bepaling, UV meting, 37°C, TRIS buffer, gewijzigde IFCC, zonder pyridoxal fosfaat op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Kinetische bepaling, 37°C, volgens IFCC op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Kinetische bepaling, UV meting, 37°C, met creatinine phosphate als substraat (conform met DGKC en IFCC) op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Kinetische colorimetrische methode, bij 37°C, na incubatie met ethylideenG7-PNP als substraat op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Kinetische colorimetrische methode, bij 37°C, na incubatie met 1,2-Odilauryl-rac-gycero-3-glutaric acid-(6-methylresofurin) ester als substraat op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Colorimetrie, Kinetische bepaling, N-methylglucamine buffer volgens IFCC op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Immunoturbidimetrische bepaling op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Immunoturbidimetrische bepaling op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Colorimetrie – Broomcresolgroen methode op HITACHI/Roche - COBAS 8000 C702 Capillair zone elektroforese op Capillarys
BELAC 215-MED
V. 9/2 - 3/9
Testcode
Matrix
Parameter
Beproevingsmethode
5012
Chemie Therapeutische monitoring Chemie: Li-heparine plasma / serum
Amiodarone
5012
Li-heparine plasma / serum
Desethylamiodarone
High Performance Liquid Chromatography (reversed phase) met UVdetectie High Performance Liquid Chromatography (reversed phase) met UVdetectie
2025
Infectieuze serologie Infectieuze serologie - Algemeen serum / plasma (heparine, EDTA)
2009
serum / plasma (heparine, EDTA)
2006
serum / plasma (heparine, EDTA)
Hepatitis B surface antigeen (HBsAg)
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) op ARCHITECT HBs Ag Qualitative (Abbott-Architect) en HBsAg Qualitative Confirmatory (Abbott-Architect)
2008
serum / plasma (heparine, EDTA)
Hepatitis B surface antistoffen (aHBs)
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) op ARCHITECT Anti-HBs (Abbott-Architect)
2017
serum / plasma (heparine, EDTA)
Hepatitis C antistoffen (HCV AS)
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) op ARCHITECT Anti-HCV (Abbott-Architect)
2082
serum / plasma (heparine, EDTA)
Cytomegalovirus IgG (CMV IgG)
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) op ARCHITECT CMV IgG (Abbott-Architect)
2084
serum / plasma (heparine, EDTA)
Cytomegalovirus IgM (CMV IgM)
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) op ARCHITECT CMV IgM (Abbott-Architect)
2019
serum / plasma (heparine, EDTA)
Hepatitis C virus antistoffen confirmatie
2025
serum / plasma (heparine, EDTA)
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
HIV antistof/antigeen (HIV-1 Ab/HIV-2 Ab/HIV Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) op ARCHITECT p24 Ag) HIV Ag/Ab Combo (Abbott-Architect) Hepatitis B core antistoffen (aHBc) Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) op ARCHITECT Anti-HBc II (Abbott-Architect)
Immunoassay - Sandwich - Electro Chemie Luminescentie (ECL) op HITACHI/Roche - Modular E HIV antistof/antigeen (HIV-1 Ab/HIV-2 Ab/HIV Immunoassay - Sandwich - Electro Chemie Luminescentie (ECL) op p24 Ag) HITACHI/Roche - Modular E
BELAC 215-MED
V. 9/2 - 4/9
Testcode
2028
Matrix
Chemie serum / plasma (heparine, EDTA)
1638 - 1639
serum / BAL
2028
serum / plasma (heparine, EDTA)
Parameter
Beproevingsmethode
Human immunodeficiency virus HIV p24 antigen Enzyme-linked immuno-sorbent assay (ELISA) op BEP III Innotest HIV Ag mAb (Innogenetics) HIV Ag mAb neutralization Reagents (Innogenetics) Aspergillus antigen (galactomannan) Enzyme-linked immuno-sorbent assay (ELISA) op BEP III Platelia Aspergillus EIA (Biorad) HIV antistof (HIV-1 Ab/HIV-2 Ab) immunoblot op strips op Auto-LIA 48 confirmatieblot INNO-LIA HIV I/II score (Innogenetics)
2007
serum / plasma (heparine, EDTA)
2026
serum / plasma (heparine, EDTA)
Hepatitis B surface antigeen confirmatie (HBsAg) Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) op ARCHITECT HBs Ag Qualitative (Abbott-Architect) en HBsAg Qualitative Confirmatory (Abbott-Architect) HTLV-I & II antistoffen Chemiluminescent Microparticle Immunoassay (CMIA) op ARCHITECT
2027
serum / plasma (heparine, EDTA)
HTLV antistoffen confirmatie
2373
Infectieuze serologie - Referentielab Hantavirus serum Hantavirus IgG
2374
2315
serum
Hantavirus IgM
Infectieuze serologie - Referentielab Borrelia burgdorferi serum Borrelia antistoffen
immunoblot op strips op Auto-LIA 48 INNO-LIA HTLV I/II score
Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) op BEPIII Progen Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) op BEPIII Progen
Enzyme-linked immuno-sorbent assay op BEPIII Immunetics
2318 / 2437
serum / CSV
Borrelia confirmatie IgG (bloed)
Line assay-Genzym Virotech op Auto-LIA 48
2319 / 2438
serum / CSV
Borrelia confirmatie IgM (bloed)
Line assay-Genzym Virotech op Auto-LIA 48
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 215-MED
V. 9/2 - 5/9
Testcode
4651
Matrix
Parameter
Beproevingsmethode
Chemie Immuno-Hematologie en Niet-Infectieuze Serologie Serum Prealbumine
4654
Serum
Alfa 1-antitrypsine
4655
Serum
Alpha-1 A Glycoproteine
4656
Serum
Alpha-2 macroglobuline
4658
Serum
Beta-2-microglobuline
5468
Serum
Immuunglobuline A (IgA)
5462
Serum
Immuunglobuline G (IgG)
5464
Serum
Immuunglobuline G1 (IgG1)
5465
Serum
Immuunglobuline G2 (IgG2)
5466
Serum
Immuunglobuline G3 (IgG3)
5467
Serum
Immuunglobuline G4 (IgG4)
5469
Serum
Immuunglobuline M (IgM )
5474
Serum
Complementfactor C3
5475
Serum
Complementfactor C4
6092
Serum
Antistreptolysine O (ASLO)
6091
Serum
Reumafactor (RA-latex)
4661
Serum
Ceruloplasmine
6571
Serum
Totaal IgE
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser
immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser immunoprecipitatie reactie met nefelometrische detectie op Immage 800 Analyser Fluoroenzymimmunoassay op ImmunoCAP1000
BELAC 215-MED
V. 9/2 - 6/9
Testcode
Matrix
Parameter
2523
Chemie Serum Hematologie EDTA bloed EDTA bloed EDTA bloed EDTA bloed EDTA bloed EDTA bloed EDTA bloed EDTA bloed Coagulatie en Hemostase Plasma (citraat)
7305 7320
Plasma (citraat) Plasma (citraat)
aPTT FVIII
7325
Plasma (citraat)
FIX
7319
Plasma (citraat)
FX
7314
Plasma (citraat)
FV
7328
Plasma (citraat)
FVII
7315
Plasma (citraat)
FII
7328
Plasma (citraat)
FXII
7327
Plasma (citraat)
FXI
7396
Plasma (citraat)
FVIII chrom
80 72 71 72 78 84 86 86
Beproevingsmethode
Specifiek IgE
Fluoroenzymimmunoassay op ImmunoCAP1000
Bloedplaatjes telling Hematocriet Hemoglobine RBC telling Reticulocyten telling WBC telling WBC differentiatie WBC differentiatie PT
Elektrische impedantie op Sysmex XE5000 Elektrische impedantie op Sysmex XE5000 Fotometrie op Sysmex XE5000 Elektrische impedantie op Sysmex XE5000 Fluorescentie en lichtverstrooiing op Sysmex XE5000 Specifieke lyse en lichtverstrooiing op Sysmex XE5000 Fluorescentie en lichtverstrooiing op Sysmex XE5000 Microscopisch Turbidimetrie - kinetisch met RecombiPlasTin 2G op ACL TOP 700 LAS Turbidimetrie - kinetisch met SynthASil op ACL TOP 700 LAS aPTT-based stollingstest; turbidimetrie - kinetisch met het reagens Synthasil op ACL-TOP (Instrumentation Laboratory) aPTT-based stollingstest; turbidimetrie - kinetisch met het reagens Synthasil op ACL-TOP (Instrumentation Laboratory) PT-based stollingstest; turbidimetrie - kinetisch met het reagens Recombiplastin op ACL-TOP (Instrumentation Laboratory) PT-based stollingstest; turbidimetrie - kinetisch met het reagens Recombiplastin op ACL-TOP (Instrumentation Laboratory) PT-based stollingstest; turbidimetrie - kinetisch met het reagens Recombiplastin op ACL-TOP (Instrumentation Laboratory) PT-based stollingstest; turbidimetrie - kinetisch met het reagens Recombiplastin op ACL-TOP (Instrumentation Laboratory) aPTT-based stollingstest; turbidimetrie - kinetisch met het reagens Synthasil op ACL-TOP (Instrumentation Laboratory) aPTT-based stollingstest; turbidimetrie - kinetisch met het reagens Synthasil op ACL-TOP (Instrumentation Laboratory) Chromogenische test met het reagens Biophen FVIII:C (Hyphen BioMed) op ACL-TOP (Instrumentation Laboratory)
Microbiologie
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
BELAC 215-MED
V. 9/2 - 7/9
Testcode
1531-1736-1746-1747-1748-17491750-1751-1752-1753-1772-1774 1820
Matrix
Parameter
Chemie Microbiologie -Algemeen bloed, urine, faeces, reincultuur
Beproevingsmethode
Kweek bacteriën
Aerobe kweek Anaerobe kweek Selectieve kweek
1531-1746-1747-1748-1749-17501751-1752-1753-1772-1774-1843
bloed, urine, reincultuur
Kweek fungi
Selectieve kweek
1531-1746-1747-1748-1749-17501751-1752-1753-1772-1774-18201843
gekweekte reincultuur
Identificatie
Maldi-tof Biochemische testen Serologische testen
1531-1746-1747-1748-1749-17501751-1752-1753-1772-1774-1820
gekweekte reincultuur
AST
1531-1736-1746-1747-1748-17491750-1751-1752-1753-1772-1774 1820-1843 1845-1846-1847-1554
bloed, faeces, diversen
1736
faeces
1554
Vitek E-test Disk diffusie
Rechtstreeks microscopisch aantonen van micro- Microscopie organismen Microscopie na kleuring Microscopie na aanrijking en kleuring (Cryptosporidium)
Rechtstreeks opzoeken van Clostridium difficile toxine faeces Rechtstreeks opzoeken van Cryptosporidium antigen faeces Rechtstreeks opzoeken van EHEC faeces Snelle detectie van toxineB en binair toxine Clostridium difficile Microbiologie - referentielab Invasieve Streptococcus pneumoniae gekweekte reincultuur Identificatie gekweekte reincultuur AST
Microbiologie - referentielab Mycosis gekweekte reincultuur
Identificatie AST
serum / CSV
Detectie van Cryptococcus antigeen
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Detectie via ELISA Detectie via ELISA PCR op GeneXpert
Kapseltypering pneumokok (indien nodig optochine-test en VITEK) E-test Disk diffusie
Microscopie
gekweekte reincultuur 1731 / 1717
Detectie via ELISA
Micro-broth dilutie Immunoassay - IMMY - Immunochromatografie
BELAC 215-MED
V. 9/2 - 8/9
Testcode
5999
Chemie
Matrix
Parameter
serum
Detectie van β -D-glucan
Microbiologie - referentielab Yersinia enterocolitica gekweekte reincultuur
Bijlage/Annexe/Annex/Beilage
Identificatie
Beproevingsmethode
Colorimetrische bepaling – Associates of Cape Cod- Fungitell® test
Biotypering: biochemische testen Serotypering: agglutinatie
BELAC 215-MED
V. 9/2 - 9/9
