cobas u 601. REF , cobas u 601 vizelet-analizátor REF , cobas u calibration strip (kalibrációs csík)

07137940001V1.0

cobas u pack cobas u csomag REF

06334601 001

CONTENT 400

Magyar Figyelmeztetés A belső csomagolást csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad felnyitni. A kazettát azonnal be kell helyezni az analizátorba! Alkalmazás A cobas u csomag egy olyan kazetta, amely a cobas u 601 vizeletanalizátoron pH, fehérvérsejtek, nitrit, fehérje, glükóz, ketontestek, urobilinogén, bilirubin, szín és vörösvértestek vizeletből történő in vitro kvalitatív vagy szemi‑kvantitatív meghatározására használható tesztcsíkokat tartalmaz. Ezek a mérések rendkívül hasznosak a vese-, a húgyúti, a máj- és az anyagcsere-rendellenességek kiértékelés során. Kizárólag szakmai felhasználásra. Az eljárás alapelve Hivatkozás1 pH: A tesztmező metil-vörös, fenolftalein és brómtimol-kék indikátorokat tartalmaz, és specifikusan H+-ionokkal lép reakcióba. Az egészséges személyek friss vizeletében a leggyakoribb pH érték 5 és 6 közé esik. Fehérvérsejtek (leukociták - LEU): A vizsgálat a granulocita észterázokat mutatja ki. Az észterázok egy indoxil-észtert hasítanak le, és az így felszabaduló indoxil a diazonium sóval reagálva lila elszíneződést eredményez. A reakciót a vizeletben lévő baktériumok, trichomona kórokozók vagy vörösvértestek jelenléte nem befolyásolja. Nitrit (NIT): A vizsgálat a Griess reakció elvén alapul, amely nitritre specifikus. A reakció a tesztmező rózsaszín-vörös elszíneződésével a nitrit - és így indirekt módon a nitritképző baktériumok - jelenlétét mutatja ki a vizeletben. Már egy enyhe rózsaszín elszíneződés is jelentősebb bakteriuriára utal. Fehérje (protein - PRO): A vizsgálat egy pH indikátor fehérje-hibájának az elvén alapul, és különösen érzékeny az albuminra. A vizsgálat eredményét a magas (max. 9) pH nem befolyásolja. Glükóz (GLU): A glükóz-meghatározás a specifikus glükóz-oxidáz / peroxidáz reakción (GOD/POD eljárás) alapul. A vizsgálat eredményét nem befolyásolja a vizelet pH-ja és fajsúlya valamint a ketontestek jelenléte sem. Ketontestek (KET): A teszt a Legal-féle vizsgálat elvén alapul, és érzékenyebb az acet-ecetsavra mint az acetonra. Urobilinogén (UBG): Egy stabil diazonium só szinte azonnal reakcióba lép az urobilinogénnel, és a reakció során piros azo-színezék képződik. A teszt specifikus az urobilinogénre és nem érzékeny olyan zavaró tényezőkre, melyekről ismert, hogy befolyásolják az Erlich teszt eredményét. Bilirubin (BIL): A teszt a bilirubin diazóniumsóval történő kapcsolódásán alapul. Még a leghalványabb rózsaszín színelváltozás is pozitív, azaz patológiás eredményt jelez. A vizelet egyéb összetevői többé-kevésbé intenzív sárga elszíneződést okoznak. Vér (ERY/Hb - vörösvértest/hemoglobin): A hemoglobin és a mioglobin peroxidáz-szerű hatása a tesztmezőben lévő szerves hiperoxid segítségével specifikusan katalizálja az indikátor oxidációját, és kék-zöld elszineződést ad. Kompenzációs mező (COMP): Ez a fehér mező nincs reagensekkel impregnálva, és azt teszi lehetővé, hogy a fehérvérsejtek, a nitrit, a fehérje, a glükóz, a ketontestek, az urobilinogén, a bilirubin és a vörösvértestek mérése során a készülék kompenzálja a vizelet saját sárga színét, és meghatározza a vizelet színét (COL). Reagensek Az egyes tesztmezők minden 1 cm2-e az alábbi anyagokat tartalmazza: pH: Bróm-timol kék 13.9 µg; metil-vörös 1.2 µg; fenolftalein 8.6 µg Fehérvérsejtek: Indoxil-szénsav-észter 15.5 µg; metoxi-morfolino-benzén diazonium só 5.5 µg Nitrit: 3-hidroxi-1,2,3,4-tetrahidro-7,8-benzo-kinolin 33.5 μg; szulfanilamid 29.1 μg Fehérje: 3’,3’’,5’,5’’-tetraklór-fenol-3,4,5,6-tetrabróm-szulfo-ftalein 13.9 μg Glükóz: 3,3’,5,5’-tetrametil-benzidin 103.5 µg; GOD 6 U, POD 35 U 2013-12, V 1.0 Magyar

SYSTEM

cobas u 601 Ketontestek: Nátrium-nitroprusszid 157.2 µg Urobilinogén: 4-metoxi-benzén-diazonium-tetrafluor-borát 67.7 μg Bilirubin: 2,6-diklór-benzén-diazonium-tetrafluor-borát 16.7 μg Vér: 3,3’,5,5’-tetrametil-benzidin 52.8 μg; 2,5-dimetil-2,5-dihidroperoxihexán 297.2 μg Óvintézkedések és figyelmeztetések In vitro diagnosztikai felhasználásra. A laboratóriumi reagensek kezelésénél szükséges normál óvintézkedéseket kell foganatosítani. Megjegyzés: Ha a kazettát előzőleg hűtőben tárolták, akkor felhasználás előtt legalább 1 órán át kell szobahőmérsékleten állnia. A kazetta nem‑mérgező szilikát‑alapú nedvszívó anyagot tartalmaz, amelyet nem szabad onnan kivenni. Véletlen lenyelése esetén igyanak rá sok vizet. A keletkező összes hulladékanyagot a helyi előírásoknak megfelelően kell kezelni. A biztonsági adatlapot a szakmai felhasználóknak kérésükre megküldjük. A reagensek kezelése Felhasználásra kész. Tárolás és eltarthatóság A kazettát 2‑30 °C-on kell tárolni. Az analizátor szorosan lezárt kazettarekeszébe behelyezett kazettában a tesztcsíkok 14 napig tarthatók el. Az időszak leteltével le kell a kazettát egy újjal cserélni. A megadott lejárati dátum után a kazettát nem szabad alkalmazni. Mintagyűjtés és -előkészítés Hivatkozás1 Mintagyűjtéshez és -előkészítéshez csak megfelelő csöveket ill. gyűjtőedényeket szabad alkalmazni. Friss, nem centrifugált vizeletet kell használni. Vizsgálat előtt a vizeletminta legfeljebb 2 órán át állhat. Hosszabb állás esetén felhasználás előtt meg kell keverni. Vizeletgyűjtésre csak tiszta, jól kiöblített edényt szabad használni. A vizelethez ne adjanak tartósítószert! A vizeletmintákat ne tegyék ki napsütésnek, mivel ez a bilirubin és a urobilinogén oxidációját eredményezi, ami ezen két paraméternél téves alacsony eredményt okoz. A gyártó által biztosított anyagok ▪ REF 06334601001 Kazetta 400 tesztcsíkkal További szükséges (de a csomagban nem található) anyagok ▪ REF 06390498001, cobas u 601 vizelet-analizátor ▪ REF 06390579001, cobas u calibration strip (kalibrációs csík) ▪ Kontrollok (lásd később) ▪ Általános laboratóriumi felszerelés A vizsgálat elvégzése 1. Az aluminium-csomagolást hajtsák szét és ollóval nyissák fel (1. ábra). 2. Vegyék ki belőle a tesztcsík-kazettát, és vegyék le róla a két védőpárnát (2. ábra). 3. A tesztcsík-kazettát azonnal helyezzék be a cobas u 601 vizeletanalizátorba (3. ábra). A behelyezés során a felhasználói kézikönyvnek a helyes behelyezésre és elhelyezésre vonatkozó előírásai szerint kell eljárni. Ezek a további kazettakezelés során alkalmazandó óvintézkedéseket is tartalmazzák.

1/5

07137940001V1.0

cobas u pack cobas u csomag

Terápiás gyógyszerek Anyag

cobas u pack

2_ 30 °C

Megjegyzés: Ha a kazettát felnyitott csomagolásban tárolják, vagy ha a kazetta a levegővel (nedvesség, nitrogénoxidok) 3 percnél hosszabb ideig érintkezik, akkor a környezeti körülmények miatt elszíneződhetnek a tesztmezők, és károsodhatnak a reagensek. Ezt feltétlen el kell kerülni. Ha a csomagolás súlyos károsodást mutat, a kazettacsík-rétegek nem fekszenek megfelelően párhuzamosan, vagy a tesztcsíkok szokatlan elszíneződést mutatnak, akkor a kazettát nem szabad felhasználni. Az optimális vizsgálati teljesítmény elérése érdekében követni kell a jelen dokumentumnak az érintett analizátorra vonatkozó előírásait. A vizsgálatra vonatkozó analizátor‑specifikus előírásokat a megfelelő felhasználói kézikönyv tartalmazza.

Max. vizsgált koncentráció

Aszkorbinsav

4000 mg/L

Kefoxitin

12000 mg/L

Cetirizin

66.6 mg/L

Co-trimoxazol

6000 mg/L

Ciklosporin

80 mg/L

Furoszemid

3333 mg/L

Gentamicin‑szulfát

400 mg/L

Hidroklór-tiazid

333 mg/L

Hidroxi-kloroquin

1333 mg/L

Ibuprofen

2500 mg/L

Levodopa

1250 mg/L

Kalibráció A cobas u 601 vizelet-analizátor kalibrálására a cobas u kalibrációs csíkokat kell használni. A részletekről lásd az analizátor Felhasználói kézikönyvét.

Levotiroxin

1.0 mg/L

Minőség-ellenőrzés Minőség-ellenőrzésre a kereskedelemben kapható vizeletkontrollok, vagy más megfelelő kontrollanyag használható. Az alábbi BIO-RAD kontrollok alkalmazását javasoljuk: ▪ qUAntify Plus Control ▪ Liquichek Urinalysis Control A kontrollintervallumokat és -értékhatárokat az egyes laboratóriumok egyedi követelményeihez kell igazítani. A kapott értékeknek a meghatározott határértékeken belülre kell esniük. Minden laboratóriumnak meg kell határoznia az olyankor alkalmazandó javító intézkedéseket, ha a mért értékek kívül esnek a megadott tartományon. A vonatkozó helyi és központi minőség‑ellenőrzési előírásokat kell alkalmazni. Fontos megjegyzés az eredmények leletezéséről: A német orvosszövetségnek az orvosi laboratóriumi elemzések minőségbiztosításáról 2007.11.23-án kiadott szabályzata szerint egy laboratóriumi vizsgálati eredmény B1 ill. B2 osztályba sorolt volta attól a módtól függ, amely szerint az a leleten megjelenik skála szintje). A leletben szereplő specifikáció határozza meg, hogy a mérés kvalitatív vagy kvantitatív jellegű-e, és így milyen jogos minőségbiztosítási követelményeket (kvantitatív mérésnél B1, kvalitatív mérésnél B2) kell alkalmazni. Kvalitatív jellemző például a titer-szint, a koncentráció-/színtartomány (+ +++) vagy meghatározott értéktartományok. A kvantitatív értékre az jellemző, hogy az értékhez pontos mértékegység tartozik.

Lisinopril

133.3 mg/L

Metildopa

2000 mg/L

Ofloxazin

900 mg/L

Fenazo-piridin

300 mg/L

Szalicil-húgysav

6000 mg/L

Tetraciklin

500 mg/L

Gyógyszerszint-ellenőrzésekhez: Az ebben a tartományban végzett vizsgálatok során az alábbi megfigyeléseket tettük:

Korlátozások - interferencia Megvizsgáltuk, hogy esetleg interferáló terápiás gyógyszerek és endogén anyagok hogyan befolyásolják a cobas u csomag vizsgálati paramétereinek mért eredményét. Az összes paramétert negatív vizeletmintákkal és az első pozitív koncentráció-tartományig feldúsított mintákkal vizsgáltuk. Terápiás gyógyszerekkel olyan koncentrációkon végeztük el a vizsgálatokat, amelyek a gyógykezelés során terápiás koncentrációknál vagy afölött fordulnak elő. Az alábbi terápiás gyógyszereket vizsgáltuk az alábbi koncentrációknál:

Paraméter

Terápiás gyógyszer

Az alábbi szintekig nincs interferencia

Hatás a koncentráció felett

LEU (FVS)

Co-trimoxazol

500 mg/L

magas pozitív eredmények

Furoszemid

1000 mg/L


Szalicil-húgysav

3000 mg/L

téves negatív eredmények

NIT

Aszkorbinsav

1500 mg/L


PRO

Co-trimoxazol

1200 mg/L

téves pozitív eredmények

Hidro-kloroquin

600 mg/L


Fenazo-piridin

200 mg/L


GLU

Aszkorbinsav

400 mg/L

téves normál eredmények

KET

N‑Acetilcisztein

30 mg/L

téves pozitív eredmények és magas pozitív erednények

Levodopa

250 mg/L


Metildopa

700 mg/L


Terápiás gyógyszerek Anyag


Acetaminofen

3000 mg/L

N‑acetil-cisztein

200 mg/L

Amoxicillin Amlodipin‑beszilát

10000 mg/L 33.3 mg/L 2/5

2013-12, V 1.0 Magyar

07137940001V1.0

cobas u pack cobas u csomag Paraméter

Terápiás gyógyszer



Paraméter

Endogén anyag



UBG

Fenazo-piridin

200 mg/L


NIT

Hemoglobin

259 mg/L


Urobilinogén

120 mg/L


PRO

BIL

ERY (VVT)

Co-trimoxazol

5000 mg/L


Fenazo-piridin

100 mg/L


Aszkorbinsav

700 mg/L


Co-trimoxazol

3000 mg/L


Furoszemid

1500 mg/L


Hidro-kloroquin

200 mg/L


Ibuprofen

800 mg/L


Hemoglobin

a nem-specifikus fehérje kimutatása miatt téves pozitív és téves magas eredmény fordulhat elő

Ammonium

5000 mg/L


Kreatinin

7500 mg/L


Karbamid

120000 mg/L


Urobilinogén

1000 mg/L


Ammonium

15000 mg/L


Karbamid

120000 mg/L


Urobilinogén

2500 mg/L


Kreatinin

3000 mg/L


Hemoglobin

259 mg/L


Urobilinogén

1500 mg/L


UBG

Nitrit

10 mg/L


BIL

Nitrit

20 mg/L


ERY (VVT)

Nitrit

10 mg/L


Urobilinogén

120 mg/L


GLU

Endogén anyagogat vizsgáltunk patológiásan magas koncentráción. Endogén anyagok Anyag


Ammonium

25000 mg/L

Kalcium

3000 mg/L

Kreatinin

15000 mg/L

Glükóz

50000 mg/L

Hemoglobin

750 mg/L

ß‑hidroxi-butirát

4500 mg/L

Immunglobulin G

5000 mg/L

Nitrit

110 mg/L

Karbamid

200000 mg/L

Húgysav

1550 mg/L

Urobilinogén

3000 mg/L

pH

KET

4.5 - 9.0

Az endogén anyagoknak ebben a tartományban végzett vizsgálata során az alábbi megfigyeléseket tettük: Paraméter

Endogén anyag



LEU (FVS)

Kalcium

2200 mg/L


Urobilinogén

150 mg/L


2013-12, V 1.0 Magyar

3/5

07137940001V1.0


▪ Általános korlátozások: NIT:2 A vizelet hólyagban történő hosszabb (4‑8 órás) visszatartása alapvető fontosságú a megfelelő eredmény elérése szempontjából. Antibiotikumok és kemoterápiás szerek adását 3 nappal a vizsgálat előtt fel kell függeszteni. Figyelem! A légkör nitrogénoxid-tartalma hatással lehet a nitrittesztmezők eltarthatóságára.2 PRO: Polivinil-pirrolidon (művér) infúzió után téves pozitív eredmények fordulhatnak elő. ERY (VVT): Az eredményértékek intakt vörösvértestekre vonatkoznak. Kb. 5‑50 vvt/µL koncentrációnál a jelentősebb hemolízis (amilyen pl. a vizelet hosszabb állása esetén fordulhat elő) az intakt vörösvértestszámnak megfelelő koncentrációnál magasabb értéket adhat. Nőknél a menstruáció előtti és utáni 3. nap közötti időszakban a vérteszt téves eredményt adhat. Ezért azt javasoljuk, hogy ebben az időszakban ne végezzenek ilyen vizsgálatot. Fizikai tevékenységet (pl. kimerítő kocogást) követően előfordulhatnak olyan magasabb vörösvértest és fehérje eredmények, amelyek nem feltétlenül jeleznek megbetegedést. Megjegyzés: Nem ismert még teljes mértékben, hogy az egyes vizsgálatokra milyen hatással vannak a különböző gyógyszerek és azok metabolitjai. Ezért azt javasoljuk, hogy kétes esetekben a gyógyszer elhagyása után ismételjék meg a vizsgálatot. Diagnosztikai célokra az eredményeket mindig a beteg kórtörténetével, klinikai vizsgálataival és egyéb leleteivel együtt kell értelmezni.

Ismételhetőség Paraméter

PRO GLU KET UBG BIL ERY (VVT) COL

Jellemző teljesítményadatok A jellemző teljesítményadatokat az itt következő fejezetek tartalmazzák. Az egyes laboratóriumokban kapott értékek ezektől eltérőek is lehetnek. A NEG és a POS értékek az egybeeső negatív és pozitív eredmények arányát mutatják. A cobas u 601 vizelet-analizátorra vonatkozó értékeket lásd a 2 Mellékletben.

NIT

pH LEU (FVS)

PRO GLU KET UBG BIL ERY (VVT)

Ismételhetőség BIO‑RAD Liquichek pH LEU (FVS) NIT

Level 1

COL

Pontos egyezés

6.5

100 %

Level 2

7

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

500 fvs/µL

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

POS

100 %

egyezés

Level 1

NEG

100 %

Level 2

150 mg/dL

100 %

Level 1

NORM

100 %

Level 2

1000 mg/dL

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

150 mg/dL

100 %

Level 1

NORM

100 %

Level 2

12 mg/dL

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

6 mg/dL

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

250 vvt/µL

100 %

Level 1

Yellow (sárga)

100 %

Level 2

Brown (barna)

100 %

Kontroll

Eredmény

Pontos

BIO‑RAD Liquichek

Precizitás A precizitás-mérések keretében ismételhetőségi vizsgálatot (sorozaton belüli precizitás) és köztes precizitási vizsgálatot hajtottunk végre. Mindegyik vizsgált paraméterre az ismételhetőséget 2 külön, egyenként 21 mérésből álló mérési sorozatban vizsgáltuk. Paraméterenként összesen 42 mérést végeztünk. A köztes precizitást mindegyik paraméterre 21 napon keresztül, napi 2 mérési sorozatban, sorozatonként két méréssel állapítottuk meg. Paraméterenként összesen 84 mérést végeztünk. Az alábbi eredményeket kaptuk: Eredmény

Pontos

Köztes precizitás

Referencia-értéktartomány Minden laboratóriumnak meg kell vizsgálnia a megadott várható normál értékek adaptálhatóságát a saját betegcsoportjában, és ha szükséges, meg kell határoznia a laboratórium saját referencia értékeit. A cobas u 601 vizelet-analizátorra vonatkozó értékeket lásd az 1 Mellékletben. Eredmény értékek Lásd az 1 Mellékletben.

Kontroll

Eredmény

BIO‑RAD Liquichek

Paraméter

Paraméter

Kontroll

egyezés

Level 1

6.5

100 %

Level 2

7

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

500 fvs/µL

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

POS

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

150 mg/dL

100 %

Level 1

NORM

100 %

Level 2

1000 mg/dL

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

150 mg/dL

100 %

Level 1

NORM

100 %

Level 2

12 mg/dL

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

6 mg/dL

100 %

Level 1

NEG

100 %

Level 2

250 vvt/µL

100 %

Level 1

Yellow (sárga)

100 %

Level 2

Brown (barna)

100 %

Eljárások összehasonlítása Legalább 1348 klinikai mintán cobas u 601 vizelet-analizátoron és cobas u 411 vizelet-analizátoron ill. cobas u 601 vizelet-analizátoron és URISYS 2400 analizátoron (a COL - szín - paraméterre) végzett vizsgálatok eredményének összehasonlítását a 2 Melléklet tartalmazza. A fajsúly- és átlátszóság-vizsgálatok eredményeinek eljárásösszehasonlítását a cobas u 601 vizelet-analizátor felhaszmálói kézikönyve tartalmazza. Analitikai érzékenység Az analitikai szenzitivitásra megadott érték az az analit koncentráció, amely a vizsgált vizeletek > 90 %-ában pozitív eredményt ad. 4/5

2013-12, V 1.0 Magyar

07137940001V1.0


Lásd a 2 Mellékletben.

Paraméter

1. függelék Paraméter

Analitikai

Eljárások összehasonlítása

szenzitivitás Referenciaértéktartomány

Eredmény értékek

COL

n. a.

Pale yellow+yellow (halvány sárga+sárga): 94 %

pH

4.8 – 7.4

5, 6, 6.5, 7, 8, 9

LEU (FVS)

< 10 fvs/µL

NEG, 25, 100, 500 fvs/µL

NIT

–

NEG, POS

PRO

< 10 mg/dL

NEG, 25, 75, 150, 500 mg/dL

< 0.1 g/L

NEG, 0.25, 0.75, 1.5, 5.0 g/L

< 30 mg/dL

NORM, 50, 100, 300, 1000 mg/dL

< 1.7 mmol/L

NORM, 3, 6, 17, 56 mmol/L

< 5 mg/dL

NEG, 5, 15, 50, 150 mg/dL

< 0.5 mmol/L

NEG, 0.5, 1.5, 5, 15 mmol/L

< 1 mg/dL

NORM, 1, 4, 8, 12 mg/dL

< 17 µmol/L

NORM, 17, 68, 135, 203 µmol/L

< 0.2 mg/dL

NEG, 1, 3, 6 mg/dL

< 3.4 µmol/L

NEG, 17, 50, 100 µmol/L

CONTENT

A csomag tartalma

ERY/Hb

0 – 5 vvt/µL

NEG, 10, 25, 50, 150, 250 vvt/µL

SYSTEM

COL

–

pale yellow (halvány sárga), yellow (sárga), amber (borostyán), brown (barna), orange (narancssárga), red (piros), green (zöld), others (egyéb)

Olyan analizátorok/készülékek, amelyeken a reagensek felhasználhatók

GLU

KET

UBG

BIL

Amber (borostyán): 73 % Brown (barna): 92 % Red (piros: 100 % Irodalomjegyzék 1 REF 1225432001, Compendium of urinalysis 2 European Urinalysis Guidelines Kérjük, hogy további információkért forduljanak az adott analizátor felhasználói kézikönyvéhez és az összes szükséges összetevő módszerleírásához. Ebben az eljárásleírásban a decimális számértékek egész- és törtrésze közötti határ jelölésére decimális szeparátorként mindig tizedespontot (és nem tizedesvesszőt) használunk. Szimbólumok Az ISO 15223‑1 szabványban felsoroltakon kívül a Roche Diagnostics az alábbi szimbólumokat és jelöléseket alkalmazza.

Reagens Kalibrátor Elkészítés ill. keverés utáni térfogat

2. függelék Paraméter

Analitikai

Eljárások összehasonlítása

A jelentősebb változásokat a lap szélén függőleges vonalak jelölik. © 2013, Roche Diagnostics

szenzitivitás pH

n. é.

u.a.: 77 % Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com

pH 5+6: 98 % pH 8+9: 88 % LEU (FVS)

20 - 30 fvs/µL

NEG: 91 % POS: 97 %

NIT

0.05 - 0.06 mg/dL

NEG: 95 % POS: 94 %

PRO

GLU

8 - 12 mg/dL

NEG: 96 %

albumin

POS: 93 %

30 - 40 mg/dL

NEG: 98 % POS: 100 %

KET

3 - 6 mg/dL

NEG: 94 % POS: 96 %

UBG

1.0 - 1.4 mg/dL

NEG: 96 % POS: 98 %

BIL

0.4 - 0.6 mg/dL

NEG: 93 % POS: 95 %

ERY (VVT)

5 - 10 vvt/µL

NEG: 95 % POS: 96 %

2013-12, V 1.0 Magyar

5/5

cobas u 601. REF , cobas u 601 vizelet-analizátor REF , cobas u calibration strip (kalibrációs csík)

Recommend Documents