06300138190V3
CDC01 – CDC10
Closed Development Channels 01 – 10 (zárt fejlesztési csatornák) • Olyan cobas c rendszer, amelyen a reagensek alkalmazhatók Roche/Hitachi cobas c rendszerek cobas c 701/702 •
Rendelési információk CDC01
Kat. sz.: 06300138 190
System-ID 08 7505 3
CDC02
Kat. sz.: 06300219 190
System-ID 08 7506 1
•
CDC03
Kat. sz.: 06300227 190
System-ID 08 7508 8
•
CDC04
Kat. sz.: 06300235 190
System-ID 08 7509 6
•
CDC05
Kat. sz.: 06300243 190
System-ID 08 7511 8
•
CDC06
Kat. sz.: 06300251 190
System-ID 08 7512 6
•
CDC07
Kat. sz.: 06300260 190
System-ID 08 7513 4
•
CDC08
Kat. sz.: 06300278 190
System-ID 08 7514 2
•
CDC09
Kat. sz.: 06300286 190
System-ID 08 7515 0
•
CDC10
Kat. sz.: 06300294 190
System-ID 08 7516 9
•
Magyar Alkalmazás Üres reagenstároló Roche/Hitachi cobas c rendszereken történő felhasználásra. Összegzés A fejlesztési csatorna alkalmazásokhoz a Roche Diagnostics kazettakészleteket bocsát a felhasználók rendelkezésére (ld. a Rendelési információk c. részt). Ezek a csomagok egy - különböző méretű flakonokat tartalmazó - CDCnn (e.g. CDC01) cobas c csomagból állnak. A CDCnn cobas c csomag tetejére egy RFID-csip van felszerelve. Egy adott fejlesztési csatornához olyan - nem a Roche Diagnostics-tól származó - teszteket lehet hozzárendelni, amelyek legfeljebb két reagenst alkalmaznak. Ha automatikus minta-előhígításhoz hígítószerre van szükség, akkor azt egy különálló MULTI cobas c csomagban kell feltenni. Óvintézkedések és figyelmeztetések A laboratóriumi reagensek kezelésénél szükséges normál óvintézkedéseket kell foganatosítani. A keletkező hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően kell kezelni.
Reagens és hígítóoldat elkészítése Csak a Rendelési információk c. részben szereplő tartozékokat szabad alkalmazni. Friss reagens készítéséhez mindig egy új CDCnn cobas c csomagot kell használni. A kiürült CDCnn cobas c csomagokat nem szabad újra felhasználni. Egyszeri használatra szánt tartozékot soha nem szabad többször felhasználni, mivel ez átszennyeződést okozhat, és befolyásolhatja a mérési eredményeket. Ha a CDCnn cobas c csomagot helytelenül töltik fel, akkor az alacsonyabb elvégezhető vizsgálatszámot eredményezhet, vagy a készülék elutasíthatja a CDCnn cobas c csomagot. Kérjük, hogy az ismertetett eljárást pontosan, lépésről lépésre kövessék. Reagens: Készítsék el a reagenst a gyártó előírásainak megfelelően. Anyagfelhasználás számítása: The cobas alkalmazásfájl-generátor szoftver kiszámítja és (a zölddel jelölt területen) kiírja a cobas c csomag flakonjainak a specifikáció szerinti hasznos térfogatát (Use Volume) és holt térfogatát (Dead Volume).
Eljárás Az eljárás leírását a “cobas application file creator” (cobas-alkalmazás fájlgenerátor) szoftver szolgáltatja. CDC cobas c csomag flakon-információ
B pozició (nagy flakon): Maximális töltési térfogat: 85.0 mL Flakon minimális holt-térfogata: 9.8 mL Maximális hasznos térfogat: 75.2 mL C pozició (kis flakon):
2012-07, V 3 Magyar
Maximális töltési térfogat: 28.0 mL Flakon minimális holt-térfogata: 6.2 mL Maximális hasznos térfogat: 21.8 mL
Megjegyzés: Egy CDCnn cobas c csomag segítségével elvégezhető mérések számának 50 és 1000 közé kell esnie. A számítás azt feltételezi, hogy egy reagens átlagosan 4 hétig tartható el a készüléken. Az R1, R2 és R3 megnevezések az alkalmazási képernyő megfelelő reagens-adataira vonatkoznak. Ha egy harmadik reagenst is pipettázni kell, akkor a vizsgálathoz egy második cobas c csomagot is fel kell használni. Kérjük, hogy az összes alábbi lépés során ezeket a megnevezéseket alkalmazzák, még akkor is, ha a teszt csupán egy reagenst alkalmaz. Fontos! A B flakon (pl. R1 reagens) töltési térfogata legfeljebb 85.0 mL lehet. A C flakon (pl. R3 reagens) töltési térfogata legfeljebb 28.0 mL lehet. Ha valamelyik reagensnél a töltési térfogat meghaladná a fenti értékeket, 1/6
cobas c rendszerek
CDC01 – CDC10
Closed Development Channels 01 – 10 (zárt fejlesztési csatornák) akkor le kell csökkenteni a CDCnn cobas c csomaggal elvégezhető mérések számát, majd ennek alapján újra meg kell határozni a reagensek hasznos és a töltési térfogatát.
Probe 1 2 2 2 2
A CDCnn cobas c csomag feltöltése:
From Test Reagent CDCnn CDCnn CDCnn CDCnn CDCnn
From R1 R2 R3 R2 R3
To Test Reagent ALL ALL ALL ALL ALL
To R1 R2 R3 R3 R2
Wash Type D1 D1 D1 D1 D1
Wash Vol. (µL) 180 180 180 180 180
Reakcióküvetta-átszennyezés: A Utility > Special Wash > Cell >Module Type 701/702 > user rule mezőcsoportban adják meg az alábbi paramétereket Test CDCnn
Flakonpoziciók:
R1 Type D1
R1 Vol. (µL) 125
R2 Type D1
R2 Vol. (µL) 125
Egy készülékről levett CDCnn cobas c csomagot nem szabad visszatenni a készülékre. Amikor egy CDCnn cobas c csomagot felhelyeznek egy készülékre, akkor az egy teli csomagként kerül be a nyilvántartásba. Ezért ha egy már használt és/vagy csak részben megtöltött CDCnn cobas c csomagot helyeznek fel, akkor a készülék vagy csak csak kevesebb mérést tud azzal elvégezni vagy pedig el is utasíthatja azt.
Feltöltési szabályok: • A B poziciót mindig R1 reagenssel kell feltölteni. • A C poziciót mindig R2/R3 reagensssel kell feltölteni. 1. 2. 3. 4.
5.
A fedélnyitó segítségével csavarják le a B és a C pozíciókról a csavaros kupakot. A fenti ábrának megfelelően fordítsák maguk felé a CDCnn cobas c csomagot. Most a CDCnn cobas c csomag B pozíciója a bal, a C pozíciója pedig a jobb oldalon van. A CDCnn cobas c csomag nyitott flakonjába (B pozició) az R1 reagensből lassan és óvatosan töltsék be a fent meghatározott mennyiséget. Vigyázzanak, hogy ne töltsék túl a flakont. A CDCnn cobas c csomag nyitott flakonjába (C pozició) az R2/R3 reagensből lassan és óvatosan töltsék be a fent meghatározott mennyiséget. Vigyázzanak, hogy ne töltsék túl a flakont.
Megjegyzés: A reagenstípusok és -pozíciók többféle párosítása lehetséges. Mindig figyelembe kell venni a fent ismertetett következményeket és korlátozásokat. Hígítószer: Megjegyzés: A CDCnn cobas c csomag hígítóoldatoknak a rendszerbe juttatására nem használható. Ezért Roche Diagnostics által szállított vagy MULTI cobas c csomagban behelyezett (felhasználó által definiált) hígítóoldatokat kell alkalmazni. El kell elkészíteni a hígítószert a gyártó előírásainak megfelelően. A MULTI cobas c csomag megadott hígítószeres flakonját (B és C) fel kell tölteni a maximális töltési térfogattal. Ha több hígítószeres flakont használnak, akkor - a flakon kiürülése esetén - a berendezés automatikusan átvált a következő flakonra, amíg csak az összes flakon ki nem ürül. A Utility Reagent Settings képernyőn (Utility > System > Utility Reagent Settings), nyomják meg a Bottle Setting gombot, és adják meg a kijelölendő hígítószeres flakonok hasznos térfogatát. B pozició (nagy flakon): C pozició (kis flakon):
Fejlesztési csatorna alkalmazás-paraméterek Fejlesztési csatorna alkalmazások telepítése A CDCnn cobas c csomagot támogató alkalmazásokhoz hozzanak létre telepítő CD-t. (Ennek folyamatát a cobas c alkalmazásfájl-generátor szoftver felhasználói kézikönyve ismerteti.) Ezután a készüléken: 1. Válasszák ki a Utility > Application fület: megjelenik az Application képernyő. 2. Nyomják meg a Download gombot: megjelenik a letöltési képernyő. 3. A Search Using területen az Application Code legördülő listájából válasszanak ki egy alkalmazáskódot 7001 és 7030 között. 4. A kiválasztott feltétel keresésének megkezdéséhez nyomják meg a Search gombot. A keresés végén megjelennek a keresési eredmények. 5. A megfelelő alkalmazás letöltéséhez jelöljék be az kívánt alkalmazás Selection mezejében a jelölődobozt, és nyomják meg a Download gombot. 6. Megnyílik a Confirmation ablak. Az Application Name szövegdobozban automatikusan megjelenik az alkalmazás rövid vizsgálatneve. Helyette azonban a felhasználó - ha úgy kívánja - egy másik rövid vizsgálatnevet (max. öt karakter) is megadhat. Az alkalmazás mértékegységét és a regisztrációs számát (csatorna) is ki lehet itt választani. Vigyázzanak ezek megadásánál, mivel később már nem lehet ezeken a paramétereken változtatni. Nyomják meg az OK gombot: az ablak becsukódik, és megkezdődik az alkalmazás letöltése. 7. Adják meg a fejlesztési csatorna összes paraméterét az alábbiak szerint.
Hasznos térfogat: 74.0 mL Hasznos térfogat: 20.0 mL
A CDCnn cobas c csomag így már készen áll egy hígítószerrel együtt történő felhasználásra. Mindegyik fejlesztési csatorna (CDCnn) meghatározáshoz meg kell adni a végrehajtása után elvégzendő reagenstű- és a reakcióküvetta-átmosási ciklusokat definiáló speciális átmosási követelményeket (Special Wash Requirements). Mindegyik fejlesztési csatornára az alábbi kombinációkat kell megadni (D1 = NaOH-D cobas c csomagban): Reagenstű-átszennyezés (a fejlesztési csatorna alkalmazás beállításokban definiált reagens-pipettázási rendtől függően): A Utility > Special Wash > Reagent Probe > Module Type 701/702 > user rule mezőcsoportban adják meg az alábbi paramétereket cobas c rendszerek
2/6
2012-07, V 3 Magyar
06300138190V3
CDC01 – CDC10
Closed Development Channels 01 – 10 (zárt fejlesztési csatornák) Alkalmazás-paraméterek megadása - Analyze fül Válasszák ki a Utility > Application > Analyze fület: megjelenik az Analyze képernyő.
Assay/Time/Point: Adják meg a vizsgálat típusát, a vizsgálat időtartamát és a mérőpontokat. • 1. bemeneti mező: A legördülő menüből válasszák ki a vizsgálat típusát. • 2. bemeneti mező: A legördülő menüből válasszák ki a vizsgálat időtartamát. • 3. - 6. bemeneti mezők: Az egyes mezőkön adják meg a megfelelő mérőpontokat. Wavelength: Válasszák ki az alkalmazás által használt hullámhosszt. • 1. bemeneti mező: 2. vagy alhullámhossz. • 2. bemeneti mező: 1. vagy primer hullámhossz. Ha az alkalmazás monokromatikus méréssel dolgozik, akkor az első bemeneti mezőn a Cancel értéket kell választani. Sample Volume: A cobas c rendszereken lehetőség van arra, hogy a betegmintákon és a kontrollokon automatikus előhígítást hajtsanak végre. • 1. bemeneti mező: A hígítatlan minta normál, csökkentett és növelt mintatérfogata (µL). • 2. bemeneti mező: Az előhígított minta normál, csökkentett és növelt mintatérfogata (µL). • 3. bemeneti mező: Hígítószer térfogat (µL) normál, csökkentett és növelt térfogat esetén. • 4. bemeneti mező: Ezen a mezőn a tesztalkalmazás keverési szintjét lehet megadni. Tartomány: [1–14]. Hacsak nem javasol a gyártó mást, akkor az alapértelmezett értéket (4) kell itt alkalmazni. Általában az első mérés a normál mintatérfogat beállítások szerint lesz végrehajtva. Az esetleg szükséges újramérésre csökkentett vagy növelt térfogat beállítások szerint kerül sor. Amennyiben a rendszer a csökkentett mintatérfogat-beállítást alkalmazza, akkor az újraméréshez a hígított mintatérfogatot használja. Megjegyzés: A fejlesztési csatorna alkalmazások programozásánál a teljes (hígítatlan) mintatérfogatnak és a hígítószer-térfogatnak legalább 100 µL-nek kell lennie (a keverés miatt). Dilution: A Dilution mezőcsoportban a fejlesztési csatorna alkalmazáshoz használt hígítószert lehet megadni. • Water (víz) vagy • Cassette (kazetta): Adják meg a megfelelő hígítószer ACN értékét: 951 (NaCl 9 %), 958, 959 vagy 960. Ezen kívül a tömény hígítószer hígítási tényezőjét is meg kell adni. Bővebb információt lásd a Utility 2012-07, V 3 Magyar
Reagent Settings (segédreagens-beállítások - Utility > System > Utility Reagent Settings) ismertetésénél. R. Pack Configuration (reagenstérfogat): Egy teszt legfeljebb három különböző reagenst (R1, R2, R3) használhat, de általában csak kettőt használnak (R1 és R2 vagy R3). Az R1-et közvetlenül a minta pipettálása után adja hozzá a készülék. • 1. bemeneti mező: Az R1, R2 és R3 reagensek pipettálási térfogata µL-ben. • 2. bemeneti mező: Az a víztérfogat (µL), amit az R1, R2 ill. R3 pipettálása után a rendszernek hozzá kell adnia. • 3. bemeneti mező: Mindig az Inactive értéket kell megadni. • 4. bemeneti mező: Ezen a mezőn a tesztalkalmazás keverési szintjét lehet megadni. Tartomány: [1–14]. Hacsak nem javasol a gyártó mást, akkor az alapértelmezett értéket (4) kell itt alkalmazni. • A többi bemeneti mező nem használt.
Reagenscsomag-beállítás egy/két reagenst alkalmazó vizsgálat esetén: Reagent Container Settings képernyő: Edit > Analyze > RCS Settings • 1. bemeneti mező: CPack: CDCnn – nnnnnn (System-ID) (fix értékek fejlesztési csatorna alkalmazások esetén) R1 és/vagy R2 ill. R3 reagensre. • 2. bemeneti mező: A reagens eltarthatósága a készüléken (napokban). • 3. bemeneti mező: A cobas c csomag segítségével elvégezhető mérések száma. Ügyeljenek arra, hogy a töltési térfogat nem haladhatja meg a megadott értékeket. • 4. bemeneti mező: A legördülő menűből válasszák ki a reagens pozícióját, ’B’ a CDCnn cobas c csomag flakonpozícióját jelöli. B pozíció esetén általában az R1 értéket kell kiválasztani. • 5. bemeneti mező: A legördülő menűből válasszák ki a reagens pozícióját, ’C’ a CDCnn cobas c csomag flakonpozícióját jelöli. C pozíció esetén általában az R2 vagy az R3 értéket kell választani. Nyomják meg az OK (folytatás) vagy a Cancel (a bevitel megszakítása) gombot.
3/6
cobas c rendszerek
CDC01 – CDC10
Closed Development Channels 01 – 10 (zárt fejlesztési csatornák) R. Packs Setting gomb alkalmazása három reagensű vizsgálat esetén: Reagent Container Settings képernyő: Edit > Analyze > RCS Settings • 1. bemeneti mező: CPack: CDCnn – nnnn (fix értékek fejlesztési csatorna alkalmazások esetén) R1 és/vagy R2 ill. R3 reagensre. • 2. bemeneti mező: A reagens eltarthatósága a készüléken (napokban). • 3. bemeneti mező: A cobas c csomag segítségével elvégezhető mérések száma. Ügyeljenek arra, hogy a töltési térfogat nem haladhatja meg a megadott értékeket. • 4. bemeneti mező: A legördülő menűből válasszák ki a reagens pozícióját, ’B’ a CDCnn cobas c csomag flakonpozícióját jelöli. B pozíció esetén általában az R1 értéket kell kiválasztani. • 5. bemeneti mező: A legördülő menűből válasszák ki a reagens pozícióját, ’C’ a CDCnn cobas c csomag flakonpozícióját jelöli. C pozíció esetén általában az R2 vagy az R3 értéket kell választani. Ugyanígy kell eljárni a 3 reagenst használó alkalmazások második cobas c csomagjánál is. Ellenőrzések és egyéb beállítások (további információ: ld. COBI CD):
Ha a beállított abszorbanciahatáron belül legfeljebb 3 mérési pont marad, akkor a rendszer adathibajelzést (> React) ad ki. Nincs hibajelzés, ha 4 vagy több mérési pont van az abszorbanciahatáron belül. • 1. bemeneti mező: Adják meg az abszorbancia-határértéket [0-32000 (Abs x 104)]. • 2. bemeneti mező: A legördülő menüből válasszák ki a megfelelő vizsgálati irányt (Decrease - csökkenő, Increase - növekvő). Cell Detergent: A mosóoldatok általában a reakcióküvetták mérést követő kimosására használhatók. • Detergent 1: Cell Wash Solution I / NaOH-D • Detergent 2: Cell Wash Solution II / Acid Wash • Detergent 1 & 2 Alkalmazás-paraméterek megadása - Calib. fül Válasszák ki az Application Edit > Calibration fület: megjelenik a Calibration képernyő..
Linearity Limit: Sebességvizsgálat végrehajtásánál lineáris összefüggésnek kell fennállnia az eltelt idő és az abszorbancia változása között. Ha a linearitás meghaladja a megadott határértéket, akkor az eredmény mellett > Lin. hibajelzés jelenik meg. • • • •
1. bemeneti Linearitási határ 4-8 pontos sebességvizsgálatoknál mező 2. bemeneti Linearitási határ ≥ 9 pontos sebességvizsgálatoknál mező 3. bemeneti Ellenőrzés végrehajtásához szüks. min. összsebesség a mérési ablakban mező 4. bemeneti Az első 3 (6) pont és az utolsó 3 (6) pont között az ellenőrzés végrehajtásához mező szüks. min. sebességkülönbség a mérési ablakban
[1-100] (0: Nincs ellenőrzés) [1-100] (0: Nincs ellenőrzés) [0-32000] [0-32000]
Prozone Limit: A kioltás-ellenőrzés turbidimetriás immunteszteknél az antigéntöbblet jelenségének az észlelésére használható. Ez ugyanis deagglutinációhoz és a jeldózis válaszgörbe (heidelbergi görbe) jobb oldalára eső koncentrációk észleléséhez vezethet. Ennek következtében az abnormálisan magas minták helytelen vagy éppen téves normál eredményt mutathatnak. A kioltási határ ellenőrzése gammopatikus minták mérésekor jelentkező nem várt reakciókinetika kimutatására is használható. • • • • • • •
1. bemeneti mező 2. bemeneti mező 3. bemeneti mező 4. bemeneti mező 5. bemeneti mező 6. bemeneti mező listadoboz
•
7. bemeneti mező
•
8. bemeneti mező
[-32000-32000] Kioltási határ (alsó határérték) [-32000-32000] Kioltási határ (felső határérték) MP1: 1. meredekség mérési pontja [1-38] (0: Cancel) MP2: 1. meredekség mérési pontja [1-38] (0: Cancel) MP3: 2. meredekség mérési pontja [1-38] (0: Cancel) MP4: 2. meredekség mérési pontja [1-38] (0: Cancel) A hibajelölés megjelenési [In, Out] tartományát határozza meg Az ellenőrzés elvégzéséhez szüks. [0-32000] min. jeleltérés az 1. meredekségnél Ellenőrzés elvégzéséhez szüks. [0-32000] min. jeleltérés 2. meredekségnél
Abs. Limit (csak sebességvizsgálat esetén): Sebességvizsgálatoknál nem kapható helyes érték, ha a koncentráció vagy az aktivitás a mennyiségi határ felett van. Emiatt a rendszer ellenőrzést hajt végre a beállított alsó vagy felső abszorbancia határra. Növekvő abszorbanciájú sebességvizsgálatoknál egy felső határérték, csökkenő abszorbanciájú vizsgálatoknál egy alsó határérték ez a határ. cobas c rendszerek
Ellenőrzések és egyéb beállítások (további információ: ld. COBI (Compendium for Background Information) CD):
Auto Masking: Ha be van jelölve az Auto Masking jelölődoboz, és az adott vizsgálat kalibrációs hiba miatt kalibrációt igényel, akkor a rendszer a vizsgálatot automatikusan maszkolja. Ha az egész rendszerre aktiválni kívánják az automatikus maszkolási szolgáltatást, akkor az analizátor Utility > System > Calib. and QC Settings képernyőjén jelöljék be az Auto. Masking jelölődobozt. 4/6
2012-07, V 3 Magyar
06300138190V3
CDC01 – CDC10
Closed Development Channels 01 – 10 (zárt fejlesztési csatornák) SD Limit: Nemlineáris vagy többpontos lineáris tesztek esetén lehet megadni. A rendszer minden kalibrátorhoz egy - az adott koncentrációból és az érvényes kalibrációs görbéből számított - abszorbancia értéket határoz meg. Ezt a számított értéket ezután összehasonlítja a mért abszorbanciával. Ha a két érték különbsége meghaladja az itt megadott SD határértékét, akkor a rendszer SD.E (Standard Deviation Error - szóráshiba) hibajelzést ad. Az SD határértéket az SD Limit dobozban lehet megadni (Abs × 104 egységben). Ha 999 a megadott SD limit érték, akkor nincs ellenőrzés. Duplicate Limit: A rendszer minden fotometriás kalibrátort kétszer mér. Az ismétlés-ellenőrzés kiszámítja a két mérés közötti %-os hibát és az abszolút abszorbancia hibát (eltérés). Ezután a kapott értékeket a program összehasonlítja a %-os hibahatárral és az abszorbancia-hibahatárral. A 99 és a 32000 értékű Duplicate Limit megadása esetén nincs ellenőrzés. • 1. bemeneti mező: Adják meg a %-os hibahatárt. • 2. bemeneti mező: Adják meg az abszorbancia hibahatárt. Sensitivity Limit: Az érzékenység (szenzitivitás) az abszorbancia-különbség és a koncentráció-különbség hányadosa. Ezt az üres (blank - S1) és a köztes (span - SN) kalibrátor mért abszorbancia értékeiből és a megadott koncentráció értékeiből határozza meg a készülék. Egy kalibráció során kapott érzékenységnek bizonyos határok közé kell esnie. Ha a kapott szenzitivitás kívül esik ezeken a határokon, a rendszer a kalibráció sikertelenségét Sens.E hibával jelzi. Az érintett vizsgálat kalibrációs görbéjét a rendszer ilyenkor nem frissíti. -99999 és 999999 közötti Sensitivity Limit megadása esetén nincs ellenőrzés. • 1. bemeneti mező: Adják meg az alsó érzékenységi határt. • 2. bemeneti mező: Adják meg a felső érzékenységi határt. S1 Abs. Limit: Itt az Std 1 (üres - blank) kalibrátor számára lehet alsó és felső abszorbanciahatárt megadni. Ha az Std 1 abszorbanciája kivül esik a megadott tartományon, a rendszer a hibás kalibrációt S1A.E hibával jelzi. Az érintett vizsgálat kalibrációs görbéjét a rendszer ilyenkor nem frissíti. Ha az S1 Abs. Limit alsó határának -32000, felső határának 32000 értéket adnak meg, akkor nincs ellenőrzés. • 1. bemeneti mező: Adják meg az alsó abszorbancia határt. • 2. bemeneti mező: Adják meg a felső abszorbancia határt. Calibration Method terület: • Calibration Type: A legördülő menüből válasszák ki a megfelelő kalibrációs típust. • Point: A teszt kalibrálásához legfeljebb 6 kalibrátor (pont) definiálható. • Span: A rendszer megméri az itt megadott feszpontnak megfelelő kalibrátort, és az előzőleg mért kalibrációs görbét minden alkalmazható kalibrációs típus esetén ehhez a ponthoz igazítja. Alkalmazás-paraméterek megadása - Range fül Válasszák ki az Application > Range fület: megjelenik a Range képernyő.
2012-07, V 3 Magyar
Decimal Places: Bemeneti mező: az eredmény kinyomtatandó tizedesjegyeinek számát (0-3) határozza meg. Automatic Rerun: Megjegyzés: Az Automatic Rerun (automatikus újramérés) paramétert csak az analizátoron lehet beállítani (ha ott már telepítve van az alkalmazás), a cobas alkalmazásfájl-generáló szoftveren nem. Az automatikus újramérés funkció aktiválása az egész rendszerre: nyomják meg a (globális) Start gombot, és az Automatic Rerun területen nyomják meg a Change gombot. A megjelenő ablakban jelöljék be a Routine és/vagy a Stat jelölődobozt. Control Interval: Itt lehet megadni és aktiválni a kontroll időközt. Ha letelik a megadott idő (órában), akkor a rendszer automatikusan QC mérést kér (ok: Timeout) vagy automatikus QC mérést indít. Ha a jelölődoboz be van jelölve, akkor adják meg az időközt [1-1000 óra]. Auto QC On Board Stability Time: Akkor kell bejelölni ezt a jelölődobozt, ha meg kívánják adni az Auto QC minták eltarthatóságát a készüléken. Ha a jelölődoboz be van jelölve, akkor adják meg a készüléken eltölthető időtartamot [1-99 óra]. Technical Limit: A technikai határ azt a koncentráció tartományt határozza meg, amelyen belül a mért jel (az abszorbancia vagy az abszorbanciaváltozás sebessége) és a koncentráció közötti összefüggés jól definiált. Ha az eredmény nem éri el az alsó műszaki határt (< Test data hibajelzés), akkor a rendszer a mérést megnövelt térfogattal megismétli. Ha az eredmény meghaladja a felső műszaki határt (> Test data hibajelzés), akkor a mérést a rendszer csökkentett térfogattal megismétli. • 1. bemeneti mező: Adják meg az alsó technikai határt. • 2. bemeneti mező: Adják meg a felső technikai határt. Repeat Limit: Minden teszt esetén megadható itt egy orvosilag elfogadható tartomány. Ha valamely teszt eredménye kívül esik ezeken a határokon, de belül van az alkalmazás technikai határai által meghatározott tartományon, a mérést a rendszer az előző mérés térfogatával és hígításával megismétli. A Repeat Limit alatt megadott koncentráció tartománynak a Technical Limit alatt megadott tartomány belsejébe kell esnie. • 1. bemeneti mező: Adják meg az alsó ismétlési határt. • 2. bemeneti mező: Adják meg a felső ismétlési határt. Qualitative terület: Ha a Qualitative terület ki van választva: Az első oszlopban lévő mezőkön (1-5) felső koncentráció határokat lehet megadni. Minden olyan eredmény esetén, amely nem nagyobb az itt megadott 5/6
cobas c rendszerek
CDC01 – CDC10
Closed Development Channels 01 – 10 (zárt fejlesztési csatornák) értéknél, a második mezőben megadott szöveg jelenik meg a leleten. Ha az érték magasabb, mint az 5. határérték, a rendszer a 6. szöveget nyomtatja ki. L, H, I (szérumindex): A minta szérum index eredményének összehasonlító értékeit lehet itt meghatározni. Ha a mért eredmények nagyobbak a megadott értékeknél, a rendszer hibajelzést ad. Ha 0 értéket adnak meg, akkor az adott ellenőrzés nem lesz végrehajtva. Correction Factor: Egy alkalmazás mindegyik eredményét korrigálni lehet az alkalmazás korrekciós tényezője segítségével. • 1. bemeneti mező: A tényező értéke [-999999 – 999999]. • 2. bemeneti mező: Additív érték [-999999 – 999999].
Ebben a módszerleírásban a decimális számértékek egész- és törtrésze közötti határ jelölésére decimális szeparátorként mindig tizedespontot (és nem tizedesvesszőt) alkalmazunk. A számjegyeket nem választjuk el hármasával.
A jelentősebb változásokat a lap szélén függőleges vonalak jelölik. © 2012, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com
Autoloader On Board Stability Time (csak cobas c 702 analizátor): Az az időtartam (órában) amennyit a cobas c-csomag a készülékre történő automatikus betárolás előtt a cobas c 702 automatikus betárolójában leltölthet. Alkalmazás-paraméterek megváltoztatása - Other fül Válasszák ki az Application Edit > Other fület: megjelenik az Other képernyő.
Calibrator Code: Írják be az (1) - (6) kalibrátor beviteli mezőkre a megfelelő kalibrátor kódokat (911-930). Roche Diagnostics által szállított termékekhez csak a 901 (rendszervíz) kalibrátorkódot szabad használni. Megjegyzés: Kalibrátor-beállítási értékeket manuálisan kell a készüléken megadni (a Calibration > Install képernyőn).A kalibrátorpozíció állványhoz rendelését is az analizátoron kell megadni. Sample Volume: A kalibrátornak a kalibrációnál felhasznált mintatérfogata jelenik itt meg. Ha előhígítás szükséges, akkor az előhígításhoz ezt a mintatérfogatot pipettázza a rendszer. Diluted S. Volume: Ha a kalibrátor anyaga hígítva van [hígítószerrel (vízzel)], akkor ez a mező a kalibrációhoz pipettázott hígított kalibrátoranyag mennyiségét tartalmazza. Diluent Volume: Ez a mező az előhígításhoz adagolt hígítóoldat mennyiségét tartalmazza.
cobas c rendszerek
6/6
2012-07, V 3 Magyar
